MANUAL DE USUARIO

ESTERILIZADORES SERIE P2
MODELOS
100 a 1000 LITROS PEDESTAL CON CAMARA
RETANGULAR SERIES P2
 TABLA DE CONTENIDO

INTRODUCCIÓN ................................................................................................................. 1

SEGURIDAD DEL EQUIPO ................................................................................................ 2

LA ESTERILIZACIÓN .......................................................................................................... 3

RECOMENDACIONES DE SEGURIDAD AL USAR UN EQUIPO ESTERILIZADOR .......... 4

RECOMENDACIONES PARA CARGAR UN EQUIPO ESTERILIZADOR ........................... 6

DESCRIPCIÓN DE EQUIPOS SERIES P2 ......................................................................... 7

COMPONENTES DEL EQUIPO ........................................................................................ 10

Puertas .............................................................................................................................. 10

Parada de Emergencia ...................................................................................................... 10

Válvulas ............................................................................................................................. 10

Recipientes a Presión ........................................................................................................ 10

Válvulas de Seguridad ....................................................................................................... 11

Generador Eléctrico de Vapor ........................................................................................... 11

Control del Nivel de Agua .................................................................................................. 12

Flotador ............................................................................................................................. 12

PROTECCIÓN Y SEGURIDAD DEL EQUIPO .................................................................. 13

Protección Frente Al Sobrecalentamiento En Las Resistencias......................................... 13

Protección Frente Al Llenado Excesivo Del Generador ..................................................... 13

Protección Frente Al Sobre Esfuerzo De La Bomba De Llenado ....................................... 13

Protección Frente Al Sobre Esfuerzo De La Bomba De Vacío .......................................... 13

PRESENTACIÓN DEL DISPOSITIVO USB ...................................................................... 13

FASES DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN DE UN EQUIPO ..................................... 14

Fase de Prevacio: .............................................................................................................. 15
Fase de Acondicionamiento ............................................................................................... 15

Fase de Meseta ................................................................................................................. 15

Fase de Descargue ........................................................................................................... 15

Fase de Secado ................................................................................................................ 15

Ingreso de Aire .................................................................................................................. 15

MANTENIMIENTO DE UN EQUIPO ESTERILIZADOR ..................................................... 16

Test De Fugas ................................................................................................................... 16

Documentación Y Trazabilidad Del Proceso ...................................................................... 16

Descripción de la Tirilla ...................................................................................................... 18

INSTRUMENTACIÓN ........................................................................................................ 19
Lado De Carga .................................................................................................................. 19

Lado De Descarga ............................................................................................................. 20

MANEJO DEL EQUIPO ..................................................................................................... 21

Inicio del Programa ............................................................................................................ 21

El Proceso Se Anula SI: .................................................................................................... 21

Mensajes Y Códigos De Error ............................................................................................ 22

Alarmas Repetidas ............................................................................................................ 23

Puertas .............................................................................................................................. 23

Códigos de Error................................................................................................................ 23

Riesgo De Incendio ........................................................................................................... 25

Limpieza Del Equipo .......................................................................................................... 25

Test de Bowie Dick ............................................................................................................ 25

Realización de Pruebas ..................................................................................................... 27

Indicadores Químicos ........................................................................................................ 27

Indicadores Biológicos ....................................................................................................... 27

CONSEJOS ÚTILES PARA EL BUEN MANEJO DEL ESTERILIZADOR .......................... 28

MENÚ DE PROGRAMACIÓN............................................................................................ 29
Pantalla Principal Frontal O De Carga ............................................................................... 29

Prueba De Fugas............................................................................................................... 30

Precalentar ........................................................................................................................ 31

Bowie And Dick ................................................................................................................. 32

Ciclo De Esterilización Ciclo Textil, Instrumental Y Cauchos ............................................. 33

Botón de Gráfica................................................................................................................ 35

Mantenimiento ................................................................................................................... 35

Pantalla Posterior O Descargue ........................................................................................ 36

Descripción Del Ciclo General De Esterilización ................................................................ 37

COMUNICACIÓN DE UN ACCIDENTE O DE UN INCIDENTE ......................................... 38
 INTRODUCCIÓN

En este manual usted encontrará detalladamente toda la información necesaria para el

manejo y el funcionamiento seguro de un equipo esterilizador MACROINGENIO.

Analice el contenido de este documento y sigas las instrucciones, recuerde que las
advertencias y las precauciones son para siempre tener en cuenta, recuerde el buen
funcionamiento de los equipos médicos dependerá de su instalación, su manipulación y
sus oportunos mantenimientos.

Si usted sigue las instrucciones de este manual, tenga presente que obtendrá el buen
funcionamiento de su equipo por mucho tiempo, el fabricante no se hace responsable
por algún daño de forma directa o indirecta que sea ocasionado por acciones no
especificas en este manual.

Se recomienda que en el caso de cualquier inquietud, problema o imprevisto no dude en

contactarnos

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 SEGURIDAD DEL EQUIPO

Para garantizar la seguridad del equipo, se recomienda leer y analizar muy

detenidamente este manual, en el encontrará símbolos de advertencia los cuales deben
llamar su atención y no pasar por desapercibido. Entre ellos encontrará:

Símbolos de advertencia:

Hace referencia a una Advertencia y /o Peligro en general

Deténgase analice la instrucción antes de realizarla

Riesgo Eléctrico

Superficie Caliente

Riesgo de Incendio

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 LA ESTERILIZACIÓN

La esterilización es un proceso físico o químico que destruye todo microorganismo tanto

en su forma vegetativa como en sus esporas en el medio u objeto a esterilizar. El termino
esterilizar es absoluto, ya que no existe medianamente estéril o casi estéril.

Existen Varios tipos de esterilización, entre ellos la esterilización de Vapor a presión-

calor húmedo, este método es el universalmente más conocido por su efectividad y de
menor costo para esterilizar la mayoría de los objetos y materiales de uso en diversos
centros hospitalarios y/ o afines.

Este método es muy efectivo ya que el vapor de agua difunde por osmosis a través de
las membranas de las esporas coagulando su protoplasma, dado que el agua cataliza
las reacciones químicas. La esterilización puede ser a vapor a presión o sin presión
(vapor fluente) y la fuente de energía calórica puede ser gas o electricidad.

La esterilización a vapor se permite alcanzando temperaturas superiores a 100ºC por

aumento del punto de ebullición del agua. Es el método de esterilizar es practico y
sencillo sin presentar efectos tóxicos ni corrosivos, debiéndose mantener precauciones
especiales con instrumentos oxidables, filosos y termolábiles.

El mecanismo de acción del vapor en estas condiciones produce fenómenos tales como,
la ruptura de las cadenas de ADN, pérdida de la integridad de las membranas celulares
y fundamentalmente coagulación y desnaturalización proteica bacterianas y virales.

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RECOMENDACIONES DE SEGURIDAD AL USAR UN
EQUIPO ESTERILIZADOR

✓ El equipo debe ser operado exclusivamente por personal capacitado en el

tema.

No es recomendable dejar el equipo haciendo un ciclo de un día

para otro, lo ideal es apagarlo después de la jornada de trabajo, ya
que el equipo queda generando vapor esperando el próximo ciclo y
habría un gasto innecesario de energía.

✓ El lugar donde este ubicado el equipo debe ser limpio, libre de humedades y
derrames.

✓ Se recomienda la limpieza del equipo por lo menos cada 8 días en la cámara,

así como las partes externas con una espuma limpiadora de acero inoxidable.
Recuerde, nunca use limpiadores que contengan cloro, este agente
deteriora(oxida) el material. Seguir el Instructivo de limpieza.

✓ Cuando coloque el material en cámara hágalo en una forma ordenada, dejando

espacios entre paquetes para que el vapor penetre y pueda circular, de este
modo se puede obtener una óptima esterilización.

✓ El esterilizador lleva una válvula de seguridad, esta se disparará

automáticamente cuando haya un exceso de presión en la chaqueta.

El equipo contiene una caja de circuitos que lo protege de

cualquier corto que pueda suceder en el sistema eléctrico, estos
se disparan automáticamente.

✓ Siempre revise el equipo esterilizador antes de usarlo. Cerciórese de que todo el

dispositivo esté en su orden.

✓ Cuando el equipo sea revisado o reparado realice los test incluidos en el equipo
que garantizan su buen funcionamiento.

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 Recuerde que el traslado indebido del material de un sitio a
otro puede dar lugar a que este se contamine.

✓ Fíjese que el material no salga húmedo, si esto sucede el material se

contaminará, revise que el ciclo corresponda al material esterilizado. Si continua
contactemos inmediatamente.

✓ Cuando termina el ciclo de esterilización completo usted abrirá la puerta, tenga

en cuenta que sacar los materiales al instante el choque térmico puede generar
leve humedad.

✓ A cada paquete se le debe colocar integrador químico, y se debe marcar con la

fecha, así usted estará seguro de que el material ya ha pasado por el proceso
de Esterilización.

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RECOMENDACIONES PARA CARGAR UN EQUIPO
ESTERILIZADOR

Utilice los accesorios adecuados. No cargue el equipo

directamente sobre la cámara, tenga en cuenta que la carga
no debe tocar las paredes del esterilizador.

✓ Se recomienda hacerle cargas homogéneas al equipo de acuerdo con los

programas definidos en el esterilizador.

✓ Se recomienda colocar los paquetes más pesados en la parte inferior de la carga.

✓ No apilar contenedores/racks que no estén diseñados para ello.

✓ Sobrecargar una cesta puede provocar grandes problemas de condensaciones y

humedades sobre los materiales.

✓ El tamaño del paquete debe ser el adecuado, permitiendo el movimiento del

embalaje primario.

✓ Evitar que las pestañas de la bolsa queden en la parte inferior, condensen y mojen
el resto del material.

Cargue el esterilizador de forma que pueda alcanzar

fácilmente los productos. Si usted puede hacerlo, el vapor no
tendrá problemas para penetrar.

✓ Coloque los materiales de manera que no se muevan.

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 DESCRIPCIÓN DE EQUIPOS SERIES P2
Modelos 100P2 / 150P2200P2 / 250P2300P2 / 350P2 / 400P2 /
450P2 / 500P2 / 600P2 / 650P2 / 700P2 / 800P2 900P2 / 1000P2
Cada equipo de la serie P2 Esterilizadores MACROINGENIO a vapor constan de una
capacidad en litros según su modelo, estos equipos poseen sistema de vacío, su diseño
es rectangular tipo deslizable doble puerta para facilitar su uso.

En el siguiente recuadro se describen las medidas exactas de las series P2 según su

modelo:

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 MEDIDAS DE LA CAMARA MEDIAS EXTERNAS mm
mm VOLUMEN
POTENCIA PESO
MODELO EN
FONDO (W) Kg
LITROS
ANCHO ALTO FONDO ANCHO ALTO DOS
PUERTAS
100P2 400 400 650 1000 1650 860 10K 340 100
150P2 400 400 940 1000 1650 1150 12k 440 150
200P2 510 510 800 1100 1770 1020 20k 500 200
250P2 510 510 960 1100 1770 1180 20k 550 250
300P2 510 510 1200 1100 1770 1420 20k 600 300
350P2 630 630 890 1220 1870 1100 25k 700 350
400P2 630 630 1010 1220 1870 1230 25k 820 400
450P2 630 630 920 1220 1870 1140 25k 980 450
500P2 630 630 1260 1220 1870 1480 35k 1100 500
600P2 630 630 1520 1220 1870 1750 35k 1250 600
650P2 650 660 1520 1250 1900 1750 35k 1250 650
700P2 700 1000 1000 1650 2000 1220 50k 1450 700
800P2 700 1000 1150 1650 2000 1370 50k 1550 800
900P2 700 1000 1300 1650 2000 1520 70k 1600 900
1000P2 700 1000 1430 1650 2000 1650 70k 1700 1000

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Características técnicas de esterilizadores Series P2

Características del Esterilizador

Medidas Internas Según modelo.
Medidas Externas Según modelo.
Sistema de Llenado de agua Automático con control de nivel
Temperatura de Trabajo 121º a 134º grados centígrados
Ciclo esterilización de 121º Plásticos o termosensible y teteros.
Ciclo esterilización de 134º Test de Bowie and Dick, test de fugas, cauchos,
instrumental y textiles.
Tiempo de esterilización Dependiendo del ciclo seleccionado
Puerta Rectangular Tipo deslizable, 1 o 2 puertas
Fuente de vapor Sistema de calderín interno con resistencias o red de
vapor externa.
Seguridad por sobrepresión Con válvula hasta 3 Bar.
Seguridad Cuando esta la puerta abierta no inyecta vapor a la
cámara, solo permite abrir una puerta a la vez.
Conexión eléctrica 220 voltios trifásicos línea tierra y neutro
Potencia Según modelo.
Cubiertas Laterales En Acero Inoxidable 304
Comunicación Puerto serial, para actualización de software
Conexión A memoria USB para almacenamiento de datos.
Sistema de Vacío Por bomba de anillo líquido.

La serie P2 de equipos esterilizadores, son de puertas automáticas deslizables, son

diseñados para la esterilización de materiales en diversos entornos como: centros de
salud, laboratorios, farmaceutas, centros veterinarios, residuos entre otros.

Estos equipos esterilizan a una temperatura de 121º/134º C, solo se pueden esterilizar

materiales que sean autoclavables y que puedan soportar estas temperaturas, la ficha
técnica de los materiales lo especifica.

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 COMPONENTES DEL EQUIPO
Puertas
Cuando el proceso de esterilización se encuentre en curso, las puertas del equipo
estarán cerradas y bloqueadas.
El operario no podrá abrir la puerta del equipo hasta que la presión de la cámara sea
igual a la presión atmosférica. Estos equipos con puertas deslizables funcionan
mediante un cilindro de sistema neumático, vinculado a un sistema de guayas, poleas
y contrapeso, las cuales están controladas por medio del programa.
En el bloque de válvulas que actúan los cilindros neumáticos, existen válvulas
reguladoras de flujo para las trayectorias o recorrido de cada puerta, esto permite
regular la velocidad de cada.
Existe un micro switch de obstrucción en la parte superior de la puerta, que permite
detenerla si en algún caso existe un objeto en la línea de cierre.
Si por cualquier motivo se pierde la presión de aire del compresor interno, las puertas
estarán seguras debido a su diseño de contra peso.

Parada de Emergencia
En el panel frontal del equipo está ubicado un pulsador rojo denominado parada de
emergencia, siempre que se presione este botón el equipo se apagará automáticamente,
no importando el proceso que esté realizando en el momento de obturarlo. Para
retornarlo a su posición inicial, gire levemente hacia la derecha para que el botón salga
y poder encender nuevamente el esterilizador.

Válvulas
Para evitar que se produzcan escapes a través de las válvulas cuando se cae la tensión,
las mismas se cierran por sello internos con resortes, ya que son accionadas por
sistemas eléctricos y neumáticos. Esto constituye un mecanismo de seguridad a prueba
de averías.
Todas las válvulas son normalmente cerradas.

Recipientes a Presión
Los esterilizadores tienen una cámara y un generador de vapor que son recipientes a
presión, fabricados, diseñados y elaborados con los estándares establecidos de acuerdo a las
normas vigentes estipuladas por los organismos oficiales encargados de controlar la
seguridad en este sector.

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Las líneas de vapor de las redes externas, es necesario que estén protegidas frente a un
aumento de presión por medio de válvulas de seguridad. El fabricante de los
equipos esterilizadores no se hace responsable de dichas válvulas. Las presiones de las
redes de vapor externas se especifican en los datos técnicos.

Válvulas de Seguridad
Las válvulas de seguridad limitan la presión del equipo y se convierte en la protección
para que no se supere dicha presión en el recipiente.
Es necesario inspeccionar las válvulas de seguridad en intervalos establecidos, esta
se puede realizar con la palanca de accionar manual.

Generador Eléctrico de Vapor

Los equipos esterilizadores de marca MACROINGENIO, cuentan con un generador de
vapor incorporado completamente automático, donde su objetivo principal es transformar
agua de estado líquido en estado gaseoso a temperaturas y presiones diferentes de la
atmosférica.
Generalmente el generador de vapor siempre va situado debajo de la cámara del equipo.
La presión de vapor es generada por resistencias eléctricas que están inmersas en el
agua, estas son controladas por el transductor de presión que conmuta de acuerdo a las
presiones prestablecidas en el PLC de control.

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Control del Nivel de Agua
El control de nivel conductivo de MACROINGENIO permite operar cuando existe una
baja conductividad controlando hasta 100Komh.

El sistema de control se compone de electrodos de nivel y opera con una sonda

(electrodo) mínima, sonda máxima y un común que va al chasis.

Cuando el nivel de agua llega a la sonda mínima esta enciente la bomba de llenado y la
apaga hasta que llegue a la sonda máxima, este control lo hace por medio del PLC que
es el encargado de hacer inyecciones cortas de agua para evitar una caída brusca de
presión en el generador.

Se debe hacer limpieza de los electrodos o sondas periódicamente en las labores de

mantenimiento.

Este nivel de agua es posible verse por medio del visor de nivel ubicado en generador,
para este caso las llaves superior e inferior deben de estar abiertas y se recomienda
cerrarlas para evitar derrames en caso de que se rompa.

Flotador
En el tanque de recirculación existe un flotador de nivel que contrala la cantidad de agua
presente en el mismo, este puede funcionar sin tener en cuenta la conductividad del
agua.

Cuando la boya baja el nivel, envía la señal al PLC y este mismo actúa la válvula de
llenado del tanque y envía la señal nuevamente al PLC en su nivel máximo.

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 PROTECCIÓN Y SEGURIDAD DEL EQUIPO

Protección Frente Al Sobrecalentamiento En Las Resistencias

Esta protección está a cargo de un termostato ubicado en la resistencia más alta del
generador, con el fin de evitar que trabajen sin agua y resulten averiadas, al activarse
esta protección se enviara un mensaje en la pantalla indicando “sobre temperatura en
las resistencias” y se desactivara el contactor de las resistencias.

Protección Frente Al Llenado Excesivo Del Generador

En el PLC comenzará un temporizador que pasados 3 minutos evitará el excesivo llenado
del generador de vapor con agua. Para tal caso se tendrá que reiniciar el equipo para
poder continuar con el funcionamiento.

Protección Frente Al Sobre Esfuerzo De La Bomba De Llenado

En este caso la bomba de llenado del generador está equipada con un protector térmico
que apagará el contactor de control. Para este caso el reset se hará automáticamente, y
en la pantalla se enviará un mensaje indicando que se ha activado el protector térmico
de la bomba de llenado.

Protección Frente Al Sobre Esfuerzo De La Bomba De Vacío

En este caso la bomba de vacío también está equipada con un protector térmico que
apagara el contactor de control. Para este caso el reset se hará automáticamente, y en
la pantalla se enviará un mensaje indicando que se ha activado el protector térmico de
la bomba de vacío.

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 PRESENTACIÓN DEL DISPOSITIVO USB
Los esterilizadores MACROINGENIO pueden brindar almacenamiento externo a través
de una memoria USB, datos de gran importancia para la trazabilidad y labores de
mantenimiento.

FASES DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN DE UN

EQUIPO
El proceso de esterilización se divide en las siguientes fases de funcionamiento:

➢ Prevacios
➢ Acondicionamiento
➢ Meseta
➢ Descargue
➢ Secado
➢ Aire
En la siguiente gráfica se detallan las fases del proceso de esterilización.

Para iniciar las fases de funcionamiento o para iniciar el ciclo se debe cumplir con varias
condiciones:

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 ✓ Las puertas deben estar cerradas
✓ La presión de vapor requerida en el equipo esté presente, sea por generador de
vapor interno o por la línea de vapor externas.
✓ Luego de cumplir esos requisitos mínimos se dará inicio al ciclo y para que un
ciclo sea Completo se debe de cumplir con todas las fases que se describen a
continuación:

Fase de Prevacio: debido a la presencia de aire al inicio del ciclo, se hace

necesario la remoción de este por medio de inyecciones de vapor y vacío a la cámara,
este proceso se realiza varias veces dependiendo del ciclo. De esta manera se puede
garantizar la penetración del vapor a toda la carga.

Fase de Acondicionamiento: fase del ciclo donde el esterilizador alcanza por

medio de inyección de vapor la temperatura y la presión necesaria para iniciar la meseta
de esterilización.

Fase de Meseta: fase del ciclo donde el material a esterilizar es sometido a la

temperatura programada de acuerdo con el ciclo utilizado.
Esta fase iniciará cuando el sensor de temperatura de la cámara alcanza la temperatura
del ciclo, si este valor esta por fuera de los rangos el ciclo será cancelado.
Cuando se esterilizan líquidos estas autoclaves poseen una sonda interna que será la
encargada de esta medición.

Fase de Descargue: esta fase de funcionamiento es donde el vapor que se

encuentra en la cámara es evacuado para poder iniciar el ciclo de secado.

Fase de Secado: esta fase del ciclo se logra con vacío y pulsos de aire, este
tiempo es variable dependiendo del ciclo escogido.

En esta fase el objetivo es normalizar la temperatura y la humedad de los paquetes o

productos.
Para el caso de esterilización de líquidos el descargue será lento y sin vacío, con el fin
de evitar derrames de los productos.

Recuerde que para esterilizar líquidos esto deben hacer

solo en autoclaves con programa específico de
líquidos.

Ingreso de Aire: Esta etapa es donde la cámara del esterilizador llega a presiones
atmosféricas por medio del ingreso de aire a través de un filtro Hepa de 0,3 micras con
una eficiencia de filtración del 99,998% para partículas.

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 MANTENIMIENTO DE UN EQUIPO ESTERILIZADOR
Test De Fugas
Este programa totalmente automático es posible realizarlo debido a sus transductores de
presión, este programa garantiza la hermeticidad de la cámara, comprobando que la
cámara durante su proceso no hay escapes de vapor o ingreso de aire.
La prueba de fugas debe realizarse después de una intervención, labores de
mantenimiento y labores de control del equipo. Esta prueba debe realizarse después de
correr un programa de precalentamiento o después de haber estado caliente por otros
ciclos.

Este ciclo inicia con 3 minutos de vacío desde el punto A y luego cierra todas sus válvulas
y apaga todas las bombas manteniendo la presión en chaqueta. Luego espera 5 minutos
estabilizando la temperatura de la cámara, una vez transcurridos ese tiempo se toma el
valor de la presión en la de ese instante (punto B) y transcurridos 10 minutos el
incremento hasta el punto C no debe ser mayor a 1,3kpa para que la prueba de fugas
sea satisfactoria.

Una vez finalizado el ciclo solo abrirá la puerta de carga. En la siguiente gráfica se
describe el comportamiento de la prueba de fuga.

Documentación Y Trazabilidad Del Proceso

Una impresora térmica es la encargada de registrar los datos durante el proceso.
Los esterilizadores MACROINGENIO están equipados de este tipo de impresoras la cual
no requiere de tinta ya que utilizan papel térmico.
Las autoclaves MACROINGENIO constan de dos sensores de temperatura y dos
transductores de presión que actúan como señales de control y de supervisión
respectivamente.
Los datos registrados en la tirilla son dispuestos por un transductor

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de presión SUPERVISOR, y una sonda de temperatura también SUPERVISOR.
En la siguiente imagen se muestra una tirilla de un ciclo típico donde se puede observar
el comportamiento de este.

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Descripción de la Tirilla
1. En el encabezado de la tirilla se muestra la fecha, hora de inicio del ciclo y
el serial perteneciente al equipo.
2. Luego se registra el número del ciclo, este es un consecutivo que va
incrementado cada vez que se le da inicio al ciclo.
3. Seguidamente se registran los parámetros del ciclo, la temperatura de
esterilización, el tiempo de meseta y el tiempo de secado.
4. Luego inicia los Prevacios, registrando la presión y el tiempo del pulso bajo
y de los pulsos altos. Esto quiere decir que se registra la inyección máxima
de vapor y el vacío máximo alcanzado.
5. Seguidamente se registra el inicio del acondicionamiento, para llegar a la
temperatura y presión deseada, este tiempo no puede ser mayor a 10 min
porque el ciclo se cancelará.
6. Luego se registra el inicio de la esterilización o meseta y seguidamente se
va registrando cada 30 segundos la temperatura el tiempo y la presión de la
Cámara.
7. Luego de culminar la etapa de esterilización se registra el F0 alcanzado
durante la esterilización, este valor se calcula desde el inicio del
acondicionamiento.
8. Seguidamente se registra la hora del inicio del descargue.
9. Una vez finalice el descargue se registra el tiempo de inicio del secado y se
va registrando los pulsos bajos de vacío y los pulsos altos debido al ingreso
de aire.
10. Finalizado el proceso se registra la hora de fin, si el ciclo fue completo y la
duración.
11. Para finalizar se dispone de la firma de los operarios.
12. Si en algún caso hay un error del ciclo o es abortado, también quedará
registrado en la tirilla.

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 INSTRUMENTACIÓN
Lado De Carga

2 3

1 5

1. Impresora térmica
2. Manómetro para medir la presión de la cámara.
3. Manómetro para medir la presión de chaqueta.
4. Panel de control del operario.
5. Botón de encendido
6. Parada de emergencia

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Lado De Descarga

1 2

1. Manómetro para medir la presión de chaqueta.

2. Manómetro para medir la presión de la cámara.
3. Panel de control del operario.
4. Parada de emergencia

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 MANEJO DEL EQUIPO

Inicio del Programa

Para iniciar un ciclo el equipo debe tener las presiones de chaqueta adecuadas según
el ciclo que corresponda. Sin embargo, podemos darle inicio y el equipo arrancara a
operar una vez obtenga dicha presión en chaqueta.

Cuando la presión en el manómetro (presión de chaqueta) alcance el máximo

automáticamente queda en modo de espera.
✓ Cargue el equipo con el material a esterilizar y asegúrese que las canastillas
entren bien para evitar interrupciones del cierre de la puerta.
✓ Cierre la puerta con el botón en la pantalla, asegúrese que no haya obstáculos en
la línea de cierre.
✓ Seleccione el ciclo de esterilización de acuerdo con el material a esterilizar.
✓ Seguidamente presionar inicio de ciclo, en ese instante comenzará las fases del
ciclo descritas anteriormente, realizando los Prevacio, el acondicionamiento,
meseta, secado e ingreso de aire.
✓ Todas las fases de funcionamiento serán mostradas en las pantallas tanto de
carga como de descarga.
✓ Una vez terminado el ciclo se escuchará una alarma sonora y en la pantalla
aparecerá Ciclo finalizado, en ese momento ya se puede abrir la puerta
correspondiente al ciclo y descargar el equipo.

El Proceso Se Anula SI:

✓ Si se presiona en la pantalla REGRESAR/ABORTAR
✓ Si existe apertura de puerta
✓ Si hay sobre temperatura en las resistencias
✓ Si se activa el protector térmico de la bomba de vacío
✓ Si se activa el protector térmico de la bomba de llenado
✓ Si la temperatura de meseta esta por fuera de los rangos de aceptación
✓ Si las presiones de meseta están por fuera d ellos rangos de aceptación
✓ Si existe ruptura del transductor de presión

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 ✓ Si existe ruptura de la sonda de temperatura.
✓ Si hay un fallo de agua
✓ Si el tiempo de acondicionamiento es mayor a 10 minutos.

Mensajes Y Códigos De Error

En la autoclave MACROINGENIO el operario puede encontrar en la pantalla táctil los
siguientes mensajes durante el proceso:
✓ Puerta 1 abierta: hace referencia a la puerta de carga que se
encuentra abierta
✓ Puerta 2 abierta: hace referencia a la puerta de descargue que se encuentra
abierta.
✓ Abasteciendo de agua el calderín: esto indica el momento que la bomba de
llenado del generador se encuentra en funcionamiento.
✓ En proceso: este indica que el ciclo ha iniciado y permanecerá has
el fin del ciclo.
✓ Cerrar puerta para iniciar ciclo: si por algún motivo le damos iniciar ciclo con la
puerta abierta.
✓ Generando vapor: nos indica cuando las resistencias están
calentando.
✓ Vacío en Cámara: nos indica cuando la bomba de vacío esta actuado sobre la
Cámara.
✓ vacío empaque: este mensaje sale cuando la bomba de vacío está actuando sobre
el empaque.
✓ Descargando Cámara: este mensaje sale cuando se está evacuando el vapor de
la Cámara
✓ Nivelando presiones: este mensaje pertenece cuando se está inyectando aire a la
cámara para alcanzar la presión atmosférica.
✓ Espere abortando ciclo 3 min aprox: este mensaje sale cuando por algunos de los
motivos descritos anteriormente, un ciclo se ha cancelado
✓ Error 1: pertenece a temperatura alta en las resistencias
✓ Error 2: nivel de agua en el tanque de recirculación es bajo, el tiempo de llenado
ha superado los 30 segundos.
✓ Error 3: corte de energía durante el ciclo.
✓ Error 4: protector térmico activado en la bomba de vacío.
✓ Error 5: protector térmico activado en la bomba de llenado.

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 ✓ Error 6: temperatura alta durante la meseta, fuera de rango.
✓ Error 7: temperatura baja en la meseta, fuera de rango.

Activación de la válvula de seguridad

Si la válvula de seguridad empieza a botar vapor puede realizar los siguientes pasos:

✓ Presione el botón de parada de emergencia

✓ Apague el esterilizador
✓ Apague el totalizador o breker del equipo
✓ Cierre la llave de corte de la línea de vapor externa.
Si esto ocurre llame al servicio técnico.

Alarmas Repetidas
Si el proceso genera alarma siempre en la misma fase, llame a un técnico para una
revisión del equipo.

En algunas fases del ciclo, los fallos en sensores

hacen que no se pueda avanzar en el programa.

Puertas
Cuando es abortado un ciclo en los esterilizadores doble puerta, en esos casos solo se
podrá abrir desde el lado de la carga, la puesta de descarga solo abrirá si el ciclo es
completo.
Cuando se realizan los test de fugas, Bowie and Dick y precalentar abrirá la puerta de
carga.

Códigos de Error
Las autoclaves MACROINGENIO cuentan con códigos de errores que se producen
durante el ciclo si este llega a tener algún fallo.

En la siguiente tabla definimos el código y posible causa.

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ERROR DEFINICION POSIBLE CAUSA
ERROR 1 Pertenece a temperatura alta en las Generador sin agua o bajo nivel.
resistencias
ERROR 2 Nivel de agua en el tanque de No está ingresando agua o fallo
recirculación es bajo, el tiempo de en el flotador del tanque de
llenado a superado los 30 segundos. recirculación
ERROR 3 Corte de energía durante el ciclo. Paradas de emergencia
activadas o botón de encendido.

ERROR 4 Protector térmico activado en la bomba Bomba frenada o defectuosa.

de vacío
ERROR 5 Protector térmico activado en la bomba Bomba frenada o defectuosa.
de llenado
ERROR 6 Temperatura alta durante la meseta, presión de trabajo alta, válvula
fuera de rango. de inyección de vapor a Cámara
defectuosa.
ERROR 7 Temperatura baja durante la meseta, presión de trabajo baja, válvula
fuera de rango. de descargue de vapor a
Cámara defectuosa, válvula de
control de flujo muy cerrada,
presencia de aire en la Cámara.
ERROR 8 Sobre presión en la meseta, fuera de configuración de presiones de
rango vapor fuera de rango, válvula de
inyección de vapor defectuosa.
ERROR 9 Presión baja en la meseta, fuera de configuración de presiones de
rango vapor fuera de rango, válvula de
descargue de vapor defectuosa,
válvula de control de flujo muy
abierta.
ERROR 10 Ruptura del sensor de temperatura El cable del transductor de
presión roto, conexiones del
transductor sueltos
ERROR 11 Ruptura sonda de presión. El cable de la sonda roto,
conexiones de la sonda sueltos
ERROR 12 Tiempo de acondicionamiento mayo a Perdida de vapor o poco vapor
10 minutos. en la Cámara, temperatura no
alcanza a llegar a la de
esterilización.
ERROR 13 Fallo de agua en el generador El tiempo de llenado es mayo de
10 minutos

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Riesgo De Incendio
En ocasiones cuando ha habido casos de inflamación de los productos o materiales textiles
en la cámara del esterilizador el problema radica en que la carga ha estado demasiado
seca y demasiado caliente.

La ignición se produce cuando el proceso se completa y la carga se expone al aire.

Los operarios deben de implementar procedimientos para que los materiales no

permanezcan en una cámara caliente durante más tiempo del necesario y de esa manera
evitar incendios.

Limpieza Del Equipo

Para realizar la limpieza externa e interna del equipo consulte el instructivo de limpieza,
allí encontrará la información detallada de cómo hacerlo.

Test de Bowie Dick

El objetivo de las pruebas o test de Bowie Dick es detectar deficiencias en la capacidad
que tiene el esterilizador para expulsar aire, y detectar fugas o un contenido excesivo de
gases no condensables en el vapor.

La norma UNE EN 285 cita lo siguiente sobre el test de Bowie Dick. “El ensayo de Bowie
y Dick se describe como un ensayo de referencia.
El ensayo de Bowie y Dick fue concebido como un ensayo para verificar la eficacia de
extracción de aire para esterilizadores con una carga porosa a vacío. Un ensayo de
Bowie y Dick satisfactorio indica una penetración rápida y uniforme del vapor de agua en
el interior del paquete de ensayo normalizado o del paquete de ensayo reducido. La
retención de aire dentro del paquete, debido a:
- Una etapa de extracción de aire ineficaz,
- Un ingreso de aire a presión atmosférica o a presión alta durante el ciclo de
funcionamiento,
- La presencia de gases no condensables en el suministro de vapor de agua,
Son circunstancias que pueden conducir a un resultado no satisfactorio para el ensayo.
El resultado del ensayo también se puede ver afectado por otros factores que inhiban la
penetración del vapor de agua. Estos factores se deberían investigar si se verifica que
una extracción de aire ineficaz, un ingreso de aire o la presencia de gases no
condensables en el suministro de vapor de agua no son la causa del fallo del proceso.
El ensayo está diseñado para complementar el ensayo termométrico de carga pequeña.
Ambos ensayos deberían cumplir sus criterios de aceptación antes de verificar que la
extracción de aire y la penetración vapor de agua son aceptables.

Los indicadores químicos utilizados en el ensayo están diseñados para responder a la

presencia de aire y otros gases no condensables que podrían encontrarse en el paquete
textil cuando existen presente condiciones inadecuadas del proceso. Los métodos

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termométricos pueden ser inapropiados para diferenciar entre aire caliente y vapor de
agua caliente. En algunos procesos, en especial aquellos en los que se utilizan
velocidades relativamente lentas de ascenso de presión por admisión de vapor de agua,
el aire que permanece dentro de paquete textil se puede calentar y alcanza la
temperatura del vapor de agua. En estas circunstancias, los métodos termométricos no
sean serán sensibles a la presencia de aire, mientras que los indicadores químicos
identificaran el fato del proceso.

Existen disponibles alternativas producidas comercialmente que se utilizan comúnmente

para efectuar el ensayo diario de la penetración de vapor de agua”.

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 Realización de Pruebas
El usuario final debe realizar comprobaciones periódicas del funcionamiento del equipo
de conforme lo es claro en la norma europea EN 17665. Actualmente, existen diversos
tipos de artículos para realizar estas pruebas, se debe tener en cuenta que el indicador
a utilizar, deben ajustarse a la norma europea mencionada:

Indicadores Químicos
Estos indicadores contienen sustancias químicas que al exponerse a una o más
variables críticas del proceso de esterilización como temperatura-humedad o
temperatura-concentración del agente esterilizante, cambian de color o estado.
Un método de comprobación donde se emplean indicadores químicos es el test de Bowie
Dick con un paquete de prueba, o su equivalente con un paquete de un solo uso.

Indicadores Biológicos
Es un dispositivo de control para el proceso de esterilización que consiste en una
población viable y estandarizada de microorganismos resistentes al proceso de
esterilización, el cual se utiliza para saber si existe un fallo en este proceso. El resultado
positivo de este indicador demostraría que se evidencian fallos en el proceso.

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CONSEJOS ÚTILES PARA EL BUEN MANEJO DEL
ESTERILIZADOR

Este equipo ESTERILIZADOR no debe utilizarse para procesar

materiales distintos a los especificados en este manual.
Absténgase de esterilizarse materiales patogénicos en este
equipo.

Recuerde Almacenar adecuadamente el material que ya ha sido

esterilizado, no permita que los mismos entren en contacto con
las paredes de la cámara ni con la placa de la puerta antes de
cerrar la puerta.

Recuerde, si la puerta del equipo no se abre o se detiene antes de

estar completamente abierta después de un proceso, póngase en
contacto con el área encargada. Maneje únicamente los botones
"Abrir puerta" y "Cerrar puerta", no intente mover la puerta de otro
modo.

Las puertas del esterilizador deben mantenerse cerradas el

mayor tiempo posible, así se evitará la pérdida de energía y
minimizará el aumento de temperatura en el sitio.

Absténgase de dejar cualquier objeto en una cámara caliente.

Esto puede causar un incendio

Cuando la puerta del equipo este abierta, ¡Tenga cuidado con

las superficies calientes dentro de la cámara!

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 MENÚ DE PROGRAMACIÓN

Pantalla Principal Frontal O De Carga

Cuando se inicia la autoclave, aparece la pantalla siguiente:

En esta primera pantalla se muestran todos los botones correspondientes al menú

principal, se pueden visualizar además otros botones que nos llevarán a un sub menú de
acuerdo con el que se escoja.

También se encuentra un cuadro de información donde se percibirán letreros dinámicos

sobre el estado actual del esterilizador como: Generando Vapor, Ciclo Finalizado, Puerta
1 Abierta, etc.

En la parte inferior se localizan los recuadros de valores de la temperatura de la Cámara,

Presión de la Cámara, Presión de la Chaqueta y el Número de Ciclo actual.
En la parte lateral derecha de la pantalla se visualizan dos flechas que sirven para bajar
y subir la puerta de carga.

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Prueba De Fugas

1
2

4
3 5

Este submenú estará disponible para realizar la prueba de fugas.

T. DE PREVACIOS EN MIN ((1) indica el tiempo programado / tiempo avanzado)
corresponde al tiempo que durará haciendo vacío para realizar el test, este tiempo debe
de ser de 3 minutos.
Tiempo (2) hace referencia al tiempo que lleva el test en proceso.
INICIAR CICLO (3) arrancaría el test.
Gráfica (4), genera y visualiza la gráfica del ciclo.
REGRESAR/ABORTAR (5) se detiene el test, pero una vez finalizado se podría regresar
al menú principal.

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Precalentar

En el submenú de precalentar se encuentra el ciclo que se debe realizar al inicio de la

jornada.
En la parte lateral izquierda se encuentran los tiempos de:
PREVACIO (indica el tiempo programado / tiempo avanzado)
ESTERILIZACION (indica el tiempo programado / tiempo avanzado)
SECADO (indica el tiempo programado / tiempo avanzado)
F0 (nivel de letalidad en minutos)
GRÁFICA genera y visualiza la gráfica actual del ciclo.

Este ciclo solo sirve para precalentar la autoclave, no se debe usar para esterilización.

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Bowie And Dick

En el submenú de ciclo de Bowie And Dick se encuentra el ciclo que se debe realizar
todos los días.
En la parte lateral izquierda se encuentran los tiempos de:
PREVACIO (indica el tiempo programado / el tiempo avanzado)
ESTERILIZACION (indica el tiempo programado / el tiempo avanzado)
SECADO (indica el tiempo programado / tiempo avanzado)
F0 (nivel de letalidad en minutos)
El botón de GRÁFICA genera y visualiza la gráfica actual del ciclo.

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Ciclo De Esterilización Ciclo Textil, Instrumental Y Cauchos

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Estos tres submenús tienen la misma estructura, en la parte lateral izquierda se
encuentra El Tiempo De Esterilización (indica el tiempo programado / el tiempo
avanzado)
El Tiempo De Secado (indica el tiempo programado / el tiempo avanzado)
En los recuadros superiores se encuentra La Temperatura De La Cámara, Presión
Cámara Y Presión Chaqueta.
Los botones inferiores INICIAR CICLO, REGRESAR al menú principal O ABORTAR el
proceso después de iniciarlo.
El botón de Gráfica nos lleva a la gráfica actual del ciclo.

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Botón de Gráfica

En este submenú se puede observar la gráfica actual del ciclo y se pueden visualizar los
ciclos anteriores con el botón PREV y avanzar con el botón NEXT.

Mantenimiento
Para ingresar a este submenú es necesario la clave de mantenimiento, consulte manual
de servicio.

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Pantalla Posterior O Descargue

En esta pantalla se observar en el recuadro de información, el estado del ciclo y

diferentes variables que realiza el equipo.
En la parte lateral derecha se encuentran dos flechas, SUBIR y BAJAR la puerta del
descargue.
Tenga en cuenta que estas funcionaran solo si un ciclo de esterilización es completado.
El test de Bowie And Dick, prueba de fugas, precalentar solo abrirá la puerta de carga.
También podemos ingresar al menú de mantenimiento.

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 Descripción Del Ciclo General De Esterilización

TEMPE- G I
RATUR # PRE- A B C D E F (Kpa H (Kpa t2 t3 t4 t5 t6
CICLOS A VACIO (Kpa) (Kpa) (Kpa) (Kpa) (Kpa) (Kpa) ) (Kpa) ) t1 (Min) (Min) (Min) (Min) (Seg)
Inicio Fin Fin
CICLO Vac secad Vac Secad de
CAUCHOS 121ºC 3 170 110 Max 190 209 o Max o Ciclo 3 2 20 30 2 30
Inicio Fin fin
Vac secad Vac Secad de
TEXTIL 134ºC 4 240 110 Max 275 309 o Max o ciclo 3 2 5 20 2 30
Inicio Fin fin
Vac secad Vac Secad de
INSTRUMENTAL 134ºC 4 240 110 Max 275 309 o Max o ciclo 3 2 5 16 2 30
Inicio Fin fin
BOWIE AND Vac secad Vac Secad de
DICK 134ºC 3 240 110 Max 275 309 o Max o ciclo 3 2 3,5 4 2 30

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