Sistema de Gestión de la Calidad . A .
ISO 9001:2015 es C
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Tema :
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Estructura de sAlto Nivel para las Normas de
em Gestión.
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Bahems Consultores c.a. J-29357866-3
B El Anexo SL
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL “ANEXO SL”
. A .
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La estructura de alto nivel surge gracias a la
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adopción del “Anexo SL” durante la búsqueda
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de que los Sistemas de Gestión tuvieran la
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misma estructura, lo que hace que se facilite la
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integración entre las normas ISO de las
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organizaciones.
B
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL “ANEXO SL”
. A .
Al trabajar con la adopción de la estructura de alto nivel “Anexo SL”, no se debe ver como un
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simple cambio en el esquema de los Sistemas de Gestión, se debe ver como un nuevo
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enfoque que aporta gran valor e importancia a las Normas
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Es importante saber como se utiliza el “Anexo SL” para poder estructurar todo el contenido de
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las normas en la búsqueda de conseguir las metas que se ha marcado la organización, por
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esto que cambia la imagen que debemos tener y ver que no se trata de cambios arbitrarios
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sino que, es la respuesta a la búsqueda de un objetivo mucho más amplio, ya que se puede:
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•
• B
Sincronizar diferentes normas (ISO 14001, ISO 9001, ISO 27001, entre otras).
Adoptar un lenguaje común para facilitar que las organizaciones integren diferentes
Sistemas de Gestión y puedan disfrutar de muchas ventajas, como puede ser eliminar
duplicidad de documentos.
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL “ANEXO SL”
. A .
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Tiene el propósito de alinear las diversas normas de sistemas de gestión…
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…con capítulos idénticos, títulos y texto básico.
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Cláusula principal Común X.
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1 Subcláusula. Texto idéntico común y/o texto específico de la
disciplina. X.
em 1.1 Sub-sub-cláusula Texto idéntico común y/o texto específico de la
disciplina.
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…y el mismo vocabulario y definiciones genéricas.
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Todas las futuras normas de sistemas de gestión tendrán la misma
estructura de referencia, texto básico idéntico, así como términos y
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definiciones comunes. Aunque la estructura de referencia no se puede
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modificar, se pueden añadir sub-cláusulas y texto específico de la
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disciplina. El Anexo SL aplica a todas las normas de sistemas de gestión,
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tales como las normas ISO, especificaciones de acceso público (PAS) y
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especificaciones técnicas (TS). Las revisiones de ISO 9001 e ISO 14001,
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así como la nueva norma ISO 45001 estarán todas basados en la
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estructura de alto nivel del Anexo SL:
LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
ALINEADO AL ANEXO SL
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1. Objetivo y campo de aplicación
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2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
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4. Contexto de la organización
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5. Liderazgo
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6. Planificación para el Sistema de Gestión de la Calidad
8. Operación em
7. Soporte
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10. MejoraB
9. Evaluación del desempeño
Cláusula 1:
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Objeto y campo de aplicación El alcance establece los resultados esperados
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del sistema de gestión. Los resultados son específicos de la industria y
deben ser coherentes con el contexto de la organización (cláusula 4).
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Cláusula 2:
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Referencias normativas Proporciona detalles sobre las normas de
referencia o publicaciones relevantes en relación a la norma concreta.
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Cláusula 3:
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Términos y definiciones Detalla términos y definiciones aplicables a la
norma específica, además de cualquier otro término y definición
relacionado con la norma.
Cláusula 4:
. A .
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Contexto de la organización La cláusula 4 consta de cuatro subcláusulas:
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4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto
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4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
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4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
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4.4 Sistema de gestión Como punto de partida y referencia del sistema de
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gestión, la cláusula 4 determina por qué la organización está donde está. Como
parte de la respuesta a esta pregunta, la organización debe identificar las
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cuestiones internas y externas que pueden influir en los resultados esperados,
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así como a todas las partes interesadas y sus necesidades. También debe
documentar su alcance y establecer los límites del sistema de gestión - todo en
línea con los objetivos de negocio.
Cláusula 5:
. A .
Liderazgo La cláusula 5 consta de tres sub-cláusulas:
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5.1 Liderazgo y compromiso
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5.2 Política
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5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
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La nueva estructura hace especial hincapié en el liderazgo, no sólo a la dirección
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que figuraba en las normas anteriores. Esto quiere decir que la alta dirección
tiene ahora una mayor responsabilidad y participación en el sistema de gestión
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de la organización. Deben integrar los requisitos del sistema de gestión en los
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procesos de negocio de la organización, asegurar que el sistema de gestión logra
los resultados previstos y asignar los recursos necesarios. La alta dirección es
también responsable de comunicar la importancia del sistema de gestión y
aumentar la toma de conciencia y la participación de los empleados.
Cláusula 6:
. A .
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Planificación La cláusula 6 consta de dos sub-cláusulas:
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6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades
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6.2 Objetivos del sistema de gestión y planificación para lograrlos
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La cláusula 6 nos proporciona la manera directa de tratar el riesgo. Una vez que
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la organización ha definido los riesgos y oportunidades en la cláusula 4, tiene
que establecer cómo van a ser tratados a través de la planificación. Este enfoque
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proactivo sustituye a la acción preventiva y reduce la necesidad de acciones
correctivas posteriormente. Se pone especial atención también en los objetivos
ah
del sistema de gestión. Deben ser medibles, ser objeto de seguimiento,
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comunicados, coherentes con la política del sistema de gestión y actualizados
cuando sea necesario.
Cláusula 7:
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Soporte La cláusula 7 consta de cinco sub-cláusulas:A .
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7.1 Recursos
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7.2 Competencia
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7.3 Toma de conciencia
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7.4 Comunicación
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7.5 Información documentada
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Después de abordar el contexto, el compromiso y la planificación, las organizaciones
tendrán que analizar el soporte necesario para cumplir con sus metas y objetivos. Esto
incluye los recursos, comunicaciones internas y externas, así como la información
documentada que reemplaza los términos utilizados anteriormente como documentos,
documentación y registros
Cláusula 8:
. A .
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Operación La cláusula 8 consta de una sub-cláusula:
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8.1 Planificación y control operacional
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esta cláusula.
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La mayor parte de los requisitos del sistema de gestión se encuentran dentro de
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La cláusula 8 aborda tanto los procesos internos como los contratados
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externamente, mientras que la gestión del proceso global incluye criterios
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adecuados para el control de estos procesos así como formas de gestionar el
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cambio planificado y el no previsto.
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Cláusula 9:
. A .
Evaluación del desempeño La cláusula 9 consta de tres sub-cláusulas:
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9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.2 Auditoría interna
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9.3 Revisión por la dirección.
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Para dar cumplimiento a éste requisito, las organizaciones deben determinar qué,
cómo y cuándo ha de ser supervisado, medido, analizado y evaluado. La auditoría
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interna también es parte de este proceso para asegurar que el sistema de gestión
se ajusta a los requisitos de la organización, así como a los de la norma, y se ha
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implantado y mantenido con éxito. El último paso, la revisión por la dirección, que
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analiza si el sistema de gestión es apropiado, adecuado y eficaz.
Cláusula 10:
. A .
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Mejora Con dos sub-cláusulas, la cláusula 10 analiza cómo se deben tratar las no
conformidades y acciones correctivas:
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10.1 No conformidad y acción correctivat
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10.2 Mejora continua
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En un mundo empresarial en constante cambio, no todo siempre se lleva a cabo
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según lo planificado. La cláusula 10 analiza las formas de hacer frente a las no
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conformidades y acciones correctivas, así como las estrategias de mejora
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continua.
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ISO 9001:2015
LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL EN LA ISO 9001
ALINEADO AL ANEXO SL
NORMA ISO 9001:2008
. A .
NORMA ISO 9001:2015
1. Objetivo y campo de aplicación
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1. Objetivo y campo de aplicación
2. Normas para consulta
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2. Referencias normativas
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3. Términos y definiciones
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3. Términos y definiciones
4. Sistema de Gestión de la Calidad
s 4. Contexto de la organización
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5. Responsabilidad de la dirección
o n 5. Liderazgo
6. Gestión de recursos
s C 6. Planificación para el Sistema de
Gestión de la Calidad
em
7. Realización del producto 7. Soporte
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8. Medición, análisis y mejora 8. Operación
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B 9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
B ah em s Co n
Gracias…
su lto res C. A .
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