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El documento describe la metodología Six Sigma y la norma ISO 9001:2015, destacando su importancia en la mejora de la calidad y eficiencia en las empresas. Se enfatiza que la ISO 9001:2015 permite a las organizaciones optimizar procesos y cumplir con las expectativas del cliente, mientras que Six Sigma se centra en la reducción de variabilidad y defectos. Ambos enfoques promueven una cultura de mejora continua y proporcionan ventajas competitivas en el mercado.

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El documento describe la metodología Six Sigma y la norma ISO 9001:2015, destacando su importancia en la mejora de la calidad y eficiencia en las empresas. Se enfatiza que la ISO 9001:2015 permite a las organizaciones optimizar procesos y cumplir con las expectativas del cliente, mientras que Six Sigma se centra en la reducción de variabilidad y defectos. Ambos enfoques promueven una cultura de mejora continua y proporcionan ventajas competitivas en el mercado.

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Infograma GA3-290601231-AA6-EV01

INFOGRAMA METODOLOGÍA SIX SIGMA Y


NORMA DE SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD ISO 9001 VERSIÓN 2015

Aprendiz: Yesenia Ñañez Técnico control de calidad en confección industrial


¿QUE ES Y PARA QUE SIRVE?
ISO 9001 ES LA NORMA INTERNACIONAL EN LA QUE NOS BASAMOS PARA
LA IMPLEMENTACIÓN Y CERTIFICACIÓN DE LOS SISTEMAS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD, Y QUE PERMITE A UNA EMPRESA MEJORAR TANTO SUS
PROCESOS COMO LA CALIDAD DE SUS PRODUCTOS O SERVICIOS. ESTA
NORMA, AL IGUAL02 QUE MUCHAS OTRAS, FUE CREADA POR LA ENTIDAD
INTERNACIONAL ISO, CUYAS SIGLAS EN INGLÉS SIGNIFICAN
INTERNATIONAL STANDARDIZATION ORGANIZATION.

IMPORTANCIA DE LA ISO 9001:2015 EN LAS BENEFICIOS POTENCIALES


EMPRESAS INTERESADAS EN LA CALIDAD. Capacidad de proporcionar productos y servicios
que satisfacen clientes, requisitos legales y
Mejor rendimiento en aplicaciones
reglamentarios.
comerciales: la certificación ISO 9001
mejora la reputación de la marca, ya que Facilitar oportunidades de aumentar las
demuestra que la organización está satisfacciones de cliente.
comprometida con las normas
internacionales reconocidas y con la Abordar riesgos y oportunidades asociadas a su
contexto y objetivos.
mejora continua. Así, la organización
mejora la calidad y cumple con las
Capacidad de demostrar la conformidad con
expectativas de los clientes. requisitos del SGC especificados.
PRINCIPIOS DE LA GESTION DE CALIDAD

ENFOQUE AL CLIENTE
El principal objetivo de la gestión de la calidad es cumplir y esforzarse por
superar las expectativas del cliente.

LIDERAZGO
Los líderes establecen la unidad de propósito y la dirección de la
organización.

PARTICIPACION DEL PERSONSAL


El personal Es la esencia de una organización y su participación total es fundamental
para el uso de sus habilidades en beneficio de la empresa.

ENFOQUE DE PROCESO
Gestionar las actividades y los recursos como un proceso para lograr
resultados de manera más eficiente.
ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTION
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MEJORA CONTINUA
Buscar la mejora constante del desempeño global de la organización,
adaptándose a los cambios del mercado y buscando siempre superar las
expectativas.

ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECCION


En el análisis de datos e información para asegurar que sean objetivas y fiables, lo
que permite tomar decisiones más acertadas.

RELACIOES BENEFICIOSAS CON EL RPOVEEDOR


Mantener relaciones mutuamente beneficiosas con las partes interesadas.
ENFOQUE A PROCESO
CICLO PLANIFICAR - HACER - VERIFICAR - ACTUAR
ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2015
LA ISO 9001:2015 ES LA NORMA DE GESTIÓN DE CALIDAD MÁS ACTUALIZADA Y, AUNQUE
MANTIENE LA ESTRUCTURA BÁSICA DE LA VERSIÓN 2008, INTRODUCE CAMBIOS CLAVE QUE
FORTALECEN LA GESTIÓN INTERNA Y EXTERNA DE LAS ORGANIZACIONES. PUBLICADA EL 23 DE
SEPTIEMBRE DE 2015, MARCÓ EL INICIO DE UN PERIODO DE TRANSICIÓN QUE CULMINÓ EN 2018,
DONDE AMBAS VERSIONES COEXISTIERON.

PRINCIPALES DIFERENCIAS DE LA VERSIÓN 2008 Y 2015 DE ISO 9001:


CAPITULOS Capítulo 5 - Liderazgo y Compromiso.

Capítulo 0 - Introducción. Capítulo 4 - Contexto de la Este capítulo contiene los requisitos que debe cumplir la dirección de
Capítulo 1 - Objeto y campo de organización. la organización, tales como definir la política, asegurar que las
aplicación. En este capítulo se comentan las cuestiones responsabilidades y autoridades están definidas, aprobar objetivos,
Capítulo 2 - Referencias generales a tener en cuenta en la organización el compromiso de la dirección con la calidad.
5.1. LIDERAZGO Y COMPROMISO.
normativas. para la gestión de la calidad:
5.1.1. Generalidades.
Capítulo 3 - Términos y
5.1.2. Enfoque al cliente.
definiciones. 1.1 - Comprensión de la organización y de su
5.2. POLITICA.
(Los capítulos del uno al tres contexto.
5.2.1. Establecimiento de la política de calidad.
son guías y descripciones 2.2 - Comprensión de las necesidades y
5.2.2. Comunicación de la política de la calidad.
generales, no expectativas de las partes interesadas.
5.3. ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES
se enuncia ningún requisito) 3 - Determinación del alcance del sistema de
EN LA ORGANIZACIÓN.
gestión de la calidad y sus procesos.
Capítulo 6 - Planificación:
a.1 - Acciones para abordar riesgos y
oportunidades. Capítulo 8 - Operación:
b.2 - Objetivos de la calidad y planificación
para lograrlos. 8.1. Planificación y control operacional. 8.5. Productos y provisión del servicio.
c. 3 - Planificación de los cambios. 8.2. Requisitos para los productos y servicios. 8.5.1. Control de la producción y de la provisión del
8.2.1. Comunicación con el cliente. servicio.
Capítulo 7 - Apoyo: 8.2.2. Determinación de un requisitos para los 8.5.2. Identificación y trazabilidad.
productos y 8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o
7.1. Recursos. 7.2. Competencia.
servicios. proveedores
7.1.1. Generalidades. 7.2.1. Toma de conciencia.
8.2.3. Revisión de los requisitos para los externos.
7.1.2. Personas. 7.2.2. Comunicación.
productos y servidos. 8.5.4. prevención.
7.1.3. Infraestructura. 7.3. Información
8.2.4. Cambios en los requisitos para los 8.5.5. Actividades posteriores a la entrega.
7.1.4. Ambiente para la documentada:
productos y servicios. 8.5.6. Control de los cambios.
operación de los procesos. 7.3.1. Generalidades.
8.4. Control de los procesos, productos y 8.6. Liberación de los productos y servicios.
7.1.5. Recursos de 7.3.2. Creación y
servicios suministrados 8.6.1. Control de la salidas no conformes.
seguimiento y medición. actualización.
7.1.6. Conocimientos de la 7.3.3. Control de la externamente.
organización. información documentada. 8.4.1. Generalidades.
CAPITULOS
Capítulo 9 - Evaluación del Capítulo 10 - Mejora.
desempeño.
En este capítulo de la Norma, se
9.1. Monitoreo, medición, localizan los requisitos para los procesos
análisis y evaluación. que una vez
9.2. Auditoría. recogida y analizada la información actúan
en con-
secuencia. El objetivo es mejorar
continuamente la
Capítulo 9 - Evaluación del desempeño. En capacidad de la organización para
este capítulo de suministrar productos
la Norma, se localizan los requisitos para los que cumplan requisitos. El objetivo
procesos que declarado de la Norma
recopilan la información y la analizan: es que la organización busque sin
9.1.- Seguimiento, medición, análisis y descanso la satisfacción
evaluación: del cliente a través del cumplimiento de los
9.1.1.- Generalidades. requisitos:
9.1.2.- Satisfacción del cliente.
9.1.3.- Análisis y evaluación.

1.- Generalidades.
9.2.- Auditoría interna.
2.- No conformidad y acción correctiva.
3.- Mejora continua.
9.3.-Revisión por la dirección:
9.3.1. Generalidades.
9.3.2- Entradas de la revisión por la dirección
9.3.3- Salidas de la revisión por la dirección.

Estados de los procesos.


Resultado de auditorías.
Objetivos de calidad.
Retroalimentación del cliente.
Cambios al SGC
APORTES DE LA IMPLEMENTACIÓN
DE LA ISO 9001:2015 EN RELACIÓN A OTRAS NORMAS
La norma IS0 9001:2015 presenta un enfoque preventivo mediante la realización
de un análisis de Riesgos y Oportunidades, lo que hace que desaparezcan las
acciones preventivas. Mejorar el enfoque de los procesos. La ISO 9001:2008 solo
Six Sigma
se enfocaba en el diente. Existe un mayor enfoque en la planificación.
Es una metodología de trabajo que
La gran diferencia entre sistemas sofisticados como IS0 9001 y otros sistemas de
aplican las empresas para medir la
gestión de la calidad más primarios es que los primeros son el resultado de años eficiencia operativa y buscar
de investigación y desarrollo de técnicos y profesionales cualificados y expertos. alternativas para mejorarla. Está
Actualmente muchas de las organizaciones cuentan con este sistema como
enfocada en
estrategia de negocio para aumentar su rentabilidad y mejorar la calidad de sus mejorar y dar solución a problemas
productos y servicios. Seis Sigma es una metodología basada en cinco principios: complejos a través de herramientas de
control y disminución de la variación en
Enfoque al cliente.
los procesos de más alto desempeño.
Centrado en los procesos.

Metodología para la realización de proyectos.

Estructura organizacional.

Lucha contra la variación


LA IMPORTANCIA DE SU APLICACIÓN EN LAS EMPRESAS
INTERESADAS EN LA CALIDAD
Ayuda a las empresas a optimizar y perfeccionar sus procesos operativos, lo que resulta en una
reducción de costos. Uno de los elementos clave para lograr este ahorro es la eliminación de los
procesos ineficientes. Six Sigma se enfoca en minimizar la variabilidad, lo que permite reducir o
eliminar los defectos o fallos en la entrega de productos o servicios al cliente. Además, la metodología
promueve una cultura de mejora continua, donde cada empleado es consciente de su papel en el
proceso global y busca constantemente maneras de contribuir al éxito de la organización. La
implementación de Six Sigma no solo mejora la calidad del producto, sino que también incrementa la
satisfacción del cliente, lo que a su vez puede llevar a un aumento en la lealtad y en las
recomendaciones boca a boca.

Las empresas que adoptan Six Sigma suelen experimentar una transformación profunda en su forma
de operar, logrando establecer estándares más altos de calidad y eficiencia. Esto se traduce en una
ventaja competitiva en el mercado, permitiéndoles destacarse frente a sus rivales. Además, la
formación en Six Sigma dota a los empleados de herramientas valiosas para la resolución de
problemas, fomentando un entorno de trabajo colaborativo e innovador.

En resumen, Six Sigma no solo busca la excelencia operativa, sino que también cultiva un enfoque
proactivo hacia la mejora constante, posicionando a las empresas para afrontar desafíos futuros con
confianza y adaptabilidad.

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