FARMACOVIGILANCIA
MISIÓN
Somos EL EQUIPO que con sentido humano te acompaña en
el cuidado y gestión de tu salud en cada etapa de tu vida .
VISIÓN
En el 2023 seremos EL REFERENTE Nacional e
Internacional en la prestación de servicios de salud,
garantizando una experiencia excepcional y humanizada a
través de la eficiencia e innovación.
POLÍTICA DE CALIDAD
Las directivas y colaboradores de VIVA 1A nos
comprometemos a garantizar la eficacia y mejora
continua de todos los procesos institucionales, a través
de un equipo humano competente y un sistema de
gestión de calidad que tenga en cuenta la gestión de la
seguridad del paciente, los riesgos identificados en la
población, y la gestión de los riesgos de los procesos de
apoyo, contribuyendo a generar resultados en salud,
satisfacción de los clientes, optimización de los recursos
y alcanzando estándares superiores de calidad.
PROMESA DE VALOR
Contribuimos a que tengas una vida larga y saludable
POLÍTICA DE SEGURIDAD
Las directivas y colaboradores de VIVA 1A nos
comprometemos a garantizar una atención segura
para los usuarios y sus familias al identificar,
controlar, analizar y evaluar de manera
permanente los riesgos e implementar
constantemente acciones y barreras de seguridad
necesarias para prevenir la ocurrencia de
incidentes y eventos adversos en la prestación del
servicio.
POLÍTICA DE HUMANIZACION
En la Familia VIVA 1A, nos comprometemos a garantizar
que, a todos los usuarios sin alguna distinción, les sea
brindada una atención enfocada en la amabilidad,
seguridad y respeto; fortaleciendo los valores que
conduzcan a cumplir con la discreción requerida y en
sitios que reúnan las condiciones de dignidad y
privacidad.
POLÍTICA DE GESTION DEL RIESGO
Las directivas y colaboradores de VIVA 1A nos
comprometemos a generar una cultura de gestión
de riesgos orientada a la implementación de
acciones sistemáticas que conlleven a la
identificación, evaluación, intervención y monitoreo,
de los riesgos existentes en cada uno de los
procesos institucionales y de las poblaciones que
son objeto de nuestra atención.
FARMACOVIGILANCIA
OBJETIVO DEL PROTOCOLO
Detectar, prevenir y resolver
cualquier desviación en los
tratamientos, ante la sospecha
de reacción adversa provocada
por medicamentos.
FARMACOVIGILANCIA
¿Que es? Es el conjunto de procedimientos y actividades destinadas a
la detección, evaluación, registro, difusión y prevención de las reacciones
adversas de los medicamentos, así como toda actividad que tienda a
establecer la relación de causalidad probable entre los medicamentos y las
reacciones adversas. (OMS, año 2002)
MARCO NORMATIVO
Decreto 2200 de 2005. Regula las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico
Resolución 1403 de 2007. Reglamenta el modelo de gestión del servicio farmacéutico
Resolución de Habilitación 2003 de 2014
RESPONSABLES DEL MANEJO DEL PROGRAMA
1. Personal Medico:
a. Informa indicaciones de uso y contra indicaciones del medicamento
b. b. Prescribe los medicamentos aprobados
c. c . Reporta incidentes y eventos adversos
2. Responsable de almacenamiento de sede:
a. Verificar condiciones de transporte y registro sanitario del medicamento.
b. Asegurar cumplimiento del almacenamiento.
3. Comité de Farmacia y terapéutica:
a. Formula
b. Recomienda
c. Conceptúa
d. Coordina
e. Recolecta y analiza
FARMACOVIGILANCIA FARMACOVIGILANCIA
PASIVA ACTIVA
• Identificación de • Identificación de
reacciones adversas en reacciones adversas,
las consultas o mediante entrevista
atenciones realizadas por aleatoria de pacientes en
los profesionales de la un período transcurrido
salud, ante el manifiesto debe estar coordinada y
de los pacientes. liderada por el Químico
• Dirigido a todos los Farmacéutico
medicamentos • Dirigido a un grupo de
comercializados medicamentos
seleccionado.
CAUSALIDAD EN FARMACOVIGILANCIA
PROBADA POSIBLE PROBABLE DUDOSA
CLASIFICACION GENERAL DE REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS
RAM (Reacciones adversas a medicamentos) SEGÚN GRAVEDAD
• cuya severidad no
• Interfiere con las • Pone en peligro la vida
• Se presenta con signos actividades habituales Contribuye está descrita en la
INESPERADA
o causa la muerte del
GRAVE
MODERADA
LETAL
LEVE
y síntomas fácilmente directa o literatura científica,
• No amenaza paciente
tolerados, no necesita directamente la vida del indirectamente ni en la información
• Hace necesario contenida en la
Antídoto, ni prolonga la paciente a la muerte del
hospitalizar o
hospitalización • requiere cambio en el paciente etiqueta o en la
prolongar la estancia
tratamiento hospitalaria prescripción, ni en
farmacológico, aunque la documentación
• Es causa de invalidez o
no necesariamente la de incapacidad presentada para su
suspensión del persistente o registro
medicamento significativa • no es posible
inferirla de su
actividad
farmacológica
FÁRMACO UTILIZADO EN VIVA 1 A IPS
ACTIVIDADES DE VIGILANCIA ACTIVA
QUE QUIEN COMO
Seguridad en la Responsable de compras de la organización Antes de autorizar la compra de medicamentos verificar que el proveedor de
compra de los estos asegure su legitimidad a través de la verificación de registro INVIMA
medicamentos vigente.
Recepción de Responsable de farmacia o del servicio donde se use el Verificar las condiciones adecuadas de temperatura, embalaje, etiquetas de los
medicamentos medicamento medicamentos al recepcionarlos en el servicio
Almacenamient Responsable de farmacia o del servicio donde se use el Asegurar las adecuadas condiciones de almacenamiento de los medicamentos, de
o de medicamento acuerdo a las especificaciones de las etiquetas, para evitar su deterioro.
medicamentos Verificar de manera permanente las fechas de vencimiento.
Distribución de Responsable de farmacia o del servicio donde se use el Al entregar o suministrar el medicamento al paciente verificar siempre:
los medicamento Paciente correcto
medicamentos Medicamento correcto
Dosis correcta
Hora correcta
Capacitación Comité de farmacovigilancia Anualmente realizar apropiación de los conceptos y herramientas (capacitación)
requeridas en temas como:
Identificación, análisis, gestión y comunicación de los riesgos
relacionados con el uso de los medicamentos.
Gestión de los efectos indeseados.
Implementación de acciones preventivas o correctivas según el caso.
Incluir en el programa de capacitación institucional.
Realización del Responsables del comité Realizar reuniones mensuales para fortalecimiento de la vigilancia activa.
comité de Incluir actividades de mejora, las cuales deben estar documentadas como
farmacovigilanc resultado del análisis de los efectos indeseados identificados.
ia
ACTIVIDADES DE VIGILANCIA ACTIVA
QUE QUIEN COMO
Verificación y reporte de Representante de fármaco Cada mes verificar las alertas sanitarias publicadas por el INVIMA, registrar esta
alertas vigilancia verificación en el listado de alarmas, que se mantiene impreso.
Reportar las alertas detectadas a través del Invima e informar las acciones correctivas
y/o preventivas a implementar a las áreas o sedes implicadas.
Identificar y reportar eventos Comité de fármaco vigilancia Identificar el evento adverso relacionado con medicamentos
adversos
Investigar eventos adversos Comité de fármaco vigilancia Realizar la investigación y análisis de los eventos de fármaco vigilancia
Socializar los reportes Representante de fármaco Exponer el análisis realizado a los reportes eventos adversos relacionados con
vigilancia medicamentos en el comité de Seguridad del Paciente.
Aprobar y realizar Comité de fármaco vigilancia Aprobar y realizar seguimiento a los planes de mejora definidos.
seguimiento
Comunicar lecciones Comité de fármaco vigilancia Comunicar lecciones aprendidas a las partes interesadas
aprendidas Realizar análisis del indicador de eventos adversos relacionados con medicamentos para
la toma de decisiones.
Reportar al INVIMA El profesional responsable de Realiza el informe mensual con todas las notificaciones obtenidas en la Institución para
programa de cada IPS. ser presentadas a la Secretaría de Salud que corresponda. Este informe es consolidado
por el Comité de calidad y seguridad, y presentado a los entes territoriales (Secretaria de
Salud que corresponda y al INVIMA), dentro de los 5 primeros días del mes siguiente al
reportado. Es válido aclarar que aquellos casos que sean catalogados como RAM grave,
deberá ser reportado dentro de las 72 horas siguientes a la detección de la RAM.
PROCEDIMIENTO DE DETECCION, REPORTE Y ANALISIS DE
REACCIONES ADVERSAS MEDICAMENTOSAS
• Aplica para todo el personal que hace parte del equipo de salud.
• Inicia en la búsqueda de los RAM (Reacciones adversas a
medicamentos).
• Finaliza en presentar un informe ante las entidades
correspondientes de dichas reacciones detectadas.
DETECTAR Y JUSTIFICAR LA SOSPECHA DEL RAM
(Reacciones adversas a medicamentos)
Detectar la presencia real o potencial de RAM por notificación
pasiva y activa.
REALIZAR ANALISIS DE LA SOSPECHA DEL RAM
Cuando detecta y notifica un RAM, se realizara un análisis de los casos en el
momento que se reúna el comité de calidad y seguridad esto en los casos leves o
moderados.
Para los casos graves se debe citar por el director medico un comité extraordinario
para realizar un análisis del caso a las 24 horas siguientes del reporte y se utiliza la
herramienta de análisis y solución de problemas adoptada por la institución
SOCIALIZAR LAS REACCIONES ADVERSAS
MEDICAMENTOSAS
INFORMAR A TODO EL PERSONAL SOBRE LOS CASOS
NOTIFICADOS , LOS RESULTADOS DEL ANALISIS Y
LAS ACCIONES DE MEJORA DEFINIDAS POR EL
COMITE.
ELABORAR INFORMES
REALIZAR INFORME MENSUAL CON TODAS LAS
NOTIFICACIONES OBTENIDAS EN LA INSTITUCION
PARA SER PRESENTADAS A LA SECRETARIA DE SALUD
INDICADORES
PORCENTAJE DE RAM DETECTADAS: (#DE REACCIONES ADVERSAS
MEDICAMENTOSAS DETECTADAS EN EL MES/ TOTAL DE PACIENTES ATENDIDOS EN EL
MES) *100
PORCENTAJE RAM ANALIZADAS: ( # REPORTES DE RAM ANALIZADOS EN EL MES/
# REPORTE DE RAM NOTIFICADAS) * 100.
