TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Áareas DE ALMACENAMIENTO
ÁREA DE ÁREA DE
ALMACENAMI
RECEPCIÓN ENTO
ÁREA ÁREA DE
ADMINISTRA EMBALAJE Y
TIVA DESPACHO
Volumen y cantidad
Frecuencia de adquisiciones y rotación
Requerimiento de condiciones
especiales de almacenamiento
Áreas apropiadas para productos que requieran
condiciones especiales: temperatura, humedad
y luz
CONTROLADOS CUARENTENA
Área de productos que
requieran condiciones
especiales (estupefacientes)
Baja
Devueltos
Embalaje
Despacho
Área Administrativa
ROTACIÓN DE LAS
EXISTENCIAS
SISTEMA FEFO SISTEMA FIFO
productos que productos que
primero expiran primero ingresan
son los que son los que
primero salen primero salen
FUNCIONES DEL QUIMICO
FARMACEUTICO EN EL LABORATORIO
RECEPCIÓN DE INSUMOS DE SALUD
Preparar y limpiar Inspeccionar los
Asegurarnos de que
las áreas utilizadas paquetes para
haya espacio de
para recibir y determinar si hay
almacenamiento
almacenarlos productos dañados
suficiente.
productos. o vencidos.
Coloque los productos líquidos en los
estantes inferiores o en la parte inferior de
las pilas.
Almacene los productos que deban
mantenerse refrigerados a temperaturas
apropiadas y en zonas controladas.
Almacenar los productos de gran valor y que
requieran medidas estrictas de seguridad, en
zonas apropiadas.
Separar inmediatamente los productos
dañados o vencidos de las existencias
utilizables y elimínelos aplicando los
procedimientos establecidos.
SISTEMAS DE ORDENAMIENTO
Ordenamiento Por categoría
Clasificación por
alfabético, según el terapéutica o
forma farmacéutica
nombre genérico: farmacológica
se realiza el acabado final
del producto
farmacéutico; el cual
consiste en asignarle al
producto, que
proporciona el área de
fabricación, una
presentación adecuada;
acorde con las
necesidades del cliente.
AREA DE ACONDICIONADO
Áreas de fabricación
• Área de Sólidos tabletas, cápsulas
• Área de Líquidos No Estériles jarabes, gotas, soluciones orales.
• Área de Líquidos Estériles : inyectables
• Area de Semisólidos cremas, ungüentos
• Área de Nutricionales polvos.
• Área de Antibióticos cápsulas, suspensiones en polvo.
FUNCIONES DEL QUÍMICO
FARMACÉUTICO
1. Gestionar, dirigir y controlar las actividades del personal a su cargo
para cumplir el programa de producción establecido.
2. Garantizar con su supervisión que las operaciones a efectuar se
encuentren orientadas dentro de las Normas de Buenas Práctica
de Manufactura que se dictan para esta sección, de modo que
cumplan con de Calidad de la Empresa.
3 Identificar, diseñar y proponer oportunidad de mejoras de calidad
y costos en las actividades o procesos de la sección
4 Asegurar que todas las operaciones tengan un procedimiento
escrito y que el personal sea entrenado en el procedimiento
garantizando la uniformidad y calidad de los medicamentos
5 Elaborar las Guías de Acondicionado que sean
necesarias para asegurar calidad del proceso.
6 Evaluar permanentemente la productividad de sus
operaciones afín de identificar cualquier variación y
establecer el correctivo necesario.
7 Cumplir y velar por el cumplimiento de su
personal de las Normas de Seguridad e Higiene
Industrial de la Planta.
8 Motivar al personal a su cargo e integrarlos para un mejor
ambiente de trabajo en equipo, promover el intercambio de
ideas e iniciativas.
[Link] periódicamente las Guías y Formatos utilizados
en el proceso de manufactura, cuando sean necesarios.
10. coordinar, facilitar y verificar con el Departamento de
Mantenimiento el cumplimiento del Plan Anual de
Mantenimiento preventivo de sus equipos y ambientes de
trabajo.
11 Coordinar con las otras secciones lo que fuera necesario para
mantener el Flujo de Trabajo.
12 Control eficaz en la recepción de insumos, productos
semiterminados y productos terminados. Verificar que todo lo
anterior tenga la documentación e identificación correcta.
13 Comprobar con el documento de Claridad de Línea que todas las
condiciones estén correctas para iniciar el proceso.
14 Coordinar permanentemente con Control de Calidad los controles
de procesos requeridos para el producto.
AREA CONTROL DE CALIDAD
Conjunto de
procedimientos que
aplica el laboratorio
para vigilar
constantemente las
operaciones y
resultados con el fin de
decidir si los resultados
son lo bastante exactos
y precisos para ser
comunicados.
FUNCIONES DEL QUÍMICO
FARMACÉUTICO
●
Realizar el muestreo y análisis de productos
sometidos a ensayos de estabilidad.
●
Análisis de productos terminados
y productos en proceso
●
Realizar las pruebas analíticas en las
validaciones de técnicas analíticas, y procesos.
●
Se responsabiliza de la estabilidad y
biodisponibilidad de las especialidades producidas
●
Garantizar que estén utilizando la materia prima
aprobada. ( prueba de identidad y pureza)
●
Velar por la calidad de los diversos Procesos de la fabricación
conjuntamente con la Calidad de los Productos Manufacturados,
a fin de garantizar la óptima Manufactura.
ÁREA DE PRODUCCIÓN
Es un departamento de mucha
importancia porque aquí se deben Su función evaluación de la calidad
producir los productos o servicios de análisis y control de la
que la empresa farmacéutica fabricación,
ofrecerá en el mercado
Deben tener una ventilación
efectiva, con instalaciones de Deben estar diseñadas y
control de aire (incluyendo el planificadas de tal forma que se
control de la temperatura y, donde eviten confusiones y
sea necesario, de la humedad y de contaminaciones cruzadas.
las filtraciones)
•
•
Planificar,
Planificar, dirigir
dirigir yy supervisar
supervisar yy
controlar
controlar elel desarrollo
desarrollo de
de las
las
actividades
actividades operativas
operativas de
de
supervisar la producción,
producción, así
yy equipos,
así como
como maquinarias
maquinarias
equipos, garantizando
garantizando el el buen
buen
materia prima funcionamiento
funcionamiento de de todos
todos los
los
procesos.
procesos.
que sirve para la
elaboración.
Coordinar y atender las
estrategias de
producción, a fin de
obtener la capacidad
exigida.
•Asegurar la
elaboración de
producto bajo
BPM.
Aumentar la
productividad,
reducir la merma
Controlar y supervisar o desperdicio
el buen
funcionamiento de la
fabricación de
productos.
AREA DE INVESTIGACION
Farmacéutico tiene la tarea de
convertir el concepto de un
nuevo medicamento en
realidad
Se requiere realizar una
completa caracterización
fisicoquímica y biológica de los
nuevos productos
Estudios farmacocinéticas y de
residuos completos, los que
ofrecen un alto estándar de
calidad para nuestros productos.
Identificar el error que causo un resultado dudoso invalido del resultado Y debe necesariamente La investigación debe extenderse A otros lotes del mismo insumo O producto que puedan estar
realizar el reanálisis de la muestra asociado con el resultado
Establecer un programa de seguimiento documentado de la eficacia de las acciones correctivas Y Participara en la gestión de la acciones de salud Y en las estrategias sanitarias , promoviendo la
prevenir. atención integral de la salud Y el uso racional del medicamento
