Separación en lechos Precipitación y cristalización
adsorbentes o selectiva de los principios
intercambiadores bioactivos
de iones.
Sedimentación Separación por técnicas
cromatografías industriales
Decantación
PURIFICACIÓN Separación por
DE LOS membranas
PRINCIPIOS ACTIVOS semipermeables
Centrifugación
Cristalización
Filtración
Precipitación Partición
selectiva
DECANTACIÓN
Este método esta basado en los diferentes
densidad de los líquidos que no forman una
mezcla homogénea, es decir, de dos líquidos
inmiscibles.
En un embudo de separación o
decantación, el tapón y la llave, debe estar
bien ajustados.
El embudo de separación debe manejarse
con ambas manos.
Se invierte el embudo y se abre la llave
para eliminar la presión de su interior.
Se agita con suavidad durante unos
segundos se abre la llave.
En el contexto nacional, de acuerdo al Reglamento de Insumos para la Salud en su
titulo primero, artículo 2, fracción IX, la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
(FEUM) se define como:
“al documento expedido por la Secretaría que
consigna los métodos generales de análisis y los
requisitos sobre identidad, pureza y calidad de los
fármacos, aditivos, medicamentos, productos
biológicos y demás insumos para la salud”.
ANTECEDENTEDES DE
FEUM
Los orígenes de la Tlama (médicos) .
Farmacopea de los Estados Texoxolatitl (cirujanos) . En 1552, Martín de la Cruz
Unidos Mexicanos se escribe en náhuatl su
remontan en Tenochtitlan, Tesor (sangradores). Papini
recolectores y opúsculo sobre las hierbas
quienes ya desde entonces medicinales: Libellus de
se dieron a la tarea de seleccionadores.
medicinalibus indorum herbis.
organizar las características y Panamacani (preparadores
usos de sus prácticas de medicamentos).
curativas. Panamacoyan boticarios.
JARDINES BOTÁNICOS DE MOCTEZUMA
Durante el reinado de Moctezuma de 1440-1469 se creó
un lugar de descanso para la nobleza india en las tierras
cálidas y bajas ubicadas al sur del valle de Tenochtitlán en
el hoy nuestro estado de Morelos. El lugar: El jardín de
Oaxtepec.
Más de 150 plantas medicinales.
Durante el siguiente siglo los españoles quedaron
maravillados de la belleza del lugar y tanto fue su
simpatía por el lugar y porque eran numerosas las plantas
medicinales que los aztecas habían conservado, que en
ese mismo cerro los españoles edificaron un hospital. El
Tlazochitl flor de noche buena o poisentia hospital de la Santa Cruz de Oaxtepec.
cultivada en jardines Moctezuma
1791, ensayo a la materia
1569, Códice florentino medica vegetal de México, 1821,fue publicado el
El libro presenta abundante Vicente Cervantes recoge Formulario Magistral y
información sobre los usos 293 plantas la cual Memorial Farmacéutico de
medicinales de las plantas. proporciona información de Garssicourt.
su óptima recolección,
conservación y utilización
Se aprecia claramente que el cometido inicial de generar
una materia médica mexicana ha desaparecido.
Área jurídica
La Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA 1-2010
"Que instituye el procedimiento por el cual se revisara,
actualizara y editara la Farmacopea de los Estados
Unidos Mexicanos".
Publicado por primera vez Diario Oficial de la Federación (DOF) el 17 de Junio de 1994.
Ratificada en el 2003.
La versión vigente se publicó en el DOF el 26 de Enero del 2011.
Consejo Consejo
Directivo Técnico
Para su publicación,
actualización y
distribución de FEUM
Asociación de la FEUM A.C.
AFM - CNQFB
Secretaria de Salud
creo una
organización
Constituida a partir de Comisión Permanente de la Farmacopea mediante
de los Estados Unidos Mexicanos
(CPFEUM)
encargada de
26 de septiembre 1984 La Norma Oficial
Mexicana NOM-001-
SSA 1-2010
La elaboración, revisión, actualización,
edición y difusión de la Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos (FEUM).
"Que instituye el
procedimiento por el cual se
revisara, actualizara y
editara la Farmacopea de
los Estados Unidos
Mexicanos".
COMISION PERMANENTE DE LA
FARMACOPEA DE LOS
ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
integrada por
Consejo Directivo Consejo Técnico Dirección Ejecutiva
tiene como tiene como
tiene como
funciones funciones
funciones
*Asesorar a la Secretaria de *Aporta su experiencia científica- *Organiza, coordina, apoya las
Salud en la actualización de la profesional en las publicaciones de la actividades y lleva a cabo los acuerdos
FEUM. FEUM. del Consejo Directivo y Consejo Técnico
*Establecer la coordinación *Participa en las revisiones y de la CPFEUM para la actualización
necesaria entre las instituciones discusiones que se generan durante permanente de las publicaciones de la
del Sector Salud, promover el el proceso de actualización FEUM.
uso y aplicación de la FEUM. permanente de la Farmacopea. *Cuenta con una infraestructura
*Establecer la conformación de *Cuenta con un Vocal Ejecutivo, humana, física y administrativa a
nuevos comités de expertos o quien es el representante del Consejo propuesta del Director Ejecutivo y con la
nuevas publicaciones. Técnico ante el Consejo Directivo. aprobación del Consejo Directivo.
CONSEJO TÉCNICO
Aditivos Fármacos Nomenclatura Productos
y naturales
terminología
Partículas Pruebas de
Bioensayo Hemoderivados inyectables intercambiabilidad
Dispositivos Gases para uso Preparados Prueba de
médicos medicinal farmacéuticos laboratorio
Ensayos Generalidades Productos Radiofármacos
primarios biológicos
Estadística Inclusión y Productos Sistemas críticos
exclusión biotecnológicos
Farmacias Métodos Productos Sustancias de
generales homeopáticos referencias
de análisis
COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios).
Particularmente para COFEPRIS, la legislación mexicana establece que la actividad primordial de la agencia es prevenir
contra riesgos sanitarios transversalmente, por lo que COFEPRIS tiene una misión amplia.
La protección sanitaria se logra ofreciendo al consumidor las mejores alternativas en el mercado de calidad y precio de
Comercializa
Distribución
insumos para la salud, así como con una vigilancia sanitaria inteligente
ción y efectiva.
Producción Importación
Expendio
y Exportación
Suministro
Sectores regulados
1. Alimentos y bebidas.
2. Insumos para la salud.
3. Servicios de salud.
4. Otros productos de uso y
consumo (cosméticos).
5. Plaguicidas, nutrientes
vegetales y sustancias
tóxicas.
6. Emergencias.
7. Salud laboral.
8. Riesgos ambientales.
INSUMOS PARA LA SALUD
Insumo de primer orden para la
atención de la salud
Garantizar su seguridad, calidad
y eficacia terapéutica
a través de
Verificación de buenas Farmacovigilancia
prácticas de fabricación
Ampliar la cobertura de Promover la notificación de
FEUM reacciones adversas a
verificación de instalaciones que
fabrican medicamentos para medicamentos para
garantizar las buenas practicas, incrementar la sensibilidad del
para la renovación o el registro sistema de farmacovigilancia
de medicamentos durante la vida
comercial del producto
BIBLIOGRAFIA
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edición). México :Secretaria de salud. pp 1-49.
Liliana Schifter Aceves.(2010). La farmacopea mexicana, Guardiana de un patrimonio nacional
viviente. Casa del tiempo. V(No. 29), 63-67.
