POMADAS
DEFINICION ACCIÓN TÓPICA
▪ Preparados farmacéuticos muy heterogéneos preparados, caracterizado por su
consistencia semisólida.
▪ Aplicadas sobre la piel o sobre ciertas mucosas con el fin de ejercer una acción
local o de dar lugar a la penetración cutánea.
▪ Constan de un excipiente, sencillo o complejo, en cuyo seno se disuelven o se
dispersan los principios activos
CLASIFICACION
1. SEGÚN LA BASE
• Pomadas hidrófobas: Son aquellas que absorben poca agua y cuyo vehículo o
base son la parafina (solida o líquida), vaselina, aceites vegetales, grasas de
animales como la manteca de cerdo.
• Pomadas de absorción: Son aquellas que absorben agua en gran cantidad,
su vehículo o base es igual a la anterior tienen emulgente con HLB bajo
como la lanolina.
• Pomadas Hidrófilas: Son aquellas que llevan agua,
bases o vehículos de polietilenglicol líquido o sólido
y llevan coadyuvante. (es el compuesto que leda a la
piel inmunidad contra una sustancia extraña).
2. SÉGUN COMO PENETRA EN LA PIEL
• Pomadas epidérmicas: Tienen poca o ninguna capacidad de penetración y son las
pomadas protectoras o blanqueadoras.
• Pomadas endodérmicas: Tienen cierto grado de penetración y tratamiento
profundidad.
• Pomadas Transdermica: Son de penetración profunda
TIPOS DE POMADA
[Link]ÚN EL GRADO DE
PENETRACION
POMADA EPIDÉRMICA: tienen poca o ninguna
capacidad de penetración y son las pomadas
protectoras o blanqueadoras.
B)POMADAS ENDODÉRMICAS :tienen cierto grado de penetración y
tratamiento profundidad.
C)POMADA DIADÉRMICAS:son de penetración profunda.
[Link]ÚN SU ACCIÓN TERAPÉUTICA
A)EMOLIENTES: que nutre intensamente y restablece
la hidratación de la piel muy seca o atópica.
B)ANTI INFECCIOSAS: indicada en procesos dermatológicos
como: irritaciones cutáneas de tipo infeccioso; eczemas
supurantes, seborreicos, costrosos e interdigitales; pruritos;
picaduras de insectos.
c) Antipruriticas:cura, alivia o previene el prurito Como los
corticoides, antihistamínicos, Anestésicos locales.
D) ANTIEXCEMATICAS: como los
Corticosteroides tópicos.
E) ANTISUDORALES.-usados para
combatir el sudor.
F)QUERATOLITICAS :es esencial en el tratamiento de la
dermatitis atópica, piel seca, psoriasis y envejecimiento
cutáneo
[Link]ÚN SUS CATEGORIAS
A)POMADAS HIDRÓFOBAS : No pueden absorber más de una pequeña
cantidad de agua. Las sustancias que se emplean con más frecuencia en
su formulación son la vaselina, la parafina, la parafina líquida, los aceites
vegetales, las grasas animales, los glicéridos sintéticos, las ceras y los
polialquilsiloxanos líquidos.
B)POMADAS ABSORBENTES DE AGUA.- pueden absorber
grandes cantidades de este líquido. Sus excipientes son los de las
pomadas hidrófobas a las cuales se les incorpora emulgentes de
tipo W/O, como la lanolina, los alcoholes de grasa de lana, los
esters de sorbitano, los monoglicéridos y los alcoholes grasos.
C)POMADAS HIDRÓFILAS :se elaboran con excipientes
miscibles con agua, tales como los polietilenglicoles líquidos y
sólidos (macrogeles). Pueden contener cantidades
adecuadas de agua (no más del 20%).
REQUISITOS DESEABLES EN UN EXCIPIENTE:
• pH neutro o ligeramente ácido (5,5)
• Estabilidad química y microbiológica para asegurar una buena
conservación
• No reaccionar con el p.a. ni con el material del envase primario.
• ser bien tolerado, no presentar alergia o irritación.
• poseer caracteres organolépticos agradables (olor, color)
• deben ceder adecuadamente el principio activo que incorporan
• No manchar
• No deshidratar ni desengrasar la piel
Muy penetrantes
excipientes por su penetración
penetración intermedia
Poco penetrantes
sólidos:
excipientes por su
consistencia: líquidos
Clasificación
Pastosos
hidrófobos
bases de absorción
anhidras
excipientes por su
afinidad con el agua
emulsiones w/o
bases emulgentes
o/w anhidras
emulsiones o/w
hidrófilos
EXCIPIENTES HIDRÓFOBOS
Son de carácter graso o lipófilo (hidrófobo). Tienen propiedades oclusivas por las que inducen la hidratación en la zona de aplicación por acumulación de agua interna y
sudor entre el excipiente y la piel. Por eso se dice que son emolientes. Son untuosos. No son lavables.
Vaselina y parafinas
•La vaselina o parafinas líquida y sólida se obtienen a partir del petróleo.
• La vaselina constituye un sistema de dos fases con estructura de gel.
La fase líquida que representa el 50-80% del total, está formada por parafinas e Los hidrocarburos sólidos forman un esqueleto reticular,
isoparafinas líquidas y por hidrocarburos olefínicos. coherente, tridimensional en el que se alojan los
La fase sólida está constituida por un componente cristalino (n-parafinas) y un hidrocarburos líquidos. Una relación bien equilibrada
componente microcristalino (isoparafinas). entre ambas fases da por resultado una vaselina con
buenas propiedades de plasticidad y tixotropía.
Las isoparafinas y parafinas cíclicas le dan ductilidad y la
característica de ser filante. Si la proporción de n-
parafina es elevada el producto es más rígido.
El punto de fusión está entre 38 y 60º, lo que garantiza una buena extensibilidad sobre la piel. Posee inercia química, siendo compatible con la mayoría de los principios activos y
estables. Como inconvenientes podemos mencionar que es difícil de eliminar de la piel y puede manchar la ropa.
SILICONAS
Son polímeros sintéticos cuya estructura básica está formada por cadenas de Si y O con sustituyentes orgánicos variables (generalmente metilos o fenilos)
En farmacia se utilizan las fluidas en combinación con otros excipientes a los que Las más usadas son las dimeticonas (dimetilsiloxanos). Según el grado de
proporciona adherencia y capacidad oclusiva. Forman parte de la fase oleosa de muchas polimerización se obtienen desde líquidos hasta sólidos. Sus principales
cremas, dejando al evaporarse el agua una fina película emoliente y protectora, propiedades son: hidrorrepelencia, gran inercia química (estables), inocuas, no
moderadamente oclusiva por el ínfimo espesor de la capa. irritan la piel y forma películas muy adherentes y finas por su gran afinidad con la
piel.
Ceras
• Las ceras son capaces de incorporar cierta proporción de agua cuando están
No son del todo hidrófobas. La más empleada es la de abejas, lavada y purificada
fundidas, aunque la mayor parte del agua se pierde al solidificar y el resto queda
(cera blanca). Químicamente es una mezcla de: – ésteres de ácidos y alcoholes de
incorporada en forma muy lábil que se cede fácilmente a la piel y resulta refrescante.
elevado PM (70%). Los ácidos y los alcoholes son lineales, saturados de número
• Se emplea mezclada con parafinas líquidas o semisólidas, aceites vegetales que
par de C (entre 14 y 20). – ácidos libres (10-20%) – hidrocarburos (10-20%) de
rebajan su consistencia.
cadena lineal, saturada de 27, 29 o 31 C.
GLICÉRIDOS NATURALES Y SINTÉTICOS
Ej. Aceite de oliva, almendra, algodón, maní, palma, ricino, etc. Obtenidos por expresión en frío o en caliente, prefiriéndose el primero
de los métodos con el que conservan los antioxidantes naturales.
• Los aceites vegetales están constituidos por triglicéridos. Los ácidos • Uso: para reducir la consistencia de las pomadas, tienen afinidad
más abundantes en los aceites son los de Nº par de C de cadena con la piel y son bien tolerados.
saturada (láurico -C12-, mirístico -C14-, palmítico -C16-, esteárico -C18- • Inconvenientes: inestabilidad por insaturación y composición
, araquidónico -C20-) o insaturada (oleico -C18 y un doble enlace-, variable. Se usan también los derivados hidrogenados.
linoleico -C18 y dos dobles enlaces- y linolénico -C18 y 3 dobles • También se usan glicéridos semisintéticos obtenidos por
enlaces-). esterificación de glicerina con ácidos grasos saturados de entre 12 y
Contienen también una pequeña cantidad de ácidos grasos libres y 18 C (especialmente láurico y esteárico).
una fracción inasaponificable en la que se encuentran los pigmentos, • Otros :miristrato de isopropilo, líquido de baja viscosidad, estable
esteroles y vitaminas liposolubles. y el oleato de oleilo (Cetiol ) con propiedades similares.
Los tocoferoles desempeñan el papel de antioxidantes naturales
evitando el enranciamiento.
BASES DE ABSORCIÓN ANHIDRAS
No contienen agua, están constituidos por vehículos hidrófobos adicionados de Se llaman bases de absorción por su capacidad de absorber agua
emulgentes w/o. Se usan solos como emolientes, careciendo de la capacidad emulsionándola. Esta capacidad se mide mediante el índice de agua (cantidad
oclusiva de los anteriores, permitiendo sin embargo mantener un grado de de agua que puede ser retenida en forma estable por 100 g de base a
hidratación conveniente en la piel. Sirven de base para preparar excipientes tipo temperatura ambiente).
emulsión w/o por incorporación de agua sin perder su consistencia. Son
untuosas.
LANOLINA Y DERIVADOS
La lanolina es una base de absorción. Se parece a las ceras por su Puede incorporar abundante agua por la presencia de los alcoholes
constitución, aunque es más hidrófila. Se obtiene por purificación de la grasos como el colesterol que actúa como emulgente w/o (índice de
secreción que impregna la lana de oveja que contiene triglicéridos del agua 200).
sebo y cera de las células epidérmicas queratinizadas. Está constituida • Es altamente compatible con la piel por la similitud con los lípidos
por: cutáneos.
– ésteres de ácidos y alcoholes de alto PM (90-95%). • Inconvenientes: inestabilidad, su aspecto desagradable y su elevado
PF. Por eso generalmente se usa combinada con otras sustancias o sus
derivados
También se usan mezclas vaselina-lanolina para combinar la capacidad
absorbente de la lanolina con la oclusividad de la vaselina.
EMULSIONES W/O
Incorporando agua a las bases de absorción se obtienen excipientes emulsión w/o. La adición se agua se
realiza generalmente calentando a temperatura relativamente baja (60-70º) ambas fases por separado.
Luego el agua se añade a la base fundida y se agita continuamente hasta enfriamiento.
• Se pueden utilizar como tales siendo de acción refrescante (cold-creams) o como vehículo de p.a. Son
emolientes, oclusivas, contienen agua y son untuosas.
BASES DE EMULSION O/W ANHIDRAS
• Están constituidas por mezclas de vehículos grasos y emulgentes o/w, con o sin componentes hidrófilos. En general el emulgente es no
iónico. También suelen adicionarse alcoholes grasos que, aunque como emulgentes son de signo contrario, tienen la propiedad de reforzar
la capacidad emulgente y mejoran la consistencia y estabilidad de la emulsión resultante de la adición de agua. De llevar agua la
formulación, ésta no supera el 50% en peso. A partir de estas bases se preparan excipientes tipo emulsión.
EXCIPIENTES HIDRÓFILOS
Son vehículos sin grasas, constituidos por materiales que solos o en presencia de agua adquieren consistencia semisólida, no untuosa. No poseen capacidad oclusiva y no
favorecen la penetración de fármacos. Son bien tolerados por los tejidos y de fácil eliminación por lavado (hidrosolubles). Como inconveniente tienden a deshidratarse con
pérdida de la textura original y requieren la adición de conservantes.
a)Hidrófilos anhidros
Los más característicos son los polietilenglicoles (macrogoles), polímeros defórmula
De consistencia similar a la vaselina filante es la siguiente combinación: Polietilenglicol 400 ........... 60%
Polietilenglicol 3000 ......... 40%
Es un excipiente fácil de extender y de buena adherencia a la piel. Permite la adición de hasta 5% de agua, cantidades
mayores alteran su consistencia
Hay que tener en cuenta que poseen algunas incompatibilidades con compuestos fenólicos, ácido benzoico y algunos fármacos
Están especialmente indicados para pieles seborreicas. Son neutros, no grasos, no oclusivos, lavables. No son irritantes y no
impiden la transpiración gaseosa ni la sudoración. Por ser higroscópicos son buenos para el secado de heridas. No son
favorables para la absorción de principios activos.
EXCIPIENTES HIDRÓFILOS
b) Hidrogeles
• Se obtienen por hidratación de sustancias orgánicas macromoleculares o combinaciones inorgánicas.
Poseen elevado contenido de agua (80-90%). La incorporación de agua genera aumento de volumen y
la cantidad incorporada afecta las características reológicas del producto.
• Bentonita o Veegum al 15-20%: silicato alumínico hidratado, conviene usar agua caliente en la
preparación del gel. Margen de pH: 4,5-10,5. Se obtiene un gel opalescente.
• Dióxido de silicio (Aerosil) 15-20%: forma geles con agua en un amplio rango de pH y con líquidos
apolares. Forma geles transparentes por su índice de refracción.
• En ambos casos la presencia de electrolitos facilita la gelificación.
• Esteres de celulosa: sus propiedades dependen del grado de sustitución y de polimerización – Metilcelulosa al 3-10% – Etilcelulosa al 3-10% –
Hidroxietilcelulosa 10-15% – Etilhidroxietilcelulosa 10-15% – Carboximetilcelulosa sódica 6-12%: es el único de los mencionados que se ve afectado por la
presencia de electrolitos. Margen de pH: de 4 a 10.
EXCIPIENTES HIDRÓFILOS
b) Hidrogeles
• Acido poliacrílico (Carbopol) 1-5%: a pH 3 su viscosidad es similar a la del agua, por neutralización gelifica (pH entre 6 y
10), valores superiores de pH conducen a una rápida caída de la viscosidad. Su carácter aniónico hace que sean muy
sensibles a sales, disminuyendo la consistencia en presencia de cationes metálicos. Son bien tolerados por la piel. Da
geles transparentes.
• Alcohol polivinílico (Polyviol) 12-15%: se emplean polímeros de PM elevado (40 000). Margen de pH: de 4-10. Es
incompatible con Carbopol. Son bien tolerados y muy usados también en cosmética. Presentan incompatibilidades con
ácidos, sales, taninos y ácido poliacrílico.
•
Polivinilpirrolidona (Kollidon) 10-15%: PM entre 20 000 y 700 000. Margen de pH: de 4 a 10. Hay que tener en cuenta que
algunos principios activos (cloranfenicol, sulfatiazol, anestésicos locales como la procaína) producen complejos que
pueden ser causa de inactivación del preparado.
METODOS DE PREPARACION
POMADA
La interposición de la sustancia medicinal en el excipiente
seleccionado es uno de los aspectos que determinan el
procedimiento utilizado en la preparación de una pomada
De acuerdo con las características de solubilidad de los
medicamentos, éstos pueden disolverse o bien quedar
incorporados en forma de suspensión en el excipiente
POMADA SOLUCION
POMADA
SUSPENSION
POMADA EMULSION
HIDROGELES
POMADA SOLUCION
Son preparaciones extensibles en las cuales el
medicamento se encuentra disuelto en la base de la
pomada, a la temperatura ambiente.
La operación en caliente en cápsula u otro recipiente adecuado INCORPORACIÓN DE LA SUSTANCIA MEDIANTE
UN DISOLVENTE APROPIADO (éter o
Algunos principios activos (alcanfor, mentol, timol) son alcohol)que se elimina por evaporación durante
suficientemente solubles en vaselina y algunas grasas la agitación de la mezcla.
Durante el almacenamiento, la sustancia puede cristalizar, de También en este caso pueden formarse gruesos
modo que, con frecuencia, estos cristales pueden alcanzar un
cristales
tamaño excesivo.
POMADA SUSPENSIÓN
Son preparaciones extensibles en las cuales el medicamento incorporado
tiene solubilidad muy limitada en la base de la Pomada.
son de mayor utilización este tipo de pomadas , en ellas el tamaño de la partícula del medicamento incorporado tiene importancia
decisiva para la liberación del medicamento y para una acción óptima.
Para su preparación resulta ventajoso efectuar una TRITURACIÓN del medicamento pulverizado con una cantidad igual o hasta
el doble de la base para pomadas
consigue un mayor grado de pulverización
Muchas de las sustancias Habitualmente utilizadas se adquieren ya en forma de polvos muy finos (1 -1 0 micras)pero con gran
frecuencia y debido a fenómenos eléctricos de superficie, presentan tendencia a formar aglomerados grandes que deberán
disgregarse durante la p reparación de la pomada.
sustancias, por su naturaleza, deberán triturarse previamente y después ser sometidas a un proceso de tamización para seleccionar el
tamaño deseado
Para la preparación de estas pomadas el dispositivo más comúnmente
utilizado, al menos a pequeña escala, es el MORTERO
La sustancia medicinal se interpone, muy finamente pulverizada, con una pequeña
porción del excipiente (en frío o en caliente) hasta obtener una masa homogénea.
A escala, se recurre a la utilización de dispositivos agitadores malaxadores de distinto
tipo y además se realiza posteriormente una operación de homogeneización en los
llamados refinadores de pomadas
POMADA EMULSION
❑ Son preparaciones extensibles que
contienen agua y emulgentes.
Adición simultánea de las fases en el mezclador es adecuado para la
elaboración de grandes lotes.
Adición de la fase interna sobre la extema.
Se utiliza para la obtención de sistemas emulsión en los que el volumen de la fase dispersa es
bajo. Generalmente se trata de emulsiones W /O.
•Adición de la fase externa sobre la interna.
se considera el de elección para una gran mayoría de sistemas emulsión, ya que durante la adición de la
fase externa el sistema sufre una inversión del signo de la emulsión que conduce a un tamaño de gotícula
de la fase dispersa más pequeño.
Pomada de Emulsión de tipo O/A
POMADA DE EMULSIÓN DE TIPO A/O:
Para su preparación debe tenerse en cuenta que el agua y los
Para su preparación se funde la base con el emulgente componentes lipófilos han de emulsionarse en caliente, o que el
y con agitación constante, se incorpora lentamente el agua ha de incorporarse bajo agitación constante y a la misma
agua a la misma temperatura. temperatura, en la correspondiente base lipófila.
Corresponden a este tipo las cremas de estearatos y las Pomadas
Lanette
HIDROGELES
En la preparación de pomadas hidrogel intervienen el agua, el agente gelificante seleccionado
se requiere de la adición de una Mejorando la elasticidad y hacen
Pueden prepararse por imbibición lenta
sustancia higroscópica como la más fácil la extensión del preparado del agente gelificante en el agua, en la
glicerina, el propilenglicol o el sobre la superficie cutánea. Es que previamente se habrán disuelto la
sorbitol, que impida la desecación conveniente, además la adición de sustancia medicinal y los demás
rápida una vez que la preparación se un agente antimicrobiano. componentes
aplica sobre la piel
CONTROL DE CALIDAD
SE EVALUARA:
Comportamiento
Estabilidad de los Estabilidad de los Reológico:
componentes activos coadyuvantes consistencia,
extensibílídad
Tamaño de partícuía Homogeneidad:
Pérdida de agua y
de la fase dispersa: separación de fases,
otros componentes
distribución de formación de
volátiles
tamaño exudados
Contaminaciones:
pH aparente partículas extrañas,
microorganismos
Pueden utilizarse
temperaturas como consecuencia se
elevadas para la da las modificaciones
realización de físicas que tienen lugar
estudios cinéticos en el sistema
de estabilidad con
fines predictivos
OBSERVACIÓN
detectar algunos indicadores
VISUAL cualitativos de inestabilidad
química.
La aparición de COLOR amarillo o pardo
puede indicar procesos oxidativos en el excipiente que suelen in
acompañados de olor desagradable (enranciamiento de grasas).
• Pueden detectarse también cambios de textura en ei producto.
• Los cambios en El PH indicar modificaciones químicas
(descomposiciones), probablem ente de naturaleza hidrolítica.
COMPORTAITTIENTO REOLÓGICO:
CONSISTENCIA.
• Su modificación duran te la conservación puede indicar algún cambio físico o
químico en el preparado.
VISCOSÍMETROS REÓMETRO DE EXTRUSIÓN
PENETRÓMETROS
BROOKFIELD Permite medir la fuerza necesaria
permiten caracterizar la viscosidad en
Miden la fuerza necesaria para para hacer pasar la pomada a
función de la penetración de un cono de
su arrastre en el seno de la través de un orificio estrecho.
peso conocido en el semisólido
pomada.
HOMOGENEIDAD:
SEPARACIÓN DE FASES, TAMAÑO DE ESTERILIDAD
FORM ACIÓN DE
EXUDADOS.
PARTÍCULA.
La inestabilidad física es Son consecuencia de un
la aparición de exudados, crecimiento de cristales o CESION MICROBIOLOGICA
cambios hacia form as El m étodo de la placa de agar
en forma de gotitas polimórficas más estables.
visibles sobre la
superficie. El método más
Seguro y recomendable es el
Esta causa de microscopio. En general, se
inestabilidad puede ser suele indicar un Límite máximo
de 50 um para el tamaño de
inducida o acelerada partículas sólidas en las
cuan-- pomadas.
do el preparado se
conserva a tem peraturas
relativam ente elevadas
EQUIPAMIENTO
• Equipamiento en pequeña escala:
Morteros o planchas para pomadas
constituidas por un material duro que
puede ser vidrio, cerámico, etc.
Se emplean espátulas de hierro, acero
inoxidable; también pueden ser de
plástico o caucho.
EQUIPAMIENTO
• Equipamiento en gran escala:
En la industria se usan mezcladoras y
Amasadoras,
Mezcladora Tipo Planetario
Con dispositivo batidor de movimiento
circular(rotación y translación), con
espátula próxima a la pared que recoge
la pomada y la regresa a la mezcla.
Se utiliza para mezclar el P.A y
excipientes la pomada.
EQUIPAMIENTO
•Las amasadoras de doble Z:
Tienen 2 brazos amasadores en forma
de Z y batea volcable. Los equipos suelen
tener doble pared para la circulación de
fluidos calefaccionantes y enfriantes.
Se suele adaptar un sistema de vacío para
evitar la incorporación de aire.
EQUIPAMIENTO
• Refinadores de Rodillos
EQUIPAMIENTO
• Molinos Coloidales:
• Es una máquina que se utiliza para reducir
el tamaño de partículas de sólidos en
suspensión en un líquido .
• Utilizados para aumentar la estabilidad de
las suspensiones y emulsiones, pero
también puede utilizarse para reducir el
tamaño de partículas de sólidos en
suspensión.
ACONDICIONAMIENTO Y CONSERVACIÓN
Deben conservarse en recipientes cerrados y completamente llenos y en lo
posible a temperatura constante.
Su envase: Potes de vidrio opaco o plástico con tapa a rosca y guarnición
de cartón. Si la fórmula contiene Carbowax no se emplea el plástico
Otro tipo de envase: Pomos estañados, siliconados y plastificados o de
aluminio recubierto interiormente por película plástica
Los pomos plásticos pueden tener una importante permeabilidad a
esencias, glicerina.
Para la selección del envase y material de envase más apropiado debe
tenerse en cuenta el contenido de agua (emulsiones, hidrogeles) que
puede tender a evaporarse
