ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
Los estudios experimentales son estudios analíticos, en
los cuales el investigador es quien asigna y controla la
exposición a diferencia de los observacionales, en los
cual el investigador no interviene sobre la exposición y
como lo refleja su nombre sólo observa sin tener
inferencia alguna sobre ella.
el estudio experimental es el que permite acercarse a la
noción de causalidad de manera más directa. Este tipo
de estudios se utiliza para evaluar la eficacia de
diferentes terapias, de actividades preventivas o para la
evaluación de actividades de planificación y
programación sanitarias.
OBJETIVO
● El objetivo de los estudios experimentales es estimar la eficacia de una
intervención ya sea ésta preventiva, curativa o rehabilitadora
● se caracterizan porque los investigadores tienen control sobre el factor
de estudio, es decir, deciden qué tratamiento, con qué pauta y durante
cuánto tiempo, lo recibirá cada uno de los grupos de estudio.
● En estos estudios se asume que los grupos que se comparan son
similares por todas las características pronósticas que pueden influir
sobre la respuesta, excepto por la intervención que se está evaluando
VENTAJAS DESVENTAJAS
Proporcionan un mayor control del factor ● Son susceptibles a sesgos de
de estudio selección por pérdidas de sujetos
● Son los estudios que mejor durante el estudio.
valoran la utilidad de una ● Si las condiciones en las que e
intervención y aportan mayor realiza la intervención son muy
evidencia causal. restringidas puede afectarse la
● Permiten un gran control sobre el validez de las conclusiones en
factor de exposición. condiciones reales.
● Posibilitan el empleo de técnicas ● Eventuales problemas éticos en el
de enmascaramiento. diseño del estudio.
● Los estudios experimentales son
los que proporcionan la mejor
evidencia de una relación causa-
efecto
Ensayo Clínico
Controlado
Aleatorio
Prueba de
ESTUDIOS
Campo (Field
EXPERIMENTALES
Trial)
Estudio de
intervención
comunitaria
ENSAYO
CLÍNICO
ALEATORIO
Ensayo clínico aleatorio
1. 2. 3. 4.
Debido a que es el tipo de esta metodología En general, son estudios
Es un estudio experimental costosos y difíciles de
estudio epidemiológico puede aplicarse a
y prospectivo en el cual el
que presenta menores cualquier llevar a cabo debido a las
investigador provoca y
controla las variables y los errores sistemáticos intervención exigencias que tienen.
pacientes son asignados constituye la mejor Por otro lado, es
sanitaria
de forma aleatoria a los prueba científica para necesario contar con la
distintos grupos de estudio apoyar la eficacia de las aprobación ética para
y estos son seguidos de intervenciones poder realizarlos.
forma concurrente. terapéuticas.
Estos son estudios
experimentales en los que se
conforman 2 grupos de
pacientes y uno recibe la
intervención y otro actúa como
control, con el objetivo de tener
una referencia con la cual poder
hacer comparaciones. Estos
grupos son observados en el
tiempo, catalogando las
distintas respuestas frente a la
intervención.
Características de un ensayo clínico
Estudio controlado Prospectivo
El ensayo clínico es un estudio El ensayo clínico se inicia cuando
experimental en el que en el diseño previamente se ha diseñado un
de investigación están definidas las protocolo de investigación y se
variables y los mecanismos de control incluye el primer caso o paciente. Su
de dichas variables, cuya función es desarrollo ocurre a lo largo de un
evitar los sesgos y las variables de periodo de tiempo definido por el
protocolo de investigación.
confusión.
Aleatorio Enmascaramiento
Los casos son distribuidos al Las expectativas tanto de los pacientes
azar en los grupos que se como de los investigadores pueden
comparanl. influir en la evaluación de
la respuesta observada. Este problema
se evita utilizando las llamadas técnicas
de ciego o de enmascaramiento.
Tipos de enmascaramiento
Simple ciego donde los investigadores, o
más frecuentemente los propios sujetos, Se definen como aquellos
desconocen qué intervención recibe cada procedimientos realizados con el fin
individuo. de que los miembros del equipo
investigador y/o participantes de
un estudio no conozcan algunos
hechos u observaciones que
Doble ciego donde tanto los pacientes pudieran ejercer un cambio en sus
como los investigadores desconocen el acciones o decisiones y sesgar los
tratamiento administrado. resultados. Un estudio que no utiliza
técnicas de enmascaramiento se
denomina ensayo abierto.
Triple ciego, en la que además otras
personas que pueden intervenir en el estudio,
desconocen el tratamiento que recibe cada
sujeto.
PRUEBA DE
CAMPO (FIELD
TRIAL)
• Se hacen sobre individuos sanos.
• Valoran la eficacia de las medidas preventivas.
• Esta metodología también permite probar o evaluar
intervenciones sin tener que buscar necesariamente
enfermedades como evento final, sino otras evidencias de
ésta.
• Su gran desventaja es que son sostosas, hay limitación en la
selección de las personas y requieren gran número de
individuos.
Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad o con aquéllos que estén
en riesgo de adquirirla, y estudian factores preventivos de enfermedades como pueden
ser la administración de vacunas o el seguimiento de dietas. Pueden ser más caros, pues
la probabilidad de enfermar suele ser más baja, por lo que se necesitaría un gran
número de sujetos. Para contrarrestar esta situación se puede elegir individuos con alto
riesgo de desarrollar una enfermedad, por ejemplo, evaluar la efectividad de la vacuna
contra el virus papiloma en trabajadores sexuales. Además, la recolección de la
información se realiza en la comunidad misma, no en instituciones cerradas como los
hospitales, lo que implica que en ocasiones se hace necesario movilizar el equipo
investigador para realizar la intervención o las mediciones, dándole el nombre de
prueba de “campo”.
ESTUDIO DE
INTERVENCIÓN
COMUNITARIA
• La evaluación es realizada en comunidades (agrupaciones de
individuos) ya que la asignación de la intervención no ocurre en
forma individual.
• No se aplica aleatorización individual (cuasi experimental).
• Estos estudios se conocen habitualmente como ensayos
comunitarios o de intervención. Son parte de los estudios
experimentales porque se emplean para probar una hipótesis y se
diseñan considerando un grupo experimental y uno de control.
