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Inspección de Establecimientos Farmacéuticos

El documento describe el proceso de inspección de establecimientos farmacéuticos y farmacias. Los inspectores verifican el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y la normatividad vigente. En caso de observaciones, otorgan 5 días para presentar descargos. Pueden inmovilizar, incautar o decomisar productos. Requieren documentación como manuales, libros de registro y otros.

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Yudi Lusmir Plaza Espinola
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Inspección de Establecimientos Farmacéuticos

El documento describe el proceso de inspección de establecimientos farmacéuticos y farmacias. Los inspectores verifican el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y la normatividad vigente. En caso de observaciones, otorgan 5 días para presentar descargos. Pueden inmovilizar, incautar o decomisar productos. Requieren documentación como manuales, libros de registro y otros.

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INSPECCIÓN DE E.E.F.

INSPECCIÓN PROCESO DOCUMENTACIÓN

Sistema integrado que se Inspectores acuden al establecimiento según la programación  Manual de POE´S
programa, obtiene con el objetivo de verificar el cumplimiento de las BPA y la  Manual de organización y
información, verifica y normatividad vigente Funciones.
evalúa a los EE FF. Para el  Libro de ocurrencias.
cumplimiento de normas.  Libro de reclamaciones.
En caso de OBSERVACIONES
 Libro de psicotrópicos.
 Libro de recetas.
Otorgan 5 días hábiles para presentar los descargos.
I. REGLAMENTARIA  Manual de primeros
auxilios.
INMOVILIZACIÓN, INCAUTACIÓN
Realizado de oficio de forma periódica  Manual de emergencias
O DECOMISO Inmovilizados QUEDAN
para verificar el cumplimiento de las toxicológicas
Colocan los produtos en paquetes
BPA.  Manual de BPD
lacrados detallando el nombre , lugar y el
Incautados y decomisados  Manual de BPA
número de acta de inspección.
I. AUTORIZACIÓN DE SON RETIRADOS.  Manual de buenas practicas
FUNCIONAMIENTO
en farmacovigilancia.
P. FALCIFICADOS, MAL ESTADO Y/O SIN
Realizada para verificar el cumplimiento REGISTRO SANITARIO O VENCIDOS
 Listado de alternativas
de las BPA com el fin de emitir la farmacéuticas de
Se verifica y procede al cierre temporal.
AUTORIZACIÓN SANITARIA. medicamentos.
 Facturas – guías de
EL DUEÑO NO AUTORIZA EL
I. POR CERTIFICACIÓN O INGRESO remisión
AUDITORIAS  Archivador de recetas
Se anota los hechos em el acta de
médicas.
Lo solicita la empresa para verificar el inspeción así como si se niega a recibir el
 Carpetas de registros
cumplimiento de las BPA y otorgar el acta de inspeción.  R. farmacovigilancia.
certificado. Si el ESTABLECIMIENTO ESTÁ  R. temperatura.
CERRADO  R. Alertas DIGEMID
I. POR SEGUIMIENTO Los documentos deben  R. de capacitaciones .
Otorgan 3 días hábiles para apersonarse y coordinar la
ser conocidos y  R. limpieza y
inspección. . sanitización.
Se realiza para verificar el cumplimiento accesibles al personal
em los E.E.F.F  R. de inventario.
de las observaciones que quedó de la Si el ESTABLECIMIENTO ESTÁ
 R. devoluciones y
CERRADO
inspección inicial. otros.
Se registra el Acta de inspección detallando que el
establecimiento no funciona.

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