Check list del articulo según la guía STARD
Grupo que se recluto mediante, la intervención de pacientes que
Ampliación de datos estadísticos asistían a las clínicas para colposcopia. Este grupo será de una
prevalencia mayor 27%, y solo 307 muestras serán validas.
En muestras de orina esta
prueba se debería realizar más
de una vez para descartar la
presencia de la enfermedad.
Las muestras cervicales
recolectadas por el proveedor y las
auto recolectadas, tienen mayor
probabilidad 94%, de identificar
correctamente CIN2.
Grupo con el valor de corte <40
Nci 3+
Grupo que se recluto solamente para investigación, era el objetivo inicial del estudio, pero debido a
que el 79% de las mujeres seleccionadas no aceptaron, solo se tiene en este grupo 54 participantes
con una prevalencia del 3%
En el grupo “solo de investigación”
en el cual la prevalencia es muy
baja, se obtienen una sensibilidad
igual en todas las intervenciones.
Denota un VPN alto por lo que sí es
negativa ya no se volvería a realizar
la prueba.
Esto significaría que la prueba hrVPH
con muestra de orina, pierde su
capacidad para detectar los
verdaderos positivos en lugares con
prevalecía baja.
INDICE DE KAPPA COHEN Para medir la concordancia
Exactitud de de
Exactitud la la
prueba
pruebadel
delensayo Onclarity hrHPV
ensayo Onclarity hrHPVen endiferentes
diferentes muestras
muestras para
para la la
detección dedetección
CIN2 + deenCIN2
307+ en
pacientes con colposcopia con muestras de triple
entre estos grupos
64 participantes de “solo investigación”
compatibilidad
Muestra de orina
Muestra de orina
++ --
Muestra ++ 193 4342 7
Muestra
cervicovaginal
cervicovaginal
autorecolectada -- 11 261 12
total 204 103 307
autorecolectada total 45 19 Con una concordancia moderada,
Concordancia 254 0.83 83%
Discordancia 53 los resultados de la prueba con
Concordancia
IKC 0.58 55Moderada 0.86 86% orina replican de alguna manera los
Discordancia 9 concordancia obtenidos por las muestras
IKC Muestra de orina0.58 Moderada concordancia
citológicas tanto autorrecolectadas
+ -
Muestra + 179 Muestra37 de orina como recolectadas por el
cervicovaginal - 25+ 66- proveedor.
recolectada por el +total 204 32103 3307
proveedor
Muestra
cervicovaginal -Concordancia 130.798045603 16 79.80%
245
recolectada por el
proveedor Discordancia
total 62 45 19
IKC 0.54 Moderada concordancia
Concordancia 48 0.75 75%
Discordancia 16
IKC 0.54 Moderada concordancia
Respuesta a la pregunta
¿Cuál es la precisión diagnostica de una prueba no invasiva que detecte a tiempo las
formaciones neoplásicas intraepiteliales causadas por VPH en pacientes mujeres?
La prueba no invasiva hrVPH en orina, con el valor de cohorte <38.3 tiene una probabilidad
de casi el 80% de identificar correctamente el estadio NCI2+, siendo beneficioso en una
población de prevalencia más alta y con las características demográficas incluidas en el
estudio. Es importante la detección temprana de este estadio, para evitar la progresión a
cáncer (Carcinoma in situ). Sin embargo, cuando la prueba es positiva, es necesario repetir la
prueba más de una vez por lo que esto sería una indicación clínica al momento de querer
usar esta prueba en un contexto real. Se puede optimizar este resultado indicando que los
analistas del laboratorio utilicen un valor de cohorte <40 hasta el 90%.
En un contexto de prevención primaria, con baja prevalencia y con una población notablemente
reducida, los resultados de este estudio indicarían que la prueba hrHPV en orina, solo tendría un
50% de probabilidad de identificar correctamente el estadio NCI2+, por eso es necesario realizar
otros estudios de cribado primario con una población significativa.
En nuestro contexto una alternativa más sensible, aunque invasiva y que ofrece menos
resistencia a que la población femenina se realice es la de “Autorrecoleccion de muestra cervico-
vaginal”, que tiene una probabilidad de 94% para detectar la enfermedad cuando esta exista. Sin
embargo, es necesario repetir la prueba si esta es positiva, característica que tienen todas las
pruebas de tamizaje.
La prueba no invasiva en orina es significativamente menos sensible que la prueba de
autorrecoleccion cervico-vaginal.
