Auditorías Internas
Para sistemas de gestión en laboratorios de ensayos
Objetivos del Curso
Objetivo general
Desarrollar la competencia necesaria en el
personal para realizar auditorias internas del
Sistema de Gestión del Laboratorio, tomando Objetivos específicos
en cuenta los cambios por actualización de la
Conocer los cambios en la nueva versión de la
norma ISO 19011.
norma ISO 19011:2018.
Alcanzar los conocimientos necesarios para
desarrollar en su totalidad el proceso de
auditoría interna.
Familiarizarse con la aplicación de la gestión de
riesgos a las auditorias.
Historia
La norma ISO 19011 surgió de la necesidad de evitar
la proliferación de normas internacionales sobre el
mismo tema.
Los comités de ISO encargados de la elaboración de las normas
de sistemas de gestión de calidad ISO TC 176 y de los sistemas
de gestión de medio ambiente ISO TC 207 combinaron sus
esfuerzos en grupo de trabajo conjunto denominado “JWG”
para crear por primera vez una norma común a dos áreas de
especialidad.
El objetivo al crear el JWG fue elaborar una norma integrada que
fuera común para ambas disciplinas. Una sola norma para orientar
las auditorias de sistemas de gestión y de medio ambiente, la
norma ISO 19011
Historia: Evolución en el tiempo
(continuación)
Principales cambios (ISO 19011:2018)
Adición del enfoque basado en Ampliación de la orientación
el riesgo a los principios de sobre la gestión de un programa
auditoría; de auditoría;
Eliminación del anexo que
Ampliación de los requisitos contiene los requisitos de
genéricos de competencia para competencia para auditar
los auditores; disciplinas específicas del
sistema de gestión;
Ampliación de la orientación Ampliación del Anexo A para
sobre la realización de una proporcionar orientación sobre
auditoría; conceptos de auditoría.
Criterios de Auditoría
Requisitos definidos en una o Políticas y requisitos
más normas del sistema de especificados por las partes
gestión; interesadas pertinentes;
Plan (es) del sistema de
gestión relacionado con la
Requisitos legales y
provisión de productos
reglamentarios;
específicos de un sistema de
gestión.
Uno o más procesos del
sistema de gestión definidos
por la organización u otras
partes;
Tipos de Auditorías
Proceso de Auditoría Interna
• EVIDENCIA • HALLAZGO
• CRITERIOS S • INFORME
Procedimientos de Auditorías Internas
Preparación Preparación del Preparación de
Selección del los documentos
del programa plan de
equipo auditor auditoría de trabajo
de auditorías
Definición del Normas, leyes,
Establecimiento objetivo, alcance y
Basado en la requisitos, etc.
del objetivo y criterios de la
competencia e Hoja de proceso
amplitud del auditoria
independencia
programa de
con los procesos
auditoría Horarios,
actividades a
realizar, Lista de
asignación de los verificación (si
Criterios para auditores aplica)
establecer la
frecuencia
Lista de asistencia y agenda
de la reunión de apertura y
cierre
Comunicación del
programa
Reportes de no conformidades
Ejemplo de Programa de Auditoría
Ejemplo de Plan de Auditoría
Procedimientos de Auditorías Internas
(continuación)
Ejecución
Ejecución de
de Revisión
Revisión y
y
la auditoría
la auditoría cierre de NC
cierre de NC
Reunión
Reunión de
de
apertura
apertura Seguimiento de las acciones
correctivas propuestas
Generación
Generación de
de
hallazgos
hallazgos
Verificación de la implementación y
eficacia de las acciones correctivas
Recopilación
Recopilación yy verificación
verificación de
de la
la información
información
Preparación, emisión, aprobación y distribución del informe de
auditoria
Comunicación de los resultados (reunión de cierre))
Alcance
Esta es aplicable a todas las organizaciones que requieren llevar a
cabo auditorías internas o externas a sistemas de gestión o manejar
un programa de auditoría.
La aplicación de esta Norma Internacional a otros tipos de
auditorías es posible, en tanto se de consideración especial a la
competencia específica requerida.
La nueva ISO 19011:2018 es una herramienta para aplicar en los
ejercicios de evaluación de la conformidad, y en las organizaciones
será de gran utilidad, porque si aplican los lineamientos que esta
establece, facilitara la toma de decisiones encaminada a los
aspectos más importantes para el logro de sus metas.
Estructura de la Norma ISO 19011:2018
Estructura de la Norma ISO 19011:2018
(continuación)
• 5.1 Generalidades • 7.1 General
7 Competencia y
6 Realización de una
evaluación de auditores
5 Administrar un programa
de auditoría
auditoría
• 6.1 Generalidades
• 5.2 Establecimiento de objetivos • 6.2 Iniciando la auditoría • 7.2 Determinación de la
del programa de auditoría • 6.3 Preparación de actividades de competencia del auditor
• 5.3 Determinación y evaluación de • 7.3 Establecimiento de criterios
auditoría
riesgos y oportunidades del de evaluación del auditor
programa de auditoría • 6.4 Realización de actividades de • 7.4 Selección del método de
• 5.4 Establecimiento del programa auditoría evaluación del auditor apropiado
de auditoría • 6.5 Preparación y distribución del • 7.5 Realización de la evaluación
• 5.5 Implementación del programa informe de auditoría del auditor
de auditoría • 6.6 Completar la auditoría • 7.6 Mantenimiento y mejora de la
• 5.6 Seguimiento del programa de • 6.7 Realización de seguimiento de competencia del auditor
auditoría auditoría
• 5.7 Revisión y mejora del • Anexo A (informativo) Orientación
programa de auditoría adicional para auditores que
planifican y llevan a cabo
auditorías
• Bibliografía
Principios de Auditoría
Gracias…
