Universidad de Carabobo
Facultad de Ciencias de la Salud
Escuela de Bioanálisis
Gerencia
Exigencia de calidad en los
análisis clínicos:
El control de calidad en el
laboratorio de análisis clínicos es un
mecanismo diseñado para detectar y
corregir posibles deficiencias
analíticas internas, antes de emitir un
resultado.
PPRINCIPIOS
Llevar control intralaboratorio.
Utilización de equipos y reactivos de buena calidad.
Mantenimiento de exactitud y precisión de los análisis.
Uso de sueros controles.
Toma de decisiones.
Mantenimiento preventivo de instrumentos y equipos.
Entrenamiento y educación continua del personal.
Pertenecer a programas de control interlaboratorio.
¿POR QUÉ SE DEBE UTILIZAR LOS MÉTODOS
MÁS ÓPTIMOS?
Grado de concordancia ente el valor
EXACTITUD
obtenido y el verdadero.
Grado de concordancia entre
PRECISIÓN resultados de la medida de un
mismo analito.
Proporción de individuo con la
enfermedad que da positivo con la
SENSIBILIDAD prueba.
Concentración más pequeña de un
analito que se puede medir con
exactitud.
Proporción de individuo sin la
enfermedad con resultado de prueba
ESFECIFICIDAD negativo para la enfermedad.
Capacidad del método para medir
sólo el analito de interés.
FORMACION DEL RECURSO HUMANO EN
LA GESTION DE LA CALIDAD
• Es un proceso de aprendizaje continuo que permite el
desarrollo del empleado a nivel personal y profesional.
• La Formación y Capacitación de los Recursos Humanos
puede constituir una evidente Ventaja Competitiva de
las organizaciones, en la medida en que este proceso
se desarrolle ajustándose con precisión a las
necesidades e intereses de la Organización.
• El proceso de formación es vital para el la planificación
de la sucesión y del desarrollo del liderazgo dentro de
las organizaciones. Cuando estos elementos figuran en
la planificación estratégica de la empresa se evita el
desgaste de los recursos humanos.
PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD
INTRALABORATORIO
• Para evitar la imprecisión en el proceso analítico se utilizan
métodos analí ticos, aparatos y reactivos de calidad
contrastada, y se cuidan los aspectos técnicos.Para valorar la
magnitud de la imprecisión se utilizan métodos de control de
calidad interno.
• Para monitorizar lo que sucede con las muestras en los
autoanalizadores se utilizan «controles de calidad».
PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD
INTERLABORATORIO
1. es el programa de evaluación externa de la calidad para laboratorios de
higiene industrial que coordina el Instituto Nacional de Seguridad e
Higiene en el Trabajo.
1. Un capítulo indispensable de este sistema es el control de calidad que
incluye, además del control interno, la participación en programas de
evaluación externa de la calidad.
METROLOGIA: MEDICION Y
PROCEDIMIENTOS.
Requisitos que exige ISO 9001:2015 para controlar los dispositivos de seguimiento y
medición. La metrología es la herramienta utilizada para determinar la conformidad de
estos equipos.
Todas las mediciones tienen errores, no son exactas. Podemos mejorar el sistema de
medición utilizando equipos sofisticados, personal altamente cualificado y trabajar en
las mejores condiciones ambientales, pero aún así, nunca sabremos exactamente cuál
es el valor real de aquello que medimos. Lo que la ciencia metrológica sí nos puede
decir es el "nivel de error" que podemos esperar en unas condiciones X.
• PREPARACION DEL PACIENTE
• OBTENCION DE LAS MUESTRAS
ADECUADAS
Se propone un manual de instrucciones destinado a la preparación del paciente y la
obtención de muestras adecuadas para análisis de laboratorio clínico
Manual para la preparación del paciente y colección de muestras para análisis de
laboratorio clínico:
Instrucciones generales para los análisis de sangre. 1 - 3
- Evitar el estrés antes y durante la toma de la muestra.
- No ingerir bebidas alcohólicas antes ni durante la toma de la muestra.
- Permanecer en ayunas durante 12 horas antes de tomar la muestra.
- No fumar antes ni durante la toma de la muestra.
- Los pacientes en reposo no deberán cambiar de postura al tomarles la muestra.
