Demostración de RAMS y
Evaluación Independiente de
Seguridad ISA en un proyecto
Ferroviario.
AMIVTAC 29 y 30 de julio 2021.
Primer tren subterráneo del mundo, Londres, 1863.
Eurostar e320, tren de alta velocidad.
RAMS
Hoy en día los sistemas ferroviarios son RAMS es una característica del
cada vez mas complejos, integran sistema a largo plazo y se logra
tecnologías nuevas y operan en un mediante la aplicación de
entorno donde los comportamientos conceptos, métodos,
exactos del sistema tienen limitaciones, el herramientas y técnicas de
uso de computadoras, procesadores, ingeniería establecidos a lo largo
comunicaciones, y tecnologías de la del ciclo de vida del sistema.
información en combinación con
componentes electromecánicos aportan a
dicha complejidad.
CENELEC
Comité Europeo para la Estandarización Electrotécnica
El Comité Europeo para la Estandarización Electrotécnica (CENELEC) establecido en 1973 en Bruselas, se encuentra
conformado por los comités Electrotécnicos de 34 países europeos y desarrolla normatividad en el ámbito tecnológico
que fomenta la innovación y la competitividad, entre su normativa se encuentra la que ahora nos ocupa EN 50126/8/9
que tiene como objetivo la demostración de seguridad ferroviaria.
En 1999 se emitió la primer versión de la Norma EN 50126 “Especificación y Demostración de la Fiabilidad, la
Disponibilidad, la Mantenibilidad y la Seguridad (RAMS)” la cual pone al alcance de los organismos y la industria
ferroviaria un procedimiento enfocado a poner en práctica una gestión de parámetros RAMS a través de un ciclo de
vida que consta de 14 fases y que comúnmente entre los especialistas en la materia se identifica por su forma en “V”.
Introducción
¿Porque RAM y Seguridad deben manejarse por separado
en los sistemas ferroviarios?
Naturaleza del fallo (Cualquier tipo de fallo Vs fallo peligroso)
Naturaleza de los requisitos (Relacionados con el rendimiento Vs
relacionados con la seguridad)
EN50126 – Factores que influyen en la
RAMS
R A M S
• Modos de fallo • Relacionado con • Mantenimiento preventivo • Peligros del sistema
• Probabilidad de ocurrencia gestión de operación • Mantenimiento correctivo • Probabilidad de que se
de cada fallo y mantenimiento • Detección, identificación materialice el riesgo
• Efecto del fallo y localización de los • Gestión del riesgo
defectos
EN50126 – Factores que influyen en la
RAMS
R Demostraciones de cumplimiento:
FMEA
FMECA
S
FTA
Modelo de MARKOV
• Modos de fallo • Peligros del sistema
• Probabilidad de ocurrencia • Probabilidad de que se
de cada fallo materialice el riesgo
• Efecto del fallo • Gestión del riesgo
Análisis RAMS
FMEA, FMEDA
Modelo de Markov
FTA
RBD
λdangerous = λ demand * pfail
Fiabilidad
Herramientas:
Frecuencia
de
FMEA
ocurrencia
de modos
FMEDA
de fallo FTA
..
Fiabilidad
Fiabilidad La fiabilidad de un producto es del
100% solo si no se usa. A medida que
aumenta el valor de t, R comienza a
Posibles Consecuenc disminuir y la tasa de cambio
modos de ias del modo dependerá del diseño del producto,
fallo de fallo
los materiales, etc.
Disponibilidad
Mantenibilidad
del sistema
Herramientas:
Análisis de disponibilidad
Disponibilidad
Fiabilidad del Explotación
sistema del sistema
Disponibilidad
A
Mantenibilidad
Tiempo de
identificación
Herramientas:
de averías
Plan de mantenimiento
según resultado del
análisis de la fiabilidad
Mantenimiento
Tiempo para
Frecuencia y
tiempo para un
restaurar un
mantenimiento sistema
averiado
Seguridad
Características Herramientas:
de cada peligro
EN 50128 Sw
EN 50129 Sistema
Seguridad
Posibles Frecuencia de
accidentes y ocurrencia o
peligros la
asociados probabilidad
resultantes de de que estos
un fallo fallos ocurran
Ciclo de vida
1
Concepto
11Explotación, mantenimiento y 12
Control del rendimiento del Retirada del servicio
sistema
2 Definición del
sistema y contexto operativo
10
Aceptación del sistema
3 Análisis y valoración de
riesgos
Verificación
Validación
4 Especificación de los 9
Validación del sistema
requisitos del sistema
5 Arquitectura y asignación 8
Integración
De los requisitos del sistema
6 7
Diseño e implementación Fabricación
Ciclo de vida EN 50126:2018
ISA
Concepto ISA
ISA – Independent Safety Assessment – Evaluación Independiente de Seguridad
Evaluación.- Proceso de Análisis para determinar si la autoridad de diseño y el validador han conseguido un
producto que satisface los requisitos especificados y formar un juicio sobre si el producto es apto para el uso
previsto. (EN50129)
Seguridad.- Ausencia de niveles inaceptables de riesgo que pueden producir daños. (EN50129)
¿Porque contar con una Evaluación Independiente de Seguridad ISA dentro de un proyecto ferroviario?
La Evaluación Independiente de Seguridad es una herramienta de ayuda para asegurar que en los proyectos un
requisito o un cambio se especifique y se implemente correctamente, si el requisito o cambio no se especifica o
se implementa correctamente es mayor es el riesgo de muerte o lesión, de aquí la importancia de tener un
enfoque sistemático y riguroso por parte de una Evaluadora Independiente de Seguridad. (Engineering Safety
management, Yellow Book 4)
Quien puede brindar los servicios de ISA?
Unidades de Inspección (ISO/IEC 17020:2012)
Contempla los requisitos para el funcionamiento de las unidades de
verificación, hace énfasis en los elementos del sistema de gestión de
calidad y competencia técnica correspondientes a las actividades
especificas de verificación para demostrar que los resultados de las
actividades de la unidad de verificación son técnicamente válidos.
Tipo A.- Realiza verificaciones de tercera parte, completamente
independiente a aspectos de diseño.
Requisitos de Tipo B.- Realiza verificaciones de segunda y/o primera parte
separada e identificable de una organización que participa en el
independencia
diseño
Tipo C.- Realiza verificaciones de segunda y/o primera parte, parte
identificable pero no necesariamente separada del diseño.
ISO/IEC 17020:2012 NMX-EC-17020-IMNC-2014
Evaluación de Seguridad Independiente - ISA
Fuente: UNE EN 50126
Disposiciones para la Independencia según
EN50129
Disposiciones para la independencia EN 50129:2020
23 30.08.2022 Corporate Presentation
Roles y Responsabilidades
Autoridad
ferroviaria Autoridad Ferroviaria.- Organismo que tiene la
responsabilidad global del funcionamiento de un sistema
ferroviario.
Autoridad Reguladora de la Seguridad.- Organismo
responsable de fijar o acordar para un sistema ferroviario, los
requisitos de seguridad y de garantizar que se cumplan dichos
requisitos.
Sistem
a
Constructor / Industria Ferroviaria.- Responsable de
demostrar el cumplimiento de la seguridad del subsistema del
Autoridad
Constructor/ que se trate.
reguladora
industria
de la
ferroviaria
seguridad
Roles y Responsabilidades
Autoridad
ferroviaria
Autoridad
Constructor/
reguladora
de la Sistema industria
ferroviaria
seguridad
ISA
Actividades de la ISA dentro del Ciclo de Vida
1
Concepto
11Explotación, mantenimiento y 12
Control del rendimiento del Retirada del servicio
sistema
2 Definición del
sistema y contexto operativo Hito
10
Aceptación del sistema
3 Análisis y valoración de
riesgos
Verificación
Hito Hito
Validación
4 Especificación de los 9
Validación del sistema
requisitos del sistema
5 Arquitectura y asignación 8
Integración
De los requisitos del sistema
Alcance de una ISA
Hito Hito
6 7
Diseño e implementación Fabricación
Fase 1. Concepto
Desarrollar una comprensión suficiente del sistema
para garantizar un rendimiento adecuado de todas
las actividades del ciclo de vida.
• Campo de aplicación, contexto y propósito del
sistema.
• Entorno del sistema (cuestiones físicas,
interfaces y cuestiones legislativas y
económicas).
• Requisitos RAMS.
• Política RAMS.
• Legislación en materia de seguridad.
Fase 2. Definición del sistema y contexto operativo
• Definir el sistema y perfil de su misión.
• Definir las fronteras del sistema.
• Definir el campo de aplicación del análisis de
riesgos del sistema.
• Establecer el plan de seguridad.
• Definir las funciones que ha de proporcionar el
sistema.
Fase 3. Análisis y valoración de riesgos
• Identificar y clasificar los peligros asociados al
sistema.
• Seleccionar el principio de aceptación del riesgo.
• Definir y aplicar los criterios de aceptación del
riesgo.
• Evaluar el riesgo.
• Establecer un proceso para la gestión continua de
riesgos.
Fase 3. Identificación de peligros
Del normal funcionamiento
Normativa Las condiciones defectuosas del sistema
De el funcionamiento de emergencia del sistema
El uso incorrecto del sistema
Interfaces del sistema
Funcionalidades del sistema
Cuestiones relacionadas con el mantenimiento
Peligro
Factores humanos
Entorno mecánico
Proyectos
Lluvia de Entorno eléctrico
anteriores
ideas
/ similares Entorno / fenómenos naturales (nieve, lluvia, etc.)
Fase 3. Frecuencia
Fase 3. Gravedad RAM
Fase 3. Gravedad Seguridad
Fase 3. Categoría de aceptación del riesgo
Fase 3. Categoría de aceptación del riesgo
Fase 4. Especificación de requisitos del sistema
• Especificar el conjunto de requisitos para el
sistema.
• Proporcionar un conjunto completo e identificado
de requisitos para las siguientes fases del ciclo
de vida.
Fase 5. Arquitectura y asignación de los requisitos del Sis.
• Asignar los requisitos del sistema a los
subsistemas y/o componentes designados.
• Especificar las interfaces para todos los
subsistemas.
Fase 5. Arquitectura y asignación de los requisitos del Sis.
Fase 6. Diseño
• Crear subsistemas y componentes que cumplan
con los requisitos RAMS.
• Demostrar que los subsistemas y componentes
cumplen con los requisitos RAMS.
Fase 7. Fabricación
• Fabricación de los subsistemas y componentes.
• Establecer planes que garanticen el cumplimiento
de los requisitos RAMS en la fabricación.
Fase 8. Integración
• Integrar el sistema con la combinación del total de
subsistemas y componentes.
• Demostrar que el sistema, subsistemas y los
componentes integrados funcionan en su
conjunto.
Fase 9. Validación del sistema
• Confirmar mediante exámenes y la aportación de
evidencias objetivas que el sistema en estudio, en
combinación con sus condiciones de aplicación
relacionadas con la seguridad cumplen con los
requisitos RAMS.
Fase 10. Aceptación del sistema
• Evaluar la conformidad de la combinación total de
subsistemas, componentes, interfaces y
condiciones de aplicación relacionadas con la
seguridad.
Resultado de la ISA
Notas de Inspección
Informes de Evaluación
Reportes de Auditoria
Análisis Resultado previos Reporte de Evaluación Dictamen
de Seguridad
Gracias por su atención
Preguntas ¿?
