ESTUDIANTE: Miguel Alberto Gómez Perdomo
ESAVI/RAM
LINEAMIENTOS
TÉCNICOS
Fecha: MAYO 2025
Las vacunas son productos biológicos que estimulan
el sistema inmune generando una respuesta y una
memoria inmunológica, para eliminar, prevenir o
controlar estados patológicos; para lo cual El
Salvador cuenta con el Esquema Nacional de
Vacunación, elaborado y actualizado por el
Ministerio de Salud.
EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIBLES
¿QUE ES ESAVI? A LA VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN
Se trata de cualquier situación de salud (signo,
hallazgo anormal de laboratorio, síntoma o
enfermedad) desfavorable, no intencionada, que
ocurre luego de la vacunación o inmunización y que
no necesariamente tiene una relación causal con el
proceso de vacunación o con la vacuna.
¿QUE ENTIDAD SE ENCARGA DE SU REGULACIÓN?
¿QUE TIPO DE VIGILANCIA PROMUEVE?
¿CUALES SON LOS OBJETIVOS DE SU VIGILANCIA?
Son eventos causados en el ciclo de uso de la vacuna
por un error en su almacenamiento, preparación,
ERRORES PROGRAMÁTICOS
manejo o administración. Los eventos causados por
“error programático”, es decir, error operativo del
programa, son prevenibles por el vacunador.
Tipos de error programático
Infeccioso: por la trasmisión de patógenos a
través de material contaminado.
No infeccioso: daños debidos a técnicas
impropias: parálisis traumática, linfadenitis,
reacciones
CARACTERIZACIÓN DE EVENTOS
SUPUESTAMENTE ATRIBUIBLES A LA
VACUNACIÓN DE ENFERMEDADES
INMUNOPREVENIBLES
A) VACUNA CONTRA NEUMOCOCO CONJUGADA 13
VALENTE Y POLISACÁRIDA 23 VALENTE
Neumococo 13 Valente
Neumococo 23 Valente
B) VACUNA HEXAVALENTE: DIFTERIA, TOSFERINA (ACELULAR), TÉTANOS, HEPATITIS B, HAEMOPHILUS TIPO B Y
ANTIPOLIOMIELÍTICA
Hexavalente
C) VACUNA CONTRA LA INFLUENZA
Influenza
D) VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B
HEPATITIS B
E) VACUNA BCG (BACILO DE CALMETTE GUERIN)
BCG
F) VACUNA CONTRA FIEBRE AMARILLA
Fiebre Amarilla
G ) VACUNA HUMANA CONTRA LA RABIA
Rabia
H) VACUNA DIFTERIA, TÉTANOS Y TOSFERINA
DPT (tétanos, difteria, tosferina de células enteras)
I) VACUNA DIFTERIA Y TÉTANOS
DT Vacuna antitetánica infantil (Menores de 7 años)
Td Vacuna antitetánica mayores de 7 años, adolescentes y adultos
J) VACUNA DE POLIOVIRUS INACTIVADOS (IPV O TIPO
SALK) Y VACUNA ANTIPOLIOMIELÍTICA ORAL (OPV)
IPV
Antipoliomielítica oral (OPV)
K) VACUNA MONOVALENTE HUMANA ATENUADA
Rotavirus
M) VACUNA CONTRA EL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (VPH)
VPH
N) VACUNA CONTRA EL VIRUS DE LA HEPATITIS A
Vacuna inactivada contra la hepatitis A
O ) VACUNA CONTRA EL VIRUS DE LA VARICELA
Varicela
P) VACUNA CONTRA DIFTERIA, TÉTANOS Y TOSFERINA ACELULAR (TDPA)
Vacuna difteria, tétanos y tosferina acelular (Tdpa)
Vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o
Inmunización (ESAVI) y seguridad de la vacuna
¿QUE SE DEBE NOTIFICAR?
Evento supuestamente atribuible a vacunación o
inmunización (ESAVI) no graves (no serios) y graves (serios)
Errores programáticos
Evento adverso de especial interés EAEI
Exposiciones en el embarazo, lactancia y
contraindicaciones.
NOTIFICACIÓN DEL CASO:
1) Una vez identificado y 2) Recepción y validación 3) Reporte del ESAVI en el
clasificado el evento se de la información por el sistema de notificación en
procede a notificar a través referente de ESAVI del línea:
de las herramientas establecimiento
oficiales:
Formulario de
notificación de ESAVI
en Herramienta FV- [Link]
01- CNFV.HER02
Formulario de notificación de ESAVI
HER02
¿QUE DEBE DE CONTENER EL FORMULARIO?
SEGURIDAD DE VACUNAS: ERRORES PROGRAMATICOS
Problemas en la preparación de la vacuna
¿QUE SE DEBE NOTIFICAR?
Dosificación inadecuada
Problemas relacionados con el producto
Problemas relacionados con los procedimientos
Exposiciones
¿COMO SE DEBE NOTIFICAR?
Otros problemas:
¿COMO SE DEBE NOTIFICAR?
Utilizando el formulario de notificación
FV-01 CNFV.HER02
Formulario de notificación de ESAVI
en Herramienta FV-01-CNFV.HER02
SEGUIMIENTO DE
EVENTOS
REPORTADOS:
Se debe realizar el seguimiento en los siguientes casos:
(a) ESAVI grave (serio) ¿COMO SE HACE EL SEGUIMIENTO?
(b) EVADIE
(c) ESAVI no grave (no serio) a solicitud del POR MEDIO DEL FORMULARIO PARA INFORME
CNFV: conglomerados, brotes entre otros. DE SEGUIMIENTO ESAVIS SERIOS EPRO HER04
(d) Errores programáticos
FV-01-OFVI.HER04
(e) Errores programáticos más ESAVI
(f) Fallas vacunales
(g) Exposiciones
EVALUACIÓN, MONITOREO,
SEGUIMIENTO Y PLANES DE
MEJORA DE ESAVI- EPRO
Implementación de un sistema de vigilancia
de ESAVI- EPRO
Operativización de la implementación de los
Lineamientos técnicos para la vigilancia de ESAVI-
EPRO y su aplicación
Plan de medidas para la
minimización de riesgos
Plan de capacitación dirigida al personal
responsable para fortalecimiento de
capacidades
COMUNICACION
Crear, mantener y fortalecer la
confianza del público en las vacunas,
en los programas nacionales de
inmunización y en las autoridades que
las suministran debe ser una prioridad
por parte de las mismas. Por lo tanto,
es necesario establecer un mecanismo
de comunicación con el público que
sea fiable, transparente, oportuno y
accesible.
REACCIÓN ADVERSA A
MEDICAMENTO (RAM)
Es cualquier reacción nociva y no intencionada, CLASIFICACIÓN DE RAM
que se produce con el uso de un medicamento a
dosis usuales utilizadas en el ser humano para la 1) De acuerdo a la relación de
profilaxis, diagnóstico, terapéutica o causalidad o imputabilidad
modificación de una función biológica.
2) De acuerdo al mecanismo
de producción
3) De acuerdo a la seriedad
de la reacción adversa:
1) De acuerdo a la relación 2) De acuerdo al mecanismo
de causalidad o de producción
imputabilidad
Reacciones adversas tipo A
Definitiva
Probable
Posible Reacciones adversas tipo B
Improbable Incondicional/ no clasificada
No evaluable/ inclasificable
Reacciones adversas tipo C
3) De acuerdo a la seriedad de la NOTIFICACIÓN DEL CASO:
reacción adversa
1) Una vez identificado y clasificado el
Reacción Adversa Seria (grave ) evento se procede a notificar a través de
las herramientas oficiales:
Formulario-de-Notificacion-de-RAM-PRM-de-
Reacción Adversa No seria (No grave)
MINSAL-FV-01-OFVI-HER01-VERSION-
2) Recepción y validación de la información
por el referente de RAM del establecimiento
3) Reporte del RAM en el sistema de
notificación en línea:
[Link]
Formulario de notificación de
RAM-PRM HER01
¿QUE DEBE DE CONTENER EL
FORMULARIO?
¿COMO SE HACE EL SEGUIMIENTO?
POR MEDIO DEL FORMULARIO PARA
INFORME DE SEGUIMIENTO DE RAM-
HER03 FV-01-OFVI.HER03
EVALUACIÓN, MONITOREO, SEGUIMIENTO Y PLANES DE MEJORA DE RAM-PRM
Implementación de un sistema de vigilancia de
RAM- PRM
Operativización de la implementación de los
Lineamientos técnicos para la vigilancia de RAM- PRM y
su aplicación
Plan de medidas para la minimización de riesgos
Plan de capacitación dirigida al personal
responsable para fortalecimiento de capacidades
Muchas
GRACIAS
[Link]
