Emulsiones
Rosmery Godoy, 11209
Contenido:
1) ¿Qué son?
2) Constituyentes
3) Etapas
4) Equipos
5) Variables críticas
6) Caracterización
7) Ensayos para evaluar la calidad
¿Emulsiones?
Sistema heterogéneo e inestable
Dos líquidos son inmiscibles entre sí.
Uno de ellos se dispersa en el otro en forma de pequeñas gotas.
Generalmente constan de agua o solución acuosa y un aceite, grasa o mineral.
Diversas aplicaciones: oral, tópica, intravenosa e intramuscular.
Dos tipos de emulsión: O/W y W/O
2) Constituyentes
Fase dispersante (continua, externa)
Glóbulos dispersos (discontinua, interna)
Emulsificante: tiene como función principal es ser
estabilizante de la emulsión hasta el momento de uso.
Disminuyen la tensión superficial para formar la
emulsión y afectan su viscosidad.
Otros: preservantes, antioxidantes, emolientes, agua,
etc.
3) Etapas
1. Agrupar componentes según solubilidades en fase acuosa y oleosa
2. Según tipo de emulsión calcular HLB aproximado (HLB bajos forman
emulsiones W/O y altos O/W)
3. Mezclar emulsificadores hasta obtener el HLB calculado
4. Disolver componentes liposolubles y emulsificantes en el aceite y
calentar de 70-80 °C.
5. Disolver componentes acuosos en agua
6. Calentar fase acuosa a misma temperatura
7. Agregar fase acuosa a oleosa con agitación moderada
8. Examinar emulsión
4) Equipos
El equipo depende del tipo y aplicación de emulsión que se requiere fabricar.
Para emulsiones formadas por compuestos de baja viscosidad y pequeños
volúmenes se pueden utilizar los siguientes equipos:
Agitadores: agitan o sacuden la emulsión convencional
Mezcladores mecánicos: para mover o generar emulsiones.
Molinos coloidales: tamaño de partícula homogéneo
Homogeneizadores: reducción mucho mayor del tamaño de partícula
Otros: dispositivos ultrasónicos (vibraciones ultrasónicas)
5)Variables críticas
Temperatura: la temperatura de ambas fases debe ser la misma para
asegurar que la emulsión se forme y que no haya separación posterior
Velocidad de mezclado: si se agita muy fuerte puede darse lugar a
coalescencia (formación de gotas más grandes) o inversión de fases
Emulsificante adecuado: el valor de HLB debe ser adecuado para el tipo de
emulsión que se quiere formular
Adición de una fase a otra: esto depende del tipo de formulación que se
quiere llevar a cabo
6) Caracterización
Se puede determinar por diversos métodos el tipo de emulsión:
Coloración: se usa un colorante que es hidrosoluble como azul de metileno para la
identificación. El colorante se dispersa si la emulsion es de tipo O/W. En cambio si el
colorante no se dispersa, la emulsion es de tipo W/O. Se aplica una gota de azul de metileno
sobre una pequeña cantidad de emulsion para hacer la prueba (Acuña y Montes 2000).
Dilución: Se basa en que si la fase externa de la emulsion es acuosa, ésta va a diluirse en
agua; por el contrario si es oleosa, no va a diluirse. Se añade una pequeña porción de
emulsion en una probeta sin agitar y se agrega agua:
Fase externa acuosa: agua se enturbia
Fase externa oleosa: agua permanence inalterada
Conductividad: una emulsión tipo O/W debe de tener conductividad eléctrica, mientras que
una W/O no. Es un método poco eficiente porque puede producir error cuando las emulsiones
tipo O/W tienen conductividad muy baja (Acuña y Montes 2000).
Tamaño de partícula, microscopía, viscosidad, densidad (Acuña y Montes 2000).
7) Control de Calidad
Descripción
Identificación
Viscosidad
Densidad relativa
Llenado mínimo
Valoración
Ensayos microbiológicos
Procedimiento de análisis
Procedimiento de muestreo
Almacenamiento (T°)
Detalle empaque
Vida útil
Cantidad requerida de muestra de retención
Referencias
Acuña, M. y G. Montes. 2000. Elementos sobre tensioactivos en solución y la
fabricación de Emulsiones. Universidad Pontífica Católica de Chile. Chile.
Bailey, A. 2001. Aceites y grasas industriales. Reverté. España. PP 456.
Gennaro, A. 2003. Remington, Farmacia. Volumen 1. Panamericana.
Argentina.
USP 36.
Vega, A. y J. Miranda. 2009. Emulsiones farmacéuticas. Universidad Nacional
autónoma de México Facultad de química. México.
