Manejo de libros en farmacia
comunitaria
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Reglamentación – Registros Oficiales (a)
• Las farmacias deberán
poseer los siguientes
Registros Oficiales:
– De recetas;
– De control de
Estupefacientes;
– De control de Productos
Psicotrópicos, y
– De reclamos.
Inciso primero, Art 18° del DS 466/84 del Ministerio de Salud, que
Aprueba reglamento de farmacias, droguerías, almacenes
farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados
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Reglamentación – Registros Oficiales (b)
• Estos registros serán foliados y • Para el timbrado se usa el
deberán ser autorizados por la Formulario FARMA F-10
Secretaría Regional Ministerial de
Salud, o visados por el Instituto de • Los libros se compran en
Salud Pública de Chile, según cualquier librería
corresponda, debiendo • Una vez autorizados, deben
mantenerse y estar a disposición
de los funcionarios del Secretaría
estar disponibles, por tanto
Regional Ministerial de Salud o fuera del mueble de
Instituto de Salud Pública de Chile controlados, o bien dentro
en todo momento y circunstancia. pero que puedan sacarse
Inciso segundo, Art 18° del DS 466/84 del Ministerio de Salud, que
cuando sea necesario
Aprueba reglamento de farmacias, droguerías, almacenes
farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados
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Reglamentación – Registros Oficiales (c)
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Reglamentación – Registros Oficiales (a)
• Las farmacias deberán
poseer los siguientes
Registros Oficiales:
– De recetas;
– De control de
Estupefacientes;
– De control de Productos
Psicotrópicos, y
– De reclamos.
Inciso primero, Art 18° del DS 466/84 del Ministerio de Salud, que
Aprueba reglamento de farmacias, droguerías, almacenes
farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados
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Reglamentación – Registro de recetas (a)
El Registro de recetas estará destinado a: • Toda farmacia que capte recetas de preparados magistrales
para ser elaboradas en recetarios contratados al efecto o
a) DEROGADA; de otra farmacia perteneciente al mismo propietario,
deberá mantener un libro de registro de recetas, foliado y
b) Registrar las visitas inspectivas que autorizado por la SEREMI, en el que se deberá anotar el
practiquen funcionarios del Secretaría contenido de cada receta que reciba, la fecha de su
Regional Ministerial de Salud y las recepción y de envío al recetario, con indicación de la
anotaciones y observaciones, si las denominación de éste y la fecha de su dispensación. En el
hubiere, y caso que la Farmacia con recetario rechace la elaboración
c) Anotar por el Químico-Farmacéutico o de la prescripción, se anotará las razones que lo
Farmacéutico la fecha en que asume la fundamenten, fecha de devolución a quién la presentó y
Dirección Técnica del establecimiento y la fecha y medio por el cual se notificó, por parte de la
de su término. Las mismas anotaciones Farmacia con Recetario al profesional que la prescribiera.
hará el profesional que lo reemplace. • En dicho libro deberá anotarse, además, la ausencia del
Además, deberán dejar constancia de su profesional químico farmacéutico que ejerce como
horario de atención profesional y las Supervisor del Recetario, si lo hubiere, así como la
ausencias transitorias que deba realizar. identificación de quién lo reemplaza.
• Los registros deberán mantenerse actualizados y no podrán
ser alterados con enmiendas, ni dejar espacios en blanco
Art 19° del DS 466/84 del Ministerio de Salud, que entre las anotaciones.
Aprueba reglamento de farmacias, droguerías,
almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos
autorizados – Art 18° del DS 79/10 del Ministerio de Salud, reglamento aplicable a la
elaboración de preparados farmacéuticos en recetarios de farmacia
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Reglamentación – Registro de recetas (b)
El Registro de recetas estará destinado a:
• Al momento de una
a) DEROGADA; visita por parte de un
b) Registrar las visitas inspectivas que practiquen
funcionarios del Secretaría Regional Ministerial inspector, éste debe
de Salud y las anotaciones y observaciones, si
las hubiere, y anotar cuando se
c) Anotar por el Químico-Farmacéutico o
Farmacéutico la fecha en que asume la realizó la visita, para
Dirección Técnica del establecimiento y la de
su término. Las mismas anotaciones hará el
dejar registro de ésta.
profesional que lo reemplace. Además,
deberán dejar constancia de su horario de • En el libro solo puede
atención profesional y las ausencias
transitorias que deba realizar. escribir el/los QFs de la
Art 19° del DS 466/84 del Ministerio de Salud, que Aprueba
farmacia y los
reglamento de farmacias, droguerías, almacenes
farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados inspectores.
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Reglamentación – Registro de recetas (c)
El Registro de recetas estará destinado a: • Asumo de D.T.
– Todos los QFs de la farmacia deben
a) DEROGADA; hacerlo (aunque trabajen solo un día)
b) Registrar las visitas inspectivas que practiquen – Deben anotar como mínimo el
funcionarios del Secretaría Regional Ministerial Nombre, R.U.N., fecha de inicio y
de Salud y las anotaciones y observaciones, si horario de ejercicio profesional.
las hubiere, y
• Término de D.T.
c) Anotar por el Químico-Farmacéutico o
Farmacéutico la fecha en que asume la – Deben anotar como mínimo el
Dirección Técnica del establecimiento y la de Nombre, R.U.N. y fecha de término.
su término. Las mismas anotaciones hará el Se sugiere, el motivo del término.
profesional que lo reemplace. Además, • Otros
deberán dejar constancia de su horario de
– Si se necesita salir de la farmacia por
atención profesional y las ausencias
transitorias que deba realizar. una situación extraordinaria e
inevitable, se debe anotar el día y
Art 19° del DS 466/84 del Ministerio de Salud, que Aprueba
hora de salida y de regreso
reglamento de farmacias, droguerías, almacenes – Cualquier situación anómala, debe
farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados
quedar en el libro, como respaldo.
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Reglamentación – Asumo de D.T. (a)
• El Director Técnico o su reemplazante,
cuando procediere, será responsable de: • En la Región
• Comunicar por escrito al Director del
Servicio de Salud respectivo el horario en
Metropolitana, se debe
que ejercerá sus funciones. comunicar al Instituto
– Art 24°m) del DS 466/84 del Ministerio de Salud,
de Salud Pública.
que Aprueba reglamento de farmacias,
droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines • Esto, hoy en día, se
y depósitos autorizados
hace a través del
Formulario FARMA F-16
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Reglamentación – Asumo de D.T. (b)
Reglamentación – Registro Oficiales
• Las farmacias deberán
poseer los siguientes
Registros Oficiales:
– De recetas;
– De control de
Estupefacientes;
– De control de Productos
Psicotrópicos, y
– De reclamos.
Inciso primero, Art 18° del DS 466/84 del Ministerio de Salud, que
Aprueba reglamento de farmacias, droguerías, almacenes
farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados
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Reglamentación – Registro Oficiales
• Las farmacias deberán
poseer los siguientes
Registros Oficiales:
– De recetas;
– De control de
Estupefacientes;
– De control de Productos
Psicotrópicos, y
– De reclamos.
Inciso primero, Art 18° del DS 466/84 del Ministerio de Salud, que
Aprueba reglamento de farmacias, droguerías, almacenes
farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados
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Reglamentación – Registro de Psicotrópicos (a)
• Los referidos establecimientos deberán llevar
actualizado un Libro de Control de Productos
Clonazepam 2 mg x 30 comp
Psicotrópicos, visado por el Instituto de Salud
Pública de Chile o por el Servicio de Salud a Fecha Cant Res Prov Guía Fecha Serie
quien se asigne esta función, en el que se
registrarán en forma separada los siguientes 05/01 15 UCH 74902 04/06 S384
datos, respecto de cada droga o producto
estupefaciente, indicando su denominación
comercial si ello procediera:
a) Ingresos:
07/01 2 21 L-3 05/01 G172
– Fecha;
– Cantidad;
07/01 1 21 L-3 05/01 G173
– Número y fecha de la resolución que haya autorizado la
internación, distribución o transferencia en su caso;
– Proveedor, número y fecha de la factura, guía u otro
documento, según corresponda, y
– Número de serie, cuando corresponda.
– Art 18°a) del DS 405/83 del Ministerio de Salud, que
Aprueba reglamento de productos psicotrópicos
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Reglamentación – Registro de Psicotrópicos (a)
• Los referidos establecimientos deberán llevar
actualizado un Libro de Control de Productos
Clonazepam 2 mg x 30 comp
Psicotrópicos, visado por el Instituto de Salud
Pública de Chile o por el Servicio de Salud a Fecha Cant Prov Guía o Res Fecha Serie
quien se asigne esta función, en el que se
registrarán en forma separada los siguientes 05/01 15 UCH G 74902 04/06 S384
datos, respecto de cada droga o producto
estupefaciente, indicando su denominación
comercial si ello procediera:
a) Ingresos:
07/01 2 L-3 R 21 05/01 G172
– Fecha;
– Cantidad;
07/01 1 L-3 R 21 05/01 G173
– Número y fecha de la resolución que haya autorizado la
internación, distribución o transferencia en su caso;
– Proveedor, número y fecha de la factura, guía u otro
documento, según corresponda, y
– Número de serie, cuando corresponda.
– Art 18°a) del DS 405/83 del Ministerio de Salud, que
Aprueba reglamento de productos psicotrópicos
* Normalmente, “Res” y “Guía” se unen
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Reglamentación – Registro de Psicotrópicos (b)
• Los referidos establecimientos deberán llevar b) Egresos:
– Fecha
actualizado un Libro de Control de Productos – Cantidad
Psicotrópicos, visado por el Instituto de Salud – Nombre de la droga, medicamento que la contenga o producto
Pública de Chile o por el Servicio de Salud a psicotrópico y número de serie, cuando proceda.
– Número y fecha de la factura, guía u otro documento de control
quien se asigne esta función, en el que se interno del establecimiento.
registrarán en forma separada los siguientes – Número de la receta cheque, número de registro de la receta si
es preparado magistral.
datos, respecto de cada droga o producto – Nombre del médico cirujano o profesional que haya extendido
estupefaciente, indicando su denominación la receta en su caso, y cédula de identidad.
comercial si ello procediera: – Nombre y domicilio del destinatario o paciente; y
– Nombre y cédula de identidad del adquirente; y
c) Saldos
Clonazepam 2 mg x 30 comp
Fecha Cant N° Rp Nombre Méd R.U.N. Pcte Domicilio Adq R.U.N.
06/01 6 6548 Ana Pérez 12.409.551-8 Carlos Sáez Av El Pecado #6667, Stgo Patricia Rojas 16.822.910-9
06/01 4 6549 Ana Pérez 12.409.551-8 Pedro López Av Olivos 1007, Independencia Ídem Ídem
– Art 18°b) y c) del DS 405/83 del Ministerio de Salud, que Aprueba
reglamento de productos psicotrópicos
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Reglamentación – Registro de Psicotrópicos (c)
Clonazepam 2 mg x 30 comp
Fecha Cant Prov Guía /Res Fecha Fecha Cant N° Rp Méd R.U.N. Pcte Domicilio Adq R.U.N. Saldo
05/01 15 UCH G 74902 04/06 15
06/01 6 6548 Ana 12409551-8 Carlos XX Patricia 16822610-9 9
06/01 4 6549 Ana 12409551-8 Pedro XX Ídem Ídem 5
06/01 4 6550 Ana 12409551-8 Juan XX Ídem Ídem 1
07/01 2 L-3 R 21 05/01 3
07/01 1 L-3 R 21 05/01 4
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Reglamentación – Registro de Psicotrópicos (d)
• Para el control de las benzodiazepinas incluidas
en la lista IV de este Reglamento por los Clonazepam 2 mg x 30 comp
decretos supremos N°s. 1506, de 1993 y 1186, Fecha Cant Res Prov Guía Fecha Serie
de 1994, ambos del Ministerio de Salud, con
excepción del Flunitrazepam, Lorazepam y 05/01 15 UCH 74902 04/06 S384
Triazolam, las farmacias podrán optar por el
mecanismo previsto en el artículo anterior, o
bien, llevar actualizado en el mismo Libro de
Control de Productos Psicotrópicos, visado por
el Servicio de Salud e indicado en el artículo 07/01 2 21 L-3 05/01 G172
precedente, en forma separada respecto de
cada producto psicotrópico que corresponda a 07/01 1 21 L-3 05/01 G173
la misma forma farmacéutica, e igual dosis y
cantidad de unidades posológicas por envase,
los siguientes datos:
a) Ingresos; fecha; cantidad; número y fecha de la
resolución que haya autorizado la internación,
distribución o transferencia en su caso; y
proveedor, número y fecha de la factura, guía u
otro documento, según corresponda.
Art 18°bis a) del DS 405/83 del Ministerio de Salud, que Aprueba
reglamento de productos psicotrópicos
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Reglamentación – Registro de Psicotrópicos (d)
• Para el control de las benzodiazepinas incluidas
en la lista IV de este Reglamento por los Clonazepam 2 mg x 30 comp
decretos supremos N°s. 1506, de 1993 y 1186, Cant
Fecha Cant Rps Rp Desde Rp Hasta
de 1994, ambos del Ministerio de Salud, con Desp
excepción del Flunitrazepam, Lorazepam y
Triazolam, las farmacias podrán optar por el
mecanismo previsto en el artículo anterior, o 06/01 3 14 6548 6550
bien, llevar actualizado en el mismo Libro de
Control de Productos Psicotrópicos, visado por
el Servicio de Salud e indicado en el artículo
precedente, en forma separada respecto de
cada producto psicotrópico que corresponda a
la misma forma farmacéutica, e igual dosis y
cantidad de unidades posológicas por envase,
los siguientes datos:
b) Egresos: fecha del día en que se efectúa el
registro; cantidad total despachada en el
período respectivo; y cantidad total de recetas
correspondientes al total despachado en el
mismo período.
c) Saldos.
Art 18°bis a) del DS 405/83 del Ministerio de Salud, que Aprueba
reglamento de productos psicotrópicos
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Reglamentación – Registro de Psicotrópicos (e)
Clonazepam 2 mg x 30 comp
Fecha Cant Prov Guía /Res Fecha Fecha Cant Rps Cant Desp Rp Desde Rp Hasta Saldo
05/01 15 UCH G 74902 04/06 15
06/01 3 14 6548 6550 1
07/01 2 L-3 R 21 05/01 3
07/01 1 L-3 R 21 05/01 4
Clonazepam 2 mg x 30 comp
Fecha Cant Prov Guía /Res Fecha Fecha Cant N° Rp Méd R.U.N. Pcte Domicilio Adq R.U.N. Saldo
05/01 15 UCH G 74902 04/06 15
06/01 6 6548 Ana 12409551-8 Carlos XX Patricia 16822610-9 9
06/01 4 6549 Ana 12409551-8 Pedro XX Ídem Ídem 5
06/01 4 6550 Ana 12409551-8 Juan XX Ídem Ídem 1
07/01 2 L-3 R 21 05/01 3
07/01 1 L-3 R 21 05/01 4
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Reglamentación – Registro Oficiales
• Las farmacias deberán
poseer los siguientes
Registros Oficiales:
– De recetas;
– De control de
Estupefacientes;
– De control de Productos
Psicotrópicos, y
– De reclamos.
Inciso primero, Art 18° del DS 466/84 del Ministerio de
Salud, que Aprueba reglamento de farmacias,
droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y
depósitos autorizados
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Reglamentación – Registro de Reclamos
• Las denuncias estampadas en el Libro
de Reclamos que digan relación con
calidad, seguridad y eficacia de los
productos farmacéuticos que se
expenden en la farmacia, así como la
disponibilidad de aquellos
considerados en el Petitorio
Farmacéutico, en la forma como
establece el artículo 93, deberán ser
contestadas dentro de plazo máximo
de 3 días por el Director Técnico del ¿Otros reclamos?
establecimiento con copia a la • Según políticas de la empresa
SEREMI de Salud correspondiente.
Inciso tercero, Art 18° del DS 466/84 del Ministerio de Salud, que Aprueba
reglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y
depósitos autorizados
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Formularios
• Los formularios usados aquí, y otros de
interés, están disponibles en
[Link]
ia/formularios
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Manejo de libros en farmacia
comunitaria
GRACIAS
27 - Oct - 2015 Fcia Comunitaria 2015 - Fernando Becerra 27