Biofísica
Evaluación de la
biocompatibilidad
Yury Paola García
Esteban Amézquita
Daniel Henao castaño
biofísica biocompatibilidad
Introducción
La biocompatibilidad (o compatibilidad tisular)
describe la capacidad de un material para
funcionar con una respuesta apropiada sobre
huésped.
Este artículo de revisión destaca los métodos
de determinación fundamentales y practicados
habitualmente de la biocompatibilidad de
materiales dentales.
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Estandarización:
American National Standards Institute,
Asociación Dental Americana,
ISO 7405 son exclusivamente para evaluar
materiales dentales.
ISO 10993 evalúan tanto materiales médicos
como dentales.
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Jerarquía de prueba
Las pruebas siguen una jerarquía característica
donde es necesario obtener buenos resultados en
las etapas iniciales para continuar las pruebas in Fase IV: Pruebas
vivo. clínicas
Pruebas in vitro:
Cuando se realizan pruebas por fuera del Fase III: Pruebas
organismo, la cual no afecta al paciente. en animales
Pruebas in vivo:
Se realizan cuando generalmente se han
Fase I y II:
realizado una serie de pruebas in vitro, para Pruebas iniciales
dar cierto grado de fiabilidad al organismo
que se va a intervenir.
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Pruebas iniciales
Para la detección de citotoxicidad in vitro, los
métodos de prueba recomendados incluyen:
(1) cultivo celular directo y pruebas de extracto de
cultivo, o ensayos de detección de barrera.
(2) Prueba de difusión en agar.
(3) prueba de difusión del filtro.
(4) prueba de barrera de dentina.
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Cultivo celular
Se entiende por cultivo celular al conjunto de
técnicas que permiten el mantenimiento de las
células in vitro, manteniendo al máximo sus
propiedades fisiológicas, bioquímicas y genéticas.
De esta forma se asegura su supervivencia y
multiplicación.
Desventajas:
Una de las desventajas innatas de estos recuentos
celulares en el incapacidad para distinguir entre
células vivas y muertas si no se han producido
alteraciones morfológicas.
El recuento celular viable puede ser
extremadamente subjetivo, y cualquier artefacto
compuestos adicionales el problema
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Ensayo de integridad de membrana
El ensayo de integridad de membrana es un ensayo
colorimétrico o fluorescente, en donde la integridad de la
membrana se prueba por su permeabilidad
La precisión para distinguir entre células viables y muertas
también es de alto nivel.
Desventajas:
Un problema planteado por este ensayo es la incapacidad de
detectar cambios subletales que ocurren antes de los cambios en
la permeabilidad de la membrana.
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Prueba de detección de barrera
Es una prueba in vitro, este método
imita de cerca el entorno oral.
Estas pruebas factorizar la difusión de
los materiales citotóxicos a través de
los túbulos dentinarios.
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Prueba de difusión de agar
Es empleado para determinar la sensibilidad de un
agente microbiano frente a un antibiótico. Este
método comprende lo que se denomina un
antibiograma o prueba de susceptibilidad
bacteriana frente a drogas específicas.
Desventajas:
Es un método solo cualitativo, orientado al
tratamiento. No es aplicable a microorganismos de
crecimiento lento ni a microorganismos
anaerobios. Antibióticos como la polimixina o la
vancomicina no tienen buena difusión en agar.
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Test de ames
Es utilizado evaluar el potencial mutagénico de
compuestos químicos. Puesto que el cáncer está
vinculado a menudo con el daño del ADN, la
prueba también sirve como un ensayo rápido para
estimar el potencial cancerígeno de un
compuesto.
Desventajas:
Puesto que la Salmonella es una célula
procariota, no es el modelo más adecuado para
simular el efecto mutagénico de un compuesto en
células humanas. Por ello se han adaptado
modelos in vitro para algunas células eucariotas
como la levadura,
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Prueba de estilo
Es una prueba seguida la de Ame que utiliza
fibroblastos normales cultivadas de riñón de
hámster bebé. La presencia de un carcinógeno
puede ser identificadas tras la adición de la
sustancia.
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Pruebas de uso en animales
Simula un escenario clínico especialmente en las
propiedades sistémicas y citotóxicos. NORMA TÉCNICA
• ISO 7405
Períodos más largos dan una pista sobre la
curación y respuestas regenerativas. DURACIÓN
• Corto y Largo plazo: 7+- 2;
En las pruebas de uso en animales se practica con 70+- 5 días
animales como ratones, hamsters, conejos, ovejas,
monos, babuinos, perros, cerdos y gatos.
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Prueba de inhalación
Evalúan la toxicidad sistémica
La dosis letal
El grado de irritación
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Prueba de implantación
Puede ser: subcutánea, intramuscular, interósea
Evalúa la inflación alrededor del implante o la
encapsulación que se produce del tejido conectivo.
Se pueden evaluar además necrosis, reacción
inflamatoria, amplitud de la reacción adyacente al
extremo expuesto del tubo y presencia de macrófagos y
células gigantes
Eventos clasificados de acuerdo a las características
observadas mediante microscopía óptica
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Prueba Pulp-dentina para materiales de restauración
Estas pruebas son realizadas en animales y en seres
humanos.
Se prepara una cavidad tipo V
El material experimental se coloca en la parte más
profunda de la preparación y se procede a obturar
Se realizan los cortes que van a ser observados
para analizar la respuesta de la pulpa
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Prueba de daño de la mucosa
Es una prueba que se realiza en hámster se
coloca el material de ensayo en la mejilla-
bolsa.
Analiza cualquier reacción después de
varias semanas de contacto
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Prueba de uso endodóntico; daño en los tejidos periapicales
Simula una reacción que se suscitó después de
un tratamiento endodóntico convencional.
Se trata de una necrosis intencional de la pulpa
para replicar un escenario clínico.
.
La evaluación se realiza mediante cortes Análisis histopatológico del
histológicos de la región periapical. granuloma periapical
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Materiales teragenicos, influencia en la reproducción
El material se une a los roedores
antes del apareamiento a ambos
sexos o después del apareamiento
a sólo las hembras
Los fetos y recién nacidos son
evaluados macroscópicamente y
microscópicamente para cualquier
aberración
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Ventajas y desventajas
Ventajas Desventajas
Son complejas
• Proporciona datos en cuanto al Difíciles de llevar a cabo en términos
desempeño, tiempo medio clínico, de control del experimento.
y técnica de la colocación. Algunos pueden tardar varios años
• Generalmente aquellos
materiales que no se desempeñan Se debe contar con la aprobación de
un comité de ética para éste tipo de
bien en los medios clínicos son ensayos.
retirados del mercado
Incluyen muchas responsabilidades y
asuntos legales.
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Pruebas de Diagnóstico en Pacientes
Corroboración del rendimiento clínico de
material directamente en pacientes. Entes reguladores
• United States Public Health
Service
Es necesario que el material ya haya • Ministerio de Salud – COL.
pasado el test inicial y el test de uso.
Criterio de Ryge
• Alpha , Beta,Charlie y Delta
Existen consideraciones legales y éticas
al realizar estas pruebas.
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Pruebas de alergia
• Se usan para averiguar qué sustancias le producen una reacción
alérgica a una persona.
Prueba Prueba
de Parche de Prick
Prueba
RAST
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Prueba de Parche
La prueba de parche es para detectar reacciones de
hipersensibilidad retardada (Tipo IV) de un par de
horas hasta varios días.
Exposición cutánea es comparable a el tejido
oral.
Se aplica solamente bajo sospecha de
hipersensibilidad.
Se utilizan sustancias a las concentraciones
recomendada
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Prueba de Prick
La prueba de parche es para detectar reacciones de
hipersensibilidad inmediata (Tipo I) de 5 a 30 min.
Exposición cutánea es comparable a el tejido oral
El alergeno se coloca como una gota en la piel y se
espera que penetre la dermis
El riesgo de sensibilización es bastante bajo
comparable con la prueba de parche
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Prueba RAST
Es un sustituto a la prueba de prick.
Prueba de diagnóstico inmediata in vitro para
anticuerpos alérgenos.
Se toma una muestra de sangre del paciente, se le
añade el alergénico en conjunto con el radio
marcador de anticuerpos IgE
Esta prueba verifica la cantidad de anticuerpos lgE
específicos en la sangre
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Prueba de Voltaje Intraoral
Cuando dos metales diferentes se ponen en
contacto pueden producir una pequeña
diferencia de potencial
Este fenómeno eléctrico se puede medir
utilizando dispositivos de voltaje intraoral.
Debe establecerse un valor adecuado para el
voltaje según el implante
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Análisis de aleación intraoral
Es una prueba in vitro que se realiza una
vez el material ha estado en contacto con
los tejidos
Se utilizan métodos analíticos
• Micrografías
• EDX
• XPS
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Ventajas y desventajas
Ventajas Desventajas
• La relevancia para el uso • Costoso
del material está • Consume mucho tiempo
asegurada • Preocupaciones legales /
éticas
• Puede ser difícil de
controlar
• Interpretación y
cuantificación complejas
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Ventajas y desventajas
Pruebas in vitro Pruebas in vivo
Ventajas Desventajas Ventajas Desventajas
• Rápido • La relevancia es • Permite interacciones • Relevancia para el uso del
cuestionable con pruebas sistémicas complejas. material: cuestionable
• Barato
in vivo • Respuesta más completa que • Costoso
• Puede ser estandarizado in vitro • Consume mucho tiempo
• Amplio rango de medida • Más relevante que in vitro • Preocupaciones legales /
• Buen control experimental éticas
• Excelente mecanismo de • Difícil de controlar
interacción • Interpretación y
cuantificación complejas
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Bibliografía
Swetha, B., Mathew, S., Murthy, B. S., Shruthi, N., & Bhandi, S. H. (2015).
Determination of biocompatibility: A review. International Dental & Medical
Journal of Advanced Research, 1(1), 1-6.
