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Gestión de Calidad ISO 9001:2015

Este documento describe los principales cambios introducidos en la norma ISO 9001:2015 sobre sistemas de gestión de calidad, incluyendo un mayor énfasis en el enfoque basado en procesos, la incorporación de un enfoque basado en riesgos, y la adopción de un lenguaje aplicable a organizaciones de cualquier sector. También explica conceptos clave como el análisis del contexto de la organización, la evaluación y tratamiento de riesgos, y la necesidad de comprometer a la alta dirección para una correcta implementación del sistema de gestión

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Gestión de Calidad ISO 9001:2015

Este documento describe los principales cambios introducidos en la norma ISO 9001:2015 sobre sistemas de gestión de calidad, incluyendo un mayor énfasis en el enfoque basado en procesos, la incorporación de un enfoque basado en riesgos, y la adopción de un lenguaje aplicable a organizaciones de cualquier sector. También explica conceptos clave como el análisis del contexto de la organización, la evaluación y tratamiento de riesgos, y la necesidad de comprometer a la alta dirección para una correcta implementación del sistema de gestión

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ISO 9001:2015

Y LA GESTIÓN POR PROCESOS

Ing. Milka Godiño Poma


SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

Adoptar un sistema de gestión en una compañía es una


garantía de que el proceso cumple los estándares estipulados
por normas internacionales. De este modo nos encontramos:
¿QUÉ ES UN SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN?

• Un Sistema de Gestión es una herramienta que


establece el protocolo a seguir en el día a día de una
actividad productiva.
• Su implantación permitirá optimizar los recursos
disponibles, mejorar la organización, una reducción de
costes y mejorar el rendimiento de la empresa.
• Esto simplifica el mantenimiento de los distintos
sistemas de gestión e incrementa su utilidad.
ISO
• Es una palabra, que deriva del Griego “ISOS”, que significa
“igual”.
• “International Organization for Standardization”
(Organización para la Estandarización Internacional)
• Fundada en 23 de febrero de 1947, Londres, Reino Unido.
• Actualmente, la sede principal se encuentra en Suiza –
Ginebra.
• Hasta la fecha, ISO ha publicado más de 17, 500 normas
internacionales (año 2017).
¿QUÉ ESTÁN COMPRANDO LAS SIGUIENTES
PERSONAS?

No están comprando un producto. Están comprando la garantía que


ustedes les dan de que se cumplirán sus expectativas acerca del producto.
¿QUÉ ES CALIDAD?

Según ISO [Link]


Grado en que un conjunto de características inherentes de un
objeto cumple con los requisitos
CALIDAD EN UN SERVICIO
Según ISO [Link]
Grado en que un conjunto de características inherentes de un objeto cumple con los
requisitos

CARACTERÍSTICAS REQUISITOS
1. DIAMETRO 1. 3 metros

2. LONGITUD 2. 100 metros

3. GRADO DE INCLINACION 3. 70°

4. CRONOGRAMA (fecha de inicio) 4. Cumplir con las fechas

[Link] Y SALUD 5. 0 lesiones y accidentes


OCUPACIONAL
6. MEDIO AMBIENTE 6. No sobrepasar los LMP
PASOS A SEGUIR PARA LA TRANSICIÓN

1. Identificando los cambios


 Comprensión de la organización y su contexto
 Partes interesadas
 Gestión del Riesgo
 Gestión del Cambio
 Comunicación interna y externa
 Información documentada
 Revisión por la Dirección
 Manual
2. Auditoría de Diagnóstico
3. Plan de implementación
4. Ejecución de Pre Auditoría
¿Cuáles son las principales barreras para
implementar ISO 9001?

a) Falta de compromiso de la Alta Dirección.


b) Falta de presupuesto.
c) Falta de participación e
involucramiento del personal.
d) Incumplimiento de los procedimientos.
FALTA DE COMPROMISO DE LA ALTA DIRECCIÓN

 Charla de sensibilización.

 Diferencia entre compromiso e involucramiento.


ISO 9001:2015

• Es un conjunto de normas genéricas que proporcionan los


requisitos y las guías para el manejo de la calidad.
• No es un conjunto de normas para productos.

Los requisitos para los


sistemas de gestión de calidad
son genéricos y aplicables a las
organizaciones de cualquier
sector económico e industrial.
PRINCIPIOS DE LA CALIDAD
CAMBIOS CLAVE

• La decisión de actualizar el estándar ISO 9001 estuvo


motivada por la necesidad de adaptarlo a la realidad actual de
las organizaciones.
• ISO 9001:2015 ha incorporado grandes cambios que hará
que los Sistemas de Gestión de la Calidad asimilen algunas
modificaciones.
PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS

Los riesgos que afectan las


El nivel de organizaciones pueden tener
incertidumbre en el consecuencias en términos de:
logro de los • Continuidad del negocio.
objetivos de una • Imagen de la organización.
organización ES EL • Pérdida de clientes, quejas y
RIESGO. reclamos.
• Productos y servicios no
conformes.
EVALUACIÓN DEL RIESGO Y SU TRATAMIENTO
LENGUAJE APLICABLE A LAS
EMPRESAS DE SERVICIOS
• El hecho de que la norma siga siendo aplicable a
cualquier organización sea del sector que sea
implica que contenga un lenguaje simple y un
estilo de escritura que facilite la comprensión e
interpretación coherente de los requisitos.
ANEXO SL

• El Anexo SL publicado a finales del 2012, es una estructura de


alto nivel creada por la ISO a fin de ofrecer una base
estructural universal, que contiene textos de base idénticos,
términos y definiciones comunes para todas las normas del
sistema de gestión.
• Fue proyectado para facilitar el cumplimiento por parte de las
organizaciones de más de una norma del sistema de gestión.
• En definitiva el Anexo SL hará que las normas tengan:
• Una estructura común (estructura de alto nivel HSL)
• Parte de su texto idéntico.
• Y definiciones comunes.
ANÁLISIS DEL CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIÓN
• El contexto de la organización es un apartado novedoso,
nos habla de la necesidad de considerar el contexto socio-
económico de la organización y su relación con las partes
interesadas, tanto internas como externas.
• En este capítulo se expresa la necesidad de analizar el
contexto de la organización, su visión, misión,
amenazas y oportunidades, debilidades y fortalezas,
para identificar problemas y necesidades que puedan causar
impacto en la planificación del SGC.
ÉNFASIS EN EL ENFOQUE BASADO
EN PROCESOS
• El enfoque basado en procesos que promueve ISO 9001
busca dejar de lado esta gestión vertical e introducir la
gestión horizontal. Lo que se consigue con todo esto es
cruzar barreras entre las unidades funcionales y unificar sus
enfoques hacia las principales metas de la organización.
• La principal ventaja del enfoque basado en procesos en
el Sistema de Gestión de la Calidad, reside en la gestión y
control de cada una de las interacciones entre los procesos
y las jerarquías funcionales de la organización.
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
Uso del enfoque de procesos para los sistemas de gestión.
Elimina las barreras entre diferentes áreas funcionales y
unifica sus enfoques hacia las metas principales de la
organización.

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