CUANTIFICACION DEL ERROR EN EL
LABORATORIO CLINICO: ERROR
PERMITIDO
Mg. T.M. Carlos Cadenillas Barturén
Introducción
¿Cuál es el principal objetivo del
Laboratorio Clínico?
Brindar resultados que sean
comparables, reproducibles y exactos
con aporte de utilidad clínica.
La utilidad de un resultado dependerá
del tamaño del error en relación a
criterios de calidad definidos como
ETMp
Laboratorio Clínico
Muestras de pacientes
Etapa Etapa Resultados
Etapa
Pre- Pos- productos y
Analítica
Analítica Analítica servicios
Sistema de Gestión de
la Calidad
Confiables
Concepto
• Error es el porcentaje de variación o
desviación de un resultado con respecto al
valor real del analito medido en la muestra.
ES EA
VV ET VO
Composición de un Resultado de
Laboratorio
Variabilidad Pre-analítica
Resultado de la Valor
muestra verdadero
Variabilidad analítica
Bias Analítico (imprecisión analítica total)
Variabilidad Biológica
Intrínseca
Variabilidad Analítica Bias Analítico = ERROR TOTAL
+
(imprecisión)
Variabilidad Biológica
• Variación inherente, fisiológica que se observa
en los componentes de los líquidos biológicos.
• Se expresa en % como coeficiente de VB.
• Fluctuación del valor de un analito alrededor de
un punto homeostático
• Estos cambios se relacionan a la edad, sexo,
dieta, embarazo, ritmos biológicos, etc.
• Existen dos tipos:
– Variabilidad Biológica intra individuo CVi
– Variabilidad Biológica inter individuo CVe
Ricos et al. Scand J Clin Lab Invest 1999;59:491
Variabilidad Biológica
EDAD: Cambios a lo largo de la vida del individuo
Variabilidad Biológica
Error Fase Pre analítica
Asociada a
Venopunción prolongada
– Postura
– Punción
– Torniquete
– Anticoagulante
– Transporte
– Centrifugación.
– Temperatura
– Hemolisis
Error Fase Pre analítica
Aplicación de Estándares Internacionales
Investigaciones
No significativo
Analizaron 51 746 resultados
393 Hallazgos cuestionables
160 Errores de laboratorio
61.9 % 15 % 23.1 %
Pre analiticos Analíticos Post analíticos
Resultados de Importancia
De los 160 errores de
laboratorio, 46 resultados
tuvieron impacto negativo
en el paciente
De los 46 resultados con
impacto negativo en el
paciente, el 52% corresponde
a la Etapa ANALITICA
Error Fase Analítica
• Error Sistemático
– Constante
– Proporcional
– Mixto
• Error Aleatorio
Error en la Fase Analítica
Error Sistemático
• Componente del error • Es un error que siempre va
que es constante o varia en una dirección, desplaza
de modo predecible. la media de su valor
• Es independiente del original
número de mediciones y
no puede reducirse
incrementando el
número de mediciones.
• Provoca que todos los
resultados sean erróneos
Tipos de Error Sistemático
Error Sistemático Constante Error Sistemático Proporcional
• El error surge independiente • El error es proporcional a la
de la concentración de la concentración de la variable
variable analítica, ya que es analítica su magnitud es un
constante en todo el intervalo porcentaje de la
de concentraciones de la
concentración de la variable
variable
analítica que se mide.
• Puede ser causado por una
sustancia interferente o
corrimiento de longitud de
onda
Error en la Fase Analítica
Error Aleatorio
• Surge por variaciones • Se determina mediante
impredecibles influyendo principios estadísticos
en la medición. basados en la distribución
normal de Gauss.
• Variaciones pueden ser
• Afecta la PRESICION de un
positivas o negativas en
resultado.
las mediciones del
mensurando. • Origen en la imposibilidad de
controlar todas las variables
• Provoca dispersión de de medición.
resultados.
¿Cómo se determinan?
Error Aleatorio Error Sistemático
• Se realiza un análisis de
comparación de métodos y
un análisis de regresión
lineal
Caso: Glucosa
Estándares de Calidad
A que nivel evalúo el Error Total?
Dr. Jose Jara A.
¿Existe el error en las mediciones
realizadas en el laboratorio clínico?
