ISO 9001:2015
Apartado 8: Operación
Integrantes:
Murillo Urresta Tahiry
Tomalá Ponce Dayana
Vargas García Kevin
Viñan Guamán Ericka
8.1 Planificación y control
operacional
La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos ( Véase 4.4). Y para implementar
las acciones determinadas en el Cap. 6, mediante:
Determinar los requisitos para los Implementar el control de los procesos de
productos y servicios acuerdo con los criterios
Establecer criterios para: Determinar, mantener y conservar la
- Los procesos información documentada en la extensión
- La aceptación de los productos o necesaria para:
servicios - Tener confianza en que los procesos
fueron llevados a cabo según lo
Determinar recursos necesarios para planificado
conformidad con los requisitos de los - Demostrar la conformidad de los
productos y servicios productos y servicios con sus requisitos
8.2 Requisitos para los productos y
servicios
8.2.2 Determinación de los requisitos
8.2.1 Comunicación con el cliente
- Proporcionar información relativa
para productos y servicios
Cuando se determinan los requisitos la
- Tratar las consultas, contratos o
organización debe asegurarse de que:
pedidos, incluyendo los cambios
- Los requisitos se definen, incluyendo:
- Obtener retroalimentación de los
* Cualquier requisito legal y reglamentario
clientes
aplicable
- Manipular o controlar la propiedad
* Aquellos considerados necesarios por la
del cliente
organización
- Establecer requisitos específicos para
- La organización puede cumplir con
acciones de contingencia
declaraciones acerca de los P y S que ofrece
8.2 Requisitos para los productos y
servicios
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios 8.2.4 Cambios en los requisitos para los
[Link] La organización debe asegurarse [Link] La organización debe productos y servicios
de que tiene la capacidad de cumplir conservar la documentación: La organización debe de asegurarse de que al
los requisitos, llevar a cabo revisiones - Sobre los resultados de la momento que se realicen cambios en los
antes de comprometerse a suministrar, revisión requisitos la información documentada
para incluir: - Sobre cualquier requisito pertinente debe ser modificada y que las
- Requisitos especificados por el nuevo personas pertinentes sean conscientes de los
cliente cambios.
- Requisitos especificados por la
organización
- Requisitos legales y reglamentarios
- Diferencias entre los requisitos del
contrato y los expresados
previamente
8.3 Diseño y desarrollo de los
productos y servicios
8.3.1 Generalidades 8.3.2 Planificación del diseño y 8.3.3 Entradas para el diseño y
Se debe establecer, desarrollo desarrollo
implementar y Se debe considerar: Sedebe considerar:
mantener un proceso - Naturaleza, duración y complejidad - Requisitos funcionales y de desempeño
de diseño y desarrollo de las actividades - Información providente de actividades
- Etapas del proceso requeridas - Requisitos legales y reglamentarios
- Actividades requeridas de - Normas o códigos implementadas por
verificación y validación la organización
- Responsabilidades y autoridades - Consecuencias potenciales de fallas
involucradas
- Necesidades de recursos internos y
externos
- Necesidad de controlar las interfaces
- Necesidad de participación activas de
clientes
- Requisitos para posterior revisión
- Nivel de control del proceso
- Información documentada necesaria
8.3 Diseño y desarrollo de los
productos y servicios
8.3.4 Controles del 8.3.5 Salidas del 8.3.6 Cambios del
diseño y desarrollo diseño y desarrollo diseño y desarrollo
Asegurarse de que: Asegurarse de que: conservar la información
- Se definen los - Cumplen los requisitos documentada sobre:
resultados de las entradas - Los cambios del diseño
- Se realizan las - Son adecuadas para y desarrollo
revisiones los procesos - Los resultados de las
- Se realizan actividades - Incluyen o hacen revisiones
de verificación referencia a los - La autorización de los
- Se realizan actividades requisitos de cambios
de validación seguimiento y - Las acciones tomadas
- Se toman acciones medición para prevenir
necesarias - Especifican las impactos adversos
- Se conserva la características de los
información productos y servicios
documentada
