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Curso Cofepris

Curso de dispensación de medicamentos
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SISTEMA INTEGRAL DE sicap CAPACITACION EN SO DISPENSACION saLuD_ | £@ — Gefepris Psp Diapositiva 1 Diapositiva 2 El porqué del Curso El manejo y asistencia en la dispensacion de medicamentos y demas insumos para la salud en farmacias, requiere tener conocimiento de los medicamentos que ofrece al consumidor y de las definiciones basicas relacionadas con su labor, a fin de que reconozca la importancia que tiene su funcién en la farmacia: dispensar con calidad y responsabilidad los medicamen- tos que consume la poblacion, respetando el ate eeke (Merc elol mc lale Cm tot Sh cat bea Bim eesti) Pee oie ete) ee eau ne ML cine ie Cte 1-2. Procedimientos Normalizados de Ceeretiy ee erect. Procedimientos Prec Ceretet i) 1-2-2 Procedimientos Normalizados de Ceeetet ee ee te css Penrose) le Gila a Be Peete eee eect) Creme er rat Peer tie rei recat) TCS ieee nC err Gpfepris [Sp SALUD Diapositiva 3 Poe eee ue eta Co eicstun sents! ene ee Gt ee are) Serer) een te eee antes 2-2-2. Dispositivo nedico eee ear eae ETT Pepe eer ber ont 2-3-2. Suplementos Alimenticios 2-4.4- Remedios Herbolarios Periisae tet ea erty Poet ear ree ESET eee a oe cd 2- due es 1a Botica? PCC Ceti, Ste eee Mee bee leg demés Insumos para la Salud en ila e hy eee acme ers ee ee! Documentacion? SALUD | (2593 Diapositiva 4 Peet Rey! eS Se Cc eS eo ae ao) Pema estate Cae crt Laer Retr EGR MWe tte Lats TCU am cme PT) en Farmacias en er ato EMCEE tata) Conte tei eC Td Ca Be Se CS Pope Cr) Soro rea Pee eer aes ae eet Cees Suet ne Premera Meet ony ierreorat) eine arto as Pesec ere oC cri eee) SALUD Diapositiva § Pe Sere reece as CREME ue eco CTS) Ero rt Poe ete Crete ered cena rita rer 1-1. Condiciones de Almac a est tear ert Control ados Cette er ke Ween Ty fear ees tt ty 4-8-1- Medicamentos Caducos eerste Peer corre crarcr Ciera Sener eee era Pree meee ts Pe era ere iene ei rere ray ast Gt a eC stn Diapositiva 6 4-8-4. Plan de Manejo de Medicamentos fetta COTS My ere eaten dem&s Insumos para la Salud en eutetey Pe Seater a ec) erste Ce erat Seo er eet het Dore nate ee ae ctor at we Rott Peet ey meets 5-2-1- Atenci6n al Cliente Aspecto Cesar eae erent r - ABC del Servicio Crete eee ce ee Cm og Suministro de los Insumos para 1e Salud? Pe erent ete re eng Suministro (Art. eeb, LGS) Pee ree oats eee Pare eee rer rd Controlades (Fracci6n 1) ); Cpfepriss> Qe = Diapositiva 7 Pee eee ty Controlados (Fraccién 11) Peewee iret Controlados (Fraccion 111) See ete ee en ety Cree aarti ed) Se ote cea ete Nees Peete Ts Sie emir teeta) -1-4-2- Medicamentos de Libre Venta (Fraccion VI) Asistencia en la Dispensacion de Medicamentos de Libre Venta Acuerdo de Antibioticos 1- g@ué es un Antibidtico o ren Seed - Requisitos para el control ae antibioticos Cae et i esas fst betes SALUD. | £@8; Gofepris[3> Diapositiva 8 Pee eth C ei reta is Derren sta aceite ee ko) 5-b-1- Medicamentos que requieren eet ewe Pee a ee SCT oat Coens a cee rte 5-b.4-h- Receta Especial Pee Pe eee Te runety Ceres etun ce eMC Treats tu) Pret eiee tt: 5-- Acciones no Autorizadas 5-B-1- Acciones No Autorizadas Crete een erate Pe Se ee escent Peet et tk ie) Medicamentos Controlados ee eet eae ue ed Diodes oe eres unt 5-4-2. Condiciones de Venta para Crate ne eC ee me wee at Diapositiva 9 Pee eM a ane eesti Tecnovigilancia? iste mer teres rier ties Pere areent Pee tare es) Pores rover Pe eetetr ear) rere tee Tote C eset recover ts Pane tenis Sree ete (Formato 1) ee eens eat Peete at Ts er ermine ces) oe ee cerns eestor Cae eect try eee ee ees Pare ee Cee eee rere) Diapositiva 10 b-4-2-1. Flujo de Informacion Peeters ia (Formato 2) ee oe) ar ete mec) Ove et ei ae tes ere Cry Formatos> eee eit i cr To eater i ed eer CRO econ. Peco tet eu teeck omer ENTS Ente) SALUD. | (@ : S Diapositiva 11 Diapositiva 12 ae E RIC , parte del CeCe calificado (auxiliar 0 encargado de farmacia). Asi, la presencia de una politica farmacéutica con una vision integral de gobierno es indispensable para lograr que todos los medicamentos y demas SIE eNunan Se eo I ele me easel Soe U ued CRC ESL eh Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estard sujeta la venta y dispensacion de antibioticos ee eee ney — NOM-059-SSA1-2012 — NOM-241-SSA1-2012 * Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demas insumos para la salud Informacion COFEPRIS-CONOCER Tee CMa) Caen AR O19 CoD CL (a arate ory ’ esos MM KN CLT Re Te RU ola CeColt er) Tea CoM TC) ULol-[e IC] (el Co productos y servicios + Reglamento de la Ley General para la Prevencién y etree nn uel Moe es} * Reglamento de la Ley General de Salud en materia de te scsero lola Kel Bt aoe Mee net [=e [le ree eacorecd Diapositiva 18 control, conservacién y venta o suministro Cee productos. Lit cud pee estar disponibles para todo el personal Contribuyen a ordenar y controlar la operacién del establecimiento Son la base para el buen funcionamiento del esta- blecimiento 1-2-2. Procedimientos Normalizados de Operacién con los que deben de contar una Farmacia eae eee ee ted ee uy Pee ie une et es acter Reena ce acne ca tee? Rec ee mS Rec an Cec cias, surtido, monitoreo de las condiciones fisicas de temperatura y PRUs Meee ie ore AC uch ace iacceny Ceres ciel eel! Para el control de acceso sdlo al personal autorizado, especificando el uniforme y equipo de segurided que deben portar de acuerdo a las actividades que realice en la farmacia PMU es cic eets COMO Mur eeu CM ee Su eae ee Rete no See CORR Nee Rte OR a ne Pieneeoiescr eats Diapositiva 21 noe ae ae Een cee TCM i Peete ar de Rae hae lee eal Ce selae cael Lites Tolar m aro eae A Rel oe or Ltt ole ela ie (I -)e10 6 oo) eC os] 9 OM Cr (eee I) incidentes adversos, 0 interacciones a los medicamentos M7 demas insumos para la salud para notificacién a la autori- dad correspondiente de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia ciel ee Pent eres eee comme a Pee ee COC) Mn CEC en Cn ncaa ce ee aes CMe Me Mu er aah oe CC aa a eee Rea iat Soe Peete okt esas Contar con el Procedimiento Normalizado de Operacién que Cee OM Re oe iC Ce Oe ee Pee eco Coe oan can Marco Conceptual Sa. [" Lok Diapositiva 24 distribucién, almacenamiento y expendio o su! tro al publico de los productos sujetos a control sani- illo Oficiales Mexicanas y otras disposiciones aplicables. Stet inte ek renee i cee ae Toro Me MS Cocca (ol Salud, Omen potencial de riesgo para la salud que estos productos eo Teen Este acto farmacéutico asociado a la entrega de eee latearcMe ME Ne E-Ted Els Rech Tol] ESM mccreg) elem eM aM oltre leks (a) correcta utilizacidn que se debe ofrecer al paciente. En este proceso de suministro, involucra al personal que elle RNase leo Diapositiva 29 2-1-4. Asistente en la Dispensacién Es el empleado de farmacia que cuenta con los conocimientos practicos necesarios para proporcionar la medicacién prescrita por e| médico, cuando fuera indispensable la receta médica, o aquella otra solicitada por el consumidor o usuario que no requiera receta, aplicando la legislacién sanitaria vigente y proporcio- nandole la informacién indispensable del insumo adq rido. Asi mismo, es importante sefialar que dentro de sus actividades relevantes es la de recibir, almacenar y controlar la existencia de los medicamentos e insumos: para la salud, utilizando controles administrativos, que permitan mantener las condiciones de calidad del medi- camento. 2.2. gQué son los Insumos para la Salud? De acuerdo al Art. 194 Bis de la Ley General de Salud, se considera a los insumos para Ia salud, a: los medicamentos, sustancias psicotrépicas, estupefacientes y las materias primas y Ele llan ios) que intervengan para su elaboracion; asi como los equipos médicos, protesis, Ortesis y ayudas funcionales, agentes de diagnéstico, insumos de uso Cole lolal col ol -te Meisel me ied oom Moe aol Me cele acer) higiénicos. ag OF cada imagen = Informacién COFEPRIS-CONOCER Diapositiva 30 2.2.1. Medicamento De acuerdo al Art. 221 de la Ley General de Salud, es toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural © sintético que tenga efecto terapéu tico, preventivo o rehabilitatorio, que yee learn) CRM MMC e taal her BVT y identifique como tal por su actividad farmacolégica, caracteristicas fisicas, quimicas y bioldgicas. Informactén COFEPRIS-CONOCER Diapositiva 31 2-2-1-1- Nedicamento Genérico (Art. 2 Fraccién XIV del reglamento de insumos para la salud) Es aquel medicamento producido con CMe icomen eee tBlel NIN forma farmacéutica, con igual concen- tracién o potencia, que utiliza la misma via de administracion y que mediante las pruebas reglamentarias requeridas . ha comprobado que sus especificacio- = nes farmacopeicas, perfiles de disolu- cién o su biodisponibilidad u otros pardmetros, segtin sea el caso, es equivalente a la del medicamento de referencia sin importar el laboratorio Leelee Informacién COFEPRS-CONOCER Diapositiva 32 [Link]. Medicamento Vitaminico De acuerdo al Art. 61 y 62 del Reglamento de Insumos para la Salud, se considera medicamento vita- minico al producto que en su composi- cion contiene Unicamente vitaminas o minerales como mono 0 polifarmacos, solos o en asociacion, indicados para prevenir o tratar padecimientos por insuficiencias de los mismos, cuya presentacién es en forma farmacéu- La(er-) Diapositiva 33 [Link]. Medicamento Vitaminico Los medicamentos vitaminicos debe- ran contar con registro sanitario y para su venta no se requerira de receta médica cuando ninguno de sus com- ponentes rebase las dosis estableci das. Informaclén COFEPRIS-CONOCER Diapositiva 34 2.2.2. Dispositivo Médico De acuerdo al Suplemento* de la FEUM**, se define como: la sustancia, mezcla de sustancias, material, aparato o instrumento, empleado solo o en combinacién en el diagnostico, monitoreo o prevencién de enfermedades en humanos o auxiliares en el tratamiento de las mismas y de la discapacidad, asi como los empleados en el reemplazo, correccion, restauracién o modificacién de la anatomia o procesos fisiologicos humanos. ey atas Informacién COFEPRIS-CONOCER Diapositiva 35, 2-3- gQ@ué no es un Insumo para la Salud? Seance} Seclelel(laalialeec dential (e} * Remedios herbolarios cada imagen Diapositiva 26 2-3-1. Alimentos De acuerdo al Art. 215 Fracci6n | del Reglamento de Insumos para la Salud, es cualquier sustancia o producto, sdlido o semisdlido, na- tural o transformado, que propor- cione al organismo elementos para su nutrici6n. Diapositiva 37 2-3-2. Suplementos Alimenticios De acuerdo al Art. 215 Fracc. V de la Ley General de Salud, son productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimen- tos tradicionales, deshidratados 0 con- centrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que se pue- dan presentar en forma farmacéutica y aah cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta dietética total, complementarla o suplir alguno de sus componentes. Diapositiva 38 2.3.3. REMEDIOS HERBOLARIOS LoCo oO MPU OMT CMC omy Insumos para la Salud, es un preparado de plantas Cie a SO 1 Ve) combinadas y sus derivados, presentado en forma Se luE le er eT LU conocimiento popular o tradicional, el alivio para Pewee cute eu mneIs sk Mt conic No contendran en su formulacién substancias estupefacientes 0 psicotropicas ni ningun otro tipo CORE ccm ciler cmt) Fea 0 CALL Cie etme MIE er MCU Meee nite olen SSm ty eaten CCCI) Diapositiva 39 2.4. gQué Establecimientos dispensan Insumos para la Salud? Conforme a la Ley General de Salud en su Articulo 257, se tienen los siguientes establecimientos: Drogueria Farmacia @ ® @ Botica Dadiicen 6 cada drculo Infomacln COFLPRS-CONOCER Diapositive 40 2-4.L- gQué es la Drogueria? Es el establecimiento que se dedica a la pre- paracion y expendio de medicamentos ma- gistrales y oficinales, ademas de la comercia- lizacién de especialidades farmacéuticas, inclu- yendo aquellas que contengan estupefacientes y psicotropicos y otros insumos para la salud Be ves Diapositiva 41 fa ene pee jas a (oon ialclae ear ccas tes y psicotrépicos o demas insumos para la salud. 2.4.3. gQué es la Farmacia? LS) 1) (onal ice) se dedica a la comercializacién de especialidades farmacéuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y psicotropicos, insumos para la salud en general y productos de perfumeria, belleza y aseo. ee lau lee Mem eel lela Mele (eee it] Ce ya que siempre se acude en busca de orientacién y bienestar, y es uno de los servicios sanitarios mejor valorados en el mundo, lo que las convierte en empresas de servicios y no sdlo de bienes. (ates Diapositiva 43 3- Recepcién de los Nedicamentos y Dem&s Insumos para la Salud en Farmacias Diapositiva 44 tok 3.1.1. g@ué es el Bulto? Se llama asi a la caja o bolsa que contiene los medicamentos que surte el proveedor o distribuidor de medicamentos J COFEPRIS-CONOCER Diapositiva 45 3-1-2. gA qué nos Referimos con Documentacién? Se refiere asi a la factura o al documento que ampara la posesion y procedencia licita de los medicamentos y demas insumos para la salud. Ver ejemplo de factura info corepais conocer Diapositiva 46 + ® “drum gray Craters 3-1-3. Libros de Control Se entiende por libros de control la compilaci6n de registros graficos, escritos o electrénicos, que contienen los datos necesarios para el control de entradas y salidas de los medicamentos *. dedicados ala venta y Diapositiva 48 3-2. Etapas de Recepcién de los Insumos para la Salud Actividades que deben realizarse: Caracteristicas de los documentos quese generan: j, Da clic en g cada nimero Informacion COFEPRIS-CONOCER Diapositiva 49 3-2. Etapas de Recepci6én de los Insumos para la Salud Recepcidn de los bultos COVER ey Rope Re Mae acer Pea ee cel eRe Ony ei eto ic a yA a Cte te MT) CONS ee CN usc} eats i Atras > | Informacién COFEPRIS-CONOCER Dianocitva SO 2, 3-2. Etapas de Recepcién de los Insumos para la Salud Revision del contenido del bulto Se ae Mec FoI Sees CaN cm Ow fe aves Co TT Moelle Md Sue CCR Mee ac artery Informacién COFEPRIS-CONOCER Diapositiva 51 3.2. Etapas de Recepcién de los Insumos para la Salud El documento de recepcién de producto Erected ee Oe RI Re ee Cea ee Reel auc ee a eee OC eee Oa cnn eee de Cie acre een Contiene descritas de manera legible, Rec OMe tc Oa EY tyke rae Coto aod Lod COMM sce Ce ele: Oe cera dimiento del establecimiento (eaves Informacién COFEPRIS-CONOCER Diapositiva 52 3.2. Etapas de Recepcién de los Insumos para la Salud PoP cot tec Ti} (eee ee Ma re Cec an aa neta conservacién de acuerdo a su etiquetado, Pan ee ae Cee fisicas que impidan su venta, Tiene fecha de caducidad vigente, Mee eee Cera: CEC et Cerin Cocoa intificacion de acuerdo al documento Perret tnformacién COFEPRIS-CONOCER Diapositiva $3 Rear Monet) Cole mola) )I-} de la documentacién legal de sus proveedores CWC l clam ite OM eral acl Mess lee caro 6. Los proveedores deben entregar comprobantes o facturas que amparen la compra para demostrar su origen y posesién legal. 4. Manejo de los Medicamentos y dem&s Insumos para la Salud en Farmacias Diapositiva 55 Se recomienda que todos los tipos de medicamentos, independiente de su clasificacién, cumplan con los estandares de calidad establecidos. conservaci6n establecidas en la etiqueta del producto, + Separando para resguardo los medicamentos de acuerdo al grupo al que pertenecen, y * Separando los medicamentos de los demas insumos para FERS Ordendndolos Hey teeny earl jp ee daresay ean » Separando los medicamentos caducos/deteriorados en el lugar designado para ellos resguardado bajo TE Noe c(t alate feel Toe Oe elo * Ordendndolos alfabéticamente en la seccién que le eolge sy oleate (Ing * Separando los medicamentos caducos/deteriorados en el lugar designado dentro del establecimiento. 4.2. Etapas del Manejo de los Insumos para la Salud 4. Almacena los medicamentos del grupo V y VI: Acomodandolos de acuerdo al principio de primeras caducidades-primeras salidas, y Separando los medicamentos caducados/deteriorados en el lugar asignado dentro del establecimiento. Informaciin COFEPRIS-CONOCER Cn incipio de primeras ando su etiquetado no indique fecha de caducidad/expiracion, y Separando los insumos para la salud caducos / deterio- rados en el lugar asignado dentro del establecimiento. * Acomodandolos entradas-primeras salidas (PEPS)

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