FORMAS FARMACEUTICAS
Mezcla de uno o más principios activos con o sin
aditivos que presentan características físicas para su
adecuada dosificación, conservación, administración y
biodisponibilidad.
CONSIDERACIONES DE USO
Información adicional, relacionada con el
uso del medicamento, la cual se debe dar
a conocer para el adecuado manejo,
prescripción y utilización del
medicamento.
A) Para su prescripción
B) De su preparación y uso
CONSIDERACIONES PARA SU
PRESCRIPCION
Liberación prolongada; la formulación permite garantizar una
liberación mas lenta de el o los fármacos por un tiempo
determinado.
Liberación retardada; la formulación permite retrasar la
liberación de el o los fármacos. (Incluyen prep.
Gastroresistentes)
Para enema; preparaciones destinadas a la administración por
vía rectal, con el fin de obtener un efecto local o general, o
bien pueden estar destinadas al uso en diagnostico.
Inyectable; Preparación estéril destinada a su administración
por inyección en el cuerpo humano
DE SU PREPARACION Y USO
Dispersable; condición que le permite desintegrarse en agua,
originando una dispersión homogénea antes de su
administración.
Efervescente; Condición característica de las formas
farmacéuticas en cuya composición intervienen generalmente
sustancias de carácter ácido y carbonatos o bicarbonatos
capaces de reaccionar rápidamente en presencia de agua
desprendiendo dióxido de carbono. Están destinados a
disolverse o dispersarse en agua antes de su administración.
Para Inhalación; son formulaciones sólidas o líquidas
destinadas a su administración a los pulmones, como vapores
o aerosoles con objeto de lograr un efecto local o general.
DE SU PREPARACION Y USO
Para irrigación; preparaciones a base de agua en
grandes volúmenes, estériles y libres de partículas,
destinadas a lavar por riego, alguna cavidad o parte
del cuerpo
Para nebulización; son soluciones, suspensiones o
emulsiones líquidas para inhalación destinadas a ser
convertidas en aerosoles por un nebulizador.
Para solución; son formas farmacéuticas estables en
condiciones anhidras o de baja humedad, pero que se
deben reconstituir con agua o algún otro disolvente
antes de su empleo, cumpliendo con lo descrito para
Solución.
DE SU PREPARACION Y USO
Para suspensión; son formas farmacéuticas
estables en condiciones anhidras o de baja
humedad, pero que se deben reconstituir
con agua o algún otro disolvente antes de su
empleo, cumpliendo con lo descrito para
Suspensión.
Masticable; condición que se aplica
usualmente a las tabletas preparadas de
manera que sea fácilmente desintegradas al
masticarlas para deglutirlas.
BIODISPONIBILIDAD
La biodisponibilidad o la cantidad de fármaco en una
forma farmacéutica de uso oral o tópico que está
disponible para ser absorbida, depende de varios
factores. Entre los factores inherentes que se sabe
influyen en la absorción, el tamaño de partícula y la
forma cristalina o polimorfa del fármaco; así como la
proporción de algunos aditivos utilizados en la
formulación.
Para mantener un alto grado de disponibilidad
comprobable se debe prestar atención a todos los
aspectos de la producción y el control de calidad que
puedan afectar la naturaleza de la forma farmacéutica
terminada.
VIA DE ADMINISTRACION
Ruta que se elige para administrar un medicamento a un
individuo.
De manera general la vía de administración puede ser
enteral (cuando la administración es en algún sitio del
conducto digestivo) o parenteral (cuando la
administración es por una vía diferente a la enteral). Se
consideran las siguientes:
Bucal. Se coloca o aplica en la cavidad de la boca.
Sublingual. Se coloca debajo de la lengua.
Oral. Se ingiera por la boca para ser digerido y pasado
al tracto digestivo.
VIA DE ADMINISTRACIÓN
Rectal. Se introduce en el recto.
Cutánea. Se aplica sobre la piel con efecto local.
Transdérmica. Absorción a través de la piel.
Tópica. Se aplica de forma externa y local.
Oftálmica. Se aplica en el ojo.
Ótica. Se aplica en el oído.
Nasal. Se aplica en las fosas nasales.
Vaginal. Se introduce o aplica en la vagina
Intrauterina. Se coloca en el útero.
Uretral. Se introduce en la uretra.
Intramuscular. Se introduce en el músculo estriado.
Subcutánea. Se introduce debajo de la piel.
VIA DE ADMINISTRACIÓN
Intravenosa. Se introduce por inyección en el
interior de la vena.
Intraperitoneal. Se introduce a la cavidad
peritoneal.
Intratecal. Se introduce dentro del espacio
subaracnoideo.
Intralesional. Se introduce dentro de la lesión.
Intrarticular. Se introduce por inyección dentro
de la cavidad articular.
Inhalación. Se aspira por medio de vaporizaciones
o nebulizaciones por la nariz o boca.
CLASIFICAC ION DE FORMAS
FARMACEUTICAS
Las formas farmacéuticas que se presentan a
continuación son las reconocidas, cualquier
otra forma farmacéutica que no se ajuste a
las aquí descritas deberá demostrar
científicamente que no corresponde a las ya
establecidas independientemente de
comprobar la eficacia y seguridad del
fármaco en esa forma, a satisfacción de la
autoridad sanitaria.
FORMAS FARMACEUTICAS
AEROSOL: Sistema coloidal constituido
por una parte líquida o sólida, dispersa en
una fase gaseosa, envasada bajo presión y
que libera el o los fármacos por
activación de un sistema apropiado de
válvulas.
◦ Vía de administración: tópica, nasal y bucal.
◦ Condiciones de uso: para inhalación.
FORMAS FARMACÉUTICAS
Cápsula: Cuerpo hueco (pequeño receptaculo),
obtenido por moldeo de gelatina, que puede ser de
textura dura o blanda; dentro de la cual se dosifica el o
los fármacos y aditivos en forma sólida (mezcla de
polvos o microgránulos) o líquida. Las cápsulas duras
están constituidas por dos secciones que se unen
posteriormente a su dosificación (se pueden volver a
abrir con facilidad). Las cápsulas blandas están
constituidas por una sola sección y son selladas después
de su dosificación (estas no se abren después de haber
sido selladas). Ambas se fabrican en varios tamaños y
formas.
Vía de administración: oral, vaginal.
Consideraciones de uso: liberación prolongada, de liberación
retardada.
FORMAS FARMACÉUTICAS
Colirio: Solución que contiene el o los fármacos y
aditivos, aplicable únicamente a la conjuntiva
ocular. Debe ser totalmente clara, estéril, libre de
partículas, isotónica y con un pH neutro o
cercano a la neutralidad.
◦ Vía de administración: oftálmica.
Crema: Preparación líquida o semisólida que
contiene el o los fármacos y aditivos necesarios
para obtener una emulsión, generalmente aceite
en agua, comúnmente con un contenido de agua
superior al 20%.
• -Vía de administración: tópica, vaginal
FORMAS FARMACÉUTICAS
Elíxir: Solución hidroalcohólica, que
contiene e o los fármacos y aditivos,
contiene generalmente sustancias
saborizantes, así como aromatizantes. El
contenido de alcohol puede ser del 5 al
18 %.
-Vía de administración: oral.
FORMAS FARMACEUTICAS
Espuma: Preparación semisólida, constituida
por dos fases: una liquida que lleva el o los
fármacos y aditivos y otra gaseosa que lleva
gas propulsor para que el producto salga en
forma de nube.
-Vía de administración: vaginal o tópica.
FORMAS FARMACEUTICAS
Emulsión. Sistema heterogéneo, generalmente
constituido de dos líquidos no miscibles entre sí,
en el que la fase dispersa está compuesta de
pequeños glóbulos distribuidos en el vehículo en
el cual son inmiscibles. La fase dispersa se conoce
como fase externa o continua. Existen emulsiones
del tipo agua/aceite o aceite/agua y se pueden
presentar como semisólidos o líquidos. El o los
fármacos y aditivos pueden estar en cualquiera de
las fases.
-Vía de administración: oral, tópica, parenteral.
Consideraciones de uso: inyectable.
FORMAS FARMACEUTICAS
Gel. Preparación semisólida, que contiene
el o los fármacos y aditivos, constituido por
lo general por macromoléculas dispersas en
un líquido que puede ser agua, alcohol o
aceite, que forman una red que atrapa el
líquido y que le restringe su movimiento,
por lo tanto son preparaciones viscosas.
- Vía de administración: bucal, oral, tópica
FORMAS FARMACEUTICAS
Goma de mascar. Son preparaciones sólidas, unidosis,
cuya base se compone principalmente de gomas naturales
o sintéticas, que están destinadas a ser masticadas pero
no deglutidas. Contienen uno o más fármacos, que se
liberan al masticar.
- Vía de administración: bucal.
Granulado. Presentación sólida que contiene el o los
fármacos y aditivos en conglomerados de polvos. Las
partículas sólidas individuales difieren en forma, tamaño y
masa dentro de ciertos límites.
- Vía de administración: oral.
Consideraciones de uso: efervescente, de liberación
retardada, de liberación prolongada.
FORMAS FARMACEUTICAS
Implante. Preparación sólida y estéril, de tamaño y
forma apropiados para su implantación parenteral,
generalmente subcutánea, que libera e o los fármacos
durante un periodo de tiempo prolongado.
Vía de administración: parenteral
Jarabe. Solución acuosa de consistencia viscosa, con
alta concentración de carbohidratos tales como
sacarosa, sorbitol, dextrosa, entre otros; en la que se
encuentra disuelto e o los fármacos y aditivos
◦ Vía de administración: oral, tópica
FORMAS FARMACEUTICAS
Jalea. Coloide semisólido que contiene el o los
fármacos y aditivos cuya base hidrosoluble por lo
general está constituida por gomas naturales
como la de tragacanto, otras bases usadas son: la
pectina, alginatos, compuestos boroglicerinados y
derivados sintéticos de sustancias naturales como
la carboximetilcelulosa y la metilcelulosa.
◦ Vía de administración: oral, tópica.
FORMAS FARMACEUTICAS
Laminilla. Preparación sólida en forma de
película constituida generalmente de
polímeros naturales o sintéticos, que
contiene el o los fármacos y aditivos,
destinada a ser disuelta en la boca.
- Vía de administración: tópica
FORMAS FARMACEUTICAS
Linimento. Presentación líquida, solución o
emulsión que contiene el o los fármacos y
aditivos cuyo vehículo es acuoso,
alcohólico u oleoso.
- Vía de administración: tópica
FORMAS FARMACEUTICAS
Loción. Presentación líquida, se puede
mostrar como solución, suspensión o
emulsión que contiene el o los fármacos y
aditivos, y cuyo agente dispersante es
predominantemente agua.
- Vía de administración: tópica
FORMAS FARMACEUTICAS
Oblea. Preparación sólida que consiste
en una cubierta dura constituida
principalmente de pan ácimo,
generalmente de harina de arroz, que
contiene uno o más fármacos, y consiste
en dos secciones cilíndricas planas
prefabricadas.
- Vía de administración: oral
FORMAS FARMACEUTICAS
Óvulo. Presentación sólida a temperatura
ambiente que contiene el o los fármacos y
aditivos, de forma ovoide o cónica, con un
peso de 5 a 10 gr, preparado generalmente
con gelatina glicerinada o con
polietilenglicoles. Se funde, ablanda o disuelve
a la temperatura corporal.
- Vía de administración: vaginal
FORMAS FARMACEUTICAS
Parche. Los parches transdérmicos son
preparaciones farmacéuticas flexibles de
tamaño variable, contienen uno o varios
fármacos. Están destinados a se aplicados
sobre la piel intacta para liberar y difundir el o
los fármacos en la circulación general y
después de atravesar la barrera cutánea.
También conocido como emplasto.
- Vía de administración: tópica
FORMAS FARMACEUTICAS
Pasta. Forma semisólida que contiene el o
los fármacos y aditivos, hecha a base de
una alta concentración de polvos
insolubles (20 a 50%), en bases grasas o
acuosas, absorbentes o abrasivos débiles
combinados con jabones.
- Vía de administración: bucal, tópica
FORMAS FARMACEUTICAS
Pastilla. Preparación sólida de forma
variable que contiene el o los fármacos y
aditivos, fabricada por moldeo con azúcar,
destinada a ser disuelta en la boca.
- Vía de administración: bucal
FORMAS FARMACEUTICAS
Polvo. Forma sólida que contiene el o los
fármacos y aditivos, finamente molidos y
mezclados para asegurar su homogeneidad. Los
polvos para uso en inyectable deben ser
estériles y libres de partículas extrañas.
- Vía de administración: oral, parenteral, tópica
- Consideraciones de uso: para suspensión para
solución efervescente, para inhalación.
FORMAS FARMACEUTICAS
Sistema de liberación. Dispositivo que emplea una
tecnología que permite la entrega uniforme o
controlada de el o los fármacos en el organismo. Los
más utilizados son los sistemas transdérmicos, los
cuales generalmente están compuestos de una
cubierta exterior (barrera) un reservorio para el
fármaco, que puede tener una membrana u otro
dispositivo para controlar la velocidad de difusión, un
adhesivo de contacto aplicado a alguna o todas las
partes del sistema y la interfase entre sistema y piel;
generalmente cuentan con un revestimiento
protector que se retira antes de su aplicación, estos
sistemas cuando se aplican sobre la piel sana liberan
el medicamento a la circulación sistémica.
- Vía de administración: transdérmica, intrauterina.
FORMAS FARMACEUTICAS
Solución. Preparado líquido, claro y
homogéneo, obtenido por disolución de el o
los fármacos y aditivos en agua u otro
disolvente y que se utiliza externa o
internamente. Las soluciones inyectables,
oftálmicas y óticas deben ser estériles y
libres de partículas.
- Vía de administración: oral, parenteral, oftálmica,
tópica, rectal, ótica, nasal.
- Consideraciones de uso: inyectable, diálisis
peritoneal, enema, nebulización.
FORMAS FARMACEUTICAS
Supositorio. Preparado sólido a
temperatura ambiente, que contiene el o
los fármacos y aditivos, de forma cónica o
cilíndrica o de bala. Se funde, ablanda o se
disuelve a la temperatura corporal.
- Vía de administración: rectal, uretral.
FORMAS FARMACEUTICAS
Suspensión. Sistema disperso, compuesto de
dos fases, las cuales contienen el o los
fármacos y aditivos. Una de las fases, la
continua o la externa es generalmente un
líquido y la fase dispersa o interna está
constituida de sólidos (fármacos) insolubles,
pero dispersables en la fase externa.
- Vía de administración: oral, parenteral, rectal,
tópica, oftalmica.
- Consideraciones de uso: inyectable, de liberación
prolongada, para enema, inhalación y nebulización
FORMAS FARMACEUTICAS
Tableta o comprimido. Forma sólida que
contiene el o los fármacos y aditivos,
obtenida por compresión de forma y de
tamaño variable. Puede estar recubierta por
una película compuesta por mezclas diversas.
- Vía de administración: oral, bucal, sublingual,
vaginal.
- Consideraciones de uso: de liberación
prolongada, de liberación retardada, masticables,
efervescentes, dispersables, para solución para
suspensión.
FORMAS FARMACEUTICAS
Ungüento. Preparación de consistencia blanda
que contiene el o los fármacos y aditivos
incorporados a una base apropiada que le da
masa y consistencia. Se adhiere y aplica en la piel
y mucosas. La base puede ser hidrosoluble o
liposoluble, generalmente es anhidra o con un
máximo de 20% de agua. Cuando contiene una
base lavable o que se remueve con agua se le
denomina también ungüento hidrofílico. También
conocido como pomada.
- Vía de administración: tópica, oftálmica. (este último
debe ser estéril)
