Grageas
Formas medicamentosas perorales recubiertas. Constituida por: ncleo y cubierta.
Cubierta continua homognea que rodea el
ncleo.
Grageado a partir de azcar. Se realiza en un bombo de gragear.
Ncleos
Tabletas, granulados y pldoras. Deben tener estabilidad fsica por desgaste mecnico. Peso menor a 0.5 g.
Fases del grageado
Recubrimiento Protector 2. Recubrimiento del Grageado 3. Coloracin 4. Glaseado 5. Pulido
1.
Impregnacin
Recubrimiento Protector
Resistencia mecnica Penetracin de humedad Aislante entre capas Redondea bordes del ncleo
Jarabe de recubrimiento protector: Jarabe simple de azcar (50-60%) con aditivos (goma arbiga, siliciodixido de alta dispersin, calcio-carbonato, gelatina). Polvo de recubrimiento protector: Talco, azcar en polvo, calcio-carbonato, silicio-dixido de alta dispersin.
Recubrimiento del Grageado
Recubrimiento de proteccin
Jarabe y polvo de grageado. Ncleos girando.
Secado
Se prolonga hasta que la capa alcanza una medida de 50-60% del ncleo. Mediante aire caliente o radiacin infrarroja.
Jarabe de grageado: Jarabe de sacarosa, mezclado con un poco de siliciodixido de alta dispersin, sodio-carboximetilcelulosa, almidn, etc. Polvo de grageado: Talco, azcar en polvo, calcio-carbonato, silicio-dixido de alta dispersin.
Coloracin
1-3% de colorante Colorantes
Gran capacidad cubriente Alta viscosidad Colorantes orgnicos (sintticos, insolubles en agua) Colorantes inorgnicos (titanio-dixido, ocres amarillo y rojo, sombra de Venecia) Jarabe de grageado como medio de suspensin
(polivinilpirrolidona y derivados de celulosa) Inocuos fisiolgicamente
Formacin de lunas
Desecacin rpida Aumento de viscosidad del fluido
Glaseado
3-5 capas de jarabe No calor No empolvamiento
Aspecto de un barniz vtreo
Capa de Jarabe
Rodar de ncleos
Superficie mate Se repite con pequeas cantidades de jarabe
Bombo cerrado de 10-30 min
Afinado
Jarabe de glaseado: Jarabe de grageado mejorado por la adicin de glucosa (10-15%). Emplasto de glasear: Mediante accin reducida gradualmente de colorante-ligante y polvo de gragear.
Pulido
Bombo (recubierto con solucin de pulir) o tambores de pulir (forrados con lienzo, fieltro o lona) No calor Grageas con vestigios de humedad
Cera de pulir: Cera Carnauba, o mezclas de cera de abeja, manteca de cacao, ceresina y parafina. Solucin de pulir: Cera Carnauba, o mezclas de cera de abeja, manteca de cacao, ceresina y parafina, disueltas en disolventes orgnicos. Emulsin de pulir: Emulsin grasa con talco. Talco de pulir: Mezcla de grasa de pulir, en forma de polvo, que contiene talco.
Impregnacin
Medicamentos que no permiten grageado azucarado Sensibles a la luz, humedad, oxidacin Recubrimientos protectores
Soluciones alcohlicas de goma laca con
ablandante Aceitamiento de ncleos Aislamiento con lacas
Fenmenos fsicos del proceso de grageado
Indagacin de la cantidad ptima de jarabe.
Humedecimiento homogeneo Dimensin de una cubierta unitaria de gragea Magnitud de microcristales 10-14 m de cubierta
Distribucin de movimientos y punto de vertido del jarabe.
Zona I Mayor retencin Zona II Movimiento elptico Zona III Mayor energa cintica optima para
vertido de jarabe
Recubrimiento
Grageas entricas
Resistentes al jugo gstrico
Solubles en el intestino delgado
Materiales:
Goma laca resina natural, procedencia
animal. 10% ceras y componentes coloreados. Celulosa flatatos
Espesor de la capa
Fundamental para resistir jugos gstricos.
Oscila entre los 30 y 60 m
Tcticas de recubrimiento
Grageado en bombo por pulverizacin, con aire caliente. Mtodo del tubo de inmersin pulverizacin nebulizada, se utiliza aire para acortar el tiempo de secado. Procedimiento Accela-Cota se agrega accela-cota para reducir el tiempo de secado. Mtodo del torbellino.
Ensayo
Probar resistencia mecnica Capacidad de desintegracin Porosidad dureza Espesor Forma y color Brillo Pruebas en jugos gstricos
