Información de seguridad voluntaria apoyándose en el

formato de ficha de datos de seguridad conforme al

Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH)
Urea ≥99,5 %, cristalino
número de artículo: 7638 fecha de emisión: 12.07.2016
Versión: 5.1 es Revisión: 19.09.2024
Reemplaza la versión de: 03.03.2024
Versión: (5)

SECCIÓN 1. Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la

empresa
1.1 Identificador de producto
Identificación de la sustancia Urea ≥99,5 %, cristalino
Número de artículo 7638
Número de registro (REACH) 01-2119463277-33-xxxx
Número CE 200-315-5
Número CAS 57-13-6
1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
Usos pertinentes identificados: Producto químico de laboratorio
Uso analítico y de laboratorio
Usos desaconsejados: No utilizar para propósitos privados (domésticos).
Alimentos, bebidas y piensos.
1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Carl Roth GmbH + Co. KG
Schoemperlenstr. 3-5
D-76185 Karlsruhe
Alemania

Teléfono:+49 (0) 721 - 56 06 0

Fax: +49 (0) 721 - 56 06 149
e-mail: [email protected]
Sitio web: www.carlroth.de
Persona competente responsable de la ficha de Department Health, Safety and Environment
datos de seguridad:
e-mail (persona competente): [email protected]
Proveedor (importador): QUIMIVITA PRODUCTS S.L.
Balmes, 245 6ª planta
08006 Barcelona
+34 932 380 094
-
[email protected]
www.quimivita.es
1.4 Teléfono de emergencia

Nombre Calle Código Teléfono Sitio web

postal/ciu
dad
Servicio de Información Toxico- 28232 Ma- +34 91 562 0420 https://www.mju
lógica (SIT) drid sticia.gob.es/es/i
nstitucional/or-
ganismos/institu-
to-nacional/servi-
cios/servicio-in-
formacion

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Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH)
Urea ≥99,5 %, cristalino
número de artículo: 7638

1.5 Importador
QUIMIVITA PRODUCTS S.L.
Balmes, 245 6ª planta
08006 Barcelona
España

Teléfono: +34 932 380 094

Fax: -
e-Mail: [email protected]
Sitio web: www.quimivita.es

SECCIÓN 2. Identificación de los peligros

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Clasificación según el Reglamento (CE) no 1272/2008 (CLP)
Esta sustancia no reúne los criterios para ser clasificada conforme al Reglamento no 1272/2008/CE.
2.2 Elementos de la etiqueta
Etiquetado según el Reglamento (CE) no 1272/2008 (CLP)
no es necesario
2.3 Otros peligros
Resultados de la valoración PBT y mPmB
La evaluación de esta sustancia determina que no es PBT ni mPmB.
Propiedades de alteración endocrina
No contiene un alterador endocrino (ED) en una concentración de ≥ 0,1%.

SECCIÓN 3. Composición/información sobre los componentes

3.1 Sustancias
Nombre de la sustancia Urea
Fórmula molecular CH₄N₂O
Masa molar 60,06 g/mol
No de Registro REACH 01-2119463277-33-xxxx
No CAS 57-13-6
No CE 200-315-5

SECCIÓN 4. Primeros auxilios

4.1 Descripción de los primeros auxilios

Notas generales
Quitar las prendas contaminadas.
En caso de inhalación
Proporcionar aire fresco. Si aparece malestar o en caso de duda consultar a un médico.

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Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH)
Urea ≥99,5 %, cristalino
número de artículo: 7638

En caso de contacto con la piel

Aclararse la piel con agua/ducharse.
En caso de contacto con los ojos
Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Si aparece malestar o en caso de duda
consultar a un médico.
En caso de ingestión
Enjuagarse la boca. Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.
4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
Náuseas, Vómitos, Tos, Ahogos
4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse
inmediatamente
ninguno

SECCIÓN 5. Medidas de lucha contra incendios

5.1 Medios de extinción

Medios de extinción apropiados

medidas coordinadas de lucha contra incendios en el entorno!
agua, espuma, espuma resistente al alcohol, polvo extinguidor seco, polvo ABC
Medios de extinción no apropiados
chorro de agua
5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
No combustible.
Productos de combustión peligrosos
En caso de incendio pueden formarse: Óxidos de nitrógeno (NOx), Monóxido de carbono (CO), Dióxi-
do de carbono (CO₂)
5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
En caso de incendio y/o de explosión no respire los humos. Luchar contra el incendio desde una dis-
tancia razonable, tomando las precauciones habituales. Llevar un aparato de respiración autónomo.

SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental

6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia

Para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia

No son necesarias medidas especiales.
6.2 Precauciones relativas al medio ambiente
Mantener el producto alejado de los desagües y de las aguas superficiales y subterráneas. Retener y
eliminar el agua de lavado contaminada.
6.3 Métodos y material de contención y de limpieza
Consejos sobre la manera de contener un vertido
Cierre de desagües. Recoger mecánicamente.

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Urea ≥99,5 %, cristalino
número de artículo: 7638

Indicaciones adecuadas sobre la manera de limpiar un vertido

Recoger mecánicamente.
Otras indicaciones relativas a los vertidos y las fugas
Colocar en recipientes apropiados para su eliminación. Ventilar la zona afectada.
6.4 Referencia a otras secciones
Productos de combustión peligrosos: véase sección 5. Equipo de protección personal: véase sección
8. Materiales incompatibles: véase sección 10. Consideraciones relativas a la eliminación: véase sec-
ción 13.

SECCIÓN 7. Manipulación y almacenamiento

7.1 Precauciones para una manipulación segura
Evitar: Formación de aerosol y niebla.
Recomendaciones sobre medidas generales de higiene en el trabajo
Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos.
7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Almacenar en un lugar seco. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Sólido higroscópico.
Sustancias o mezclas incompatibles
Observe el almacenamiento compatible de productos químicos. Materiales incompatibles: véase sec-
ción 10.
Atención a otras indicaciones:
Diseño específico de locales o depósitos de almacenamiento
Temperatura recomendada de almacenamiento: 15 – 25 °C
7.3 Usos específicos finales
Noy hay información disponible.

SECCIÓN 8. Controles de exposición/protección individual

8.1 Parámetros de control
Valores límites nacionales
Valores límites de exposición profesional (límites de exposición en el lugar de trabajo)
Esta información no está disponible.
8.2 Controles de la exposición
Medidas de protección individual, como equipo de protección personal (EPP)
Protección de los ojos/la cara

Utilizar gafas de protección con protección a los costados.

Protección de la piel

• protección de las manos

Úsense guantes adecuados. Adecuado es un guante de protección química probado según la norma

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Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH)
Urea ≥99,5 %, cristalino
número de artículo: 7638
EN 374.
• tipo de material
NBR (Goma de nitrilo)
• espesor del material
>0,11 mm
• tiempo de penetración del material con el que estén fabricados los guantes
>480 minutos (permeación: nivel 6)
• otras medidas de protección
Hacer períodos de recuperación para la regeneración de la piel. Están recomendados los protectores
de piel preventivos (cremas de protección/pomadas).
Protección respiratoria

Protección respiratoria es necesaria para: Formación de polvo. Filtro de partículas (EN 143). P1 (filtra
al menos 80 % de las partículas atmosféricas, código de color: blanco).
Controles de exposición medioambiental
Mantener el producto alejado de los desagües y de las aguas superficiales y subterráneas.

SECCIÓN 9. Propiedades físicas y químicas

9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
Estado físico sólido
Forma cristalinas
Color blanco
Olor débilmente perceptible - como a amoniaco
Punto de fusión/punto de congelación 134 °C (ECHA)
Punto de ebullición o punto inicial de ebullición e no determinado
intervalo de ebullición
Inflamabilidad no combustible
Límite superior e inferior de explosividad no relevantes (sólido)
Punto de inflamación no es aplicable
Temperatura de auto-inflamación no determinado
Temperatura de descomposición >134 °C
pH (valor) 9 (en solución acuosa: 100 g/l, 20 °C)
Viscosidad cinemática no relevantes

Solubilidad(es)
Hidrosolubilidad 624 g/l a 20 °C (ECHA)

Coeficiente de reparto
Coeficiente de reparto n-octanol/agua (valor <-1,73 (22 °C) (ECHA)
logarítmico):

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Urea ≥99,5 %, cristalino
número de artículo: 7638

Carbono orgánico en el suelo/agua (log KOC) -1,431 – -1,193 (ECHA)

Presión de vapor no determinado

Densidad y/o densidad relativa

Densidad 1,33 g/cm³ a 20 °C (ECHA)
Densidad de vapor no relevantes (sólido)
Densidad aparente ~750 kg/m³

Características de las partículas No existen datos disponibles.

Otros parámetros de seguridad

Propiedades comburentes ninguno
9.2 Otros datos
Información relativa a las clases de peligro físico: clases de peligro conforme al SGA
(peligros físicos): no relevantes
Otras características de seguridad: No hay información adicional.

SECCIÓN 10. Estabilidad y reactividad

10.1 Reactividad
Este material no es reactivo bajo condiciones ambientales normales.
10.2 Estabilidad química
El material es estable bajo condiciones ambientales normales y en condiciones previsibles de tempe-
ratura y presión durante su almacenamiento y manipulación.
10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas

Reacciones fuertes con: muy comburente, Álcalis, Cloratos, Percloratos, Peróxido de hidrógeno
10.4 Condiciones que deben evitarse
Conservar alejado del calor. Descomposición comienza a partir de temperaturas de: >134 °C.
10.5 Materiales incompatibles
No hay información adicional.
10.6 Productos de descomposición peligrosos
Productos de combustión peligrosos: véase sección 5. Liberación de: Amoníaco (NH3).
Como resultado del calentamiento
Amoníaco (NH3).

SECCIÓN 11. Información toxicológica

11.1 Información sobre las clases de peligro definidas en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008
Clasificación conforme al SGA (1272/2008/CE, CLP)
Esta sustancia no reúne los criterios para ser clasificada conforme al Reglamento no 1272/2008/CE.
Toxicidad aguda
No se clasificará como toxicidad aguda.

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Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH)
Urea ≥99,5 %, cristalino
número de artículo: 7638

Toxicidad aguda
Vía de exposi- Parámetro Valor Especie Método Fuente
ción
oral LD50 8.471 mg/kg rata TOXNET

Corrosión o irritación cutánea

No se clasificará como corrosivo/irritante para la piel.
Lesiones oculares graves o irritación ocular
No se clasificará como causante de lesiones oculares graves o como irritante ocular.
Sensibilización respiratoria o cutánea
No se clasificará como sensibilizante respiratoria o sensibilizante cutánea.
Mutagenicidad en células germinales
No se clasificará como mutágeno en células germinales.
Carcinogenicidad
No se clasificará como carcinógeno.
Toxicidad para la reproducción
No se clasificará como tóxico para la reproducción.
Toxicidad específica en determinados órganos - exposición única
No se clasifica como tóxico específico en determinados órganos (exposición única).
Toxicidad específica en determinados órganos - exposición repetida
No se clasifica como tóxico específico en determinados órganos (exposición repetida).
Peligro por aspiración
No se clasifica como peligroso en caso de aspiracón.

Síntomas relacionados con las características físicas, químicas y toxicológicas

• En caso de ingestión
vómitos, náuseas
• En caso de contacto con los ojos
No se dispone de datos.
• En caso de inhalación
En caso de inspirar productos de desintegración pueden causar los siguientes síntomas: tos, Ahogos
• En caso de contacto con la piel
No se dispone de datos.
• Otros datos
ninguno
11.2 Propiedades de alteración endocrina
No contiene un alterador endocrino (ED) en una concentración de ≥ 0,1%.
11.3 Información relativa a otros peligros
No hay información adicional.

SECCIÓN 12. Información ecológica

12.1 Toxicidad
No se clasificará como peligroso para el medio ambiente acuático.
.

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Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH)
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Toxicidad acuática (aguda)

Parámetro Valor Especie Fuente Tiempo de
exposición
EC50 >10.000 mg/l invertebrados acuáticos ECHA 24 h

12.2 Persistencia y degradabilidad

Demanda Teórica de Oxígeno (sin nitrificación): 0 mg/mg
Demanda Teórica de Oxígeno (con nitrification): 1,132 mg/mg
Dióxido de Carbono Teórico: 0,7328 mg/mg

Procesos de degradación
Proceso Velocidad de degradación Tiempo
biótico/abiótico 96 % 16 d

12.3 Potencial de bioacumulación

Se enriquece en organismos insignificantemente.

n-octanol/agua (log KOW) <-1,73 (22 °C) (ECHA)

12.4 Movilidad en el suelo

El coeficiente de adsorción normalizado para -1,431 – -1,193 (ECHA)

tener en cuenta el carbono orgánico

12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB

No se dispone de datos.
12.6 Propiedades de alteración endocrina
No contiene un alterador endocrino (ED) en una concentración de ≥ 0,1%.
12.7 Otros efectos adversos
No se dispone de datos.

SECCIÓN 13. Consideraciones relativas a la eliminación

13.1 Métodos para el tratamiento de residuos

Contactar al eliminador aprobado correspondiente para una eliminación de residuos.

Información pertinente para el tratamiento de las aguas residuales
No tirar los residuos por el desagüe.
Tratamiento de residuos de recipientes/embalajes
Manipular los envases contaminados de la misma forma que la sustancia. Envases completamente
vacíos pueden ser reciclados.
13.2 Disposiciones sobre prevención de residuos
La coordinación de los números de clave de los residuos/marcas de residuos según CER hay que efec-
tuarla espedífcamente de ramo y proceso.

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13.3 Observaciones
Los residuos se deben clasificar en las categorías aceptadas por los centros locales o nacionales de
tratamiento de residuos. Por favor considerar las disposiciones nacionales o regionales pertinentes.
Los embalajes no contaminados pueden ser reciclados.

SECCIÓN 14. Información relativa al transporte

14.1 Número ONU o número ID no está sometido a las reglamentaciones de
transporte
14.2 Designación oficial de transporte de las no asignado
Naciones Unidas
14.3 Clase(s) de peligro para el transporte ninguno
14.4 Grupo de embalaje no asignado
14.5 Peligros para el medio ambiente no peligroso para el medio ambiente conforme al
reglamento para el transporte de mercancías pe-
ligrosas
14.6 Precauciones particulares para los usuarios
No hay información adicional.
14.7 Transporte marítimo a granel con arreglo a los instrumentos de la OMI
El transporte a granel de la mercancía no esta previsto.

14.8 Información para cada uno de los Reglamentos tipo de las Naciones Unidas
Código marítimo internacional de mercancías peligrosas (IMDG) - Información adicional
No está sometido al IMDG.
Organización de Aviación Civil Internacional (OACI-IATA/DGR) - Información adicional
No está sometido a la OACI-IATA.

SECCIÓN 15. Información reglamentaria

15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para
la sustancia o la mezcla
Disposiciones pertinentes de la Unión Europea (UE)
Restricciones conforme a REACH, Anexo XVII
no incluido en la lista
Lista de sustancias sujetas a autorización (REACH, Anexo XIV)/SVHC - lista de candidatos
no incluido en la lista
Directiva Seveso

2012/18/UE (Seveso III)

No Sustancia peligrosa/categorías de peligro Cantidades umbral (en toneladas) de Notas
aplicación de los requisitos de nivel in-
ferior e superior
no asignado

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Directiva Decopaint

Contenido de COV 0%

Contenido de COV 0 g/l

Directiva sobre Emisiones Industriales (DEI)

Contenido de COV 0%

Contenido de COV 0 g/l

Directiva sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos

eléctricos y electrónicos (RoHS)
no incluido en la lista
Reglamento relativo al establecimiento de un registro europeo de emisiones y transferencias
de contaminantes (PRTR)
no incluido en la lista
Directiva Marco del Agua (DMA)

Lista de contaminantes (DMA)

Nombre de la sustancia Nombre según el inventario No CAS Enume- Observaciones
rado en
Urea Sustancias que contribuyen a la a)
eutrofización (en particular nitra-
tos y fosfatos)

Leyenda
a) Lista indicativa de los principales contaminantes

Reglamento sobre la comercialización y la utilización de precursores de explosivos

no incluido en la lista
Reglamento sobre precursores de drogas
no incluido en la lista
Reglamento sobre las sustancias que agotan la capa de ozono (SAO)
no incluido en la lista
Reglamento relativo a la exportación e importación de productos químicos peligrosos (PIC)
no incluido en la lista
Reglamento sobre contaminantes orgánicos persistentes (POP)
no incluido en la lista

Otros datos
Directiva 94/33/CE relativa a la protección de los jóvenes en el trabajo. Tener en cuenta la ocupación
limitada según la ley de protección a la madre (92/85/CEE) para embarazadas o madres que dan el
pecho.
Catálogos nacionales

País Inventario Estatuto

AU AIIC la sustancia es enumerada

CA DSL la sustancia es enumerada

CN IECSC la sustancia es enumerada

EU ECSI la sustancia es enumerada

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País Inventario Estatuto

EU REACH Reg. la sustancia es enumerada

JP CSCL-ENCS la sustancia es enumerada

KR KECI la sustancia es enumerada

MX INSQ la sustancia es enumerada

NZ NZIoC la sustancia es enumerada

PH PICCS la sustancia es enumerada

TR CICR la sustancia es enumerada

TW TCSI la sustancia es enumerada

US TSCA la sustancia es enumerada (ACTIVE)

VN NCI la sustancia es enumerada

Leyenda
AIIC Australian Inventory of Industrial Chemicals
CICR Chemical Inventory and Control Regulation
CSCL-ENCS List of Existing and New Chemical Substances (CSCL-ENCS)
DSL Domestic Substances List (DSL)
ECSI CE inventario de sustancias (EINECS, ELINCS, NLP)
IECSC Inventory of Existing Chemical Substances Produced or Imported in China
INSQ Inventario Nacional de Sustancias Químicas
KECI Korea Existing Chemicals Inventory
NCI National Chemical Inventory
NZIoC New Zealand Inventory of Chemicals
PICCS Philippine Inventory of Chemicals and Chemical Substances (PICCS)
REACH Reg. Sustancias registradas REACH
TCSI Taiwan Chemical Substance Inventory
TSCA Ley de Control de Sustancias Tóxicas

15.2 Evaluación de la seguridad química

Según REACH, el artículo 14, apartado 1, se ha llevado a cabo una evaluación de la seguridad química
para esta sustancia o los componentes de esta mezcla cuando la sustancia se ha registrado en canti-
dades de 10 toneladas o más al año por solicitante de registro.

SECCIÓN 16. Otra información

Indicación de modificaciones (ficha de datos de seguridad revisada)

Sección Inscripción anerior (texto/valor) Inscripción actual (texto/valor) Rele-

vante
para la
seguri-
dad
2.3 Propiedades de alteración endocrina: sí
No contiene un alterador endocrino (ED) en una
concentración de ≥ 0,1%.

14.8 Transporte de mercancías peligrosas por carre- sí

tera, por ferrocarril o por vía navegable
(ADR/RID/ADN) - Información adicional:
No está sometido al ADR, RID y al ADN.

15.1 Contenido de COV: Contenido de COV: sí

0% 0%
, 0 g/l

15.1 Contenido de COV: sí

0 g/l

15.1 Catálogos nacionales: sí

modificación en el listado (tabla)

15.2 Evaluación de la seguridad química: Evaluación de la seguridad química: sí

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Urea ≥99,5 %, cristalino
número de artículo: 7638

Sección Inscripción anerior (texto/valor) Inscripción actual (texto/valor) Rele-

vante
para la
seguri-
dad
No se ha realizado una evaluación de la seguri- Según REACH, el artículo 14, apartado 1, se ha
dad química de esta sustancia. llevado a cabo una evaluación de la seguridad
química para esta sustancia o los componentes
de esta mezcla cuando la sustancia se ha regis-
trado en cantidades de 10 toneladas o más al
año por solicitante de registro.

Abreviaturas y los acrónimos

Abrev. Descripciones de las abreviaturas utilizadas

ADR Accord relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (Acuerdo relativo al
transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera)

CAS Chemical Abstracts Service (número identificador único carente de significado químico)

CLP Reglamento (CE) no 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (Classification, Labelling and
Packaging) de sustancias y mezclas

COV Compuestos orgánicos volátiles

DGR Dangerous Goods Regulations (reglamento para el transporte de mercancías peligrosas, véase
IATA/DGR)

EC50 Effective Concentration 50 % (porcentaje de concentración efectivo). La CE50 corresponde a la concentra-

ción de una sustancia sometida a prueba que provoca un porcentaje 50 de cambios en la respuesta (por
ejemplo, en el crecimiento) durante un intervalo de tiempo determinado

ED Alterador endocrino

EINECS European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (catálogo europeo de sustancias quími-
cas comercializadas)

ELINCS European List of Notified Chemical Substances (lista europea de sustancias químicas notificadas)

IATA Asociación Internacional de Transporte Aéreo

IATA/DGR Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (Reglamento para el transporte de mer-
cancías peligrosas por aire)

IMDG International Maritime Dangerous Goods Code (código marítimo internacional de mercancías peligrosas)

LD50 Lethal Dose 50 % (dosis letal 50 %): la DL50 corresponde a la dosis de una sustancia sometida a prueba
que provoca un porcentaje 50 de mortalidad durante un intervalo de tiempo determinado

mPmB Muy persistente y muy bioacumulable

NLP No-Longer Polymer (ex-polímero)

No CE El inventario de la CE (EINECS, ELINCS y lista NLP) es la fuente para el número CE como identificador de
sustancias de la UE (Unión Euroea)

OACI Organisation de l‘Aviation Civile International

PBT Persistente, Bioacumulable y Tóxico

REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (registro, evaluación, autorización y
restricción de las sustancias y preparados químicos9

RID Règlement concernant le transport International ferroviaire des marchandises Dangereuses (Reglamen-
to referente al transporte internacional por ferrocarril de mercancías peligrosas)

SGA "Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de sustancias químicas" elaborado por
Naciones Unidas

SVHC Substance of Very High Concern (sustancia extremadamente preocupante)

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Principales referencias bibliográficas y fuentes de datos

Reglamento (CE) no 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (Classification, Labelling
and Packaging) de sustancias y mezclas. Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH), modificado por
2020/878/UE.
Acuerdo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera (ADR). Reglamen-
to referente al transporte internacional por ferrocarril de mercancías peligrosas (RID). Código maríti-
mo internacional de mercancías peligrosas (IMDG). Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air
transport (IATA) (Reglamento para el transporte de mercancías peligrosas por aire).
Cláusula de exención de responsabilidad
Esta información se basa en los conocimientos de que disponemos hasta el momento. Esta FDS se re-
fiere exclusivamente a este producto.

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