UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE CHIAPAS
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
CAMPUS IV - TAPACHULA
LIC. EN QUIMICO FARMACOBIOLOGO
ACCIÓN DEL QFB EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AGROQUÍMICA
1 SEMESTRE GRUPO: “A”
EQUIPO Nº 2
INTEGRANTES:
Enrique Barrios Gumeta
Natali Vázquez Ulloa
Bertha Mercedes Gallegos Franco
Jesús Antonio Ramos Escalante
Carlos Alberto Pérez Pérez
TAPACHULA, CHIAPAS A 15 DE ABRIL DEL 2015.
INDUSTRIA FARMACEUTICA.-
La industria farmacéutica surgió a partir de una serie de actividades diversas
relacionadas con la obtención de sustancias utilizadas en medicina.
Los boticarios y químicos fabricaban diversos preparados con estas sustancias, como
extractos, tinturas, mezclas, lociones, pomadas o píldoras.
En 1828, no obstante, el químico alemán Friedrich Wöhler consiguió producir urea,
que anteriormente sólo se había conseguido aislar a partir de la orina.
Esta síntesis revolucionaria hizo que se intentaran sintetizar otros compuestos
orgánicos.
El primer fármaco sintético fue la acetofenidina, comercializada en 1885 como
analgésico por la empresa Bayer, de Leverkusen (Alemania) bajo la
marca Phenacetin. El paracetamol -utilizado hoy como analgésico- derivó
posteriormente de aquel compuesto
El segundo fármaco sintético importante, comercializado en 1899, fue el ácido
acetilsalicílico, sintetizado de forma pura por el doctor Felix Hoffmann dos años
antes en los laboratorios de investigación de Bayer.
A partir de estos primeros comienzos, Bayer creció hasta convertirse en la
gigantesca empresa IG Farbenindustrie.
Insulina * 1922. en la Universidad de Toronto (Canadá), F. G. Banting y Charles H.
Best.
En 1928 Alexander Fleming descubrió la penicilina y sugirió que podría usarse para
tratar determinadas infecciones bacterianas.
La empresa química norteamericana Pfizer , de Brooklyn , producía ácido cítrico
mediante la fermentación de melazas. Después de muchas investigaciones adaptó
tal proceso para producir penicilina
Búsqueda de principios
activos
Influyen en la búsqueda de
Se
Se basa
basa aa lala fabricación,
fabricación, plantas medicinales
preparación
preparación yy comercialización
comercialización de
de mediante la cual puedan
productos
productos químicos
químicos medicinales
medicinales fabricar nuevos productos
para
para elel tratamiento
tratamiento yy también
también lala para la población.
prevención
prevenciónde delas
lasenfermedades.
enfermedades.
Muchas compañías farmacéuticas
realizan tareas de investigación y
desarrollo con el fin de introducir nuevos
tratamientos mejorados.
Una gran parte de la producción
de la industria farmacéutica
corresponde a vacunas La
mayoría de las vacunas son
inyectables, aunque algunas se
administran por vía oral
Principios activos
Son componentes esenciales de las plantas que sirven para la
fabricación de los fármacos. Son frecuentemente alcaloides o
heterosidos, otros grupos como los glúcidos, grasas y proteínas
tienen importancia dietética, los almidones y las gomas se
emplean en técnica farmacéutica.
Modos de
administración
Un medicamento es fármaco,
presentado para uso industrial o
clínico, destinado para su
utilización en personas o en
animales, dotado de propiedades
que permitan el mejor
efecto farmacológico de sus
componentes.
Los químicos son los encargados de dar
o poner la dosificación de los
productos. Todo debido a una serie de
estudios para dar un buen resultado.
División de los grupos de
medicamento
Especialidad
farmacéutica Fórmula magistral
medicamento de composición
e información definidas, de
forma farmacéutica y medicamento destinado a un
dosificación determinadas, paciente individualizado,
preparado para su uso preparado por el farmacéutico,
medicinal inmediato, o bajo su dirección, para
dispuesto y acondicionado cumplimentar expresamente
para su dispensación al una prescripción facultativa de
público, con denominación, tallada de las sustancias.
embalaje, envase y etiquetado
uniformes según lo dispongan
las autoridades sanitarias.
Preparado o fórmula Medicamento Medicamento en
oficinal prefabricado investigación
Forma farmacéutica de
una sustancia activa
o placebo, que se
medicamento elaborado medicamento que no se investiga o se utiliza como
y garantizado por un ajusta a la definición de referencia en un ensayo
farmacéutico o bajo su especialidad farmacéutica clínico, incluidos los
dirección, dispensado en y que se comercializa en productos con
su oficina de farmacia o una forma farmacéutica autorización de
servicio farmacéutico, que puede utilizarse sin comercialización cuando
enumerado y descrito por necesidad de tratamiento se utilicen o combinen,
el Formulario, destinado industrial y al que la en la formulación o en el
a la entrega directa a los autoridad farmacéutica envase, de forma
enfermos a los que otorgue autorización e diferente a la autorizada,
abastece dicha farmacia o inscriba en el registro o cuando se utilicen para
servicio farmacéutico. correspondiente. tratar una indicación no
autorizada, o para
obtener más información
sobre un uso autorizado.
Via de administración
Oral: La vía oral constituye la vía más utilizada de administración de fármacos,
subdividiéndose a su vez, en formas líquidas y formas sólidas.
Parenteral: La biodisponibilidad de un fármaco administrado vía parenteral depende
de sus características fisicoquímicas, de la forma farmacéutica y de las características
anatomofisiológicas de la zona de inyección:
Vía intravenosa: Proporciona un efecto rápido del fármaco y una dosificación precisa,
sin problemas de biodisponibilidad.
Vía intraarterial: Utilizada en el tratamiento quimioterápico de determinados
cánceres; permite obtener una máxima concentración del fármaco en la zona tumoral,
con unos mínimos efectos sistémicos.
Vía intramuscular: Se utiliza para fármacos no absorbibles por vía oral o ante la
imposibilidad de administración del fármaco al paciente por otra vía ya que admite el
ser utilizada para sustancias irritantes.
Vía subcutánea: De características similares a la anterior pero al ser la piel una zona
menos vascularizada, la velocidad de absorción es mucho menor. Sin embargo, dicha
velocidad puede ser incrementada o disminuida por distintos medios. No puede
utilizarse para sustancias irritantes ya que podría producir necrosis del tejido.
CARACTERIZACIÓN DEL MEDICAMENTO O
PRESENTACIÓN FARMACÉUTICA
El medicamento (o “drug product” en
inglés) es la forma farmacéutica acabada,
tal como deberá ser administrada a los
pacientes. Contiene el/los principio/s
activo/s y una serie de sustancias no
activas que ayudan de diferentes maneras
a que el producto final sea adecuado, ya
sea ayudando en su conservación, como
contribuyendo a su presentación
farmacéutica final (cápsulas, comprimidos,
soluciones inyectables, etc.), a su
solubilidad, dispersión, liberación
modificada, etc. Las sustancias no activas
se llaman excipientes.
QFB EN EL DESARROLLO DE FARMACOS
Estudios preclínicos
Los estudios preclínicos son pruebas que se llevan a cabo
en un contexto científicamente controlado con utilización
de cultivos celulares y animales como modelos. La
finalidad de los estudios preclínicos es predecir cómo
actúa el organismo sobre el candidato a
fármaco (farmacocinética), cómo actúa el candidato a
fármaco sobre el organismo (farmacodinamia)y si el
candidato a fármaco puede entrañar posibles riesgos para
la salud o efectos secundarios tóxicos.
Los análisis farmacocinéticos aportan datos
para responder preguntas tales como: ¿Cómo
se absorbe y transporta el fármaco? ¿Qué
células y órganos resultan afectados? ¿Qué
enzimas del organismo degradan el
medicamento y con qué rapidez? En los
estudios farmacodinámicos se analizan los
efectos dosis-respuesta y, a menudo, se
controlan los cambios bioquímicos y
fisiológicos (como actividades enzimáticas,
frecuencia cardíaca, presión arterial y
temperatura corporal) en los sujetos
evaluados. Los análisis farmacodinámicos,
que revelan lo que hace el organismo en
respuesta al fármaco, se utilizan para
responder a la pregunta: ¿resulta el fármaco
perjudicial o tóxico para las células o sistemas
orgánicos?
La información derivada de estos estudios es vital. Permite que los
investigadores calculen una posología segura para los seres humanos en
ensayos clínicos en fase I
Cuando los ensayos preclínicos aportan pruebas
suficientes de que un candidato a fármaco es
seguro, las empresas presentan una solicitud
de Fármaco nuevo en investigación (IND) a la
EMEA (Agencia Europea de Medicamentos). Una
vez que la EMEA aprueba el IND, las empresas
pueden comenzar a realizar ensayos clínicos
escalonados en seres humanos.
Los ensayos clínicos que se llevan a cabo en seres humanos se realizan siguiendo
normas armonizadas internacionales, como las directrices de Buenas prácticas
clínicas (BPC) de la EMEA, que protege los derechos y garantiza la seguridad de los
sujetos humanos evaluados y sigue el código ético para la investigación en seres
humanos.
Los ensayos clínicos se realizan en tres fases sucesivas, I, II y III, y en cada fase se
evalúa un número progresivamente mayor de seres humanos. Cada fase tiene una
finalidad diferente y contribuye a que los investigadores respondan distintas
preguntas. Cuando una fase tiene éxito, el candidato a medicamento pasa a la
siguiente fase. Cuando resulta infructuosa, se detienen los ensayos clínicos, se
suspende el desarrollo del fármaco y la empresa promotora regresa a la fase de
descubrimiento para buscar otro candidato a fármaco.
Los ensayos clínicos se llevan a cabo en diferentes centros de
estudio. Se tardan varios años en completar las tres fases de un
ensayo clínico.
Normalmente, los ensayos clínicos son dirigidos por una
organización de investigación por contrato (CRO), que es una
organización independiente. La CRO se encarga de toda la gestión y
comunicación de datos entre la empresa promotora y los médicos
que supervisan los ensayos clínicos. La CRO también se cerciora de
que los voluntarios participantes en el estudio entienden y aceptan
los riesgos que entrañan los ensayos clínicos y que se observan las
normas de BPC.
agroquímica
Definición de la agroquímica
• La agroquímica es la ciencia que estudia las relaciones
reciprocas entre las plantas, suelos y fertilizantes durante el
proceso del cultivo de las plantas agrícolas, el ciclo de
nutrientes en la agricultura y la aplicación de fertilizantes
con el propósito de incrementar la cosecha, mejorar su
calidad y aumentar la fertilidad del suelo.
Objetivo
• Su objetivo general es precisar y evaluar los procesos,
propiedades y componentes del suelo que son relevantes en la
dinámica de pesticidas, contaminantes orgánicos y otros
compuestos orgánicos de la rizosfera y que puedan afectar a la
calidad y sostenibilidad del suelo y del cultivo. Sobre la base de
estos conocimientos, también se aborda el diseño de estrategias
para mejorar y asegurar la sostenibilidad de la calidad del suelo,
agua y cultivos, minimizando el impacto ambiental asociado,
principalmente, al uso del suelo en agricultura.
I CO A
I M I C
Q U UIM
UN ROQ
DE AG
I N
O N LA
PAC E
I CI GO
RT LO
PA BIO
A CO
A R M
F
1.- Elaboración de herbicidas: Un herbicida es un producto
fitosanitario utilizado para eliminar plantas indeseadas. Algunos
actúan interfiriendo con el crecimiento de las malas hierbas y se
basan frecuentemente en las hormonas de las plantas.
• 2.- Elaboración de fertilizantes: Un fertilizante es un tipo de
sustancia o denominados nutrientes, en formas químicas
saludables y asimilables por las raíces de las plantas, para
mantener o incrementar el contenido de estos elementos en
el suelo.
• 3.- Elaboración de plaguicidas: Los plaguicidas o pesticidas
son sustancias químicas empleadas por el hombre para
controlar o combatir algunos seres vivos considerados como
plagas (debido a que pueden estropear los campos y los
frutos cultivados).
