Sistema Globalmente
Armonizado de
clasificación y etiquetado
de productos químicos
(SGA)
Propósito, alcance y aplicación
Propósito del SGA
a) Mejorar la protección de la salud humana y del medio ambiente al facilitar un
sistema de comunicación de peligros inteligible en el plano internacional
b) Proporcionar un marco reconocido a los países que carecen de sistema
c) Reducir la necesidad de efectuar ensayos y evaluaciones de los productos
químicos; y
d) Facilitar el comercio internacional de los productos químicos cuyos peligros se
hayan evaluado e identificado debidamente a nivel internacional
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Principios de armonización
a) El nivel de protección ofrecido a trabajadores, consumidores, público en general y el medio ambiente no debería reducirse al armonizar
los sistemas
b) Proceso de clasificación basado en los peligros derivados de las propiedades intrínsecas de los productos químicos
c) Armonización: establecimiento de una base común y coherente para la clasificación y la comunicación de los peligros de los productos
químicos
d) Alcance de la armonización: criterios de clasificación de peligros y los medios para comunicarlos
e) En el proceso de pasar al nuevo sistema figurarían medidas transitorias
f) Se debería lograr la participación en el proceso de armonización de organizaciones internacionales interesadas
g) Debería lograrse que la información sobre los peligros de los productos químicos resulte comprensible para la audiencia a la que se
dirige
h) Los datos validados ya generados para la clasificación de productos químicos en los sistemas existentes deberían aceptarse al reclasificar
esos productos en el sistema armonizado
i) Un nuevo sistema de clasificación armonizado podría requerir la adaptación de los métodos de ensayo existentes de los productos
químicos
j) El respeto de la confidencialidad de los datos del modo prescrito por las autoridades competentes no debería comprometer la seguridad
ni la salud de los trabajadores, consumidores y público en general ni la protección del medio ambiente
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El Sistema Globalmente Armonizado (SGA)
Comprende
• Criterios armonizados para clasificar sustancias y mezclas con arreglo a sus peligros ambientales, físicos y para la salud.
Los criterios de clasificación del SGA para los peligros para la salud y el medioambiente son independientes respecto
de los métodos de ensayo
• Elementos armonizados de comunicación de peligros, con requisitos sobre etiquetas y fichas de datos de seguridad
(FDS)
Abarca
• todos los productos químicos peligrosos (The mode of application of its hazard communication elements may vary by
product category or stage in the life cycle)
Audiencia a la que se dirige
• consumidores,
• los trabajadores, incluidos los del sector del transporte, y
• los servicios de emergencia
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El Sistema Globalmente Armonizado (SGA)
No comprende la promoción de nuevos ensayos
• Los ensayos que se hacen con arreglo a principios científicos internacionalmente reconocidos pueden
usarse para determinar el peligro para la salud y el medio ambiente
• Reconoce explícitamente la existencia y utilización de toda la información apropriada y pertinente sobre
peligros o la posibilidad de efectos adversos. Además de los datos obtenidos a partir de ensayos
efectuados sobre animales y de ensayos validados in vitro, los obtenidos a partir de los efectos
observados en los humanos, los datos epidemiológicos y los ensayos clínicos constituyen una
importante fuente de información que deberá tenerse en cuenta
No se propone armonizar los procedimientos de evaluación de riesgos o las decisiones en materia de
gestión de estos últimos (tales como establecer un límite admisible de exposición para los empleados),
que generalmente requieren un estudio de los riesgos, además de su clasificación.
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El enfoque modular
Los elementos armonizados del SGA pueden ser considerados como un conjunto de módulos que sirven como
base para la reglamentación
Las autoridades competentes decidirán cómo aplicar los diversos elementos del SGA basándose en sus
necesidades y en la audiencia a la que se destinen
los países tienen libertad para determinar cuál de los módulos se aplicará en las diferentes partes de sus sistemas
regulatorios (e.g.: ocupacional, productos químicos para los consumidores…)
No obstante, cuando un sistema cubra un elemento ya cubierto por el SGA, y aplique éste, esa cobertura deberá
ser coherente. Por ejemplo, si un sistema cubre la carcinogenicidad de un producto químico, debería seguir el
procedimiento armonizado de clasificación, así como los elementos armonizados del etiquetado
Para obtener información adicional relativa a la interpretación del enfoque mediante módulos, véase el capítulo
1.1, párrafo [Link].5.4 del SGA
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Sistema Globalmente
Armonizado de
clasificación y etiquetado
de productos químicos
(SGA)
Fin “Propósito, alcance y aplicación”
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