UNIVERSIDAD NACIONAL DE

JULIACA
CURSO:
DOCENTE: Ing Cosi Cutipa, Ruben Virgilio
ESTUDIANTE:

SEMESTRE :
Requisitos de acceso
de alimentos a
Ecuador
I. Información General
Características del mercado Ecuatoriano en el Sector de
Alimentos
El mercado ecuatoriano es uno de los más importantes a nivel regional para el
Perú. Es el más importante de los destinos de exportación de alimentos en la
Comunidad Andina de Naciones (CAN) seguido de Colombia y Bolivia
respectivamente.
En los últimos cinco años, el intercambio comercial entre el Perú y Ecuador ha ido
aumentando progresivamente en el número de partidas arancelarias; mientras
que el número de empresas y el valor FOB han disminuido del 2013 al 2014.
También, vale decir, el valor de toneladas exportadas han venido cayendo en los
últimos años.
Panorama económico

Según el CIA World Factbook, el Producto Bruto Interno (PBI) a

paridad de poder adquisitivo (PPA) ascendió a US$ 157.6 mil
millones durante el año 2013, y el PBI per cápita (PPA) fue US$
10.600.
Ecuador se encuentra situado en el oeste de América del Sur, tiene
una superficie de 283,561 Km2, siendo el país más pequeños de los
que conforman la Comunidad Andina. Asimismo, cuenta con una
población de 15,654,4111 personas. Su capital es la Ciudad de
Quito y su moneda Dólar USA.
Acuerdos Comerciales de [Link].
Ecuador ha firmado varios acuerdos comerciales sean estos bilaterales o multilaterales como
bloque económico, los mismos que le otorgan el beneficio de preferencia arancelaria total o parcial
para el ingreso de productos ecuatorianos a muchos de esos países con que constan en el Acuerdo.
Es por esto que, la política de comercio exterior ha girado en torno al establecimiento de convenios y
tratados comerciales, ya sea de libre comercio o de tratamiento preferencial, para eliminar o
disminuir la discriminación en los aranceles aduaneros de un país contra los productos originarios de
otro, o bien para reducir los trámites de que deben seguir para ingresar.
Acuerdo de Libre Comercio entre Perú - Comunidad
Andina
El Perú mantiene vigente con Bolivia, Colombia, 3) Integración comercial y complementación
Chile y Ecuador el Acuerdo de Cartagena, con el económica, promoción de la producción, el comercio
propósito de mejorar, juntos, el nivel de vida de sus y el consumo sostenibles.
habitantes mediante la integración y la cooperación
económica y social; firmado el 26 de mayo de 1969; 4) Integración física y desarrollo de fronteras.
y entró en Vigencia el mismo año. En este acuerdo
se aprueba los principios orientadores que guían el 5) Desarrollo social.
proceso de integración andino y la Agenda 6) Medio Ambiente.
Estratégica Andina con 12 ejes de consenso, donde
los Países Miembros de la CAN están decididos a 7) Turismo.
avanzar conjuntamente. Dichos ejes temáticos son
los siguientes: 8) Seguridad.
1) Participación de los ciudadanos andinos por la 9) Cultura. 10) Cooperación.
integración.
11) Integración energética y recursos naturales.
2) Política Exterior Común.
12) Desarrollo institucional de la Comunidad Andina
II. Autoridades
Competentes
Existen diferentes agencias y departamentos del gobierno de Perú y
Ecuador que regulan la importación de alimentos frescos, procesados y
del sector pesca. dependiendo del tipo de producto a exportar, el
exportador debe entenderse con diferentes agencias gubernamentales.
2.1 Por Ecuador
2.1.1 Instituto Ecuatoriano de Normalización – INEN3 .-
Organismo Técnico Nacional, entidad adscrita al Ministerio de Comercio
Exterior, Industrialización, Pesca y Competitividad; eje principal del
Sistema Ecuatoriano de la Calidad, competente en Normalización,
Reglamentación Técnica y Metrología, que contribuye a garantizar el
cumplimiento de los derechos ciudadanos relacionados con la
seguridad; la protección de la vida, la salud humana, animal y vegetal;
preservación del medio ambiente; protección del consumidor;
promoción de la cultura de la calidad; mejoramiento de la
productividad y competitividad en el país.
El INEN cuenta con los siguientes servicios, cuyas competencias se
indican a continuación:
a) Dirección Técnica de Normalización (DTN)

Es la encargada de planificar, organizar, dirigir, controlar y evaluar los parámetros de la calidad, inocuidad y
seguridad de los productos y servicios que se comercializan en 3 Según Decreto Ejecutivo 338 del 16 de mayo
del 2014 y de la resolución del Director Ejecutivo N° 2014-025 del 2 de julio del 2014; se cambió el nombre de
“Instituto Ecuatoriano de Normalización” por “Servicio Ecuatoriano de Normalización”, las siglas INEN se
mantienen hasta realizar el proceso de cambio. 11 el país. El INEN nos ofrece un catálogo de normas técnicas
ecuatorianas que detallan por producto, sus requisitos, características, terminologías, muestreos, rotulados,
embalajes, etc.; con el fin de ubicar de manera precisa y eficiente la información técnica necesaria.

b) Dirección Técnica de Reglamentación (DTR)

Es la encargada de planificar, organizar, dirigir, controlar y evaluar los reglamentos técnicos ecuatorianos para
garantizar el cumplimiento de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la protección de la vida
y la salud humana, animal y vegetal, la preservación del medio ambiente y la protección del consumidor contra
prácticas engañosas, siguiendo los lineamientos establecidos en el Acuerdo de Obstáculos Técnicos al Comercio –
OTC de la OMC referente a la reglamentación técnica. Encontrará archivos de descarga e información.

c) Dirección Técnica de Validación y Certificación (DTVC)

Planifica, organiza, dirige, controla y evalúa los servicios de certificación y validación de requisitos de productos
como apoyo a la aplicación de documentos normativos.
2.1.2 Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro – Agrocalidad

Es la autoridad nacional sanitaria, fitosanitaria y de inocuidad de los alimentos, entidad adscrita al

Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca; encargada de la definición y ejecución de
políticas, regulación y control de las actividades productivas del agro. Esta entidad se rige por los
“estándares sanitarios andinos” establecidos bajo la Comunidad Andina de Naciones.

Agrocalidad requiere además certificaciones para cada producto que acredite que el producto cumple
con los análisis de riesgo y que el país de origen o área de producción está libre de enfermedades o
epidemias.
Agrocalidad cuenta con los siguientes servicios, cuyas competencias se indican a continuación:
a) Sanidad Animal
En cuanto a importaciones se refiere controla el estado sanitario de animales, productos y
subproductos de origen animal que ingresan al país, a fin de evitar la ocurrencia y diseminación de
enfermedades exóticas y mantener el estatus sanitario. Las empresas exportadoras, tienen que estar
habilitadas en el Ecuador ante la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro –
Agrocalidad.

b) Sanidad Vegetal
En cuanto a importaciones se refiere previene el ingreso, establecimiento y diseminación de plagas
cuarentenarias y no cuarentenarias reglamentadas que pudieran ingresar al país en productos
vegetales de importación. Las empresas exportadoras, tienen que estar habilitadas en el Ecuador ante
la Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la Calidad del Agro – Agrocalidad.

c) Inocuidad de los Alimentos

Es responsable de contribuir a proteger y mejorar la calidad alimentaria del país y velar por la
inocuidad de los alimentos en la fase primaria, mediante el Sistema Informático de Inocuidad de los
Alimentos (SIDIA) brinda a los usuarios un servicio de Consulta de Trámites y de Citas Técnicas en
Línea.
2.1.3 Ministerio de Salud Pública

Es el organismo que se encarga de regular el ingreso de los alimentos procesados y aditivos

alimentarios, los cosméticos, los productos higiénicos o perfumes, los productos naturales procesados
y los plaguicidas de uso doméstico industrial o agrícola.
Como entidad para autorizar el etiquetado, la Agencia de Regulación y Control Sanitario (ARCSA)
dispone que a través de un análisis técnico documental se verifique que los fabricantes y distribuidores
de alimentos procesados cumplan con lo dispuesto en el reglamento sanitario de etiquetado de
alimentos procesados para el consumo humano.
Esta normativa determina que las industrias deben informar los niveles de grasas, sal y azúcar que
contienen los productos procesados de consumo humano en las etiquetas de cada producto.
2.1.4 Comité de Comercio Exterior (COMEX)

Es el organismo que aprueba las políticas públicas nacionales en materia de política comercial,
es un cuerpo colegiado de carácter intersectorial público, encargado de la regulación de todos
los asuntos y procesos vinculados a esta materia.
El Decreto Ejecutivo No 25 reestructura al Comité de Comercio Exterior (COMEX) y define como
miembros a los titulares o delegados de las siguientes entidades: Ministerio de Comercio
Exterior, quien lo preside. Ministerio de Agricultura, Ganadería, Acuacultura y Pesca. 16
Ministerio de Industrias y Productividad. Ministerio de Economía y Finanzas. Secretaria Nacional
de Planificación y Desarrollo
2.1.5 Organismo de Acreditación Ecuatoriana (OAE).-

Adscrito al Ministerio de Industrias y Productividad, le corresponde la acreditación de

evaluación de la conformidad para todos los propósitos establecidos en las leyes ecuatorianas,
en tratados, acuerdos y convenios internacionales. La evaluación se lleva a cabo de acuerdo
con las normas acordadas internacionalmente y se realiza a las organizaciones de evaluación de
la conformidad que proveen certificación, inspección y servicios de ensayo o calibración. A
todos los bienes y servicios, nacionales o extranjeros, que se produzcan, importen o
comercialicen en el país, se les aplicará las disposiciones de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la
Calidad.
2.1.6 Servicio Nacional de Aduana del Ecuador (SENAE).-

Institución estatal, autónoma, moderna, facilitadora y controladora del Comercio Exterior, con
un alto nivel profesional, técnico y tecnológico.

Para brindar un servicio de calidad se crea el proyecto llamado ECUAPASS, que facilitar los
procesos del comercio exterior y refuerza el control aduanero.
2.2 Por el Perú
A continuación se destacan las principales instituciones relacionadas con la exportación de alimentos en
Perú: Entidades Sanitarias:
2.2.1 Servicio Nacional de Sanidad Agraria (SENASA).-
Es el organismo público adscrito al Ministerio de Agricultura de Perú, con autonomía técnica,
administrativa, económica y financiera, es la autoridad nacional y el organismo oficial del Perú en materia
de sanidad agraria, calidad de Insumos, producción orgánica e Inocuidad agroalimentaria. El SENASA, se
encarga de la protección del país ante el ingreso de plagas y enfermedades que no se encuentran en el
Perú. Asimismo, el SENASA implementa normas y recomendaciones de organismos internacionales, para la
suscripción de protocolos y convenios con organismos de sanidad agraria de otros países, abriendo
mercados para la exportación de productos agropecuarios.
Además es el organismo que inspecciona, verifica y otorga la certificación fitosanitaria y zoosanitaria,
diagnostica, identifica y provee controladores biológicos, registra y fiscaliza los plaguicidas, semillas y
viveros; de igual manera, los medicamentos veterinarios, alimentos para animales, a los importadores,
fabricantes, puntos de venta y profesionales encargados y emite licencias de internamiento de productos
agropecuarios.
1) Sanidad Animal

En materia de comercio exterior controla y fiscaliza la importación de animales, productos y subproductos de origen animal, y
participa en las actividades de exportación de mercancías pecuarias, mediante la fiscalización y certificación zoosanitaria de
establecimientos exportadores, y mercancías pecuarias de exportación, garantizando la calidad zoosanitaria de estos productos a
los países importadores, y establece nuevos vínculos con potenciales importadores. Para mayor información de los requisitos
zoosanitario de exportación por país.

2) Sanidad Vegetal

En materia de comercio exterior tiene como responsabilidad proteger los actuales mercados internacionales a través de la
Certificación Fitosanitaria de los productos vegetales de exportación, cumpliendo con las regulaciones fitosanitarias
establecidas por las Organización de Protección Fitosanitaria (ONPF) de los países importadores. Ayudar a la apertura de
mercados incrementando la exportación agrícola. Negociar la reducción de las restricciones fitosanitarias limitantes de las
exportaciones agrícolas.

3) Producción Orgánica e Inocuidad agroalimentaria,

El SENASA, es la autoridad nacional encargada de la fiscalización de la producción orgánica nacional, propone las normas y
sanciones para dar garantía del producto orgánico en el mercado nacional e internacional. Fiscaliza el cumplimiento del
Reglamento Técnico por parte de los organismos de certificación que operan en el país y de todos los agentes que intervienen en
la producción, procesamiento y comercialización a nivel nacional. Registra a los Organismos de Certificación de la Producción
Orgánica, los audita y supervisa a sus operadores a nivel de campo (unidades de producción, proceso y comercio).
2.2.2 Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA).-

Es el órgano técnico-normativo en aspectos relacionados al saneamiento básico, salud

ocupacional, higiene alimentaria, zoonosis y protección del ambiente. Norma y evalúa el
Proceso de Salud Ambiental en el Sector. Concreta el apoyo y articulación para el cumplimiento
de sus normas con los organismos públicos y privados que apoyan o tienen responsabilidades
en el control del ambiente. Coordina el marco técnico-normativo con los Institutos
Especializados, Organismos Públicos Descentralizados de Salud, y con la Comunidad Científica
Nacional e Internacional.
2.2.3 Dirección General de Servicio Nacional de Sanidad Pesquera – SANIPES.-

Es el servicio que se encarga de dirigir una eficaz administración que establezca y mantenga
procedimientos que promuevan y certifiquen la calidad de los recursos y/o productos
pesqueros y acuícolas a fin de proteger la salud de los consumidores.
2.2.3 Superintendencia Nacional de Aduanas y de Administración Tributaria – SUNAT,

La Superintendencia Nacional de Aduanas y de Administración Tributaria – SUNAT es el organismo nacional competente

recaudador de impuestos y administrador de la actividad aduanera. Tiene entre sus principales funciones:
o Administrar, recaudar y fiscalizar los tributos al Gobierno Nacional. Excepto los municipales

o Expedir, dentro del ámbito de su competencia, disposiciones en materia tributaria y aduanera, estableciendo
obligaciones de los contribuyentes, responsables y/o usuarios del servicio aduanero, disponer medidas que conduzcan a
la simplificación de los regímenes y trámites aduaneros, así como normar los procedimientos que se deriven de éstos.

o Sistematizar y ordenar la legislación e información estadística de comercio exterior, a fin de brindar información
general sobre la materia conforme a Ley, así como la vinculada con los tributos internos y aduaneros que administra.

o Controlar y fiscalizar el tráfico de mercancías, cualquiera sea su origen y naturaleza a nivel nacional.

Editar, reproducir y publicar oficialmente el Arancel Nacional de Aduanas actualizado, los tratados y convenios de
carácter aduanero, así como las normas y procedimientos aduaneros para su utilización general.

o Otras inherentes a la función aduanera del Estado

III. Requisitos
arancelarios
3.1 Aranceles bajo el Acuerdo de Cartagena (Comunidad Andina)

Ecuador integra la Comunidad Andina (CAN). En consecuencia, ha adoptado como base de su Arancel
de Aduanas la Nomenclatura de la Comunidad Andina (NANDINA).

La Decisión 414 promulgada el 31 de julio de 1997, aprobó el cronograma del Programa de Liberación
del comercio entre el Perú y los demás Países Miembros de la Comunidad Andina, para todos los
productos del universo arancelario. En el artículo 1 de dicha Decisión se estableció un Cronograma de
desgravación para 8 Anexos de productos diferentes. En dicho artículo también se aprobó que "el
comercio de los productos no incluidos en dichos Anexos estarán libres de gravámenes".
3.2 Otros Impuestos a las Importaciones

A través de la resolución N° 050-2014 se aplicó la medida correctiva que consiste en la aplicación del
derecho aduanero ad valoren del 7% para los productos originarios del Perú pese a no contar con la
aprobación de la Comunidad Andina de Naciones (CAN); sin embargo el 6 de marzo de 2015 se
remplazó la medida y se adoptó la resolución N° 011-2015, que entró en vigencia el 11 de marzo la
cual establece una sobretasa arancelaria que va desde 5% hasta el 45% conforme el porcentaje Ad
Valorem determinado (dependiendo de los acuerdos comerciales bilaterales y regionales) de carácter
temporal (15 meses aprox.) y no discriminatoria, con el propósito de regular el nivel general de
importaciones y, de esta manera salvaguardar el equilibrio de su balanza de pagos.

Entre las partidas más afectadas se 22 encuentran los alimentos para animales, manufacturas de
cobre, galletas, confecciones, sector agropecuario (85 subpartidas), entre otros productos de interés.
PARTE IV
Requisitos no arancelarios
de Ecuador
Las regulaciones no arancelarias se refiere a las
disposiciones gubernamentales que restringen el
ingreso libre de mercancías a un país determinado,
poniendo requisitos de ingreso a los productos o
servicios; son medidas establecidas por los
gobiernos para controlar el flujo de mercancías
entre los países, ya sea para proteger la
producción nacional y las economías nacionales, o
para preservar los bienes de cada país, en lo que
respecta a medio ambiente, proteger la salud,
sanidad animal y vegetal, o para asegurar a los
consumidores la buena calidad de las mercancías
que están adquiriendo, o darles a conocer las
características de las mismas.
ASAMBLEA NACIONAL DE ECUADOR
FUNCION
EXPEDIR
LEGISLAR
la Asamblea
Nacional de CODIFICAR

Ecuador DESARROLLA
REFORMAR R
PROYECTOS
DE LEYES
DEGORAR
 AGENCIA Y
DEPARTAMENTOS
INEN
(Instituto Colombiano de Normas
Técnicas y Certificación)

AGROCALID
(La Agencia de Regulación y
Control Fito y Zoosanitario)

ARSCAD

SENAE
(Servicio Nacional de
Aduana del Ecuador)
A continuación se detallan los requisitos que deben de cumplir los
alimentos frescos y procesados, ya sean agrícolas, agroindustriales y
pesqueros

REQUISITOS GENERALES

4.1.1 Impuesto a la Salida de Divisas

El Impuesto a la Salida de Divisas debe ser pagado por todas
las personas naturales, sucesiones indivisas, y sociedades
privadas, nacionales y extranjeras. El ISD es del 5% y afecta los
pagos y transferencias realizadas al exterior, en cualquier
forma. Se presumirá salida de divisas cuando los pagos se
generen desde el exterior por importadores nacionales.
 Registro de Importación

a) Obtenga el Registro Único de Contribuyente (RUC) que expide el Servicio de Rentas

Internas (SRI)
b) Obtener el Registro de Importador:
• Paso 1 Adquirir el Certificado Digital para la firma electrónica y autenticación otorgado
por las siguientes entidades:
Banco Central del Ecuador: [Link]
Security Data: [Link]
• Paso 2 Registrarse en el portal de ECUAPASS: ([Link]
• Aquí se podrá:

1. Actualizar base de datos

2. Crear usuario y contraseña
3. Aceptar las políticas de uso
4. Registrar firma electrónica
c) Dependiendo de la clase de producto que se vaya a importar, se podrá requerir otros
registros previos a las instituciones competentes.
 Controles previos a la
Importación

Los controles previos a la importación fueron

establecidos utilizando la nomenclatura
arancelaria NANDINA 657, refieren a los
permisos, registros y autorizaciones que los
productos deben cumplir antes de efectuarse
la importación. Las instituciones competentes
encargadas de emitir dichos documentos han
sido definidas con anterioridad.
 Regulaciones de la Aduana

Para desaduanar la mercancía son necesarios los siguientes documentos:

• Original o copia negociable del Documento de Transporte (Conocimiento de embarque, guía aérea o carta
de porte.
• Factura comercial.
• Declaración Andina de Valor (DAV).
• Original del Documento Único de Importación (DUI).
• Póliza de seguros expedida de conformidad con la Ley.
• Certificado de Origen para acogerse a los beneficios arancelarios de la CAN.
• Documento que sustente el cumplimiento de las normas técnicas INEN.
• Documentos de Control Previo (Pueden ser al embarque o a la presentación de la declaración aduanera),
exigibles por regulaciones expedidas por el COMEX y/o por el Directorio del Servicio Nacional de Aduanas del
Ecuador (SENAE), en el ámbito de sus competencias.
• Como resultado de la importación, el Agente de Aduana o el Importador debe realizar la Declaración
Aduanera Única (DAU); enviarla electrónicamente a través del SICE, y presentarla físicamente en el Distrito de
llegada de las mercancías6.
Los aranceles a la importación en Ecuador son de carácter AD-VALOREM (Arancel Cobrado a las Mercancías)
Impuesto administrado por la Aduana del Ecuador. Porcentaje variable sobre el valor en aduana de las
mercancías importadas, según el tipo de mercancía. Existen otros gravámenes adicionales, cuyo detalle es el
siguiente:
• FODINFA.- Impuesto del 0.5% del valor CIF de la importación para el Fondo de Desarrollo de la Infancia.
• ICE (Impuesto a los Consumos Especiales, que grava a los licores, cigarrillos, vehículos, perfumes)7.
 REQUISITOS PARA PRODUCTOS AGRÍCOLAS FRESCOS:

Las importaciones de productos agrícolas y de origen animal

sólo pueden arribar a puertos y aeropuertos en donde
AGROCALIDAD (Agencia Ecuatoriana de Aseguramiento de la
Calidad del Agro) tenga dispuesto oficiales de cuarentena
animal y vegetal, en relación a la Ley de Sanidad Animal y a la
Ley de Sanidad Vegetal, e inocuidad alimentaria
respectivamente. AGROCALIDAD realiza la vigilancia y control
fitosanitario en aeropuertos y puertos para restringir el ingreso
de plagas o enfermedades que amenacen la producción
nacional ecuatoriana; y establece los requisitos fitosanitarios
para la importación a través de un Análisis de Riesgo de Plagas
(ARP).
 Registro de Importadores:

De acuerdo a la Resolución N° 054 de Agrocalidad de 19 de Noviembre de 2008, todos

los importadores de plantas, productos vegetales y otros artículos reglamentados deben
registrarse en Agrocalidad, para lo cual deben presentar:

a) Solicitud de registro de importadores de plantas, productos vegetales y otros artículos

reglamentados. Se deberá llenar el Formulario que se encuentra en la web de
AGROCALIDAD.
b) Copia de RUC actualizado y autorizado para importar los productos que se soliciten.
c) Copia de cédula de identidad para personas naturales y de representante legal de la
compañía a registrarse.
d) Nombramiento del representante legal inscrito en el respectivo registro.
e) Croquis de ubicación del sitio donde se almacenará el producto (oficina, bodegas,
centro de acopio u otros).
f) Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el
tarifario vigente de AGROCALIDAD.
- El tiempo estimado del trámite es de 8 días laborables.
- El certificado de registro como importador tiene un tiempo de vigencia de 2 años.
 REQUISITOS FITOSANITARIOS :

Permiso Fitosanitario de Importación

Una vez obtenido el certificado de Registro, el Importador deberá solicitar su Permiso
Fitosanitario de Importación, en la oficina de AGROCALIDAD.
La emisión de los permisos fitosanitarios se realizará en las oficinas de AGROCALIDAD,
para los productos provenientes de países miembros de la CAN, únicamente se atenderá
en las oficinas de AGROCALIDAD ubicadas en Quito.
Estos requisitos se aplican a los productos provenientes de países de la CAN y Terceros
Países con excepción de los productos incluidos en la Resolución Nº 585 de la COMEXI
(productos sensibles).
Los documentos que debe presentar para obtener el permiso de importación son:
a) Solicitud de Permiso Fitosanitario para importación de plantas, productos vegetales y
otros artículos reglamentados localizados en la página web de Agrocalidad.
b) 3 Notas de Pedido, debidamente firmada por el importador.
c) 3 Facturas proforma firmadas y selladas por el proveedor.
d) Documento de Destinación Aduanera (DDA) de la última importación del producto
solicitado (presentar el original y copia), en caso de ser la primera importación justificarlo
con una carta dirigida a la Dirección Ejecutiva que se anexará al trámite.
e) Comprobante personalizado de pago original, de acuerdo a lo establecido en el
tarifario vigente de AGROCALIDAD.
- Tiempo estimado del trámite: 4 días laborables.
 CERTIFICADO FITOSANITARIO DE EXPORTACIÓN

Todos los productos vegetales requieren de

un emitido por el organismo Certificado
Fitosanitario autorizado en el país de origen,
en nuestro caso SENASA. Adicionalmente
cada producto tendrá una inspección
fitosanitaria en el puerto de ingreso del país
 Requisitos para emitir el documento
de destinación aduanero (DDA)
La Resolución N° 465 del COMEXI, establece como documento de control previo al
desaduanaje de la mercancía el “Documento de Destinación Aduanero DDA”, emitido
por Agrocalidad de conformidad a lo establecido en la resolución N° 14, publicado en el
Registro Oficial N° 322 de 23 de Abril de 2008.
Para tramitar el DDA, el usuario personalmente o su Agente Afianzado de Aduana
deberá presentar a los inspectores de Agrocalidad los siguientes documentos8:
• Permiso Fitosanitario/Zoosanitario de importación PFI/PZI (original).
• Certificado Fitosanitario/Zoosanitario de exportación CFE/CZE (original).
• Si la verificación documental es favorable, se autoriza realizar la inspección física para
determinar si el producto cumple con los requisitos establecidos en el permiso de
importación.
• Si el resultado de la inspección física del producto es favorable, se emite el DDA,
documento que le permite al importador o a su representante acreditar ante la Aduana
de Ecuador (CAE) que Agrocalidad ha tomado conocimiento del arribo del producto y
que cumple con los requisitos establecidos para su importación; y posteriormente
presentar su Declaración Aduanera en la CAE.
• Si el inspector encuentra productos no autorizados escondidos o camuflados bajo el
producto que está importando, se retiene el producto no autorizado y se levanta una
acta de retención y continúa con el trámite de importación en la CAE del producto
autorizado en el Permiso Fitosanitario/Zoosanitario de importación PFI/PZI.
 Envases

En general los envases deberán ser nuevos y de primer uso, no

permitiéndose el re envasado. Los envases deberán ser debidamente
sellados y etiquetados.
El contenido de cada unidad de empaque debe ser homogéneo y estar
compuesto únicamente por productos de la misma variedad, origen, grado,
color y calibre. La parte visible del contenido del empaque debe ser
representativa del conjunto.
Los empaques deben estar limpios y compuestos por materiales que no
causen alteraciones al producto, así por ejemplo en cajas de madera,
cartón corrugado o de otro material adecuado que reúna las condiciones
de higiene, limpieza, ventilación y resistencia a la humedad, manipulación y
transporte, de modo que garantice una adecuada conservación del
producto. Las características del embalaje de madera se encuentran
establecidas en la NTE INEN 1 735
 REQUISITOS PARA EL INGRESO DE
ALIMENTOS PROCESADOS

Con el fin de proteger la salud y evitar

prácticas que puedan inducir a error o engaño
a los consumidores el Ministerio de Salud
Pública establece las condiciones y requisitos
que deben aplicarse para la expedición del
Certificado de Registro Sanitario para alimentos
procesados de fabricación nacional o
extranjera, así como para su vigilancia y control
sanitario. Se prohíben el comercio de alimentos
adulterados o mal etiquetados y regula los
aditivos y colorantes que pueden ser utilizados.
 NORMAS SANITARIAS

El Ministerio de Salud Pública, a través de la Agencia Nacional de

Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA, es la entidad encargada
de otorgar, suspender, cancelar o reinscribir el Certificado de Registro
Sanitario de los alimentos procesados. La suspensión o cancelación del
Registro Sanitario se la ejecutará luego del proceso sanitario especial
correspondiente.
Es responsabilidad del titular del Registro Sanitario de alimentos procesados
nacionales y extranjeros, cumplir con las especificaciones físicoquímicas,
bromatológicas y microbiológicas establecidas en las disposiciones de las
normas técnicas ecuatorianas INEN y en caso de no existir la norma técnica
nacional deberá cumplir con lo establecido en la norma internacional
como: Códex Alimentarius, Código de Regulaciones de la Administración
de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), la Unión Europea u otros
códigos internacionales.
 REGISTRO SANITARIO

El Registro Sanitario para productos alimenticios, se

obtendrá sobre la base del informe técnico favorable
del análisis de la documentación técnica y legal
presentada a la Agencia Nacional de Regulación,
Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), mediante uno
de los siguientes procedimientos:
a) Registro Sanitario por producto (productos
alimenticios nacionales y extranjeros)
b) Registro Sanitario por Homologación para
productos alimenticios extranjeros.
Requisitos para el Ingreso
De
Alimentos Procesados
ADITIVOS ALIMENTARIOS
Los aditivos permitidos están normados por la Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN 2074 (Segunda
revisión). Esta norma es una adopción del CODEX STAN 192- 1995 NORMA GENERAL DEL CODEX
PARA LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS (Adoptado en 1995. Revisión 1997, 1999, 2001, 2003, 2004, 2005,
2006, 2007, 2008, 2009,
2010, 2011).
 Conservar la calidad nutricional del alimento.
 Proporcionar los ingredientes o constituyentes necesarios para los alimentos
fabricados para grupos de consumidores que tienen necesidades dietéticas
especiales.
 Aumentar la calidad de conservación o la estabilidad de un alimento o mejorar
sus propiedades organolépticas, a condición de que ello no altere la naturaleza,
sustancia o calidad del alimento de forma que engañe al consumidor.
 Proporcionar ayuda en la fabricación, elaboración, preparación, tratamiento,
envasado, transporte o almacenamiento del alimento.
ETIQUETADO
Requisitos de las normas NTE INEN 1334-1 y NTE INEN 1334-2
 En la etiqueta se debe colocar un sistema gráfico con barras horizontales
de colores rojo, amarillo y verde, según la concentración de los
componentes.
 La barra de color rojo está asignada para los componentes de alto
contenido y tendrá la frase “ALTO EN ...”
 La barra de color amarillo está asignada para los componentes de medio
contenido y tendrá la frase: “MEDIO EN …”
 La barra de color verde está asignada para los componentes de bajo
contenido y tendrá la frase: “BAJO EN …”
Buenas Prácticas de
Manufactura (B.P.M)
Requisitos de las normas NTE INEN 1334-1 y NTE INEN 1334-2
 Consiste en cumplir principios básicos y prácticas generales de higiene en la manipulación
de todas las operaciones de fabricación, procesamiento, envasado, almacenamiento y
distribución de los alimentos para consumo humano
 Todas las fábricas de alimentos deben contar con un sistema de control y
aseguramiento de la inocuidad
Requisitos Productos
Pesqueros y Acuícolas
 La Aduana Ecuatoriana en forma previa a cualquier exportación o
importación de especies bioacuáticas deberá exigir la presentación del
Permiso Ictiosanitario de Importación o Registro Sanitario Unificado emitido
por el Instituto Nacional de Pesca, y la autorización emitida por la
Subsecretaría de Acuacultura
Requisitos Sanitarios
 Certificado zoosanitario internacional
 Factura Comercial
 Certificado de Origen
 Documento de Transporte
 Nombre o razón social del laboratorio exportador.
 Copia del nombramiento del representante legal.
 Copia certificada de la autorización para ejercer la actividad emitida por
la autoridad
Requisitos Productos
Pesqueros y Acuícolas
Transporte
 Los recipientes destinados al transporte de animales acuáticos deberán estar
construidos de modo que no pueda derramarse el agua, etc., durante el
transporte.
 Los contenedores deberán estar acondicionados de modo que pueda verse su
contenido.
 Los contenedores en tránsito que contengan productos de animales acuáticos
no deberán abrirse, salvo si lo estiman necesario los técnicos delegados del INP
y, en ese caso, deberán tomarse las debidas precauciones para evitar cualquier
riesgo de contaminación.
Para Productos Transgénicos

 Conforme lo descrito en el Reglamento Técnico Ecuatoriano RTE INEN 022

sobre Rotulado de productos alimenticios, procesados, envasados y
empaquetados vigente, todo alimento procesado para el consumo
humano que presente en su composición transgénicos, deberá incluir en
su etiquetado la siguiente frase: “CONTIENE TRANSGÉNICOS”, siempre que
el contenido de transgénicos supere el 0,9% del producto11.
Para Productos Irradiados

 El rótulo de un alimento que haya sido tratado con radiación ionizante

debe llevar una declaración escrita indicativa del tratamiento, cerca del
nombre del alimento. El uso del símbolo internacional indicativo de que el
alimento ha sido irradiado
Para Suplementos Alimenticios

 En la elaboración de suplementos alimenticios deben utilizarse ingredientes

de origen animal, vegetal o mineral, sea tal como se presentan en la
naturaleza o sometidos a procesos de concentración de sustancias como
la deshidratación o la extracción, como fuentes de carbohidratos,
proteínas, lípidos, aminoácidos, ácidos grasos, vitaminas y minerales. En los
suplementos alimenticios la cantidad mínima de las vitaminas o minerales,
solos o en combinación, deben contener por cada grajea, pastilla,
volumen de ingesta recomendado y otras formas de presentación, al
menos un 15% de valor diario recomendado.
 Registro Sanitario para alimentos procesados, artículo. 137 de la Ley Orgánica de Salud
que deroga al Código de la Salud.
 Certificado de análisis de calidad del lote a importar, artículo. 171 y 172 del
Reglamento de Alimentos.
 Representante técnico en la licencia de importación como responsable el alimento
importado, artículo. 170 Reglamento de Alimentos.
 Cumplimiento con las Normas Técnicas INEN de requisitos, de aditivos alimentarios
permitidos, artículo 18 Reglamento de Registro y Control Sanitario.
 Reglamento técnico ecuatoriano RTE INEM 022:2008 sobre rotulado de productos
alimenticos procesados; envasados y empaquetados.
Para Bebidas Alcohólicas

 Para el caso de las bebidas alcohólicas hay requisitos especiales. Debe

declararse el contenido alcohólico en % de volumen de alcohol. Y
contener los siguientes mensajes “Advertencia. El consumo excesivo de
alcohol limita su capacidad de conducir y operar maquinarias, puede
causar daños en su salud y perjudica a su familia”. “Ministerio de Salud
Pública del Ecuador”. “Venta prohibida a menores de 18 años”. En el caso
de bebidas alcohólicas con contenido alcohólico de 5 % v/v o menos,
“Advertencia: “El consumo excesivo de alcohol puede perjudicar su salud.
Ministerio de Salud Pública del Ecuador”.
Normas Técnicas
Normas internacionales y Privadas
 Normas del Codex Alimentarius
 Normas ISO
 Normas Internacionales de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias– Tratamiento
a los Embalajes de madera
Perfil Logístico para el
comercio de
alimentos con
Ecuador
 Corredor de la Costa: esta carretera, enlaza la localidad de Huaquillas en
la frontera con Perú, con la localidad de Mataje en la frontera con
Colombia, desarrollándose a través de la planicie costera del Pacífico,
uniendo los principales puertos del Ecuador.
 Corredor de la Sierra: Esta carretera une la localidad de Macara en la
frontera con Perú con la localidad de Tulcán en la frontera con Colombia,
cruzando el país en el sentido norte sur y uniendo las provincias más
importantes con Quito.
 Corredor Oriental o Amazónico: Esta carretera, de aproximadamente 800
km de longitud desde el Puente Integración en la frontera con Perú, con la
ciudad de Zamora, en el sur de Ecuador, extendiéndose al norte,
cubriendo toda la Amazonía ecuatoriana, hasta la localidad de El Conejo
en la frontera con Colombia.
GRACIAS