Gestin de Calidad en Laboratorio

Ing. ARTURO ZAPATA

Enero 2011

Objetivo
Esta presentacin esta dirigida a aquellas personas que trabajan en laboratorios de tintorera y que tienen la responsabilidad de planificar la implementacin y mejoramiento de un sistema de gestin de la calidad
Trataremos de brindar los principios bsicos necesarios para la gestin de la calidad en los laboratorios.

Gestin de calidad
La Gestin de Calidad es una filosofa adoptada por organizaciones que confan en el cambio orientado hacia el cliente y que persiguen mejoras continuas en sus procesos diarios a fin de lograr rentabilidad.

Principios de la Gestin de la calidad

Principio 1: Organizacin orientada al cliente Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberan comprender las necesidades actuales y futuras de los mismos, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas Principio 2: Liderazgo Los lderes deben crear y mantener un ambiente interno, en el cual todo el personal pueda llegar a involucrarse en el logro de los objetivos de la organizacin.

Principios de la Gestin de la calidad

Principio 3: Participacin del personal El personal, en todos los niveles, es el recurso mas importante de una organizacin y su total involucramiento posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organizacin.
Principio 4: Enfoque basado en Procesos Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.

Principios de la Gestin de la calidad

Principio 5: Enfoque de sistema para la gestin Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema. Con esto se logra la eficacia y eficiencia de una organizacin para el logro de sus objetivos. Principio 6: Mejora Continua La mejora continua en el desempeo global de la organizacin debera ser un objetivo permanente de sta.

Principios de la Gestin de la calidad

Principio 7: Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones Las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y el procesamiento de estos para conseguir la informacin. Principio 8: Relacin mutuamente beneficiosa con el proveedor Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

Las 7 herramientas de la calidad

Estas son: Diagramas de Causa-Efecto Planillas de Inspeccin Grficos de Control Diagramas de Flujo Histogramas Grficos de Pareto Diagramas de Dispersin

Diagrama Causa Efecto

EJEMPLO: Diagrama Causa Efecto

Plantillas Registros de inspeccin

Grficos de control

EJEMPLO: Grficos de control

EVOLUCION DE ENTREGA DE COLORES A PLANTA
35 30

N DE COLORES

25 20 Target 15 10
PROMEDIO DIA JULIO PROMEDIO DIA AGOSTO SEMANA 8 03 - 07 DE SETIEMBRE SEMANA 9 10 - 14 DE SETIEMBRE SEMANA 10 17 - 21 DE SETIEMBRE

Minimo Entregas a Planta

PROMEDIO DIA

Diagrama de Flujo

EJEMPLO: Diagrama de flujo

Histograma

Grficos de Pareto
Nos permite llevar a cabo el principio de Pareto (pocos vitales, muchos triviales) es decir, que hay: Muchos problemas sin importancia y unos pocos graves. Mediante la grfica colocamos los "pocos vitales a la izquierda" y los "muchos triviales" a la derecha.

Grficos de Pareto
PARADAS DE MAQUINA
25 120%

100% 20 TOTAL ACUM 80% % ACUM

FRECUENCIA

15

60%

10 40%

5 20%

0
CNUD SCRG DNUD MANT VMFI ATEL LMAQ FPCO OTRS FREC FQYC APTO FTPR FMEC FOPE FTRE SSCU EMAN EPCO

0% TIPO DE PARADA

Diagramas de dispersin

Laboratorio

Tareas en el Laboratorio
CONTROL DE SOLIDECES (Normas) CONTROL DE LOS LOTES DE TELA (Rendimiento)

TEIDO EN LABORATORIO (Lab dips, validaciones para planta)

CONTROL DE INSUMOS, (Agua, qumicos, Colorantes)

PREDICCION DE RECETA (con espectro)

DESARROLLO DE COLORES (Matizado)

PREPARACION DE SOLUCIONES (colorantes y qumicos)

reas con la que se relaciona el Laboratorio

COMERCIAL / CLIENTE Desarrollo de Lab dips Solideces correctas

PROVEEDORES Evaluacin de insumos Nuevas tcnicas y procesos

PLANTA DE TINTORERIA Verificaciones de receta Reprocesos

GERENCIA Reduccin de costos de recetas Incremento de la eficiencia

Gestin de un Laboratorio
Debe constar de lo siguiente: 1. 2. Objetivos claros y precisos (indicadores) Personal permanentemente capacitado y evaluado y que sepa trabajar en equipo Programa de calibracin/verificacin de maquinas e instrumentos Mtodos de trabajo: Manual de procedimientos, instrucciones y tablas. Relacin mutuamente provechosa con sus proveedores

3.

4.

5.

1. Objetivos Claros y precisos

El Objetivo
El objetivo debe ser claro y alto, que nuestros colaboradores perciban stos como retos y fuente de crecimiento y aprendizaje. Debe ser comunicado con entusiasmo resaltando su importancia y su razn de ser. Debe ser medible y real. Debe contemplar la productividad y la calidad

Cul es la actitud frente a un nuevo objetivo?

Aceptacin Negociacin Depresin Enojo Negacin

Qu respuestas damos ante los nuevos objetivos?

Mi cliente no me lo pide. Medirnos...es muy complicado. Ms trabajo? NO! Eso No es prctico.

Tengo cosas ms importantes que hacer.

No tenemos tiempo.

Qu respuestas damos ante los nuevos objetivos?

Con los que deben trabajar primero es con planta La verdad eso toma demasiado tiempo

Eso? ya lo hemos intentado antes y no funcion

Lo veo difcil, donde yo trabaj antes era diferente

Ese.. no es mi trabajo

Ejemplos de objetivos en un Laboratorio: Calidad Tener mximo 0% de lab dips veteados. RFT o reproducibilidad lab a planta de 80% Gestin de RRHH 50 horas/ao de capacitacin al personal. Tener 0% accidentes en el laboratorio.

Ejemplos de objetivos en un Laboratorio:

Satisfaccin de nuestros clientes internos: Entrega a tiempo de los lab dips a Comercial Entrega a tiempo de las recetas validadas a planta Satisfaccin de nuestros clientes externos: Bajar a 5% el nivel de reentonadas en los lab dips.

Ejemplos de objetivos en un Laboratorio:

Productividad 80 % de eficiencia en las cargas de laboratorio. Eliminar tiempos muertos(por desorden, falta de mantenimiento, falta de productos, etc.) Rentabilidad Bajar 5% de costos de colorantes e insumos Ahorro en tiempo en procesos con desarrollo de nuevos tcnicas y nuevos equipos

Ejemplo de Indicador-Tiempo
AREA INDICADOR OBJETIVO ALCANCE Laboratorio Tiempo de entrega de cartas al cliente Tiempo estndar = 7 das calendario Este indicador nos muestra el tiempo real empleado en el desarrollo de una carta de colores con 10 colores en promedio desde la solicitud del cliente hasta la entrega de los lab dips Jefe de Laboratorio, Coloristas Sistema de desarrollo de colores, cuaderno de entregas Semanal.

RESPONSABLE FUENTE DE INFORMACION FRECUENCIA

Reporte de indicador - Tiempo

INDICADOR SEMANAL DE TIEMPO DE ENTREGA
20 18

276

300

Das de Desarrollo

16 14 12 10 8 6 4 2 0

187

199 176 155 177

200

9 7 8 7 7 7
74 26

150

6
48

100 50 0

OCT

NOV

DIC

ENE

FEB

MAR

ABRIL

S14

S15

Tiempo Real

Estndar

Cantidad Colores Entregados

Cantidad de Colores

250

Reporte de indicador - Tiempo

Causas S15
Das

5 0
Demora en das

50%
A (material) 3 50% 2

83%

B (maquinaria) C (personal) 1 100%

150% 100% 100% 50% 0%

83%

Demora en das

Ejemplo de Indicador-Calidad
AREA INDICADOR Laboratorio Porcentaje de acierto a la Primera Lab a Planta

OBJETIVO
ALCANCE

80%
Este indicador nos muestra el porcentaje de partidas con recetas nuevas enviadas a planta que salieron bien a la primera sin ninguna adicin ni reproceso alguno sobre el total de partidas nuevas. Jefe de Laboratorio, Coloristas, Laboratoristas Formatos de seguimiento de colores nuevos en planta, Programa de tintorera, reporte de calidad

RESPONSABLE FUENTE DE INFORMACION

FRECUENCIA

Semanal.

Reporte de indicador - Calidad

INDICADOR DE PORCENT AJE DE ACIERT O A LA PRIMERA VEZ

100% 80% 60% 40% 20% 0%

75% 54% 61% 42%

83% 71%

83%

86%

81%

M ar zo

re

ri l

14

re ro

er o

A b

O ct u

ie m

D ic ie m

N o

% OK a la 1a. Vez

eb

Objetivo

15

re

re

Causas S15
4 3 3 85,7% 71,4% 60% 2 42,9% 1 1 0 Incidencia % Acumulado A (luz) 3 42,9% Incidencia B (visual) 2 71,4% C (spectro) 1 85,7% D (estandar) 1 100,00% 40% 20% 0% 120% 100,00% 100% 80%

Incidencias

% Acumulado

Recordemos que un objetivo no se cumple por:

Falta de comunicacin.
Falta de seguimiento. Falta de confrontacin.

Falta de retroalimentacin.
Falta de capacitacin

2. Personal capacitado y evaluado y que aprenda a trabajar en equipo

Personal capacitado
El personal es el recurso mas importante de una organizacin y su total involucramiento posibilita que sus habilidades sean mejor aprovechadas. Debe acceder a informacin tcnica actualizada tanto de los proveedores de productos como a los Manuales del cliente.

Trabajo en equipo
Desde que nacemos la vida nos hace agruparnos: Vida en familia Gobierno Trabajo Estudio Religin Entretenimiento Guerra Proteccin

Diferencias entre grupos y equipos

Grupos: Los integrantes se sienten agrupados slo por fines administrativos. Se trabaja independientemente y a veces con fines opuestos. Equipos: Los integrantes aceptan que son inter-dependientes y entienden que los objetivos personales y los del equipo se alcanzan mejor con el respaldo mutuo. La comunicacin es franca.

No hay territorios. Desconfan de los colegas. Las opiniones de desacuerdo son tomadas como Hacen el esfuerzo de separatistas transfugas comprender el punto de vista de los dems.

Personalidades dentro del equipo

LIDER: El lder puede ser innato, pero tambin puede formarse. Tendr seguidores por diversas razones: - Por ser el ms gracioso - Por ser ms inteligente - Por ser el ms extrovertido - O por otros motivos que lo distinguen del resto.

Personalidades dentro del equipo

INTROVERTIDO: Es un poco solitario Tiene dificultades para relacionarse con los dems Rara vez seala sus sentimientos. SELECTIVO: Le cuesta vincularse con quienes le desagradan.

Ms personalidades dentro del equipo

EXTROVERTIDO: Le agrada llamar la atencin de los dems. Es ingenioso Muy amigable Da a conocer con facilidad sus sentimientos y emociones.

CONSERVADOR: Es a quien le agrada hacer siempre lo mismo Le resulta difcil asumir cambios y aceptar ideas nuevas.

Ms personalidades dentro del equipo

EXIGENTE: Siendo alguien inteligente se autoexige ms y lo hace tambin con sus semejantes. Es muy perfeccionista y perseverante. CRITICON: Es el que siempre est en desacuerdo con todo Est a la defensiva y critica mucho al resto. Aparentemente no colabora mucho; pero sus criticas ayudan a reflexionar al equipo.

Ventajas del trabajo en equipo

Al tratarse de personas diferentes, cada uno entrega un aporte en particular al equipo.
Habr quienes tengan ms habilidades manuales, mientras otros le darn un mayor uso a su intelecto. Habr lderes y otros sern seguidores. En definitiva, la

diversidad har el enriquecimiento mutuo.

Ms Ventajas del trabajo en equipo

Prevalece la Tolerancia y el respeto por los dems.
Al sentirse parte real de un equipo, donde son tomados en cuenta, las personas se motivan a trabajar con un mayor rendimiento. Promueve la disminucin de la rotacin de personal al desempearse en un lugar que les resulta grato.

Con el trabajo en equipo

Se logra la Sinergia:

1+1=3
el todo es ms que la suma de sus partes

3. Programa de Calibracin/verificacin de mquinas e instrumentos

Calibraciones
Se debe definir aquellos equipos e instrumentos que al estar en mal estado puedan perjudicar la calidad el producto. Esto se exige en ISO 9000:2000 cap. 7 Asimismo la frecuencia de la misma y la del mantenimiento preventivo y verificaciones.

Programa de calibracin de equipos

AO 2007 DESCRIPCION
FRECUENCIA

OBS
AG SE O P OC T NOV DIC PROX CAL

EN E

FE B MAR

AB R

MA Y

JU N JUL

TEMPERATURA
Controlador Temp maq 1 Controlador Temp maq 2 Controlador Temp maq 3 Termmetro de Vidrio Anual SEMESTRA L SEMESTRA L SEMESTRA L cc cc cc cc cc cc cc nov-07 Jun / Dic08 Jun / Dic08 Jun / Dic08

MASA
Cajita de Pesas Patrn Balanza E/Mettler 300g Balanza E/Mettler Toledo Cada 2 Aos SEMESTRA L SEMESTRA L v v cc/v cc/v cc v v cc/ v cc/ v jul-08 Jun / Dic08 Jun / Dic08

DENSIDAD, HUMEDAD Y OTROS

Densmetro de Vidrio
Pipeta Automtica Digital Termohigrmetro Espectofotometro

Anual
Anual Anual Anual cc cc

cc

oct-07 jul-08 jul-08

cc

oct-07

Calibracin de equipos
Temperatura: Termmetros y sensores de temperatura de las mquinas de teir, de secar y acabar.

ESCALA

RESOLUCIN

TOLERANCIA DE PROCESO

25 C - 150 C

0,1 C

2 C

Calibracin de equipos
Masa:
Balanzas individuales de pesado de textiles e insumos. Balanzas conectadas a sistemas de dosificacin gravimtricos automticos.

ESCALA

RESOLUCIN

TOLERANCIA DE PROCESO

300 g

10 mg

+/- 10 mg

Calibracin de equipos
Humedad: Es indispensable que ciertos equipos dentro del laboratorio estn bajo condiciones de humedad relativa constante, esto es de acuerdo a Normas ASTM D1776, ISO139 y otras. Tambin se calibra la humedad de los equipos de solidez a la luz como El Xenotest y Fademetro.

Calibracin de equipos
Volumen: A las pipetas electrnicas usadas para el suministro de colorante, as como a los Sistemas automatizados de dispensado volumtrico.

ESCALA

RESOLUCIN

TOLERANCIA DE PROCESO

0 - 10 ml

0.01 ml

0 ml

Calibracin de equipos
Medidor de pH:
Calibrar el instrumento cada vez que se encienda, con las soluciones buffer correspondientes y de acuerdo a las necesidades

4. Mtodos de trabajo: Manual de Procedimientos, instrucciones, controles y tablas.

Manual de Laboratorio
MAPA DE PROCESOS
MAPA DE PROCESOS DE LABORATORIO

FUNCIONES
JEFE DE LABORATORIO COLORISTAS LABORATORISTAS ASISTENTE ADMINISTRATIVO AUXILIAR DE LABORATORIO

ORGANIGRAMA
ORGANIGRAMA DE LABORATORIO

Manual de Laboratorio
INSTRUCCIONES
RECEPCION Y VERIFICACION DE SOLICITUD DE DESARROLLO DE COLOR CODIFICACION Y FACTIBILIDAD DE DATOS REQUERIMIENTO DE TELA GENERACION DE LAB DIPS DESARROLLO Y APROBACION DE COLORES VALIDACIONES PARA PLANTA PREPARACION DE COLORANTES TEIDO EN MAQUINA

ENJUAGUE, NEUTRALIZADO, JABONADO Y SECADO

EVALUACION DE COLOR VISUAL EVALUACION DE COLOR INSTRUMENTAL

ACABADOS
CONTROL DE INSUMOS

Manual de Laboratorio
REGISTROS
SOLICITUD DE DESARROLLO DE COLOR CRONOGRAMA DE DISOLUCIONES DE COLORANTES REQUERIMIENTO DE TELA CARTA DE COLORES FORMATO DE LAB DIPS APROBADOS FORMATO DE ENVIO DE LAB DIPS FORMATO DE DESARROLLO DE COLORES FORMATO DE LA RECETA DE FORMULACION INFORME DE ANALISIS DE PRODUCTOS

INFORMACION TECNICA DE LOS PRODUCTOS

CUADERNO DE LOTES DE COLORANTES CUADERNO DE CONTROL DE INGRESO DE RECETAS CUADERNO DE CONTROL DE ENTREGA DE LAB DIPS A COMERCIAL FORMATO DE SOLIDEZ SOLIDEZ DEL COLOR A LA LUZ

Manual de Laboratorio
REPORTES
REPORTE DE VALE DE CONSUMO REPORTE DE COLORES ENTREGADOS A PLANTA REPORTE DE PENDIENTES DE LAB DIPS

TABLAS
TABLA DE ENJUAGUE, NEUTRALIZADO, JABONADO Y SECADO TABLA DE ACABADOS TABLA DE TRATAMIENTOS PREVIOS

Instruccin de control de Insumos

Colorantes: Rendimiento tintreo lote a lote. Electrolito: Control de dureza, cobre, hierro, pH, rendimiento tintreo. lcali y cidos: Control de dureza, cobre, hierro, densidad, concentracin. Auxiliares: pH, densidad, viscosidad, slidos totales, formacin de espuma, poder secuestrante, poder humectante. Agua: pH, dureza, bicarbonato, cloro. Sustrato textil: Rendimiento tintreo, dureza, impurezas.

Instruccin de control del color visual

Personal calificado y con experiencia en evaluar colores y que haya logrado pasar el test Munsell. Caja de luces con subcontratacin externa e interna dentro del Programa de mantenimiento preventivo. Cambio de las lmparas de luces segn recomendacin del proveedor. Acondicionamiento de los patrones de colores y muestras a temperatura de 20+-2C y 75+-2% de HR.

Instruccin de control de color instrumental

Espectrofotmetro certificado conectado a una PC con un Software de control de color y formulacin. El espectro debe calibrarse cada 8 horas como mximo Se requieren condiciones estndares de laboratorio, definidas por ASTM D1776 de temperatura y humedad relativa. Las muestras deben ser expuestas a la luz ambiente por lo menos 30 minutos antes de la medicin.

5. Relacin mutuamente provechosa con el proveedor

GCT y Relacin con el Proveedor

La filosofa de la Calidad Total proporciona una concepcin global que fomenta la Mejora Continua en la organizacin Esta mejora involucra a todos sus miembros, centrndose en la satisfaccin tanto del cliente interno como del externo.

Relacin Cliente -Proveedor

La relacin asegura: clienteproveedor nos

Que una empresa tenga la capacidad de competencia La suficiente calidad para obtener el cumplimiento de sus objetivos trazados.

CONCLUSIONES

Conclusiones
1. El xito de la Gestin en un laboratorio no puede lograrse sin el compromiso de todo el personal: Directivo Operativo Es preciso que todos reconozcamos y asumamos su responsabilidad para el xito de la implementacin y mejoramiento del sistema y nos esforcemos juntos para alcanzarlo.

Conclusiones
2.El desarrollo de un nmero creciente de tcnicas de laboratorio y la mejora continua de los mtodos automatizados requieren la adopcin de herramientas de gestin para su ptima implementacin en los laboratorios.

Conclusiones
3.El buen servicio y la satisfaccin del cliente interno y externo son objetivos primordiales para los laboratorios que tratan de establecer un sistema de gestin de la calidad.

Reflexin final
Valoremos la oportunidad de ser responsables directos del xito de los objetivos trazados en nuestra rea/empresa. Reflexionemos sobre la satisfaccin que se obtiene por el buen manejo y gestin, no solo por la retribucin econmica, sino en la oportunidad de dejar nuestra huella marcada en la historia de nuestra compaa y en la vida de las personas que lideramos.
Recordemos que la CALIDAD de un producto es el resultado de los seres humanos que lo producen ...

Muchas Gracias por su atencin