BOTICA SHALIMAR

FORMATO DE REGISTRO DE INDUCCIÓN AL PUESTO

Fecha de Inducción: __________________

Datos del Trabajador

Nombre del Trabajador: _____________________________________________

Nombre del Puesto: ________________________________________________
Fecha de Ingreso: __________________________________________________

Componentes de la Inducción: Marque con un CHECK (✓), si la información fue recibida.

1.- Le dieron a conocer sobre:
Reseña histórica ( ) Políticas de la Farmacia ( )
Misión ( ) Políticas de Calidad ( )
Visión ( )
Valores ( )

2.- ¿Le dieron a conocer el organigrama…

( )
… y como se relaciona con su área de trabajo? ( )

3.- ¿Fue presentado oficialmente con sus compañeros de trabajo? ( )

4.- Le indicaron la ubicación de las instalaciones:

Área con las que se relaciona ( ) Área de seguridad ( )
Áreas de la Farmacia ( ) Sanitarios ( )

5.- Le informaron sobre las funciones que correspondan a su puesto/cargo:

¿Qué hacer? ( )
¿Cómo hacerlo? ( )

6.- Recibió orientación de otros puestos relacionados con sus labores:

Limpieza ( ) Recepción ( )
Caja y facturación ( ) Expendio ( )
Almacenamiento ( ) Ventas ( )

Nota: Dejar en blanco en caso NO APLICA para su puesto/cargo

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
BOTICA SHALIMAR

Firma del Trabajador Firma de Dirección Técnica

PROGRAMA DE CAPACITACION ANUAL

MESES DEL AÑO 202………

TIPO TEMA RESP.
E F M A M J J A S O N D

Organización y medidas de
D.T.
seguridad de la Farmacia
Recepción y Almacenamiento
de productos a condiciones D.T.
normales de temperatura
Buenas Prácticas de D.T.
Dispensación

Devoluciones, Quejas y D.T.

Reclamos
CAPACITACION PERMANENTE

D.T.
Control de Inventario

Farmacovigilancia RAM y
Tecnovigilancia
Importancia de los D.T.
medicamentos y los
productos Psicotrópicos y
Estupefacientes
Normas Generales
relacionados a Oficina D.T.
Farmacéutica
Rotación de Stock y control
D.T.
de Fecha de vencimiento
Temas de evaluación de una
D.T.
receta médica
Destrucción de productos D.T.
vencidos y Retiro de
Productos del mercado

Normas de higiene y D.T.

presentación personal
OBSERVACIONES:
____________________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
BOTICA SHALIMAR

D.T. QUIMICO REPRESENTANTE LEGAL DE LA

FARMACEUTICO FARMACIA

CAPACITACION Nº ……………………………………

FORMATO DE REGISTRO DE ASISTENCIA A LA

CAPACITACION

Tema Nº: ……………………………………………..……………………...

……………………
Fecha: ………..………………………
Expositor: …………………………….
……………………………………………………………
Lugar:………………………………………………………………..…………………………

N° NOTA DEL
NOMBRE DEL PERSONAL OBSERVACIÓN FIRMA
EXAMEN

10

OBSERVACIONES DEL CAPACITADOR:

______________________________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________________________________

D.T. QUIMICO REPRESENTANTE LEGAL DE LA

FARMACEUTICO FARMACIA
Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
 BOTICA SHALIMAR

FROMATO DE REGISTRO Y RECEPCCION Y VERIFICACION DE PF, DM

Y PS.

REGISTRO DE ANALISIS ORGANOLEPTICO

FORMATO Nº ……………………………………
PROVEEDOR: …………………………………………………………………………………………………………………………….……..…………………….
DOCUMENTO DE REFERENCIA: ………………………………………………………..………….. Nº ……..………………………...…………….

Nombre del producto/equipo: Fecha:

Forma Farmacéutica: Cantidad ingresada:
Registro sanitario: Protocolo de análisis:
Fecha de vencimiento: Lote/Serie: F.V.:
Proveedor/fabricante: Marca y Modelo:
DESCRIPCION SI NO ORSERVACIONES
Envases Inmediato
Sin manchas o cuerpos extraños
Sin grietas o rajaduras
Sin roturas o perforaciones
Cierre o banda de seguridad intactas
Etiqueta bien adherida
Envase Mediato
Limpio
No arrugado
No quebrado
No húmedo
Cerrado
Información del Rotulado
Nombre del Producto/Equipo
Forma de Presentación
Condiciones de Almacenamiento
Presenta N° Lote/Serie
Fecha de Vencimiento
Registro Sanitario
Nombre y País Fabricante
Nombre y Dirección del titular del R.S.
Nombre del Director Técnico
Inserto o Manual de Uso
Especificaciones Técnicas de
funcionamiento
Marca del equipo
Modelo del equipo

CONCLUSIÓNES:

Aprobado SI N Rechazado SI N
Observación Final: ____________________________________________________________

…………………………………… …………………………………………… ……………………………………………

RESPONSABLE RECEPCION VºBº D.T. QUÍMICO FARMACÉUTICO PROPIETARIO

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
 BOTICA SHALIMAR

FORMATO DE REGISTRO DE ATENCION DE QUEJAS, RECLAMOS Y

SUGERENCIAS DE CLIENTES.
REPORTE DE QUEJAS Y RECLAMOS DEL CLIENTE

1. DATOS DEL CLIENTE

Nombre/Razón Social………….
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…
Dirección…………………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………..
Telefono…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………..
Telefónica
Medio de receptor de la queja o reclamo: En persona
Correo electrónico

2. DESCRIPCION DEL PRODUCTO

Nombre del Producto:………….

……………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…
Presentación:.
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………..
N° de Lote:
…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………..
Fecha de vencimiento:
………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..
3. PROBLEMA ENCONTRADO

Fecha de ocurrencia:
Descripción del problema:
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………………………………………
4. FECHA Y FIRMA

Fecha: …………………………………………………………………………………. Firma:

…………………………………………………………………………………………..

5. DOCUMENTOS ADJUNTOS (Opcional)

OBSERVACIONES
……………………………………………………………………………………………………………………………………
……………………………………………...
……………………………………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………

SEGUIMIENTO DE QUEJAS Y RECLAMOS DE LOS CLIENTES

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
Código reclamo:
 BOTICA SHALIMAR

6. DATOS DEL RECEPTOR DE LA QUEJA O RECLAMO

Fecha de la queja o
reclamo…………………………………………………………………………………………………………………………………………
………………
Nombre del
receptor…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………
…………………………..
Telefónica
Medio de receptor de la queja o reclamo: En persona
Correo electrónico

7. DATOS DEL RECLAMANTE

Véase formulario de Quejas y reclamos del cliente
8. DATOS DE LA QUEJA O RECLAMO
Información relevante de la queja o reclamo:
Queja o reclamo remitido por (Cargo o departamento):
9. PROBLEMA ENCONTRADO
Fecha del problema:
Problema recurrente? Si No

QUEJAS RECLAMO
Producto no entregado Problemas de Calidad
Retraso en la entrega de producto Reacción Adversa a Medicamento
Producto defectuoso Incidente Adverso
Producto no conforme con lo solicitado Producto Falsificado
Producto no solicitado Otro tipo de problema:………………….
Incremento del precio
Otro tipo de problema:……………………………………

10. EVALUACIÓN DE LA QUEJA/RECLAMO

Se acepta la queja/reclamo Si No
Necesidad de acción inmediata: Si No
Requiere acciones correctivas Si No
Si la respuesta es Sí, tramitar el informe y Seguimiento de Acciones Correctivas y Preventivas

11. RESOLUCIÓN DE LA QUEJA/RECLAMO

Requiere solución: Si No
Acción a tomar:………………………………………..
Fecha de Cierre: Responsable de Cierre: Firma:

FORMATO DE REGISTRO DE INVENTARIO DE PRODUCTOS

T/ INVENTARIO: General Parcial FECHA: ……………/…….…..

…../………..……

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
 BOTICA SHALIMAR

OBSERV./
DESCRIPCIÓN DE PRODUCTO CANTID
Presentació[Link]éutica-Concentración FECHA DE CANTIDA
N° LABORATOR VENCIMIEN Nro de AD REAL
(Nombre Comercial) D SEGÚN DIFERENCI
IO TO
LOTE EN
STOCK A
FISICO

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
 BOTICA SHALIMAR

26

27

28

29

30
OBSERVACIONES:

RESPONSABLE TOMA DE INVENTARIO D.T. QUIMICO REPRESENTANTE LEGAL DE

FARMACEUTICO FARMACIA

MES: ___________________ AÑO: ________________ AREA:_________________

Hora 09:00 14.:00

% Hum. REALIZADO POR VoBo
Día Temp. (°C) Temp. (°C) % Hum. Relat.
Relat.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
BOTICA SHALIMAR

21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31

___________________
DIRECTOR TECNICO

FORMATO DE REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD.

FORMATO DE REGISTRO DE NOTIFICACIONES DE SOSPECHA DE RAACIONES

ADVERSAS.
A. DATOS DEL PACIENTE
Nombres o iniciales(*):
Edad (*): Sexo (*) □F □M Peso(Kg): Historia Clínica y/o DNI:

Establecimiento(*):
Diagnóstico Principal o CIE10:
B. REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS:
Marcar con “X” si la notificación corresponde a :
□ Reacción adversa □ Error de medicación □ Problema de calidad □ Otro(Especifique)
……………………………………………………………
Describir la reacción adversa (*) Fecha de inicio de RAM (*): ___.
/___./_____
Fecha final de RAM: ___. /___./_____
Gravedad de la RAM(Marcar con X)
□ Leve □ Moderada □
Grave
Solo para RAM grave (Marcar con X)
□ Muerte. Fecha ___. /___./_____
□ Puso en grave riesgo la vida del
paciente
□ Produjo o prolongó su
hospitalización
□ Produjo discapacidad/incapacidad
□ Produjo anomalía congénita
Desenlace(Marcar con X)
□ Recuperado □ Recuperado con
secuela

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
BOTICA SHALIMAR

□ No recuperado □ Mortal □
Desconocido
Resultados relevantes de exámenes de laboratorio (incluir fechas):

Otros datos importantes de la historia clínica, incluyendo condiciones médicas preexistentes, patologías
concomitantes (ejemplo: Alergias, embarazo, consumo de alcohol, tabaco, disfunción renal/hepática, etc.)

C. MEDICAMENTO(S) U OTRO(S) PRODUCTO(S) FARMACÉUTICO(S) SOSPECHOSO(S) (En el caso de productos

biológicos es necesario registrar el nombre comercial, laboratorio fabricante, número de registro sanitario y número de lote)
Vía de Fecha
Nombre comercial y Dosis/ Fecha Motivo de
Laboratorio Lote Adm. inicio(*
genérico(*) Frecuencia(*) final(*) prescripción o CIE 10
(*) )

No No
S
Suspensión(Marcar con X) Si No aplica Reexposición(Marcar con X) No aplic
i
a
(1)¿Desapareció la reacción adversa (1)¿Reapareció la reacción adversa al
al suspender el medicamento u otro administrar nuevamente el medicamento u
producto farmacéutico? otro producto farmacéutico?
(2)¿Desapareció la reacción adversa (2)¿El paciente ha presentado anteriormente
al disminuir la dosis? la reacción adversa al medicamento u otro
producto farmacéutico?

El paciente recibió tratamiento para la reacción adversa □ Si □ No Especifique:

En caso de sospecha de problemas de calidad indicar: Nº Registro Sanitario: Fecha de

vencimiento___./___./_____.
D. MEDICAMENTO(S) U OTRO(S) PRODUCTO(S) FARMACÉUTICO(S) CONCOMITANTE(S) UTILIZADO(S) EN LOS 3
ÚLTIMOS MESES (excluir medicamento(s) u otro(s) producto(s) farmacéutico(s) para tratar la reacción adversa)
Nombre comercial y Dosis/ Vía de Motivo de
Fecha inicio Fecha final
genérico frecuencia Adm. prescripción

E. DATOS DEL NOTIFICADOR

Nombres y apellidos(*):
Teléfono o Correo electrónico(*):
Fecha de N° Notificación:
Profesión(*):
notificación___./___./_____.

INSTRUCTIVO PARA COMPLETAR EL FORMATO DE NOTIFICACIÓN DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS A

MEDICAMENTOS U OTROS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS POR LOS PROFESIONALES DE LA SALUD

1. Notifique aunque usted no tenga la certeza de que el medicamento u otro producto farmacéutico causó la reacción
adversa. La sospecha de una asociación es razón suficiente para notificar.
2. Notifique todas las sospechas de reacciones adversas conocidas, desconocidas, leves, moderadas y graves relacionadas
con el uso de Productos Farmacéuticos (medicamentos, medicamentos herbarios, productos dietéticos y edulcorantes,
productos biológicos, productos galénicos).
3. No deje de notificar por desconocer una parte de la información solicitada.
4. En caso de embarazo, indicar el número de semanas de gestación al momento de la reacción adversa.
5. Utilice un formato por paciente.
6. En caso de no contar con el espacio suficiente para el registro de la información, utilice hojas adicionales.
7. Las sospechas de reacciones adversas graves deben ser notificadas dentro de las veinticuatro (24) horas de
conocido el caso, y si son leves o moderadas, en un plazo no mayor de setenta y dos (72) horas y deberán ser
enviadas según el flujo de notificación de acuerdo a la Norma Técnica de Salud correspondiente.

A. DATOS DEL PACIENTE

Nombres o iniciales: Registrar los nombres o iniciales del paciente.
Edad: Expresar en números e indicar si son días, meses o años. En caso de no contar con este dato se colocará el grupo
etario.
Cuando se trate de anomalías congénitas informar la edad y sexo del hijo en el momento de la detección y la edad de la
madre.
Sexo: Marcar con una “X” la opción que corresponda.
Peso: Indicar el peso del paciente en Kg.
Historia Clínica y/o DNI: Si se conoce colocarlo.
Establecimiento: Indicar el nombre completo del establecimiento (hospital, centro de salud, puesto de salud, farmacia/botica
u otra institución) donde se detecta la RAM.
Diagnóstico principal o CIE 10: Indicar la enfermedad de base del paciente (ejemplo: Cáncer, enfermedad de Alzheimer) o
su respectivo código CIE 10 (clasificación internacional de enfermedades).

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
BOTICA SHALIMAR

A. REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS

El formato también puede ser utilizado para notificar errores de medicación, problemas de calidad, u otros (uso fuera de
indicación autorizada, uso del medicamento u otro producto farmacéutico durante el embarazo o lactancia, sobredosis o
exposición ocupacional) si están asociadas a sospechas de reacciones adversas.
Reacción adversa: Describa detalladamente la(s) reacción(es) adversa(s) incluyendo localización e intensidad y toda la
información clínica relevante (estado clínico previo a la reacción adversa, signos y/o síntomas reportados, diagnóstico
diferencial) para la reacción adversa. Si se modifica la dosis, registrar la nueva dosis administrada. Indicar el desenlace de
la(s) reacción(es) adversa(s) y en el caso de un desenlace mortal especificar la causa de la muerte.
Fecha de inicio de RAM: Indicar la fecha (día/mes/año) exacta en la cual inició la reacción adversa.
Fecha final de RAM: Indicar la fecha (día/mes/año) exacta en la cual desaparece la reacción adversa.
En caso de existir más de una reacción adversa, escriba la fecha de inicio y final de cada una de ellas cuando describa la
reacción adversa.
Gravedad de la RAM: Marcar con “X” la gravedad de la reacción adversa. La valoración de la gravedad se realiza a todo el
caso notificado.
Solo para RAM grave: en el caso de una reacción adversa grave, marcar con una “X” la(s) opción(es) correspondiente(s).
Desenlace: Marcar con una “X” la opción que corresponda.
Resultados relevantes de exámenes de laboratorio (incluir fechas): Resultados de pruebas de laboratorio usadas en el
diagnóstico de la reacción adversa y, si está disponible, las concentraciones séricas del medicamento u otro producto
farmacéutico antes y después de la reacción adversa (si corresponde).
Otros datos importantes de la historia clínica: Indicar condiciones médicas previas de importancia así como patologías
concomitantes (ejemplo: Hipertensión arterial, diabetes mellitus, disfunción renal/hepática, etc.) u otras condiciones en el
paciente (ejemplo: Alergias, embarazo: número de semanas de gestación, consumo de tabaco, alcohol, etc.)

B. MEDICAMENTO(S) U OTRO(S) PRODUCTO(S) FARMACÉUTICO(S) SOSPECHOSO(S)

Nombre comercial y genérico: Registrar el nombre comercial y genérico (DCI) indicado en el rotulado del medicamento u
otro producto farmacéutico administrado incluyendo la concentración y forma farmacéutica (ejemplo: Amoxicilina 500mg
tableta).
Si el medicamento u otro producto farmacéutico es genérico, no deje de mencionar el nombre del laboratorio fabricante.
Laboratorio: Colocar el nombre del laboratorio fabricante o del titular del registro sanitario.
Lote: Registrar las letras y/o números que indica el “lote” en el envase del producto.
Dosis/frecuencia: Indicar la dosis en cantidad y unidades de medida suministrada y los intervalos de administración del
medicamento u otro producto farmacéutico (por ejemplo: 20 mg cada 12 horas).
Vía de administración: Describa la vía de administración del medicamento u otro producto farmacéutico (ejemplo: VO, IM,
IV).
Fecha inicio y final: Indicar la fecha (día/mes/año) en que inició y finalizó o se suspendió el tratamiento con el medicamento
u otro producto farmacéutico. En caso que el tratamiento continúe al momento de la notificación, colocar la palabra
“Continúa”.
Motivo de prescripción o CIE 10: Describa el motivo o indicación por el cual el medicamento u otro producto farmacéutico
fue prescrito o usado en el paciente o su respectivo código CIE 10.

Para conocer el efecto de la suspensión y reexposición: Marcar con una “X” la opción que corresponda.
El paciente recibió tratamiento para la reacción adversa: Indicar si la reacción adversa requirió tratamiento
(farmacológico, quirúrgico, etc.) y de ser positivo, especificar el tratamiento.
En caso de sospecha de problemas de calidad: Completar la información solicitada.

En el caso de productos biológicos es necesario registrar el nombre comercial, laboratorio fabricante, número de
registro sanitario y número de lote.

C. MEDICAMENTO(S) U OTRO(S) PRODUCTO(S) FARMACÉUTICO(S) CONCOMITANTE(S) UTILIZADOS EN LOS 3

ÚLTIMOS MESES
Registrar el nombre comercial y genérico (DCI) de los medicamentos u otros productos farmacéuticos prescritos o
automedicados utilizados en los 3 últimos meses antes de la aparición de la reacción adversa. Excluir los medicamentos u
otros productos farmacéuticos usados para tratar la reacción adversa. En el caso de anomalías congénitas, indicar todos los
medicamentos u otros productos farmacéuticos utilizados hasta un mes antes de la gestación. En caso de que el tratamiento
continúe al momento de la notificación, colocar la palabra “Continúa”.

D. DATOS DEL NOTIFICADOR

Nombres y apellidos, profesión, teléfono, correo electrónico (de contacto de la persona): Su objetivo es para solicitar
información adicional y/o para canalizar una respuesta del caso notificado si es necesario.
Fecha de notificación: Indicar la fecha (día/mes/año) en que se completó el formato.
N° notificación: Este casillero será para uso exclusivo del Centro de Referencia Regional o Institucional de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
 BOTICA SHALIMAR

FORMATO DE REGISTRO DE AUTOINSPECCION.

GUÍA DE AUTOINSPECCIÓN
DÍA: MES: AÑO:
ASUNTO SI NO OBSERV.
RUBROS QUE COMERCIALIZA /DISPENSA / EXPENDE
Productos farmacéuticos
¿Se comercializan los siguientes productos farmacéuticos?
- Medicamentos de marca
- Medicamentos genéricos
- Agentes de diagnóstico
Se comercializan preparados farmacéuticos
Se comercializan productos sanitarios

CONSIDERACIONES GENERALES
¿Se brinda los siguientes servicios?
- Almacenamiento
- Dispensación
- Farmacovigilancia
- Seguimiento Farmacoterapéutico
- Distribución y transporte

SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

¿Se cuenta con un Manual de Calidad, donde consten las directrices de la Política de Calidad, aprobado por sus
directivos de mayor nivel organizacional?
¿El Manual de Calidad contiene: Misión, Visión y Organigrama?
¿Las funciones y responsabilidades del personal están claramente especificadas en las descripciones de trabajo?
Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
 BOTICA SHALIMAR

¿Se han establecido e implementado procedimientos operativos estandarizados?

¿Las actividades contempladas en el Manual de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica son trazables y la
información está disponible a la autoridad?
¿En las instalaciones del establecimiento existen muestras médicas o muestras gratuitas de productos y/o
dispositivos en las áreas donde se realicen actividades contempladas en el Manual de Buenas Prácticas de
Oficina Farmacéutica?
¿Los productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos son adquiridos de los establecimientos
farmacéuticos con autorización sanitaria de funcionamiento?
¿En las instalaciones de la oficina farmacéutica se realizan canjes de envases, rifas, sorteos, premios, ofertas u
otras actividades que fomenten el uso irracional de productos y/o dispositivos?
¿Se cuenta con procedimientos operativos estándar para la atención de quejas y/o reclamos?
¿Se registra la atención de las quejas y/o reclamos presentados por los usuarios o pacientes respecto de los
servicios, productos y/o dispositivos?
¿Se cuenta con un procedimiento operativo estándar de autoinspección?
¿Se realizan autoinspecciones como mínimo una vez al año o cada vez que se detecte cualquier deficiencia o
necesidad de acción(es) correctiva(s)?
¿Se realiza un informe en el caso de detectar no conformidades?

PERSONAL
¿Se cuenta con un profesional Químico Farmacéutico como Director Técnico, colegiado y habilitado?
¿El Director Técnico permanece en el establecimiento durante las horas de funcionamiento?
¿Se cuenta con personal técnico en farmacia con la calificación y experiencia necesaria, debidamente
documentada que garantice el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica?
¿El desempeño del personal técnico en farmacia, está bajo la supervisión del Director Técnico o del profesional
Químico Farmacéutico asistente?
¿El personal del establecimiento recibe como parte de la inducción correspondiente entrenamiento inicial y
capacitación sobre los procesos de las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica?
¿Se cuenta con un programa anual de capacitación de las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica?
¿En la carpeta personal de cada trabajador se deja constancia escrita delas actividades de capacitación?
- Director Técnico
- Químico Farmacéutico Asistente
- Técnico en Farmacia
ASUNTO SI NO OBSERV.
¿El personal mantiene una correcta higiene de sí mismo y viste uniformes adecuados y limpios?
¿El personal se encuentra debidamente identificado, consignando su nombre y cargo para la atención al paciente
o usuario?

DOCUMENTACION
¿Se cuenta con los siguientes libros oficiales?
- De Ocurrencias
- De Control de Psicotrópicos
- De Control de Estupefacientes
- De Recetas
¿Se cuenta con el siguiente material de consulta?
- Manual de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica
- Manual de Primeros Auxilios y Emergencias Toxicológicas
- Farmacovigilancia
- Farmacología, farmacia y terapéutica (para Seguimiento Farmacoterapéutico)
¿Se cuenta con los siguientes manuales?
- Manual de Procedimientos Operativos Estándar
- Manual de Organización y Funciones
¿Se exhibe en lugar visible?
- La copia legible del título profesional del Director Técnico
- La copia legible del título del personal Técnico de Farmacia
- El nombre del Director Técnico y los Químicos Farmacéuticos Asistentes con su respectivo horario de
atención
- El horario de atención del establecimiento
- La Autorización Sanitaria de Funcionamiento
- Los carnets de sanidad del personal
- El organigrama del establecimiento
¿Se cuenta con un plano de distribución de áreas?
¿Se cuenta con formatos impresos de Reporte de Reacciones Adversas a Productos Farmacéuticos e Incidentes
Adversos para Dispositivos Médicos?
¿Se cuenta con un archivo físico de Notificaciones de Reacciones Adversas a Productos Farmacéuticos e
Incidentes Adversos para Dispositivos Médicos?
¿Se cuenta con un archivo físico o virtual de las Alertas DIGEMID (actualizadas y ordenadas
cronológicamente)?
¿Se cuenta con los siguientes documentos que son de conocimiento del personal?

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
 BOTICA SHALIMAR

- Manual de la Calidad
- Procedimiento operativo estándar que contemple la elaboración, revisión, aprobación, actualización y
distribución; así como las acciones a seguir ante la pérdida y/o daño total y/o parcial de los documentos
- Procedimiento operativo estándar de inducción al personal nuevo y capacitación permanente
- Procedimiento operativo estándar o normas de seguridad personal
- Otros que establezca la normatividad vigente para el funcionamiento de las oficinas farmacéuticas
¿Los procedimientos operativos estándares indican como mínimo: el título, objetivo, responsabilidades,
contenido, nombres y firmas de las personas que lo elaboran, revisan y aprueban; así como la fecha de emisión y
validez del mismo, y están de acuerdo al procedimiento de elaboración de documentos y formatos?
¿Las modificaciones o correcciones del documento quedan registradas (firmadas y fechadas) y permiten leer la
información original?
¿Se cuenta con un listado que permita identificar las firmas del personal y siglas utilizadas?
¿Los registros son realizados en forma inmediata a la actividad?
¿Los documentos relacionados a las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica se archivan de forma segura y
son de fácil acceso?

INFRAESTRUCTURA, MOBILIARIO Y EQUIPAMIENTO

¿Las instalaciones se han diseñado, construido, adaptado y mantenido de acuerdo a las condiciones de
almacenamiento de los productos y/o dispositivos establecidas por el fabricante?
¿Se cuenta con equipamiento y materiales que aseguren el adecuado almacenamiento de productos y/o
dispositivos sujetos a cadena de frío?
¿La iluminación dentro del establecimiento permite que el trabajo se realice en forma apropiada y segura?
¿El cableado eléctrico cuenta con cubierta protectora?
¿La ventilación natural o artificial permite la adecuada circulación de aire?
¿Se impide la incidencia directa de la luz solar hacia los productos y/o dispositivos?
ASUNTO SI NO OBSERV.
¿Las instalaciones están protegidas contra la entrada de insectos, aves, roedores y otros agentes contaminantes?
¿Se cuenta con un certificado de saneamiento ambiental vigente?
¿Las paredes y pisos son de fácil limpieza?
¿Las paredes se mantienen en buen estado de conservación y son resistentes, brindando las condiciones
necesarias para un adecuado almacenamiento de los productos y/o dispositivos?
¿Los techos impiden el paso de los rayos solares y la acumulación de calor?
¿Se restringe el acceso de personas no autorizadas a las áreas internas del establecimiento?
¿Se han implementado mecanismos de seguridad para evitar el robo y la apropiación indebida de los productos
y/o dispositivos que se encuentren almacenados?
¿El establecimiento cuenta con las siguientes áreas debidamente separadas, equipadas, delimitadas e
Identificadas, permitiendo un flujo óptimo de las operaciones que evite confusiones o la contaminación de los
productos y/o dispositivos?
- Recepción de productos
- Dispensación y/o expendio
- Almacenamiento
- Productos controlados
- Baja o rechazados
- Devoluciones
- Farmacovigilancia
- Seguimiento Farmacoterapéutico
- Administrativa
- Otras debidamente separadas, delimitadas e identificadas
- ¿Se cuenta con áreas auxiliares destinadas al cambio de uniforme y custodia de los artículos personales?
¿Se cuenta con servicios higiénicos independientes, dotados con implementos de aseo necesarios y ventilados
natural o artificialmente?
¿Para realizar el Seguimiento Farmacoterapéutico, se cuenta con el área que permita la atención personalizada
de los pacientes, garantizando la privacidad, seguridad y confidencialidad de la comunicación con este y la
información que se genere?
¿Dicha área permite que el químico farmacéutico efectúe la revisión, análisis de los datos registrados de los
pacientes, análisis de casos clínicos, registro de los procesos efectuados, plan de intervención, entre otros?
¿Se cuenta al menos con?
- Estantes, anaqueles o vitrinas
- Termohigrómetro(s)
- Extintores con carga vigente
- Materiales de limpieza
- Botiquín de primeros auxilios
¿Se cuenta con?
- Equipo de refrigeración, cajas térmicas, paquetes refrigerantes e indicadores de temperatura
- Equipo de aire acondicionado
- Equipo electrógeno u otro sistema alternativo
- Tarimas o parihuelas de plástico, madera tratada o metal
- Ventilador(es)

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
 BOTICA SHALIMAR

- Equipo de calefacción
- Equipo deshumedecedor
¿Los equipos e instrumentos usados para mantener y medir las condiciones ambientales de los productos sujetos
a cadena de frío están calificados y/o calibrados?
¿Los alimentos, bebidas y artículos personales están debidamente separados de las áreas donde se realizan las
actividades operativas?
¿Se señaliza la prohibición de fumar dentro del establecimiento?
¿En los equipos de cadena de frío se almacenan exclusivamente los productos y/o dispositivos que requieran
dichas condiciones?
¿Se cuenta con un programa regular de mantenimiento preventivo (registro de la limpieza y mantenimiento de
los equipos de refrigeración)?
¿Las instalaciones están limpias, desinfectadas y mantenidas de acuerdo a sus procedimientos operativos
estándar?
¿Se registran estas operaciones?

BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO

El diseño y equipamiento de las áreas están de acuerdo con:
- Frecuencia de adquisiciones de los productos y/o dispositivos
ASUNTO SI NO OBSERV.
- Rotación y volumen de almacenamiento de los productos y/o dispositivos
- Condiciones de almacenamiento requeridas por los productos y/o dispositivos: temperatura,
¿Los equipos e instrumentos se encuentran en buen estado de mantenimiento? ¿Se registra esta actividad?
¿Los productos y/o dispositivos se colocan sobre tarimas o parihuelas, estantes, racks u otros, y no directamente
sobre et piso?
¿Los estantes, racks, parihuelas u otros, se encuentran ubicados a una distancia de la pared y techos que permita
la limpieza y ventilación?
¿Los extintores contra incendios cuentan con carga vigente y están ubicados en un lugar visible y de fácil
acceso?
¿Los anaqueles, estantes o racks están asegurados para evitar la caída de los productos y/o dispositivos?
¿Los anaqueles tienen la capacidad y resistencia suficiente para soportar su volumen y peso a fin de evitar
deformaciones o accidentes?
RECEPCION
¿Se cuenta con procedimientos operativos estándar para la recepción de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios?
¿Se realiza la revisión de los productos y/o dispositivos, y documentos presentados por el proveedor, siguiendo
su procedimiento y evidenciando el registro correspondiente, considerando como mínimo?
- Nombre del producto
- Concentración y forma farmacéutica, cuando corresponda
- Forma de presentación, cuando corresponda
- Número o código de lote o serie
- Fecha de vencimiento, cuando corresponda
- Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria
- Cantidad solicitada y recibida
- Condiciones de almacenamiento, especialmente de aquellos productos sujetos a cadena de frío
¿Se registra de acuerdo al procedimiento operativo estándar de recepción la verificación de lo siguiente?
- Que el material del embalaje no se encuentre abierto, quebrado o húmedo, o que evidencie deterioro de
producto y/o dispositivo
- Que la identificación corresponda al producto y/o dispositivo. de acuerdo a los documentos presentados por
el proveedor
- Que el envase mediato o inmediato no se encuentre abierto, arrugado, quebrado, deformado o húmedo, y no se
observen manchas, perforaciones o cuerpos extraños
- Que el cierre o sello del envase sea seguro y cuando lleve banda de seguridad. Ésta se encuentre intacta
- Que corresponda a los requerimientos del producto y/o dispositivo en caso de condiciones especiales de
almacenamiento
¿Se registra la verificación de las características básicas de los productos y/o dispositivos según el tipo de
envase (vidrio, plástico, aluminio, blíster termosellado o folios u otro material de envase)?
¿Los productos y/o dispositivos sujetos a cadena de frío son recepcionados con prioridad y rapidez para ser
trasladados al área de almacenamiento?
¿Se asegura que durante el transporte se ha mantenido la cadena de frío?
¿Se verifica que la información de los rotulados autorizados de los productos y/o dispositivos sea visible y
esté firmemente adherida?
¿Se procede a trasladar al área de devoluciones o bajas, los productos y/o dispositivos que no cumplan con las
características de calidad requerida y/o cuando existan discrepancias de información en los documentos, hasta
que se determine su destino final?
¿El Director Técnico procede según su procedimiento y en concordancia con la normatividad sanitaria vigente,
cuando en el proceso de recepción se detectan productos y/o dispositivos presuntamente falsificados, expirados,
contaminados o alterados?
ALMACENAMIENTO
¿Se cuenta con procedimientos operativos estándar para el almacenamiento y las condiciones de
almacenamiento (temperatura y la humedad relativa, etc.)?
¿Se garantizan las condiciones adecuadas para el correcto almacenamiento de los productos y/o dispositivos

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
 BOTICA SHALIMAR

considerando las condiciones especiales de temperatura, luz y humedad establecidas por el fabricante?
¿Se controla y registra la temperatura de acuerdo a los rangos establecidos por el fabricante?
¿Para el caso de estupefacientes, psicotrópicos, precursores y medicamentos que los contienen, se almacenan
con las medidas de seguridad y según lo establecido en el reglamento específico?
¿Se considera un sistema o mecanismos que permitan garantizar la seguridad, facilitar la ubicación y
distribución de los productos y/o dispositivos en el área de almacenamiento?
De acuerdo al sistema de ubicación ¿los productos y/o dispositivos se almacenan teniendo en cuenta?
- Orden alfabético
- Forma farmacéutica
- Clase terapéutica
ASUNTO SI NO OBSERV.
- Otros
¿Existe un registro manual o electrónico que consigne el número o código de lote o serie y fecha de
¿Se cuenta con procedimientos operativos estandarizados e implementados para el control de existencias
mediante la toma de inventarios periódicos?
¿Con qué frecuencia los realizan?
¿Se cuenta con el registro de los inventarios?
¿Se cuenta con un mecanismo digital o físico que alerte o identifique los productos y/o dispositivos próximos a
expirar?
¿Se establece el sistema FIFO y/o sistema FEFO a fin de minimizar el riesgo de vencimiento y asegurar una
adecuada rotación de los productos y/o dispositivos y está incluido en el procedimiento?
¿Se cuenta con un procedimiento operativo estándar que asegure el mantenimiento y manejo de la cadena de
frío, incluyendo el formato para la verificación diaria del funcionamiento del equipo de refrigeración?
¿El proceso considera la ubicación, señalización y condiciones especiales de almacenamiento (productos y/o
dispositivos sujetos a cadena de frío)?
¿Se cuenta con el registro de temperatura a intervalos predeterminados de acuerdo a los rangos establecidos?
- Productos y/o dispositivos refrigerados (2ºC a 8ºC)
- Productos y/o dispositivos congelados (-10ºC o menos)
Las áreas o equipos de almacenamiento de productos y/o dispositivos sujetos a cadena de frío, ¿cuentan con
áreas para?
- Aprobados
- Devoluciones
¿El equipo de refrigeración de productos y/o dispositivos sujetos a cadena de frío tiene la capacidad de mantener
la temperatura dentro de los límites del rango especificado en el envase?
¿Se toman las precauciones en la instalación de los equipos de refrigeración para evitar desconexiones
accidentales de la fuente de energía?
¿El equipo de refrigeración se encuentra ubicado en una zona de poca variación de temperatura externa y
protegida de la luz solar directa sobre una superficie plana y a una distancia adecuada de la pared que permita la
ventilación?
¿Se cuenta con un plan de contingencia que asegure el mantenimiento de las condiciones especiales de
almacenamiento de los productos y/o dispositivos sujetos a cadena de frío que la requieran (falta de fluido
eléctrico, falla técnica de equipo, desconexiones accidentales, entre otros)?
¿Se cuenta con un procedimiento operativo estándar que describa las acciones que deben seguir en caso de
desviaciones de temperatura que incluya las acciones correctivas y preventivas?
DEVOLUCION
¿Se cuenta con un procedimiento operativo estándar para la devolución de productos y/o dispositivos?
¿Los productos y/o dispositivos que se encuentran en el área de devolución están identificados y registrados?
¿Se registran las devoluciones y sus causas?
¿Se almacenan los productos y/o dispositivos devueltos de acuerdo a lo indicado en sus condiciones de
almacenamiento?
¿Los productos y/o dispositivos devueltos retoman al inventario disponible siempre que existe evidencia del
registro previo de los productos devueltos y su estado de conservación, verificados por el Director Técnico?
BAJA O RECHAZADOS
¿Se cuenta con un procedimiento operativo estándar para la baja de productos y/o dispositivos y su disposición
final?
¿Los productos y/o dispositivos expirados, deteriorados, contaminados, alterados en su aspecto, adulterados o
con observaciones sanitarias se ubican en el área de baja o rechazados?
¿La destrucción de los productos y/o dispositivos expirados, deteriorados, contaminados, alterados en su
aspecto, adulterados o con otras observaciones sanitarias se realiza según su procedimiento operativo estándar,
el mismo que se ajusta a las exigencias establecidas por la autoridad competente y las normas establecidas?

BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION

¿Se cumplen las Buenas Prácticas de Dispensación de manera integral y en concordancia con la normatividad
relacionada con la actividad farmacéutica en general, respetando el derecho de los usuarios a su intimidad y
confidencialidad?
¿En el acto de dispensación se cumple con las normas legales vigentes y tienen presente los deberes éticos y
profesionales con el paciente y el debido respeto entre los profesionales de la salud?
¿Se actúa con la seguridad que brinda el respaldo científico?
¿El Químico Farmacéutico es responsable de la adecuada dispensación de los productos y/o dispositivos,
contribuyendo con la calidad, seguridad y eficacia de estos?
¿El Químico farmacéutico realiza la adecuada gestión del suministro y el uso racional de los productos y/o
dispositivos contribuyendo con el acceso?
Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
 BOTICA SHALIMAR

ASUNTO SI NO OBSERV.
¿El personal técnico en farmacia que realiza tareas de expendio está bajo la supervisión del profesional Químico
Farmacéutico?
¿El Director Técnico, propietario y/o representante legal del establecimiento verifica que el personal técnico en
farmacia no realiza actos relacionados a la dispensación u ofrece al paciente o usuario alternativas al
medicamento prescrito?
¿Se cuenta con procedimiento operativo estándar de dispensación?
¿En el proceso de dispensación se consideran las siguientes actividades realizadas por el Químico
Farmacéutico?
- Recepción y validación de la receta
- Análisis e interpretación de la prescripción
- Preparación y selección de los productos para su entrega
- Entrega de los productos e información por el dispensador
- Registros, cuando corresponda
RECEPCION Y VALIDACION DE LA RECETA
¿La dispensación de los productos y/o dispositivos de venta bajo receta se circunscriben a la receta que se
presenta con letra clara, legible, y sin enmendaduras?
¿La dispensación y el expendio de los productos y/o dispositivos se efectúan de acuerdo a la condición de venta
que se establece en el Registro Sanitario y que se consigna en el rotulado del producto y/o dispositivo?
¿Se verifica antes de la dispensación, que en la receta se consigna como mínimo la siguiente información?
- Nombre y número de colegiatura del profesional que la prescribe, nombre y dirección del establecimiento de
salud (impreso o sellado)
- Nombres, apellidos y edad del paciente
- Denominación Común Internacional (OCI) y opcionalmente el nombre de marca, si lo tuviera
- Concentración del Ingrediente Farmacéutico Activo-IFA
- Forma farmacéutica
- Unidad de dosis, indicando el número de unidades por toma y día, así como la duración del tratamiento
- Vía de administración
- Indicaciones
- Información dirigida al profesional Químico Farmacéutico que el facultativo estime pertinente
- Lugar y fecha de expedición, vigencia de la receta y firma del facultativo que prescribe
¿Se verifica antes de la dispensación que en la receta que incluye dispositivos médicos, además de los literales
a), b), i) y j) del numeral [Link] del Manual de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica, consigna el nombre o
denominación del dispositivo médico (adicionalmente podría consignar modelo, código u otra característica)?
¿El Químico Farmacéutico en base a la validación de la receta, decide la dispensación o no de los productos y/o
dispositivos y/o la pertinencia de una interconsulta con el prescriptor?
¿En caso de no atención, se comunica al paciente sobre el problema detectado, cuidando de no cuestionar la
actuación de otros profesionales de la salud?
¿Se verifica que la receta que incluye sustancias sujetas a fiscalización sanitaria se ajuste a las condiciones
particulares que determine su norma específica?
¿Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, se dispensa o expende contra su presentación,
algún producto y/o dispositivo de venta bajo receta médica?
ANALISIS E INTERPRETACION DE LA RECETA
¿El análisis e interpretación de la receta incluye la lectura de la prescripción, correcta interpretación de las
abreviaturas utilizadas por los prescriptores, confirmación del ajuste de dosis en función al estado y situación
particular del paciente, correcto cálculo de dosis, cantidad de producto que se debe entregar, identificación de
posibles interacciones y duplicidad terapéutica?
¿Si existen dudas sobre la prescripción, el Químico Farmacéutico lo resuelve a través de una interconsulta con el
prescriptor?
¿El análisis e interpretación de la receta es realizado de manera exclusiva por el profesional Químico
Farmacéutico?
¿El profesional Químico Farmacéutico tiene en cuenta?
- El uso concomitante de otros productos farmacéuticos
- El uso de medicamentos durante el embarazo
- El uso de medicamentos durante la lactancia
- Presencia de alergias
- Contraindicaciones con enfermedades o problemas de salud
- Interacciones con otros productos farmacéuticos
- Duplicidades
- Otros
PREPARACION Y SELECCION DE LOS PRODUCTOS PARA SU ENTREGA
¿La preparación y selección de los productos y/o dispositivos para su entrega al pacientecomienza una vez que
la prescripción se ha comprendido sin dudas?
ASUNTO SI NO OBSERV.
¿Para la correcta selección de los productos y/o dispositivos se realiza la lectura cuidadosa del rotulado,
asegurando que el nombre, la concentración la forma farmacéutica, la vía de administración y la presentación
del mismo corresponde a lo prescrito?
¿Antes de su entrega, se comprueba que el o los productos o dispositivos tienen el aspecto adecuado,
verificando que los envases mediatos e inmediatos se encuentren en buenas condiciones?
¿El rotulado del envase mediato e inmediato corresponde al mismo producto y/o dispositivo y cumple con las
especificaciones establecidas en las normas correspondientes?
Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
 BOTICA SHALIMAR

¿En el caso de los dispositivos médicos se verifica el nombre o denominación del dispositivo médico, marca,
modelo, código u otras características específicas?
¿Para el conteo de las tabletas o cápsulas a granel se utilizan materiales adecuados (guantes, contadores
manuales, entre otros) evitando el contacto directo de las manos del personal con el producto?
Los productos farmacéuticos a dispensarse o expenderse en unidades inferiores al contenido del envase primario
¿se entregan en envases que consignen por lo menos la siguiente información?
- Nombre y dirección del establecimiento
- Nombre del producto
- Nombre del laboratorio fabricante
- Concentración del principio activo
- Vía de administración
- Número de lote
- Fecha de vencimiento
¿Los productos permanecen o se conservan en sus envases originales?
¿Se conserva hasta el final en los blíster o folios, la sección en la que se encuentra consignada el número de lote
y fecha de vencimiento?
¿Se muestra el envase original del producto o dispositivo dispensado por unidad, a solicitud del usuario?
¿Se acondicionan los productos y/o dispositivos de manera segura para su conservación y traslado respetando la
cadena de frío?
ENTREGA DE LOS PRODUCTOS E INFORMACION POR EL DISPENSADOR
¿Se entregan los productos y/o dispositivos al paciente o usuario con instrucciones claras añadiendo la
información que se estime conveniente?
¿Los pacientes son tratados con respeto y se mantiene la confidencialidad e intimidad cuando se dispensan
ciertos tipos de medicamentos o se trata de ciertas patologías?
¿El Químico Farmacéutico brinda información y orienta al paciente sobre el uso adecuado del producto y/o
dispositivo, administración, dosis, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de la
conservación?
¿Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables, se realizan con objetividad y claridad a fin
de evitar que el paciente abandone el tratamiento?
¿Se asegura que el paciente comprenda la información, orientación e instrucciones brindadas y siempre que sea
posible se solicita que el paciente repita las instrucciones brindadas?
¿Se incide en la frecuencia, duración del tratamiento y vía de administración de los productos? ¿Se informa lo
siguiente?
- Cuando tomar el medicamento en relación a los alimentos y a otros medicamentos
- Como tomar o aplicar el medicamento
- Como guardar y proteger los medicamentos para su adecuada conservación
¿Si se estima conveniente y en las condiciones necesarias, se propone al paciente o su representante el servicio
de Seguimiento Farmacoterapéutico en base a su aceptación del servicio y cumpliendo con las Buenas Prácticas
correspondientes?
¿Cuándo se entrega parcialmente el producto y/o dispositivo prescrito, se coloca en el reverso de la receta
médica, las unidades dispensadas por el establecimiento, consignando el sello del establecimiento y firma del
profesional Químico Farmacéutico?
Cuando se ofrece al usuario alternativas de productos farmacéuticos ¿el Químico Farmacéutico deja constancia
de este hecho registrándolo en el dorso de la receta según la siguiente información?
- Nombre del producto alternativo dispensado
- Nombre del laboratorio fabricante
- Fecha de dispensación
- Firma y sello del dispensador
¿El Químico Farmacéutico tiene acceso a información científica independiente y actualizada sobre los
medicamentos, dispositivos y su utilización, impresa o digital?
REGISTROS
¿En el caso de la dispensación de una receta de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a
fiscalización sanitaria, se registra en el libro oficial correspondiente, y se ciñe a los requerimientos y exigencias
de la normatividad específica?

BUENAS PRÁCTICAS DE FARMACOVIGILANCIA

¿Las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia están orientadas principalmente a la?
ASUNTO SI NO OBSERV.
- Identificación del riesgo
- Gestión del riesgo
¿El director técnico implementa y desarrolla las actividades relacionadas a la farmacovigilancia?
¿Se cuenta con procedimientos operativos estandarizados impresos o en formato digital que describan los
procesos de detección, notificación, registro y envío de la Sospecha de Reacción Adversa (SRA)?
¿Se tiene acceso a literatura científica actualizada e independiente sobre los productos farmacéuticos, en
formato impreso o digital?
¿Se brinda al paciente o usuario información adecuada sobre las reacciones adversas?
¿Se cuenta con formatos aprobados por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios (ANM) para la notificación de SRA a medicamentos u otros productos
farmacéuticos?
IDENTIFICACION DEL RIESGO
¿Se registra en el Formato para la Notificación de SRA correspondiente y se comunica al Director Técnico para
Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
 BOTICA SHALIMAR

su respectiva notificación, las SRA de que toma conocimiento el personal que participa en el proceso de
dispensación y/o expendio de los productos farmacéuticos?
¿En la notificación de SRA a medicamentos u otros productos farmacéuticos, se consigna la gravedad (leve,
moderada o grave) según el formato para la notificación de SRA?
¿Se protege la confidencialidad de los registros que pudieran identificar a las personas involucradas?
¿Las SRA quedan registradas en formato físico o digital, que contiene como mínimo, la siguiente información?
- Fecha de identificación de la SRA
- Fecha de envío de la notificación de SRA
- Número de identificación correlativo para permitir la trazabilidad
- Los campos obligatorios del formato para la notificación de SRA correspondiente
¿La información recogida en las notificaciones de reacciones adversas son utilizadas por el personal que labora
en el establecimiento farmacéutico para realizar juicios de valor acerca de la intervención médica?
¿El Director Técnico remite las notificaciones de SRA identificadas al Centro de Referencia Regional de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia?
¿Las SRA graves se reportan en los formatos oficiales dentro de las veinticuatro (24) horas de conocido el caso?
¿Las SRA leves y moderadas se reportan en un plazo no mayor a quince (15) días calendario?
¿Las notificaciones de SRA u otros documentos relacionados a las actividades de farmacovigilancia, son
archivados garantizando su confidencialidad, su conservación adecuada, así como su disponibilidad de forma
rápida y completa?
GESTION DEL RIESGO
¿El Director Técnico y todo el personal que labora en la oficina farmacéutica, mantiene la confidencialidad de
las notificaciones de sospechas de reacciones adversas?
¿Se han implementado medidas y estrategias para la comunicación oportuna y efectiva sobre la seguridad de los
productos farmacéuticos que se comercialicen y/o dispensen?
¿El Director Técnico difunde al personal del establecimiento farmacéutico la información de seguridad de los
productos farmacéuticos emitida por la ANM?

BUENAS PRACTICAS DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO

¿Se cuenta con un procedimiento operativo estándar de Seguimiento Farmacoterapéutico?
¿Se desarrollan las siguientes actividades durante el proceso de Seguimiento Farmacoterapéutico?
- Explicación del servicio al paciente
- Análisis de la situación del paciente en especial del que se encuentra hospitalizado
- Plan de intervención farmacéutica
- Evaluación y seguimiento
- Registros
EXPLICACION DEL SERVICIO
¿El Químico Farmacéutico explica claramente los objetivos, procedimientos, ventajas del servicio, así como la
necesidad de contar con la participación aceptada voluntariamente por el paciente y otros profesionales de la
salud?
¿El servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico está orientado a?
- Pacientes polimedicados
- Pacientes que utilizan medicamentos con estrecho margen terapéutico
- Pacientes con insuficiencia renal, hepática u otros órganos que pueden verse afectados por la farmacocinética
de los medicamentos
- Pacientes con enfermedades crónicas como diabetes mellitus, hipertensión arterial o problemas de salud
mental
- Pacientes que pertenecen a poblaciones de riesgo, como niños, adultos mayores y mujeres en embarazo o
lactancia
¿Queda registrada la aceptación del servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico por parte del
ASUNTO SI NO OBSERV.
paciente o usuario? ¿El registro incluye la fecha de la primera entrevista?
ANALISIS DE LA SITUACION DEL PACIENTE
Entrevista Farmacéutica
¿Para el Seguimiento Farmacoterapéutico se cuenta con el documento de la aceptación del servicio del
Seguimiento Farmacoterapéutico firmado por el paciente?
¿En el documento de aceptación del servicio del Seguimiento Farmacoterapéutico consta?
- Conocimiento del servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico
- Posibilidad de abandonar el servicio cuando lo requiera
- Compromiso de brindar la información actualizada, veraz y completa en relación a su tratamiento
farmacológico, así como cualquier cambio en su medicación y/o problema de salud
¿Una vez firmado la aceptación del servicio del Seguimiento Farmacoterapéutico, el establecimiento se queda
con el mencionado documento y se entrega una copia al paciente?
¿El servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico considera?
- Datos personales y de salud del paciente, antecedentes patológicos, problemas de salud, funciones vitales,
hábitos de consumo, hábitos alimenticios y/o dietéticos, ejercicios físicos, pruebas de laboratorio, alergias,
antecedentes de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM), diagnóstico y medico(s) tratante(s)
- Historia farmacoterapéutica considerando:
* Denominación Común Internacional (OCI), nombre de marca si tuviere
* Concentración del IFA, forma farmacéutica y duración del tratamiento

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
 BOTICA SHALIMAR

* Unidad de dosis
* Vía de administración
* Fecha de inicio del tratamiento
* Fecha de suspensión del tratamiento
* Fecha de reinicio del tratamiento
* Motivo de uso
* Si el medicamento es por prescripción o automedicación
* Dificultades para tomarlo y/o tolerarlo
¿El Químico Farmacéutico en la primera entrevista evalúa también el grado de adherencia del paciente a la
farmacoterapia, aplicando cuestionarios o test?
¿Al término de la entrevista el Químico Farmacéutico establece conjuntamente con el paciente o usuario, un
cronograma de sesiones para seguimiento del tratamiento farmacológico?
Evaluación y análisis de los datos de salud del paciente
¿El Químico Farmacéutico, con la información registrada en el formato del Anexo Nº 2, utiliza el formato del
Anexo Nº 3 del presente Manual de BPOF para relacionar cada medicamento con la enfermedad o problema de
salud?
¿El Químico Farmacéutico realiza una correcta evaluación y análisis de la información disponible sobre la
enfermedad o problema de salud del paciente o usuario y de su tratamiento farmacológico permitiendo
identificar los Problemas Relacionados al Medicamento (PRM), o el riesgo de su aparición?
¿Se clasifican los PRM teniendo en cuenta lo siguiente?
- Por necesidad
* PRM1: Necesita medicamentos que no usa
* PRM2: Usa medicamento que no necesita
- Por efectividad
* PRM3: Efectividad independiente de la dosis
* PRM4: Dosis o duración inferior a la necesaria
- Por seguridad
* PRM5: Dosis o duración superior a la necesaria
* PRM6: Provoca una reacción adversa al medicamento
¿El Químico Farmacéutico cuenta con acceso a fuentes de información científica, objetivas, independientes y
actualizadas que respalden técnicamente la toma de decisiones y el plan de intervención farmacéutica?
DEL PLAN DE INTERVENCION FARMACEUTICA
¿El plan de intervención farmacéutica tiene como objetivo resolver y prevenir un PRM mediante propuestas o
sugerencias para el tratamiento farmacológico del paciente?
¿Las intervenciones farmacéuticas incluyen las siguientes acciones?
- Se brinda Información sobre los productos farmacéuticos (uso correcto, recomendaciones de conservación,
preparación, administración, reacciones adversas, entre otros)
- Se comunica al médico tratante o prescriptor autorizado, los PRM identificados y analizados
- Se comunica al médico tratante o prescriptor autorizado, las sugerencias sobre cambios en el tratamiento
(dosificación, duración del tratamiento, cambios en las pautas de administración, entre otros)
- Se implementan estrategias educativas relacionadas al tratamiento no farmacológico
ASUNTO SI NO OBSERV.
¿El plan de intervención farmacéutica se elabora?
- Directamente con el paciente o cuidador
- En colaboración con el médico tratante o profesional prescriptor cuando se sugiere modificar algún aspecto
esencial de la farmacoterapia
¿La comunicación entre el Químico Farmacéutico y el médico tratante o prescriptor autorizado se realiza en
forma presencial, escrita, vía telefónica o vía correo electrónico? ¿Se registra?
¿El plan de intervención farmacéutica se registra en el formato del Anexo N° 3 del presente Manual de BPOF, y
cuenta con la fecha, sello, firma y número de colegiatura del Químico Farmacéutico responsable del servicio de
Seguimiento Farmacoterapéutico?
EVALUACION Y SEGUIMIENTO
¿Se continúa con el Seguimiento Farmacoterapéutico mediante entrevistas sucesivas con el paciente o usuario, o
a través de la revisión de su historia clínica, información de familiares, información de otros profesionales de la
salud, entre otros?
¿La información se registra en el apartado correspondiente del formato del Anexo N° 2 del presente Manual de
BPOF, especificando?
- Los síntomas que describe el paciente o usuario
- Los signos que presenta el paciente o usuario
- El análisis de los síntomas y signos del paciente o usuario en relación a las fuentes bibliográficas consultadas
describiendo los PRM identificados
- El plan de intervención farmacéutica que se debe seguir con el paciente
¿La información y evaluación del Seguimiento Farmacoterapéulíco se registra a fin de identificar sí los PRM
han sido controlados o resueltos?
¿En el caso de una SRA a medicamentos o incidente adverso, se notifica al Sistema Peruano de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en cumplimiento de las normas legales vigentes?
REGISTROS
¿El Seguimiento Farmacoterapéutico se realiza de forma documentada, que permita registrar cada fase del
proceso y la fácil recuperación de la información?
¿El Químico Farmacéutico garantiza la confidencialidad de los datos relacionados con el paciente y el

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
 BOTICA SHALIMAR

prescriptor?
¿Los formatos y registros utilizados, consignan en forma impresa?
- El nombre de la oficina farmacéutica
- Dirección y teléfono
- Horario de atención de la oficina farmacéutica
- Sello, firma y número de colegiatura del Químico Farmacéutico responsable
¿La información y los registros generados en el marco del servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico están
adecuadamente ordenados y disponibles en caso de supervisión o inspección, garantizándose la confidencialidad
necesaria en los niveles que se establezca para el servicio?

BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION Y TRANSPORTE

¿En la comercialización a domicilio se incluyen los productos estupefacientes, psicotrópicos y otros productos
sujetos a fiscalización sanitaria u otros no permitidos que determine la ANM?
¿Para la entrega a domicilio de los productos solicitados por teléfono, internet u otros medios análogos, se
emplean vehículos de transporte o contenedores diseñados, acondicionados o adecuados, en buen estado de
conservación, limpios para mantener las condiciones de almacenamiento y características aprobadas en su
Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria?
¿Se cuenta con procedimientos operativos estándar para la distribución y transporte de los productos, que
permitan?
- La identificación del destino de los productos
- Evitar que el producto contamine a otros productos o sea contaminado por otros
- Evitar derrames, roturas, confusión y robo de los productos
- Mantener las condiciones adecuadas de almacenamiento establecidas
- El manejo de imprevistos durante el traslado
¿Para realizar las actividades de distribución y transporte de productos se cuenta con?
- Personal necesario y capacitado
- Personal debidamente identificado
- Vehículos de transporte o contenedores especialmente acondicionados
- Equipos e instrumentos necesarios. de corresponder
¿Se deja constancia, con la firma del usuario o paciente, de la conformidad en la recepción de los productos
solicitados?
¿El personal responsable de la distribución y traslado proporciona al cliente la documentación correspondiente
(boleta de venta, factura, tickets, gula de remisión, etc.)?
¿Los vehículos de transporte o contenedores especialmente acondicionados se mantienen limpios y secos,
durante el traslado?
¿Se cuenta con procedimientos operativos estándar en forma física o en archivo digital, para el
ASUNTO SI NO OBSERV.
manejo y limpieza en caso de los derrames y para el mantenimiento periódico de los vehiculos?
¿Los vehículos de transporte o contenedores especialmente acondicionados cuentan con mecanismos de
seguridad para evitar el robo y la apropiación Indebida de los productos durante el traslado?

.................................................. ..................................................
V B del Propietario V B del Director Técnico

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
BOTICA SHALIMAR
FORMATO DE REGISTRO DE ESTADO DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS.

EQUIPO PROPIO O IDENTIFICACION MANTENIMIENTO INTERNO FECHA DE QUIEN LO RELIZO

SUBCONTRTADO DEL PREVENTIVO CORRECTIVO O MANTENIMIENTO
EQUIPO(CODIGO) EXTERNO

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
BOTICA SHALIMAR

FORMATO DE REGISTRO DE DEVOLUCIONES POR PARTE DEL USUARIO

FECHA: ……………/…….…..…../………..……

NOMBRE CLIENTE:………………………………………………………………………………………
TELEFONO:………………………………………………………………….……………………………
DIRECCIÓN:………………………………………………………………………………………………

Nº PRODUCTO Lote Fecha Cantidad Motivo Solicitud

de venc. (*) C/NC
1

10

Motivo de la Devolución (*)

1= Error de Dispensación 4= Defectos de Calidad
2= Fecha de Vencimiento (Según Política de Canje) 5= Otros (Indicar)
3= Producto deteriorado (el mismo día de venta)

Verificación y Conclusiones (Sólo para ser llenado por Director Técnico de la Farmacia)

FIRMA Y NOMBRE DEL D.T. QUIMICO REPRESENTANTE LEGAL DE

USUARIO/CLIENTE FARMACEUTICO FARMACIA
QUE REALIZA LA DEVOLUCIÓN

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
 BOTICA SHALIMAR
FORMATO DE REGISTRO DEVOLUCIONES Y/O CANJES DE PRODUCTOS AL PROVEEDOR
Lima, __________ de __________________ del 202________ Reg. Devolución Nro:
_______________

Motivo de la Devolución:
___________________________________________________________________________________________

DESCRIPCIÓN DE PRODUCTO Nº DE CANTIDAD

Nº LABORATORIO FECHA DE N° de Boleta de
Presentació[Link]éutica-Concentración
FABRICANTE REGISTRO Nº DE LOTE OBSERVACIÓN
(Nombre Comercial) SANITARIO VENCIMIENTO FRACCIÓN ENTERO-CJA venta o Factura

10

NOTA: La firma registrada en este formato, es la evidencia de que la Representante Legal / Q.F dan conformidad de la entrega/recepción de los productos detallados líneas
arriba.

PERSONA QUE RECIBE LA DEVOLUCION PERSONA QUE ENTREGA LA DEVOLUCION VºBº [Link] FARMACEUTICO REP. LEGAL DE LA FARMACIA
Y/O CANJE Y/O CANJE

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
 BOTICA SHALIMAR

FORMATO PARA LA VALIDACIÓN DE RECETAS MÉDICAS

FECHA: Mes ………………………………………/ Año ………………………..

Lectura VERIFICADO
N° ITEMs Cu m p l e Recomendaciones
SI = √ , NO= X POR VºBº
1 Nro Correlativo de Receta (Opcional)
Nombre del Establecimiento de Salud, o
2
Nombre y Nro de Colegiatura del Prescriptor
3 Nombre, apellidos y edad del paciente

4 Denominación Común Internacional (DCI), Presenta

opcionalmente el nombre de marca tachaduras,
enmendaduras o
5 Concentración y Forma Farmacéutica IFA-
borrones

6 Posología en unidades de dosis, por toma y día, así ¿Procede su

como la duración del tratamiento atención de la
7 Vía de administración e Indicaciones Receta?

8 Lugar, fecha de expedición, y vigencia Foliado de Receta N°

9 Del Prescriptor: firma y sello
Lectura VERIFICADO
N° ITEMs Cumple Recomendaciones POR VºBº
SI = √ , NO= X
1 Nro Correlativo de Receta (No Obligatoria)

Nombre del Establecimiento de Salud, o

2
Nombre y Nro de Colegiatura del Prescriptor
3 Nombre, apellido y edad del paciente

4 Denominación Común Internacional (DCI), Presenta

opcionalmente el nombre de marca tachaduras,
enmendaduras
5 Concentración y Forma Farmacéutica IFA-
o borrones

6 Posología en unidades de dosis, por toma y ¿Procede su

día, así como la duración del tratamiento atención de la
Vía de administración e Indicaciones Receta?
7

8 Lugar, fecha de expedición, y vigencia Foliado de Receta N°

9 Del Prescriptor: firma y sello

Lectura VERIFICADO
N° ITEMs Cu m p l e Recomendaciones
SI = √ , NO= X POR VºBº
1 Nro Correlativo de Receta (No Obligatoria)
Nombre del Establecimiento de Salud, o
2
Nombre y Nro de Colegiatura del Prescriptor
3 Nombre, apellido y edad del paciente

4 Denominación Común Internacional (DCI), Presenta

opcionalmente el nombre de marca tachaduras,
enmendaduras
5 Concentración y Forma Farmacéutica IFA-
o borrones

6 Posología en unidades de dosis, por toma y día, así ¿Procede su

como la duración del tratamiento atención de la
7 Receta?
Vía de administración e Indicaciones
8 Lugar, fecha de expedición, y vigencia Foliado de Receta N°
9 Del Prescriptor: firma y sello

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia
 BOTICA SHALIMAR

FORMATO DE REGISTRO DE PRODUCTOS E INFORMACION POR EL

DISPENSADOR.

NOMBRE DEL ESTABLECIMIENTO DISPENSADOR AÑO:

PAGINA
FECHA DATOS DEL PACIENTE MEDICAMNENTO RECETA RESULTADO
NOMBRE SEXO EDAD ALERGIAS DEMANDADO SI NO
Y ENFERMEDADES
APELLIDO
O Se dispensa con
información
O No se dispensa, se
informa al médico
O Se da información y
no se dispensa
o Se detecta P R
M, que se registra

O Se dispensa con
información
O No se dispensa, se
informa al médico
O Se da información y
no se dispensa
o Se detecta P R
M, que se registra

O Se dispensa con
información
O No se dispensa, se
informa al médico
O Se da información y
no se dispensa
o Se detecta P R
M, que se registra

O Se dispensa con
información
O No se dispensa, se
informa al médico
O Se da información y
no se dispensa
o Se detecta P R
M, que se registra

O Se dispensa con
información
O No se dispensa, se
informa al médico
O Se da información y
no se dispensa
o Se detecta P R
M, que se registra

Prohibida su reproducción del POE, sin autorización del Director Técnico y/o Representante Legal de la Farmacia