DIRECCIÓN MUNICIPAL DE SALUD PÚBLICA
VICEDIRECCIÓN DE ASISTENCIA MÉDICA Y SOCIAL
Sección de Farmacoepidemiología
TEMA:
- PROGRAMA NACIONAL DE MEDICAMENTOS: CONSIDERACIONES A
TENER EN CUENTA PARA LA PRESCRIPCIÓN.
- SISTEMA CUBANO DE FARMACOVIGILANCIA. SU IMPLEMENTACIÓN Y
APLICACIÓN.
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¿Qué es el PNM?
El programa nacional de medicamentos es el
documento que desarrolla la Política de
Medicamentos, perfeccionando la planificación, el
control de la prescripción, la dispensación y el uso
de los fármacos en el Sistema Nacional de Salud.
Actualmente se encuentra vigente la sexta versión,
que se implemento desde mediados del 2012.
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CAPÍTULO IV
DE LA PRESCRIPCIÓN MÉDICA
La prescripción médica es un acto científico, ético y legal
por medio del cual el facultativo modifica el curso natural
de una enfermedad o ejerce una acción de prevención. Su
ejercicio responsabiliza al prescriptor con las
consecuencias médicas, sociales, legales y económicas que
ocurran con dicha intervención.
Cada unidad posee su Cuadro Básico de Medicamentos
(CBM), basado en la morbilidad que atiende, el nivel de
servicio que presta, los productos aprobados para el CBM
del país y el nivel de distribución de cada uno establecido
por el MINSAP.
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Todos los medicamentos se prescribirán a través de la receta
médica (Modelo 53-05-1) o del certificado para medicamentos
controlados (Modelo 53-69) en el caso de aquellos utilizados
en el tratamiento de enfermedades crónicas.
Son excepción el Acido Acetil Salicílico 500 mg. tab,
Nutriforte, Iodopovidona 10% fco x 30 ml, Thiomersal fco x
30 ml, Complejo Vit. B jbe, Nicotinamida 50 mg, PPG,
Picosulfato de Na, SRO, Venatón, Vit. AyD2 gotas y los
anticonceptivos orales. Tampoco requieren prescripción por
receta médica los fito y apifármacos, además de los productos
dispensariales.
La prescripción debe estar basada en la decisión médica
derivada del examen de un paciente y de su necesidad
terapéutica.
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METODOLOGÍA PARA EL CONTROL DE LA
PRESCRIPCIÓN.
1. Control de entrega de recetarios médicos
Se entregarán cantidades diferenciadas a los facultativos según
volumen de la actividad asistencial que desempeña.
A los facultativos que brindan consulta médica el cálculo será de
tres recetas por paciente visto en consulta, más un 10% de ese cálculo,
al mes.
Se habilitará un registro con el volumen de actividad asistencial de
cada médico de la institución y en la entrega de las recetas se
anotará la fecha, cantidad de recetas y los números de los folios
que se le entregan a cada prescriptor y este firmará y acuñará el
registro como recibido.
Control de los cuños de identificación de los prescriptores.
2.2 Los procedimientos de control de los cuños se regulan por la
Resolución Ministerial127 del 2007 correspondiente, ver pag. 39
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3. De la utilización de las recetas médicas y los certificados de
medicamentos controlados en la prescripción.
Se prohíbe el uso del modelo de receta médica (53-05-1)
para otros fines que no sea la prescripción médica.
Prescribir un solo medicamento por receta médica.
Llenar correcta y completamente todos los escaques de la
receta médica, significando la historia clínica de la
institución o los primeros 6 dígitos del Carnet de Identidad
y en correspondencia con los datos registrados en la hoja
de actividades.
En las recetas de antimicrobianos debe aparecer la
impresión diagnóstica.
En todas las recetas se escribirá la presentación, fortaleza
farmacéutica y cantidad del producto prescrito.
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El tiempo de vigencia de la receta médica es de 30 días hábiles
después de su emisión facultativa en cualquier institución del
sistema de salud de su provincia. En el caso de los medicamentos
clasificados como ANTIINFECCIOSOS, las recetas prescritas
tendrán una vigencia de 7 días según Resolución 194/2010 del
MINSAP.
Las recetas médicas deben tener el cuño del facultativo y el cuño
que identifica la unidad donde labora el que lo expide y ambos ser
legibles.
Toda prescripción debe ir acompañada del método
correspondiente.
Todos los facultativos deben conocer y cumplir lo establecido por
las regulaciones, resoluciones e instrucciones emitidas por el Nivel
Central del MINSAP, donde se estipula el uso de medicamentos
según indicación, especialidad a prescribir y cantidades a dispensar.
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Del procedimiento para el control del certificado de
medicamentos controlados por tarjeta (Modelo 53-69)
Cuando es emitido en el hospital llevara el cuño de
esta institución, al contrario de cuando es emitido en
un área de salud, que no requiere ser registrado,
excepto, el metilfenidato y el triexifenidilo 2 y 5 mg.
El CME lo emiten los especialistas autorizados a
nivel provincial.
Del procedimiento para la prescripción de
medicamentos considerados Estupefacientes,
Psicotrópicos y Sustancias de Efectos Similares.
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Los medicamentos Morfina, Meperidina, Ketamina,
Fentanyl, Metilfenidato, Hidrato de Cloral y
Trihexifenidilo, así como Codeína y Difenoxilato,
estas últimas cuando sobrepasen determinadas
cantidades establecidas, se prescriben por medio
de recetarios del modelo 32-16-01 (recetario para la
Prescripción de Estupefacientes, psicotrópicos y
sustancias de efectos semejantes para uso personal de
profesionales autorizados) y modelo 32-17-01
(recetario para la prescripción de Estupefacientes,
psicotrópicos y sustancias de efectos semejantes en
Centros Asistenciales). Ambos recetarios constan de
50 recetas dobles y foliadas.
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De los grupos farmacológicos que pueden prescribir los estomatólogos.
Antimicrobianos y quimioterápicos de uso ambulatorio.
Analgésicos, Antipiréticos y Antiinflamatorios.
Anticonvulsivantes (Carbamazepina).
Antiparasitarios (Metronidazol).
Ungüentos y cremas de uso dermatológico.
Colirios y Ungüentos oftálmicos.
Gotas nasales.
Inhalaciones y colutorios.
Relajantes musculares.
Cicatrizantes (factor de crecimiento)
Antihistamínicos.
Vitaminas
Sedantes (Benzodiacepinas)
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DEL CONTROL DE CALIDAD DE LA
PRESCRIPCIÓN
2. Del control de la calidad de la prescripción por el Comité
Farmacoterapéutico.
El control de la calidad de la prescripción en las
instituciones de salud esta regido por el Comité
Farmacoterapéutico.
El Comité Farmacoterapéutico (CFT) es la célula de los
sistemas sanitarios donde se diseñan, gestionan y aplican
las estrategias para alcanzar un uso óptimo y racional de
los medicamentos. Constituye un foro que reúne a todos
los interesados que intervienen en las decisiones sobre el
uso de medicamentos; puede constituirse en cualquier
ámbito del sistema de atención de salud.
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CLASIFICACION DE LAS FARMACIAS
COMUNITARIAS:
Farmacia Principal Municipal (FPM): Piloto,
trabaja 24 h.
Farmacia Especial de Área (FEA): Baire, Los
Negros, Maffo y Lumumba, trabaja 24 h.
Farmacia Comunitaria Normal (FCN): Laguna
Blanca, Xavier, La Venta, Torcaza, Guaninao y
América.
Farmacia Atención Hospitalaria (FAH):
Hospitalaria.
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CAPITULO VI
DEL USO
DE LA FARMACOVIGILANCIA
La Farmacovigilancia forma parte imprescindible de la
evaluación del uso de los medicamentos. Esta disciplina
trata de la recolección, seguimiento, investigación,
valoración y evaluación de la información procedente
de los profesionales de la salud y de los pacientes,
sobre reacciones adversas a los medicamentos,
productos biológicos, plantas medicinales y medicinas
tradicionales, con el objetivo de: identificar nuevos
datos sobre riesgos y prevenir daños en los pacientes.
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MEDICAMENTOS A SEGUIR POR VIGILANCIA
INTENSIVA
Adapaleno crema
ALIDEN polvo para suspensión oral (Hidróxido de AL +
Mg)
Atorvastatina 10mg y 20mg tab
Azitromicina 200mg sol oral
Betaxolol 0.5% colirio
Carvedilol 6.5mg y 12.5mg tab
Domperidona 10mg tab y 5mg/5mL suspensión oral
Dorzolamida 20mg/mL colirio
Glimepiride tabletas
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Heberprot-P (factor de crecimiento epidérmico) 0.025mg y 0.075mg
bbo
Hidroquinona 4% ungüento
Levodopa con carbidopa tab
Metformina 500mg tab
Montelukast 5 mg y 10mg tab
Oseltamivir 20mg/5mL, 30mg y 45mg polvo para suspensión oral y
75mg cap.
Oxibutinina 5mg tab
Piracetam 800mg tab
Risperidona 3mg tabletas, suspension oral
Terbinafina 1 % crema
Tramadol 50mg tab, 100mg gotas orales y 100mg inyectable amp.
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Se debe incluir en esta lista los medicamentos antirretrovirales, de los
cuales se deben reportar todos los efectos indeseables incluidos los
leves.
REACCIONES ADVERSAS DE SEGUIMIENTO ESPECIAL.
Necrolisis Tóxica Epidérmica
Eritema multiforme
Shock anafiláctico
Muerte súbita
Edema de la glotis
Trombocitopenia
Anemia aplásica
Agranulocitosis
Daño renal
Hepatotoxicidad
Arritmias
Broncospasmo 16
Posibles sustitutos para la indicación de meprobamato
presentes en el CBM.
Medicamento Indicación Observaciones
Clordiazepoxido tab Tratamiento a corto plazo de la ansiedad e No hace referencia a
insomnio. contraindicaciones(CI) en el
Espasmos musculares de causa variada. glaucoma.
Alivio sintomático de la abstinencia
alcohólica.
Alprazolam tab Alivio a corto plazo de la ansiedad. No hace referencia a CI en el
glaucoma.
Clobazam tab Alivio a corto plazo de la ansiedad. Se tendrá en cuenta que la
indicación para la cual se debe
reservar es para el tratamiento
coadyuvante de la epilepsia.
Diazepam tab Tratamiento de la ansiedad. Espasmos Se contraindica en el glaucoma
musculares de causa variada. de ángulo cerrado o agudo.
Medazepam tab Alivio a corto plazo de la ansiedad y el Se contraindica en el glaucoma
insomnio. de ángulo cerrado o agudo.
Nitrazepam tab Tratamiento a corto plazo del insomnio. No hace referencia a CI en el
glaucoma.
Metocarbamol tab Alivio sintomático del espasmo muscular No hace referencia a CI en el
agudo. glaucoma.
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Posibles sustitutos para la indicación de
meprobamato presentes en el CB de Fito y
apifarmacos.
Medicamento Indicación Observaciones
Pasiflora extracto fluido, Alivio de la ansiedad No hace referencia a CI
jarabe al 10 %, tintura, en el glaucoma.
melito al 10 %
Tilo extracto fluido, Alivio del insomnio y la No hace referencia a CI
jarabe, tintura. ansiedad en el glaucoma.
Nota: Se podrán indicar cualquiera de las técnicas de Medicina
Tradicional y Natural que constituyan una indicación para el alivio de
la ansiedad y el insomnio. 18
Recomendaciones adicionales para
los médicos
Los médicos no deberán recetar meprobamato a pacientes nuevos.
Los médicos deberán revisar el tratamiento de los pacientes que ya
estén tomando meprobamato con la intención de pasarlos, de forma
gradual, a un tratamiento alternativo de acuerdo con las
recomendaciones nacionales para la afección que se esté tratando.
Los médicos deberán realizar pesquisas en su población con el fin de
detectar automedicación con meprobamato y alertar a los pacientes.
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Sección de
Farmacoepidemiología
CONTRAMAESTRE
SEPTIEMBRE 2017
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