Capsulas
Prof. Irma Leticia Santillán Navarro
Definición
• Son formas farmaceuticas solidas en el que
la droga esta encerrada en un recipiente o
cubierta blanda y soluble de una forma
conveniente de gelatina.
Introducción
• Capsulas de gelatina blanda inventada en
1833 por el farmaceutico francés Mothes y
en 1834 DuBlanv obtubo la patente de las
capsulas de gelatina blanda. En 1840
Murdock patento la capsula de dos piezas
Introducción
• La gelatina que se emplea en la elaboración
de capsulas se obtiene de colageno
mediante hidrólisis:
• Tipo A se obtiene de piel de cerdo medianate
un proceso acido
• Tipo B se obtiene de huesos y de pieles de
animales mediante proceso alcalino
Ingredientes en la elaboración de
Cápsulas
Almidón
Ablandador
Excipientes y deslizantes
Gelatina (existen dos tipos A y B)
Auxiliares o coadyuvantes
Colorantes
Conservantes
Humectantes
Materiales gastrorresistentes.
Clasificación
Tipo de cápsula % de gelatina
Dura Entre 20-40%
Blanda Menos de 5%
Caracteristicas de las capsulas
• Insipidas
• Administracion facil
• Facil llenado
• De la fabricacion de formas farmaceuticas
solidads el 75% corresponde a tabletas y el
23% a capsulas de gelatina dura y el 2% a
capsulas de gelatina blanda
Caracteristicas de las capsulas
• Los sellos deben ser blancos o casi
blancos y no deben de ser frágiles.
• Deben deshacerse en 30 segundos en
• Aspecto uniforme y exhibir una
superficie lisa.
• Deben disolverse a 37 °C o al menos
ablandarse o abrirse, para que sean
liberados los medicamentos y puedan
ser absorbidos.
Ventajas
• Proteccion al farmaco
• Caracteristicas organolepticas escepcionales
• Identificación
• Facilidad de composición
• Estabilidad de farmacos
• Versatilidad
• Tolerancia de ciertos activos
• Biodisponibilidad
Desventajas
• Mayor costo de producción
• Uniformidad de peso dificultoso
• Limitación de aplicaciones ( no apta para
niños, o pacientes inconcientes)
• Limitacion de composicion ( no todos los
farmacos pueden prepararse en esta forma
farmaceutica)
Capsulas de gelatina dura
• También conocida como capsula de envasado a seco.
• Consta de dos partes
• Se llena introduciendo el material en polvo en la
parte mas grande y despues cubriendolo con el
casquete
• La composición consta de gelatina, colorante y un
opacificante como dioxido de titanio, contiene de 12
a 16% de agua
• La cantidad de agua puede variar ya que si se deja
una capsula muy seca se torna quebradiza, y si
esta con exeso de agua esta se hace muy blanda
• Los tamaños de las capsulas de gelatina dura van
desde 000 (extra grande) hasta el 5 (mas pequeño)
con capacidad de 600 a 30mg respectivamente.
• Llenas las capsulas de material se cierran con el
casquete
Sistemas de llenado
• Manual
• Semimanual
• Automática
El principio básico es el mismo: abrir la
cápsula, separa la tapa del cuerpo, llenarla
volumetricamente con el polvo y volver a
tapar
Operaciones auxiliares para el
terminado
• Limpieza y pulido
• Sellado
• Impresión
• Modificación de sollubilidad
Limpieza y pulido
• Se realiza la limpieza sea una maquina
automatica o manual, se puede adicionar
aceites de silicona al limpiador y aparte de
la limpieza se obtiene brillo
Sellado
• Se puede realizar por soldadura con punto o
aro calitente, es una tecnica delicad, porque
por la temperatura se pueden perforar las
capsulas
Impresión
• Puede grabarse tanto la tapa como la base, o
ambas
• Se puede realizar con letras, marcas o
figuras
Modificación de solubilidad
• Se realiza cuando se quiere evitar que el
activo este en contacto con fluidos gastricos
debido a que los puede degradar
• Lo mas común es formaldehído diluido
Capsulas de gelaatina blanda
• Es una cubierta de
gelatina blanda y
globulosa algo mas
gruesa que las capsulas
de gelatina dura.
• La gelatina se plastifica
mediante la adición de
glicerina, sorbitol o un
poliol.
• Las capsulas de gelatina blanta presentan mayor
exactitud posologica entre el 1 y 3%.
• Son mas hermeticas
• Sin embargo presentan otras desventajas como
requieren de equipo mas complicado para su
elaboración
Componentes de capsulas
blandas
• Colorantes
• Antisepticos
• Quelantes
• Opacificantes, etc.
Control de las capsulas
• Durante:
– Preformulacion
– Formulacion tentativa
– Formulacion definitiva
– Graneles de elaboracion
– Producto terminado
Se verificara:
• Caracteristicas organolepticas
• Caracterisiticas químicas
• Caracteristicas de estabilidad
• Caracteristicas de biodisponibilidad
• Caracteristicas posologicos y farmaceuticas
Caracteristicas organolepticas
• Aspecto
• Color
• Olor
• Sabor
• Apariencia visual
• Dimensiones
Características químicas
• Identificación de p.A
• Contaminantes)
• Determinación cuantitativa
Características de estabilidad
Efectos de la humedad
Estabilidad del color a la radiación
Condiciones de almacenamiento
Estabilidad del fármaco en condiciones
normales de almacenamiento
Estabilidad del fármaco en condiciones
anómalas de almacenamiento
Características de
Biodisponibilidad
• La biodisponibilidad se define como la
velocidad y la medida en que se absorbe el
ingrediente activo o la fracción activa de
un fármaco y se hace disponible en el sitio
de acción.
• Algunos principios activos son insolubles
en agua y en los líquidos gastrointestinales.
Su velocidad de disolución es, por tanto,
muy lenta. Si estos compuestos se toman en
comprimidos, su tasa de absorción es lenta.
Decimos entonces que su Biodisponibilidad
es pobre.
Características de
Biodisponibilida
• Cuando se ingiere una CGB, la cubierta de gelatina se
disuelve rápidamente o se rompe en la línea de sellado.
Se libera entonces el extracto en el contenido gástrico, en
donde los vehículos miscibles en agua o los vehículos
solubles son disueltos y los líquidos oleosos
emulsionados.
• Esto permite su rápida distribución en el estómago.
Obtenemos entonces una Biodisponibilidad similar a una
solución oral.
• Esto se verificara con las pruebas de Disolución y
Desintegración
Características posológicas y
farmacéuticas
• Variación de peso y contenido
• Uniformidad de contenido
• Friabilidad
