CAPITULO 5.

NORMATIVA Y LEGISLACIÓN BÁSICA EN INSTALACIONES DE

RADIODIAGNÓSTICO

←
← 1.- PIRÁMIDE LEGISLATIVA
←
← 5.2.-LEY 25/64 SOBRE ENERGÍA NUCLEAR
←
← 5.3.-LEY 33/2007 REFORMA DE LA LEY DE CREACION DEL CONSEJO DE SEGURIDAD
NUCLEAR
←
← 5.4.-REAL DECRETO 783/2001 REGLAMENTO DE PROTECCIÓN SANITARIA CONTRA
RADIACIONES IONIZANTES
← 5.4.1.-REGLAMENTO SOBRE PROTECCIÓN SANITARIA CONTRA LAS RADIACIONES
IONIZANTES
←
← 5.5.-REAL DECRETO 1891/1991 INSTALACIÓN Y USO RX CON FINES DE DIAGNÓSTICO
MÉDICO (DEROGADO POR RD 1085/2009)

← 5.6.-REAL DECRETO 1085/2009 REGLAMENTO INSTALACIÓN Y USO RX CON FINES DE

DIAGNÓSTICO MÉDICO (SUSTITUYE AL ANTERIOR)
←
← 5.7.- REAL DECRETO 1132/1990 PROTECCIÓN A PACIENTES
←
← 5.8.-REAL DECRETO 1836/1999 REGLAMENTO SOBRE INSTALACIONES NUCLEARES Y
RADIACTIVAS
←
← 5.9.- REAL DECRETO 1976/1999 CRITERIOS DE CALIDAD EN RADIODIAGNÓSTICO

← 5.10.-**REAL DECRETO 413/1997 PROTECCIÓN OPERACIONAL DE LOS

TRABAJADORES EXTERNOS CON RIESGO DE EXPOSICIÓN A RADIACIÓN IONIZANTE POR
INTERVENCIÓN EN ZONA CONTROLADA
←
← 5.11.-**ORDEN DEL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO, DE 12 DE JULIO DE 1982,
SOBRE EXPLORACIONES RADIOLÓGICAS EN MEDICINA E HIGIENE ESCOLAR

←
← 5.12.-**ORDEN DE 18 DE OCTUBRE DE 1989, POR LA QUE SE SUPRIMEN LAS
EXPLORACIONES RADIOLÓGICAS SISTEMÁTICAS EN LOS EXÁMENES DE SALUD DE
CARÁCTER PREVENTIVO
← 5.13-CSN: GUÍAS SEGURIDAD NUCLEAR
←
← 5.14-ORDRE 16.09.97 ACORD GENERALITAT – CSN
← 5.2.- LEY 25/1964, DE 29 DE ABRIL, SOBRE ← A los fines de la presente ley se

ENERGÍA NUCLEAR establecen las siguientes definiciones:

← ← Radiaciones ionizantes: son las

← I. Objeto y definiciones radiaciones capaces de producir directa o indirectamente

← I.1 Objeto iones a su paso a través de la materia.

← Su objeto es: ← Explotador: de una instalación

← a) Fomentar el desarrollo de las nuclear, de una instalación radiactiva o de un buque o

aplicaciones pacíficas de la energía nuclear en España y aeronave nuclear es la persona natural o jurídica titular de

regular su puesta en marcha dentro del territorio nacional. la autorización necesaria para la puesta en marcha de

← b) Proteger vidas, salud y haciendas cualquiera de dichas actividades.

contra los peligros de la energía nuclear y de los efectos ← Zona controlada: se denomina a

nocivos de las radiaciones ionizantes. toda área en que, pueda existir una fuente de radiación

← c) Regular la aplicación en España de ionizante, los individuos que trabajen en ella puedan estar

los compromisos internacionales suscritos. expuestos a recibir dosis de radiación que excedan de

← I.2 Definiciones uno con cinco rems al año.

← Daños nucleares son:

← 1) la pérdida de vidas humanas, las

lesiones corporales y los daños y perjuicios materiales

que se produzcan como resultado directo o indirecto de

las propiedades radiactivas o de su combinación con las

propiedades tóxicas, explosivas u otras peligrosas de los

combustibles nucleares o de los productos o desechos

radiactivos que se encuentren en una instalación nuclear

o de las sustancias nucleares que procedan, se originen o

se envíen a ella.

← 2) Los demás daños y perjuicios que

se produzcan u originen de esta manera en cuanto así se

declare por el tribunal competente.

← 3) La pérdida de vidas humanas, las

lesiones corporales y los daños y perjuicios materiales

que se produzcan como resultado directo o indirecto de

radiaciones ionizantes que emanen de cualquier otra

fuente de radiaciones.

← II. De las medidas de seguridad y protección

contra las radiaciones ionizantes

← Las personas que trabajen en

actividades nucleares dentro de <<zonas controladas>>

serán sometidas antes de iniciar su trabajo en dichas

zonas a un examen médico, que posteriormente será

periódico, hasta diez años después de cesar su trabajo en

las mismas.

← III. De la responsabilidad civil derivada de

daños nucleares

← El explotador de una instalación

nuclear o de cualquier otra instalación que produzca o

trabaje con materiales radiactivos o que cuente con

dispositivos que puedan producir radiaciones ionizantes,

será responsable de los daños nucleares. Esta respon-

sabilidad será objetiva y estará limitada en su cuantía

hasta el límite de cobertura que se señala en la presente

Ley.

← a) Daño nuclear producido por

accidente en instalación nuclear.

← b) Daño nuclear producido por

accidente en el resto de las actividades que empleen

materiales radiactivos o dispositivos que puedan producir

radiaciones ionizantes.

← En ambos casos queda admitida la

distinción entre daño inmediato y daño diferido, según que

el mismo se produzca, advierta o se conozca al

responsable dentro del plazo de diez años, a contar desde

que el accidente tuvo lugar, o fuera de dicho plazo, res-

pectivamente.

←
← 5.3- LEY 33/2007 REFORMA DE LA LEY DE ← de Industria, Turismo y Comercio) que

CREACIÓN DEL CONSEJO DE SEGURIDAD NUCLEAR desarrolla la estructura orgánica básica. En concreto la

← disposición adicional cuarta establece que el Consejo de

← Nota previa: Seguridad Nuclear se relaciona con el

← El contenido de esta ley ha sido modificado ← Gobierno a través del Ministerio de Industria,

parcialmente desde su promulgación, mediante sucesivas Comercio y Turismo.

← normas de rango legal, cuyas derogaciones, o ← • El Real Decreto 562/2004, de 19 de abril, del

modificaciones expresas, o cambios de redacción, Gobierno, por el que se aprueba la estructura orgánica

← se hacen constar citándolas en notas a pie de básica de los departamentos ministeriales.

página. ← Ley 15/1980, de 22 de abril, de Creación del

← La última que ha supuesto una auténtica Consejo de Seguridad Nuclear, reformada por la Ley

reforma, ha sido la Ley 33/2007, de 7 de 33/2007, de 7 de noviembre

← noviembre, que ha venido a modificar, dándoles ← DON JUAN CARLOS I, REY DE ESPAÑA

nueva redacción, los artículos 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 y ← A todos los que la presente vieren y

← 11, y además ha añadido los artículos 12, 13, entendieren. Sabed: Que las Cortes Generales han

14 y 15. aprobado y

← Con anterioridad esta ley había sido modificada ← Yo vengo en sancionar la siguiente ley.

por: ← Preámbulo

← • La Ley 14/1999, de 4 de mayo, de Tasas y ← La creación del Consejo de Seguridad Nuclear,

Precios Públicos por servicios prestados por el Consejo mediante la Ley 15/1980, de 22 de abril, como el único

← de Seguridad Nuclear. Organismo competente en materia de seguridad nuclear y

← • La Ley 34/1998, de 7 de octubre, del Sector de protección radiológica, independiente de la Administración

Hidrocarburos. General del Estado, constituyó un hito fundamental en el

← Por su parte cabe citar también que la ley ha desarrollo de la seguridad nuclear en España y permitió

resultado afectada por las siguientes normas: equiparar el marco normativo español en materia de

← • El Real Decreto 1339/1999, de 31 de julio, por energía nuclear a los de los países más avanzados en

el que se aprueba el Reglamento de la Comisión este campo.

← Nacional de la Energía, que desarrolla el ← Aunque dicha Ley ha sido modificada en

régimen retributivo de compensación económica algunos aspectos —principalmente, por la Ley 14/1999,

correspondiente a presidente, consejeros y secretario

general del Consejo de Seguridad Nuclear, que ha sido

modificado por el Real Decreto 1204/2006, de 20 de

octubre.

← • El Real Decreto 1554/2004, del Ministerio de

Industria, Comercio y Turismo, (hoy Ministerio

← de 4 de mayo, de Tasas y Precios Públicos por ← Se desarrollan las definiciones en el ámbito de

servicios prestados por el Consejo de Seguridad Nuclear los instrumentos normativos del Consejo de Seguridad

—, el tiempo transcurrido desde su promulgación Nuclear, se refuerza su papel en el ámbito de la

aconseja su actualización al objeto de tener en cuenta la protección física de los materiales y las instalaciones

experiencia adquirida durante este periodo, de incorporar nucleares y radiactivas y, al objeto de garantizar la

las modificaciones puntuales que se han venido independencia requerida, se precisan los requisitos que

realizando en su articulado, de adaptarla a la creciente ha de cumplir la contratación de servicios externos.

sensibilidad social en relación con el medio ambiente, y ← Por otra parte, atendiendo al objetivo

de introducir o desarrollar algunos aspectos con el fin de fundamental de que el funcionamiento de las instalaciones

garantizar el mantenimiento de su independencia efectiva nucleares y radiactivas se lleve a cabo en las máximas

y reforzar la transparencia y la eficacia de dicho condiciones de seguridad posibles, se establece la

Organismo. obligación para sus trabajadores de comunicar cualquier

← Dadas las funciones que el Consejo de hecho que pueda afectar al funcionamiento seguro de las

Seguridad Nuclear tiene encomendadas, es fundamental mismas protegiéndoles de posibles represalias.

que sus actuaciones cuenten con la necesaria credibilidad ← Por último, en esta Ley se contempla el

y confianza por parte de la sociedad a la que establecimiento de un Comité Asesor, como órgano de

← tiene la misión de proteger contra los efectos asesoramiento y consulta, abierto a la participación de

indeseables de las radiaciones ionizantes. representantes de los ámbitos institucionales, territoriales,

← Con este objetivo, es necesario establecer los científicos, técnicos, empresariales, sindicales y

mecanismos oportunos para que el funcionamiento del medioambientales, cuya misión será emitir

Consejo de Seguridad Nuclear se lleve a cabo en las recomendaciones al Consejo de Seguridad Nuclear para

necesarias condiciones de transparencia que favorezcan mejorar la transparencia, el acceso a la información y la

dicha confianza. En línea con lo establecido en el participación pública en las materias de su competencia.

conocido como Convenio Aarhus, ratificado por España el ← Artículo único

15 de diciembre de 2004 y en la Ley 27/2006, de 18 de ← Modificación de la Ley 15/1980, de 22 de abril,

julio, por la que se regulan los derechos de acceso a la de creación del Consejo de Seguridad Nuclear

información, de participación pública y de acceso a la ← Artículo 1

justicia en materia de medio ambiente, en la que se ← 1. Se crea el Consejo de Seguridad Nuclear

garantiza el derecho de los ciudadanos al acceso a la como ente de Derecho Público, independiente de la

información, la participación de la sociedad en el Administración General del Estado, con personalidad

funcionamiento de dicho Organismo y el derecho a la jurídica y patrimonio propio e independiente de los del

interposición de recursos. Estado, y como único organismo competente en materia

de seguridad nuclear y protección radiológica.

← Se regirá por un Estatuto propio elaborado por ← Asimismo, podrá elaborar y aprobar las

el Consejo y aprobado por el Gobierno, de cuyo texto dará instrucciones, circulares y guías de carácter técnico

traslado a las Comisiones competentes del Congreso y relativas a las instalaciones nucleares y radiactivas y las

del Senado antes de su publicación, y por cuantas actividades relacionadas con la seguridad nuclear y la

disposiciones especificas se le destinen, sin perjuicio de la protección radiológica. Las instrucciones son normas

aplicación supletoria de los preceptos de la legislación técnicas en materia de seguridad nuclear y protección

común o especial. radiológica que tendrán carácter vinculante para los

← 2. El Consejo elaborará el anteproyecto de su sujetos afectados por su ámbito de aplicación, una vez

presupuesto anual, de acuerdo con lo previsto en la Ley notificadas o, en su caso, publicadas en el Boletín Oficial

General Presupuestaria y lo elevará al Gobierno para su del Estado. En el proceso de elaboración de las

integración en los Presupuestos Generales del Estado. instrucciones del Consejo se fomentará la participación de

← Artículo 2 los interesados y del público en los términos previstos en

← Las funciones del Consejo de Seguridad la Ley 27/2006, de 18 de julio, por la que se regulan los

Nuclear serán las siguientes: derechos de acceso a la información, de participación

← a) Proponer al Gobierno las reglamentaciones pública y de acceso a la justicia en materia de medio

necesarias en materia de seguridad nuclear y protección ambiente. Las instrucciones serán comunicadas al

radiológica, así como las revisiones que considere Congreso de los Diputados con carácter previo a su

convenientes. Dentro de esta reglamentación se aprobación por el Consejo. Las circulares son

establecerán los criterios objetivos para la selección de documentos técnicos de carácter informativo que el

emplazamientos de las instalaciones nucleares y de las Consejo podrá dirigir a uno o a más sujetos afectados por

radiactivas de primera categoría, previo informe de las su ámbito de aplicación para interesarles de hechos o

Comunidades Autónomas, en la forma y plazo que circunstancias relacionadas con la seguridad nuclear o la

reglamentariamente se determinen. protección radiológica.

← Las guías son documentos técnicos de carácter

recomendatorio con los que el Consejo podrá dirigir

orientaciones a los sujetos afectados en relación con la

normativa vigente en materia de seguridad nuclear y

protección radiológica. Adicionalmente, el Consejo de

Seguridad Nuclear podrá remitir directamente a los

titulares de las autorizaciones, a las que se refiere el

apartado b) de este artículo, instrucciones técnicas

complementarias para garantizar el mantenimiento de las

condiciones y requisitos de seguridad.

← b) Emitir informes al Ministerio de Industria, ← c) Realizar toda clase de inspecciones en las

Turismo y Comercio, relativos a la seguridad nuclear, instalaciones nucleares o radiactivas durante las distintas

protección radiológica y protección física, previos a las fases de proyecto, construcción y puesta en marcha, en

resoluciones que éste adopte en materia de concesión de los transportes, fabricación y homologación de equipos

autorizaciones para las instalaciones nucleares y que incorporen fuentes radiactivas o sean generadores de

radiactivas, los transportes de sustancias nucleares o radiaciones ionizantes, y la aprobación o convalidación de

materiales radiactivos, la fabricación y homologación de bultos destinados al transporte de sustancias radiactivas

equipos que incorporen fuentes radiactivas o sean con objeto de garantizar el cumplimiento de la legislación

generadores de radiaciones ionizantes, la explotación, vigente y de los condicionamientos impuestos en las

restauración o cierre de las minas de uranio, y, en correspondientes autorizaciones, con facultad para la

general, de todas las actividades relacionadas con paralización de las obras o actividades en caso de

← la manipulación, procesado, almacenamiento y aparición de anomalías que afecten a la seguridad y hasta

transporte de sustancias nucleares y radiactivas. tanto éstas sean corregidas, pudiendo proponer la

← Emitir informes previos a las resoluciones del anulación de la autorización si las anomalías no fueran

Ministerio de Industria, Turismo y Comercio en relación susceptibles de ser corregidas.

con la autorización de empresas de venta y asistencia ← d) Llevar a cabo la inspección y control de las

técnica de los equipos e instalaciones de rayos X para instalaciones nucleares y radiactivas durante su

diagnóstico médico y de otros equipos destinados a funcionamiento y hasta su clausura, al objeto de asegurar

instalaciones radiactivas y llevar a cabo su inspección y el cumplimiento de todas las normas y condicionamientos

control. establecidos, tanto de tipo general como los particulares

← Emitir los informes previos a las resoluciones establecidos para la instalación, con el fin de que el

que en casos y circunstancias excepcionales dicte el funcionamiento de dichas instalaciones no suponga

Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, a iniciativa riesgos indebidos, ni para las personas ni para el medio

propia o a instancia del Consejo de Seguridad Nuclear, en ambiente. El Consejo de Seguridad Nuclear tiene

relación con la retirada y gestión segura de materiales autoridad para suspender el funcionamiento de las

radiactivos. Dichos informes serán preceptivos en todo instalaciones o las actividades que se realicen, por

caso y, además vinculantes cuando tengan carácter razones de seguridad.

negativo o denegatorio de una concesión y, asimismo, en ← e) Proponer la apertura de los expedientes

cuanto a las condiciones que establezcan, caso de ser sancionadores que considere pertinentes en el ámbito de

positivos.

← Los procedimientos en los que deban emitirse

los informes a los que se refiere este apartado podrán

← ser suspendidos por el órgano competente para

su resolución, excepcionalmente, con carácter indefinido

hasta la emisión de los mismos o durante el período de

tiempo que se considere adecuado para que éstos sean

emitidos, justificando motivadamente la suspensión.

← sus competencias, de acuerdo con la legislación ← g) Controlar las medidas de protección

vigente. Asimismo, el Consejo de Seguridad Nuclear, radiológica de los trabajadores profesionalmente

iniciado un procedimiento sancionador en materia de expuestos, del público y del medio ambiente. Vigilar y

seguridad nuclear, protección radiológica o protección controlar las dosis de radiación recibidas por el personal

física emitirá, con carácter preceptivo, un informe en el de operación y las descargas de materiales radiactivos al

plazo de tres meses, para la adecuada calificación de los exterior de las instalaciones nucleares y radiactivas y su

hechos objeto de procedimiento. Este informe se emitirá incidencia, particular o acumulativa, en las zonas de

cuando dicha iniciación lo fuera a instancia de otro influencia de estas instalaciones. Evaluar el impacto

organismo, o en el supuesto de que habiéndose incoado radiológico ambiental de las instalaciones nucleares y

como consecuencia de petición razonada del propio radiactivas y de las actividades que impliquen el uso de

Consejo de Seguridad Nuclear, consten en dicho radiaciones ionizantes, de acuerdo con lo establecido en

← procedimiento otros datos además de los la legislación aplicable. Controlar y vigilar la calidad

comunicados por dicho ente. radiológica del medio ambiente de todo el territorio

← f) Colaborar con las autoridades competentes nacional, en cumplimiento de las obligaciones

en la elaboración de los criterios a los que han de internacionales del Estado español en la materia, y sin

ajustarse los planes de emergencia exterior y los planes perjuicio de la competencia que las distintas

de protección física de las instalaciones nucleares y administraciones públicas tengan atribuidas. De igual

radiactivas, y una vez redactados los planes participar en modo, colaborar con las autoridades competentes en

su aprobación. Coordinar, para todos los aspectos materia de vigilancia radiológica ambiental fuera de las

relacionados con la seguridad nuclear y la protección zonas de influencia de las instalaciones nucleares o

radiológica, las medidas de apoyo y respuesta a las radiactivas.

situaciones de emergencia, integrando y coordinando a ← h) Colaborar con las autoridades competentes

los diversos organismos y empresas públicas o privadas en relación con los programas de protección radiológica

cuyo concurso sea necesario para el cumplimiento de las de las personas sometidas a procedimientos de

funciones atribuidas a este Organismo. Asimismo, realizar diagnóstico o tratamiento médico con radiaciones

cualesquiera otras actividades en materia de emergencias ionizantes.

que le sean asignadas en la reglamentación aplicable.

← i) Conceder y, en su caso, revocar las ← l) Conceder y renovar, mediante la realización

autorizaciones correspondientes a las entidades o de las pruebas que el propio Consejo establezca, las

empresas que presten servicios en el ámbito de la Licencias de Operador y Supervisor para instalaciones

protección radiológica, así como efectuar la inspección y nucleares o radiactivas, los diplomas de Jefe de Servicio

control, en materia de seguridad nuclear y protección de Protección Radiológica, y las acreditaciones para dirigir

radiológica, de las citadas entidades, empresas, servicios u operar las instalaciones de rayos X con fines de

y centros autorizados. Colaborar con las autoridades diagnóstico médico. Asimismo, homologar programas y

competentes en relación con la vigilancia sanitaria de los cursos de formación y perfeccionamiento específicos en

trabajadores profesionalmente expuestos y en la atención materia de seguridad nuclear y protección radiológica que

médica de personas potencialmente afectadas por las capaciten para dirigir el funcionamiento u operar las

radiaciones ionizantes. Crear y mantener el Registro de instalaciones radiactivas y los equipos de las instalaciones

Empresas Externas a los titulares de las instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico, y los que

nucleares o radiactivas con trabajadores clasificados capaciten para ejercer las funciones de Jefe de Servicio

como profesionalmente expuestos y efectuar el control o de Protección Radiológica.

las inspecciones que estime necesarios sobre dichas ← ll) Realizar los estudios, evaluaciones e

empresas. inspecciones de los planes, programas y proyectos

← j) Emitir, a solicitud de parte, declaraciones de necesarios para todas las fases de la gestión de los

apreciación favorable sobre nuevos diseños, residuos radiactivos.

metodologías, modelos de simulación o protocolos de ← m) Asesorar, cuando sea requerido para ello, a

verificación relacionados con la seguridad los tribunales y a los Órganos de las Administraciones

← nuclear y la protección radiológica. públicas en materia de seguridad nuclear y protección

← k) Informar al Ministerio de Industria, Turismo y radiológica.

Comercio en relación con las concentraciones o niveles ← n) Mantener relaciones oficiales con organismos

de actividad, para su consideración como residuos similares extranjeros y participar en organismos

radiactivos, de aquellos materiales que contengan o internacionales con competencia en temas de seguridad

incorporen sustancias radiactivas y para las que no esté nuclear o protección radiológica.

previsto ningún uso. ← Asimismo, podrá colaborar con organismos u

organizaciones internacionales en programas de

asistencia en materia de seguridad nuclear y protección

radiológica, participando en su ejecución bien

directamente o a través de la contratación a este fin, de

terceras personas o entidades, siempre de conformidad a

las condiciones determinadas por dichas organizaciones.

← ñ) Informar a la opinión pública, sobre materias

de su competencia con la extensión y periodicidad que el

Consejo determine, sin perjuicio de la publicidad de sus

actuaciones administrativas en los términos legalmente

establecidos.
← o) Conocer del Gobierno y asesorar al mismo ← Uno. La tramitación de los expedientes y la

respecto de los compromisos con otros países u concesión de las autorizaciones necesarias para las

organismos internacionales en materia de seguridad instalaciones nucleares y radiactivas, para el transporte

nuclear y protección radiológica, los cuales serán tenidos de sustancias nucleares o materias radiactivas y para la

en cuenta en el ejercicio de las funciones que son fabricación de componentes nucleares o radiactivos

conferidas al Consejo por esta Ley. corresponde al Ministerio de Industria, Turismo y

← p) Establecer y efectuar el seguimiento de Comercio, a salvo de lo que, en su caso, se establezca en

planes de investigación en materia de seguridad nuclear sus respectivos estatutos para las comunidades

← y protección radiológica. autónomas.

← q) Recoger información precisa y asesorar en ← Dos. La autorización previa o de

su caso, respecto a las afecciones que pudieran emplazamiento, de la construcción y los permisos de

originarse en las personas por radiaciones ionizantes explotación provisional y definitivo de las instalaciones

derivadas del funcionamiento de instalaciones nucleares o nucleares y radiactivas de primera categoría, así como la

radiactivas. clausura de las mismas, serán concedidas por el ministro

← r) Inspeccionar, evaluar, controlar, proponer y de Industria, Turismo y Comercio, y las restantes, por el

adoptar, en caso de ser necesario, informando a la director general de Política Energética y Minas, a salvo de

autoridad competente, cuantas medidas de prevención y lo que, en su caso, se establezca en sus respectivos

corrección sean precisas ante situaciones excepcionales estatutos para las comunidades autónomas.

o de emergencia que se presenten y que puedan afectar a ← Tres. En los supuestos de autorizaciones de

la seguridad nuclear y a la protección radiológica, cuando emplazamientos, el Ministerio de Industria, Turismo y

tengan su origen en instalaciones, equipos, empresas o Comercio requerirá, para su ulterior remisión al Consejo

actividades no sujetas al régimen de autorizaciones de la de Seguridad Nuclear, el informe de las comunidades

legislación nuclear. autónomas, con anterioridad a la solicitud del informe del

← s) Archivar y custodiar la documentación, que Consejo. El informe de aquéllas se pronunciará sobre la

deberán remitir al Consejo de Seguridad Nuclear los adecuación de la propuesta a las normas y

titulares de las autorizaciones de explotación de reglamentaciones vigentes y, en su caso, a las

instalaciones nucleares, cuando se produzca el cese competencias que las mismas tengan atribuidas,

definitivo en las prácticas y con carácter previo a la incorporando los informes previos de los municipios

transferencia de titularidad y a la concesión de la afectados con relación a sus competencias en materia de

autorización de desmantelamiento de las mismas. ordenación del territorio y medio ambiente.

← t) Colaborar con las autoridades competentes ← Cuatro. En los supuestos a que se refiere el

en el desarrollo de las inspecciones de salvaguardias presente artículo, el Gobierno podrá hacer uso de las

← nucleares derivadas de los compromisos

contraídos por el Estado español.

← u) Cualquier otra que, en el ámbito de la

seguridad nuclear y la protección radiológica, le sea

← legalmente atribuido.

← Artículo 3
← facultades previstas en el número 2 del artículo ← Artículo 4

180 de la Ley de Régimen Jurídico del Suelo y ← 1. El Consejo de Seguridad Nuclear estará

Ordenación Urbana. Las autorizaciones o licencias que constituido por un Presidente y cuatro Consejeros.

corresponda otorgar a cualesquiera administraciones ← 2. El régimen jurídico del Consejo de Seguridad

públicas no podrán ser denegadas o condicionadas por Nuclear se ajustará a lo dispuesto en su Estatuto y

razones de seguridad cuya apreciación corresponda al supletoriamente en el Capítulo II del Título II de la Ley

Consejo. 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las

Administraciones Públicas y del Procedimiento

Administrativo Común en lo que respecta al régimen de

adopción de acuerdos.

← 3. Las relaciones entre el Pleno del Consejo de

Seguridad Nuclear, como órgano colegiado de dirección

del mismo, y la Presidencia, es el de competencia, no

existiendo subordinación jerárquica entre los mismos. Las

relaciones entre los dos órganos de dirección deberán

regirse por los principios de cooperación, ponderación y

respeto al ejercicio legítimo de las competencias del otro

órgano.

← 4. El Consejo designará de entre sus

Consejeros, a propuesta de cualquiera de sus miembros,

a un Vicepresidente, que sustituirá al Presidente, en los

casos de ausencia, vacante y enfermedad.

← 5. El Consejo estará asistido por una Secretaría

General de la que dependerán los órganos de trabajo

administrativos y jurídicos para el cumplimiento de sus

fines, así como de aquellos órganos técnicos internos o

externos que prevean los Estatutos. El Secretario General

actuará como secretario del Consejo.

← Artículo 5

← 1. El Presidente y Consejeros del Consejo de

Seguridad Nuclear serán designados entre personas de

conocida solvencia en las materias encomendadas al

Consejo como las especialidades de seguridad nuclear,

tecnología, protección radiológica y del medio ambiente,

medicina, legislación o cualquier otra conexa con las

anteriores, así como en energía en general o seguridad

industrial, valorándose especialmente su independencia y

objetividad de criterio.
← 2. Serán nombrados por el Gobierno, a ← 3. El Secretario General del Consejo y los

propuesta del Ministro de Industria, Turismo y Comercio, responsables de aquellos otros órganos técnicos que

previa comparecencia de la persona propuesta para el prevean los Estatutos serán designados por el Gobierno a

cargo ante la Comisión correspondiente del Congreso de propuesta del Ministerio de Industria, Turismo y

los Diputados, en los términos que prevea el Reglamento Comercio, y previo informe favorable del Consejo. El

del Congreso. El Congreso, a través de la Comisión cargo de Secretario General del Consejo, así como de

competente y por acuerdo de los tres quintos de sus aquellos otros Secretarios Generales que prevean los

miembros, manifestará su aceptación o veto razonado en Estatutos, no podrán ser ostentados por personas

el plazo de un mes natural a contar desde la recepción de mayores de 70 años.

la correspondiente comunicación. Transcurrido dicho ← Artículo 6

plazo sin manifestación expresa del Congreso, se ← Los cargos de Presidente, Consejeros,

entenderán aceptados los correspondientes Secretario General del Consejo, y aquellos otros órganos

nombramientos. El período de permanencia en el cargo técnicos que prevean los Estatutos son incompatibles con

será de seis años, pudiendo ser designados, mediante el cualquier otro cargo o función, retribuida o no, percibiendo

mismo procedimiento, como máximo para un segundo exclusivamente, por toda la duración de su mandato o

período de seis años. Los cargos de Presidente y cargo, la retribución que se fije en atención a la

Consejeros no podrán ser ostentados por personas importancia de su función. Al cesar en el cargo y durante

mayores de setenta años. los dos años posteriores, no podrá ejercer actividad

profesional alguna relacionada con la seguridad nuclear y

la protección radiológica. Reglamentariamente se

determinará la compensación económica que

corresponda percibir en virtud de esta limitación.

← Artículo 7

← 1. El Presidente y Consejeros del Consejo de

Seguridad Nuclear cesarán por las siguientes causas:

← a) Por cumplir setenta años.

← b) Por finalizar el período para el que fueron

designados.

← c) A petición propia.

← d) Por estar comprendidos en alguna de las

incompatibilidades establecidas en esta Ley.

← e) Por decisión del Gobierno mediante el mismo ← 2. Cuando se produzca el cese de un Consejero

trámite establecido para el nombramiento cuando se les por cualquiera de las causas establecidas anteriormente,

considere incapacitados para el ejercicio de sus funciones excepto la señalada en la letra b) del número anterior, se

o por dejar de atender con diligencia los deberes de su designará un nuevo Consejero, de acuerdo con el

cargo. El Congreso de los Diputados, a través de la procedimiento establecido, por el tiempo que faltare para

Comisión competente y por acuerdo de los tres quintos de completar el período del Consejero cesante.

sus miembros, podrá instar en cualquier momento al ← Artículo 8

Gobierno el cese del Presidente y Consejeros. Cuando el ← 1. El personal técnico del Consejo de Seguridad

cese del Presidente y Consejeros tenga lugar por finalizar Nuclear estará constituido por funcionarios del Cuerpo de

el período para el que fueron nombrados, los mismos Seguridad Nuclear y Protección Radiológica. El régimen

continuarán en el ejercicio de sus funciones hasta que de ingreso, provisión de puestos, situaciones

hayan tomado posesión quienes hubieran de sucederles. administrativas, promoción profesional, movilidad y demás

El Congreso, a través de la Comisión correspondiente, derechos y deberes de los funcionarios de este Cuerpo

deberá confirmar la prórroga en el caso de que esta especial, será el mismo que el de los funcionarios de la

supere los seis meses. Administración General del Estado, teniendo en cuenta el

ámbito funcional propio de dicho cuerpo.

← 2. El Consejo, de acuerdo con las normas que

se establezcan en el Estatuto, podrá contratar los

servicios de personal, empresas y organizaciones

nacionales o extranjeras exclusivamente para la

realización de trabajos o la elaboración de estudios

específicos, siempre que se constate que no existe

vinculación con los afectados por los servicio objeto de

contratación. En ningún caso personal ajeno al Consejo

de Seguridad Nuclear podrá participar directamente en la

toma de decisiones sobre los expedientes administrativos

en curso. El Consejo de Seguridad Nuclear establecerá

los medios necesarios para asegurar que el personal,

empresas y organizaciones externas contratadas

respetan, en todo momento, las obligaciones de

independencia requeridas durante la prestación de sus

servicios.

← Artículo 9

← Los bienes y medios económicos con los que

contará el Consejo para el cumplimiento de sus fines

← serán los siguientes:

← a) Los procedentes de la recaudación de la tasa

que se crea por la presente Ley.

← b) Las asignaciones que se establezcan ← c) Cualesquiera otros que legalmente pudieran

anualmente con cargo a los Presupuestos Generales del serle atribuidos.

Estado. ← Artículo 10(1)

← Artículo 11

← El Consejo de Seguridad Nuclear mantendrá

puntualmente informado al Gobierno y al Congreso de los

Diputados y al Senado de cualquier circunstancia o

suceso que afecte a la seguridad de las instalaciones

nucleares y radiactivas o a la calidad radiológica del

medio ambiente en cualquier lugar dentro del territorio

nacional, así como a los Gobiernos y parlamentos

autonómicos concernidos.

← Por lo que se refiere al Congreso de los

Diputados y al Senado, esta información se canalizará a

través de una ponencia o comisión parlamentaria ad hoc,

a la que también se dará cuenta del cumplimiento de

todas las resoluciones dictadas por las Cámaras cuya

ejecución competa al Consejo de Seguridad Nuclear. Esta

ponencia o comisión parlamentaria podrá solicitar cuantas

comparecencias de responsables del Consejo crea

oportunas. A su vez, el Pleno del Consejo también podrá

solicitar a través de la misma ponencia o comisión

comparecencia para informar de cualquier tema de su

competencia que considere de interés para las Cámaras.

Con carácter anual el Consejo de Seguridad Nuclear

remitirá a ambas Cámaras del Parlamento español y a los

Parlamentos autonómicos de aquellas Comunidades

Autónomas en cuyo territorio estén radicadas

instalaciones nucleares, un informe sobre el desarrollo de

sus actividades.

← Artículo 12

← El derecho de acceso a la información y

participación del público en relación a las competencias

del Consejo referidas a la seguridad nuclear y protección

radiológica, se regirán por lo previsto en la Ley 27/2006,

de 18 de julio, por la que se regulan los derechos de

acceso a la información, de participación pública y de

acceso a la justicia en materia de medio ambiente.

← Artículo 13 ← de las instalaciones nucleares y radiactivas,

← 1. Las personas físicas o jurídicas al servicio de especialmente en todo aquello que hace referencia a su

las instalaciones nucleares y radiactivas, cualquiera que funcionamiento seguro, al impacto radiológico para las

sea la relación laboral o contractual que mantenga con personas y el medio ambiente, a los sucesos e incidentes

éstas, deberán poner en conocimiento de los titulares ocurridos en las mismas, así como de las medidas

cualquier hecho conocido que afecte o pueda afectar al correctoras implantadas para evitar la reiteración de los

funcionamiento seguro de las mismas y al cumplimiento sucesos. Para facilitar el acceso a esta información, el

de la normativa vigente en materia de seguridad nuclear o Consejo de Seguridad Nuclear hará uso de las

protección radiológica. En caso de que los titulares no tecnologías de la información y la comunicación.

tomen diligentemente medidas correctoras, deberán ← 2.º Informará de todos los acuerdos del

ponerlo en conocimiento del Consejo de Seguridad Consejo, con clara exposición de los asuntos, los motivos

Nuclear. del

← 2. Los empleadores que tomen represalias ← acuerdo y los resultados de las votaciones

contra los trabajadores que pongan en conocimiento del habidas.

Consejo de Seguridad Nuclear hechos relacionados con ← 3.º Someterá a comentarios públicos las

la seguridad de las instalaciones serán sancionados con instrucciones y guías técnicas, durante la fase de

arreglo a lo previsto en la legislación sobre energía elaboración, haciendo uso extensivo de la web corporativa

nuclear. del Consejo de Seguridad Nuclear para facilitar el acceso

← 3. Reglamentariamente se desarrollarán los de los ciudadanos.

mecanismos administrativos necesarios para facilitar el ← 4.º Impulsará y participará en foros de

ejercicio de este derecho. información, en los entornos de las instalaciones

← 4. El ejercicio de este derecho no podrá reportar nucleares, en los que se traten aspectos relacionados con

efectos adversos para el trabajador en su puesto de el funcionamiento de las mismas y en especial la

← trabajo salvo en los supuestos en que se preparación ante situaciones de emergencia y el análisis

acredite mala fe en su actuación. Se entenderán nulas y de los sucesos ocurridos.

sin efecto las decisiones del titular tomadas en perjuicio o ← Artículo 15

detrimento de los derechos laborales de los trabajadores ← 1. Se crea un Comité Asesor para la

que hayan ejercitado el derecho previsto en este artículo. información y participación pública sobre seguridad

← Artículo 14 nuclear y protección radiológica, presidido por el

← El Consejo de Seguridad Nuclear habrá de Presidente del Consejo de Seguridad Nuclear, cuya

facilitar el acceso a la información y la participación del misión será emitir recomendaciones al Consejo de

ciudadano y de la sociedad civil en su funcionamiento. A Seguridad Nuclear para mejorar la transparencia, el

tal efecto: acceso a la información y la participación pública en las

← 1.º Informará a los ciudadanos sobre todos los materias que son de su competencia.

hechos relevantes relacionados con el funcionamiento ← Las recomendaciones del Comité Asesor no

tendrán carácter vinculante para el Consejo de Seguridad

Nuclear.
← 2. Este Comité Asesor estará compuesto por los ← Presidente del Consejo de Seguridad Nuclear:

siguientes miembros, que serán nombrados por el ← a) Un representante a propuesta del Ministerio

de Industria, Turismo y Comercio.

← b) Un representante a propuesta del Ministerio

de Sanidad y Consumo.

← c) Un representante a propuesta del Ministerio

del Interior.

← d) Un representante a propuesta del Ministerio

de Medio Ambiente.

← e) Un representante a propuesta del Ministerio

de Educación y Ciencia.

← f) Un representante a propuesta de cada una de

las Comunidades Autónomas que tengan instalaciones

nucleares en su territorio o que hayan establecido

acuerdos de encomienda con el Consejo de Seguridad

Nuclear.

← g) Un representante a propuesta de la

Federación Española de Municipios y Provincias y un

representante a propuesta de la Asociación de Municipios

Afectados por Centrales Nucleares.

← h) Dos representantes a propuesta de la

Asociación Española de la Industria Eléctrica.

← i) Un representante a propuesta de ENRESA y

otro de ENUSA.

← j) Un representante a propuesta de cada una de

las dos organizaciones sindicales de mayor implantación

en el Estado.

← k) Un representante a propuesta de cada una

de las dos organizaciones no gubernamentales, cuyo

objeto es la defensa del medio ambiente y el desarrollo

sostenible de mayor implantación en el Estado.

← l) Cinco expertos, nacionales o extranjeros, que

habrán de ser independientes y de reconocido prestigio

en el ámbito científico, técnico, económico o social, o en

materia de información y comunicación. Los

representantes de los Ministerios tendrán al menos rango

de Subdirector General o equivalente.

← 3. El Comité Asesor podrá recabar del Consejo ← c) Los aceleradores de partículas y las

de Seguridad Nuclear aquella información que considere instalaciones donde se almacenen fuentes de neutrones.

necesaria para el ejercicio de su función. Siempre que no proceda su clasificación como de primera

← 4. El régimen de acuerdos y normas de categoría.

funcionamiento del Comité Asesor quedará regulado en el ← Tres. Instalaciones radiactivas de tercera

Estatuto del Consejo de Seguridad Nuclear. categoría son:

← 5. Se autoriza al Gobierno para que, mediante ← a) Las instalaciones donde se manipulen o

real decreto, modifique la composición de este Comité almacenen nucleidos radiactivos cuya actividad total sea

Asesor. superior a la de exención que se establezca

← Disposición adicional primera(2) reglamentariamente e inferior a mil veces ésta.

← A los fines de la presente Ley se aplicarán las ← b) Las instalaciones que utilicen aparatos

definiciones contenidas en el artículo 2 de la Ley 25/1964, generadores de rayos X cuya tensión de pico sea inferior

de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, además de las a doscientos kilovoltios.

siguientes: ← Disposición adicional segunda(3)

← Uno. Instalaciones radiactivas de primera ← Disposición adicional tercera

categoría son: ← El Consejo de Seguridad Nuclear podrá

← a) Las fábricas de producción de uranio, torio y encomendar a las comunidades autónomas el ejercicio de

sus compuestos. funciones que le estén atribuidas con arreglo a los

← b) Las fábricas de producción de elementos criterios generales que para su ejercicio el propio Consejo

combustibles de uranio natural. acuerde.

← c) Las instalaciones que utilicen fuentes ← Disposición adicional cuarta(4)

radiactivas con fines de irradiación industrial. ← Las funciones y facultades que se atribuyen al

← d) Las instalaciones complejas en las que se Consejo de Seguridad Nuclear en esta Ley, referentes a

manejen inventarios muy elevados de sustancias instalaciones nucleares y radiactivas, se ejercerán en los

radiactivas o se produzcan haces de radicación de muy mismos términos sobre los dispositivos e instalaciones

elevada fluencia de energía, de forma que el potencial experimentales definidos en el artículo 2 de la Ley

impacto radiológico de la instalación sea significativo. 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, salvo que

← Dos. Instalaciones radiactivas de segunda se establezca legalmente para tales dispositivos e

categoría son: instalaciones experimentales una regulación más

← a) Las instalaciones donde se manipulen o específica.

almacenen nucleidos radiactivos que puedan utilizarse ← Disposición adicional quinta

con fines científicos, médicos, agrícolas, comerciales o ← Modificación del capítulo XIV de la Ley de

industriales, cuya actividad total sea igual o superior a mil Energía Nuclear

veces la de exención que se establezca ← El capítulo XIV de la Ley 25/1964, de 29 de

reglamentariamente. abril, sobre la Energía Nuclear, queda redactado en la

← b) Las instalaciones que utilicen aparatos siguiente forma:

generadores de rayos X que puedan funcionar con una ← Capítulo XIV

tensión de pico superior a doscientos kilovoltios.

← De las infracciones y sanciones en materia ← Artículo 85. Responsables

nuclear ← Sin perjuicio de las eventuales

responsabilidades civiles, penales o de otro orden y de la

responsabilidad material que resulte de la comisión de

hechos sancionables, el titular de la instalación o

responsable de la actividad se considerará responsable

en atención a sus deberes de vigilancia y control sobre la

actividad.

← Artículo 86. Infracciones

← Son infracciones administrativas las acciones u

omisiones que supongan incumplimiento o inobservancia

de lo dispuesto en la presente Ley, en la Ley 15/1980, de

22 de abril, de creación del Consejo de Seguridad Nuclear

y en sus disposiciones de desarrollo, así como en tratados

y convenios suscritos y ratificados por España.

← Por su gravedad, las infracciones se clasifican

en muy graves, graves y leves.

← a) Son infracciones muy graves:

← 1. El ejercicio de cualquier actividad regulada

por esta Ley o sus normas de desarrollo sin haber

obtenido la preceptiva habilitación, o bien cuando esté

caducada, suspendida o revocada siempre que de ello se

derive un peligro grave para la seguridad o salud de las

personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente.

← 2. La inobservancia del requerimiento del

Consejo de Seguridad Nuclear, sus agentes u otras

autoridades competentes, de cesar la actividad en curso o

de llevar a parada la operación de la instalación nuclear o

radiactiva de que se trate.

← 3. El incumplimiento de los términos, límites o

condiciones incorporados a las autorizaciones, así como

la no aplicación de las medidas técnicas, administrativas o

de otro orden que se impongan a una actividad o al

funcionamiento de una instalación o el incumplimiento de

los plazos señalados para su puesta en práctica, cuando

se derive peligro grave para la seguridad o salud de las

personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente.

← 4. El incumplimiento del contenido de las ← 10. El abandono o la liberación de materiales

instrucciones emitidas en desarrollo de las citadas radiactivos, cualquiera que sea su estado físico o

autorizaciones o licencias, cuando se derive un peligro formulación química, a la atmósfera, agua, suelo o

grave para la seguridad o salud de las personas o daño subsuelo, cuando por la magnitud y características de los

grave a las cosas o al medio ambiente. mismos, se derive un peligro grave para la seguridad o

← 5. La no adopción de medidas técnicas, salud de las personas o daño grave a las cosas o al

administrativas o de otro orden para la corrección de medio ambiente.

deficiencias en la actividad conocidas por el titular, ← 11. La adición deliberada de material radiactivo

cuando se derive peligro grave para la seguridad o salud en la producción de alimentos, juguetes, adornos

de las personas o daño grave a las cosas o al medio personales y cosméticos, cuando se derive peligro grave

ambiente. para la seguridad o salud de las personas o daño grave a

← 6. El funcionamiento de instalaciones nucleares las cosas o al medio ambiente.

o radiactivas o la manipulación de materiales radiactivos ← 12. El suministro o transferencia de materiales

sin disponer del personal provisto de licencia, diploma o radiactivos a personas o entidades que no dispongan de

acreditación requeridos para la dirección o ejecución de la autorización requerida para su posesión y uso o sin que

las operaciones, cuando se derive un peligro grave para la esas sustancias o materiales cumplan los requisitos

seguridad o salud de las personas o daño grave a las establecidos sobre identificación y marcado, cuando se

cosas o al medio ambiente. derive peligro grave para la seguridad o salud de las

← 7. El incumplimiento de las obligaciones propias personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente.

del personal con licencia, así como de los términos y ← 13. No disponer de los sistemas requeridos

condiciones incorporados a la misma, cuando se derive para almacenamiento, tratamiento y, en su caso,

peligro grave para la seguridad o salud de las personas o evacuación de efluentes o residuos radiactivos, siempre

daño grave a las cosas o al medio ambiente. que de estas conductas se derive un peligro grave para la

← 8. La operación de instalaciones o la realización seguridad o salud de las personas o daño grave a las

de actividades que puedan suponer exposición a cosas o al medio ambiente.

radiaciones, de origen artificial o natural, sin adoptar las ← 14. No proceder al desmantelamiento y

medidas necesarias para su desarrollo de acuerdo con los clausura de instalaciones nucleares o radiactivas una vez

principios, limites y procedimientos establecidos en finalizado el funcionamiento de las mismas o no disponer

materia de protección sanitaria contra las radiaciones un destino en condiciones de seguridad para los

ionizantes, tanto en situaciones normales como en caso materiales radiactivos en desuso, cuando se derive un

de exposiciones accidentales o emergencias, cuando se peligro grave para la seguridad o salud de las personas o

derive un peligro grave para la seguridad o salud de las daño grave a las cosas o al medio ambiente.

personas o daño grave a las cosas o al medio ambiente.

← 9. La manipulación, traslado o disposición de

materiales radiactivos o equipos productores de

radiaciones ionizantes, que hayan sido precintados o

intervenidos por razones de seguridad nuclear o

protección radiológica.
← 15. El ejercicio de cualquier actividad regulada ← 16. El impedimento del acceso al personal

por la presente Ley, o en la Ley 15/1980, de 22 de abril, facultativo designado por las autoridades nacionales e

de creación del Consejo de Seguridad Nuclear, y sus internacionales legalmente habilitadas y al personal que le

disposiciones de desarrollo, sin tener cubierta la acompañe, acreditado por éstas, a instalaciones

responsabilidad civil por los daños que la misma pudiera nucleares o radiactivas o a otros locales o lugares,

causar, en los términos establecidos en la normativa cualquiera que sea la actividad desarrollada en éstos,

específica de aplicación. Si la infracción se refiere a un cuando sea necesario para el desarrollo de la actividad

transporte de material radiactivo, el presente apartado inspectora.

será aplicable únicamente si afecta a un transporte de ← 17. La obstrucción a la inspección, evaluación o

combustible nuclear, irradiado o no, o de residuos control del personal facultativo designado por las

radiactivos que revistan una concentración tal de autoridades legalmente habilitadas y al personal que le

radionucléidos que deba tenerse en cuenta la generación acompañe acreditado por éstas mediante el impedimento

de energía térmica durante su almacenamiento y de la toma de muestras o medidas, o la ocultación o

evacuación. denegación de documentos o información, o la aportación

de documentación o información falsa o deliberadamente

incompleta, sea o no solicitada por aquellos, cuando por

su naturaleza y contenido fuera necesario para el

establecimiento de las conclusiones de la inspección,

evaluación o control, cuando se derive un peligro grave

para la seguridad o salud de las personas o daño grave a

las cosas o al medio ambiente.

← 18. El incumplimiento de las obligaciones

establecidas en materia de información y notificación en

tiempo y forma a las autoridades legalmente habilitadas o

a sus agentes, cuando se derive peligro grave para la

seguridad o salud de las personas o daño grave a las

cosas o al medio ambiente.

← 19. El incumplimiento deliberado del deber de ← 20. La insuficiencia o inobservancia de medidas

remisión de información, la aportación intencionada de requeridas para evitar la presencia de material no

documentación falsa o incompleta, la pérdida de control controlado en áreas vitales o protegidas de una

del material fisionable especial cuando dicho material instalación nuclear o radiactiva cuando, por su naturaleza

pueda tener un uso directo como parte de un dispositivo y localización, se derive peligro grave para la seguridad o

nuclear explosivo y no se recupere, la obstrucción a la salud de las personas o daño grave a las cosas o al

inspección, evaluación o control por parte del personal medio ambiente.

facultativo designado por las autoridades nacionales o ← 21. La insuficiencia o inobservancia de medidas

internacionales legalmente habilitadas y el desarrollo de orientadas a evitar la presencia de personal no autorizado

actividades sujetas al régimen de no proliferación nuclear en áreas vitales o protegidas de una instalación nuclear o

cuando éstas se desarrollen voluntariamente con el fin de radiactiva cuando se derive peligro grave para la

coadyuvar a la fabricación de un dispositivo nuclear seguridad o salud de las personas o daño grave a las

explosivo, aun cuando no se manejen materiales cosas o al medio ambiente.

nucleares, cuando de cualquiera de estos incumplimientos ← b) Son infracciones graves:

se derive la imposibilidad del cumplimiento de las ← 1. La realización de acciones u omisiones

obligaciones en materia de no proliferación nuclear tipificadas en el epígrafe a) de este artículo, con la

derivadas de los acuerdos internacionales celebrados por excepción de las recogidas en los números 2, 9, 15, 16,

España. 19 y 21, siempre que no se derive peligro grave para la

seguridad o salud de las personas ni daño grave a las

cosas o al medio ambiente, y que la conducta no esté

tipificada como infracción leve.

← 2. No adoptar las medidas necesarias para la

disposición segura de materiales radiactivos encontrados

en situaciones fuera de control, sea porque nunca lo han

estado o porque han sido abandonados, perdidos,

extraviados, robados o transferidos en condiciones

irregulares, salvo los casos en que se derive peligro de

escasa trascendencia para las personas, o daño a las

cosas o al medio ambiente.

← 3. El incumplimiento de las obligaciones

relativas a generación, archivo y custodia de los registros

requeridos para el desarrollo de la actividad o para el

control de materiales radiactivos, cuando dicho

incumplimiento suponga pérdida de la información

afectada.
← 4. No suministrar a los trabajadores la ← 5. Las acciones u omisiones que impidan o

formación o información requeridas para que desarrollen dificulten al personal de la organización o al personal de

su actividad cumpliendo las normas y procedimientos empresas externas que presten servicios a la instalación,

establecidos sobre seguridad nuclear, protección contra dentro o fuera de la misma, el ejercicio del derecho de

las radiaciones ionizantes, protección física o actuación comunicación de deficiencias o disfunciones que puedan

en caso de emergencia, salvo los casos en que se derive afectar a la seguridad nuclear o protección radiológica o

peligro de escasa trascendencia para la seguridad o salud su participación en el esclarecimiento de los hechos, o

de las personas, o daño a las cosas o al medio ambiente. que supongan medidas discriminatorias para aquellos que

hubieran ejercitado tal derecho.

← 6. El transporte de materiales radiactivos, sin

tener cubierta la responsabilidad civil por los daños que la

actividad pudiera causar, en los términos establecidos en

la normativa específica de aplicación.

← Si el transporte afecta a combustible nuclear,

irradiado o no, o a residuos radiactivos que revistan una

concentración tal de radionucléidos, que deba tenerse en

cuenta la generación de energía térmica durante su

almacenamiento y evacuación, se aplicará el tipo de

infracción muy grave previsto en el apartado 15 del

artículo 86.a).

← 7. El incumplimiento deliberado del deber de

remisión de información, la aportación intencionada de

documentación falsa o incompleta, la pérdida de control

del material fisionable especial cuando se recupere y la

obstrucción a la inspección, evaluación o control por parte

del personal facultativo designado por las autoridades

nacionales o internacionales legalmente habilitadas

cuando cualquiera de estos incumplimientos dificulte el

cumplimiento de las obligaciones en materia de no

proliferación nuclear derivadas de los acuerdos

internacionales celebrados por España.

← 8. La insuficiencia o inobservancia de medidas

orientadas a evitar la presencia de personal no autorizado

en áreas vitales o protegidas de una instalación nuclear o

radiactiva.

← c) Son infracciones leves:

← 1. La realización de acciones u omisiones ← 2. No adoptar las medidas necesarias para la

tipificadas en el epígrafe a) de este artículo, con la disposición segura de materiales radiactivos encontrados

excepción de las recogidas en los números 2, 9, 15, 16, en situaciones fuera de control, sea porque nunca lo han

19 y 21 siempre que no se derive peligro para la estado o porque han sido abandonados, perdidos,

seguridad o salud de las personas, o daño a las cosas o extraviados, robados o transferidos en condiciones

al medio ambiente, o se consideren de escasa irregulares, en los casos en que no se derive peligro para

trascendencia. la seguridad o salud de las personas, o daño a las cosas

o al medio ambiente, o éste sea de escasa trascendencia.

← 3. El incumplimiento de las obligaciones

relativas a generación, archivo y custodia de los registros

requeridos para el desarrollo de la actividad o para el

control de materiales radiactivos, cuando la información

afectada sea recuperada.

← 4. No suministrar a los trabajadores la

formación o información requeridas para que desarrollen

su actividad cumpliendo las normas y procedimientos

establecidos sobre seguridad nuclear, protección contra

las radiaciones ionizantes, protección física o actuación

en caso de emergencia, cuando no se derive peligro para

la seguridad o salud de las personas, o daño a las cosas

o al medio ambiente, o éste sea de escasa trascendencia.

← 5. El incumplimiento meramente formal de las

obligaciones en materia de no proliferación nuclear,

siempre que ello no dificulte el cumplimiento de las

obligaciones en materia de no proliferación nuclear

derivadas de los acuerdos internacionales celebrados por

España, así como la pérdida de control de material

básico.

← Artículo 87. Cualificación

← 1. A efectos de este Capítulo se entenderá que

ha existido peligro grave para la seguridad o salud de las

personas cuando se degrade el funcionamiento seguro de

la actividad de tal manera que los dispositivos,

mecanismos o barreras de seguridad remanentes, o las

medidas administrativas disponibles, no permitan

garantizar que se pueda evitar la exposición a radiaciones

ionizantes, con dosis correspondientes a la aparición de

efectos deterministas.
← 2. A los efectos de este Capítulo se entenderá ← 3. A los efectos de este Capítulo, se entenderá

que ha existido daño grave a las cosas o al medio que no ha existido peligro para la seguridad o salud de las

ambiente cuando, como consecuencia de la exposición a personas, o que éste es de escasa trascendencia, cuando

radiaciones ionizantes, se vean afectados los usos no se vea afectada significativamente la seguridad de la

presentes o futuros de las cosas o del medio ambiente. actividad o instalación, y no se produzcan situaciones de

las que pudiera derivarse exposición indebida a

radiaciones ionizantes, o de producirse tales situaciones,

las dosis estuvieran por debajo de los límites establecidos

reglamentariamente.

← 4. A los efectos de este Capítulo se entiende

que ha existido daño de escasa trascendencia, cuando no

se vean afectados los usos presentes o futuros de las

cosas y el medio ambiente.

← Artículo 88. Graduación de las sanciones

← 1. Las sanciones se graduarán, atendiendo a

los principios de proporcionalidad y a las circunstancias

← especificadas en el número 2 de este artículo,

en tres grados: máximo, medio y mínimo.

← 2. Para la graduación de las correspondientes

sanciones se tendrán en cuenta las siguientes

circunstancias:

← a) La magnitud del daño causado a las

personas, las cosas o el medio ambiente.

← b) La duración de la situación de peligro

derivada de la infracción.

← c) El impacto de la conducta infractora sobre la

seguridad de la actividad.

← d) La existencia o no de antecedentes de

sobreexposición a radiaciones ionizantes del personal

trabajador y del público, en el término de dos años.

← e) Los antecedentes de gestión de la seguridad

en la actividad en el término de dos años.

← f) El incumplimiento de las advertencias previas,

requerimientos o apercibimientos de las autoridades

← competentes.
← g) La falta de consideración de las ← h) El beneficio obtenido como consecuencia de

comunicaciones del personal trabajador, de sus la comisión de la infracción.

representantes legales o de terceros, relacionadas con la ← i) La existencia de intencionalidad o negligencia

seguridad nuclear o la protección radiológica. en la comisión de la infracción, cuando estas

circunstancias no estén consideradas en la tipificación de

la infracción y la reiteración.

← j) La diligencia en la detección e identificación

de los hechos constitutivos de la infracción y en su

comunicación a las autoridades competentes.

← k) El haber procedido el responsable a la

subsanación inmediata de las causas y efectos derivados

de la infracción por su propia iniciativa.

← l) La colaboración con la autoridad competente

en el esclarecimiento de los hechos.

← m) La reincidencia, por comisión en el término

de dos años, de más de una infracción de la misma

naturaleza cuando así haya sido declarado por resolución

firme.

← n) La cantidad de material nuclear fuera de

control y su recuperación o no, cuando esta última

circunstancia no esté contemplada en la tipificación de la

infracción.

← Artículo 89. Sanciones

← 1. Cuando se trate de centrales nucleares, las

infracciones tipificadas en esta Ley se sancionarán: Las

muy graves, con multa en su grado mínimo desde

9.000.001 hasta 15.000.000 de euros, en su grado medio

desde 15.000.001 hasta 20.000.000 de euros, y en su

grado máximo desde 20.000.001 hasta 30.000.000 de

euros.

← Las graves, con multa en su grado mínimo

desde 300.001 euros hasta 1.500.000 euros, en su grado

medio desde 1.500.001 euros hasta 4.500.000 euros y en

su grado máximo desde 4.500.001 hasta 9.000.000 de

euros.
← Las leves, con multa, en su grado mínimo de ← 2. Cuando se trate de instalaciones nucleares

15.000 euros, en su grado medio desde 15.001 euros que no sean centrales nucleares, las infracciones

hasta 150.000 euros y en su grado máximo desde tipificadas en esta Ley se sancionarán:

150.001 euros hasta 300.000 euros. ← Las muy graves, con multa en su grado mínimo

desde 3.000.001 euros hasta 5.000.000 de euros, en su

grado medio desde 5.000.001 hasta 7.000.000 de euros, y

en su grado máximo desde 7.000.001 hasta 10.000.000

de euros.

← Las graves, con multa en su grado mínimo

desde 100.001 euros hasta 500.000 euros, en su grado

medio desde 500.001 euros hasta 1.500.000 euros, y en

su grado máximo desde 1.500.001 hasta 3.000.000 de

euros.

← Las leves, con multa en su grado mínimo de

12.000 euros, en su grado medio desde 12.001 euros

hasta 50.000 euros, y en su grado máximo desde 50.001

hasta 100.000 euros.

← 3. Cuando se trate de instalaciones radiactivas

de segunda y tercera categoría, Unidades Técnicas de

Protección Radiológica, Servicios de Protección

Radiológica, Centros de Dosimetría, Empresas de Venta y

Asistencia Técnica de equipos de rayos X médicos,

transporte de material radioactivo, o de otras actividades

y entidades reguladas en esta ley y en sus normas de

desarrollo, las infracciones tipificadas en esta Ley se

sancionarán:

← Las muy graves: Desde 150.001 hasta 200.000

euros en grado mínimo, desde 200.001 hasta 400.000

euros en grado medio y desde 400.001 hasta 600.000

euros en grado máximo.

← Las graves: Desde 6.001 hasta 15.000 euros en

grado mínimo, desde 15.001 hasta 30.000 euros en grado

medio y desde 30.001 hasta 150.000 euros en grado

máximo.

← Las leves: 1.200 euros en grado mínimo, desde

1.201 hasta 3.000 euros en grado medio y desde 3.001

hasta 6.000 euros en grado máximo.

← 4. Cuando se trate de instalaciones radiactivas ← 5. Si se trata de transportes de combustibles

de primera categoría o de transportes de fuentes nucleares, irradiados o no, o de residuos radiactivos que

radiactivas correspondientes a la actividad principal de revistan una concentración tal de radionucléidos que deba

dichas instalaciones, las multas se reducirán, para todos tenerse en cuenta la generación de energía térmica

sus grados, a un tercio de las establecidas en el apartado durante su almacenamiento y evacuación, las multas se

2 de este artículo. reducirán, para todos sus grados, a dos tercios de las

establecidas en el apartado 2 de este artículo.

← 6. Las infracciones muy graves podrán dar

lugar, conjuntamente con las multas previstas, a la

revocación, retirada o suspensión temporal de las

autorizaciones, licencias o inscripción en registros.

← La efectividad de estas medidas podrá

asegurarse procediendo a la intervención o al precintado

de las sustancias nucleares, de los materiales radiactivos

o equipos productores de radiaciones ionizantes o a la

implantación de cualquier medida de carácter provisional

que resulte aplicable.

← Igualmente podrán dar lugar a la inhabilitación

temporal o definitiva al acceso a la condición de titular de

cualquier tipo de autorización o licencia regulada por la

presente Ley, en la Ley 15/1980, de 22 de abril, de

creación del Consejo de Seguridad Nuclear y en sus

disposiciones de desarrollo.

← Artículo 90. Otras medidas

← La incoación de un expediente por infracción de

los preceptos de la presente Ley o de los Reglamentos

que la desarrollen, determinará, si procede, previo

acuerdo del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio,

la intervención inmediata del combustible nuclear o de los

materiales radiactivos y la consiguiente prohibición para

adquirir nuevas cantidades de combustibles o materiales

en tanto no hayan desaparecido las causas que motivaron

dicha intervención.

← Artículo 91. Procedimiento y competencias

← 1. El procedimiento para la imposición de las ← 3. En el caso de la presunta comisión de

sanciones se ajustará a los principios de los artículos 127 infracciones que pudieran calificarse como leves, el

a 138 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Consejo de Seguridad Nuclear de modo alternativo a la

Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y propuesta de apertura de expediente sancionador podrá

Procedimiento Administrativo Común, y a lo dispuesto en apercibir al titular de la actividad y requerir las medidas

el Real Decreto 1398/1993, de 4 de agosto, por el que se correctoras que correspondan, cuando las circunstancias

aprueba el procedimiento para el ejercicio de la potestad del caso así lo aconsejen y siempre que no se deriven

sancionadora, a excepción del plazo máximo para la daños y perjuicios directos a las personas o al medio

tramitación y notificación de la resolución del mismo, que ambiente. Si este requerimiento no fuese atendido, el

será de un año. Consejo de Seguridad Nuclear podrá imponer multas

← 2. El Consejo de Seguridad Nuclear propondrá, coercitivas por un importe que será, la primera vez, del

en su caso, la iniciación del correspondiente expediente diez por ciento, y las segundas y sucesivas del veinte por

sancionador respecto de aquellos hechos que pudieran ciento del valor medio de la sanción que correspondiera

ser constitutivos de infracción en materia de seguridad imponer, en su grado medio, con el fin de obtener la

nuclear, protección radiológica o protección física, cesación de conductas activas u omisivas que resulten

poniendo en conocimiento del órgano al que corresponda contrarias a las prescripciones de la presente Ley, de la

incoar el expediente tanto los hechos constitutivos de la Ley 15/1980, de 22 de abril, de creación del Consejo de

infracción apreciada como las circunstancias relevantes Seguridad Nuclear, y sus disposiciones de desarrollo.

que sean necesarias para su adecuada calificación. ← 4. Con independencia de la sanción que pudiera

← Asimismo, iniciado un expediente sancionador corresponder en su caso al titular, el Consejo de

en materia de seguridad nuclear, protección radiológica o Seguridad Nuclear podrá amonestar por escrito a la

protección física, el Consejo de Seguridad Nuclear persona física que, mediante negligencia grave, sea

emitirá, con carácter preceptivo, un informe en el plazo de responsable de la realización de una mala práctica por la

tres meses, para la adecuada calificación de los hechos que se haya originado la comisión material de hechos

objeto del procedimiento. Este informe se emitirá cuando susceptibles de sanción.

dicha iniciación no fuera a propuesta del Consejo de ← 5. En el ámbito de la Administración del Estado,

Seguridad Nuclear, o en el supuesto en que, habiéndolo la competencia para la iniciación e instrucción de los

sido, consten en dicho procedimiento otros datos además expedientes sancionadores previstos en este capítulo

de los comunicados por dicho ente. Dicho informe del corresponderá a los órganos y unidades que integran la

Consejo de Seguridad Nuclear producirá la suspensión Dirección General de Política Energética y Minas.

del plazo de resolución del procedimiento sancionador,

hasta su emisión, y en todo caso, hasta un máximo

período de tres meses desde que fue requerido.

← 6. En el ámbito de la Administración del Estado, ← 7. En el ámbito de las Comunidades Autónomas

las sanciones por infracciones muy graves cometidas por se estará a lo previsto en su propia normativa.

titulares de instalaciones nucleares o radiactivas de ← 8. El Gobierno, mediante Real Decreto, podrá

primera categoría serán impuestas por el Consejo de actualizar la cuantía de las multas establecidas en esta

Ministros, las graves por el Ministro de Industria, Turismo Ley, de acuerdo con las variaciones que experimente el

y Comercio, y las leves por el Director General de Política índice de precios al consumo.

Energética y Minas. Cuando se trate de sanciones por ← 9. En materia de transporte de materiales

infracciones muy graves cometidas por los titulares de radiactivos será de aplicación el presente cuadro

instalaciones radiactivas de segunda y tercera categoría y sancionador en aquellos aspectos específicamente

restantes actividades reguladas por esta Ley o sus regulados por esta Ley o sus normas de desarrollo, sin

normas de desarrollo, serán impuestas por el Ministro de perjuicio de las infracciones y sanciones establecidas en

Industria, Turismo y Comercio, y por el Director General la legislación básica sobre ordenación del transporte.

de Política Energética y Minas en los supuestos de ← Artículo 92. Medidas cautelares

infracciones graves y leves. ← El órgano competente para imponer la sanción

podrá acordar, a propuesta del Consejo de Seguridad

Nuclear, entre otras, las siguientes medidas provisionales:

← a) Medidas de corrección, seguridad o control

que impidan la continuidad en la infracción o en la

producción del riesgo o daño.

← b) Precintado de aparatos o equipos.

← c) Incautación de materiales o equipos.

← d) Suspensión temporal, parcial o total del

funcionamiento de las instalaciones o de la ejecución de

las actividades.

← Las medidas señaladas en el apartado anterior

podrán ser acordadas antes de la iniciación del

procedimiento administrativo sancionador o durante el

mismo, en las condiciones establecidas en los artículos 72

y 136 de la Ley 30/1992, sobre Régimen Jurídico de las

Administraciones Públicas y Procedimiento Administrativo

Común.

← Artículo 93. Prescripción

← 1. Las infracciones y sanciones previstas en

este capítulo prescribirán:

← a) Las infracciones muy graves, a los cinco

años, las graves a los tres años y las leves al año.

← b) Las sanciones impuestas por faltas muy ← El Presidente del Gobierno,

graves a los cinco años, las impuestas por faltas graves a ← JOSÉ LUIS RODRÍGUEZ ZAPATERO

los tres años y las impuestas por faltas leves al año.

← 2. El plazo de prescripción de las infracciones

comenzará a contarse desde el día en que la infracción se

hubiera cometido. En las infracciones derivadas de una

actividad continuada, la fecha inicial del cómputo será la

de finalización de la actividad, la del último acto en el que

la infracción se consume o en el momento en que se

detecte por la Administración competente la existencia de

la infracción. Interrumpirá la prescripción la iniciación del

procedimiento sancionador, con el conocimiento del

interesado, reanudándose el plazo de prescripción si el

expediente sancionador estuviera paralizado durante más

de un mes por causa no imputable al presunto

responsable.

← 3. El tiempo de prescripción de las sanciones

comenzará a contarse desde la fecha en que la resolución

sancionadora sea firme, interrumpiéndose la prescripción

por la iniciación, con el conocimiento del interesado, del

procedimiento correspondiente.

← Disposición derogatoria única

← Quedan derogadas cuantas disposiciones de

igual o inferior rango se opongan a lo establecido en la

← presente Ley.

← Disposición final primera

← El Gobierno, en un plazo máximo de nueve

meses a contar desde la fecha de entrada en vigor de

esta Ley, aprobará la modificación del Estatuto del

Consejo de Seguridad Nuclear.

← Disposición final segunda Esta ley entrará en

vigor el día siguiente al de su publicación en el Boletín

Oficial del Estado.

← Por tanto,

← Mando a todos los españoles, particulares y

autoridades, que guarden y hagan guardar esta ley.

← Madrid, 7 de noviembre de 2007

← JUAN CARLOS R.
←
← ← En consecuencia, han emanado del Consejo

← sucesivas disposiciones de obligado cumplimiento para

← los Estados miembros, entre las que se pueden citar la

← 5.4.- REAL DECRETO 783/2001, de 6 de julio, Directiva 80/836/EURATOM y la Directiva

por el que se aprueba el Reglamento sobre protección 84/467/EURATOM, que establecen las normas básicas de

sanitaria contra radiaciones ionizantes. protección sanitaria de la población y los trabajadores

← contra los riesgos derivados de las radiaciones ionizantes,

← El artículo 2.b) del Tratado Constitutivo de la completadas por otras medidas de acompañamiento

Comunidad Europea de la Energía Atómica (EURATOM) contenidas en la Directiva 84/466/EURATOM, sobre

dispone que la Comunidad deberá establecer normas uni- medidas fundamentales de protección radiológica de las

formes de protección sanitaria de los trabajadores y de la personas sometidas a exámenes y tratamientos médicos,

población contra los riesgos que resulten de las radia- o en la Directiva 90/641/EURATOM. relativa a la

ciones ionizantes, dirigidas a señalar las dosis máximas protección operacional de los trabajadores exteriores con

admisibles que sean compatibles con una seguridad ade- riesgo de exposición a radiaciones ionizantes por

cuada, los niveles de contaminación máximos admisibles intervención en zona controlada.

y los principios fundamentales de la vigilancia sanitaria de ← En este sentido, el actual Real Decreto 53/1992,

los trabajadores. de 24 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de

protección sanitaria contra radiaciones Ionizantes, operó

← en España la transposición de las citadas

Directivas 80/836 y 84/467. de EURATOM. al tiempo que

permitía aclarar, desarrollar y

← completar lo dispuesto en el capítulo VI de la

Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear,

constituyendo la norma básica en materia sanitaria en el

sentido del artículo 149.1.16.a de la Constitución

Española, en aplicación de la competencia exclusiva del

Estado para dictar legislación laboral

← según el artículo 149.1.7.a de nuestra Carta

Magna.
← Posteriormente, debido al considerable ← El compromiso de cumplir lo dispuesto en el

desarrollo en los conocimientos científicos en relación con artículo 55 de la citada Directiva 96/29/EURATOM, que

la protección radiológica, y basándose en los nuevos impone a todos los Estados miembros de EURATOM la

criterios recomendados en la publicación número 60 de la obligación de adoptar las medidas legislativas, reglamen-

Comisión Internacional de Protección Radiológica, se tarias o administrativas necesarias para operar su trans-

aprueba, el 13 de mayo de 1996, la Directiva posición antes del 13 de mayo de 2000. y, por otra parte,

96/29/EURATOM, del Consejo, por la que se establecen la necesidad de revisar el Reglamento de Protección

las normas básicas relativas a la protección sanitaria de Sanitaria de 1992, que había quedado incompleto,

los trabajadores y de la población contra los riesgos que desfasado o sin aplicación práctica por el transcurso del

resultan de las radiaciones ionizantes, que opera una tiempo, han hecho necesario proceder a aprobar un

amplia revisión de las Directivas 80/836/EURATOM y nuevo texto reglamentario que, junto a otras disposiciones

84/467/ EURATOM precedentes, adoptando criterios de que puedan incidir en este ámbito, contemple las normas

estimación de dosis considerados razonables para básicas de protección radiológica aplicables, de una forma

proteger a las personas, tanto en una actividad laboral sistemática y bajo los principios de justificación,

como en otras situaciones de exposición a radiación, optimización y limitación de dosis a los que alude también

incluyendo las que supongan exposición a fuentes la propia Directiva 96/29/EURATOM, y que derogando el

artificiales de radiación o a fuentes naturales de radiación anterior Real Decreto 53/1992, de 24 de enero, sobre

que supongan incrementos significativos de dosis, y protección sanitaria contra radiaciones ionizantes,

contemplando específicamente las intervenciones debidas constituya, una vez más, texto básico en materia sanitaria

a una emergencia radiológica. Asimismo, la Directiva y reglamentación estatal propia del ordenamiento laboral,

84/466/ EURATOM ha sido revisada por la Directiva al amparo de los artículos 149.1.16.a y 149.1.7.a

97/43/ EURATOM, relativa a la protección de la salud respectivamente, de la Constitución Española.

frente a los riesgos derivados de las radiaciones ← Mediante este nuevo Real Decreto se realiza

ionizantes en exposiciones médicas. una transposición de la Directiva 96/29/EURATOM,

aunque no íntegra, ya que parte de la misma ha sido

objeto de transposición en el Real Decreto 1836/1999, de

3 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento

sobre instalaciones nucleares y radiactivas.

← Por último, cabe indicar que el proyecto de la

presente disposición ha sido comunicado a la Comisión

de la

← Unión Europea, de acuerdo con lo establecido

en el articulo 33 del Tratado constitutivo de la Comunidad

← Europea de la Energía Atómica (EURATOM).

←
← En su virtud, a propuesta de los Ministros de ← Asuntos Sociales, y de Defensa, conforme a la

Economía, del Interior, de Sanidad y Consumo, de Reglamentación propuesta por el Consejo de Seguridad

Trabajo y Nuclear, oída la Comisión Nacional de Seguridad y Salud

en el Trabajo, de acuerdo con el

← Consejo de Estado y previa deliberación del

Consejo de Ministros en su reunión del día 6 de julio de

2001.

← DISPONGO.

← Artículo único. Reglamento sobre protección

sanitaria contra radiaciones ionizantes.

← Se aprueba el adjunto Reglamento sobre

protección sanitaria contra radiaciones ionizantes.

← Disposición derogatoria única. Derogación

normativa.

← Queda derogado el Real Decreto 53/1992, de

24 de enero, por el que se aprueba el Reglamento sobre

← protección sanitaria contra radiaciones

ionizantes.

← Disposición final primera. Habilitación

competencial.

← El presente Reglamento se dicta al amparo de

lo dispuesto en el artículo 149.1.7.ª y 16.8ª de la

← Constitución

← Disposición final segunda. Desarrollo de los

preceptos.

← Los Ministros de Economía, del Interior, de

Sanidad y Consumo, de Trabajo y Asuntos Sociales, y de

← Defensa, en el ámbito de sus competencias, ← El presente Real Decreto entrará en vigor el día

podrán dictar las disposiciones oportunas para el siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del

desarrollo y aplicación del presente Reglamento. Estado».

← El Consejo de Seguridad Nuclear podrá dictar ←

instrucciones, circulares y guías o normas técnicas para ← Dado en Madrid a 6 de julio de 2001.

facilitar la aplicación de este Reglamento. ←

← ← JUAN CARLOS R.

← ← El Ministro de la Presidencia. JUAN JOSE

← Disposición final tercera. Entrada en vigor. LUCAS GIMÉNEZ

← ←

←
←
5.4.1. REGLAMENTO SOBRE PROTECCIÓN ← La explotación de minerales radiactivos, la pro-

SANITARIA CONTRA LAS RADIACIONES ducción, tratamiento, manipulación, utilización, posesión,

IONIZANTES almacenamiento, transporte, importación, exportación,

← movimiento intracomunitario y eliminación de sustancias

← radiactivas.

← TÍTULO 1 ← La operación de todo equipo eléctrico que emita

← radiaciones ionizantes y que contenga componentes

← Disposiciones generales ← que funcionen a una diferencia de potencial

← superior a 5 kv.

← CAPÍTULO 1 ← La comercialización de fuentes radiactivas y la

← asistencia técnica de equipos que incorporen fuentes

← Objeto y ámbito de aplicación ← radiactivas o sean productores de radiaciones

← ionizantes.

← Artículo 1. Objeto. ← Cualquier otra práctica que la Autoridad compe-

← tente, por razón de la materia, previo informe del

← Este Reglamento tiene por objeto establecer las ← Consejo de Seguridad Nuclear, considere

normas relativas a la protección de los trabajadores y oportuno definir.

← de los miembros del público contra los riesgos ← Asimismo, será de aplicación a las actividades

que resultan de las radiaciones ionizantes, de acuerdo que desarrollan las empresas externas a las que se

con la Ley 25/1 964. de 29 de abril, sobre Energía refiere el Real Decreto 413/1997, de 21 de marzo, sobre

Nuclear. protección operacional de los trabajadores externos con

← 2. A los efectos de este Reglamento, se riesgo de exposición a las radiaciones ionizantes por inter-

utilizarán las definiciones contenidas en el anexo 1. vención en zona controlada.

← ←

← ← 2. El presente Reglamento se aplicará en los

← Articulo 2. Ámbito de aplicación. términos del Título VI a toda intervención en caso de

← emergencia radiológica o en caso de exposición

← 1. El presente Reglamento se aplicará a todas perdurable.

las prácticas que impliquen un riesgo derivado de las ← 3. El presente Reglamento se aplicará en los

radiaciones ionizantes que procedan de una fuente términos del Título VII a toda actividad laboral no contem-

artificial, o bien, de una fuente natural de radiación cuando plada en el apartado 1, pero que suponga la presencia de

los radionucléidos naturales son o han sido procesados fuentes naturales de radiación y dé lugar a un aumento

por sus propiedades radiactivas, fisionables o fértiles, a significativo de la exposición de los trabajadores o de

saber: miembros del público que no pueda considerarse

← despreciable desde el punto de vista de la protección

radiológica.
← El presente Reglamento no se aplicará a la ← Toda nueva clase o tipo de práctica incluida en

exposición al radón en las viviendas o a los niveles el ámbito de aplicación del presente Reglamento

naturales de radiación, es decir, a los radionucléidos ← deberá ser justificada por el promotor de la

contenidos en el cuerpo humano, a los rayos cósmicos a misma ante la autoridad competente, la cual, previo

nivel del suelo o a la exposición por encima del nivel del informe del Consejo de Seguridad Nuclear, decidirá si

suelo debida a los radionucléidos presentes en la corteza procede su adopción considerando las ventajas que

terrestre no alterada. represente en relación con el detrimento de la salud que

← pudiera ocasionar.

← ← El Consejo de Seguridad Nuclear podrá

← proponer la revisión de las clases o tipos de prácticas

← CAPÍTULO II existentes desde el punto de vista de su justificación,

← siempre que surjan nuevas e importantes evidencias

← Autoridades y organismos administrativos sobre su eficiencia o consecuencias.

← ← 2. Las dosis individuales, el número de

← Artículo 3. Autoridades y organismos personas expuestas y la probabilidad de que se

administrativos. produzcan exposiciones potenciales, deberán mantenerse

← en el valor más bajo que sea razonablemente posible,

← Corresponde a la autoridad competente, en teniendo en cuenta factores económicos y sociales.

cada caso, por razón de la materia, y al Consejo de ← La suma de las dosis recibidas procedentes de

Seguridad Nuclear, en el ámbito de sus funciones, todas las prácticas pertinentes no sobrepasará los límites

asegurar el cumplimiento de lo dispuesto en este de dosis establecidos en el presente título para los tra-

Reglamento. bajadores expuestos, las personas en formación, los estu-

← diantes y los miembros del público, sin perjuicio de lo

← dispuesto en el artículo 12 de este Reglamento.

← ← Los principios definidos en los apartados 1 y 2

← TÍTULO se aplicarán a todas las exposiciones a las radiaciones

← ionizantes que resulten de las prácticas a que se refiere el

← Justificación, optimación y limitación de apartado 1 del articulo 2, incluidas las exposiciones

dosis médicas. El principio definido en el apartado 3 no se

← para prácticas aplicará a ninguna de las exposiciones siguientes:

← ←

← CAPÍTULO l ← a) La exposición de personas en el marco de

← su propio diagnóstico o tratamiento médico.

← Principios generales ← b) La exposición deliberada y voluntaria de

← personas, cuando ello no constituya parte de su

← Artículo 4. Principios generales. ocupación, para ayudar o aliviar a pacientes en

← diagnóstico o tratamiento médico.

← c) La exposición de voluntarios que participen ← Deberán incluirse restricciones de dosis en los

en programas de investigación médica y biomédica. procedimientos que deban aplicarse a las personas

← expuestas conforme se definen en los párrafos b) y c) del

← apartado 4 del artículo 4, basándose en las orientaciones

← Artículo 5. Prohibiciones y requisitos que establezca el Ministerio de Sanidad y Consumo.

especiales. ←

← ←

← Queda prohibida la adición de sustancias ← Artículo 7. Responsabilidad.

radiactivas en la producción de alimentos, juguetes. ←

adornos personales y cosméticos, y la importación. ← El titular de la práctica será responsable de que

exportación o movimiento intracomunitario de dichos los principios que aquí se establecen sean aplicados en el

bienes cuando lleven incorporadas sustancias radiactivas. ámbito de su actividad y competencia.

← La administración deliberada de sustancias ←

radiactivas a personas y, en la medida en que afecte a la ←

← protección de seres humanos frente a la ← CAPÍTULO II

radiación, a animales, con fines de diagnóstico, ←

tratamiento o investigación de carácter médico o ← Limitación de dosis

veterinario, sólo podrá hacerse en instalaciones ←

radiactivas autorizadas con tal fin. ← Artículo 8. Aplicación.

← En cuanto a los medicamentos que contengan ←

sustancias radiactivas, se estará a lo dispuesto en la ← Los límites de dosis se aplican a la suma de las

← Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del dosis procedentes de las exposiciones externas en el

Medicamento período especificado y las dosis comprometidas a

← cincuenta años (hasta setenta años en el caso de niños) a

← causa de las incorporaciones producidas en el mismo

← Articulo 6. Restricciones de dosis. período. En su cómputo no se incluirá la dosis debida al

← fondo radiactivo natural ni la exposición sufrida como

← En el contexto de la optimización de la consecuencia de exámenes y tratamientos médicos.

protección radiológica, cuando sea adecuado, el titular de ←

la práctica utilizará restricciones de dosis que, en su caso, ←

podrán basarse en las orientaciones que establezca el ← Artículo 9. Límites de dosis para los

Consejo de Seguridad Nuclear. Dichas restricciones de trabajadores expuestos.

dosis serán evaluadas y, si procede, aprobadas por el ←

Consejo de Seguridad Nuclear. ← El límite de dosis efectiva para trabajadores

expuestos será de 100 mSv durante todo período de cinco

años oficiales consecutivos, sujeto a una dosis efectiva

máxima de 50 mSv en cualquier año oficial.

← 2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado ← Los limites de dosis para las personas en for-

1: mación y los estudiantes mayores de dieciocho años que,

← a) El límite de dosis equivalente para el durante sus estudios, tengan que utilizar fuentes, serán

cristalino será de 150 mSv por año oficial. los mismos que los de los trabajadores expuestos que se

← El límite de dosis equivalente para la piel será establecen en el artículo 9.

de 500 mSv por año oficial. Dicho límite se aplicará a la ← El límite de dosis efectiva para personas en for-

dosis promediada sobre cualquier superficie de 1 cm , con 2

mación y estudiantes con edades comprendidas entre

independencia de la zona expuesta. dieciséis y dieciocho años que, durante sus estudios,

← El límite de dosis equivalente para las manos, tengan que utilizar fuentes, será de 6 mSv por año oficial.

antebrazos, pies y tobillos será de 500 mSv por año ← Sin perjuicio de este límite de dosis:

oficial. ← a) El límite de dosis equivalente para el

← Artículo 10. Protección especial durante el cristalino será de 50 mSv por año oficial.

embarazo y la lactancia. ← El límite de dosis equivalente para la piel será

← de 1 50 mSv por año oficial. Dicho límite se aplicará a la

← Tan pronto como una mujer embarazada comu- dosis promediada sobre cualquier superficie de 1 cm2, con

nique su estado al titular de la práctica, la protección del independencia de la zona expuesta.

feto deberá ser comparable a la de los miembros del ← El límite de dosis equivalente para las manos,

público. Por ello, las condiciones de trabajo de la mujer antebrazos, pies y tobillos será de 1 50 mSv por año

embarazada serán tales que la dosis equivalente al feto oficial.

sea tan baja como sea razonablemente posible, de forma ← 3. Los límites de dosis para las personas en

que sea improbable que dicha dosis exceda de 1 mSv, al formación y los estudiantes que no estén sometidos a las

menos desde la comunicación de su estado hasta el final disposiciones previstas en los apartados 1 y 2 serán los

del embarazo. mismos que los establecidos en el artículo 1 3 para los

← 2. Desde el momento en que una mujer, que se miembros del público.

encuentre en período de lactancia, informe de su estado ←

al titular de la práctica, no se le asignarán trabajos que ←

supongan un riesgo significativo de contaminación ← Artículo 12. Exposición especialmente

radiactiva. En tales supuestos deberá asegurarse una autorizada.

vigilancia adecuada de la posible contaminación radiactiva ←

de su organismo ← En situaciones excepcionales, excluidas las

← emergencias radiológicas, el Consejo de Seguridad

← Nuclear podrá autorizar, para cada caso concreto,

← Articulo 11. Límite de dosis para personas en exposiciones ocupacionales individuales superiores a los

formación y estudiantes. límites de dosis establecidos en el artículo 9. La situación

← que implique este riesgo tendrá la consideración de

exposición especialmente autorizada.

← 2. La autorización a la que se refiere el ← 3. La superación de los límites de dosis como

apartado anterior sólo se concederá cuando las resultado de exposiciones especialmente autorizadas no

exposiciones estén limitadas en el tiempo, se constituirá motivo para excluir al trabajador de sus ocupa-

circunscriban a determinadas zonas de trabajo y estén ciones habituales o cambiarlo de puesto sin su consen-

comprendidas dentro de los niveles máximos de dosis por timiento. Las condiciones de exposición posteriores

exposición que defina para ese caso concreto el Consejo deberán someterse al criterio del Servicio de Prevención

de Seguridad Nuclear. Se tendrán en cuenta las que desarrolle la función de vigilancia y control de la salud

siguientes condiciones: de los trabajadores.

← ←

← Sólo serán admitidos en exposiciones especial- ←

mente autorizadas los trabajadores expuestos ← Artículo 13. Límites de dosis para los miembros

pertenecientes a la categoría A, definida en el artículo 20. del público.

← b) No se autorizará la participación en ←

exposiciones especialmente autorizadas a: ← El límite de dosis efectiva para los miembros del

← público será de 1 mSv por año oficial. No obstante, en

← 1º Las mujeres embarazadas y aquellas que en circunstancias especiales, el Consejo de Seguridad

período de lactancia puedan sufrir una contaminación Nuclear podrá autorizar un valor de dosis efectiva más

corporal. elevado en un único año oficial, siempre que el promedio

← 2º Las personas en formación o estudiantes. durante cinco años oficiales consecutivos no sobrepase 1

← mSv por año oficial.

← El titular de la práctica deberá justificar con ←

antelación dichas exposiciones e informar razonadamente ← 2 Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1:

a los trabajadores involucrados, a sus representantes, al ←

Servicio de Prevención que desarrolle la función de ← a) El límite de dosis equivalente para el

vigilancia y control de la salud de los trabajadores, al cristalino será de 1 5 mSv por año oficial.

Servicio de Protección Radiológica o la Unidad Técnica de ← b) El límite de dosis equivalente para la piel

Protección Radiológica o, en su defecto, al Supervisor o será de 50 mSv por año oficial. Dicho límite se aplicará a

persona a la que se le encomiende las funciones de la dosis promediada sobre cualquier superficie cutánea de

protección radiológica. 1 cm con independencia de la superficie expuesta.

← Antes de participar en una exposición especial- ←

mente autorizada, los trabajadores deberán recibir la ←

información adecuada sobre los riesgos que implique la ← TÍTULO III

operación y las precauciones que deberán adoptarse ←

durante la misma. La participación de dichos trabajadores ← Dosis efectivas y equivalentes

tendrá el carácter de voluntaria. ←

← CAPÍTULO ÚNICO

← Estimación de dosis efectivas y equivalentes

← ← Evaluación previa de las condiciones laborales

← Artículo 14. Criterios de estimación de dosis. para determinar la naturaleza y magnitud del riesgo

← radiológico y asegurar la aplicación del principio de optimi-

← Para la estimación de las dosis efectivas y zación.

equivalentes se utilizarán los valores y relaciones a que ← Clasificación de los lugares de trabajo en

se diferentes zonas, teniendo en cuenta: la evaluación de las

← refiere el presente título, a saber: dosis anuales previstas, el riesgo de dispersión de la

← contaminación y la probabilidad y magnitud de expo-

← Para la radiación externa, deberán utilizarse los siciones potenciales.

valores y relaciones del anexo II para estimar las dosis ← c) Clasificación de los trabajadores expuestos

← efectivas y equivalentes pertinentes. en diferentes categorías según sus condiciones de

← Para la exposición interna procedente de un trabajo.

radionucléido o de una mezcla de radionucléidos se ← Aplicación de las normas y medidas de

deberán utilizar los valores y relaciones de los anexos II y vigilancia y control relativas a las diferentes zonas y a las

III con objeto de estimar las dosis efectivas. distintas categorías de trabajadores expuestos, incluida,

← en su caso, la vigilancia individual.

← El Consejo de Seguridad Nuclear podrá ← e) Vigilancia sanitaria.

autorizar el uso de métodos equivalentes. ←

← ←

← ←

← TÍTULO IV ←

← ←

← Principios fundamentales de protección ←

operacional de los trabajadores expuestos, personas ← CÁPÍTULO II

en formación y estudiantes para la ejecución de las ←

prácticas ← Prevención de la exposición

← ←

← CAPÍTULO I ← SECCIÓN 1ª CLASIFICACIÓN Y

← DELIMITACIÓN DE ZONAS

← Protección operacional de los trabajadores ←

expuestos ←

← ← Artículo 16. Establecimiento de zonas.

← ←

← Artículo 15. Principios de protección de los ← A efectos de protección radiológica, el titular de

trabajadores. la práctica identificará y delimitará todos los lugares de

← La protección operacional de los trabajadores ← trabajo en los que exista la posibilidad de recibir

expuestos se basará en los siguientes principios: dosis efectivas superiores a 1 mSv por año oficial o una

←
← dosis equivalente superior a 1/10 de los límites ← Zona vigilada: Es aquella zona en la que, no

para el cristalino, la piel y las extremidades establecidos siendo zona controlada, exista la posibilidad de recibir

en dosis efectivas superiores a 1 mSv por año oficial o una

← el apartado 2 del artículo 9, y establecerá las dosis equivalente superior a 1/10 de los límites de dosis

medidas de protección radiológica aplicables. Dichas equivalentes para el cristalino, la piel y las extremidades,

medidas deberán adaptarse a la naturaleza de las según se establece en el apartado 2 del articulo 9.

instalaciones y de las fuentes, así como a la magnitud y ←

naturaleza de los riesgos. El alcance de los medios de ←

prevención y de vigilancia, así como su naturaleza y ← 2. Además, las zonas controladas se podrán

calidad, deberán estar en función de los riesgos subdividir en las siguientes:

vinculados a los trabajos que impliquen una exposición a ←

las radiaciones ionizantes. ← Zonas de permanencia limitada: Son aquéllas

← en las que existe el riesgo de recibir una dosis superior a

← Artículo 1 7. Clasificación de zonas. los límites de dosis fijados en el artículo 9.

← ← Zonas de permanencia reglamentada: Son

← El titular de la práctica clasificará los lugares de aquéllas en las que existe el riesgo de recibir en cortos

trabajo, en función del riesgo de exposición y teniendo en ← períodos de tiempo una dosis superior a los

cuenta la probabilidad y magnitud de las exposiciones límites de dosis fijados en el articulo 9 y que requieren

potenciales, en las siguientes zonas: prescripciones especiales desde el punto de vista de la

← optimización.

← a) Zona controlada: Es aquella zona en la que: ← Zonas de acceso prohibido: Son aquéllas en las

← que existe el riesgo de recibir, en una exposición

← 1º Exista la posibilidad de recibir dosis efectivas ← única, dosis superiores a los límites de dosis

superiores a 6 mSv por año oficial o una dosis equivalente fijados en el articulo 9.

superior a 3/10 de los limites de dosis equivalentes para el ←

cristalino, la piel y las extremidades, según se establece ← 3. La clasificación de los lugares de trabajo en

en el apartado 2 del artículo 9. o2º Sea necesario seguir las zonas establecidas deberá estar siempre actualizada

procedimientos de trabajo con objeto de restringir la de acuerdo con las condiciones reales existentes, por lo

exposición a la radiación ionizante, evitar la dispersión de que el titular de la práctica someterá a revisión la cla-

contaminación radiactiva o prevenir o limitar la sificación de zonas basándose en las variaciones de las

probabilidad y magnitud de accidentes radiológicos o sus condiciones de trabajo.

consecuencias. ←

← ←

← Artículo 18. Requisitos de las zonas

←
← 1 Teniendo en cuenta la naturaleza y la ← anteriores y de que esto se realice con la

importancia de los riesgos radiológicos, en las zonas supervisión del Servicio de Protección Radiológica o la

controladas y vigiladas se deberá realizar una vigilancia Unidad Técnica de Protección Radiológica o, en su

radiológica del ambiente de trabajo, con arreglo a lo defecto, del Supervisor o persona a la que se le

dispuesto en el artículo 26. Además, estas zonas: encomienden las funciones de protección radiológica.

← ←

← Estarán delimitadas adecuadamente y señaliza- ←

das de forma que quede de manifiesto el riesgo de ← SECCIÓN 2ª CLASIFICACIÓN DE

exposición existente en las mismas. Esta señalización se TRABAJADORES EXPUESTOS

efectuará de acuerdo con lo especificado en el anexo IV. ←

← El acceso estará limitado a las personas auto- ←

rizadas al efecto y que hayan recibido las instrucciones ← Artículo 19. Límite de edad para trabajadores

← adecuadas al riesgo existente en el interior de expuestos

dichas zonas. En las zonas controladas, estas ←

instrucciones serán acordes con los procedimientos de ← Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2

trabajo establecidos por escrito por el titular de la práctica. del artículo 11, no podrán asignarse a los menores de

← ← dieciocho años tareas que pudieran convertirlos

← 2. En las zonas controladas en las que exista: en trabajadores expuestos.

← ← Articulo 20. Clasificación de trabajadores

← a) Riesgo de exposición externa será expuestos

obligatorio el uso de dosímetros individuales. ←

← Riesgo de contaminación será obligatoria la uti- ← Por razones de vigilancia y control radiológico,

lización de equipos personales de protección adecuados el titular de la práctica o, en su caso, la empresa externa

al riesgo existente. A la salida de estas zonas existirán será responsable de clasificar a los trabajadores

detectores adecuados para comprobar la posible con- expuestos en dos categorías:

taminación de personas y equipos y, en su caso, poder ←

adoptar las medidas oportunas. ← Categoría A: Pertenecen a esta categoría

← aquellas personas que. por las condiciones en las que se

← En las zonas vigiladas debe efectuarse, al realiza su trabajo, puedan recibir una dosis efectiva

menos, mediante dosimetría de área, una estimación de superior a 6 mSv por año oficial o una dosis equivalente

las dosis que pueden recibirse. superior a 3/1O de los límites de dosis equivalente para el

← cristalino, la piel y las extremidades, según se establece

← en el apartado 2 del artículo 9.

← El titular de la práctica es el responsable de que

se cumpla lo establecido en los apartados 1, 2 y 3

← Categoría B: Pertenecen a esta categoría ←

aquellas personas que, por las condiciones en las que se ←

realiza su trabajo, es muy improbable que reciban dosis ←

superiores a 6 mSv por año oficial o a 3/10 de los límites ←

de dosis equivalente para el cristalino, la piel y las extre- ← SECCIÓN 4ª EVALUACIÓN Y APLICACIÓN

midades, según se establece en el apartado 2 del artículo DE MEDIDAS

9. ← DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA

← SECCIÓN 3ª INFORMACIÓN Y FORMACIÓN ← Artículo 22. Aplicación de las medidas de

← protección radiológica de los trabajadores expuestos

← ←

← Artículo 21. Información y formación. ← El titular de la práctica será responsable de que

← el examen y control de los dispositivos y técnicas de pro-

← 1 El titular de la práctica o, en su caso, la tección y de los instrumentos de medición se efectúen de

empresa externa deberá informar, antes de iniciar su acuerdo con los procedimientos establecidos, y con la

actividad, a sus trabajadores expuestos, personas en supervisión del Servicio de Protección Radiológica o la

formación y estudiantes que, durante sus estudios, tengan Unidad Técnica de Protección Radiológica o, en su

que utilizar fuentes, sobre: defecto, del Supervisor o persona a la que se le enco-

← mienden las funciones de protección radiológica, y com-

← Los riesgos radiológicos asociados y la prenderá, en particular:

importancia que reviste el cumplimiento de los requisitos ←

técnicos, médicos y administrativos. ← El examen crítico previo de los proyectos de la

← Las normas y procedimientos de protección instalación desde el punto de vista de la protección

radiológica y precauciones que deben adoptar, por lo que ← radiológica.

respecta a la práctica en general y a cada tipo de destino ← La autorización de puesta en servicio de fuentes

o puesto de trabajo que se les pueda asignar. nuevas o modificadas desde el punto de vista de la

← En el caso de mujeres, la necesidad de efectuar ← protección radiológica.

rápidamente la declaración de embarazo y notificación de ← c) La comprobación periódica de la eficacia de

lactancia, habida cuenta de los riesgos de exposición para los dispositivos y técnicas de protección.

el feto, así como el riesgo de contaminación del lactante ← d) La calibración, verificación y comprobación

en caso de contaminación radiactiva corporal. periódica del buen estado y funcionamiento de los instru-

← mentos de medición.

← El titular de la práctica o, en su caso, la ←

empresa externa deberá proporcionar a los trabajadores ←

expuestos, personas en formación y estudiantes, antes de ← Artículo 23. Servicios y Unidades Técnicas de

iniciar su actividad y periódicamente, formación en Protección Radiológica.

materia de protección radiológica a un nivel adecuado a ←

su responsabilidad y al riesgo de exposición a las

radiaciones Ionizantes en su puesto de trabajo.

← El Consejo de Seguridad Nuclear, considerando ←

el riesgo radiológico, podrá exigir a los titulares de las ← Artículo 24. Autorización y organización de los

prácticas recogidas en el artículo 2 que se doten de un Servicios y Unidades Técnicas de Protección Radiológica.

Servicio de Protección Radiológica (SPR) o que contraten ←

con una Unidad Técnica de Protección Radiológica ← Los Servicios y Unidades Técnicas de

(UTPR), para que les proporcionen asesoramiento Protección Radiológica deberán ser expresamente

específico en protección radiológica y encomendarles las autorizados

funciones en esta materia que en ellos recaen según este ← por el Consejo de Seguridad Nuclear y estarán

Reglamento. constituidos por el Jefe de Servicio o Unidad Técnica de

Protección Radiológica y por técnicos expertos en

protección radiológica.

← Los Servicios de Protección Radiológica se

organizarán y actuarán independientemente del resto de

← unidades funcionales y el Jefe de este Servicio

mantendrá una dependencia funcional directa con el titular

o, en su caso, persona en quien recaiga la máxima

responsabilidad dentro de la instalación o centro. Todo

ello sin perjuicio de la coordinación necesaria con los

Servicios de Prevención establecidos en la legislación

laboral.

← Los Servicios y Unidades Técnicas de

Protección Radiológica podrán actuar en más de una

instalación cuando estén autorizados al efecto por el

Consejo de Seguridad Nuclear.

← Artículo 25. Acreditación y obligaciones del Jefe

de Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica.

← El Jefe de Servicio o Unidad Técnica de Protec-

ción Radiológica deberá estar en posesión de un diploma,

expedido por el Consejo de Seguridad Nuclear, que le

habilite al efecto.
← El Jefe de Servicio o Unidad Técnica de Protec- ←

ción Radiológica deberá velar por el cumplimiento de este ←

Reglamento. En el supuesto de que éste no se cumpliera, ← CAPÍTULO III

estará obligado a comunicarlo por escrito al titular de la ←

práctica, manteniendo el correspondiente registro a ← Evaluación de la exposición

disposición de la Inspección. Del mismo modo requerirá ←

por escrito al titular de la práctica la paralización de los ← SECCIÓN 1ª VIGILANCIA DEL AMBIENTE DE

trabajos o el desalojo de un área, cuando a su juicio TRABAJO

estime que no se cumplen los debidos requisitos de pro- ←

tección radiológica. ←

← Artículo 26. Vigilancia del ambiente de trabajo.

← La vigilancia radiológica del ambiente de trabajo

a que hace referencia el apartado 1 del artículo 18

← comprenderá:

← La medición de las tasas de dosis externas,

especificando la naturaleza y calidad de las radiaciones

de que se trate.

← La medición de las concentraciones de

actividad en el aire y la contaminación superficial,

especificando la naturaleza de las sustancias radiactivas

contaminantes y sus estados físico y químico.

← Los documentos correspondientes al registro.

evaluación y resultado de dicha vigilancia deberán ser

← archivados por el titular de la práctica, quien los

tendrá a disposición de la autoridad competente. Cuando

sea adecuado, los resultados de estas medidas se usarán

para estimar las dosis individuales, de acuerdo con lo que

se establece en el artículo 30.

← SECCIÓN 2ª VIGILANCIA INDIVIDUAL

← Artículo 27. Vigilancia individual

←
← Las dosis recibidas por los trabajadores expues- ← La dosimetría individual, tanto externa como

tos deberán determinarse de acuerdo con lo establecido interna, será efectuada por los Servicios de Dosimetría

en los artículos 28 y 29 cuando las condiciones de trabajo Personal expresamente autorizados por el Consejo de

sean normales, con una periodicidad no superior a un Seguridad Nuclear.

mes, para la dosimetría externa, y con la periodicidad que, ← 3 El titular de la práctica o, en su caso, la

en cada caso, se establezca para la dosimetría interna, de empresa externa transmitirá los resultados de los

aquellos trabajadores que están expuestos a riesgo de controles dosimétricos al Servicio de Prevención que

incorporación de radionucléidos. desarrolle la función de vigilancia y control de la salud de

los trabajadores, a quien corresponderá interpretarlos

desde el punto de vista sanitario. En caso de urgencia,

dicha transmisión deberá ser inmediata.

← Artículo 28. Estimación de las dosis de los

trabajadores de categoría A.

← En relación con los trabajadores expuestos

pertenecientes a la categoría A será obligatorio:

← En caso de riesgo de exposición externa, la uti-

lización de dosímetros individuales que midan la dosis

externa, representativa de la dosis para la totalidad del

organismo durante toda la jornada laboral. En el caso de

riesgo de exposición parcial o no homogénea del

organismo, la utilización de dosímetros adecuados en las

partes potencialmente más afectadas.

← En el caso de riesgo de contaminación interna,

la realización de las medidas o análisis pertinentes para

evaluar las dosis correspondientes.

← Articulo 29. Estimación de las dosis de los

trabajadores de categoría B.

←
← Las dosis individuales recibidas por los ←

trabajadores expuestos pertenecientes a la categoría B se ←

podrán estimar a partir de los resultados de la vigilancia ←

realizada en el ambiente de trabajo que se establece en el ← Articulo 30. Estimaciones especiales de dosis.

articulo 26, siempre y cuando éstos permitan demostrar ←

que dichos trabajadores están clasificados correctamente ← En los casos en los que no sea posible o

en la categoría B. resulten inapropiadas las mediciones individuales, la

vigilancia individual se basará en una estimación realizada

a partir de mediciones individuales hechas a otros

trabajadores expuestos o a partir de los resultados de la

vigilancia del ambiente de trabajo prevista en el artículo

26, haciéndose constar expresamente este hecho en el

historial dosimétrico del trabajador.

← Articulo 31. Sistemática aplicable a la

dosimetría de área.

← La sistemática para el uso de dosímetros o

instrumentos utilizados para la dosimetría de área y el

procedimiento de asignación de dosis asociado deberá

incluirse en un protocolo escrito sujeto a la evaluación e

inspección del Consejo de Seguridad Nuclear.

← Articulo 32. Estimación de dosis en

exposiciones accidentales y de emergencia.

← En caso de exposiciones accidentales se

evaluarán las dosis asociadas y su distribución en el

cuerpo. En caso de exposiciones de emergencia se

realizará una vigilancia individual o evaluaciones de las

dosis individuales en función de las circunstancias.

← Articulo 33. Superación de los limites de dosis.

←
← Cuando a consecuencia de una exposición ← Estos casos y los resultados del estudio serán

especialmente autorizada, exposición accidental o inmediatamente puestos en conocimiento del Servicio de

exposición de emergencia hayan podido superarse los Prevención que desarrolle la función de vigilancia y

límites de dosis fijados en el artículo 9, deberá realizarse control de la salud de los trabajadores, del Consejo de

un estudio para evaluar, con la mayor rapidez y precisión Seguridad Nuclear y del trabajador afectado.

posible, las dosis recibidas en la totalidad del organismo o ←

en las regiones u órganos afectados. ←

← SECCIÓN 3ª REGISTRO Y NOFICACIÓN DE

RESULTADOS

← Artículo 34. Historial dosimétrico y registros

adicionales.

← Será obligatorio registrar todas las dosis

recibidas durante la vida laboral de los trabajadores

expuestos en un historial dosimétrico individual, que se

mantendrá debidamente actualizado y estará, en todo

momento, a disposición del propio trabajador.

← A estos efectos, será también obligatorio

registrar, conservar y mantener a disposición del

trabajador los siguientes documentos:

← a) En el caso de las exposiciones a las que se

refieren los artículos 32 y 33, los informes relativos a las

circunstancias y a las medidas adoptadas.

← Los resultados de la vigilancia del ambiente de

trabajo que se hayan utilizado para estimar las dosis

individuales.

← El historial dosimétrico de todo trabajador

expuesto de categoría A deberá figurar, además, en su

historial médico al que se refiere el artículo 44.

← ← Los trabajadores expuestos que lo sean en más

← de una actividad o instalación vendrán obligados a dar

← Artículo 35. Contenido del historial dosimétrico. cuenta expresa de tal circunstancia al Jefe de Servicio de

← Protección Radiológica o Unidad Técnica de Protección

← En el historial dosimétrico correspondiente a Radiológica o, en su defecto, al Supervisor o persona que

trabajadores de la categoría A se registrarán las dosis tenga encomendadas las funciones de protección

mensuales, las dosis acumuladas en cada año oficial y las radiológica de cada uno de los centros en que trabajen, al

dosis acumuladas durante cada periodo de cinco años objeto de que en todos ellos conste, actualizado y

oficiales consecutivos. En el caso de trabajadores de la completo, su historial dosimétrico individual. A tal fin, el

categoría B, se registrarán las dosis anuales deter- trabajador deberá comunicar en cada actividad los

minadas o estimadas. resultados. dosimétricos que se le proporcionen en las

← demás.

← ← En el caso de cambio de empleo, el trabajador

← Artículo 36. Registro de las dosis por deberá proporcionar copia certificada de su historial

exposición especialmente autorizada, accidente o dosímétrico al titular de su nuevo destino.

emergencia. ← Artículo 38. Archivo de documentación.

← ←

← Toda dosis recibida como consecuencia de una ← 1. El historial dosimétrico de los trabajadores

exposición especialmente autorizada deberá quedar expuestos, los documentos correspondientes a la eva-

← consignada como tal en el historial dosimétrico, luación de dosis y a las medidas de los equipos de vigi-

especificando, en su caso, las incorporaciones de lancia, en los supuestos del artículo 34, y los informes

← radionucleidos en el organismo. Estas dosis, así referentes a las circunstancias y medidas adoptadas en

como las recibidas por exposiciones de accidente o de los casos de exposición accidental o de emergencia,

emergencia, figurarán en el historial dosimétrico, según se contempla en el artículo 32 de este Reglamento,

registradas por separado de las recibidas durante el deberán ser archivados por el titular de la práctica, hasta

trabajo en condiciones normales. que el trabajador haya o hubiera alcanzado la edad de

← setenta y cinco años, y nunca por un período inferior a

← treinta años, contados a partir de la fecha de cese del

← trabajador en aquellas actividades que supusieran su

← clasificación como trabajador expuesto.

← Artículo 37. Comunicación de dosis. ← 2. El titular de la práctica facilitará esta

← documentación al Consejo de Seguridad Nuclear y, en

función de sus propias competencias, a las

Administraciones Públicas, en los supuestos previstos en

las Leyes. y a los Juzgados y Tribunales que la soliciten.

← 3. En el caso de que el trabajador expuesto

cese en su empleo, el titular de la práctica deberá propor-

cionarle una copia certificada de su historial dosimétrico.

← 4. Al producirse el cese definitivo en las ← 5. En el caso de trabajadores externos, será la

prácticas reguladas por este Reglamento, los titulares de empresa externa de la que dependa el mismo la

las mismas harán entrega al Consejo de Seguridad responsable de cumplir lo establecido en el presente

Nuclear de los expedientes referidos en el párrafo primero artículo.

de este articulo. ←

← CAPÍTULO IV

← Vigilancia sanitaria de los trabajadores

expuestos

← SECCIÓN 1ª VIGILANCIA SANITARIA DE LOS

TRABAJADORES

← EXPUESTOS

← Articulo 39. Vigilancia sanitaria de los

trabajadores expuestos.

← La vigilancia sanitaria de los trabajadores

expuestos se basará en los principios generales de

Medicina del Trabajo y en la Ley 31/1995, de 8 de

noviembre, sobre Prevención de Riesgos Laborales, y

Reglamentos que la desarrollan.

← Artículo 40. Exámenes de salud.

← 1. Toda persona que vaya a ser clasificada

como trabajador expuesto de categoría A deberá ser

sometida a un examen de salud previo, que permita

comprobar que no se halla incursa en ninguna de las

incompatibilidades que legalmente estén determinadas y

decidir su aptitud para el trabajo.

← 2. Los trabajadores expuestos de categoría A ←

estarán sometidos, además, a exámenes de salud ←

periódicos que permitan comprobar que siguen siendo ← Artículo 41. Examen de salud previo.

aptos para ejercer sus funciones. Estos exámenes se ←

realizarán cada doce meses y más frecuentemente, si lo ← El examen médico de salud previo de toda

hiciera necesario, a criterio médico, el estado de salud del persona que vaya a ser destinada a un puesto de trabajo

trabajador, sus condiciones de trabajo o los incidentes que implique un riesgo de exposición que suponga su cla-

que puedan ocurrir. sificación como trabajador expuesto de categoría A tendrá

por objeto la obtención de una historia clínica que incluya

el conocimiento del tipo de trabajo realizado anteriormente

y de los riesgos a que ha estado expuesto como

consecuencia de él y, en su caso, del historial dosimétrico

que debe ser aportado por el trabajador.

← Articulo 42. Exámenes de salud periódicos.

← Los reconocimientos médicos periódicos de los

trabajadores expuestos de categoría A estarán adaptados

a las características de la exposición a las radiaciones

ionizantes o de la posible contaminación interna o externa

y comprenderán un examen clínico general y aquellos

otros exámenes necesarios para determinar el estado de

los órganos expuestos y sus funciones.

← El Servicio de Prevención que desarrolle la fun-

ción de vigilancia y control de la salud de los trabajadores

podrá determinar la conveniencia de que se prolongue,

durante el tiempo que estime necesario, la vigilancia

sanitaria de los trabajadores de categoría A que hayan

sido posteriormente declarados no aptos o hayan cesado

en esa actividad profesional.

← Artículo 43. Clasificación médica.

← 1. Desde el punto de vista médico y de

acuerdo con el resultado de los reconocimientos

oportunos, los trabajadores expuestos de categoría A se

clasificarán como:
← a) Aptos: Aquellos que pueden realizar ← b) Aptos, en determinadas condiciones:

las actividades que implican riesgo de exposición Aquellos que pueden realizar las actividades que implican

asociado al puesto de trabajo. riesgo de exposición asociado al puesto de trabajo,

siempre que se cumplan las condiciones que al efecto se

establezcan, basándose en criterios médicos.

← c) No aptos: Aquellos que deben

mantenerse separados de puestos que impliquen riesgo

de exposición.

← 2. No se podrá emplear o clasificar a

ningún trabajador en un puesto específico como

trabajador de la categoría A durante ningún periodo si las

conclusiones médicas no lo considerasen apto para dicho

puesto específico.

← Artículo 44. Historial médico.

← 1. A cada trabajador expuesto de

categoría A le será abierto un historial médico, que se

mantendrá actualizado durante todo el tiempo que el

interesado pertenezca a dicha categoría. y que habrá de

contener, al menos, las informaciones referentes a la

naturaleza del empleo, los resultados de los exámenes

médicos previos a la contratación o clasificación como

trabajador de categoría A, los reconocimientos médicos

periódicos y eventuales, y el historial dosimétrico de toda

su vida profesional.

← 2. Estos historiales médicos se

archivarán hasta que el trabajador haya o hubiera

alcanzado los setenta y cinco años de edad y. en ningún

caso, durante un periodo inferior a treinta años después

del cese de la actividad, en los Servicios de Prevención

que desarrollen la función de vigilancia y control de la

salud de los trabajadores correspondientes a los centros

en los que aquellas personas presten o hayan prestado

sus servicios, y estarán a disposición de la autoridad

competente y del propio trabajador.

← ←

← SECCIÓN 2.ª VIGILANCIA ESPECIAL DE LOS

TRABAJADORES

← EXPUESTOS

← Artículo 45. Vigilancia sanitaria especial.

← En caso de superación o sospecha fundada de

supe ración de alguno de los límites de dosis establecidos

en el artículo 9, se deberá realizar una vigilancia sanitaria

especial. Las condiciones posteriores de exposición se

someterán a lo establecido por el Servicio de Prevención

que desarrolle la función de vigilancia y control de la salud

de los trabajadores.

← Articulo 46. Medidas adicionales.

← 1. Además de la vigilancia sanitaria

descrita en los artículos anteriores, se aplicarán otras

medidas que el Servicio de Prevención que desarrolle la

función de vigilancia y control de la salud de los

trabajadores considere adecuadas, como otros

exámenes, medidas de descontaminación o tratamiento

terapéutico de urgencia y, en caso necesario, atención y

tratamiento médico en los Servicios de asistencia a los

lesionados y contaminados por isótopos radiactivos y

radiaciones ionizantes que a tal efecto sean autorizados

por la autoridad sanitaria en las respectivas Comunidades

Autónomas. Las autorizaciones concedidas al amparo de

este párrafo se comunicarán al Consejo de Seguridad

Nuclear y al Ministerio de Sanidad y Consumo.

← 2. El Ministerio de Sanidad y Consumo

mantendrá un catálogo y registro general de estos

Centros a los efectos previstos en los artículos 1 5.2 y

40.9 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de

Sanidad.
← ← SECCIÓN 3ª RECURSOS

← Artículo 47. Recursos.

← Las declaraciones en materia de aptitud de los

trabajadores y los recursos que contra las mismas

procedan se regirán por lo establecido en la legislación

sanitaria y laboral aplicable.

← CAPÍTULO V

← Normas de protección para personas en

formación

← y estudiantes

← Artículo 48. Normas de protección para

personas en formación y estudiantes.

← 1. Las condiciones de exposición y la

protección operacional de las personas en formación y los

estudiantes mayores de dieciocho años, mencionados en

el apartado 1 del articulo 11, serán, según el caso, equi-

valentes a las de los trabajadores expuestos de categoría

A o B, definidas en el articulo 20.

← 2. Las condiciones de exposición y la

protección operacional de las personas en formación y los

estudiantes con edades comprendidas entre dieciséis y

dieciocho años, mencionados en el apartado 2 del articulo

11, serán equivalentes a las de los trabajadores expues-

tos de la categoría B, definida en el articulo 20.

← TÍTULO V

← Protección radiológica de la población

← en circunstancias normales

←
← CAPÍTULO ÚNICO ← d) Sobre la base de los estudios

← mencionados, en la correspondiente autorización

← Medidas fundamentales de vigilancia administrativa se especificará si debe disponerse de un

← sistema específico de vigilancia para evaluar y controlar,

← Articulo 49. Principios básicos durante el ejercicio de la actividad, las dosis que pudieran

← ser recibidas por el público.

← La protección de los miembros del público y de ← 2. La vigilancia se basará

la población en su conjunto se realizará mediante las fundamentalmente en la evaluación de las dosis que

medidas y controles necesarios para que las prácticas se pudieran ser recibidas por la población y estará adecuada

lleven a cabo de acuerdo con los principios establecidos al riesgo que impliquen las actividades.

en el articulo 4 y con los principios fundamentales que ←

rigen la protección de la población establecidos en el ←

artículo 50. ← Artículo 51. Evacuación de efluentes y residuos

← sólidos.

← ←

← Artículo 50. Principios generales. ← Toda evacuación de efluentes y residuos

← sólidos radiactivos al medio ambiente requerirá

← 1. La protección de la población en autorización expresa del Ministerio de Economía, previo

condiciones normales se basará en los principios informe del Consejo de Seguridad Nuclear, y se ajustará a

siguientes: los límites y condiciones que en la misma se establezcan

← a) La contribución de las prácticas a la atendiendo a las características de la práctica.

exposición de la población en su conjunto deberá ← A este objeto el solicitante de la autorización

mantenerse en el valor más bajo que sea razonablemente adjuntará los estudios adecuados en cada caso, relativos

posible, teniendo en cuenta factores económicos y al vertido de efluentes radiactivos al medio ambiente y a la

sociales. capacidad de recepción de contaminantes radiactivos de

← b) El titular de la práctica realizará los la zona en función de sus características.

estudios adecuados a cada caso conducentes a confirmar ←

que el riesgo de exposición a que pudiera estar sometida ←

la población como consecuencia de sus actividades no es ← Articulo 52. Niveles de emisión de efluentes.

significativo desde el punto de vista de la protección ←

radiológica. ← Los niveles de actividad para la emisión de

← c) Las prácticas deberán ser efluentes radiactivos al medio ambiente deberán ser tales

proyectadas convenientemente para evitar o reducir al que las concentraciones de actividad de los

mínimo razonablemente posible la evacuación al medio radionucleidos en ellos contenidos y las dosis

ambiente de efluentes radiactivos susceptibles de ser recibidas por la población a la que

potencialmente pueda afectar sean las más bajas

razonablemente posibles, teniendo en cuenta factores

económicos y sociales. Dichos niveles

← serán siempre inferiores a los límites ←

especificados para los miembros del público en el artículo ←

1 3 de este Reglamento y, en su caso, a aquellos otros ←

valores inferiores que estuvieran establecidos por el ← Artículo 53. Estimación de las dosis recibidas

Consejo de Seguridad Nuclear. por la población.

← 1. El titular de cada práctica realizará

una estimación, de modo regular y de la forma más

realista posible, de las dosis recibidas por la población en

su conjunto y por los grupos de referencia en todos los

lugares donde tales grupos puedan existir. Los resultados

de tales estimaciones que, en el caso de grupos de

referencia se realizarán, al menos, con una periodicidad

anual, serán enviados al Consejo de Seguridad Nuclear.

← 2. Las estimaciones de dosis a las que

se refiere el apartado 1 anterior incluirán, entre otros

aspectos:

← a) La evaluación de las exposiciones

externas, indicando, según los casos, el tipo y la calidad

de las radiaciones en cuestión.

← b) La evaluación de la incorporación de

radionucleidos, indicando la naturaleza y los estados

físico y químico de las sustancias radiactivas

contaminantes, así como la determinación de su actividad

y su concentración de actividad.

← c) La especificación de las

características de los grupos de referencia de la

población, teniendo en cuenta las vías efectivas de

transferencia de las sustancias radiactivas.

← Articulo 54. Archivo.

←
← Los documentos relativos a la medición de la ←

exposición externa y a las estimaciones de la ←

incorporación de radionucleidos y de la contaminación ← Artículo 55. Equipamiento en relación con los

radiactiva, así como los resultados de la evaluación de las efluentes y residuos sólidos.

dosis recibidas por los grupos de referencia y por la ←

población, deben archivarse por el titular. ← Las prácticas que puedan dar lugar a efluentes

y a residuos radiactivos sólidos que supongan un riesgo

radiológico significativo deberán estar equipadas con los

necesarios sistemas independientes y específicos de

almacenamiento, tratamiento y, en su caso, evacuación,

cuyo funcionamiento será objeto de revisiones adecuadas

para evitar descargas incontroladas.

← Artículo 56. Almacenamiento de residuos.

← 1. El almacenamiento de residuos

radiactivos deberá llevarse a cabo confinándolos en

recipientes cuyas características proporcionen una

protección suficiente contra las radiaciones ionizantes,

teniendo en cuenta las condiciones del lugar de

almacenamiento y la posible dispersión o fuga del material

radiactivo.

← 2. Los recipientes que contengan

residuos radiactivos estarán señalizados adecuadamente.

← 3. Asimismo, el titular llevará un registro

en el que se consignarán para cada recipiente los datos

fisicoquímicos más relevantes de contenido y, como

mínimo, los valores máximos del nivel de exposición en

contacto y a 1 metro de distancia de la superficie, así

como la fecha de la última medición y, a ser posible, la

actividad.

← Articulo 57 Responsabilidades.
← ← 1 El titular de la práctica será responsable de

que todas las operaciones se lleven a cabo de acuerdo

con lo establecido en el artículo 49 y, en particular, de

realizar las siguientes tareas dentro de sus instalaciones:

← a) Consecución y mantenimiento de un

nivel de protección óptimo del medio ambiente y de la

población.

← b) Comprobación de la eficacia de los

dispositivos técnicos de protección del medio ambiente y

de la población.

← c) Puesta en servicio de los equipos y

procedimientos de medición necesarios para la protección

radiológica de la población y del medio ambiente, y, en su

caso, evaluación de la exposición y de la contaminación

radiactiva del medio ambiente y de la población.

← d) Calibración, verificación y

comprobación periódica del buen estado y funcionamiento

de los instrumentos de medición.

← 2. La ejecución de estas tareas se

llevará a cabo de acuerdo con procedimientos

establecidos y con la supervisión del Servicio o Unidad

Técnica de Protección Radiológica previstos en los

artículos 23 y 24 o, en su defecto, del Supervisor o

persona a la que se le encomienden las funciones de

protección radiológica.

← TÍTULO VI

← Intervenciones

← CAPÍTULO 1

← Principios Generales

← Articulo 58 Aplicación

← 1. El presente título se aplicará toda

intervención en caso de emergencia radiológica o en caso

de exposición perdurable.
← 2. El Consejo de Seguridad Nuclear asegurará ← a) Sólo se emprenderá una intervención

que la aplicación y la magnitud de las intervenciones se cuando la reducción del detrimento de la salud debido a la

realicen observando los siguientes principios: radiación sea suficiente para justificar los efectos nocivos

y los costes de la intervención, incluidos los costes

sociales.

← b) La forma, magnitud y duración de la

intervención deberán optimiza rse de manera que sea

máximo el beneficio correspondiente a la reducción del

detrimento de la salud, una vez deducido el perjuicio

asociado a la intervención.

← c) Los límites de dosis, con arreglo a los

artículos 8 a 13, no se aplicarán en caso de intervención;

no obstante, en los casos de exposición perdurable

regulados por el artículo 61, los límites de las dosis

establecidos en el artículo 9 serán de aplicación a los

trabajadores que realicen las intervenciones. El Consejo

de Seguridad Nuclear establecerá niveles de intervención

que constituirán indicaciones para determinar en qué

situaciones es adecuada una intervención.

← CAPÍTULO II

← Intervención en caso de emergencia

radiológica

← Articulo 59. Aplicación de la intervención en

caso de emergencia radiológica

← Las actuaciones a llevar a cabo en los casos de

emergencia radiológica en centrales nucleares de

potencia serán las establecidas en los planes de

emergencia interior de las mismas, así como en los

correspondientes planes de emergencia exterior de

Protección Civil, derivados del Plan Básico de Emergencia

Nuclear.
← .Para el resto de las instalaciones nucleares y ←

radiactivas y para otras actividades distintas de las ←

anteriores, las actuaciones a llevar a cabo serán las esta- ← Artículo 60. Exposición de emergencia.

blecidas tanto en los planes de emergencia interior o de ←

autoprotección de cada instalación o actividad, como en ← 1. El Consejo de Seguridad Nuclear establecerá

los planes de emergencia radiológica derivados de las los niveles de exposición de emergencia teniendo en

directrices básicas de planificación y otras normas de cuenta las necesidades técnicas y los riesgos para la

Protección Civil que correspondan. salud.

← 2. En casos excepcionales podrán admitirse

exposiciones por encima de estos niveles especiales para

salvar vidas humanas y solamente a cargo de personal

voluntario que sea informado de los riesgos de su inter-

vención, teniendo en cuenta lo establecido en el Acuerdo

del Consejo de Ministros de 1 de octubre de 1999. relativo

a la información del público sobre medidas de protección

sanitaria aplicables y sobre el comportamiento a seguir en

caso de emergencia radiológica.

← 3. El personal que participe en una intervención

en caso de emergencia radiológica deberá someterse a

un control dosimétrico y una vigilancia sanitaria especial,

que se desarrollará específicamente en la normativa cita-

da en el artículo anterior.

← CAPÍTULO III

← Intervención en caso de emergencia

radiológica

← Articulo 61. Aplicación de la intervención en

caso de exposición perdurable.

← En caso de intervención en situaciones de

exposición perdurable, y en función de los riesgos que

entrañe la exposición, la autoridad competente, previo

informe del Consejo de Seguridad Nuclear, deberá:

←
← a) Delimitar la zona afectada. ← a) Actividades laborales en que los trabajadores

← b) Aplicar un sistema de vigilancia de las y, en su caso, los miembros del público estén expuestos a

exposiciones. la inhalación de descendientes de torón o de radón o a la

← c) Realizar las intervenciones oportunas radiación gamma o a cualquier otra exposición en lugares

teniendo en cuenta las características de la situación. de trabajo tales como establecimientos termales, cuevas,

← d) Regular el acceso y el uso de los terrenos o minas, lugares de trabajo subterráneos o no subterráneos

edificios situados dentro de la zona delimitada. en áreas identificadas.

← ← b) Actividades laborales que impliquen el

← almacenamiento o la manipulación de materiales que

← TÍTULO VII habitualmente no se consideran radiactivos pero que

← contengan radionucleidos naturales que provoquen un

← Fuentes naturales de radiación incremento significativo de la exposición de los

← trabajadores y. en su caso, de miembros del público.

← CAPÍTULO ÚNICO ← c) Actividades laborales que generen residuos

← que habitualmente no se consideran radiactivos pero que

← Incremento significativo de la exposición contengan radionucleidos naturales que provoquen un

debida a fuentes naturales de radiación incremento significativo en la exposición de los miembros

← del público y, en su caso, de los trabajadores.

← ← d) Actividades laborales que impliquen

← Artículo 62. Aplicación. exposición a la radiación cósmica durante la operación de

← aeronaves.

← 1. La autoridad competente, con el ←

asesoramiento del Consejo de Seguridad Nuclear, ← 2. Los estudios a los que se refiere el apartado

requerirá a los titulares de las actividades laborales, no 1 se realizarán siguiendo las instrucciones dadas por la

reguladas en el apartado 1 del artículo 2, en las que autoridad competente, las cuales estarán sujetas a las

existan fuentes naturales de radiación, que realicen los orientaciones que el Consejo de Seguridad Nuclear esta-

estudios necesarios a fin de determinar si existe un blezca al efecto.

incremento significativo de la exposición de los ←

trabajadores o de los miembros del público que no pueda ← Artículo 63. Fuentes terrestres de radiación

considerarse despreciable desde el punto de vista de la natural.

protección radiológica. ←

← Entre las actividades que deben ser sometidas

a dicha revisión se incluyen las siguientes:

←
← 1. La autoridad competente remitirá al Consejo ←

de Seguridad Nuclear los resultados de los estudios rea- ← a) La aplicación de acciones correctoras

lizados al amparo del artículo 62. El Consejo de Segu- destinadas a reducir las exposiciones de acuerdo, total o

ridad Nuclear, a la vista de los mismos, identificará parcialmente, con el Título VI.

aquellas actividades laborales que deban ser objeto de ← b) La aplicación de medidas de protección

especial atención y estar sujetas a control. En radiológica de acuerdo, total o parcialmente, con los títu-

consecuencia, definirá aquellas actividades laborales que los II,III, IV y V, y el régimen de declaración o

deban poseer dispositivos adecuados de vigilancia de las autorización.

exposiciones y, cuando sea necesario, establecerá: ← 2. El Consejo de Seguridad Nuclear pondrá en

conocimiento de la autoridad competente las conclusiones

y medidas necesarias como consecuencia de lo indicado

en el apartado 1 del presente artículo para exigir su

aplicación a los titulares.

← Articulo 64. Tripulación de aviones.

← Las compañías aéreas tendrán que considerar

un programa de protección radiológica cuando las

exposiciones a la radiación cósmica del personal de

tripulación de aviones puedan resultar en una dosis

superior a 1 mSv por año oficial. Este programa

contemplará, en particular:

← a) Evaluación de la exposición del personal

implicado.

← b) Organización de los planes de trabajo a fin

de reducir la exposición en el caso del personal de tripu-

lación más expuesto.

← c) Información a los trabajadores implicados

sobre los riesgos radiológicos asociados a su trabajo.

← d) Aplicación del artículo 10 al personal

femenino de tripulación aérea.

← TÍTULO VIII

← Inspección

←
← CAPÍTULO ÚNICO ←

← Régimen de inspección y obligaciones del

titular

← Artículo 65. Régimen de inspección.

← 1. Todas las prácticas, actividades y entidades

que se mencionan en el artículo 2 de este Reglamento

quedarán sometidas a un régimen de inspección, a

realizar por el Consejo de Seguridad Nuclear, desde el

punto de vista de la protección contra las radiaciones

ionizantes.

← 2. Serán también inspeccionados por el

Consejo de Seguridad Nuclear los Servicios o Unidades

Técnicas de Protección Radiológica y los Servicios de

Dosimetría Personal, a fin de garantizar el mantenimiento

de las condiciones en que fueron autorizados y la

adecuación de sus actuaciones.

← 3. El resultado de las inspecciones se hará

constar en acta.

← 4. Los Inspectores serán considerados como

agentes de la autoridad a los efectos señalados en el

Código Penal, en todo lo relativo al ejercicio de su cargo.

← Artículo 66. Actuaciones inspectoras.

← La Inspección del Consejo de Seguridad

Nuclear se encargará de verificar el cumplimiento de las

disposiciones legales y de todas aquellas especificaciones

en materia de protección radiológica que se hayan esta-

blecido en las correspondientes autorizaciones regla-

mentarias.

←
← ← Artículo 67. Obligaciones del titular.

← El titular de toda práctica y actividad incluida en

el ámbito de aplicación de este Reglamento, así como de

las entidades referenciadas en el artículo 65, vendrá obli-

gado a permitir o facilitar a la Inspección del Consejo de

Seguridad Nuclear:

← a) El acceso a los lugares que los Inspectores

consideren necesarios para el cumplimiento de su labor.

← b) La instalación del equipo o instrumentación

que se requiera para realizar las pruebas y

comprobaciones necesarias.

← c) La información, documentación, equipos y

eIementos existentes que sean precisos para el

cumplimiento de su misión.

← d) La toma de muestras suficiente para realizar

los análisis y comprobaciones pertinentes. A petición del

titular de la práctica deberá dejarse en poder del mismo

una muestra de contraste debidamente precintada y

marcada.

← Artículo 68. Actuaciones en caso de riesgo.

← Los Inspectores del Consejo de Seguridad

Nuclear quedan facultados para requerir la suspensión

inmediata de las prácticas que, realizándose sin observar

las disposiciones de este Reglamento, impliquen, a su

juicio, manifiesto peligro para las personas o el medio

ambiente. Tales actuaciones se harán constar en acta con

las precisiones necesarias.

← TÍTULO IX

← Régimen sancionador

← CAPÍTULO ÚNICO

←
← Régimen sancionador ← 4º No respetar los límites de dosis establecidos

← para cada supuesto en el presente Reglamento, cuando

← Artículo 69. Infracciones y sanciones. de ello se derive un riesgo grave para la vida o salud de

← las personas.

← 1. Sin perjuicio de las responsabilidades civiles, ←

penales o de otro orden en que puedan incurrir los titu- ← b) Se consideran infracciones graves:

lares de prácticas reguladas en el mismo, la inobservancia ←

de lo dispuesto en el presente Reglamento será ← 1º El ejercicio de cualquier práctica prevista en

constitutiva de las infracciones previstas en el capítulo XIV el presente Reglamento que requiera licencia o autoriza-

de la Ley 25/1 964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, ción específica y no se pueda considerar exenta, sin la

modificado por la disposición adicional quinta de la Ley oportuna licencia o autorización, siempre que no cons-

54/1997, de 27 de noviembre, del Sector Eléctrico. tituya falta muy grave o leve.

← 2. Además, la inobservancia de lo dispuesto en ← 2º La adición deliberada de sustancias

el presente Reglamento será constitutiva de las infraccio- radiactivas en la producción de alimentos, juguetes.

nes siguientes, clasificadas en leves, graves y muy gra- adornos personales y cosméticos, cuando no constituya

ves: falta muy grave.

← ← 3º No disponer, en los supuestos exigidos de

← a) Se consideran infracciones muy graves: acuerdo con lo previsto en este Reglamento, de un

← Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica,

← 1º El ejercicio de cualquier práctica prevista en cuando esta situación incida significativamente en la

el presente Reglamento que requiera licencia o autoriza- protección radiológica de los trabajadores o de los

ción específica y no se pueda considerar exenta, sin la miembros del público.

oportuna licencia o autorización, siempre que suponga un ← 4º Incumplir los criterios de protección

riesgo grave para la vida o la salud de las personas, o radiológica establecidos en el presente Reglamento, de

para el medio ambiente, o para la seguridad de las cosas. forma que el número de personas expuestas y las dosis

← 2º La adición deliberada de sustancias por ellas recibidas no sea el mínimo posible, siempre que

radiactivas en la producción de alimentos, juguetes, de esta situación se derive riesgo grave para la vida o

adornos personales y cosméticos, cuando de ello pueda salud de las personas, o para el medio ambiente o para la

derivarse un riesgo grave para la vida o salud de las seguridad de las cosas.

personas, o para el medio ambiente. ← 5º No informar a los trabajadores, personas en

← 3º No disponer de los sistemas adecuados formación y estudiantes, antes de iniciar la actividad

para almacenamiento, tratamiento y, en su caso, laboralen presencia de radiaciones ionizantes, sobre los

evacuación de efluentes y residuos sólidos o evacuar extr~ mos señalados en el presente Reglamento o

éstos sin autorización o superando los niveles autorizados incumplir la obligación de proporcionarles la formación

para la emisión, siempre que de estas conductas se necesaria en materia de protección radiológica.

derive un riesgo grave para las personas o el medio ← 6º Asignar a una persona menor de dieciocho

ambiente. años a un puesto de trabajo que implique su calificación

como trabajador expuesto de la categoría A.

← 7º Incumplir las prescripciones relativas a ← 8º No identificar o delimitar, de acuerdo con lo

embarazo y lactancia previstas en este Reglamento, una dispuesto en el anexo IV de este Reglamento, los lugares

vez que la trabajadora haya comunicado su estado al de trabajo en los que exista una posibilidad de exposición

titular de la práctica. a radiaciones ionizantes que produzca una dosis superior

a 1 mSv por año o una dosis equivalente superior a 1/10

de los límites para el cristalino, la piel y las extremidades

establecidos en este Reglamento, o no establecer las

medidas previstas en el artículo 18, siempre que de ello

se derive un riesgo grave para las personas o el medio

ambiente.

← 9º Carecer o no tener en servicio los

dispositivos e instrumentos de medición adecuados para

el buen desarrollo de una práctica en presencia de

radiaciones ionizantes.

← 10º No realizar una vigilancia sanitaria especial

en el caso de superación o sospecha fundada de

superación de alguno de los límites de dosis establecidos

en el presente Reglamento.

← 11º En los su puestos de intervención en casos

de emergencia radiológica, no cumplir el titular de la prác-

tica con las obligaciones contempladas en este Regla-

mento, siempre que esa situación incida significativa-

mente en la protección radiológica de los trabajadores o

miembros del público.

← 12º No disponer de los sistemas adecuados

para almacenamiento, tratamiento y, en su caso,

evacuación de efluentes y residuos sólidos, o evacuarlos

sin autorización o superando los niveles autorizados para

la emisión, siempre que de estos comportamientos no se

derive un riesgo grave para las personas o el medio

ambiente.

← 13º No respetar los límites de dosis

establecidos para cada supuesto en el presente

Reglamento, cuando no constituya falta muy grave ni leve.

← 14º No suspender el funcionamiento de una

práctica cuando el afectado sea requerido para ello por

las autoridades competentes, según lo previsto en este

Reglamento, cuando no constituya falta muy grave ni leve.

← 1 5º Exceder de las dosis establecidas para ← 16º No realizar con la urgencia requerida, en

«exposiciones especial mente autorizadas» como caso de exposición accidental o de emergencia, las

consecuencia de una mala planificación de las mismas o evaluaciones necesarias para estimar las dosis recibidas

de una negligencia en su supervisión y control. por un trabajador o, en su defecto, no adoptar las medidas

necesarias de protección radiológica.

← c) Se consideran infracciones leves:

← 1º El ejercicio de cualquier práctica prevista en

el presente Reglamento, que requiera licencia o autoriza-

ción específica y no se pueda considerar exenta, sin la

oportuna licencia o autorización, siempre que no cons-

tituya falta grave ni muy grave y tenga escasa trascen-

dencia.

← 2º No realizar la vigilancia sanitaria de los

trabajadores expuestos en los términos previstos en este

Reglamento o no disponer de historial médico para los

trabajadores expuestos de la categoría A, o no tenerlo

actualizado, o no disponer en el mismo de los datos

previstos en este Reglamento.

← 3º No disponer, en los supuestos exigidos de

acuerdo con lo previsto en este Reglamento, de un

Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica,

cuando no constituya falta grave o muy grave.

← 4º Incumplir los criterios de protección

radiológica establecidos en el presente Reglamento, de

forma que el número de personas expuestas y las dosis

por ellas recibidas no sea el mínimo posible, siempre que

esta situación no incida significativamente en la protección

radiológica de los trabajadores o de los miembros del

público.

← 5º No efectuar las determinaciones de dosis en

los términos y con la periodicidad establecida en este

Reglamento, o no disponer de historiales dosimétricos

individuales de los trabajadores expuestos, o no tenerlos

debidamente actualizados.
← 6º No señalizar adecuadamente los recipientes ← 7º No cumplir las prescripciones establecidas

que contengan residuos radiactivos o no llevar un registro en el título VII en supuestos de incremento significativo de

con los datos, valores, mediciones y actividad de los la exposición debida a fuentes naturales de radiacion.

recipientes, en las condiciones especificadas en este ← 8º No identificar o delimitar, de acuerdo con lo

Reglamento. dispuesto en el anexo IV, los lugares de trabajo en los que

exista una posibilidad de exposición a radiaciones ioni-

zantes que conduzcan a una dosis superior a 1 mSv por

año o una dosis equivalente superior a 1/10 de los límites

para el cristalino, la piel y las extremidades establecidos

en este Reglamento, o no establecer las medidas

previstas en el artículo 18, cuando de ello no se derive un

riesgo grave para las personas o el medio ambiente.

← 9º No aplicar los requerimientos que, con

carácter general, se impongan a una práctica por las

autoridades competentes según el presente Reglamento o

incumplir los plazos señalados para su realización, o la

omisión de las medidas correctoras necesarias para

cumplir los preceptos legales o reglamentarios cuando

ello no constituya falta grave.

← 10º No disponer de los sistemas adecuados

para almacenamiento. tratamiento y, en su caso,

evacuación de efluentes y residuos sólidos, o evacuarlos

sin autorización o superando los niveles autorizados para

la emisión, siempre que estos comportamientos tengan

escasa trascendencia para la protección radiológica.

← 11º No respetar los límites de dosis

establecidos para cada supuesto en el presente

Reglamento, cuando el incumplimiento tenga escasa

trascendencia para la protección radiológica.

← 12º En los su puestos de intervención en casos

de emergencia radiológica, no cumplir el titular de la prác-

tica con las obligaciones contempladas en este Regla-

mento, aunque esta situación no incida significativamente

en la protección radiológica.
← 13º.Incumplir los términos, requisitos, ← 3. Para la calificación de las infracciones se

obligaciones, límites, condiciones o prohibiciones atenderá a las circunstancias descritas en el artículo 92

impuestos en las autorizaciones cuando tal de la Ley 25/1964, sobre Energía Nuclear, modificada por

incumplimiento sea de escasa trascendencia para la la Ley 54/1997, del Sector Eléctrico.

protección radiológica. ← 4. A efectos de graduación de las sanciones,

se tendrá en cuenta:

← a) Las infracciones leves se sancionarán con

multa, en grado mínimo, de hasta 500.000 pesetas; en su

grado medio, de 500.001 a 5.000.000 de pesetas; y en su

grado máximo, de 5.000.001 a 10.000.000 pesetas.

← b) Las infracciones graves se sancionarán con

multa, en su grado mínimo, de 10.000.001 a 25.000.000

de pesetas; en su grado medio, de 25.000.001 a

50.000.000 de pesetas; en su grado máximo, de

50.000.001 a 100.000.000 de pesetas.

← c) Las infracciones muy graves se sancionarán

con multa, en su grado mínimo, de 100.000.001 a

250.000.000 de pesetas; en su grado medio, de

250.000.001 a 350.000.000 de pesetas; en su grado

máximo, de 350.000.001 a 500.000.000 de pesetas.

← 5. Cuando se trate de instalaciones radiactivas

de segunda y tercera categorías, las sanciones

económicas que figuran en el apartado anterior se

reducirán en todos los tramos y para todos sus grados a

la mitad de las señaladas.

← 6. En cuanto al procedimiento, medidas previas

y autoridades competentes para proponer e imponer las

correspondientes sanciones, se atenderá a lo dispuesto

en el artículo 94 de la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre

Energía Nuclear, modificado por la disposición adicional

quinta de la Ley 54/1997, de 27 de noviembre, del Sector

Eléctrico.

← Disposición adicional primera. Prevención de

riesgos laborales.

←
← En materia de protección de los trabajadores, ←

serán de aplicación las normas contenidas en la Ley ←

31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos ← Disposición adicional segunda. Protección

Laborales, sin perjuicio de las disposiciones más operacional de trabajadores externos.

específicas contenidas en el presente Reglamento. ←

← La aplicación de lo establecido en el presente

Reglamento se entiende, a salvo de lo dispuesto en el

Real Decreto 413/1997, de 21 de marzo, sobre protección

operacional de los trabajadores externos con riesgo de

exposición a radiaciones ionizantes, por intervención en

zona controlada.

← Disposición adicional tercera. Normativa

aplicable a las autorizaciones.

← Las prácticas a las que se refiere el presente

Reglamento deberán además cumplir, en lo que les sea

de aplicación y, en concreto, en materia de autorizaciones

administrativas, la Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre

Energía Nuclear; la Ley 15/1980, de 22 de abril, por la que

se crea el Consejo de Seguridad Nuclear; el Real Decreto

1836/1999, de 3 de diciembre, por el que se aprueba el

Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y Radiactivas,

y el Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, por el

que se aprueba el Reglamento sobre Instalación y

Utilización de Aparatos de Rayos X con Fines de

Diagnóstico Médico.

← Disposición adicional cuarta. Transporte de

material radiactivo.

← El transporte de material radiactivo, en todo lo

no expresamente regulado por su legislación específica,

se regirá por los preceptos de este Reglamento en cuanto

le sean de aplicación.

←
← Disposición adicional quinta. Tratamiento de ← Las disposiciones contenidas en el capítulo II

datos de carácter personal. del Título II del presente Reglamento entrarán en vigor el

← día 1 de enero de 2002, aplicándose hasta esa fecha la

← El tratamiento de datos de carácter personal regulación contenida en el Real Decreto 53/1992, de 24

relacionados con la salud de los trabajadores, contenidos de enero, por el que se aprueba el Reglamento de

en sus historiales médicos y dosimétricos, se realizará por Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes. No

persona sometida a la obligación de secreto, de acuerdo obstante, se establece un período de seis meses a partir

con lo establecido en la Ley 15/1999, de 13 de diciembre, de la fecha de publicación de este Reglamento, para la

de Protección de Datos de Carácter Personal. adaptación plena de lo establecido en el título III del

← presente Reglamento.

← ← Para la aplicación de los preceptos relativos a

← Se modifica la «Tabla B: lista de nucleidos en clasificación, delimitación y señalización de zonas y cla-

equilibrio secular a los que hace referencia el apartado sificación de trabajadores expuestos, contenidos en el

2.b) del anexo 1 del Real Decreto 1836/1999, de 3 de capítulo 1 del Título IV, así como los requisitos asociados,

diciembre, por el que se aprueba el Reglamento sobre se establece un periodo de adaptación de seis meses, a

Instalaciones Nucleares y Radiactivas», sustituyendo los partir de la fecha de publicación de este Reglamento.

nucleidos hijos del Ra-223+ y del Ra-224+ por los que a ←

continuación se indican: ← Disposición transitoria tercera. Régimen de las

← autorizaciones de los Servicios Médicos Especializados.

← Ra-223+  Rn-219, Po-215, Pb-2ll, Bi- ←

211, TI-207. ← Los Servicios Médicos Especializados

← Ra-224+  Rn-220, Po-216, Pb-212, autorizados conforme a lo establecido en el articulo 40 del

Bi-212, TI-208, Po-212. Real Decreto 53/1992, de 24 de enero, por el que se

← aprueba el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra

← Disposición transitoria primera. Vigencia de Radiaciones Ionizantes, podrán continuar realizando la

autorización. vigilancia sanitaria de los trabajadores expuestos a radia-

← ciones ionizantes.

← Se mantendrá la validez de las autorizaciones ← Los expedientes de autorización de Servicios

que. exigidas al amparo del presente Reglamento, se Médicos Especializados, que se hayan iniciado con

encuentren vigentes a la entrada en vigor del mismo. anterioridad a la entrada en vigor del presente

← Reglamento, se regirán por lo establecido en el articulo 40

← del Real Decreto 53/1992, de 24 de enero. A estos

← Disposición transitoria segunda. Plazo de efectos, se considerarán iniciados una vez se haya

adaptación. presentado por el intereresado la correspondiente

← solicitud en el Registro de la Administración competente

para la resolución de dichas autorizaciones.

←
← ANEXO I ← Definiciones

← Actividad (A): la actividad A de una cantidad de

un radionucle¡do en un determinado estado energético en

un momento dado es el cociente entre dN y dt, donde dN

es el valor esperado del número de transformaciones

nucleares espontáneas que se producen desde dicho

estado energético en el intervalo de tiempo dt

← A = dN/dt

← La unidad de actividad es el bequerelio (Bq). Un

bequerelio es igual a una transformación por segundo

← lBq= 1 s-1

← Año oficial: período de doce meses, a contar

desde el día 1 de enero hasta el 31 de diciembre, ambos

inclusive.

← Autoridad competente: organismo oficial al que

corresponde, en el ejercicio de las funciones que tenga

atribuidas, conceder autorizaciones, dictar disposiciones o

resoluciones y obligar a su cumplimiento.

← Autorización: permiso concedido por la

autoridad competente de forma documental, previa

solicitud, o establecido por la legislación española, para

ejercer una práctica o cualquier otra actuación dentro del

ámbito de aplicación de este Reglamento.

← Calibración: conjunto de operaciones

efectuadas por laboratorios debidamente cualificados,

mediante las que se pueden establecer, en condiciones

especificas, la relación entre los valores indicados por un

instrumento o un sistema de medida, o los valores

representados por una medida material, y los

correspondientes valores conocidos de un mensurando.

← Contaminación radiactiva: presencia indeseable ← Corteza terrestre no alterada: cualquier parte de

de sustancias radiactivas en una materia, una superficie, la corteza terrestre en la que no se exploten canteras ni

un medio cualquiera o una persona. En el caso particular minas subterráneas o a cielo abierto (la superficie de un

del organismo humano, esta contaminación puede ser yacimiento de uranio que nunca ha sido explotado se

externa o cutánea, cuando se ha depositado en la super- considerará corteza terrestre no alterada). No se

ficie exterior, o interna cuando los radionucleidos han considerará que las operaciones de labranza, excavación

penetrado en el organismo por cualquier vía (inhalación, o nivelación de terreno derivadas de actividades agrícolas

ingestión, percutánea, etc.) o de construcción «alteren» la corteza terrestre salvo

cuando tales operaciones formen parte de obras de

restauración de tierras contaminadas.

← Declaración: obligación de presentar un

documento a la autoridad competente para notificar la

intención de llevar a cabo una práctica o cualquier otra

actuación dentro del ámbito de aplicación de este

Reglamento.

← Detrimento de la salud: estimación del riesgo de

reducción de la duración o de la calidad de vida en un

segmento de la población tras haberse visto expuesta a

radiaciones ionizantes. Se incluyen las pérdidas debidas a

efectos somáticos, cáncer y alteraciones genéticas

graves.

← Dosis absorbida (D): la energía absorbida por

unidad de masa

← D = d /

dm

← Donde, d es la energía media impartida por la

radiación ionizante a la materia en un elemento de

volumen y dm es la masa de la materia contenida en

dicho elemento de volumen.

← En el presente Reglamento la dosis absorbida

indica la dosis promediada sobre un tejido u órgano.

← La unidad de dosis absorbida es el Gray (Gy).

← Dosis efectiva (E): suma de las dosis ← E= VVT HT =  WT  WR

equivalentes ponderadas en todos los tejidos y órganos DT.R

del cuerpo que se especifican en el anexo II a causa de ← T T R

irradiaciones internas y externas. Se estima mediante la ←

fórmula ←

← Donde, DT.R es la dosis absorbida promediada

sobre el tejido u órgano T procedente de la radiación R;

WR es el factor de ponderación de la radiación, y W T es el

factor de ponderación tisular del tejido u órgano T

← Los valores adecuados para WT y WR se

especifican en el anexo II.

← La unidad para la dosis efectiva es el Sievert

(Sv).

← Dosis equivalente (HT): dosis absorbida, en el

tejido u órgano T, ponderada en función del tipo y la

calidad de la radiación R. Viene dada por la fórmula

← HT.R = WR DT.R

← siendo, DT.R la dosis absorbida promediada

sobre el tejido u órgano T, procedente de la radiación R, y

WR el factor de ponderación de la radiación.

← Cuando el campo de radiación se compone de

tipos v energías con valores diferentes de WR la dosis

equivalente total, HT viene dada por la fórmula

← HT = WR DT.R

← Los valores apropiados para W R se especifican

en el anexo II.

← La unidad para la dosis equivalente es el

Sievert.
← Dosis efectiva comprometida E()]: suma de las ←

dosis equivalentes comprometidas en un tejido u órgano ← E () =  WT HT ()

HT() como resultado de una incorporación, multiplicada ←

cada una de ellas por el factor de ponderación tisular T

correspondiente WT. Se define por la fórmula ←

← Al especificar E (),  viene dado en años.

Cuando no se especifica el valor de r, se sobreentiende

un período de cincuenta años para los adultos o de un

máximo de setenta años para los niños.

← La unidad para la dosis efectiva comprometida

es el Sievert.

← Dosis equivalente comprometida [HT()]: Integra!

respecto al tiempo  de la tasa de dosis equivalente en un

tejido u órgano T que recibirá un individuo como

consecuencia de una incorporación. Se define por la

fórmula

← HT() = ʃ to+to HT (t) dt

← para una incorporación en un tiempo to, siendo,

HT (t) la tasa de dosis equivalente correspondiente en el

órgano o tejido T en el tiempo t y  el período durante el

cual la integración se lleva a cabo.

← Al especificar HT(), T viene dado en años.

Cuando no se especifica el valor de , se sobreentiende

un período de cincuenta años para los adultos o de un

máximo de setenta años para los niños.

← La unidad para la dosis equivalente

comprometida es el Sievert.

← Efluentes radiactivos: productos radiactivos

residuales en forma líquida o gaseosa.

← Eliminación: ubicación de los residuos en un ← Emergencia radiológica: situación que requiere

emplazamiento determinado Cuando no exista intención medidas urgentes con el fin de proteger a los

de recuperación de los mismos. La eliminación trabajadores, a los miembros del público o a la población,

comprende también la evacuación directa de residuos en en parte o en su conjunto.

el medio ambiente, previa autorización, y su consiguiente ← Empresa externa: cualquier persona física o

dispersión. jurídica. distinta del titular de la instalación, que haya de

efectuar actividades de cualquier tipo en una zona

controlada de una instalación nuclear o radiactiva.

← Exposición: acción y efecto de someter a las

personas a las radiaciones ionizantes.

← Exposición accidental: exposición de personas

como resultado de un accidente, aunque no dé lugar a

superación de alguno de los límites de dosis establecidos.

No incluye la exposición de emergencia.

← Exposición de emergencia: exposición

voluntaria de personas que realizan una acción urgente

necesaria para prestar ayuda a personas en peligro,

prevenir la exposición de un gran número de personas o

para salvar una instalación o bienes valiosos, que podría

implicar la superación de alguno de los límites de dosis

individuales establecidos para los trabajadores expuestos.

← Exposición externa: exposición del organismo a

fuentes exteriores a él.

← Exposición interna: exposición del organismo a

fuentes interiores a él.

← Exposición ocupacional: exposición de los

trabajadores durante el desarrollo de su trabajo, con la

excepción de las exposiciones excluidas del alcance de

este Reglamento y las procedentes de fuentes y prácticas

exentas de declaración y autorización según la legislación

aplicable.

← Exposición parcial: exposición localizada

esencialmente sobre una parte del organismo o sobre uno

o más órganos o tejidos, o la exposición del cuerpo entero

considerada como no homogénea.

← Exposición perdurable: exposición resultante de ← Exposición potencial: exposición que no se

los efectos residuales de una emergencia radiológica o prevé que se produzca con seguridad, sino con una

del ejercicio de una práctica o actividad laboral del probabilidad de ocurrencia que puede estimarse con

pasado. antelación.

← Fondo radiactivo natural: conjunto de

radiaciones ionizantes que provienen de fuentes naturales

terrestres o cósmicas (en la medida en que la exposición

que de ellas resulte no se vea aumentada de manera

significativa por la acción humana).

← Fuente: aparato, sustancia radiactiva o

instalación capaz de emitir radiaciones ionizantes o

sustancias radiactivas.

← Fuentes artificiales: fuentes de radiación

distintas de las fuentes naturales de radiación.

← Fuentes naturales de radiación: fuentes de

radiación ionizante de origen natural, terrestre o cósmico.

← Gray (Gy): nombre especial de la unidad de

dosis absorbida. Un gray es igual a un julio por kilogramo:

← 1Gy =1 J kg-1

← Grupo de referencia de la población: grupo que

incluye a personas cuya exposición a una fuente es razo-

nablemente homogénea y representativa de la de las

personas de la población más expuestas a dicha fuente.

← Incorporación: actividad de radionucleidos que

se introducen en el Organismo procedentes del medio

externo.

← Intervención: actividad humana que evita o

reduce la exposición de las personas a la radiación

procedente de fuentes que no son parte de una práctica o

que están fuera de control, actuando sobre las fuentes,

las vías de transferencia y las propias personas.

← Jefe de Servicio o Unidad Técnica de

Protección Radiológica: persona responsable o al frente

de un Servicio o Unidad Técnica de Protección

Radiológica que será acreditada al efecto mediante

diploma expedido por el Consejo de Seguridad Nuclear.

← Límites de dosis: valores máximos fijados en el ← Miembros del público: personas de la población,

Título II para las dosis resultantes de la exposición de los con excepción de los trabajadores expuestos, las

trabajadores, personas en formación, estudiantes y miem- personas en formación y los estudiantes durante sus

bros del público, a las radiaciones ionizantes horas de trabajo, así como personas durante la exposición

consideradas por el presente Reglamento. a que se refieren los párrafos a), b) y c) del apartado 4 del

artículo 4.

← Nivel de intervención: valor de la dosis

equivalente evitable, la dosis efectiva evitable o valor

derivado, a partir del cual debe considerarse la adopción

de medidas de intervención. El valor de dosis evitable o

derivado es únicamente el relacionado con la vía de

exposición al que deberá aplicarse la medida de

intervención.

← Persona en formación o estudiante: a los

efectos de este Reglamento, toda persona que, no siendo

trabajador, recibe formación o instrucción en el seno o

fuera de una empresa para ejercer un oficio o profesión,

relacionado directa o indirectamente con actividades que

pudieran implicar exposición a radiaciones ionizantes.

← Población en su conjunto: toda la población

comprendiendo los trabajadores expuestos, los

estudiantes y las personas en formación, y los miembros

del público.

← Práctica: actividad humana que puede

aumentar la exposición de las personas a la radiación

procedente de una fuente artificial, o de una fuente natural

de radiación cuando los radionucleidos naturales son

procesados por sus propiedades radiactivas, fisionables o

fértiles, excepto en el caso de exposición de emergencia.

← Promotor: persona física o jurídica que por vez

primera en el país pretende realizar una nueva práctica.

← Radiación ionizante: transferencia de energía

en forma de partículas u ondas electromagnéticas de una

longitud de onda igual o inferior a 100 nanometros o una

frecuencia igual o superior a 3 X 10 15 hertzios, capaces de

producir iones directa o indirectamente.

← Residuo radiactivo: cualquier material o ← Restricción de dosis: restricción de los valores

producto de desecho, para el que no está previsto ningún de dosis individuales esperables que puedan derivarse de

uso, que contiene o está contaminado con radionucleidos una fuente determinada. para su uso en la fase de pla-

en concentraciones o niveles de actividad superiores a los nificación de la protección radiológica, en cualquier cIr-

establecidos por el Ministerio de Economía previo informe cunstancia en que deba considerarse la optimización.

favorable del Consejo de Seguridad Nuclear. ← Servicio de Dosimetría Personal: entidad

responsable de la lectura o interpretación de aparatos de

vigilancia individual. o de la medición de radiactividad en

el cuerpo humano o en muestras biológicas, o de la

evaluación de las dosis, cuya capacidad para actuar al

respecto sea reconocida por el Consejo de Seguridad

Nuclear.

← Servicio y Unidad Técnica de Protección

Radiológica: Entidad expresamente autorizada por el

Consejo de Seguridad Nuclear para desempeñar las

funciones establecidas en el presente Reglamento. El

Servicio de Protección Radiológica es una entidad propia

de un titular o mancomunada por varios titulares, mientras

que la Unidad Técnica de Protección Radiológica es una

entidad ajena contratada por el titular.

← Sievert (Sv): nombre especial de la unidad de

dosis efectiva y equivalente. Un Sievert es igual a un julio

por kilogramo:

← 1 Sv = 1 J kg-1

← Supervisor: persona provista de licencia

específica concedida por el Consejo de Seguridad

Nuclear, que capacita para dirigir el funcionamiento de

una instalación nuclear o radiactiva y las actividades de

manipulación de los dispositivos de control y protección

de la instalación. Todo ello según lo dispuesto en el Real

Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, por el que se

aprueba el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y

Radiactivas.
← Sustancia radiactiva: sustancia que contiene ← Técnico experto en Protección Radiológica:

uno o más radionucleidos, y cuya actividad o persona debidamente cualificada, que forma parte de un

concentración no pueda considerarse despreciable desde Servicio o Unidad Técnica de Protección Radiológica y

el punto de vista de la protección radiológica. que bajo la dirección del Jefe de Servicio o Unidad

Técnica de Protección Radiológica realiza las actividades

propias de dicho Servicio o Unidad.

← Titular: persona física o jurídica que tiene, con

arreglo a la legislación nacional, la responsabilidad y la

autoridad sobre el ejercicio de alguna de las prácticas o

actividades laborales previstas en el artículo 2 del

presente Reglamento.

← Trabajadores expuestos: personas sometidas a

una exposición a causa de su trabajo derivada de las

prácticas a las que se refiere el presente Reglamento que

pudieran entrañar dosis superiores a alguno de los límites

de dosis para miembros del público.

← Trabajadores externos: cualquier trabajador

clasificado como trabajador expuesto, que efectúe

actividades de cualquier tipo, en la zona controlada de

una instalación nuclear o radiactiva y que esté empleado

de forma temporal o permanente por una empresa

externa, incluidos los trabajadores en prácticas

profesionales, personas en formación o estudiantes, o que

preste sus servicios en calidad de trabajador por cuenta

propia.

← Zona controlada: zona sometida a regulación

especial a efectos de protección contra las radiaciones

ionizantes.

← Zona vigilada: zona sometida a una adecuada

vigilancia a efectos de protección contra las radiaciones

ionizantes.

← ANEXO II

← Estimación de dosis por exposición externa

← A) Definición de los términos utilizados en el

presente anexo
← Dosis equivalente ambiental H* (d): dosis ← Dosis equivalente direccional H' (d, ): dosis

equivalente en un punto determinado de un campo de equivalente en un punto determinado de un campo de

radiación que sería producida por el correspondiente radiación que sería producida por el correspondiente

campo expandido y alineado en la esfera ICRU, a una campo expandido en la esfera ICRU, a una profundidad

profundidad «d», sobre el radio opuesto a la dirección del «d», sobre un radio en una dirección especificada, . El

campo alineado. El nombre especial de la unidad de la nombre especial de la unidad de la dosis equivalente

dosis equivalente ambiental es el Sievert (Sv). direccional es el Sievert (Sv).

← Campo expandido y alineado: campo de

radiación en el que la fluencia y sus distribuciones

direccional y energética son las mismas que en el campo

expandido, pero la fluencia es unidireccional.

← Campo expandido: campo de radiación que se

deriva del campo actual en el que la fluencia y sus

distribuciones direccional y energética tienen el mismo

valor a través de todo el volumen de interés que el campo

de radiación real en el punto de referencia.

← Fluencia : es el cociente entre dN y da, donde

dN es el número de partículas que entran en una esfera

de una sección normal da:

←  = dN/da

← Factor de calidad medio (Q): valor medio del

factor de calidad en un punto en un tejido en el que la

dosis absorbida es transmitida por partículas con valores

diferentes de L. Se calcula de acuerdo con la expresión:

← 

← Q = 1 / D ʃ Q(L)D(L)dL

← 0

← donde D(L)dL es la dosis absorbida a 10 mm

entre las transferencias lineales de energía L y L + dL; y

Q(L) es el correspondiente factor de calidad en el punto

de interés. Las relaciones Q-L se indican en el apartado

(C).
← Dosis equivalente personal Hp: dosis ← Factor de calidad (Q): una función de la

equivalente en tejidos blandos a una profundidad transferencia lineal de energía (L) que se utiliza para

adecuada «d», por debajo de un punto determinado del ponderar la dosis absorbida en un punto, de forma tal que

cuerpo. El nombre especial de la unidad de dosis pueda tenerse en cuenta la calidad de la radiacion.

equivalente personal es el Sievert (Sv). ← Factor de ponderación de la radiación (w R):

factor adimensional que se utiliza para ponderar la dosis

absorbida en un tejido u órgano. Los valores apropiados

de wR se especifican en el apartado B.

← Dosis absorbida en un órgano o tejido (D T): es

el cociente entre la energía total comunicad a un órgano o

tejido (T) y la masa de dicho órgano o tejido.

← Factor de ponderación de los tejidos (W T): factor

adimensional que se utiliza para ponderar la dosis equi-

valente en un tejido u órgano (T). Los valores apropiados

de WT se especifican en el apartado D.

← Transferencia lineal de energía no restringida

(L): es una magnitud definida como:

← L = dE/dL

← donde dE es la energía media perdida por una

partícula cargada de energía E al atravesar una distancia

dL en el agua. En el Reglamento se denominará L a L .

← Esfera ICRU: cuerpo introducido por el Comité

Internacional de Unidades y Medidas Radiológicas (ICRU)

para aproximar el cuerpo humano en lo relativo a la

absorción de energía de las radiaciones ionizantes.

Consiste en una esfera de 30 cm de diámetro de material

equivalente a tejido con una densidad de 1 g cm -3 y una

masa compuesta por 76,2 por 100 de oxígeno, 11,1 por

100 de carbono, 10,1 por 100 de hidrógeno y 2,6 por 100

de nitrógeno.

← B) Valores del factor de ponderación de la

radiación, WR

←
← Los valores del factor de ponderación de la ← Cuando el campo de radiación se compone de

radiación, WR dependen del tipo y de la calidad del tipos y energías con diferentes valores de WR, la dosis

campo de radiación externo o del tipo y de la calidad de la absorbida se subdividirá en bloques, cada uno de ellos

radiación emitida por un radionucleido depositado con su propio valor de WR que se sumarán para obtener

internamente. la dosis equivalente total. Alternativamente, la dosis equi-

valente se podrá expresar como una distribución continua

en energía en la que cada elemento de dosis absorbida

del elemento de energía entre E y E + dE se multiplica por

el valor de WR correspondiente de la tabla que se expone

a continuación.

← Tipo y rango de energía Factor

de ponderación de la radiación wR

← Fotones, todas las

energías………………………….….. 1

← Electrones y muones, todas las

energías...................... 1

← Neutrones, energía <10

keV.......................................... 5

← > 10 keV a 100

KeV............................................ 10

← > 100 keV a 2

MeV…………………..................... 20

← > 2MeV a

20MeV............................................... 10

← >

20MeV............................................................... 5

← Protones, salvo los de retroceso, de energía

>2MeV.......................................................................... 5

← Partículas alfa, fragmentos de fisión, núcleos

pesados.................................................................... 20

←
← En los cálculos relativos a neutrones, pueden ←

surgir dificultades al aplicar valores de la función en ← 2/6

escalón. En estos casos, puede resultar preferible utilizar ← WR = 5 + 1 7e-(In(2E))

la función continua que se describe en la siguiente ←

relación matemática: ← donde E es la energía del neutrón en MeV.

← Para tipos y energías de radiación que no se

incluyen en la tabla, puede obtenerse una aproximación

de WR calculando el factor de calidad medio Q a una

profundidad de 10 mm en la esfera ICRU.

← C) Relación entre el factor de calidad, Q

(L), y la transferencia lineal de energía no restringida, L

← Transferencia lineal de energía no

restringida, L en agua (keV m-1) Q(L)

← < 10

← 10-100 0,32L-2,2 > 100

300/L

← D) Valores del factor de ponderación de

los tejidos, WT (*)

← Los valores del factor de ponderación de los

tejidos, WT, se enumeran a continuación:

← Tejido u órgano Factores de ponderación

de los tejidos, WT

←
← Gónadas ............................................................. ← (**) A efectos de cálculo. el resto del organismo

...... 0,20 se compone de 105 tejidos y órganos adicionales

← Médula ósea (roja)............................................ siguientes: glándulas suprarrenales, cerebro, intestino

0,12 grueso superior, intestino delgado, riñón, músculos,

← Colon .................................................................. páncreas, bazo, timo y útero. En la lista se incluyen

...... 0,12 órganos que pueden ser irradiados de manera selectiva.

← Pulmón ............................................................... Se sabe que algunos órganos de la lista son susceptibles

..... 0,12 a la inducción de cáncer. Si posteriormente se

← Estómago . .......................................................... identificaran Otros tejidos y órganos con un riesgo

......0,12 significativo a la inducción de cáncer, se incluirán en la

← Vejiga ................................................................. tabla con un WT especifico o en esta lista adicional que

......0.05 constituye el resto del organismo. Este último también

← Mama................................................................... puede incluir otros tejidos u órganos irradiados

......0,05 selectivamente.

← Higado................................................................. ← (***) En aquellos casos excepcionales en los

.... 0,05 que uno cualquiera de los tejidos u órganos del resto del

← Esófago ............................................................... organismo reciba una dosis equivalente superior a la

... 0,05 dosis más elevada de cualquiera de los doce órganos

← Tiroides ............................................................... listados para los que se ha especificado un factor de

... 0.05. ponderación. se aplicará un factor de ponderación de

← Piel....................................................................... 0.025 a dicho órgano o tejido y un factor de ponderación

.... 0,01 de 0,025 a la dosis media en los restantes órganos y

← Superficie de los tejidos del resto del organismo, tal y como se ha definido

huesos....................................... 0,01 anteriormente.

← Resto del organismo.................................... 0,05 ←

(**) (***) ←

← ←

← (*)> Los valores se han calculado a partir de ←

una población con igual numero de personas de ambos ← E) Magnitudes operacionales para la radiación

Sexos y una amplia gama de edades. En la definición de externa

la dosis efectiva, estos valores se aplican a trabajadores, ←

a toda la población ya ambos sexos. ← Las magnitudes operacionales para la radiación

externa se utilizan en protección radiológica para la

vigilancia individual.

← 1. Vigilancia individual:

← dosis equivalente personal Hp(d), d: profundidad

en el cuerpo en mm.

←
← 2. Vigilancia de área: ← Cr-81 2,10 105 a

← dosis equivalente ambiental H* (d), dosis 2,1 10 -11

equivalente direccional H' (d, ), ← Cr-83m1,83 h

← d: profundidad en mm bajo la superficie de la 2,1 10 -13

esfera lCR U, ← Cr-85 10,7 a

← : ángulo de incidencia. 2,2 10 -11

← 3. Para radiación fuertemente penetrante se ← Cr-85m 4,48h

recomienda una profundidad de 10 mm, mientras que 5,9 10-10

para las radiaciones débilmente penetrantes se ← Cr-87 1,27 h

recomienda una profundidad de 0,07 mm para la pie! y de 3,4 10 -9

3 mm para el cristalino de los ojos. ← Cr-88 2,84 h

← 8,4 10 -9

← ←

← F) Dosis efectiva relativa a la exposición de ← Xenón

adultos (trabajadores o miembros del público) a gases ← Xe-120 40,0m

inertes 1,5 10-9

← ← Xe-121 40.1m

← Dosis efectiva por unidad de concentración 7,5 10-9

← Nucleido T1/2 integrada de aire (Sv d- ← Xe-122 20,1 h

/Bq m-3)
1
1,910-10

← ← Xe-123 2,08h

← Argón 2,4 10-9

← Ar-37 35,Od ← Xe-125 17,0h

4,1 10 -15 9,3 10-10

← Ar-49 269ª ← Xe-127 36,4

1,1 10 -11 9,7 10-10

← Ar-41 1.83h ← Xe-129m 8,0d

5,3 10 -9 8,1 10-11

← ← Xe-131m 11,9d

← Criptón 3,2 10-11

← Cr-74 11,5m ← Xe-133m 2,19d

4,5 10 -9 1,1 10-10

← Cr-76 14,8 h ← Xe-133 5,24d

1,6 10 -9 1,2 10-10

← Cr-77 74,7m ← Xe-135m l5.3m

3,9 10 -9 1,6 10-9

← Cr-79 1,46d ← Xe-135 9,l0h

9,7 10-10 9,6 10-10

← Xe-138 l4,2m ←

4,7 10-9 ← ANEXO III

← Estimación de dosis por exposición interna

← A) Salvo disposición en contrario, en todo el

Reglamento los límites de dosis se aplicarán a la suma de

las correspondientes dosis derivadas de la exposición

externa en un período especificado, y las correspondien-

tes dosis comprometidas de cincuenta años (hasta los

setenta años de edad para los niños> derivadas de incor-

poraciones producidas en el mismo período. El período

especificado se indica en los artículos 9 y 1 3 referentes a

los límites de las dosis.

← En general, la dosis eficaz E a que se hubiera

expuesto un individuo perteneciente al grupo de edad g se

determinará con arreglo a la siguiente fórmula:

← E = Eexternal +  h (g) [Link] J [Link]+  h (g) J [Link] J [Link]

← donde Eexternal es la correspondiente dosis eficaz

derivada de exposición externa; h (g) [Link] y h(g) J [Link]

representan la dosis eficaz comprometida por unidad de

incorporación por radionucleido j (Sv/Bq) ingerido o

inhalado por un individuo perteneciente al grupo de edad

g; J [Link] J [Link] representan, respectivamente, la

correspondiente incorporación por ingestión o inhalación

del radionucleido j(Bq).

← B) Con excepción de la progenie del radón y el

torón, los valores de la dosis efectiva comprometida por

unidad de incorporación mediante ingestión e inhalación

relativas al público en general, así como a las personas

en formación y estudiantes entre dieciséis y dieciocho

años de edad, se indican en las tablas A y B del presente

anexo.
← Salvo la progenie del radón y el torón, los ← En lo que se refiere a la exposición del público

valores de la dosis efectiva comprometida por unidad de en general, la tabla A incluye, para la ingestión, los

incorporación mediante ingestión e inhalación relativas a valores correspondientes a diversos factores f 1 para niños

los trabajadores expuestos, así como a las personas en pequeños y personas mayores. Asimismo, en lo que

formación y estudiantes de dieciocho añoso más, se respecta a la exposición del público en general, la tabla B

indican en la tabla C del presente anexo. incluye, para la inhalación, los valores relativos a diversos

tipos de retención pulmonar con los correspondientes

valores f1 para componente de la incorporación

depositada en el tracto gastrointestinal. Si se dispone de

datos sobre dichos parámetros, se utilizará el valor

pertinente; si no, se utilizará el valor más restrictivo. En lo

que se refiere a la exposición laboral, la tabla C incluye,

para la ingestión, los valores correspondientes a diversos

factores fi de tránsito intestinal y, para la inhalación, los

valores relativos a diversos tipos de retención pulmonar,

con los pertinentes valores fi para el componente de la

incorporación depositado en el tracto gastrointestinal.

← La tabla D presenta factores f1 de tránsito

intestinal por elemento y por compuestos, relativos a los

trabajadores y, en su caso, al público en general en los

casos de incorporación mediante ingestión. La tabla E

presenta factores de tránsito intestinal f 1, por elemento y

por compuestos, relativos a trabajadores expuestos, así

como personas en formación y estudiantes de dieciocho

años o más, por incorporación mediante inhalación.

← Para el público en general, los tipos de

absorción pulmonar y los factores de tránsito intestinal f 1

incluirán la forma química del elemento según las

orientaciones internacionales disponibles. En general,

cuando no se disponga de ninguna información sobre

estos parámetros se utilizará el valor más restrictivo.

← En lo que se refiere a la progenie del radón y

del torón se aplicarán los siguientes factores de

← conversión convencionales de dosis efectiva por

unidad de exposición potencial de energía alfa (Sv pro

Jhm -3):

← Radón en el hogar: 1,1.

← Radón en el trabajo: 1,4. ← Torón en el trabajo: 0,5.

← Energía alfa potencial (de la progenie del radón

y de la progenie del torón): la energía alfa total emitida

finalmente durante la desintegración de la progenie del

radón y de la progenie del torón a través de la cadena de

desintegración hasta un 210

Pb de la progenie del 222
Rn no

inclusive y un 208
Pb estable de la progenie de 222
Rn. La

unidad es el julio (J). En el caso de las exposiciones a una

determinada concentración durante un tiempo

determinado, la unidad es el Jhm . -3

← D) Tablas:

← a) coeficientes de la dosis de ingestión para el

público en general,

← b) coeficientes de la dosis de inhalación para el

público en general,

← c) coeficientes de la dosis de ingestión y de

inhalación para los trabajadores,

← d) valores fi para el cálculo de los coeficientes

de la dosis de ingestión,

← e) tipos de absorción pulmonar y valores de fi

para las formas químicas de los elementos en relación

con el cálculo de los coeficientes de la dosis de

inhalación.

← f)dosis efectiva comprometida por unidad de

incorporación por inhalación (Sv Bq-1) de gases y vapores

solubles o reactivos.

← SEÑALIZACIÓN DE ZONAS

← 1 La señalización de las zonas controladas y

vigiladas se efectuará basándose en lo establecido en la

norma UNE-73-302 y de acuerdo con lo especificado en

este anexo.

←
← 2. El riesgo de exposición vendrá señalizado ←

utilizando su símbolo internacional, un "trébol" enmarcado ← 3. Zonas controladas: En las zonas

por una orla rectangular del mismo color del símbolo y de controladas dicho trébol será de color verde sobre fondo

la misma anchura que el diámetro de la circunferencia blanco.

interior de dicho símbolo. ←

← a) Zonas de permanencia limitada: En estas

zonas el trébol será de color amarillo sobre fondo blanco.

← b) Zonas de permanencia reglamentada: En

estas zonas el trébol será de color naranja sobre fondo

blanco.

← c) Zonas de acceso prohibido: En estas

zonas, el trébol será de color rojo sobre fondo blanco.

← 4. Zonas vigiladas: En las zonas vigiladas el

trébol será de color gris azulado sobre fondo blanco.

← 5. Si en cualquiera de las zonas existiera

Solamente riesgo de exposición externa se utilizará el

trébol general de la zona bordeado de puntas radiales; si

existiera riesgo de contaminación y el riesgo de

exposición externa fuera despreciable, se utilizará el

trébol general de la zona en campo punteado; y ~i

existiera conjuntamente riesgo de contaminación y de

exposición se empleará el trébol general de la zona

bordeado de puntas radiales en campo punteado.

← 6. Todas las señales correspondientes a zonas

controladas, de permanencia limitada, de permanencia

reglamentada, de acceso prohibido, y vigiladas, se

situarán en forma bien visible en la entrada y en los

lugares significativos de las mismas.

← 7. Para todo tipo de zonas, las anteriores

señalizaciones se complementarán en la parte superior

con una leyenda indicativa al tipo de zona, y en la parte

inferior al tipo de riesgo.

← ← 9. En los lugares de acceso entre zonas

← 8. Cuando se deban señalizar con carácter contiguas de diversas características, podrán señalizarse

temporal los límites de una zona, se emplearán vallas, en el suelo los limites correspondientes mediante líneas

barras metálicas articuladas o soportes por los que se claramente visibles con los colores correlativos a las

hagan pasar cuerdas, cadenas, cintas, etc., que tendrán zonas de que se trate. Dicha señalización se podrá

el color correspondiente a la zona de que se trate. complementar con una iluminación del color apropiado a

← las zonas de que se trate.

← 10. Dentro de las zonas controladas y vigiladas

las fuentes deberán estar señalizadas.

←
← 5.5.- REAL DECRETO 1891/1991, DE 30 DE ← El titular de las instalaciones de RX con fines de

DICIEMBRE, SOBRE INSTALACIÓN Y UTILIZACIÓN diagnóstico médico será responsable del cumplimiento de

DE APARATOS DE RX CON FINES DE DIAGNÓSTICO las especificaciones técnicas contenidas en el anexo I del

MÉDICO (DEROGADO POR RD 1085/2009) presente Real Decreto, así como, de las disposiciones del

← Reglamento de Protección Sanitaria contra las

← 1. Objeto Radiaciones Ionizantes.

← El presente Real Decreto tiene por objeto ←

regular la utilización de equipos e instalaciones de RX, ← 4. Empresas de venta y asistencia técnica

con fines de diagnóstico médico, tanto para seres ← La venta y asistencia técnica de los equipos e

humanos como animales. instalaciones de RX con fines de diagnóstico médico

← deberá ser realizada por Empresas o Entidades

← 2. Definiciones autorizadas a tal efecto.

← Equipos de RX ←

← Son equipos eléctricos que comprenden un ← 5. Procedimiento de declaración y registro

generador de RX y uno o más tubos de RX. Estos equipos de los equipos e instalaciones de RX con fines de

se clasifican en: diagnóstico médico

← - Fijos: son aquellos que se utilizan con carácter ← La puesta en funcionamiento de las

estacionario en locales o vehículos. instalaciones de RX con fines de diagnóstico médico

← - Móviles: son aquellos que son susceptibles de deberá ser declarada por sus titulares en el Departamento

desplazarse a los lugares en los que se requiera su de Industria (el que corresponda en función de las

empleo. transferencias de competencias), concretamente en

← Instalaciones de RX Catalunya ante la Dirección General de Industria, para ello

← Es el equipo o equipos de RX y los lugares o deberán presentar los siguientes documentos:

vehículos donde se utilizan. ← a) Declaración sobre las previsiones de uso de

← Titular de una Instalación de RX la instalación y de sus condiciones de funcionamiento.

← El titular de una instalación ce RX con fines de ← b) Certificado de homologación de los equipos

diagnóstico médico es la persona natural o jurídica que de RX existentes en la instalación.

explote la instalación. ← c) Certificado expedido por un Servicio o Unidad

← Técnica de Protección contra las Radiaciones Ionizantes

← 3. Requisitos de los equipos y que asegure la conformidad del proyecto de la instalación

responsabilidades del titular con las especificaciones técnicas aplicables y que

← Los equipos de RX con destino a instalaciones verifique que la construcción y montaje de la instalación

de diagnóstico médico deberán corresponder, con se ha realizado de acuerdo con el proyecto antes

carácter preceptivo, a modelos homologados. mencionado.

← d) Garantía de cobertura de riesgos para una

instalación radiactiva de tercera categoría.

← Las instalaciones se inscribirán en un Registro ← Tanto el personal que dirija el funcionamiento

que se crea a tal efecto en la Dirección General de la de la instalación como el que opere los equipos existentes

Energía, denominado Registro de Instalaciones de RX en la misma deberá seguir en sus actuaciones los

con fines de diagnóstico médico. La información de este procedimientos establecidos de conformidad con las

registro se enviará periodicamente a los Organismos especificaciones del Anexo I del presente Real Decreto.

competentes. ← Los titulados que dirijan el funcionamiento de

← Se remitirán copia de las declaraciones al CSN las instalaciones de RX con fines de diagnóstico médico y

para que éste compruebe, cuando estime oportuno, su los operadores de los equipos que actúen bajo su

cumplimiento así como el resto de las disposiciones que supervisión deberán acreditar ante el CSN sus

le resulten de aplicación. conocimientos, adiestramiento y experiencia en materia

← El cese de una instalación, así como, cualquier de Protección Radiológica, presentando al efecto cuanta

modificación que afecte sustancialmente al proyecto, documentación justificativa estimen oportuna.

exigirá un tramite similar al indicado. ← Quedan acreditadas aquellas personas que

← La baja en el Registro de Instalaciones de RX hayan superado los cursos establecidos a tal fin por el

con fines de diagnóstico médico se producirá tras el cese CSN.

voluntario de su titular o cuando se acuerde con caracter ← El CSN queda facultado para comprobar

temporal o definitivo como consecuencia de expediente cuando las circunstancias lo aconsejen, mediante la

sancionador. superación de las pruebas que él mismo establezca, la

← Los Servicios o Unidades Técnicas de permanente puesta al día de los conocimientos en materia

Protección contra las Radiaciones Ionizantes, que habrán de Protección Radiológica que debe poseer el personal

de ser autorizadas por el CSN, están obligadas a facilitar que dirija el funcionamiento de las instalaciones de RX

a la Dirección General de la Energía y al CSN cuantos con fines de diagnóstico médico así como el que opere los

datos e informes les sean solicitados en relación a sus equipos existentes en las mismas.

actuaciones. ←

← ← 7. Régimen sancionador

← 6. Personal ← Será objeto de sanción como infracción leve:

← El funcionamiento de una instalación de RX con ← - Tener en funcionamiento instalaciones de RX

fines de diagnóstico médico deberá ser dirigido por con fines de diagnóstico médico que, aun cumpliendo las

Médicos, Odontólogos, Veterinarios y Podólogos en su disposiciones en materia de seguridad y protección

caso (Real Decreto 1132/90). radiológica, no hayan sido declaradas.

← Cuando la operación de los equipos de RX no ← - Presentar, con manifiesta negligencia,

fuera a realizarse directamente por el titulado que dirija el documentación errónea o inexacta que impida el oportuno

funcionamiento de la instalación, sino por personal bajo su control de las instalaciones de RX con fines de

supervisión, éste deberá igualmente estar capacitado a tal diagnóstico médico por el CSN o por la Administración,

efecto. siempre que a juicio del CSN no tenga consecuencias

negativas para la seguridad o protección radiológica en la

instalación.
← - No comunicar el cese del funcionamiento de ← - Tener en marcha una instalación de RX sin

una instalación de RX con fines de diagnóstico médico. que el personal que opere los equipos existentes en la

← - No comunicar las modificaciones de una misma cumpla las condiciones establecidas en el

instalación de RX. presente Real Decreto en cuanto a su capacidad, siempre

← - Incumplir las condiciones impuestas para el que, a juicio del CSN el incumplimiento afecte a la

ejercicio de las actividades relacionadas con el proyecto, seguridad o protección radiológica en la instalación.

reparación, mantenimiento o verificación de los equipos ← - Tener en marcha una instalación de RX sin

y/o instalaciones de RX, siempre que el incumplimiento no que el personal que dirija su funcionamiento en la misma

afecte a la seguridad de las instalaciones o al necesario cumpla las condiciones establecidas en el presente Real

control de las actividades por el CSN o la Administración. Decreto en cuanto a su capacidad, siempre que, a juicio

← - Tener en marcha una instalación de RX sin del CSN el incumplimiento afecte a la seguridad o

que el personal que dirija su funcionamiento o que opere protección radiológica en la instalación.

los equipos existentes en la misma cumpla las ← Será objeto de sanción como infracción muy

condiciones establecidas en el presente Real Decreto en grave:

cuanto a su capacidad, siempre que, a juicio del CSN el ← - Tener en funcionamiento una instalación que

incumplimiento no afecte a la seguridad o protección incumpla las condiciones de seguridad previstas en este

radiológica en la instalación. Real Decreto, cuando el incumplimiento, a juicio del CSN,

← Será objeto de sanción como infracción grave: afecte de forma grave a la seguridad o a la protección

← - Tener en funcionamiento una instalación que, radiológica en la instalación, siempre que, además, ésta

aun estando inscrita en el correspondiente registro, no haya sido objeto de declaración.

incumpla las condiciones de seguridad o protección ← - Presentar, con manifiesta negligencia,

radiológica previstas en el Real Decreto, cuando el documentación errónea o inexacta que impida el oportuno

incumplimiento, a juicio del CSN, afecte a la seguridad o a control de las instalaciones de RX con fines de

la protección radiológica de la instalación. diagnóstico médico por el CSN o por la Administración,

← - Presentar, con manifiesta negligencia, siempre que a juicio del CSN las consecuencias para la

documentación errónea o inexacta que impida el oportuno seguridad o protección radiológica en la instalación deban

control de las instalaciones de RX con fines de ser calificadas como graves.

diagnóstico médico por el CSN o por la Administración, ← - Realizar actividades relacionadas con el

siempre que a juicio del CSN las consecuencias para la proyecto, reparación, mantenimiento o verificación de los

seguridad o protección radiológica en la instalación no equipos y/o instalaciones de RX con fines de diagnóstico

deban ser calificadas como graves. médico sin estar inscrita en el correspondiente Registro o

← - Incumplir las condiciones impuestas para el realizarlas con manifiesta incompetencia técnica o

ejercicio de las actividades relacionadas con el proyecto, incumpliendo las condiciones impuestas para el ejercicio

reparación, mantenimiento o verificación de los equipos de tales actividades en forma tal que a juicio del CSN,

y/o instalaciones de RX o realizarlas con manifiesta incida en la seguridad o la protección radiológica de las

incompetencia técnica, de forma tal que a juicio del CSN, instalaciones.

incida negativamente en la seguridad o la protección ←

radiológica en tales instalaciones. ← 8. Disposiciones transitorias

← Primera: El titular de las instalaciones de RX ← Segunda: Lo establecido en la Disposición

con fines de diagnóstico médico que cuenten con Transitoria primera será de aplicación respecto a las

autorización de puesta en marcha, estará exento de instalaciones de RX para las que se hubiera solicitado

declarar su utilización. autorización de puesta en marcha sin que a la fecha de

entrada en vigor de este Real Decreto les hubiera sido

concedida.

← Tercera: Queda acreditada la capacidad para

dirigir el funcionamiento de la instalación y operar los

equipos existentes en las mismas de quienes estén en

posesión de una licencia de supervisor u operador para

este tipo de instalaciones.

← Cuarta: Los titulares de las instalaciones que se

encuentren en funcionamiento, sin que hubieran solicitado

autorización de puesta en marcha, dispondrán de un

plazo máximo de dos años a partir de la fecha de

publicación de este Real Decreto (03.01.92). La

documentación a aportar será la misma que la indicada en

el punto 5 con excepción del apartado c) que se sustituirá

por un certificado expedido por un Servicio o Unidad

Técnica de la protección contra las Radiaciones

Ionizantes, acreditando que la instalación cumple las

especificaciones técnicas de este Real Decreto.

← Cuando no sea posible la presentación de los

certificados de homologación de los equipos presentará

un certificado expedido por una Empresa o Entidad

autorizada de acuerdo con el punto 4 que acredite que los

equipos han sido verificados y no presentan riesgo

indebido de irradiación externa para el profesional

profesionalmente expuesto y los miembros del público.

← Quinta: El personal que sin estar en posesión

de la licencia a la que se refiere la Disposición Transitoria

tercera, deberá cumplir con lo dispuesto en el párrafo

cuarto del punto 6 en el plazo máximo de dos años a

partir de la fecha de publicación de este Real Decreto

(03.01.92).

← 9. Disposiciones finales
← Primera: Las competencias que corresponden ← Segunda: El presente Real Decreto entrará en

al Ministerio de Industria, Comercio y Turismo en este vigor a los cuatro meses de su publicación en el B.O.E.

Real Decreto se entenderán atribuidas a las Comunidades (03.01.92).

Autónomas con competencia ejecutiva en materia de ←

Industria. ←

← ANEXO 1. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

PARA LA UTILIZACIÓN DE LAS INSTALACIONES

← 1) Se establecerán unas normas de actuación

para la utilización de la instalación, de modo que las dosis

equivalentes de radiación que puedan recibir las personas

profesionalmente expuestas sean tan pequeñas como sea

razonablemente posible. Estas Normas, deberán estar

escritas y ser conocidas y cumplidas por todo el personal

de la instalación. Igualmente, se dará cumplimiento a lo

establecido en el Reglamento de Protección Sanitaria

contra Radiaciones Ionizantes.

← 2) Deberá llevarse un Diario de Operación,

donde se anotará cualquier tipo de incidencia registrada

en la instalación, las fechas de las revisiones de los

equipos y los valores de los niveles de radiación medidos,

registrándose así mismo el tiempo real de utilización de

cada aparato y el personal que dirige su funcionamiento.

← Un resumen de todo ello figurará en un informe

anual que el titular deberá remitir al CSN dentro del primer

trimestre del año natural.

← 3) Para dirigir el funcionamiento de la

instalación, así como para operar los equipos de RX,

deberá existir personal acreditado al efecto por el CSN.

← 4) El titular de la instalación solicitará de una

Entidad autorizada por el Ministerio de Industria y Energía

o de un Servicio o Unidad Técnica de Protección

Radiológica, propia o contratada, que efectúe el control de

calidad de los equipos y la vigilancia de los niveles de

radiación en los puestos de trabajo, como mínimo

anualmente, y siempre que se modifiquen las condiciones

habituales de trabajo o se detecte alguna irregularidad

que afecte a la protección radiológica.

← 5) En todo momento, se dispondrá de los ← 6) De conformidad con lo previsto en el

documentos oportunos que acrediten la seguridad en el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra

diseño y fabricación de los generadores y tubos de RX, Radiaciones Ionizantes, se llevará el control médico y

tales como certificados de homologación de los equipos, dosimétrico del personal profesionalmente expuesto de la

su lugar, certificado de verificación emitido de instalación y se tendrán actualizados los historiales

conformidad con lo previsto en la Disposición Transitoria médicos y dosimétricos correspondientes. Dicho control

Primera y correspondientes a la acreditación del dosimétrico se realizará mediante el empleo de

cumplimiento de la especificación número cuatro. dosímetros de película o de termoluminiscencia y la

lectura de los dosímetros se deberá hacer en un Centro

Autorizado.

← 7) Siempre que por las características propias

de una exploración se haga necesaria la inmovilización

del paciente, ésta se realizará mediante la utilización de

sujeciones mecánicas apropiadas. Si ésto no fuera

posible y la inmovilización se realizara por una o varias

personas, éstas serán a juicio del facultativo personal

profesionalmente expuesto de la instalación en turnos

rotativos. En ningún caso se encontrarán entre ellas

mujeres gestantes ni menores de 18 años. Todas las

personas que intervengan en la inmovilización, estarán

siempre en el menor número posible, procurarán en todo

momento no quedar expuestos al haz directo y deberán ir

provistos de guantes y delantal plomado, para lo cual

estas prendas de protección deberán estar disponibles en

la instalación en número suficiente para permitir su uso

simultáneo.

← 8) En las salas donde estén ubicados los

equipos de RX se deberán tomar las medidas oportunas

para que dispongan de un acceso controlado de modo

que no permanecerá ninguna persona ajena a las

mencionadas salas cuando los equipos de RX estén en

funcionamiento. Asimismo, dichos equipos, cuando estén

fuera de funcionamiento, deberán permanecer en

condiciones de seguridad, de modo que no puedan ser

puestos en marcha ni manipulados por personal ajeno a la

instalación.
← 9) En las salas en las que se operen los ← 10) Han de disponer de cortinillas plomadas

equipos de RX a pie de tubo, deberán usar delantales todos los equipos que efectúen radioscopia y se operen a

plomados todas las personas que permanezcan en la sala pie de tubo.

durante el acto médico y evitarán el haz directo de ← 11) En todas las instalaciones de

radiación. radiodiagnóstico, se dispondrá de las prendas plomadas

adecuadas para proteger tanto al paciente como al

personal profesionalmente expuesto (protectores gonada-

les, delantales plomados, etc.)

← 12) Los equipos de RX para efectuar

radioscopia deberán poseer intensificador de imagen

salvo en circunstancias excepcionales apreciadas

favorablemente por el CSN.

← 13) Para radiografía dental intraoral:

← - Los disparos radiográficos se efectuarán a una

distancia mínima de 2 m del tubo emisor de RX, con lo

cual, el pulsador para realizar dichos disparos dispondrá

siempre de un cable extensible de al menos 2 m de

longitud, En el caso excepcional de que con tal

procedimiento se comprometiera la finalidad perseguida

por la exploración, el operador deberá protegerse

mediante un delantal de Pb o cualquier otro dispositivo

similar.

← - En la instalación se deberá disponer de

delantales de Pb con objeto de proteger al paciente o para

utilizar por el operador si fuese necesario. Estas prendas

de protección deberán estar en número suficiente para

permitir el uso simultáneo de acuerdo con las

necesidades de la instalación.

← - La sujeción de las placas radiográficas la

efectuará el mismo paciente, o bien se realizará por

medios mecánicos.

← 14) La retirada de los equipos de RX

defectuosos se efectuará por las Empresas o Entidades

autorizadas por el Ministerio de Industria y Energía las

cuales procederán a la inutilización de los tubos.

←
← FORMULARIO PARA INSTALACIONES DE ←

RADIODIAGNÓSTICO ← 1. Identificación de la Instalación

← Titular:

← Dirección:

← Localidad:

← Provincia:

← Teléfono:

← 2. Objeto de la notificación

← INSTALACIÓN DE NUEVA AMPLIACIÓN

← REGISTRO

← INSTALACIÓN EN FUNCIONAMIENTO

← AMPLIACIÓN DE EQUIPOS

← MODIFICACIÓN

← BAJA DE ALGÚN EQUIPO EXISTENTE

← OTRAS MODIFICACIONES

← 3. Actividades a desarrollar

← A) RADIODIAGNÓSTICO GENERAL

← - Equipo fijo

← - Equipo móvil

← - Radiografía convencional (tórax, ósea,

abdomen, etc.)

← - Mamografía convencional

← - Tomografía computarizada convencional

← - Radioscopia (intensificador)

← - Fotorradioscopia (pantalla fluorescente)

← - Radiografía indirecta

← - Fotofluorografía (sobre vehículo: SI/NO)

(intensificador TV)

← B) SERVICIOS ESPECIALES

← - Radiología intervencionista

← - Angiografía

← - Otras:

← C) RADIOGRAFÍA VETERINARIA

← D) OTRAS

←
← CARACTERÍSTICAS DE LAS ← Tubo Exploración Estativo o mesa kV

EXPLORACIONES ← Radiografía Escopia N mA t(ms) mA

T(min)

← CARACTERÍSTICAS DE LAS

EXPLORACIONES PARA TC

← Tubo Exploración kV mA N pulsos por corte

Tiempo corte Tiempo rotación

← Dirección del haz útil y posiciones del foco.

Distancias a las barreras de la sala (Croquis).

← 4. Protección radiológica utilizada

← - Área

← - Dosimetría personal

← - Película: tipo

← - Termoluminiscencia

← - Dosimetría localizada: SÍ/NO

← - Equipos que disponen de cortinillas plomadas

y ubicación de las mismas

← - Número de delantales de Pb:

← - Espesor de los delantales de Pb:

← - Guantes plomados u otras prendas.

Utilización:

← - Normas de operación en régimen normal de

trabajo:

← - Relación del personal que dirige el

funcionamiento de la instalación y descripción de sus

funciones:

← En a de de 19

← Fdo.

←
← ←

←
← 5.6 REAL DECRETO 1085/2009, DE 3 DE ←

JULIO, POR EL QUE SE APRUEBA EL REGLAMENTO ← Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación.

SOBRE INSTALACIÓN Y UTILIZACIÓN DE APARATOS ← Artículo 2. Definiciones.

DE RAYOS X CON FINES DE DIAGNÓSTICO MÉDICO. ← Artículo 3. Autoridades y competencias.

(QUE DEROGA RD 1891/1991) ← Artículo 4. Coordinación de registros.

← ← Artículo 5. Informe, inspección y control del

← Sumario: Consejo de Seguridad Nuclear.

← Artículo único. Aprobación del Reglamento ← Artículo 6. Responsabilidad del titular de la

sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X con instalación de rayos X con fines de diagnóstico médico.

fines de diagnóstico médico. ← Artículo 7. Requisitos de los equipos.

← ← CAPÍTULO II. DE LAS EMPRESAS DE VENTA

← DISPOSICIÓN ADICIONAL PRIMERA. Otras Y ASISTENCIA TÉCNICA.

disposiciones legales y reglamentarias. ←

← DISPOSICIÓN ADICIONAL SEGUNDA. ← Artículo 8. Actividades reguladas.

Actualización de referencias. ← Artículo 9. Autorización.

← DISPOSICIÓN TRANSITORIA PRIMERA. ← Artículo 10. Inscripción en el registro.

Régimen de vigencia de permisos, registros, inscripciones ← Artículo 11. Obligaciones que entraña la

y acreditaciones. autorización.

← DISPOSICIÓN TRANSITORIA SEGUNDA. ← CAPÍTULO III. PROCEDIMIENTO DE

Plazo para la implantación del Programa de Protección DECLARACIÓN Y REGISTRO DE LOS EQUIPOS E

Radiológica para las instalaciones ya inscritas. INSTALACIONES DE RAYOS X DE DIAGNÓSTICO

← DISPOSICIÓN DEROGATORIA ÚNICA. MÉDICO.

Derogación normativa. ←

← DISPOSICIÓN FINAL PRIMERA. Título ← Artículo 12. Declaración de instalaciones.

competencial. ← Artículo 13. Declaración de modificación y baja

← DISPOSICIÓN FINAL SEGUNDA. Habilitación de instalaciones.

para el desarrollo reglamentario. ← Artículo 14. Cambio de titularidad y notificación

← DISPOSICIÓN FINAL TERCERA. Desarrollo y de cese.

aplicación de los preceptos. ← Artículo 15. Registro e inscripción.

← DISPOSICIÓN FINAL CUARTA. Entrada en ← Artículo 16. Especificación de diseño de las

vigor. instalaciones.

← REGLAMENTO SOBRE INSTALACIÓN Y ← CAPÍTULO IV. OPERACIÓN DE LAS

UTILIZACIÓN DE APARATOS DE RAYOS X CON INSTALACIONES DE RAYOS X DE DIAGNÓSTICO

FINES DE DIAGNÓSTICO MÉDICO MÉDICO.

← ←

← CAPÍTULO I. DISPOSICIONES GENERALES. ← Artículo 17. Clasificación de las instalaciones

de rayos X de diagnóstico médico.

← Artículo 18. Obligaciones del titular de la ← Artículo 19. Programa de Protección

instalación. Radiológica.

← Artículo 20. Encomienda de funciones en

materia de protección radiológica.

← Artículo 21. Retirada de equipos.

← Artículo 22. Capacitación del personal que

opera las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico.

← Artículo 23. Acreditación de la capacitación.

← CAPÍTULO V. DE LOS SERVICIOS Y

UNIDADES TÉCNICAS DE PROTECCIÓN

RADIOLÓGICA QUE PRESTAN SUS SERVICIOS EN

INSTALACIONES DE RAYOS X DE DIAGNÓSTICO

MÉDICO.

← Artículo 24. Actividades reguladas.

← Artículo 25. Autorización.

← Artículo 26. Del personal de los Servicios y

Unidades Técnicas de Protección Radiológica.

← Artículo 27. Obligaciones del Jefe de Servicio.

← Artículo 28. Obligaciones de los Servicios y

Unidades Técnicas de Protección Radiológica.

← CAPÍTULO VI. RÉGIMEN SANCIONADOR.

← Artículo 29. Infracciones y sanciones.

← ANEXO I.A. DECLARACIÓN DEL TITULAR

PARA EL REGISTRO (Titular).

← ANEXO I.B. DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO

Y PLANOS DE LAS SALAS O VEHÍCULOS.

← ANEXO II. CERTIFICADO DE CONFORMIDAD

DE LOS EQUIPOS PARA SU REGISTRO (EVAT).

← ANEXO III. CERTIFICADO DE

CONFORMIDAD DE LA INSTALACIÓN PARA SU

REGISTRO (SPR/UTPR).

←
← El Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, ← Desde la publicación del Real Decreto

por el que se reguló la instalación y utilización de aparatos 1891/1991, de 30 de diciembre, ha tenido lugar una

de rayos X con fines de diagnóstico médico venía a intensa producción de normativa relacionada, tanto

cumplir una previsión de la Ley 25/1964, de 29 de abril, nacional como internacional, hecho que, sumado a la

sobre energía nuclear, que exceptuaba a estos aparatos evolución del sector y a la experiencia alcanzada en la

de su régimen de autorizaciones y disponía que se aplicación de sus disposiciones, aconseja la completa

regulasen en un reglamento específico, sin perjuicio de revisión del texto de 1991.

que las instalaciones que utilizan dichos aparatos, por su ← En ese contexto, el presente proyecto de Real

condición de emisores de radiación, estuvieran ya sujetas Decreto tiene por objeto sustituir la regulación contenida

al Reglamento sobre protección sanitaria contra en el citado Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre,

radiaciones ionizantes, aprobado por el Real Decreto y viene a regular:

783/2001, de 6 de julio. ← la utilización de equipos e instalaciones de

rayos X con fines de diagnóstico médico.

← el régimen de autorización previa de las

empresas de venta y asistencia técnica de dichos equipos

e instalaciones.

← la acreditación del personal que presta servicio

en las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico.

← la realización de servicios y certificación de

características previas por los Servicios o las Unidades

Técnicas de Protección Radiológica.

← En el ámbito de la Unión Europea, la Directiva

96/29/EURATOM, de 13 de mayo de 1996, por la que se

establecen las normas básicas relativas a la protección

sanitaria de los trabajadores y de la población contra los

riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes, recogió

criterios actualizados de la Comisión Internacional de

Protección Radiológica. Asimismo, la Directiva 97/43/

EURATOM, de 30 de junio de 1997, sobre protección de

la salud frente a los riesgos derivados de las radiaciones

ionizantes en exposiciones médicas sustituyó a la 84/466/

EURATOM.
← Con objeto de adaptarse, desde sus distantes ← También, y por idénticos motivos, se ha asistido

orígenes, a los cambios de la normativa europea y a las a una amplia revisión de los desarrollos reglamentarios de

importantes modificaciones introducidas en la legislación la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en el

nacional, se han publicado el Reglamento sobre ámbito de la protección de las personas contra las

instalaciones nucleares y radiactivas, aprobado por el radiaciones ionizantes con ocasión de las exposiciones

Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre y modificado médicas, destacando el Real Decreto 1976/1999, de 23

por el Real Decreto 35/2008 de 18 de enero, y el de diciembre, por el que se establecen los criterios de

Reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones calidad en radiodiagnóstico y el Real Decreto 815/2001,

ionizantes, aprobado por el Real Decreto 783/2001, de 6 de 13 de junio, sobre justificación del uso de radiaciones

de julio. ionizantes para la protección radiológica de las personas

con ocasión de exposiciones médicas.

← Por otro lado, las instalaciones en las que se

utilizan equipos de rayos X con fines de diagnóstico

médico, con la excepción de las destinadas a uso

veterinario, tienen la consideración de centros o

establecimientos sanitarios, siendo de aplicación las

disposiciones de la citada Ley General de Sanidad en lo

que se refiere a requisitos para la aprobación u

homologación de las instalaciones y equipos de dichos

centros y establecimientos.

← El Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre,

supuso un cambio revolucionario del sector del

radiodiagnóstico médico, donde introdujo partiendo de

cero, un sistema regulatorio de declaración y registro,

apoyado en la intervención de entidades reconocidas para

la prestación de servicios especializados; todo ello sin

perjuicio del criterio central de la Ley 25/1964, de 29 de

abril, sobre energía nuclear, de responsabilidad

inequívoca del titular de la instalación. Dicho modelo

supone, junto al Reglamento sobre instalaciones

nucleares y radiactivas, el cierre, en lo que a régimen de

intervención administrativa se refiere, de lo dispuesto en

la Directiva 96/29/EURATOM.
← A efectos prácticos, ha quedado constituido un ← El Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre,

registro en el que se inscriben la totalidad de las también incidió sobre la formación del personal que dirige

instalaciones de rayos X de diagnóstico médico y las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico y de

veterinario del territorio nacional, de las que en el pasado quienes participan en su operación, habiendo sido

sólo unos centenares habían obtenido una autorización, preciso, conforme al procedimiento establecido, reconocer

no prevista para ellas, como instalaciones radiactivas, y a dicho personal, según nivel y especialidad, unos

se ha autorizado un nutrido grupo de empresas de venta y conocimientos mínimos en protección radiológica, con

asistencia técnica de equipos de rayos X, únicas a las que independencia de su capacitación profesional en las

está permitido la realización de estas actividades. Este técnicas aplicadas. Tal reconocimiento se ha

nuevo reglamento mantiene ambos elementos materializado en una acreditación específica otorgada

introduciendo algunas mejoras en los procedimientos de directamente por el Consejo de Seguridad Nuclear a

registro de instalaciones y de autorización de empresas varias decenas de miles de profesionales. Todo ello se

de venta y asistencia técnica y precisa las competencias y mantiene sin alteración apreciable en esta nueva

responsabilidades de estas últimas. Además, la nueva redacción.

revisión incluye un capítulo destinado a regular el ← Por otra parte, las disposiciones relativas a

funcionamiento de las instalaciones de rayos X de Servicios y Unidades Técnicas de Protección Radiológica

diagnóstico médico, a las que requiere la implantación de del Reglamento sobre protección sanitaria contra

un Programa de Protección Radiológica, cuyo modelo radiaciones ionizantes, aprobado por el Real Decreto

detallado se proporciona, que permitirá asegurar la mejora 783/2001, de 6 de julio, que transponen la mención a los

de la seguridad radiológica de estas instalaciones, y un expertos cualificados de la Directiva 96/29/EURATOM,

superior compromiso con ella de sus titulares. han tenido una expresión propia en la aplicación del Real

Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, sobre instalación

y utilización de aparatos de rayos X con fines de

diagnóstico médico, al encomendárseles la certificación

de determinados parámetros radiológicos precisa para la

inscripción y posterior operación de las instalaciones. A

consecuencia de ello, el Consejo de Seguridad Nuclear ha

debido autorizar una apreciable cantidad de tales

Servicios y Unidades cuyo objeto, en muchos casos, se

ha reducido al radiodiagnóstico médico. La revisión de

dicho Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, brinda

la oportunidad de realizar una regulación de la actuación

de estas entidades en el campo de radiodiagnóstico

médico complementaria a la establecida en los citados

Reglamentos sobre instalaciones nucleares y radiactivas y

sobre protección sanitaria contra radiaciones ionizantes.

← La regulación de las actividades relacionadas ← Por último, este nuevo reglamento encomienda

con la utilización de aparatos de rayos X de diagnóstico al Consejo de Seguridad Nuclear la definición detallada de

médico ha determinado, también, una nueva práctica modelos y formularios para simplificar y normalizar las

reguladora, en la que vienen a converger la comunicaciones previstas entre los titulares de las

Administración General del Estado, las Comunidades actividades reguladas y la Administración, y expresa el

Autónomas, y el Consejo de Seguridad Nuclear, y de la interés de que éstas se desarrollen preferentemente por

que se derivan conocimientos que permiten mejorar la vías telemáticas para facilitar dichas comunicaciones a

eficacia de la norma. En ese sentido, la presente ambas partes.

redacción sistematiza y precisa las funciones atribuidas a ← La norma que se aprueba parte de una iniciativa

las distintas Administraciones y clarifica las relaciones del Consejo de Seguridad Nuclear. Para su elaboración

entre ellas. han sido consultadas las Comunidades Autónomas y se

ha dado audiencia al sector.

← Esta disposición se dicta al amparo de las

competencias exclusivas en materia de bases y

coordinación general de la sanidad y bases del régimen

minero y energético, que al Estado atribuyen las reglas 16

y 25 del artículo 149.1 de la Constitución Española,

respectivamente. A este respecto cabe señalar que, por el

contenido de sus disposiciones, la Ley no resulta un

instrumento idóneo y se encuentra justificada su

aprobación mediante Real Decreto.

← En su virtud, a propuesta del Ministro de

Industria, Turismo y Comercio y de la Ministra de Sanidad

y Política Social, con la aprobación previa de la Ministra

de la Presidencia, de acuerdo con el Consejo de Estado y

previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión

del día 3 de julio de 2009, dispongo:

← Artículo único. Aprobación del Reglamento

sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X con

fines de diagnóstico médico.

← Se aprueba el Reglamento sobre instalación y

utilización de aparatos de rayos X con fines de

diagnóstico médico, cuyo texto se incluye a continuación.

← DISPOSICIÓN ADICIONAL PRIMERA. Otras

disposiciones legales y reglamentarias.

← a. En materia de protección de la seguridad y ← b. En materia de aprobación y homologación de

salud de los trabajadores, serán de aplicación las normas instalaciones y equipos de centros y establecimientos

contenidas en la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de sanitarios serán de aplicación las normas contenidas en la

Prevención de Riesgos Laborales y en sus normas Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad y en sus

reglamentarias, sin perjuicio de las disposiciones sobre normas reglamentarias.

protección radiológica más específicas contenidas en este ← c. En materia de las condiciones y requisitos

Real Decreto y en el Reglamento sobre protección aplicables a los equipos de rayos X de radiodiagnóstico

sanitaria contra las radiaciones ionizantes. médico, que tengan la consideración de productos

sanitarios, para su fabricación, importación, investigación

clínica, distribución, comercialización, puesta en servicio,

dispensación y utilización serán de aplicación las normas

contenidas en la Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías

y Uso Racional de los Medicamentos y Productos

Sanitarios y en sus normas reglamentarias.

← d. Lo establecido en el presente Real Decreto

resulta de aplicación sin perjuicio de lo dispuesto en el

Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que

se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico.

← DISPOSICIÓN ADICIONAL SEGUNDA.

Actualización de referencias.

← 1. Las referencias generales a los preceptos del

Real Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, incluidas en

los artículos 6.1, 15.1 y en la disposición adicional quinta

del Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el

que se establecen los criterios de calidad en

radiodiagnóstico, se entenderán realizadas al presente

Real Decreto.

← 2. La referencia a la especificación técnica 4,

del anexo I, del Real Decreto 1891/1991, de 30 de

diciembre, incluida en el artículo 7.2 del Real Decreto

1976/1999, de 23 de diciembre, se entenderá realizada al

artículo 18.d del presente Real Decreto.

← DISPOSICIÓN TRANSITORIA PRIMERA.

Régimen de vigencia de permisos, registros, inscripciones

y acreditaciones.
← a. Todos los permisos, registros e inscripciones ← b. Mantendrán su vigencia las acreditaciones

de las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico, para dirigir el funcionamiento de las instalaciones de rayos

expedidos hasta la fecha de entrada en vigor del presente X de diagnóstico médico y para operar los equipos

Real Decreto en virtud de lo establecido por el Real existentes en ellas, otorgadas conforme a las normas

Decreto 1891/1991, de 30 de diciembre, sobre instalación vigentes con anterioridad a la entrada en vigor del

y utilización de aparatos de rayos X con fines de presente Real Decreto.

diagnóstico médico, se mantienen en los mismos términos ← DISPOSICIÓN TRANSITORIA SEGUNDA.

y condiciones que cuando se concedieron o inscribieron. Plazo para la implantación del Programa de Protección

Radiológica para las instalaciones ya inscritas.

← Las instalaciones de rayos X de diagnóstico

médico que a la entrada en vigor del presente Real

Decreto figuren inscritas en el correspondiente Registro

de instalaciones de rayos X de diagnóstico médico,

dispondrán de un año para elaborar e implantar el

Programa de Protección Radiológica a que hace

referencia el artículo 19 del Reglamento que se aprueba.

← DISPOSICIÓN DEROGATORIA ÚNICA.

Derogación normativa.

← Queda derogado el Real Decreto 1891/1991, de

30 de diciembre, sobre instalación y utilización de

aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico.

← DISPOSICIÓN FINAL PRIMERA. Título

competencial.

← Este Real Decreto se dicta al amparo de lo

dispuesto en el artículo 149.1.16 y 25 de la Constitución,

que atribuyen al Estado la competencia exclusiva sobre

bases y coordinación general de la sanidad y sobre bases

del régimen minero y energético, respectivamente.

← DISPOSICIÓN FINAL SEGUNDA. Habilitación

para el desarrollo reglamentario.

← Los Ministros de Industria, Turismo y Comercio,

de Sanidad y Política Social y de Trabajo e Inmigración,

en el ámbito de sus competencias, podrán dictar las

disposiciones oportunas para el desarrollo y aplicación del

presente Real Decreto y del reglamento que por el mismo

se aprueba.

← DISPOSICIÓN FINAL TERCERA. Desarrollo y

aplicación de los preceptos.

← 1. Se faculta al Consejo de Seguridad Nuclear ← 2. El Consejo de Seguridad Nuclear podrá dictar

para que desarrolle modelos y formularios de los informes instrucciones, circulares, guías o normas técnicas para

y documentos que en virtud de las disposiciones de este facilitar la aplicación del reglamento que se aprueba por

Real Decreto se le deban remitir, los cuales deberán este Real Decreto.

proporcionarse preferentemente en formatos electrónicos, ← DISPOSICIÓN FINAL CUARTA. Entrada en

de forma que se pueda dar cumplimiento a las vigor.

disposiciones de los Reales Decretos 772/1999, de 7 de ← El presente Real Decreto entrará en vigor el día

mayo, y 209/2003, de 21 de febrero, sobre relación siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial del

telemática con la Administración. Estado.

← Dado en Madrid, el 3 de julio de 2009.

← - Juan Carlos R. -

← La Vicepresidenta Primera del Gobierno y

Ministra de la Presidencia, María Teresa Fernández de la

Vega Sanz.

←
← ←

←
← ← A los efectos de este Reglamento se establecen

← las siguientes definiciones:

← ← Equipos de rayos X: Son equipos eléctricos que

← comprenden un generador de tensión y uno o más tubos

← de rayos X. Cuando estén destinados a diagnostico en

← seres humanos tienen la consideración de productos

← sanitarios activos.

← REGLAMENTO SOBRE INSTALACIÓN Y ← Equipos de rayos X fijos: Son aquellos que se

UTILIZACIÓN DE APARATOS DE RAYOS X CON utilizan con carácter estacionario en locales o vehículos.

FINES DE DIAGNÓSTICO MÉDICO ← Equipos de rayos X móviles: Aquellos que son

← CAPÍTULO I. DISPOSICIONES GENERALES. susceptibles de ser desplazados a los lugares en que se

← requiera su empleo.

← Artículo 1. Objeto y ámbito de aplicación. ← Instalación de rayos X de diagnóstico médico:

← El presente Reglamento tiene por objeto Es el equipo o los equipos de rayos X y los locales o

regular: vehículos donde se utilizan.

← la utilización de equipos e instalaciones de ← Titular de una instalación de rayos X con fines

rayos X, con fines de diagnóstico médico, incluyendo el de diagnóstico médico: Es la persona física o jurídica que

uso médico-legal, y veterinario. explota la instalación.

← el régimen de autorización previa a que se ← Venta: La puesta en el mercado, sea con

someten las actividades de venta y asistencia técnica de destino a los usuarios finales o a intermediarios, de

esos equipos e instalaciones. equipos de rayos X nuevos o usados.

← la acreditación del personal que presta sus ← Asistencia Técnica: Cualquier actividad de

servicios en las instalaciones de rayos X de diagnóstico instalación, montaje y mantenimiento preventivo o

médico. correctivo, de equipos de rayos X de diagnóstico médico,

← la realización de servicios y certificación de así como el desmantelamiento y destrucción de equipos.

características técnicas por parte de Servicios o Unidades ←

Técnicas de Protección Radiológica. ← Artículo 3. Autoridades y competencias.

← Las instalaciones constituidas por aceleradores ← Sin perjuicio de las funciones que correspondan

de partículas, equipos de rayos X para terapia y demás a la Autoridad Sanitaria, la aplicación de los preceptos de

equipos generadores de radiaciones ionizantes utilizados este reglamento concierne al Ministerio de Industria,

con fines médicos, no incluidas en el párrafo anterior, se Turismo y Comercio, a las Comunidades Autónomas y al

regirán por lo establecido con carácter general para las Consejo de Seguridad Nuclear, en el ámbito de sus

instalaciones radiactivas en el Reglamento sobre competencias y en los siguientes términos:

instalaciones nucleares y radiactivas, aprobado por el

Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, y modificado

por el Real Decreto 35/2008, de 18 de enero.

← Artículo 2. Definiciones.
← Los órganos competentes de las Comunidades ← El Ministerio de Industria, Turismo y Comercio

Autónomas llevarán a cabo la inscripción de las llevará los registros centrales de instalaciones de rayos X

instalaciones de rayos X de diagnóstico médico en su de diagnóstico médico y empresas de venta y asistencia

registro correspondiente, el mantenimiento de éste y la técnica.

autorización, previo informe favorable del Consejo de ← El Consejo de Seguridad Nuclear es

Seguridad Nuclear, de las empresas de venta y asistencia competente para autorizar los Servicios y Unidades

técnica de equipos de rayos X. Estas autorizaciones, que Técnicas de Protección Radiológica y para acreditar los

constarán en el correspondiente registro central, tendrán conocimientos adecuados en protección radiológica para

validez en todo el territorio nacional de acuerdo con los dirigir y operar las instalaciones de rayos X de diagnóstico

datos que figuren en él. médico.

← Artículo 4. Coordinación de registros.

← El Ministerio de Industria, Turismo y Comercio y

las órganos competentes de las Comunidades Autónomas

intercambiarán los datos de sus respectivos registros con

carácter semestral para mantenerlos actualizados. El

Ministerio de Sanidad y Política Social y el Consejo de

Seguridad Nuclear recibirán, con carácter semestral una

copia actualizada de los registros centrales de

instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico médico

y de las empresas de venta y asistencia técnica.

← Artículo 5. Informe, inspección y control del

Consejo de Seguridad Nuclear.

← Las actividades de informe, control e inspección

que en relación con la aplicación de este Reglamento

incumben al Consejo de Seguridad Nuclear, se ejercerán

en los términos y condiciones que para tales actividades

se fijan en la Ley 15/1980, de 22 de abril, de creación del

Consejo de Seguridad Nuclear, modificada por la Ley

33/2007, de 7 de noviembre, de reforma de la Ley

15/1980, de 22 de abril, de creación del Consejo de

Seguridad Nuclear.

← Artículo 6. Responsabilidad del titular de la

instalación de rayos X con fines de diagnóstico médico.

← El titular de las instalaciones de rayos X de ←

diagnóstico médico será responsable de su ←

funcionamiento en condiciones de seguridad, de acuerdo ← Artículo 7. Requisitos de los equipos.

con lo dispuesto en este Reglamento y en el Reglamento ← Solo podrán comercializarse y ponerse en

sobre protección sanitaria contra radiaciones ionizantes, servicio equipos de rayos X de diagnóstico médico que

aprobado por el Real Decreto 783/2001, de 6 de julio. cumplan lo dispuesto en el Real Decreto 414/1996, de 1

de marzo, sobre productos sanitarios, debiendo disponer

de certificado de conformidad como producto sanitario y

ostentar el marcado CE que garantiza su adecuación a los

requisitos esenciales que les resultan de aplicación.

← Los equipos de rayos X de diagnóstico

veterinario estarán sometidos al sistema de calidad

industrial, disponiendo del marcado CE que lo acredite.

← CAPÍTULO II. DE LAS EMPRESAS DE VENTA

Y ASISTENCIA TÉCNICA.

← Artículo 8. Actividades reguladas.

← 1. Sin perjuicio del cumplimiento de las

obligaciones establecidas en la reglamentación de

productos sanitarios, cualquier actuación relacionada con

la venta y asistencia técnica de los equipos e

instalaciones de rayos X de diagnóstico médico, incluida

su importación, deberá ser realizada por empresas o

entidades autorizadas al efecto.

← 2. Cualquier negocio jurídico como permuta,

cesión, alquiler u otro por el que se entregue a una

instalación de diagnóstico un equipo de rayos X se

considerará, incluso entre particulares, como venta a los

efectos de este Reglamento.

← 3. La fabricación de equipos de rayos X con

fines de diagnóstico médico, salvo los destinados

exclusivamente a uso veterinario, estará exenta del

régimen de autorización establecido en el artículo 74 del

Reglamento sobre instalaciones nucleares y radiactivas,

aprobado por el Real Decreto 1836/1999, de 3 de

diciembre, y modificado por el Real Decreto 35/2008, de

18 de enero.
← 4. La operación de equipos de rayos X con fines ←

de diagnóstico médico destinada a su puesta a punto, ← Artículo 9. Autorización.

prueba, o verificación fuera de las instalaciones de rayos ← 1. Las empresas o entidades que deseen

X de diagnóstico médico registradas, requerirá disponer obtener la autorización a que se refiere el apartado 1 del

de una instalación radiactiva autorizada según lo artículo anterior deberán formular una solicitud ante el

dispuesto en el Reglamento sobre instalaciones nucleares órgano competente de la Comunidad Autónoma en que

y radiactivas, aprobado por el Real Decreto 1836/1999, de estén ubicadas, haciendo constar, detalladamente, las

3 de diciembre, y modificado por el Real Decreto 35/2008, actividades para las que se solicita y presentando cuanta

de 18 de enero. A tal efecto, y en concordancia con el documentación acredite su capacidad técnica para

apartado 3 del artículo 74 antes citado, las empresas o desarrollarlas, que incluirá, como mínimo, los siguientes

entidades que, además de la venta y asistencia técnica, extremos:

pretendan realizar esta actividad, podrán solicitar una ← Identificación de la Empresa o Entidad:

autorización única. denominación social, número de identificación fiscal y

domicilio.

← Memoria de las actividades que van a

desarrollar, especificando expresamente si su objeto es la

venta, la asistencia técnica o ambas conjuntamente y, en

su caso, la importación.

← Experiencia del personal de la Empresa en

actividades de la misma índole.

← Organización de personal y normas de

funcionamiento de la Empresa.

← Relación del personal técnico de plantilla, con

expresión de su titulación, cualificación y experiencia

profesional.

← Relación de las instalaciones, equipos y medios

materiales de que dispone la empresa o entidad para

desarrollar sus actividades.

← En su caso, procedimiento para garantizar la

protección radiológica de los trabajadores expuestos en

razón de las tareas que van a ser desarrolladas.

← 2. El órgano competente de la Comunidad ← 3. La modificación en las actividades

Autónoma, previo informe del Consejo de Seguridad desarrolladas por las empresas de venta y asistencia

Nuclear, que será vinculante en el sentido del artículo 2.b técnica o en su titularidad requerirá autorización por el

de la Ley 15/1980, de 22 de abril, de creación del Consejo mismo trámite.

de Seguridad Nuclear, modificada por la Ley 33/2007, de ← 4. El cambio de domicilio, así como el cese de

7 de noviembre, de reforma de la Ley 15/1980, de 22 de actividades se notificarán al órgano que otorgó la

abril, de creación del Consejo de Seguridad Nuclear, autorización, en un plazo de 30 días a partir de la fecha

dictará la resolución que proceda. en que éstos se hayan efectivamente producido, el cual

dictará la resolución que corresponda.

← 5. Copia de las anteriores resoluciones se

remitirá seguidamente al Consejo de Seguridad Nuclear.

← Artículo 10. Inscripción en el registro.

← Las Comunidades Autónomas comunicarán al

Ministerio de Industria, Turismo y Comercio las

resoluciones que emitan conforme a lo previsto en el

artículo anterior, para su anotación en el Registro de

empresas de venta y asistencia técnica de equipos e

instalaciones de rayos X de diagnóstico médico.

← Artículo 11. Obligaciones que entraña la

autorización.

← La autorización como empresa de venta y

asistencia técnica implica para su titular las siguientes

obligaciones:

← Ajustarse a las condiciones exigidas en cada

caso y mantener lo especificado en la documentación que

se presentó para obtener dicha autorización.

← Cumplir, en su caso, con las obligaciones que

en el Reglamento sobre Protección Sanitaria contra

Radiaciones Ionizantes, aprobado por el Real Decreto

783/2001, de 6 de julio, se asignan a los titulares de las

instalaciones, en relación con la protección radiológica de

los trabajadores expuestos y el público, y en particular:

← Con los principios generales y los límites de

dosis establecidos en su título II.

← Con las medidas para la prevención de la ← Efectuar la venta de equipos de rayos X con

exposición y para la vigilancia radiológica y dosimétrica fines de diagnóstico médico a intermediarios sólo en el

establecidas en su título IV. supuesto de que éstos dispongan de la correspondiente

autorización como empresa de venta y asistencia técnica.

← Contemplar en los contratos de venta a

instalaciones de rayos X de diagnóstico médico la

eventualidad de que la declaración a la que se refiere el

artículo 12 de este Reglamento se rechace, en cuyo caso

la empresa de venta deberá hacerse cargo nuevamente

de los equipos.

← Registrar todas las operaciones de venta,

asistencia técnica y retorno de los equipos involucrados

en declaraciones fallidas, así como de la entrada y destino

de equipos retirados de instalaciones de rayos X de

diagnóstico médico.

← Entregar los equipos vendidos al titular de las

instalaciones de rayos X de diagnóstico médico con un

certificado de pruebas de aceptación conforme a lo

establecido en el artículo 11.5 del Real Decreto

1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen

los criterios de calidad en radiodiagnóstico.

← Efectuar una verificación a continuación de

cualquier intervención o reparación en un equipo de rayos

X con fines de diagnóstico médico, de conformidad con el

artículo 15.2 del Real Decreto 1976/1999, de 23 de

diciembre, y documentarla en un certificado de restitución

a las condiciones de funcionamiento previas a la avería.

← Archivar, por un periodo mínimo de cinco años,

copia de los certificados expedidos, de las pruebas de

aceptación de equipos vendidos, de las operaciones de

asistencia técnica y de los certificados de destrucción de

equipos.

← Enviar al Consejo de Seguridad Nuclear, en el

primer trimestre de cada año natural, un informe del año

precedente cuyo contenido comprenderá:

← Un registro de las ventas que se realicen, en el

que deberá figurar el nombre del titular, identificación de

la instalación, emplazamiento, e identidad del equipo.

← Una relación de los procedimientos de montaje ← Copia de los certificados de las pruebas de

de los equipos de rayos X y de los correspondientes a los aceptación que se hayan realizado.

controles de calidad que se realizan con el fin de ← Un registro de las operaciones de

garantizar su seguridad radiológica. mantenimiento correctivo y preventivo que realicen,

indicando el personal que las lleve a cabo, la identidad de

la instalación e identificación del equipo afectado.

← Una relación actualizada del personal técnico

que presta sus servicios en las actividades de asistencia

técnica.

← Resumen de resultados del servicio de

dosimetría contratado, relativo a la dosis mensual, anual

acumulada y acumulada en el periodo de cinco años

consecutivos por cada uno de los trabajadores expuestos

de la empresa.

← Una relación actualizada de los equipos y

medios instrumentales de los que dispone la empresa

para desarrollar sus actividades.

← Los programas de verificación y control del

equipamiento que se utilice en las operaciones de

montaje y asistencia técnica, y los certificados

acreditativos de dichas verificaciones o calibraciones, en

los casos que proceda.

← Copia de los certificados de destrucción de

equipos.

← CAPÍTULO III. PROCEDIMIENTO DE

DECLARACIÓN Y REGISTRO DE LOS EQUIPOS E

INSTALACIONES DE RAYOS X DE DIAGNÓSTICO

MÉDICO.

← Artículo 12. Declaración de instalaciones.

← 1. Antes de su puesta en funcionamiento las

instalaciones de rayos X de diagnóstico médico deberán

ser declaradas por sus titulares ante el órgano

competente de la Comunidad Autónoma en que esté

ubicada la instalación. Para ello deberán presentar los

siguientes documentos, utilizando los formularios de los

anexos del presente Reglamento:

← Declaración del titular sobre las previsiones de ← Certificación de la empresa de venta y

uso de la instalación y de sus condiciones de asistencia técnica suministradora de los equipos

funcionamiento. Anexos I.a y I.b. garantizando que éstos cumplen los requisitos del artículo

7 del presente Reglamento. Anexo II.

← Certificación, de acuerdo con el modelo incluido

en el anexo III, expedida por un Servicio o Unidad Técnica

de Protección Radiológica que asegure que los blindajes y

distribución de las salas que constituyen la instalación son

adecuados para los equipos que albergan, atendiendo a

la carga de trabajo estimada de los mismos y a las zonas

colindantes con dichas salas.

← 2. Si el órgano competente de la Comunidad

Autónoma considerara que la documentación presentada

es incompleta, errónea o inexacta, lo notificará, en el

plazo de un mes, al titular que haya presentado la

declaración, a fin de que en 15 días subsane las

deficiencias advertidas. Transcurrido este período sin que

el titular haya procedido a la subsanación, se le notificará

que no se ha verificado la declaración y no procede la

inscripción de la instalación en el registro a que se refiere

el artículo 15. Se remitirá copia de dicha notificación al

Consejo de Seguridad Nuclear.

← 3. El titular de la instalación no inscrita según lo

previsto en el párrafo anterior estará obligado a retornar

los equipos a quien se los suministró quedando en caso

contrario sujeto a las consecuencias que se regulan en el

capítulo VI del presente Reglamento.

← 4. Transcurrido el plazo de un mes, previsto en

el apartado 2 del presente artículo, sin que se inste la

subsanación, la declaración se entenderá inscrita en el

registro de la Comunidad Autónoma a que se refiere el

artículo 15.

← 5. Cuando se haya procedido a la inscripción de

la instalación de rayos X de diagnóstico médico el órgano

competente de la Comunidad Autónoma lo notificará por

escrito, en el plazo de un mes, al titular que presentó la

declaración.

←
← ← 3. Sin perjuicio de lo establecido en el artículo 4

← de este Reglamento, el órgano competente de la

← Artículo 13. Declaración de modificación y baja Comunidad Autónoma remitirá al Consejo de Seguridad

de instalaciones. Nuclear, con una periodicidad mensual, copia de las

← El cambio de los equipos o la incorporación de declaraciones inscritas en el mes precedente, así como

equipos, generadores o tubos adicionales, el cambio de de las notificaciones registradas de cese de actividad y

ubicación de la instalación y la modificación en la cambio de titularidad, en dicho periodo.

disposición general de ésta, respecto de la declaración en ← La actualización de los registros de la misma

vigor, exigirá un trámite de declaración y registro, referido instalación se realizará sin modificar el número registral

a los aspectos alterados, análogo al establecido en el de la instalación.

artículo anterior. ←

← ← Artículo 16. Especificación de diseño de las

← Artículo 14. Cambio de titularidad y notificación instalaciones.

de cese. ← El diseño de las instalaciones de rayos X de

← El cambio en la titularidad así como el cese de diagnóstico médico deberá ajustarse coherentemente a

actividades se notificarán al órgano competente en un las prescripciones de algún sistema normativo nacional o

plazo de 30 días. Para que la notificación de este último internacional de reconocida solvencia. Dicho extremo se

pueda dar lugar a la baja en el registro deberá indicará expresamente en la certificación sobre la

acompañarse de documentación que acredite el destino conformidad del proyecto incluida en la declaración.

dado a los equipos. ←

← ← CAPÍTULO IV. OPERACIÓN DE LAS

← Artículo 15. Registro e inscripción. INSTALACIONES DE RAYOS X DE DIAGNÓSTICO

← 1. Las declaraciones se inscribirán en el MÉDICO.

Registro de instalaciones de rayos X de diagnóstico ←

médico adscrito al órgano competente de la Comunidad ← Artículo 17. Clasificación de las instalaciones

Autónoma en que se ubique la instalación. de rayos X de diagnóstico médico.

← 2. Todas las declaraciones serán objeto de ← A los efectos de aplicación de los requisitos

inscripción en el Registro central de instalaciones de incluidos en el artículo 18 de este Reglamento se

rayos X de diagnóstico médico adscrito al Ministerio de clasifican las instalaciones de rayos X de diagnóstico

Industria, Turismo y Comercio. Esta inscripción se médico en los tres tipos siguientes:

realizará a partir de las comunicaciones que las ← Instalaciones con equipos de TC, radiología

Comunidades Autónomas realicen según lo establecido intervencionista, mamografía, equipos quirúrgicos y

en el artículo 4 de este Reglamento. equipos móviles.

← Instalaciones con equipos de diagnostico

general, veterinario y dental no intraoral.

← Instalaciones con equipos de diagnóstico dental

intraoral o podológico y de densitometría ósea.

← Se clasificarán como de tipo 1 las instalaciones ←

identificadas en los tipos 2 y 3 cuando dispongan de ← Artículo 18. Obligaciones del titular de la

alguno de los equipos incluidos en la definición de instalación.

instalaciones del tipo 1. ← Son obligaciones del titular:

← Mantener lo especificado en la declaración que

sirvió para la inscripción inicial y en las de las

modificaciones posteriores inscritas que represente

fielmente el estado vigente de la instalación en el

Registro.

← Definir e implantar un Programa de Protección

Radiológica.

← Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 16 del

Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que

se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico,

se deberá conservar una copia de la documentación

presentada en la declaración, los certificados de las

pruebas de aceptación inicial de los equipos, las hojas de

trabajo y los certificados de verificación tras cualquier

intervención o reparación en los equipos y los registros

que se indican en el apartado 4 del artículo 19 del

presente Reglamento. Los registros y la documentación

relativos a los equipos deberán conservarse mientras

estos permanezcan en la instalación, los relativos a la

instalación hasta la baja de ésta.

← Realizar, como mínimo anualmente, y siempre

que se modifiquen las condiciones habituales de trabajo o

se detecte alguna irregularidad que afecte a la protección

radiológica, la vigilancia de los niveles de radiación en los

puestos de trabajo y en las áreas colindantes accesibles

al público, mediante una Unidad Técnica o Servicio de

Protección Radiológica, que emitirá un certificado con los

resultados obtenidos.

← Obtener, con la periodicidad que se indica a

continuación, un certificado de conformidad de la

instalación, expedido por una Unidad Técnica o Servicio

de Protección Radiológica, que exprese:

← Que se mantienen las características materiales ← En todas las instalaciones de rayos X de

recogidas en la inscripción vigente de la instalación en el diagnóstico médico será obligatorio implantar un

Registro de Instalaciones de Rayos X de Diagnóstico Programa de Protección Radiológica, en el que

Médico. desarrollarán los aspectos operacionales aplicables a las

← Que se da cumplimiento al Programa de Instalaciones de Radiodiagnóstico Médico previstos en el

Protección Radiológica de la instalación indicando, en su Reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones

caso, las desviaciones apreciadas. ionizantes, aprobado por el Real Decreto 783/2001, de 6

← El anterior certificado deberá obtenerse con de julio. Este Programa tendrá como objetivo garantizar

periodicidad anual para las instalaciones del tipo 1 del que las dosis que pudieran recibir los trabajadores y el

artículo 17, bienal para las del tipo 2 y quinquenal para las público se mantienen en niveles tan bajos como

del tipo 3. razonablemente sea posible alcanzar y que, en todo caso,

← Los titulares de las instalaciones de los tipos 1 y quedan por debajo de los límites de dosis establecidos en

2 del artículo 17, enviarán al Consejo de Seguridad la legislación, considerando específicamente las

Nuclear, con carácter anual y bienal respectivamente, un situaciones de las mujeres embarazadas, las personas en

informe cuyo contenido comprenderá: formación y los estudiantes. El desarrollo e implantación

← El certificado de conformidad requerido en el del Programa de Protección Radiológica se entienden sin

párrafo e anterior para el periodo informado. perjuicio de la obligación del titular de aplicar la totalidad

← Los certificados de verificación tras las de las disposiciones del citado Reglamento sobre

intervenciones o reparaciones de los equipos efectuadas protección sanitaria contra radiaciones ionizantes.

en el periodo. ← El Programa de Protección Radiológica

← Un resumen de la dosimetría del personal constará por escrito, se mantendrá actualizado, deberá

expuesto que preste sus servicios en la instalación. elaborarse antes de la puesta en funcionamiento de la

← Los resultados de las verificaciones anuales de instalación y permanecerá en todo momento sujeto a

los niveles de radiación de los puestos de trabajo y áreas control e inspección por el Consejo de Seguridad Nuclear.

colindantes accesibles al público. Puesto que el Programa de Protección Radiológica

← Los titulares de las instalaciones del tipo 3 del requerido en el párrafo anterior y el Programa de Garantía

artículo 17 están obligados a disponer de registros en los de Calidad requerido en el artículo 2 del Real Decreto

que se recoja la información indicada en el párrafo g 1976/1999, de 23 de diciembre, recogen algunos

anterior y mantenerlos a disposición de la inspección del aspectos comunes, con el fin de evitar duplicidades y

Consejo de Seguridad Nuclear, al menos durante un simplificar la documentación exigida a los titulares de las

periodo de diez años. instalaciones de radiodiagnóstico médico, podrá

← En todos los casos los periodos se computarán redactarse un único documento en el que se incluyan

por años naturales y el informe correspondiente a cada ambos programas.

periodo se remitirá en el primer trimestre del siguiente ← El Programa de Protección Radiológica deberá

periodo. contemplar como mínimo las siguientes medidas:

← ← Medidas de prevención:

← Artículo 19. Programa de Protección

Radiológica.
← Evaluación previa de las condiciones de trabajo ← Control del tiempo de funcionamiento. Cuando

para determinar la naturaleza y magnitud del riesgo los equipos estén fuera de funcionamiento, deberán

radiológico asociado. permanecer en condiciones de seguridad, de modo que

← Clasificación de las zonas de trabajo teniendo no puedan ser puestos en marcha ni manipulados por

en cuenta las dosis anuales susceptibles de ser recibidas personal ajeno a la instalación.

en dichas zonas y, en su caso, las barreras físicas ← Control mediante la distancia a la fuente:

disponibles para garantizar un adecuado control de ← Siempre que por las características propias del

acceso a ellas. diagnóstico con radiaciones ionizantes se haga necesaria

← Delimitación y señalización de las zonas de la inmovilización del paciente, ésta se realizará mediante

trabajo, de modo que quede manifiesto el riesgo de la utilización de sujeciones mecánicas apropiadas. Si esto

exposición existente en ellas. no fuera posible, la inmovilización será realizada por una

← Establecimiento de los medios físicos y/o o varias personas que ayuden voluntariamente. En ningún

administrativos necesarios para que el acceso a zona caso se encontrarán entre ellos menores de dieciocho

controlada, cuando los equipos de rayos X estén en años ni mujeres [Link] personas que

funcionamiento, quede restringido a los trabajadores intervengan en la inmovilización del paciente en las

expuestos adscritos a la instalación quienes, previamente, unidades asistenciales de radiodiagnóstico, que serán

deberán haber recibido la formación necesaria para el siempre el menor número posible, recibirán las

desarrollo de su trabajo. instrucciones precisas para reducir al mínimo su

← Clasificación radiológica de los trabajadores exposición a la radiación, procurarán en todo momento no

expuestos en categoría A o B en función de las quedar expuestas al haz directo, y deberán ir provistas de

condiciones en que se desarrolle su trabajo y de las dosis las prendas individuales de protección adecuadas. Si no

que puedan recibir como resultado del mismo. se dispone de personal voluntario, la inmovilización se

← Establecimiento de normas y procedimientos de llevará a cabo por trabajadores expuestos, estableciendo

trabajo adecuados a la clasificación radiológica de las turnos rotatorios.

distintas zonas de trabajo y a la de los trabajadores que ← En instalaciones de diagnóstico dental intraoral

en ellas desarrollan su actividad laboral. Estas Normas, las exposiciones radiográficas se efectuarán a una

deberán estar escritas y ser conocidas y cumplidas por distancia mínima de dos metros del tubo emisor de rayos

todo el personal de la instalación. X. Cuando se realicen desde dentro de la sala, el pulsador

← Formación e instrucción, inicial y periódica, a los para efectuar las exposiciones dispondrá de un cable

trabajadores expuestos en relación con los riesgos extensible de al menos dos metros de longitud y el

radiológicos asociados a su trabajo y con las normas y operador se protegerá mediante un delantal plomado o

procedimientos a aplicar para el adecuado desarrollo del cualquier otro dispositivo similar. En el caso excepcional

mismo. de que con tal procedimiento se comprometiera la

← Medidas de control: finalidad perseguida por la exploración, el operador

← Control de calidad del equipamiento conforme a utilizará elementos de protección adicionales, específicos

lo establecido en el Real Decreto 1976/1999, de 23 de para la situación existente. La sujeción de las placas

diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad radiográficas la efectuará el mismo paciente, o bien se

en radiodiagnóstico. realizará por medios mecánicos.

← En radiografía veterinaria se deberán favorecer ← Utilización de blindajes fijos o móviles.

los métodos de sedación o de fijación mecánica del ← Utilización de equipos de protección personal

animal. Cuando esto no sea posible, será necesario que (tales como delantales plomados, protectores gonadales o

todo el personal que deba permanecer en la sala gafas de vidrio plomado). Para ello:

disponga de prendas de protección adecuadas, tales ← En las instalaciones se deberá disponer de las

como guantes o delantal plomado. prendas de protección adecuadas con objeto de que sean

utilizadas por el operador y para proteger al paciente si

fuese necesario. Dichas prendas deberán estar

disponibles en número suficiente para permitir su uso

simultáneo de acuerdo con las necesidades de la

instalación.

← En radiología intervencionista los operadores

portarán prendas de protección adecuadas tales como

delantales, protectores tiroideos, gafas plomadas y

guantes quirúrgicos plomados, siempre que con ellos no

se comprometa la finalidad perseguida por la exploración.

Siempre que sea posible, se minimizarán los tiempos de

escopia mediante la utilización de las técnicas apropiadas.

Así mismo, se utilizarán protectores adecuados para

evitar la radiación dispersa tales como pantallas

protectoras fijas o móviles para la mesa y visores

plomados para el personal de intervención.

← Medidas de Vigilancia:

← Vigilancia radiológica de las zonas de trabajo,

con objeto de confirmar que los niveles de radiación

existentes en ellas están dentro los valores propios de su

clasificación radiológica y para confirmar la bondad de las

medidas de protección aplicables a los trabajadores que

desarrollan su actividad en dichas zonas. A tal efecto

realizará, mediante un Servicio o Unidad Técnica de

Protección Radiológica, la vigilancia de los niveles de

radiación en los puestos de trabajo y en las áreas

colindantes accesibles al público como mínimo

anualmente, y siempre que se modifiquen las condiciones

habituales de trabajo o se detecte alguna irregularidad

que afecte a la protección radiológica.

← Vigilancia dosimétrica de los trabajadores

expuestos:
← Se realizará la vigilancia dosimétrica de los ← Las dosis recibidas por los trabajadores

trabajadores expuestos de la instalación, y se mantendrán expuestos se determinarán con periodicidad mensual y la

actualizados los historiales dosimétricos lectura de los dosímetros utilizados a tal fin será

correspondientes. efectuada por Servicios de Dosimetría Personal

expresamente autorizados por el Consejo de Seguridad

Nuclear.

← El empleo de dispositivos de dosimetría de área

para estimar las dosis recibidas por los trabajadores

expuestos clasificados como de categoría B sólo será

admisible cuando la sistemática utilizada y el

procedimiento de asignación de dosis asociado queden

incluidos en un protocolo escrito, que quedará sujeto a la

evaluación e inspección del Consejo de Seguridad

Nuclear. Dicha sistemática deberá contemplar la

determinación de las dosis con periodicidad mensual.

← En radiología intervencionista se efectuará una

estimación de las dosis que pudieran recibir los

operadores en extremidades y cristalino dependiendo del

tipo de intervenciones y de la carga de trabajo derivada de

ellas.

← Vigilancia de la salud de los trabajadores

expuestos:

← Se llevará a cabo un control sanitario de los

trabajadores expuestos de la instalación, y se mantendrán

actualizados sus historiales médicos.

← El control sanitario de los trabajadores se

llevará a cabo conforme a lo establecido en el capítulo IV

del título IV del Reglamento sobre protección sanitaria

contra radiaciones ionizantes. De forma que a los

trabajadores de categoría A les aplicaran las

disposiciones específicas de dicho reglamento y a los de

categoría B lo establecido en la Ley 31/1995, de 8 de

noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales y

reglamentos que la desarrollan, utilizándose para la

realización de tales controles los protocolos de vigilancia

sanitaria específica elaborados por la autoridad

competente.

← Medidas Administrativas:
← Registro y archivo de los resultados obtenidos ← Registro y archivo de los resultados obtenidos

en la vigilancia dosimétrica de los trabajadores expuestos. en la vigilancia radiológica de la instalación.

← Registro y archivo de las actividades de

formación inicial y periódica de los trabajadores expuestos

realizadas.

← Establecimiento de un protocolo de actuación

ante la eventual superación de los límites de dosis

reglamentarios.

← Establecimiento, si procede, de un protocolo de

actuación específico para la determinación de las dosis

mediante dosimetría de área.

← Artículo 20. Encomienda de funciones en

materia de protección radiológica.

← Sin perjuicio de su responsabilidad inequívoca,

los titulares de las instalaciones de radiodiagnóstico que

no dispongan de un Servicio de Protección Radiológica

propio, podrán, de conformidad con el artículo 23 del

Reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones

ionizantes, contratar una Unidad Técnica de Protección

Radiológica, para que les proporcionen asesoramiento

específico en protección radiológica y encomendarle la

ejecución de las obligaciones que en ellos recaen

indicadas en el artículo 18.

← Artículo 21. Retirada de equipos.

← El destino de los equipos puestos fuera de

servicio por su estado defectuoso, por una modificación

de la instalación o por la baja de ésta en el Registro, sólo

podrá ser la transmisión a una entidad autorizada para la

venta y asistencia técnica, sea para su almacenamiento y

posterior disposición o para su destrucción.

← La destrucción de los equipos fuera de uso

debe ser realizada por una entidad autorizada como

empresa de venta y asistencia técnica, quien entregará al

titular de la instalación de rayos X de diagnóstico médico

el correspondiente certificado.

←
← Artículo 22. Capacitación del personal que ← Los titulados que dirijan el funcionamiento de

opera las instalaciones de rayos X de diagnóstico médico. las instalaciones de rayos X con fines de diagnóstico

← 1. El funcionamiento de una instalación de médico y los operadores de los equipos que actúen bajo

rayos X de diagnóstico médico deberá ser dirigido por su supervisión deberán acreditar ante el Consejo de

médicos, odontólogos o veterinarios, o los titulados a los Seguridad Nuclear sus conocimientos, adiestramiento y

que se refiere la disposición adicional segunda del Real experiencia en materia de protección radiológica,

Decreto 1132/1990, de 14 de septiembre, por el que se presentando al efecto cuanta documentación justificativa

establecen medidas fundamentales de protección estimen [Link] Consejo de Seguridad Nuclear

radiológica de las personas sometidas a exámenes y examinará la documentación presentada y podrá realizar

tratamientos médicos, que posean tanto los cuantas comprobaciones estime pertinentes, extendiendo

conocimientos adecuados sobre el diseño y uso de los las correspondientes acreditaciones cuando a su juicio

equipos, sobre el riesgo radiológico asociado y los medios hubiera quedado suficientemente demostrada la

de seguridad y protección radiológica que deban capacidad del interesado.

adoptarse, como adiestramiento y experiencia en estos ← Quedarán acreditados a efectos de lo dispuesto

ámbitos. en el párrafo a anterior quienes hayan superado los

← 2. Cuando la operación de los equipos de rayos cursos establecidos a tal fin por el Consejo de Seguridad

X no fuera a realizarse directamente por el titulado que Nuclear.A estos mismos efectos, el Consejo de Seguridad

dirija el funcionamiento de la instalación, sino por personal Nuclear podrá homologar programas académicos y cursos

bajo su supervisión, éste deberá igualmente estar de formación y perfeccionamiento específicos que

capacitado al efecto. comprendan los conocimientos impartidos en los cursos a

← 3. La persona acreditada, según el artículo 23 que se refiere el párrafo anterior.

del presente Reglamento, para dirigir la instalación llevará ← Las acreditaciones concedidas por el Consejo

a cabo la supervisión del cumplimiento del Programa de de Seguridad Nuclear en aplicación de los dos párrafos

Protección Radiológica. anteriores lo serán a los únicos efectos de reconocer la

← 4. Tanto el personal que dirija el funcionamiento formación en protección radiológica, sin perjuicio de las

de la instalación como el que opere los equipos existentes titulaciones y requisitos que sean exigibles, en cada caso,

en ella deberá seguir en sus actuaciones los en el orden profesional y por razón de las técnicas

procedimientos de trabajo mencionados en el artículo aplicadas.

19.1. ← CAPÍTULO V. DE LOS SERVICIOS Y

← UNIDADES TÉCNICAS DE PROTECCIÓN

← Artículo 23. Acreditación de la capacitación. RADIOLÓGICA QUE PRESTAN SUS SERVICIOS EN

← A fin de garantizar lo dispuesto en el artículo INSTALACIONES DE RAYOS X DE DIAGNÓSTICO

anterior: MÉDICO.

← Artículo 24. Actividades reguladas.

← 1. Los titulares de las instalaciones de rayos X ← 2. La prestación a terceros de servicios

de diagnóstico médico, sea a petición del Consejo de especializados en materia de protección radiológica con

Seguridad Nuclear o por iniciativa propia, podrán trascendencia pública, de conformidad con lo establecido

encomendar sus obligaciones en materia de protección en el Reglamento sobre protección sanitaria contra

radiológica a una unidad especializada de su misma radiaciones ionizantes, aprobado por el Real Decreto

titularidad, obteniendo para ella una autorización como 783/2001, de 6 de julio, y el Reglamento sobre

Servicio de Protección Radiológica. instalaciones nucleares y radiactivas, aprobado por el

Real Decreto 1836/1999, de 3 de diciembre, y modificado

por el Real Decreto 35/2008 de 18 de enero, y en

particular la realización de las certificaciones

contempladas en los artículos 12.1.c, 18.d y 18.e de este

Reglamento, requerirá disponer de autorización como

Unidad Técnica de Protección Radiológica.

← Los contratos de prestación de servicios que las

Unidades Técnicas formalicen con los titulares de las

instalaciones deberán establecerse por escrito y

expresarán la aceptación por parte de quienes los

suscriban que aquellas deberán informar al Consejo de

Seguridad Nuclear de las circunstancias adversas a la

seguridad de que tengan conocimiento en el desarrollo de

sus funciones.

← Las Unidades Técnicas no podrán participar a

través de sus directivos o de su personal ni estar

participadas por entidades que sean propietarias o

realicen cualquier tipo de actividad industrial o comercial

cuya finalidad pueda ser objeto de las certificaciones en

materia de protección radiológica que les reconoce la

Administración.

← 3. Las actividades de los Servicios y Unidades

Técnicas de Protección Radiológica en lo referente a sus

actuaciones en instalaciones de rayos X de diagnóstico

médico se regularán conforme a las previsiones de este

Reglamento.

← Artículo 25. Autorización.

← Las empresas o entidades que deseen obtener ← Identificación de la empresa o entidad:

la autorización de Unidad Técnica de Protección denominación social, número de identificación fiscal y

Radiológica y los titulares que pretendan dotarse de un domicilio.

Servicio de Protección Radiológica, deberán solicitarlo al ← Memoria de las actividades que van a

Consejo de Seguridad Nuclear, haciendo constar, desarrollar.

detalladamente, las actividades para las que se solicitan y ← Dotación de personal técnico, con expresión de

presentando cuanta documentación acredite su capacidad su titulación, cualificación y experiencia profesional,

técnica para desarrollarlas, que deberá extenderse a los incluyendo al menos un candidato a la obtención del

siguientes extremos: diploma de Jefe de Servicio que otorga el Consejo.

← Descripción de las instalaciones, equipos y

medios materiales con que cuenta.

← Manual de Protección Radiológica que incluya

los procedimientos de ejecución de todas las actividades

que van a ser desarrolladas.

← Programa de Gestión de la Calidad.

← Artículo 26. Del personal de los Servicios y

Unidades Técnicas de Protección Radiológica.

← Los Servicios y Unidades Técnicas de

Protección Radiológica estarán dirigidos por un Jefe de

Servicio acreditado por el Consejo de Seguridad Nuclear

según se establece en el título V del Reglamento sobre

instalaciones nucleares y radiactivas. Los candidatos que

se propongan para su acreditación como Jefe de Servicio

en instalaciones ubicadas en centros o establecimientos

sanitarios, deberán además cumplir lo establecido en la

disposición adicional tercera del Real Decreto 183/2008,

de 8 febrero, por el que se determinan y clasifican las

especialidades en Ciencias de la Salud y se desarrollan

determinados aspectos del sistema de formación sanitaria

especializada. Asimismo contarán con una plantilla de

técnicos expertos en protección radiológica,

proporcionada al volumen de actividades asumidas y

acreditados conforme a la Instrucción IS-03, de 6 de

noviembre de 2002, del Consejo de Seguridad Nuclear,

sobre cualificaciones para obtener el reconocimiento de

experto en protección contra las radiaciones ionizantes.

← La relación de dependencia entre el Servicio o ← El Consejo de Seguridad Nuclear, a la vista de

Unidad y el personal técnico antes mencionado constará los informes de actividad, podrá solicitar una justificación

por escrito y las altas y bajas del mismo en la plantilla se de la suficiencia de la dotación de personal técnico del

comunicarán al Consejo de Seguridad Nuclear en un Servicio o Unidad y, en su caso, una propuesta para su

plazo máximo de un mes. actualización.

← Artículo 27. Obligaciones del Jefe de Servicio.

← Sin perjuicio de los deberes establecidos por el

Reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones

ionizantes corresponde al Jefe de Servicio que dirige la

Unidad o Servicio de Protección Radiológica:

← Responsabilizarse con su firma de todas las

certificaciones que expida el Servicio o Unidad.

← Responsabilizarse con su firma de los informes

remitidos a la Administración y a los titulares de las

instalaciones de rayos X de diagnóstico médico a las que

preste sus servicios.

← Conservar los registros.

← Velar por el cumplimiento del manual de

protección radiológica y del Programa de Gestión de la

Calidad, así como responsabilizarse de su actualización.

← Certificar la cualificación de los técnicos

expertos y velar, mediante la programación de su

formación continuada, por su mantenimiento y

actualización.

← Artículo 28. Obligaciones de los Servicios y

Unidades Técnicas de Protección Radiológica.

← Los Servicios y Unidades Técnicas de

Protección Radiológica tendrán las siguientes

obligaciones:

← Ajustarse a las condiciones incluidas en su

autorización y mantener lo especificado en la

documentación que se presentó para obtenerla.

← Disponer al menos de una persona con diploma

de Jefe de Servicio. La carencia de Jefe de Servicio

inhabilita para el ejercicio de las competencias

reconocidas.
← Registrar todas sus operaciones y conservar los ← Enviar al Consejo de Seguridad Nuclear, en el

registros. El periodo de conservación de los registros será primer trimestre de cada año natural, un informe del año

el establecido por la norma legal aplicable o en su defecto precedente cuyo contenido comprenderá:

por el que determine su Programa de Gestión de la ← Actividades realizadas.

Calidad. ← Estado y recursos de la unidad o servicio.

← Resumen de resultados del servicio de

dosimetría contratado, relativo a la dosis mensual, anual

acumulada y acumulada en el periodo de cinco años

consecutivos para cada uno de los trabajadores

expuestos del servicio o unidad.

← Informar al titular de la instalación de todas las

actuaciones, técnicas o administrativas, que realice en

virtud de las obligaciones que le han sido encomendadas.

← Informar al titular de la instalación las

circunstancias adversas a la seguridad de que tengan

conocimiento en el desarrollo de sus funciones y

proponerle las medidas correctivas que estime oportunas.

← Informar al Consejo de Seguridad Nuclear de la

no implantación, en su plazo, de las medidas correctoras

a que alude el párrafo f anterior y facilitar a éste y a las

autoridades competentes cuantos datos e informes les

sean solicitados en relación con sus actuaciones.

← CAPÍTULO VI. RÉGIMEN SANCIONADOR.

← Artículo 29. Infracciones y sanciones.

← Sin perjuicio de las responsabilidades civiles,

penales o de otro orden en que puedan incurrir los

titulares de las actividades reguladas en él, la

inobservancia de lo dispuesto en el presente Reglamento

será constitutiva de las infracciones previstas en la Ley

25/1964, de 29 de abril, sobre energía nuclear, en la

redacción dada en la Ley 33/2007, de 7 de noviembre, de

reforma de la Ley 15/1980, de 22 de abril, de creación del

Consejo de Seguridad Nuclear.

← ANEXO I.A. DECLARACIÓN DEL TITULAR

PARA EL REGISTRO (Titular).

← ←

← Los datos contenidos en este formulario,

necesarios para el desarrollo de las competencias del

Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, del Ministerio

de Sanidad y Política Social, de las Comunidades

Autónomas y del Consejo de Seguridad Nuclear, serán

tratados informáticamente, quedando sometidos a lo

establecido en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de

diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal.

← ANEXO I.B. DESCRIPCIÓN DEL PROYECTO

Y PLANOS DE LAS SALAS O VEHÍCULOS.

← Los datos contenidos en este formulario,

necesarios para el desarrollo de las competencias del

Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, del Ministerio

de Sanidad y Política Social, de las Comunidades

Autónomas y del Consejo de Seguridad Nuclear, serán

tratados informáticamente, quedando sometidos a lo

establecido en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de

diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal.

← ANEXO II. CERTIFICADO DE CONFORMIDAD

DE LOS EQUIPOS PARA SU REGISTRO (EVAT).

← Los datos contenidos en este formulario,

necesarios para el desarrollo de las competencias del

Ministerio de Industria, Turismo y Comercio, del Ministerio

de Sanidad y Política Social, de las Comunidades

Autónomas y del Consejo de Seguridad Nuclear, serán

tratados informáticamente, quedando sometidos a lo

establecido en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de

diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal.

← ANEXO III. CERTIFICADO DE

CONFORMIDAD DE LA INSTALACIÓN PARA SU

REGISTRO (SPR/UTPR).
← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← 5.7- REAL DECRETO 1132/1990, DE 14 DE

SEPTIEMBRE, POR EL QUE SE ESTABLECEN

MEDIDAS FUNDAMENTALES DE PROTECCIÓN

RADIOLÓGICA DE LAS PERSONAS SOMETIDAS A

EXÁMENES Y TRATAMIENTOS MÉDICOS

← I. Introducción

← La utilización de las radiaciones

ionizantes en el campo de la medicina ha permitido

realizar importantes progresos y desarrollar nuevas

técnicas para el diagnóstico, la terapia y la prevención,

que resultan ventajosas si se utilizan en el momento

oportuno y adoptando las medidas necesarias que

permitan mejorar la protección radiológica del paciente.

← En este sentido la Directiva del

Consejo 84/466/EURATOM (Diario Oficial de las

Comunidades Europeas L265/1, de 5 de octubre) fija

medidas fundamentales relativas a la protección

radiológica de los pacientes y permite mejorar la calidad y

eficacia del acto radiológico médico, evitando

exposiciones inadecuadas o excesivas, sin impedir el uso

de las radiaciones ionizantes en el plano de la detección

precoz, diagnóstico o tratamiento de las enfermedades,

atendiendo así las recomendaciones formuladas por la

Comisión Internacional de Protección Radiológica,

Organización Mundial de la Salud y el Comité Científico

de las Naciones Unidas para el estudio de los efectos de

las radiaciones ionizantes.

← El Objeto del Real Decreto es ← Las instalaciones de radiodiagnóstico,

adecuar nuestra legislación a la citada Directiva. cuando el número de equipos o las técnicas empleadas lo

← aconsejen; las de medicina nuclear, excepto

← II. Disposiciones radioinmunoanálisis, y las de radioterapia, dispondrán de

← Toda exposición a radiaciones un experto cualificado en radiofísica, propio o concertado.

ionizantes en un acto médico deberá realizarse al nivel Por Real Decreto se determinarán las condiciones

más bajo posible, y su utilización exigirá: necesarias para tener dicha cualificación así como los

← - Que esté médicamente justificada requisitos que habrán de cumplirse en el caso de servicios

← - Que se lleve a cabo bajo la responsabilidad de concertados, e igualmente se fijarán las circunstancias en

Médicos u Odontólogos que sea exigible a las instalaciones de radiodiagnóstico

← Los responsables de la utilización de disponer del experto en radiofísica.

las radiaciones ionizantes en un acto médico (Médicos u ← El Ministerio de Sanidad y Consumo

Odontólogos), tendrán que haber adquirido, durante su inscribirá en el Censo Nacional de Instalaciones de

formación universitaria o mediante estudios Radiodiagnóstico, Radioterapia y de Medicina Nuclear

complementarios, los conocimientos adecuados sobre todas las Instalaciones de esta naturaleza, que mantendrá

protección radiológica. permanentemente actualizado y que remitirá a la Direc-

← El personal técnico que colabore en la ción General de Salud Alimentaria y Protección de los

utilización de las radiaciones ionizantes en un acto médico Consumidores.

deberá poseer los conocimientos adecuados sobre las ←

técnicas aplicadas y las normas de protección radiológica. ← IV. Podólogos

← No se podrá realizar exámenes ← Se autoriza a los podólogos para

radioscópicos directos sin intensificador de imagen, salvo hacer uso con carácter autónomo de las instalaciones o

que concurran circunstancias de extraordinaria y urgente equipos de radiodiagnóstico propios de la actividad en los

necesidad apreciadas por el Médico. límites del ejercicio profesional correspondiente a su título

← académico.

← III. Control ←

← Con independencia de lo previsto en ←

el Reglamento de Protección Sanitaria, todas las ←

instalaciones de radiodiagnóstico, radioterapia y de ←

medicina nuclear serán objeto de vigilancia estricta por ←

parte de la Administración Sanitaria competente en cuanto ←

a criterios de calidad en radiodiagnóstico, radioterapia y ←

de medicina nuclear para garantizar la protección ←

radiológica del paciente. ←

←
← ←

← ←

←
← 5.8.-REAL DECRETO 1836/1999, POR EL ← autorizaciones o licencias que corresponda

QUE SE APRUEBA EL REGLAMENTO SOBRE otorgar a cualquier Administración pública no podrán ser

INSTALACIONES NUCLEARES Y RADIACTIVAS. ← denegadas o condicionadas por razones de

← [Link]. seguridad nuclear o protección radiológica, cuya

← Este Reglamento regula el regimen de ← apreciación corresponda al Consejo de

autorizaciones administrativas, para las instalaciones Seguridad Nuclear.

← nucleares y radiactivas, las acreditaciones de ← El Consejo de Seguridad Nuclear podrá requerir

personal, las obligaciones de los titulares y las la documentación adicional que considere

← actividades de inspección y control. ← necesaria.

← [Link] competentes. ← [Link]ón de autorizaciones.

← La aplicación de este Reglamento corresponde ← El Ministerio de Industria y Energía, una vez

al Ministerio de Industria y Energía, y al Consejo de recibido el informe del Consejo de Seguridad

← Seguridad Nuclear. ← Nuclear, adoptará la oportuna resolución.

← Las funciones que en este Reglamento ← En las autorizaciones que se concedan se hará

corresponden al Ministerio de Industria y Energía en contar:

relación ← -Titular de la autorización.

← con las instalaciones de segunda y tercera ← -Localización de la instalación.

categoría, se entenderán atribuidas a las comunidades ← -Actividades a realizar.

← Autónomas. ← -Plazo de validez y condiciones para su

← Las autorizaciones de funcionamiento renovación.

referentes a instalaciones de segunda y tercera categoría ← -Finalidad de la instalación y características de

← tendrán validez para todo el ámbito del Estado. la misma.

← [Link] de instalaciones radiactivas. ← -Equipos productores de radiaciones ionizantes

← Todas las instalaciones serán objeto de cuya posesión o uso se autoriza.

inscripción en el "Registro de Instalaciones Radiactivas" ← -Documentos oficiales de explotación.

← adscrito a la Dirección General de la Energía. ← -Requisitos en cuanto a licencias de personal.

← [Link]ón de solicitudes. ← -Límites y condiciones.

← Las solicitudes para obtener las autorizaciones ← -Otras condiciones.

deben dirigirse al Ministerio de Industria y ← [Link] del titular.

← Energía. ← El titular será responsable del funcionamiento

← [Link]ón de las autorizaciones. de la instalación en condiciones de seguridad.

← La renovación de las autorizaciones se tramita ← [Link] de riesgos.

mediante el mismo procedimiento por el que fueron ← Las instalaciones radiactivas de segunda y

← concedidas. tercera categoría, no necesitarán constituir la cobertura de

← [Link] preceptivos. riesgos. Esta exención será aplicable así mismo a los

← Los informes del Consejo de Seguridad Nuclear aparatos productores de rayos X con fines de diagnóstico

serán preceptivos en todo caso y vinculantes. Las médico.

← [Link].
← 11-33 Instalaciones nucleares. ← -Memoria descriptiva de la instalación,

← [Link] radiactivas. Definiciones. emplazamiento, detalles constructivos, elección de los

← Se entiende por instalaciones radiactivas: radionucleidos o fuentes radiactivas, sistemas de gestión

← -Las instalaciones de cualquier clase que de los residuos radiactivos sólidos, líquidos y gaseosos

contengan una fuente de radiación ionizante. previstos para el funcionamiento normal y en caso de

← -Los aparatos productores de radiaciones accidente. Estudio de seguridad. Análisis y evaluación de

ionizantes que funcionen a una diferencia de potencial los riesgos del funcionamiento en régimen normal de la

superior a 5 kV. instalación o a causa de algún accidente.

← -Los locales, laboratorios, fábricas e ← -Verificación de la instalación. Descripción de

instalaciones donde se produzcan, utilicen, posean, las pruebas a que ha de someterse la instalación y el plan

traten, manipulen o almacenen materiales radiactivos. de mantenimiento previsto.

← Las instalaciones radiactivas se dividen en ← -Reglamento de funcionamiento. Métodos de

categorías, según la Ley 15/1980, del CSN. Las trabajo y reglas de manipulación. Se describirán las

instalaciones con fines científicos, médicos, agrícolas, medidas de protección radiológica aplicables.

comerciales, industriales tendrán la categoría que les ← -Relación prevista de personal, la organización

corresponda. y la definición de las responsabilidades en condiciones

← [Link]ón como instalación radiactiva normales de operación como en caso de emergencia.

← [Link] requeridas. ← -Plan de emergencia interior. Medidas previstas

← Las instalaciones radiactivas con fines y asignación de responsabilidades para hacer frente a las

científicos, médicos, agrícolas, comerciales o industriales condiciones de accidente para mitigar sus consecuencias,

requerirán una autorización de funcionamiento, una proteger al personal y notificar su ocurrencia. Se

declaración de clausura y, en su caso, una autorización establecerá las actuaciones previstas para prestar ayuda

de modificación y de cambio de titularidad. en las intervenciones de protección en el exterior de la

← [Link] del ciclo de combustible instalación.

nuclear. ← -Previsiones para la clausura y cobertura

← 38. Instalaciones con fines médicos. económica prevista.

Solicitudes. ← [Link] de la autorización.

← Las instalaciones radiactivas con fines ← Corresponde al Director general de la Energía

científicos, médicos, agrícolas, comerciales o industriales la concesión de las autorizaciones. Autorizada la

solicitarán una autorización de funcionamiento, instalación radiactiva, el titular podrá proceder a su

acompañada de la siguiente documentación: construcción y montaje. Cuando la instalación esté en

disposición de iniciar las operaciones, el titular

comunicará el hecho al Consejo de Seguridad Nuclear a

fin de realizar una visita de inspección. El Ministerio de

Industria y Energía notificara la autorización de la puesta

en marcha.
← Ninguna instalación radiactiva, podrá iniciar su ← -Permitir a los inspectores las tomas de

funcionamiento antes de disponer de la notificación para muestras.

la puesta en marcha. ← [Link].

← [Link] y modificaciones. ← El resultado de las inspecciones se hará constar

← Los cambios de titularidad y las modificaciones en acta, copia de la cual se entregará al Ministerio de

requerirán autorización por el mismo trámite por el que fue Industria y Energía y al titular. Se invitará al titular a que

concedida la autorización de funcionamiento. presencie la inspección y firme el acta.

← [Link] y clausura. ← Con su firma puede hacer constar las

← Será responsabilidad del titular el manifestaciones que estime pertinentes. Las actas de

desmantelamiento y clausura de la instalación. La inspección que se levanten gozan de la presunción de

solicitud de declaración de clausura se acompañará de la veracidad.

siguiente documentación:

← -Estudio técnico de la clausura, indicando el

inventario de materiales y residuos radiactivos y de los

aparatos productores de radiaciones ionizantes así como

su destino. Informe económico.

← [Link]ón de clausura.

← Una vez comprobada por el Consejo de

Seguridad Nuclear la ausencia de sustancias radiactivas o

equipos productores de radiaciones ionizantes se emitirá

un informe dirigido al Ministerio de Industria y Energía que

expedirá la correspondiente declaración de clausura.

← [Link]ón. Inspectores.

← El personal facultativo del Ministerio de Industria

y Energía y del Consejo de Seguridad Nuclear será

considerado como agente de la autoridad. Dicho personal

podrá ir acompañado de los expertos acreditados que

considere necesario, pudiendo acceder, sin previo aviso y

tras identificarse, a las instalaciones objeto de la

inspección.

← [Link] del titular.

← El titular vendrá obligado a:

← -Facilitar el acceso de los inspectores.

← -Facilitar la colocación del equipo e

instrumentación para realizar las pruebas y

comprobaciones necesarias.

← -Poner a disposición de los inspectores la

información, documentación y medios técnicos precisos.

← [Link] en caso de riesgo. ← [Link].

← En los supuestos de manifiesto peligro, el ← Las licencias de operador podrán ser solicitadas

Consejo de Seguridad Nuclear o sus inspectores podrán por personas con formación, como mínimo, de enseñanza

exigir el inmediato cese de las obras, funcionamiento u secundaria obligatoria, o equivalente.

operaciones. ← Las licencias de supervisor podrán ser

← Del personal de las instalaciones. solicitadas por personas con titulación universitaria, como

← [Link] de combustible nuclear mínimo, de grado medio o equivalente.

← [Link] confines médicos. ← Los diplomas de Jefe de Servicio de Protección

Licencias. Radiológica podrán ser solicitados por personas con

← El personal que manipule material o equipos titulaci6n universitaria de grado superior y con formación

radiactivos y el que dirija dichas actividades, deberá estar adecuada en protección radiológica.

provisto de una licencia específica concedida por el ← [Link]ón.

Consejo de Seguridad Nuclear. ← La solicitud de las licencias y diplomas deberá

← Existirán dos clases de licencias: dirigirse al Consejo de Seguridad Nuclear y en ella se

← Licencia de operador para la manipulación de harán constar el nombre, apellidos, nacionalidad,

materiales equipos productores de radiaciones ionizantes. documento nacional de identidad o número del pasaporte,

← Licencia de supervisor para dirigir y planificar el edad y domicilio del solicitante.

funcionamiento de una instalación y las actividades de los

operadores.

← Las acreditaciones de personal para dirigir y

supervisar instalaciones de rayos X con fines diagnóstico

medico se regirán por lo dispuesto en la normativa

específicamente aplicable.

← [Link]ísticas de las licencias.

← Las licencias tendrán un plazo mínimo de

validez de cinco años, serán personales e intransferibles y

específicas por campo de aplicación.

← El Consejo de Seguridad Nuclear mantendrá el

registro de las licencias de operadores y supervisores

concedidas.

← [Link] servicios.

← El Consejo de Seguridad Nuclear considerando

el riesgo radiológico, podrá requerir disponer de un

servicio de protección radiológica, propio o contratado.

← 58. Excepciones.

← El Consejo podrá exceptuar de la obligatoriedad

de licencia en aquellas instalaciones que no ofrezcan

riesgo significativo.
← Se acompañará la siguiente documentación: ← El supervisor tiene la obligación de detener en

← La formación académica, profesional y cualquier momento su funcionamiento si considera que se

experiencia han reducido las debidas condiciones de seguridad de la

← Certificado de aptitud para el trabajo. instalación. El operador está autorizado a proceder del

← [Link]ón. mismo modo si, además de darse las circunstancias

← El Consejo de Seguridad Nuclear extenderá las indicadas

licencias, a quienes: ← anteriormente, le es imposible informar al

←  Acrediten haber superado los cursos supervisor con la prontitud requerida.

homologados previamente por el Consejo de Seguridad ← [Link]ón a los trabajadores.

← Nuclear. ← Toda persona que, sin necesitar licencia,

←  Estén en posesión de titulaciones académicas trabaje en una instalación nuclear o radiactiva deberá

cuyos programas, contengan los conocimientos conocer y cumplir las normas de protección contra las

← requeridos para un tipo de licencia y campo de radiaciones y su actuación en caso de emergencia.

aplicación. ← 68 Jefe de Servicio de Protección

← [Link]ón. Radiológica.

← Las licencias se renovaran por períodos iguales ← El Jefe del Servicio de Protección Radiológica

al de la primera concesión. Los interesados solicitarán es el responsable de velar por el cumplimiento de las

tales renovaciones dos meses de antelación, acreditando normas de protección radiológica.

seguir estando calificados como aptos para el trabajo. ← En el caso de que aquellas normas no fuesen

← [Link]ón y suspensión. observadas, vendrá obligado a comunicarlo por escrito al

← El Consejo de Seguridad Nuclear, podrá titular de la instalación, manteniendo el correspondiente

revocar o suspender temporalmente las licencias de registro a disposición de la inspección.

operador o supervisor. ← Del diario de operación, archivos e informes

← De las obligaciones del personal de Obligaciones del titular de la instalación

operación ← [Link] de operación.

← [Link] de operación. ← El titular viene obligado a llevar un diario de

← En toda instalación deberá estar de servicio, operación.

como mínimo, el personal con licencia que se establezca

en la correspondiente autorización.

← [Link].

← El supervisor está obligado a garantizar que la

operación de la instalación se lleve a cabo cumpliendo las

especificaciones técnicas, deberá seguir fielmente las

normas de funcionamiento contenidas en los manuales de

operaciones.

← [Link] y facultades.
← [Link]. ← La importación, exportación, movimiento

← El diario de operación, deberá estar autorizado, intracomunitario, comercialización y cualquier tipo de

sellado y registrado por el Consejo de Seguridad Nuclear. transferencia de materiales radiactivos y de los aparatos.

← El diario de operación en uso deberá estar en ← La asistencia técnica.

lugar adecuado. Los ejemplares que se hayan completado ← La solicitud de autorización irá acompañada de

se archivarán. la siguiente documentación:

← [Link]. ← Identificación de la empresa o entidad.

← Deberán figurar, con fecha y hora: puesta en ← Memoria de las actividades que se van a

marcha, nivel de potencia y operación, paradas, desarrollar.

incidencias de cualquier tipo, comprobaciones, ← Experiencia de la empresa en actividades de la

operaciones de mantenimiento, modificaciones, niveles de misma índole.

actividad, descarga de efluentes radiactivos al exterior y ← Organización de personal y normas de

almacenamiento y evacuación de residuos radiactivos funcionamiento.

sólidos. ← Relación del personal técnico de plantilla.

← Deberá figurar el nombre y firma del supervisor ← Relación de las instalaciones, equipos y medios

o operador de servicio. materiales de que dispone.

← [Link] de documentos. ← Procedimientos para garantizar la protección

← El titular está obligado a archivar todos los radiológica.

documentos y registros. ← [Link].

← [Link]. ← No se podrá suministrar materiales radiactivos

← El titular está obligado a presentar en la ni equipos generadores de radiaciones, cuando éstos

Dirección General de la Energía y en el Consejo de requieran autorización como instalación radiactiva a

Seguridad Nuclear los siguientes informes: entidades que no dispongan de dicha

← Un informe anual, dentro del primer trimestre de ← autorización.

cada año que debe contener el resumen del diario de ← [Link]ón y tratamiento de sustancias

operaciones y los resultados estadísticos de los controles radiactivas.

dosimétricos del personal. Informes sobre cualquier ← La eliminación, reciclado o reutilización de

anomalía que pueda afectar a la seguridad o la protección sustancias radiactivas, estará sujeta a autorización por la

radiológica, accidentes, circunstancias de los mismos. Dirección General de la Energía.

← Otras actividades reguladas ← [Link]

← Autorización de otras actividades ← El transporte de materiales radiactivos, estará

← [Link], aparatos y accesorios. sujeta a autorizaciones por la Dirección General de la

← Requerirán autorización de la Dirección General Energía, previo informe del Consejo de Seguridad

de la Energía, previo informe del Consejo de Seguridad Nuclear.

Nuclear: ← 78 Transportistas.

← La fabricación de aparatos, que incorpore ← [Link]ón.

sustancias radiactivas o sean generadores de ← [Link] de combustible

radiaciones. irradiado.
← [Link]ón de nuevos diseños o ← El Real Decreto 2071/1995, de 22 de diciembre,

modelos. por el que se establecen los criterios de calidad en

← Aplicación de otras disposiciones. radiodiagnóstico, desarrolla el artículo 4 del Real Decreto

← Las instalaciones de aparatos de rayos X con 1132/1990, de 14 de septiembre, por el que se establecen

fines de diagnóstico médico y las acreditaciones de medidas fundamentales de protección radiológica de las

personal para dirigir u operar dichas instalaciones se personas sometidas a exámenes y tratamientos médicos

regirán por lo regulado en el Real Decreto 1981/1991 y la especificación técnica 4ª del anexo I, del Real Decreto

← 1891/1991, de 30 de diciembre, sobre instalación y

← utilización de aparatos de rayos X con fines de

← diagnóstico médico.

← ← Por otra parte, la Directiva 97/43/EURATOM,

← del Consejo, de 30 de junio, relativa a la protección de la

← salud frente a los riesgos derivados de las radiaciones

← ionizantes en exposiciones médicas, por la que se

← sustituye la Directiva 84/466/EURATOM, que quedará

← derogada a partir del 13 de mayo de 2000, queda

← recogida parcialmente mediante el presente Real Decreto

← y por los Reales Decretos 1841/1997 y 1566/1998. A tal

← efecto, se ha considerado conveniente proceder a la

← derogación del citado Real Decreto 2071/1995 y a regular

← “ex novo” la materia que en éste se contempla, en aras de

← conseguir una mayor claridad y una más fácil

← comprensión para los destinatarios de la norma.

← ← Mediante el presente Real Decreto se

← establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico,

← incluyendo los procedimientos necesarios para dar

← 5.9.- REAL DECRETO 1976/1999, DE 23 DE cumplimiento a lo previsto en el artículo 4 del Real

DICIEMBRE, POR EL QUE SE ESTABLECEN LOS Decreto 1132/1990 y en la especificación 4ª del anexo I,

CRITERIOS DE CALIDAD EN RADIODIAGNÓSTICO del Real Decreto 1891/1991, atendiendo, de modo

← prioritario, a la protección del paciente y exigiendo, para

← La Ley 14/1988, de 25 de abril, General de ello, la implantación de un programa de garantía de

Sanidad, en su artículo 40.7 y en la disposición final calidad en las unidades asistenciales de radiodiagnóstico.

cuarta, obliga a establecer los requisitos mínimos para la Asimismo, en este Real Decreto se deroga el artículo 3

aprobación y homologación de las instalaciones de del mencionado Real Decreto 1132/1990, referente a los

centros y servicios y a valorar, por parte de la exámenes radioscópicos directos sin intensificador de

Administración Sanitaria, según lo dispuesto en el artículo imagen.

110, la seguridad, eficacia y eficiencia de las tecnologías

relevantes para la salud y asistencia sanitaria.

← Igualmente, en esta disposición se tiene en ← 1. A los efectos previstos en el artículo anterior

consideración la nueva situación derivada de la será obligatorio implantar, en todas las unidades

aprobación del Real Decreto 220/1997, de 14 de febrero, asistenciales de radiodiagnóstico desde su puesta en

por el que se crea y regula la obtención del título oficial de funcionamiento, un programa de garantía de calidad,

especialista en radiofísica hospitalaria, de acuerdo con lo elaborado de acuerdo con protocolos nacionales o

dispuesto en el artículo 5 del Real Decreto 1132/1990, internacionales actualizados, a los que se hará referencia

antes citado. en el mismo.

← Este Real Decreto, que tiene carácter de norma ← Dicho programa incluirá como mínimo:

básica sanitaria, se dicta al amparo de lo dispuesto en el ←

artículo 149.1.16ª de la Constitución y de acuerdo con lo ← a) Aspectos de justificación y optimización de

establecido en el articulo 40.7 de la Ley 14/1986, de 25 de las exploraciones radiológicas

abril, General de Sanidad. ← b) Medidas de control de calidad: Del

← En su virtud, a propuesta de los Ministros de equipamiento radiológico, de los receptores de imagen,

Sanidad y Consumo y de Industria y Energía, con el del sistema de registro de datos, de los sistemas de

informe favorable del Consejo de Seguridad Nuclear, de procesado, de los sistemas de visualización de imagen

acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación (negatoscopios, monitores y otros), de los equipos de

del Consejo de Ministros en su reunión del día 23 de medida.

diciembre de 1999. ← c) Procedimientos para la evaluación, con una

← periodicidad mínima anual, de los indicadores de dosis en

← DISPONGO pacientes en las prácticas más frecuentes, según lo

← indicado en el anexo I y la evaluación de la calidad de la

← Artículo 1. Objeto Imagen clínica obtenida. Los valores medios de los

← indicadores de dosis a los pacientes, se compararán con

← El presente Real Decreto establece los criterios los valores de referencia citados en el anexo I para decidir

de calidad en radiodiagnóstico para asegurar la las medidas correctoras si los valores obtenidos fueran

optimización en la obtención de las imágenes y la superados. Con el mismo fin, en caso de que no existan

protección radiológica del paciente en las unidades en el anexo I valores de referencia de alguna exploración,

asistenciales de radiodiagnóstico y que las dosis recibidas deberán establecerse éstos en el programa de garantía

por los trabajadores expuestos y el público en general, de calidad.

tiendan a valores tan bajos como pueda razonablemente ← d) Tasa de rechazo o repetición de imágenes.

conseguirse. ← e) Descripción de los recursos humanos, que se

← A efectos de este Real Decreto la unidad adecuarán a lo previsto en este Real Decreto, y

asistencial de radiodiagnóstico comprende la instalación o materiales necesarios para realizar los procedimientos.

conjunto de instalaciones de rayos X utilizados con fines ← Responsabilidades y obligaciones de las

de diagnóstico médico y radiología intervencionista y los personas que trabajan en la unidad o con equipos

recursos humanos adscritos a las mismas. adscritos a la misma, especificando su nivel de

← responsabilidad y autoridad.

← ArtícuIo 2. Programa de garantía de calidad.

← g) Programa de formación para la utilización del ← Comunicar a la autoridad sanitaria competente

equipo de rayos X, así como para la protección cualquier incidente o accidente, que pueda suponer la

radiológica, entrenamiento continuado y para el caso superación del umbral de dosis de efectos deterministas

especial del uso clínico de nuevas técnicas. en los pacientes.

← h) Verificación de los niveles de radiación, con ← Garantizar la reparación o suspensión temporal

periodicidad anual, en los puestos de trabajo y en o definitiva del servicio de los equipos que no cumplan los

aquellos lugares accesibles al público. Dicha verificación criterios definidos en el programa de garantía de calidad.

se realizará de acuerdo con las indicaciones del anexo II. ← Archivar los informes de las reparaciones,

← modificaciones efectuadas y de los resultados de los

← i) Procedimientos para el registro de incidentes controles subsiguientes demostrativos de la corrección.

o accidentes que puedan ocurrir en las unidades ← 2. El titular de la unidad asistencial de

asistenciales de radiodiagnóstico con especial atención en radiodiagnóstico, sin menoscabo de la responsabilidad

las de radiología intervencionista, los resultados de la que le corresponde, podrá encomendar la realización de

investigación realizada y medidas correctoras aplicadas. estas obligaciones a una o más personas designadas al

← efecto, de acuerdo con lo dispuesto en la legislación

← 2. El programa de garantía de calidad constará vigente. Deberá constar por escrito el nombre y cargo de

por escrito y estará siempre a disposición de la autoridad la persona a quien se designa, así como las

sanitaria Competente y del Consejo de Seguridad responsabilidades concretas que se le encomiendan.

Nuclear, a los efectos tanto de auditoría como de ←

vigilancia mencionados en los artículos 17 y 18, ← Artículo 4. Procedimientos para las

respectivamente, del presente Real Decreto. exploraciones con rayos X.

← ← El responsable del programa de garantía de

← Artículo 3. Obligaciones del titular. calidad garantizará que las unidades asistencia les de

← 1. El titular de la unidad asistencial de radiodiagnóstico dispongan de protocolos escritos de

radiodiagnóstico, que es toda persona física o jurídica que cada tipo de práctica radiológica estándar para cada

tiene la responsabilidad legal de la misma, estará obligado equipo, elaborados de manera que pueda optimizarse la

a: dosis absorbida recibida por los pacientes como

← -Implantar el programa de garantía de calidad, consecuencia del acto médico, odontológico o podológico,

nombrar al responsable para su confección, desarrollo y de acuerdo con la obtención de la información diagnóstica

ejecución y remitir un ejemplar de dicho programa a la requerida. Dichos protocolos se actualizarán

autoridad sanitaria competente antes de comenzar la periódicamente y se revisarán siempre que se Introduzcan

actividad de la unidad asistencial de radiodiagnóstico. modificaciones o nuevas técnicas clínicas.

← -Dejar constancia documental, anualmente, de

los resultados obtenidos en el desarrollo del programa de

garantía de calidad.
← 2. Los procedimientos utilizados en niflos, ← Los programas de formación incluirán, entre

mujeres gestantes, en técnicas que impliquen altas dosis otros temas, los referentes a la protección del paciente y a

al paciente y en programas de cribado de salud, los programas de garantía de calidad. La formación

contendrán las medidas que deben tomarse para reducir práctica deberá desarrollarse en instalaciones clínicas

el riesgo. En estos casos, el médico especialista valorará debidamente registradas de acuerdo con el Real Decreto

con especial atención la justificación y será responsable 1891/1991 , que dispongan del equipamiento adecuado y

de que se utilicen los equipos de rayos X adecuados y las bajo la supervisión de los correspondientes especialistas.

técnicas apropiadas. Estos programas de formación se deberán impartir sin

← 3. El personal sanitario responsable de la ocasionar irradiaciones adicionales a los pacientes.

aplicación de los procedimientos deberá estar ← La institución que imparta el programa de

debidamente cualificado en las técnicas de aplicación y formación emitirá un certificado en el que constarán, entre

utilización del equipamiento y en las normas de protección otros detalles, el número de horas lectivas y el director del

radiológica, de acuerdo con lo establecido en el programa curso.

de garantía de calidad y en la normativa vigente. ← 2. Los especialistas que realicen

← procedimientos intervencionistas requerirán un segundo

← Artículo 5. Procedimientos intervencionistas. nivel de formación en protección radiológica orientado,

← Los procedimientos intervencionistas deberán específicamente, a la práctica intervencionista.

ser realizados por médicos especialistas debidamente ← 3. Cuando se instale un nuevo equipo o se

cualificados y con equipos de rayos X especialmente implante una nueva técnica, se deberá dar una formación

diseñados para esta práctica, instalados en salas adicional previa al uso clínico. En estos programas deberá

específicas para este fin. implicarse a los suministradores de los equipos.

← ← 4. Todo el personal implicado en las tareas que

← Artículo 6. Formación en protección se realizan en unidades asistenciales de radiodiagnóstico

radiológica del paciente en radiodiagnóstico. y radiología intervencionista deberá actualizar sus

← 1. Todo el personal implicado en la utilización conocimientos participando en actividades de formación

de rayos X para fines diagnósticos o en radiología continuada en protección radiológica según su nivel de

Intervencionista, deberá tener una formación en responsabilidad.

protección radiológica adecuada a su nivel de ←

responsabilidad, según lo previsto en el párrafo g) del ←

apartado 1 del artículo 2. ←

← Artículo 7. Dosis impartidas y niveles de

radiación.

← 1. La verificación de las dosis impartidas a los

pacientes se llevará a cabo con arreglo a las indicaciones

y métodos que se detallan en el anexo I, por los

especialistas en radiofísica hospitalaria. Dicha verificación

constará en un informe.
← 2. La verificación de los niveles de radiación en ← 1. En el caso de mujeres con capacidad de

los puestos de trabajo y en aquellos lugares accesibles al procrear que vayan a ser sometidas a una prueba

público, se realizará de acuerdo con las indicaciones diagnóstica con rayos X, el médico prescriptor y el médico

fijadas en el anexo II, conforme a la especificación técnica especialista deberán preguntarles si están embarazadas o

4ª, del anexo I, del Real Decreto 1891/1991. creen estarlo. Además, el titular de la unidad asistencial

← 3. El médico especialista, el odontólogo o el de radiodiagnóstico o el médico especialista responsable

podólogo en el ámbito de sus competencias, se adoptará las medidas de información necesarias, tales

responsabilizarán de que la exposición de los pacientes como carteles en lugares adecuados u otras dirigidas a

sea la mínima compatible con el fin que se persigue, y de mujeres para advertirles que, antes de someterse al

que se pongan los medios necesarios para evitar la procedimiento con rayos X, deben comunicar al médico

repetición de la exposición, por falta de calidad prescriptor y al médico especialista si están embarazadas

diagnóstica o por otras causas. o creen estarlo.

← 4. Cuando el tipo de exploración o las ← 2. Antes de someter a un paciente a

características del paciente así lo requieran, se deberá exploraciones que impliquen altas dosis de radiación, el

evaluar con carácter individual los indicadores de dosis médico especialista le informará de los posibles riesgos

pertinentes. En el caso de las mujeres gestantes será asociados, le presentará un protocolo de consentimiento

preceptivo la estimación de la dosis recibida en el útero. Informado que tendrá que ser firmado por el propio

← paciente o por su representante legal, en caso de

← Articulo 8. Investigación clínica. incapacidad, y por el médico que informa, de acuerdo con

← 1. La utilización de equipos de rayos X por los protocolos éticos de consentimiento informado.

razones de investigación médica o biomédica se aplicarán ←

sólo a personas que hayan aceptado voluntariamente ← Artículo 10. Especialista en radiofisica

someterse a las mismas, y habrán de ser expresamente hospitalaria.

Informados por el Comité Etico de Investigación Clínica, ← 1. Las unidades asistenciales de

de acuerdo con el Real Decreto 561/1993, de 16 de abril, radiodiagnóstico, cuando proceda, dispondrán del

sobre requisitos para la realización de ensayos clínicos asesoramiento de especialistas en radiofisica hospitalaria,

con medicamentos. proplos o concertados, que participarán en la confección

← 2. Las personas deberán ser informadas sobre del programa de garantía de calidad, en la elaboración de

los riesgos, y constará en el protocolo de consentimiento las especificaciones técnicas de compra del

Informado el carácter experimental de la investigación que equipamiento, en la optimizaclón y control de calidad del

utiliza la exploración con rayos X. tratamiento de imágenes y datos y en el control de calidad

← 3. La evaluación de las dosis recibidas por las de los equipos de rayos X.. Asimismo, aconsejará sobre

personas en los programas de investigación constará en temas relacionados con la protección radiológica en las

un informe escrito. exposiciones con fines médicos y realizará la estimación

← de dosis en órganos al paciente cuando sea preciso, sin

← Articulo 9. Información al Paciente. perjuicio de lo establecido en el artículo 7.1.

←
← 2. A los efectos previstos en el punto anterior y ← Las pruebas de aceptación de los equipos,

de acuerdo con la complejidad de la unidad, la autoridad cuyos parámetros a verificar tendrán que estar detallados

sanitaria competente decidirá las unidades que deben en las especificaciones de compra, deberán realizarlas el

disponer de especialistas en radiofísica hospitalaria y, en administrador del equipamiento en presencia de un

su caso, el número de dichos especialistas con los que representante del comprador que sea técnicamente

deberá contar la unidad y los casos en que deben ser cualificado y los resultados que se obtengan deberán

propios de la organización del centro sanitario o si se constar en un Informe elaborado por el suministrador y

puede recurrir a servicios externos concertados, en virtud aceptado por el representante del comprador, con objeto

de lo dispuesto en el artículo 5 del Real Decreto de que sirvan de referencia para los siguientes controles

1132/1990. de calidad.

← ← 6. Se considerarán requisitos mínimos exigibles

← Artículo 11. Requisitos y aceptación del para la aceptación, el cumplimiento de las características

equipamiento. técnicas expresadas en las especificaciones de compra y

← 1. En la elaboración de las especificaciones la adecuación de los resultados de las pruebas de

técnicas de compra del equipamiento deberán participar el aceptación, a los niveles y tolerancias previstos en los

correspondiente médico especialista, el odontólogo o documentos de normalización nacionales o

podólogo en el ámbito de su competencia y el especialista intemacionales aplicables.

en radiofísica hospitalaria, en los casos previstos en el ←

articulo 10.2. ← Artículo 12. Estado de referencia inicial del

← 2. Todos los equipos nuevos de rayos X equipamiento

deberán adquirirse, cuando sea factible, con un ← Una vez que el equipamiento haya sido

dispositivo que infonne al médico especialista sobre la aceptado por parte del responsable del programa de

dosis de radiación recibida por el paciente durante el garantía de calidad, o persona en quién delegue, se

proceso radiológico. Este dispositivo, con sistema de establecerá el estado de referencia inicial de acuerdo con

registro, será obligatorio en los equipos dedicados a las pruebas de aceptación y de aquellas pruebas

radiología intervencionista. adicionales que sean necesarias, que servirá para

← 3. Los equipos de rayos X que se estén comprobar periódicamente, conforme a lo establecido en

utilizando en procedimientos intervencionistas deberán el artículo 14, la estabilidad del equipo a lo largo de su

tener disponible un sistema de medida y registro de las vida útil, o hasta que se establezca un nuevo estado de

dosis que se imparten a los pacientes. referencia con el que se compararán los controles

← Los equipos de rayos X que se pongan en periódicos sucesivos.

funcionamiento serán sometidos a una prueba previa a su ← En el caso de los equipos de rayos X que estén

uso clínico que determinará su aceptación. en funcionamiento a la entrada en vigor de este Real

Decreto, deberá establecerse el estado de referencia del

equipamiento ya existente, con los mismos objetivos

expuestos en el párrafo anterior.

← El estado de referencia inicial y subsiguientes

constarán en un informe.
← ← 2. Los programas de control de calidad del

← Artículo 13. Programa de control de calidad equipamiento utilizado en unidades asistenciales de

de los aspectos clínicos radiodiagnóstico, se ajustarán a protocolos establecidos

← El programa de control de calidad de los para tal fin, aceptados y refrendados por sociedades

aspectos clínicos en procedimientos con rayos X científicas nacionales competentes o por instituciones

establecerá, según el párrafo a) del articulo 2, criterios internacionales de reconocida solvencia, y contendrán

referentes a: como mínimo las pmebas consideradas como esenciales

← 1ºLa necesidad o justificación de la prueba en el Protocolo Español de Control de Calidad en

diagnóstica con rayos X. Radiodiagnóstico.

← 2ºLa responsabilidad y supervisión del médico ←

especialista, odontólogo o podólogo en el ámbito de su ← 3. El control de calidad del equipamiento será

competencia en la realización de la prueba con rayos X. coordinado por el responsable designado en el programa

← 3ºLa elección de la técnica radiológica de garantía de calidad, quién emitirá un informe escrito

adecuada siguiendo protocolos establecidos. sobre el estado de dicho equipamiento y de los resultados

← 4ºLas normas de carácter técnico para obtenidos junto con las medidas correctoras. El médico

minimizar la dosis de radiación sin menoscabo de la especialista, el odontólogo o el podólogo en el ámbito de

capacidad diagnóstica. sus competencias, serán los responsables de evaluar si la

← 5ºLa elaboración de informes por el radiólogo y, imagen obtenida es apta o no para el diagnóstico.

en su caso, por el odontólogo o podólogo. ←

← ← 4. Si al verificar las dosis impartidas a los

← Articulo 14. Programa de control de calidad pacientes y la calidad de las imágenes obtenidas se

del equipamiento. detectaran anomalías importantes, tales como las que se

← 1. Las unidades asistenciales de especifican en el párrafo c) del anexo 1, se llevarán a

radiodiagnóstico serán sometidas a un control de calidad cabo los ensayos necesarios para averiguar sus causas,

del equipamiento, para garantizar la producción de comprendiendo, como mínimo, los controles descritos

imágenes de la mejor calidad posible para el diagnóstico, como esenciales en el Protocolo Español de Control de

y que las dosis recibidas por los pacientes sean tan bajas Calidad en Radiodiagnóstico relacionados con la

como pueda razonablemente conseguirse, respetando anomalía detectada.

además los aspectos generales de protección radiológica, ←

←
← 5. En el caso de que las anomalías detectadas ←

pueden suponer una falta de seguridad radiológica o un ← Articulo 16. Archivo de la documentación.

deterioro de la calidad de la imagen o valores de dosis por ← El titular del centro sanitario donde esté ubicada

encima de los niveles de referencia, la persona la unidad asistencial de radiodiagnóstico, deberá archivar

responsable, conforme al párrafo f) del apartado 1 del durante un periodo de treinta años los informes que se

artículo 2, de la unidad decidirá qué tipo de exploraciones citan en los artículos 7 y 8.

se pueden seguir realizando o, si es necesario, ← Asimismo, los informes mencionados en los

suspenderá provisionalmente el funcionamiento del artículos 12, 14 y 16 del presente Real Decreto, se

equipo hasta su reparación. Si después de su reparación archivarán durante el periodo de vida útil de cada equipo.

no cumple con los requisitos establecidos en el anexo ← Estos Informes estarán a disposición de la

111,10 dejará fuera de uso. autoridad sanitaria competente y del Consejo de

← Seguridad nuclear. Asimismo, en caso de clausura o

← Articulo 15. Intervención y reparación de los finalización del centro sanitario, el titular del mismo

equipos. remitirá a dichas autoridades sanitarias y al Consejo de

← 1. La autoridad sanitaria competente Seguridad Nuclear, los informes que le correspondan

establecerá aquellas unidades asistenciales de según sus funciones y competencias.

radiodiagnóstico que por su complejidad requieran ←

disponer de un adecuado programa de mantenimiento, ← Artículo 17. Auditoria

tanto preventivo como correctivo, por parte del proveedor, ← La autoridad sanitaria competente establecerá

de la propia unidad asistencial de radiodiagnóstico o de un sistema de auditoria que permita determinar si el

una empresa de asistencia técnica, autorizada de acuerdo programa de garantía de calidad se adecua a los objetivos

con el Real Decreto 1891/1991. previstos, cumple con las disposiciones reglamentarias

← que le sean de aplicación, y esta implantado de forma

← 2. Cualquier reparación o intervención en los efectiva, a efectos de su certificación.

equipos que pueda repercutir en la calidad de la imagen o ←

en la dosis al paciente, deberá ser seguida de una ← Artículo 18. Vigilancia

verificación. La entidad que realice la reparación o ← De acuerdo con lo dispuesto en el articulo 4 del

intervención, dejará constancia escrita, mediante Real Decreto 113211990, la autoridad sanitaria

certificado, de la restitución del funcionamiento del equipo competente vigilará el cumplimiento de los criterios

a las condiciones previas a la avería y de la verificación establecidos en el programa de garantía de calidad citado

de su correcto funcionamiento. Dicha verificación constará en el artículo 2 y, si es preciso, propondrá medidas

en un informe. correctoras del equipamiento o de los procedimientos. En

← el caso de que las medidas propuestas no sean

← Para la verificación se tomarán como base de adoptadas, dicha autoridad sanitaria, en el ámbito de sus

comparación los resultados de las pruebas de aceptación competencias, podrá proceder a la clausura provisional o

del equipamiento que servirán de niveles de referencia, o definitiva del equipo o de la unidad.

el estado de referencia anterior a la avería, tanto de la ←

calidad de las imágenes como de los indicadores de dosis ← Artículo 19. Infracciones y sanciones.
← El Incumplimiento de lo establecido en el ← Asimismo, dichos equipos deberán verificarse

presente Real Decreto constituirá infracción administrativa con la periodicidad que se establezca en el programa de

en materia de sanidad y será objeto de sanción garantía de calidad

administrativa, previa instrucción del oportuno expediente ←

administrativo, de conformidad con lo previsto en el ← Disposición adicional cuarta. Medidas para

capítulo VI del Título 1 de la Ley 14/1988, de 25 de abril, evitar la multiplicación innecesaria de instalaciones

General de Sanidad. radiológicas médicas.

← ← Con el fin de evitar una multiplicación

← Disposición adicional primera. Estimaciones innecesaria de las instalaciones de radiodiagnóstico,

de las dosis de la población radioterapia y medicina nuclear, las autoridades sanitarias

← La autoridad sanitaria competente y el Consejo competentes en la autorización previa para la creación,

de Seguridad Nuclear garantizarán que se determine la ampliación o modificación de centros o establecimientos

distribución de las estimaciones de dosis individuales sanitarios, aplicarán los criterios de ordenación de

resultantes de las exposiciones con fines médicos, para la recursos aprobados por la Dirección General de Salud

población y los grupos de referencia significativos de la Pública del Ministerio de Sanidad y Consumo, los cuales

población, cuyos resultados serán remitidos al Ministerio serán notificados a las diversas Comunidades

de Sanidad y Consumo. Autónomas. Dichos criterios podrán ser objeto de

← actualización y revisión periódica por la citada Dirección

← Disposiclón adicional segunda. Equipos de General, oído el Consejo Interterritorial del Sistema

fluoroscopia Nacional de Salud. En la planificación de los equipos

← Queda prohibido el uso clínico de los equipos radiológicos se tendrán en cuenta los siguientes criterios:

de fluoroscopia sin intensificador de imagen. ← a) Número mínimo de pacientes y/o habitantes

← El uso clínico de equipos de fluoroscopia con por equipo.

intensificador de imagen, sin dispositivos de control de ← b) Distancia al equipo más próximo disponible

tasa de osis, se limitará a circunstancias debidamente que garantice la accesibilidad geográfica.

justificadas ← c) Disponibilidad de otros equipos que sirvan

← para el mismo fin.

← ←

← Disposición adicional tercera. Calibración y ← Disposíción adicional quinta. Aplicabilidad

verificación de otras disposiciones

← Los equipos de medida de dosis utilizados en ← Lo establecido en el presente Real Decreto

los controles de calidad deberán estar calibrados por resulta de aplicación sin per]uicio de las funciones

laboratorios de metrología convenientemente acreditados, encomendadas por la normativa vigente al Consejo de

con la periodicidad recomendada por el fabricante y seguridad Nuclear y sin menoscabo de lo dispuesto en el

deberá constar en los protocolos del programa de Real Decreto 189111991, de 30 de diciembre, sobre

garantía de calidad. instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines

médicos.

←
← Disposiclón adicional sexta. Habilitación ← Se faculta al Ministro de Sanidad y Consumo

competencial para que, en el ámbito de sus competencias, dicte las

← La presente disposición, que será de aplicación disposiciones necesarias para el desarrollo de lo

en todo el territorio nacional, tiene el carácter de norma establecido en el presente Real Decreto y, en particular,

básica, de conformidad con lo dispuesto en el artículo para actualizar los valores indicados en los anexos, a la

149.1.161 de la Constitución y de acuerdo con lo vista de los nuevos conocimientos científicos y técnicos

establecido en el artículo 40.7 de la ley 14/1988, de 25 de que se produzcan en el campo del uso de rayos X con

abril, General de Sanidad. fines médicos.

← ←

← Disposiclón transitoria única. Plazo de ← Disposición final segunda. Entrada en vigor.

adaptación. ← El presente Real Decreto entrará en vigor el día

← Los titulares de las unidades asistenciales de siguiente al de su publicación en el "Boletín Oficial del

radiodiagnóstico que estén en funcionamiento dispondrán Estado”.

de un plazo de seis meses, desde la entrada en vigor del ←

presente Real Decreto, para establecer un programa de ← Dado en Madrid, a 23 de diciembre de 1999.

garantía de calidad y remitirlo a la autoridad sanitaria JUAN CARLOS R.

competente. ← El Vicepresidente Primero del Gobierno y

← Los titulares de los equipos de mamografia, que Ministro de la Presidencia,

vayan a ser utilizados en cribados de salud para la ← FRANCISCO ALVAREZ-CASCOS

detección precoz del cáncer de mama, que estén FERNÁNDEZ

funcionando y no tengan implantado el programa de ←

garantia de calidad, dispondrán del plazo de un mes, a ← ANEXO I

partir de la entrada en vigor del presente Real Decreto, ← Indicadores básicos de calidad

para establecerlo y remitirlo a la autoridad sanitaria ← Verificación de dosis impartidas a pacientes

competente. ←

← ← A los efectos de la presente norma y a fin de

← DisposIclón derogatoria única. Derogación detectar anomalías en el

normativa. ← funcionamiento o la utilización de los equipos de

← Queda derogado el Real Decreto 2071/1995, de radiodiagnóstico y plantear su

22 de diciembre, por el que se establecen los criterios de ← corrección, será preceptivo:

calidad en radiodiagnóstico. Asimismo, queda derogado el ← La medida de magnitudes relacionadas con la

artículo 3 del Real Decreto 113211990, de 14 de dosis que reciben los pacientes, basada en exploraciones

septiembre, por el que se establecen medidas radiológicas realizadas en el equipo objeto del control, y

fundamentales de protección radióloga de las personas ← b) La evaluación de parámetros que permitan

sometidas a exámenes y tratamientos médicos. objetivar la calidad de la imagen.

← Disposición final Primera. Facultad de

desarrollo.
← Se tomarán como proyecciones radiográficas ← En radiología dental intraoral, se tomará 7 mGy

estándar para el control de la dosis y la calidad de la como valor de referencia de dosis superficie a la entrada

imagen, las de cráneo, tórax, columna lumbar, pelvis, del paciente para radiograflas periapicales.

abdomen y mama, con los siguientes valores de ← En ningún caso se irradiará a pacientes por

referencia de "dosis superficie a la entrada" del paciente: motivos exclusivos de control de calidad de los equipos.

← ← Los procedimientos operativos deberán

← atenerse a las directrices que se describen a

← continuación.

← Valores de referencia en grafía para adultos ← Las magnitudes relacionadas con la dosis que

← Tipo de exploración reciben los pacientes se determinarán de acuerdo con

Dosis superficiea la entrada (DSE) alguna de las siguientes opciones:

(mGy) ← 1ªEn salas dedicadas a exploraciones simples

← Abdomen AP (sin escopia y con un reducido número de proyecciones

10.0 por paciente) se determinará el porcentaje de imágenes

← Columna lumbar AP/PA desechadas y la dosis superficie a la entrada del paciente

10.0 en una de las proyecciones estándar relacionadas

← Columna lumbar L anteriormente. De entre ellas, se elegirá la realizada con

30.0 mayor frecuencia en esa sala, para una muestra mínima

← Columna lumbo-sacra L de diez estimaciones. En todos los casos se detallarán las

40.0 condiciones técnicas de la exposición (valores

← Cráneo AP seleccionados de tensión, intensidad y tiempo, distancia

5.0 foco/película, tamaño del campo, espesor del paciente y

← Cráneo L el tipo de receptor de imagen) en cada proyección

3.0 controlada.

← Cráneo PA ← 2ªEn salas dedicadas a exploraciones

5.0 complejas convencionales (con escopia y varias imágenes

← Mamografia por exploración) se medirá la dosis superficie a la entrada

10.0 del paciente, en grafía, en una de las proyecciones

← Pelvis AP estándar. Se precisará el número de imágenes por

10.0 exploración y el tiempo de escopia (si se utiliza), para el

← Tórax L tipo de exploración más usual en la sala. Además, se

1.5 medirá la tasa de dosis a la entrada en escopia, bien

← Tórax PA sobre pacientes reales o sobre un maniquí que simule al

0.3 paciente.

← ← Altemativamente, se medirá el «producto dosis-

← En el caso de pacientes pediátricos los valores área» en el tipo de exploración escogido para el control.

deberán ser inferiores. De los antedichos controles se llevarán a efecto, al

menos, cinco determinaciones.

← 3ªEn salas en las que se realicen exploraciones ← 2º) Con objetos de prueba que permitan valorar

especiales (vascular, hemodinámica, intervencionismo, los parámetros físicos básicos de la imagen, constando

etcétera) se medirán la dosis superficie a la entrada del por escrito la evaluación realizada y las tolerancias

paciente en una de las proyecciones estándar (si se llevan establecidas.

a cabo en el estudio), y la dosis en la superficie, medida ← c) Se consideran anomalías susceptibles de

durante todo el estudio en la zona de mayor frecuencia de aplicación de medidas correctoras las que se objetiven en

incidencia del haz directo, o el producto “dosis-área”, las siguientes discrepancias:

registrándose adicionalmente el número de imágenes ←

producidas y el tiempo de escopia (si procede). ← lª Con respecto a las dosis en las proyecciones

Igualmente, se llevarán a efecto, al menos, cinco radiográficas relacionadas en el preámbulo de este anexo,

determinaciones. silos valores medios obtenidos fueran superiores a los de

← 4ªEn salas de tomografía computarizada se referencia.

medirá la dosis en la superficie del paciente en la zona ← 2ªCon relación a las magnitudes relacionadas

central de la región barrida por el equipo en el curso de con las dosis recibidas por los pacientes, para las que no

una exploración típica frecuentemente realizada, existan todavía valores de referencia, y hasta que se

registrándose adicionalmente los detalles técnicos de kVp, publiquen y que sean aceptados como válidos por los

mAs, número, espesor de los cortes y distancia entre los organismos o sociedades competentes, se tomarán como

mismos. indicadores los valores promedio Iniciales medidos en

← Opcionalmente, podrá medirse el CTDI (índice cada sala, y se compararán con los que se obtengan en

de dosis ponderado normalizado) empleando un maniquí controles posteriores, no debiendo superar el valor inicial.

apropiado, o el CTDI en aire, documentando ← 3ªCon relación a los criterios de calidad de las

adecuadamente la metodología seguida. Se calculará el imágenes clínicas, el incumplimiento significativo de los

CTDIw para el espesor o espesores utilizados en la criterios establecidos.

exploración, y el producto dosis por longitud para una ← 4ªCon relación a la utilización de objetos de

exploración completa. prueba, el incumplimiento de las especificaciones del

← También en este caso, se llevarán a efecto fabricante del equipo, si existen, respecto a valoración de

cinco determinaciones, como mínimo. detalles de imagen, o la observación de desviaciones

← La evaluación de parámetros que permitan significativas con respecto a controles previos que

objetivar la calidad de imagen podrá llevarse a cabo con entrañen pérdida de calidad de imagen, siguiendo el

una o ambas de las siguientes opciones: protocolo de utilización del objeto en cuestión.

← 1º) Mediante criterios referidos a las imágenes, ← Las medidas y la evaluación se documentarán

de una muestra de cinco o diez pacientes, según los tipos en un informe.

de exploraciones descritos en el apartado a), propuestos ←

por sociedades científicas o grupos de expertos, o por los ← ANEXO II

que objetive el especialista responsable de la sala o ← Verificación de niveles de radiación en

servicio. En este último supuesto, los criterios sustitutorios puestos de trabajo y lugares

constarán por escrito, junto con los resultados del control ← accesibles al público

efectuado.
← La verificadón de los niveles de radiación en los ← La variación máxima debe ser inferior al 10 por

puestos de trabajo y en aquellos lugares accesibles al 100.

público se podrá realizar mediante: ←

← ← c) Reproducibilidad de la tensión del tubo.

← a) Cámara de ionización con un rango de ←

energía para fotones que alcance, al menos, 25 keV y una ← Para todos los generadores: en una serie de

exactitud en la respuesta de +/- 15 por 100, capaz de mediciones repetidas, la desviación de la tensión del tubo

medir una tasa de dosis del orden del Sv/h o una dosis debe ser inferior a +/- 5 por 100 del valor medio.

Integrada en el rango del Sv. ←

← b) Dosímetros de termoluminiscencia. ←

← c) Ambos sistemas. ← B. Filtración total:

← ←

← Con los resultados se realizará una evaluación ← La filtraclón total equivalente en el haz útil debe

dirigida a optimizar las dosis que pudieran ser recibidas, ser  2,5 mm de Al para equipos que trabajen a una

de conformidad con el artículo 4.b) del Reglamento sobre tensión superior a 70 kvp.

Protección Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes, ←

aprobado por Real Decreto 53/1992, de 24 de enero. ← C. Tiempo de exposición:

← ← para los tiempos de exposición nominales que

← Las medidas y la evaluación se documentarán superen los 100 ms la variación del tiempo real de

en un informe exposición debe estar dentro del +/- 10 por 100 del valor

← indicado.

← ANEXO III ←

← Criterios para la aceptabiIidad de las ← D. Rendimientos del tubo:

instalaciones de radiodiagnóstico ← a) Valor.

← ← El rendimiento del tubo debe ser mayor que 25

← 1. INSTALACIONES DE RADIOLOGÍA Gy/mAs a 1 m para una tensión de 80 kV reales y una

CONVENCIONAL filtración total de  2,5 mm de Al

← Los parámetros y criterios aquí mencionados ←

son aplicables a los equipos de radiología convencional. ←

← ← b) Reproducibilidad.

← A. Tensión: ← Para una tensión del tubo y una filtración dentro

← a) Calibración de la escala. del margen utilizado en la práctica, es decir, 80 kV y una

← La desviación máxima entre el valor nominal y filtraclón de  2,5 mm de Al, el rendimiento medido en

el valor real debe ser inferior a +/- 10 por 100. exposiciones repetidas no debe desviarse más del +/- 20

← por 100 de la media.

← b) Variación de la tensión con cambios en la ← c) Variación con cambios de la corriente

corriente del tubo. indicada (mA).

← ← La variación debe ser inferior al 15 por 100.

← ← El haz de rayos X se debe colimar de manera

← d) Variación con cambios de la cama del tubo que el área total expuesta, para la distancia fijada del foco

(mAs). al receptor de imagen, se mantenga dentro de los bordes

← La variación debe ser inferior al 20 por 100. del receptor de la imagen seleccionado.

← ←

← E. Alineación: ← b) Colimación automática

← a) Coincidencia del haz de ravos X I haz ← El haz de rayos X no debería desviarse más del

luminoso. 2 por 100 de la distancia del foco al receptor de la imagen

← La suma de las distancias entre los bordes en cualquier lado del receptor de la imagen. Deberá ser

respectivos de los campos luminoso y de rayos X en cada posible utilizar campos más pequeños que el área total

una de las direcciones principales no debe rebasar el 3 del receptor de la imagen.

por 100 de la distancia desde el foco al campo luminoso. ←

← ← G. Rejilla:

← b) Alineación del haz de rayos X con el receptor ← a) Artefactos.

de imagen. ← Obtener una imagen de la rejilla a 50 kv. No

← Cuando el eje del haz de rayos X es deben verse en la imagen artefactos.

perpendicular al plano del receptor de la imagen, el centro ←

del campo de rayos X y el centro del receptor de la ← b) Rejilla móvil.

imagen deben estar alineados en torno al 2 por 100 de la ← Las láminas de la rejilla móvil no deben ser

distancia foco-receptor de imagen. visibles en la imagen obtenida con el tiempo de

← c) Centrado de haz de ravos X / haz luminoso. exposición mínimo que se utiliza en la práctica clínica.

← La alineación de la cruceta del diafragma del ←

haz luminoso con el centro del haz de rayos X no debería ← H. Control automático de la exposición

desviarse más de +/- 1 por 100 de la distancia foco- (CAE):

película. ← a) Compensaclón con el tiempo de exposición.

← d) Centrado del haz-luminoso/Buckv. ← La diferencia de densidad óptica (DO) entre dos

← La alineación de la cruceta del diafragma del exposiciones con los mismos ajustes del CAE, uno con un

haz luminoso con el centro de la película en el Bucky no tiempo de exposición corto y otro con tiempo de

deberia diferir más del +/- 1 por 100 de la distancia foco- exposición largo, debe ser inferior a +/- 0,3 DO.

película. ←

← e) Ortogonalidad del haz de rayos X y del ← b) Compensación con la tensión.

receptor de imagen. ← Para un espesor fijo del atenuador, la máxima

← El ángulo que forman el eje central del haz de diferencia entre las densidades ópticas obtenidas con

rayos X y el plano del receptor de la imagen no deberla todas las tensiones del tubo utilizadas en la práctica

desviarse más de 1,5 grados en un ángulo de 90 grados. clínica no debe ser superior a +/- 0,3 DO.

← ←

← F. Colimación: ←

← a) Colimación manual. ← c) Compensación con el espesor.

← Para una tensión fija del tubo, la máxima ← Las densidades ópticas de las imágenes

diferencia entre las densidades ópticas obtenidas con obtenidas con combinaciones pantalla-película del mismo

distintos espesores del atenuador y el valor medio de la tipo y en idénticas condiciones de exposición ('gualdad de

densidad óptica correspondiente a atenuadores cuyos dosis, tensión del tubo, filtración, etc.) no deben diferir en

espesores abarquen el margen de espesor del paciente más de 0,3 DO.

que se explora en la práctica con esa tensión no debe ←

diferir en más de +/- 0,3 DO. ← B. Revelado de placas.

← ← a) Base y velo.

← I) Radiación de fuga: ← La base más velo debe ser inferior a 0,30 DO.

← La radiación de fuga de la carcasa, medida a la ← b) índice de velocidad.

distancia de lm del foco, no debe ser superior a 1 mGy en ← La desviación del índice de velocidad respecto

una hora a la tensión nominal máxima especificada por el del valor inicial o de referencia debe ser inferior a 0,20 DO

fabricante para el tubo en esa carcasa ← c) Indice de contraste.

← ← La desviación del índice de contraste respecto

← 2. REVELADO DE PLACAS, PROPIEDADES del valor inicial o de referencia debe ser inferior a 0,20 DO

DE LOS RECEPTORES DE IMAGEN Y CONDICIONES ←

DE VISUALIZACIÓN ← C. Cuarto oscuro.

← ← a) Entradas de luz.

← A. Pantallas intensificadoras y chasis. ← Con las luces de revelado y otras luces

← a) Estado y limpieza de pantallas y chasis. apagadas, y después de adaptar la vista durante cinco

← No se deben apreciar artefactos importantes en minutos, como mínimo, al cuarto oscuro, no deben

las películas previamente expuestas y reveladas detectarse entradas de luz.

← b) Hermeticidad del chasis. ←

← Exponer un chasis con una película (no ← b) Luces de revelado.

expuesta previamente) en su interior durante diez minutos ← La prueba deberá realizarse con una película

por cada cara a la luz de un negatoscopio con un brillo de previamente expuesta a los rayos X para obtener una

1000 cd/m como mínimo y revelar la película. En la

2
densidad óptica en torno a la unidad. La densidad óptica

Imagen no deben apreciarse bordes negros. de una parte de la película expuesta durante cuatro

← c) Contacto pantalla-película. minutos a las luces de revelado en la posición habitual de

← El chasis no debe ocasionar en la radiografía trabajo del cuarto oscuro y con la iluminación encendida

zonas con diferencias visibles de densidad o zonas poco en los recintos circundantes, no debe ser superior en 0,10

nítidas. Para comprobarlo se puede emplear una malla DO a la densidad óptica de otra parte adyacente no

metálica colocada sobre el chasis. expuesta de la misma película.

← d) Sensibilidad relativa de las combinaciones ←

pantalla-pelicula de la misma velocidad. ← Condiciones de visualización.

← a) Negatoscopio.
← El brillo debe estar en torno de 1700 cd/m2 ← La resolución de la combinación intensificador

como mínimo. La falta de uniformidad debe ser inferior al de imagen-cadena de televisión debe ser, como mínimo,

30 por 100. de 0,8 pares de líneas por mm (ppll / mm) en un campo

← de 30-35 cm de diámetro. Para campos de 23 a 25 cm y

← b) Luz ambiental. 15 a 18cm de diámetro estos valores serán, como

← La luz ambiental del recinto a 1 m de distancia mínimo, de 1,0 y 1,4 ppll / mm, respectivamente.

del negatoscopio debe ser inferior a 50 lux. ←

← ← C. Umbral de sensibilidad a bajo contraste:

← 3. FLUOROSCOPIA ← El umbral de sensibilidad a bajo contraste en

← Requisitos adicionales. funcionamiento automático, estimado desde la imagen del

← monitor de televisión, debería ser 4 por 100 o inferior.

← A. Tasa de dosis. ←

← Para intensificadores convencionales se deberá ← D. Temporizador:

cumplir uno de los dos criterios siguientes: ← Deberá haber un dispositivo que advierta al

← a) La tasa de dosis máxima en la pantalla de operador cuando haya transcurrido un tiempo

entrada sin rejilla (25 cm de diámetro) de un intensificador determinado de antemano, no superior a diez minutos.

de Imagen convencional con control automático de dosis y ←

control automático de brillo no debe rebasar 0,8 Gy/s en ← E. Cine:

la exposición de un maniquí adecuado por ejemplo, 20 ← Para estudios con cine convencional que

cm de polimetilmetacrilato (PM MA). utilicen un intensificador de imagen de 23 cm de diámetro,

← En aplicadones especiales con altas tasas de la tasa de dosIs a la entrada del intensificador deberla ser

dosis, no debería superar 1,0 Gy/s. inferior a 0,20 uGy/fotograma. Las tasas de dosis típicas

← La tasa de dosis para otros tamaños de en pacientes serán de 0,10 a 0,30 Gy/min para 25

pantallas de entrada se podría adaptar en proporción fotogramas/s con un maniquí de 20 cm de PMMA

inversa al cuadrado de su diámetro. ←

← ← F. Tamaño del campo de radiación/imagen:

← b) La tasa de dosis máxima para fluoroscopia ← La relación entre las áreas del campo de

convencional, incluida la retrodispersión en la piel del radiación y la superficie de entrada del intensificador de

padente o en la superfide de cualquier forma de paciente imagen no debe ser superior a 1,15. Se considera

simulado (por ejemplo, maniquí de 25 cm PMMA) por el conveniente ver los bordes de los colimadores en la

lado que mira al tubo de rayos X no debe ser superior a imagen televisada.

100 mGylmin. ←

← ← 4. TOMOGRAFIA CONVENCIONAL Y

← B. Resolución a alto contraste: COMPUTARIZADA

← Requisitos adicionales para tomografia

convencional y computarizada.

← 1. Tomografla convencional.
← ← c) Índice de dosis de tomografía computarizada

← a) Altura del corte. (lDTC).

← la diferencia entre la altura del corte indicada y ← los valores medidos del IDTC en un solo corte

la medida debería ser inferior a +/-5 mm. para cada filtro y para cada espesor de corte no se debe

← desviar en más del +/- 20 por 100 del valor de referencia.

← b) Incremento del plano del corte. ←

← al pasar desde un plano de corte tomográfico al ← d) Espesor de corte de radiación.

siguiente, la altura del corte debería ser reproducible en ← la anchura a la mitad de la altura máxima del

+/- 2 mm. perfil de dosis no debe diferir en más del +/- 20 por 100 de

← los valores de referencia.

← ←

← c) Uniformidad de la altura del corte. ← e) Resolución a alto contraste (resolución

← la densidad de la imagen de un orificio en una espacial).

lámina de plomo deberá ser casi uniforme, o bien debe ← los valores medidos de la anchura a la mitad de

variar en uniformidad de acuerdo con el patrón previsto en la altura máxima de la función de dispersión de punto

la unidad tomográfica de que se trate. La imagen no debe (PSF) obtenida para un hilo delgado, o la función de

reflejar solapamientos inesperados, variaciones de respuesta de un borde neto, no debe ser mayor del +/- 20

exposición o asimetrías en movimiento. por 100 del valor de referencia.

← ←

← d) Resolución espacial. ← f) Resolución a baio contraste.

← la unidad tomográfica debe ser capaz de ← los cilindros de poliestireno de 0,35 cm de

resolver una trama de 1,6 ppll/mm. diámetro insertados en un maniquí homogéneo de agua

← deberán ser visibles en la imagen. El maniquí utilizado

← 2. Tomografla computarizada (TC). deberá ser de tamaño estándar de "cuerpo".

← ←

← a) Ruido de la imagen. ← 5. RADIOGRAFÍA DENTAL

← la desviación típica de los números de TC en un ← Requisitos adicionales para equipos de

área de 500 mm2 de la región central de la imagen de un radiografía dental.

maniquí de agua o material equivalente, no debe exceder ←

en más del 20 por 100 del valor de referencia. ← Los criterios se refieren al equipo radiográfico

← dental que utilice una película intra-oral (o una película

← b) Valores del número de TC. extra-oral con los mismos equipos), pero excluyen el

← la desviación de los valores de los números de equipo de radiología dental panorámica.

TC en el agua o en material equivalente y en materiales ←

de densidades diferentes en una posición fija en el campo ← a) Calidad de la radiación.

debe ser inferior a +/- 20 UH o al 5 por 100 respecto al ← la tensión del tubo debe ser de 50 kV, como

valor teórico. mínimo.

← ←
← b) Filtración. ← la distancia foco / película deberá cumplir la

← para tensiones del tubo de hasta 70 kV la especificación del fabricante y, en general, será  600

filtración en el haz útil debe ser equivalente a 1,5 mm de mm.

Al, como mínimo, y a 2,5 mm si se superan 70 kV. ← c) Alineación del camoo de rayos X con el

← receotor de imagen:

← c) Distancia foco-piel. ← lado del tórax: los rayos X deben cubrir la

← la distancia del foco a la piel del paciente debe película sin sobresalir más de 5 mm fuera de la misma.

ser de 20 cm, como mínimo, con equipos cuyas tensiones Lados laterales: los rayos X deben cubrir la película hasta

máximas seleccionables superen 60 kV, y de 10 cm como los bordes.

mínimo si las tensiones máximas seleccionables son de ←

60 kV o inferiores. ← B) Tensión del tubo.

← ← a) Exactitud:

← d) Tamaño del haz de radiación. ← la exactitud debe ser mejor que +/-1 kV para

← el diámetro del campo en el extremo exterior del todas las tensiones entre 25 y 31 kV;

aplicador del haz debe ser de 60 mm como máximo. ← b) Reproducibilidad:

← ← la reproducibilidad debe ser mejor que +/- 0,5

← kV.

← e) Temporlzador. ←

← ← Sistema del control automát¡co de la exposición

← 1º. La exactitud debe ser mejor del 20 por 100. (CAE).

← 2º.La reproducibilidad debe ser mejor del 10 por ← a) Ajuste del control de densidad óptica:

1 00. ← 1º.La densidad óptica (incluidos base y velo) en

← f) Rendimiento del tubo. el punto de referencia de la película revelada debe

← para tensiones del tubo en intervalo de 50-70 permanecer dentro de +/- 0,15 DO del valor previsto. El

kV. el rendimiento debe ser de 30-80 uGy/mAs a 1 m del valor adecuado que se recomienda para la densidad

foco. óptica en el punto de referencia está comprendido entre

← 1,3 y 1,8 DO, base y velo incluidos.

← ← 2º. El incremento de densidad óptica por

← 6. MAMOGRAFIA escalón en el selector de densidades debe estar entre

← 1. Generación y control del haz de rayos X. 0,10 -0,20D0.

← ← b)Reproducibilidad para tiempos cortos: la

← A) Fuente de rayos x. desviación del valor medio de las exposiciones debe ser

← a) Tasa de dosis: inferior al 5 por 100.

← la tasa de dosis a una distancia igual a la ← c)Reproducibilidad para tiempos largos: la

distancia foco-película (DFP) deberá ser de 7,5 mGyls, reproducibilidad para tiempos largos debe ser mejor que ~

como mínimo. 0,20 DO del valor de la densidad óptica de referencia.

← b) Distancia foco / película:

← d)Compensación con el espesor del objeto: las ←

variaciones de densidad óptica que se produzcan al variar ← 2º. La diferencia máxima de densidad óptica

el espesor del objeto deberían estar dentro del +/- 0,15 entre todos los chasis debe ser menor que 0,20 DO.

DO respecto de la densidad óptica de referencia. ← c) Procesado de la película:

← e)Compensación de la tensión del tubo: las ←

variaciones de densidad óptica que se produzcan al variar ←

la tensión deberían estar dentro del +/- 0,15 DO respecto ← 1º. Base y velo para películas convencionales:

de la densidad óptica de referencia. Este valor deberla ser +/- 0,2 DO.

← ←

← D) Compresión. ← 2º.Indice de velocidad: +/- l0 por 100 con

← a) Fuerza de compresión: respecto al valor de referencia.

← la compresión del tejido de la mama debe ser ←

firme, pero tolerable. No hay valor óptimo conocido de la ← 3e. Contraste: el gradiente medio debería ser <

fuerza a ejercer, pero debe prestarse atención a la 2,8

compresión aplicada y a la exactitud del valor indicado. La ←

fuerza máxima aplicada automáticamente debe estar ← 3. Condiciones de visualización.

comprendida entre 130 y 200 N (13 a 20 kg> ←

← ← a) Negatoscopio:

← b) Alineación de la placa de compresión: ← el brillo debería estar entre 2000 y 6000 cd/cm2.

← se admite una desalineación mínima, es ←

aceptable que sea de 15 mm para una carga asimétrica ← b) Luz ambiental:

en la dirección del pezón, y menos de 5 mm para una ← El nivel de luz ambiental debe ser inferior a 50

carga simétrica. lux.

← ←

← 2. Rejilla antidifusora y receptor de la ←

imagen ← 4. Propiedades del sistema.

← ←

← a) Rejilla antidifusora: ← a)Dosis de referencia:

← el factor de exposición del sistema de rejilla ← el kerma aire en la superficie de

debe ser  3. entrada debe ser  10 mGy para un maniquí de 40 mm

← b) Diferencias de sensibilidad entre las de PMMA.; 12 mGy para 45 mm PMMA y  20 mGy

cartulinas y de atenuación entre los chasis cuando las para 50 mm de PMMA.

exposiciones se realizan seleccionando los mismos ←

parámetros del equipo de rayos X y con CAE: ← b) Calidad de la imagen:

← ←

← 1º. El intervalo de exposiciones, expresado en ← 1º.Resolución espacial.

mGy (o mAs) debe estar dentro de +/- 5 por 100 para

todos los chasis.

← Con la rejilla de resolución situada a 4 cm por ← El Real Decreto 53/1992, de 24 de enero, por el

encima del tablero (sobre PMMA), en la línea central y a 6 que se aprueba el Reglamento sobre protección sanitaria

cm del lado que corresponde a la pared del tórax, la contra radiaciones ionizantes, tiene por objeto establecer

resolución medida en las dos direcciones del foco debe las normas básicas de protección radiológica para

ser superior a 12 pp/Vmm. prevenir la producción de efectos biológicos no

← estocásticos y eliminar la probabilidad de aparición de

← 2º. Umbral de sensibilidad a bajo contraste. efectos biológicos estocásticos, hasta valores que se

← Para las medidas del umbral de contraste con consideran aceptables para los trabajadores

detalles de gran tamaño dentro de un maniquí de 45 mm profesionalmente expuestos y los miembros del público,

de PMMA, se sugiere un valor limite del contraste < 1,3 como consecuencia de las actividades que impliquen un

por 100 para los detalles de 6 mm. riesgo de exposición a las radiaciones ionizantes.

← ← A la vista del ámbito de aplicación de la citada

← Tiempo de exposición: disposición, así como del contenido de las Directivas

← el tiempo de exposición necesario para obtener 80/836/EURATOM y 84/467/EURATOM, se desprende la

la imagen de un maniquí de 45 mm PMMA debe ser conveniencia de contemplar de manera específica la

Inferior a 2 s. regulación de la protección radiológica operacional de

← aquellos trabajadores denominados «externos» que

← tienen que intervenir en zona controlada.

← ← Con esta finalidad se adopta la Directiva

← 90/641/EURATOM relativa a la protección operacional de

← los trabajadores exteriores con riesgo de exposición a

← radiaciones ionizantes por intervención en zona

← controlada.

← ← Con objeto de transponer la citada normativa al

← ordenamiento español y completar el régimen de

← protección a toda persona que intervenga en una zona

← controlada de una instalación nuclear o radiactiva, es por

← lo que se redacta este Real Decreto que se dicta al

← amparo de lo establecido por el artículo [Link] 16.a

← 5.10 REAL DECRETO 413/1997, DE 21 DE de la Constitución.

MARZO, REGLAMENTO SOBRE PROTECCIÓN ← DISPONGO :

OPERACIONAL DE LOS TRABAJADORES EXTERNOS ← 1. Objeto y campo de aplicación.

CON RIESGO DE EXPOSICIÓN A RADIACIONES

IONIZANTES POR INTERVENCIÓN EN ZONA

CONTROLADA. BOE DEL 16-04-1997

←
← El presente Real Decreto tiene por objeto la ← e) Intervención de un trabajador: conjunto de

protección radiológica operacional de los trabajadores actividades desarrolladas por un trabajador externo en

externos, definidos en el artículo 2, con riesgo de zona controlada de una instalación nuclear o radiactiva.

exposición a las radiaciones ionizantes al intervenir en ← f) Sistema de vigilancia radiológica: conjunto de

zona controlada, en desarrollo del régimen previsto en la medidas destinadas a aplicar, en lo que afecte a los

Ley 25/1964, de 29 de abril, de Energía Nuclear, y trabajadores externos, las disposiciones correspondientes

complementando lo dispuesto en el Real Decreto del RPSRI, en particular, las contenidas en su Título III.

53/1992, de 24 de enero, por el que se aprueba el ← g) Documento individual de seguimiento

Reglamento sobre protección sanitaria contra radiaciones radiológico: instrumento para el registro de datos, donde

ionizantes (RPSRI). se recogen los aspectos oportunos relativos al trabajador,

← procedentes de la aplicación del sistema de vigilancia

← 2. Definiciones. radiológica.

← A los efectos de lo dispuesto en el presente ←

Real Decreto se entenderá por: ← 3. Procedimiento de declaración de las

← a) Zona controlada: lugar de trabajo clasificado actividades a realizar por las empresas externas.

como tal, en función del riesgo de exposición a ← 1. Las empresas externas deberán presentar la

radiaciones ionizantes, de acuerdo con lo dispuesto en el correspondiente declaración, inscribiéndose en un registro

artículo 21 del RPSRI. que se creará a tal efecto en el Consejo de Seguridad

← b) Trabajador externo: cualquier trabajador Nuclear, denominado Registro de Empresas Externas. Se

clasificado como profesionalmente expuesto según lo aportarán los siguientes datos:

dispuesto en el apartado C) apéndice I del RPSRI, que ← a) Identificación de la empresa. b) Razón social.

efectúe una intervención, de cualquier carácter, en la zona c) Código de identificación fiscal. d) Actividad que

controlada de una instalación nuclear o radiactiva y que desarrolla.

esté empleado de forma temporal o permanente por una ← e) Declaración jurada de que se dispone de los

empresa externa, incluidos los trabajadores en prácticas medios técnicos y humanos, los cuales podrán ser propios

profesionales, aprendices o estudiantes, o que preste sus o contratados, así como de conocimientos suficientes

servicios en calidad de trabajador por cuenta propia. como para dar cumplimiento a lo establecido en la

← c) Titular de la instalación: cualquier persona presente norma, en la medida en que le sea aplicable.

física o jurídica que, de acuerdo con lo dispuesto en la ← Cualquier modificación en los datos iniciales

Ley 25/1964, de 29 de abril, sobre Energía Nuclear, y deberá ser documentada ante el Registro de Empresas

reglamentación que la desarrolla, explota una instalación Externas.

nuclear o radiactiva y está sujeto a un procedimiento de ← 2. El Consejo de Seguridad Nuclear podrá

declaración o autorización para el desarrollo de sus efectuar el control e inspecciones que estime necesarios a

actividades. las empresas externas, con objeto de verificar la

← d) Empresa externa: cualquier persona física o autenticidad de

jurídica, distinta del titular de la instalación, que haya de ← a) Respetar los datos que obran en el Registro,

efectuar una instalación de cualquier tipo en una zona así como el grado de cumplimiento de las obligaciones

controlada de una instalación nuclear o radiactiva. establecidas en esta disposición.

← ← 2. El titular de la instalación deberá: A)

← Previamente al inicio de la intervención:

← ← a) Asegurarse de que la empresa está inscrita

← 4. Obligaciones de la empresa externa. en el Registro de Empresas Externas.

← La empresa externa es responsable de la ← b) Asegurarse de que el trabajador esté

protección radiológica de sus trabajadores en aplicación reconocido como médicamente apto para la intervención

de lo establecido en el RPSRI, y en particular, deberá: y que se le vaya a asignar.

hacer respetar los principios básicos y las normas de ← c) Asegurarse de que el trabajador haya

protección fijados en los artículos 4 a 11 del RPSRI, y en recibido la formación básica sobre protección radiológica

particular, los límites de dosis. a la que se refiere el artículo 4, párrafo b), del presente

← b) Proporcionar a sus trabajadores la Real Decreto.

información y la formación relativas a la protección ← d) Proporcionar la información y la formación

radiológica exigidas en ejecución de su trabajo, de específicas en relación con las particularidades tanto de la

acuerdo con el artículo 18 del RPSRI. zona controlada como de la intervención.

← c) Controlar las dosis recibidas por sus ← e) Asegurarse de que dicho trabajador está

trabajadores en la ejecución de sus trabajos, mantener los sometido a un control dosimétrico individual oficial de su

archivos dosimétricos correspondientes de acuerdo con exposición, adecuado a las características de la

los artículos 30 a 39 del RPSRI y registrar en el intervención.

documento individual de seguimiento radiológico las dosis ← f) Asegurarse de que los datos dosimétricos

asignadas por el sistema dosimétrico oficial. están completos y comprobar que las condiciones

← d) Mantener la vigilancia médica de sus dosimétricas del trabajador son adecuadas a la naturaleza

trabajadores, de acuerdo con los artículos 40 a 46 del de la intervención.

RPSRI. ← En ausencia de datos referentes a la dosimetría

← e) Solicitar del Consejo de Seguridad Nuclear y oficial, dichas condiciones se podrán valorar en base a los

asignar a cada trabajador el documento individual de datos procedentes de dosimetría operacional, los cuales

seguimiento radiológico y garantizar que dicho documento tendrán validez durante un período máximo de noventa

esté continuamente actualizado a los efectos oportunos. días.

← ← B) En cada intervención: asegurarse de que

← 5. Obligaciones del titular de la instalación. dicho trabajador tiene a su disposición los equipos de

← 1. El titular de la instalación en cuya zona protección individual necesarios, suministrando, en su

controlada intervengan trabajadores externos será caso, el material específico que haya de utilizarse en el

responsable, en el ámbito de su actividad y competencia, área de trabajo de la zona controlada.

de los aspectos operativos de la protección radiológica de

estos trabajadores, garantizando que se respeten los

principios básicos, las normas de protección y los límites

de dosis fijados en los artículos 4 a 11 del RPSRI y

desarrollados en los documentos oficiales de la

instalación.
← C) Posteriormente a la finalización de la ← a) Clasificación médica del trabajador de

intervención: registrar en el documento individual de conformidad con lo establecido en el Reglamento de

seguimiento radiológico los datos referentes a instalación, protección sanitaria contra las radiaciones ionizantes.

período de la intervención, dosis operacional estimada ← b) Fecha del último examen médico. c) Datos

como consecuencia del seguimiento dosimétrico dosimétricos actualizados del trabajador.

operacional que haya podido ser necesario, y dosis ← d) Datos de la formación básica sobre

interna determinada por servicios técnicos dependientes protección radiológica del trabajador.

del titular, conforme se detalla en el artículo 7 siguiente. ← C) Datos que se han de incluir al término de una

← intervención: a) Identificación de la instalación.

← ← b) Período cubierto por la intervención.

← 6. Obligaciones de los trabajadores ← c) Dosis asignada provisionalmente por el

externos. sistema dosimétrico operacional.

← Todo trabajador externo tiene la obligación de ← d) Dosis mensual asignada por el sistema

colaborar con los responsables de protección radiológica, dosimétrico oficial. En el caso de exposición no uniforme

tanto de su empresa como del titular de la instalación, en se consignará la dosis a los correspondientes órganos o

su protección contra las radiaciones ionizantes, tejidos.

cumpliendo las normas establecidas por los mismos. ← e) Actividad incorporada y dosis comprometida

← en caso de que el trabajo haya podido implicar riesgo de

← 7. Documento individual para el seguimiento contaminación interna.

radiológico. ← f) Dosis equivalente efectiva.

← 1. El documento individual de seguimiento ← 4. El Consejo de Seguridad Nuclear tiene la

radiológico es un documento público, personal e facultad para establecer el formato y contenido de este

intransferible. documento, así como su modificación en función de

← 2. El documento individual de seguimiento circunstancias relevantes.

radiológico y su número de identificación serán expedidos ←

por el Consejo de Seguridad Nuclear. Dicho número se ←

mantendrá en las sucesivas renovaciones del documento. ←

← 3. El documento individual de seguimiento ← 8. Infracciones y sanciones.

radiológico deberá comprender los aspectos siguientes:

A) Al asignar el documento:

← a) Datos relativos a la identidad del trabajador,

incluyendo sexo y fecha de nacimiento.

← b) Datos dosimétricos previos del trabajador.

← c) Nombre, dirección, fecha de inscripción y

número de registro de la empresa a la que en cada

momento pertenezca el trabajador.

← B) Antes del inicio de una intervención:

← Sin perjuicio de las responsabilidades civiles, ← 1a. Habilitación normativa.

penales o de otro orden en que se pueda incurrir, los ← Se faculta a los Ministros competentes para

hechos que constituyen infracciones a lo dispuesto en dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo y

este Real Decreto se sancionarán por la autoridad cumplimiento del presente Real Decreto.

competente en cada caso, de conformidad con lo ←

establecido en el capítulo XIV de la Ley 25/1964, de 29 de ← 2a. Entrada en vigor.

abril, sobre Energía Nuclear, en la redacción dada al ← El presente Real Decreto entrará en vigor el día

mismo por la disposición adicional sexta de la Ley siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del

40/1994, de 30 de diciembre, de Ordenación del Sistema Estado».

Eléctrico Nacional, en el artículo 2, párrafo d), y ← Dado en Madrid a 21 de Marzo de 1997. JUAN

disposición adicional segunda de la Ley 15/1980, de 22 de CARLOS R.

abril, de creación del Consejo de Seguridad Nuclear, y ← El Vicepresidente Primero del

artículos 32 y siguientes de la Ley 14/1986, de 25 de abril, Gobierno y Ministro de la

General de Sanidad, así como de acuerdo con el catálogo Presidencia, FRANCISCO ÁLVAREZ-CASCOS

de infracciones y sanciones establecidas en el artículo 64 FERNÁNDEZ

del Real Decreto 53/1992, de 24 de enero, por el que se ←

aprueba el Reglamento sobre protección sanitaria contra ←

radiaciones ionizantes. ←

← ←

← ←

← DISPOSICIONES TRANSITORIAS ←

← ←

← 1a. Inscripción en el Registro. ←

← Las empresas externas vienen obligadas a ←

registrarse en el Registro de Empresas Externas ←

establecido en el artículo 3, en el plazo de seis meses, a ←

partir de la creación oficial de este Registro. ←

← 2a. Carnés radiológicos. ←

← Hasta que se defina el formato del documento ← 5.11 ORDEN DE 12 DE JULIO DE 1982

individual de seguimiento radiológico se utilizarán los SOBRE EXPLORACIONES RADIOLÓGICAS EN

carnés radiológicos vigentes, quedando sin efecto MEDICINA E HIGIENE ESCOLAR.

cualquier precepto de dichos carnés que entre en ←

contradicción con lo establecido en el presente Real ← Ministerio de Sanidad y Consumo

Decreto. ← Rango: Orden

← ← Publicado en: BOE número 183 de 2/8/1982,

← páginas 20921 a 20921 (1 pág.)

← DISPOSICIONES FINALES ← Referencia: BOE-A-1982-19742

← ← Contenido de la disposición:
← PDF de la disposición ← Segundo.- El Director de Salud de la provincia

← Ampliación documental: concederá o denegará la autorización a que se refiere el

← Análisis jurídico apartado anterior de esta Orden teniendo en cuenta las

← TEXTO circunstancias personales y epidemiológicas que

← Las campañas de exploración radiológica del concurran en cada caso particular.

tórax han constituido durante bastantes años una práctica ← Madrid, 12 de julio de 1982.- NUÑEZ PEREZ.

habitual en muchos países para el diagnóstico de ←

tuberculosis pulmonar y otros procesos escolares. Sin ←

embargo, la experiencia obtenida en nuestro país durante ←

los últimos años, unida a las recomendaciones de los ←

diversos Organismos internacionales interesados en el ←

tema aconsejan evitar este tipo de exploraciones, ←

considerando que cualquier cantidad de radiación recibida ←

por el organismo, especialmente si está en crecimiento, ←

es indeseable. ←

← Por todo lo expuesto, parece aconsejable limitar ←

al mínimo imprescindible las exploraciones radiológicas ←

como método de encuesta tanto a los alumnos de los ←

Centros docentes estatales como privados, exceptuando ←

sólo los casos individuales en que exista una indicación ←

médica concreta y justificada, previa valoración de las ←

ventajas que se esperan obtener y de los efectos ←

indeseables que se producirán. ←

← En consecuencia, este Ministerio de Sanidad y ←

Consumo dicta la siguiente orden: ←

← Primero.- Que para los exámenes de salud de ←

los alumnos de Centros públicos y privados de Educación ←

Preescolar, Educación General Básica, Bachillerato y ←

Formación Profesional que se contempla en el Decreto ←

número 2473/1978, de 25 de agosto, no se realizarán ←

exploraciones radiológicas sistemáticas, salvo en ←

circunstancias justificadas y en estas ocasiones será ←

preciso contar con el permiso del padre, de la madre o del ←

tutor del alumno y con la autorización también escrita de ← 5.12 ORDEN DE 18 DE OCTUBRE DE 1989

Director de Salud de la provincia. POR LA QUE SE SUPRIMEN LAS EXPLORACIONES

RADIOLÓGICAS SISTEMÁTICAS EN LOS EXÁMENES

DE SALUD DE CARÁCTER PREVENTIVO.

←
← Minis. de Relac. con las Cortes y de la Secr. ← Por otra parte, el cambio en la situacion

del Gobierno epidemiologica, con la reduccion drastica de la incidencia

← Rango: Orden de enfermedades transmisibles, hace que no se justifique

← Publicado en: BOE número 252 de el empleo masivo de este metodo diagnostico que

20/10/1989, páginas 33043 a 33043 (1 pág.) continua siendo eficaz ante riesgos especificos siendo

← Referencia: BOE-A-1989-24594 recomendable la utilizacion de otros metodos alternativos,

← Contenido de la disposición: siempre que sea posible, para evitar a los pacientes la

← PDF de la disposición recepcion de dosis de radiaciones no justificadas, tal

← Ampliación documental: como establece la directiva 84/466/EURATOM.

← Análisis jurídico ← La presente orden se dicta al amparo de lo

← TEXTO dispuesto en el articulo 40.5 de la ley 14/1986, de 25 de

← La utilizacion en medicina de generadores de abril, general de sanidad, teniendo la condicion de norma

radiaciones ionizantes, para el diagnostico de diferentes basica, habida cuenta de que la fijacion de normas sobre

enfermedades, se ha generalizado en la actualidad, proteccion radiologica de personas sometidas a

habiendose obtenido indudables beneficios en la examenes medicos con rayos x, con caracter uniforme

prevencion de aquellas. paralelamente se ha avanzado en para el territorio nacional, viene exigida, entre otros, por

el conocimiento y cuantificacion de los riesgos derivados los principios de <unidad del sistema sanitario> y de

de su uso. <garantia de igualdad de todos los españoles en su

← La introduccion de los conceptos de derecho a la salud>.

justificacion, optimizacion y limitacion de dosis ← En su virtud, este ministerio de relaciones con

preconizados por la comision interministerial de proteccion las cortes y de la secretaria del gobierno, a propuesta

radiologica, e incluidos en el reglamento de proteccion conjunta de los ministros de trabajo y seguridad social y

sanitaria contra las radiaciones ionizantes, aprobado por de sanidad y consumo, oido el consejo de estado, ha

real decreto 2519/1982, de 12 de agosto (<boletin oficial tenido a bien disponer:

del estado> de 8 de octubre), y modificado por real ← Primero. se suprimen las exploraciones

decreto 1753/1987, de 25 de noviembre (<boletin oficial radiologicas sistematicas en los examenes de salud de

del estado> de 15 de enero de 1988), que incorporan a caracter preventivo.

nuestra legislacion las directivas comunitarias ← Las exploraciones radiograficas seran

80/836/euratom y 84/467/euratom, aconsejaron en su dia unanimemente admisibles cuando esten medica o

suprimir de las campañas sanitarias en el area de la epidemiologicamente justificadas y no existan medios de

medicina e higiene escolar, las exploraciones sistematicas diagnostico alternativos que impliquen menor riesgo para

radiologicas, lo que se llevo a efecto mediante orden del la salud.

ministerio de sanidad y consumo de 12 de julio de 1982 ← Todas las exposiciones deberan mantenerse en

(<boletin oficial del estado> de 2 de agosto), siendo el nivel mas debil que sea razonablemente posible.

necesario hacer extensiva tal decision respecto de toda

clase de campañas sanitarias.

← Segundo. Quedan derogadas cuantas ←

disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo ←

dispuesto en la presente orden y, en particular, la ←

referencia a las radioscopias de torax contenida en el ←

articulo 44 del reglamento de servicios medicos de ←

empresa, aprobado por orden de trabajo de 21 de ←

noviembre de 1959 (<boletin oficial del estado> del 27). ←

← Disposicion adicional ←

← Lo dispuesto en esta orden se dicta en ←

aplicacion del articulo 149.1.16. de la constitucion. ←

← Madrid, 18 de octubre de 1989. ←

← Zapatero Gomez ←

← Excmos. sres. ministros de trabajo y seguridad ←

social y de sanidad y consumo. ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←

← ←
← ← Referent a les [Link] de segona i tercera

← categoría (s’hi inclouen les de raig X per a ús mèdic),

← realització de les inspeccions necessaries per al seu

← control durant les fases de construcció, posada en marxa,

← funcionament, modificació (inclosa l'ampliació) i clausura.

← Aquestes inspeccions es duran a terme de conformitat

← 5.13 ORDRE DE 16 DE SETEMBRE, PER LA amb el que s'estableix a l'annex 1 i, de cadascuna, la

QUE ES DONA PUBLICITAT A L'ACORD SUBSCRIT Generalitat remetrá al Consell l’Acta corresponent.

ENTRE LA GENERALITAT I EL CONSELL DE ←

SEGURETAT NUCLEAR. ← La Generalitat realitzará, a més, les inspeccions

← que siguin necessaries, per raons especials o de

← denuncia, i aquelles altres que encomani expresament el

← 1. Obiecte de l'acord Consell.

← ←

← Es objecte d’aquest acord: ← 11.2 Análisis i avaluacions relacionades

← amb les [Link] radiactives

← L'encomanament pel Consell de Seguretat ←

Nuclear a la Generalitat de l'exercici de les funcions ← La Generalitat realitzará les análisis de les actes

següents a la Comunitat Autónoma de Catalunya: corresponents indicades en el punt anterior, aixi com les

← actuacions correctores resultants d'aquests análisis.

← -Emitir informes Informará al Conselí d'aquestes accions correctores.

← -Realització d'inspeccions. Imposició de ←

sancions. ← Preparará, quan calgui, les propostes de sanció

← -La concessió i renovació de llicen cies al que es remetran al Consell.

personal d'operació (Supervisors i Operadors) de les ←

[Link] nuclears i radiactives, i del titol de Cap del ← Avaluará les [Link] d'Autorització relatives a

Servei de Protecció contra les radiacions. la construcció, posada en marxa, modificació (inclosa

← ampliació), i la clausura d'[Link] radiactives de

← II Funcions de les quals s'encomana segona i tercera categoría, així com les actuacions que es

I'exercici puguin requerir pel que fa al solicitant fins a acomplir la

← preparació de la proposta de l'informe te' cric

← 11.1 Inspecció d'[Link] radiactives corresponent, que es remetrá al Consell.

← ← Realitzará la vigilancia radiologica ambiental a

1' exterior de les [Link] nuclears.

← III. Presentació de les documentacions

←
← Les [Link] d'autorització relatives a ← El Consell de Seguretat Nuclear emetrá, per

[Link] radiactives de segona i tercera categoría, acord del seu Ple, 1' informe preceptiu, i en el seu cas

conjuntament amb la documentació complementaria de vinculant que estimi oportú, al Ministerí d'Industria i

les mateixes, será presentada a la Direcció Provincial del Energía o a la Generalitat de Catalunya en virtud del

Ministerí d’Industria i Energía corresponent al lloc on se traspás de serveis que estigui acoradat, a fí que la

situi la [Link]ó, o bé, en els Serveis Territorials del Direcció General de l1Energía del Ministerí o la Direcció

Deparrment d'Industria i Energía de la Generalitat de General de Seguretat i Qualitat Industrial de la Generalitat

Catalunya, en virtud del traspás de serveis que en aquest resolguin sobre la concessió o denegació de l'autorització

sentit s'acordi amb l'Adrninistració de l'Estat. [Link]. La resolució será comuicada, en qualsevol

← cas, al Consell de Seguretat Nuclear.

← Un cop comprovat que la documentació reuneix ←

els requisits necessaris, la Direcció Provincial o el Servei ← La subdirecció Adjunta d’[Link]

Territorial abans esmentats n'enviaran un exemplar al Radiactives i del Cicle del Combustible remetrá al Servei

Conselí de Seguretat Nuclear i un altre al Servei de de Coordinació d'Activitats Radiactives una cópia deis

Coordinació d'Activitats Rasiactives de la Direcció General informes emesos pel Consell i de les resolucions de la

de la Energía, Direcció General de l'Energía del Ministerí d'Industria i

← Departament d'Industria i Energia de la Energía que s'esdevinguin, llevat que aquestes

Generalitat de Catalunya, que procedirá a la seva resolucions li siguin trarneses, en virrud del traspás de

avaluació. serveis, per la Direcció General de Seguretat i Qualitat

← Industrial de la Generalitat de Catalunya.

← Un cop realitzada la avaluació de la ←

documentació i les actuacions i comprovacions que ←

puguin escaure, el Servei de Coordinació d'Activitats ←

Radiactives confeccionará una proposta d'informe tècnic ←

de seguretat que remetrá a la Subdirecció Adjunta ←

d'[Link] Radiactives i del Cicle de Combustible de ←

la Direcció Tècnica del Consell de Seguretat Nuclear. ←

Aquesta subdirecció, un cop fetes les revisions oportunes, ←

remetrá l'esmentada proposta al Director Te' cmc a fi que ←

l'elevi al Ple del Consell. ←

← ←

←
← ← La “Guía de Seguridad nº 5.11”, el C.S.N. trata

← de recomendar una serie de requisitos técnicos de los

← equipos de rayos X y de la instalación, así como las

← medidas de protección radiológica durante el

← funcionamiento de los mismos, sin los cuales no se

← alcanzaria la necesaria optimización en cada sus

← aspectos. Aparecen tablas ejemplificadoras para el

← cálculo de blindajes.

← ← La “Guía de Seguridad nº 5.7”, relaciona la

← documentación técnica para solicitar la autorización de

← puesta en marcha de instalaciones de rayos X para

← diagnóstico.

← ← La “Guía de Seguridad nº 6.7”, describe las

← bases y pruebas médicas que los servicios de vigilancia

← médica deben realizar a los trabajadores

← profesionalmente expuestos.

← ←

← ← -DIRECTRICES DE LA CEE 97/431 EURATOM

← Y 96/291 EURATOM

← ←

← ←

← ←

← ←

← 5.14.- NORMATIVA DEL C.S.N. APLICABLE

← El C.S.N. edita una colección de Guías de

Seguridad mediante la cual ofrece explicaciones

pormenorizadas, ejemplificaciones, sugerencias,

procedimientos, modos de aplicación y realización,

desarrollando en fin, una serie de temas de aspectos

técnicos y de aplicación obligada, cuya sola lectura en

otras fuentes, como el Boletin Oficial del Estado, resulta

insuficiente para ejecutarlas correctamente. Abarcan

temas muy variados, siempre relacionados con la

protección radiológica, por ejemplo:

CAPÍTULO 6. PROTECCIÓN RADIOLÓGICA BÁSICA

← 1.- OBJETIVOS
←
← La protección radiológica o radioprotección consiste en la aplicación de principios, leyes y
conocimientos conducentes a prevenir y minimizar los efectos indeseables producidos por las
radiaciones ionizantes sobre el hombre y el medio ambiente. Su objetivo es conseguir que las aplica-
ciones de las radiaciones ionizantes se realicen de una forma segura, es decir, sin que su empleo
suponga para las personas que se vean expuestas a ellas ni para la población en su conjunto un
riesgo en desarrollar lesiones superior al del resto de las actividades humanas. La radioprotección
debe evitar la aparición de efectos biológicos no estocásticos y limitar la probabilidad de aparición de
los estocásticos. Para lograr estos objetivos se han creado organismos de ámbito nacional e
internacional, que a continuación referimos.
←
← 1.1.- Organismos españoles e internacionales de protección radiológica
←
← El organismo supremo encargado de dictar las normas referentes a la radioprotección es la
Comisión Internacional de Protección Radiológica (CIPR), cuya sede está en Viena. Este organismo
se fundó en 1928 y está formado por representantes de todos los gobiernos del mundo. La CIPR
tiene carácter de organismo científico autónomo. Tiene encomendada por la comunidad internacional
la labor de establecer la filosofía básica de la protección radiológica y de proporcionar aquellas
recomendaciones necesarias para una adecuada utilización de las radiaciones. Sus decisiones no
son vinculantes para los Gobiernos de los diferentes países miembros, por lo que solamente elabora
unas recomendaciones que los diferentes países las tienen muy en cuenta a la hora de elaborar su
legislación sobre protección radiológica. Celebra reuniones plenarias cada 4 años, coincidiendo con
la celebración del Congreso Internacional de Radiología. Tiene una serie de subcomisiones
permanentes, que son las encargadas de elaborar las normas pertinentes de radioprotección que son
presentadas a la sesión plenaria para su aprobación. Algunas de las subcomisiones existentes en la
actualidad son: dosis tolerable, protección hasta energías de 2 MeV, protección para energías
mayores de 2 MeV, manipulación de isótopos radiactivos y dosimetría en radioterapia.
←
← La Comisión Internacional de Protección Radiológica no tiene capacidad legislativa, por lo
que son los gobiernos representados en ella quienes deben encargarse de la elaboración de las
Leyes y disposiciones necesarias para el correcto cumplimiento de todas sus normas. Las normas
dictadas por la CIPR se extienden a la totalidad de los aspectos relacionados con las radiaciones
ionizantes, tales como el establecimiento de las dosis máximas permisibles, las labores de inspec-
ción, normas de transporte, definición de las normas de seguridad de los equipos productores de
radiaciones, etc.
←
← La Comisión Internacional de Unidades Radiológicas (ICRU), es la encargada de la definición
de las diferentes magnitudes empleadas en la detección y medida de las radiaciones ionizantes, de la
elaboración de las condiciones patrón para su medida y del establecimiento de sus unidades y
equivalencias.
←
← La Unión Europea tiene el organismo EURATOM, que es el encargado de velar por la
radioprotección en todo el territorio de la Unión. Elabora directrices que son de obligado cumplimiento
en toda la Unión Europea debiendo los países miembros adaptar su legislación a las mismas.
← En España el único organismo competente en materia de radioprotección es el Consejo de
Seguridad Nuclear, cuyas funciones están descritas en el área 5. Está formado por 5 Consejeros,
uno de los cuales es el presidente.
←
← 1.2.- Fuentes de radiación natural y artificial
←
← En protección radiológica resulta esencial controlar las radiaciones a las que se somete el
hombre, tanto en calidad de profesional expuesto, como miembro del público en general. También se
efectúan mediciones en las dosis impartidas a los pacientes y también en las verificaciones técnicas
de los equipos. Aunque las medidas y unidades empleadas ya han sido explicadas en el área 3, el
significado de la cantidad de radiación detectada puede enriquecerse si lo expresamos en términos
de días de irradiación de Fondo. Por ello, a fin de facilitar su comprensión, algunos autores comparan
la irradiación de diferentes estudios radiológicos con días de nuestra vida, motivo por el cual nos
parece útil aquí introducir el concepto de radiación de Fondo.
←
← La población en general está expuesta a radiaciones ionizantes de dos posibles orígenes:
natural y artificial (tabla 6.1). Las fuentes naturales de radiación son la radiación cósmica y de la
corteza terrestre, los materiales de construcción (hormigón, amianto) y los materiales radiactivos que
existen en el organismo y en los alimentos, tales como el carbono 14, el potasio 40 o el tritio. La dosis
recibida por los rayos cósmicos aumenta con la altura y con la latitud, siendo el doble en los polos
que en el ecuador. A la altura a la que vuelan los aviones la dosis por rayos cósmicos es 150 veces
mayor que a nivel del mar. Un viajero en vuelo transoceánico, recibe una dosis de 5 Sv por hora de
vuelo, mientras que a nivel del mar se reciben 0,03 Sv/h (figura 6.1).
←
← El radón y el torón son gases radiactivos que proceden de la desintegración del uranio y que
se encuentran de forma natural en la atmósfera. En España, la dosis media procedente del radón es
de 1,2 mSv al año, pudiendo alcanzar valores de hasta 40 mSv en determinadas zonas. Esta dosis
se recibe sobre todo en el interior de los edificios, ya que en el exterior se dispersa en el aire con más
facilidad. El valor medio depende de las características de la zona en la que se viva, de los
materiales de construcción empleados y de la ventilación de las viviendas.
←
←
← Tabla 6.1. Fuentes de radiación genéticamente significativas. Dosis Ponderadas. Cantidades
medias estimadas en España. (Fuente: Consejo de Seguridad Nuclear, febrero 1991)
←
← Radiación natural ← Dosis
(milisieverts)
← Rayos cósmicos ← 0,3535
← Corteza terrestre y materiales ← 0,476
construcción
← Isótopos radiactivos del organismo y ← 0,305
alimentos
← Radón y torón ← 1,288
← Total radiación natural ← 2,419
← Radiación artificial ←

← Aplicaciones médicas ← 1,16

← Radiodiagnóstico ← 1,0
← Radioterapia ← 0,11
← Medicina nuclear ← 0,05
← Lluvia radiactiva y vertidos ← 0,01
← Energía nuclear ← <0,01
← Exposición profesional ← 0,01
← Total radiación artificial ← 1,19 mSv
← Total dosis media recibida por ← 3,5 mSv
persona y año
←
←
← En la superficie de la tierra existen núclidos inestables que se desintegran, emitiendo
radiación, para convertirse directamente o a través de otros elementos radiactivos en alguno de los
aproximadamente 220 núclidos estables conocidos. Como consecuencia de esta desintegración
todos recibimos rayos gamma emitidos por los materiales radiactivos naturales existentes en la tierra.
Los materiales que se emplean en la construcción se extraen de la tierra, por lo que son también
radiactivos, y las personas están sometidas a radiación tanto en el interior de las construcciones
como al aire libre. La dosis recibida depende de la composición del terreno donde se encuentre la
casa y de los materiales empleados en la construcción del edificio.
←
← En los alimentos y nuestro cuerpo existen materiales radiactivos. Entre los materiales
radiactivos que tenemos en nuestro organismo destacan el tritio, el carbono 14 y el potasio 40. El que
produce la mayor parte de la exposición es el potasio 40, ya que es el más abundante en los
alimentos. El marisco es el alimento que contiene una mayor concentración de potasio 40, y las
personas que consumen grandes cantidades de mejillones, ostras, chirlas, caracoles u otro tipo de
marisco reciben dosis un 50 % más alta que la media. El tritio se encuentra en el agua de bebida y el
carbono 14 en los alimentos sólidos, tanto vegetales como animales. El carbono 14 sirve para
conocer la antigüedad de restos fósiles gracias al estudio de su concentración y el cálculo de los
períodos de semidesintegración que deben haber tenido que transcurrir para alcanzarla.
←
← Las fuentes artificiales de irradiación son las exposiciones con fines médicos (tanto en
radiodiagnóstico, medicina nuclear como en radioterapia), las industrias nucleares, las exposiciones a
la radiación de tipo laboral, la lluvia radiactiva de las explosiones nucleares, el vertido de residuos
radiactivos al medio ambiente y las exposiciones accidentales de ingenios nucleares por avería.
←
← La mayor parte de la exposición a la radiación está motivada por las fuentes naturales, en
una relación de 2:1 respecto a las artificiales, que de entre ellas, la mayor contribución es debida a
las aplicaciones médicas, fundamentalmente al radiodiagnóstico, debido a que se practican a una
enorme cantidad de personas. Dentro del radiodiagnóstico, la radiología odontológica constituye casi
el 25% del total de exámenes radiológicos realizados en la Unión Europea (Eriskat H. Jefe de
División de Radioprotección. Comisión Europea). Las aplicaciones terapéuticas suponen una mayor
dosis individual, pero el número de personas expuestas es muy inferior, por lo que su contribución a
la dosis que recibe la totalidad de la población es mucho menor. La dosis media para fines
diagnósticos que se recibe en un país desarrollado es del orden de 1,0 mSv por año. Evidentemente,
hay muchas personas que no se hacen radiografías en un año, así que la dosis promedio que
reciben las que si que se las hacen son mucho mayores, pudiendo alcanzar en ocasiones hasta los
100 mSv. Las dosis recibidas en una determinada exploración puede no ser la misma para todas las
personas ni en todos los centros. Las dosis son también distintas para diferentes pruebas diagnós-
ticas, tal como se ve en la tabla 4.1.
←
← La industria nuclear, las instalaciones radiactivas con fines médicos y los centros de
investigación vierten al medio ambiente materiales radiactivos de forma controlada, respetando unos
límites prefijados. La dosis que recibe la población por dichos vertidos es inferior a 1 Sv al año,
aunque es mayor en las proximidades de centrales nucleares, manteniéndose siempre por debajo de
10 Sv al año. La radiactividad liberada a la atmósfera como consecuencia sobretodo de las
explosiones atómicas efectuadas, se deposita lentamente en la superficie de la tierra mediante la
lluvia radiactiva. La dosis que recibe la población por esta causa ha descendido de los valores altos
que tenía en los años 60 a los valores actuales (alrededor 5 mSv por año), sin embargo, en 1986, el
accidente de Chernobil representó, una excepción puntual a esa tendencia a la baja.
←
← Además, recibimos dosis de radiación procedentes de los productos de consumo
generalmente empleados. Son ejemplo de fuentes de radiación los detectores de humos presentes
en las casas o despachos, los relojes luminosos, los televisores en color, los viajes en avión y la
radiactividad dispersada en el medio ambiente como consecuencia de la combustión de carbón. Por
estas causas recibimos en promedio 10 Sv.
←
← Cabe pensar que la cantidad de radiación existente en la corteza terrestre hace unos
milenios fuese muy superior a la que existe en la actualidad, y que esta radiación fuese, en parte,
responsable de la evolución de las especies y de que el hombre y la naturaleza sean hoy en día tal
como son. Al aumentar la dosis de radiación que recibimos como consecuencia de la exposición a las
fuentes artificiales podríamos influir en esta evolución, alterando la información genética que una
generación transmite a la siguiente, con lo que habríamos influenciado en la evolución de la
naturaleza. Precisamente para evitar los efectos adversos se ha establecido un sistema de limitación
de dosis.
←
← Aunque los beneficios que se obtienen para el diagnóstico y el tratamiento de dolencias son
indiscutibles, los riesgos que se desprenden de la aplicación indiscriminada de las radiaciones
ionizantes son innegables. Estos riesgos son no sólo para el paciente sino también para el personal
profesionalmente expuesto y para el público en general. Es por ello que es de capital importancia el
conocimiento de las normas básicas de higiene de la radiación por parte de todas aquellas personas
que trabajen en el entorno de las radiaciones ionizantes.
←
← Según todos los datos disponibles, no existen en los individuos expuestos a dosis menores
de 50 cGy lesiones que se manifiesten médicamente de modo inmediato. Las exposiciones de los
pacientes y del personal de manejo de los rayos X de radiodiagnóstico están muy por debajo de esta
dosis, por lo que se incluyen dentro de la categoría de dosis bajas, cuyos efectos no tienen dosis
umbral y se manifiestan de forma tardía. Por otra parte, la exposición de los pacientes se limita a una
parte del cuerpo, lo que disminuye de forma notoria la posibilidad de causar lesiones sistémicas. En
las personas profesionalmente expuestas deben considerarse los efectos de exposiciones crónicas a
dosis bajas.
←
← El riesgo biológico fundamental de las dosis empleadas en radiodiagnóstico es,
probablemente, la inducción de rupturas cromosómicas en células somáticas y germinales que den
lugar a mutaciones y el impacto de estas mutaciones sobre la salud de la persona y de las
generaciones futuras.
←
← 2.- PRINCIPIOS: JUSTIFICACIÓN, OPTIMIZACIÓN Y SISTEMA DE LIMITACIÓN DE
DOSIS
←
← El sistema de limitación de dosis articula las condiciones básicas para la protección
radiológica. Estas condiciones o principios de protección radiológica, fundamento de toda la
normativa vigente, son:
←
← - Justificación
← - Optimización
← - Limitación de las dosis.
←
←
← 2.1.- Justificación
← Cualquier práctica que implique una exposición a las radiaciones ionizantes debe estar
justificada previamente por las ventajas que proporcione, es decir que debe producir un beneficio
neto positivo al individuo expuesto o a la sociedad en su conjunto.
←
← 2.2.-Criterios de justificación
←
← Sólo se realizaran exploraciones debidamente justificadas, ya sea porque las radiografías
resulten estrictamente necesarias, o porque el diagnóstico, pronóstico o tratamiento no resulte
determinado con la misma certeza o calidad por otros medios de exploración alternativos, de modo
que su omisión comporte un perjuicio o una perdida de beneficio para el paciente, que es el criterio
último para la realización de radiografías.
←
← Sólo a la luz de los datos aportados por la exploración clínica el dentista toma la decisión del
estudio a realizar. En odontología no quedan justificadas las radiografías para estudios de cribaje,
contrariamente a lo que sucede en el cribaje de cáncer mamario. Existen numerosas guías que sin
duda enriquecerán el criterio del profesional responsable. Dadas las variables implícitas resultan
documentos extensos que no transcribiremos en este manual por lo que remitimos al lector a escritos
como:
←
← Radiation Protection. European guidelines on radiation protection in dental radiology. The
safe use of radiographs in dental practice. Issue Nº 136. European Comission.
← K.A. Atchison y [Link]. Cap.13. Pautas para la prescripción de radiografías dentales. Pg.
241-253. En: White y Pharoah. Radiología oral. Principios e interpretación. 4ª edición. Harcourt-
Mosby.
← A.G. Farman. Chap.5. Panoramic Radiology: Role in ADA/FDA Use Guidelines pg.33-39. En:
A.G. Farman. Panoramic Radiology. Springer-Verlap Berlin 2007.
←
← De manera general, se consideran exploraciones radiográficas justificadas las incluidas en
los siguientes supuestos:
←
← Cuando no existan radiografías previas ni recientes de la región a estudiar que permitan el
diagnóstico, ni haya otro modo de evitar la exposición que tenga el mismo valor clínico.
←
← En caso de una exploración de seguimiento, no se ha de dejar pasar más tiempo desde la
última practicada, ni buscar procedimientos alternativos o imágenes previas, que, según criterios
clínicos razonables, puedan perjudicar significativamente el diagnóstico, el pronóstico, las
posibilidades terapéuticas, la salud o el bien estar del paciente.
← En el caso de las mujeres embarazadas, no se debe evitar o posponer radiografías
convenientes, que, según criterios clínicos razonables, puedan empeorar significativamente el
diagnóstico, el pronóstico, las posibilidades terapéuticas, la salud o el bien estar del paciente.
←
← Debe entenderse como sobreirradiación a toda exploración que no esté plenamente justifica-
da. Algunos estudios concluyen que más del 10-20% de exploraciones odontológicas practicadas no
generan ninguna influencia en el manejo clínico del paciente, ni en su diagnóstico ni en su terapéuti-
ca. Las llamadas radiografías administrativas practicadas a los solos efectos de comprobantes
burocráticos con intenciones más administrativas que diagnósticas, no deben realizarse. Tampoco
aquellas prescritas sin enjuiciamiento clínico previo del paciente. La radiografía diagnóstica sólo
debe indicarse después de la anamnesis y exploración clínica, teniendo en cuenta el beneficio que
puede aportar respecto a la salud del paciente. Detrás de cada indicación debe existir una intención
concreta. ¿Qué queremos saber? ¿Qué queremos ver? ¿Esta prueba, puede lograr nuestro
propósito? Cada exploración practicada debe ser justificada exclusivamente por el beneficio que
pueda reportar su diagnóstico. Procurar que las exploraciones radiológicas en odontología estén bien
justificadas, con indicaciones ajustadas, es motivo de preocupación constante por parte de las
respectivas asociaciones internacionales, como lo demuestra el hecho que escogió precisamente
este tema y de forma monográfica, en el curso Pre-Congreso de la 13ª edición del Congreso
Internacional de Radiología Dento-máxilo-facial (Glasgow, 2001).
←
← Existen protocolos que relacionan la indicación del estudio con parámetros clínicos como la
edad del paciente, el signo o síntoma cardinal, el tipo de exploración más eficaz desde el punto de
vista de la protección radiológica según el problema planteado, el intervalo de tiempo entre
exploración y reexploración, etc. En la tabla 6.8. encontramos un ejemplo de la frecuencia
recomendada en controles radiográficos según el grupo de riesgo en que se encuentre en este
preciso momento el paciente. Puede representar alto riesgo cualquiera de los siguientes parámetros:
Bajo nivel social y educacional, ingesta predominante de carbohidratos, escasa eficacia y
perseverancia en la higiene oral, medicación cariógena, discapacitación, disminución del flujo salival
y de su capacidad tampón, presencia de múltiples restauraciones. Antes de cada indicación
radiográfica el paciente debe ser reevaluado respecto a su grupo de riesgo, pues puede variar de
hábitos y consecuentemente de grupo, lo que modificaría su frecuencia de control. Además de la
bibliografía recomendada al principio de este capítulo, el lector interesado puede encontrar
información adicional en:
←
← - U.S. Department of Health and Human Services: The selection of patients for X-ray
examinations: dental radiographic examinations. HHS Publ (FDA) 1987;57:681-690
← - Faculty of General Dental Practitioners (UK). Selection Criteria for Dental Radiography.
Nottingham. Penn Advertising & Marketing, 1998
← - F. Finestres, B Guix, E. Chimenos, J.G. Kee y J.I. Tello. Justificación y optimización en
radiología odontológica. Archivos de Odontoestomatología; 2000 V.16; 7:439-447
← [Link] Baños. La Radiología Dental en España. Cap.3. La justificación clínica en
radiología dental. Editum 2008. Pg. 57-73.
←
← Tabla 6.2. Frecuencia del control radiográfico para la caries según edad y grupo de riesgo al
que pertenezca el paciente.
←
← Dentición decidua Dentición definitiva
← Alto riesgo ← 6 meses ← 6 meses
← Riesgo moderado ← 12 meses ← 12 meses
← Bajo riesgo ← 12-18 meses ← 24 meses
←
←
← 2.3.- Optimización
←
← En el proceso radiológico representa la mejor forma para asegurar el máximo beneficio al
paciente con el mínimo coste radiativo, tanto para el mismo, como para el profesional, por lo tanto
todas las exploraciones se mantendrán al nivel de exposición a las radiaciones más bajo que sea
razonablemente posible. Llevarlo a cabo resulta mandatario pues representa el procedimiento más
eficaz para la reducción de dosis a pacientes, por lo que pasamos a desarrollarlo.
←
← 2.4.- Criterios de Optimización
←
← De manera general, se considerará optimizada la exploración que siga los siguientes
principios:
← La exploración se planificará con el número mínimo de radiografías posible. Se considera
exploración optimizada la que utilice receptores de imagen de alta sensibilidad. Así, en radiografía
convencional, las películas E y F resultarán optimizadas respecto a la D, y su uso preferencial. El
receptor electrónico de imagen es altamente radiosensible y por tanto su empleo es optimizador
como veremos más adelante.
← El paciente, si es preciso, debe estar debidamente protegido. Se utilizará rutinariamente el
delantal emplomado tanto en niños como en señoras en edad fértil. A tal efecto se expondrá en lugar
visible de la sala de espera aviso acerca de la necesidad de comunicar al responsable de la
exploración el estado de real o posible embarazo.
← La radiografía debe colocarse correctamente y el paciente debidamente informado para
conseguir su colaboración y minimizar el riesgo de movimientos durante la exploración.
← El personal profesionalmente expuesto de la clínica dental nunca debe situarse dentro del
haz primario de rayos X. por lo tanto la sujeción de la radiografía intraoral debe hacerse con los
posicionadores o por el propio paciente y no por el profesional. De estas dos formas, preferimos que
la sujeción se realice mediante los dispositivos posicionadores ya que además de cumplir con otras
funciones evita que ninguna otra área del paciente, no indispensable para el diagnóstico, se irradie.
En tiempos pasados, el desconocimiento de esta norma propició la aparición de cáncer espinocelular
en los dedos de algunos operadores.
←
← El tubo debe situarse en posición adecuada de modo que dirija el haz correctamente, de
acuerdo con la proyección deseada.
←
← El número de personas en la sala será el menor posible y si su presencia es indispensable,
estas deberán contar con la protección pertinente.
←
← La técnica de exposición deberá ser la correcta, de acuerdo con los parámetros derivados de
las instrucciones del fabricante y/o de los protocolos de técnicas radiográficas habituales. Siempre
que podamos, seleccionaremos la técnica conducente a generar la menor cantidad de radiación
dispersa, es decir, menor tiempo de exposición, máximo kilovoltaje y la mayor colimación posible con
el fin de evitar irradiación innecesaria (colimación rectangular en el caso de radiografías intraorales).
←
← Las proyecciones de la radiología odontológica hacen que la cavidad pélvica quede fuera del
haz directo. Su protección completa (también frente a la radiación difusa) obliga al empleo del
delantal emplomado en todas las señoras en edad de procrear.
←
← En los niños, la tiroides o el tronco quedaran fuera del haz directo y siempre protegidos con
delantal emplomado y collarete.
←
← La puerta de acceso a la sala de exploración estará bajo control y no debe existir riesgo de
exposición por ninguna otra persona que no sea el paciente.
←
← 2.5.- Sistema de limitación de dosis
←
← Las dosis recibidas y comprometidas se mantendrán por debajo de los límites establecidos.
←
← El reconocimiento de los efectos nocivos de la radiación llevaron, desde 1920, al
establecimiento de limitaciones de la cantidad de radiación para los profesionales expuestos y
personas del público. No hay límites de dosis para los pacientes, pues el beneficio que proporcionan
las exploraciones supera en mucho su costo radiactivo, sobretodo si han sido correctamente
justificadas y optimizadas. Desde entonces, estos límites se han ido reduciendo de acuerdo con el
mejor conocimiento de la radiobiología y avances tecnológicos. Este sistema de reducción progresiva
de dosis lleva al concepto de dosis límite (DL), que no es más que aquella dosis que a la luz de los
conocimientos actuales representa un riesgo despreciable de producir lesiones. Los criterios de
definición de dosis límite se han ido modificando en base al acrónimo conocido como ALARA (as low
as reasonably achievable) que sugiere emplear dosis tan bajas como sean razonablemente
asumibles.
←
← Los límites de dosis se han establecido con la intención de señalar que las exposiciones
continuadas de forma que se alcanzasen dichos límites de dosis ocasionarían riesgos que, en
circunstancias normales, son inaceptables. La DL, desde el punto de vista de la radioprotección, no
debe considerarse el fin último a perseguir en cada exploración, sino más bien, la lógica
consecuencia de haberla optimizado correctamente. La DL, aún con su validez legal, no es el
procedimiento para conseguir exposiciones bajas, y si lo son la justificación y la optimización en cada
exploración.
←
← Aunque cualquier dosis, por pequeña que sea, no está exenta de producir lesión (los efectos
estocásticos no tienen dosis umbral), la probabilidad de que suceda aumenta con la dosis recibida,
por lo tanto no existe una dosis totalmente segura (la DL no debe considerarse una frontera entre lo
seguro y lo peligroso) pero sí una dosis por debajo de la cual el riesgo es despreciable y aceptable si
se compara con otros de otras actividades. Trabajar con seguridad en radiodiagnóstico obliga a que
las dosis recibidas sean lo más inferiores posible a la DL. Con esta filosofía de trabajo se logra que el
riesgo, para el personal profesionalmente expuesto, no sea superior al del resto de actividades
humanas consideradas como especialmente seguras, siempre que la dosis recibida esté por debajo
del límite de dosis.
←
← La DL se determina para todo el cuerpo y para sus diversos órganos (dosis límite
equivalente) y tiene en cuenta las diferentes condiciones de trabajo, de manera que la norma es que
la exposición laboral a radiación por año no supere el valor de 10 -4 año-1. Este valor se define como el
riesgo aproximado de muerte para personas que trabajan en sectores de actividad seguros.
←
← En los primeros años de la radiología, la DL consistía en un solo valor que se consideraba
como nivel laboral seguro para la exposición de todo el cuerpo. Este valor se basaba, sobre todo, en
la respuesta aguda conocida a la exposición a la radiación y suponía la existencia de una dosis
umbral. En la actualidad, la DL se especifica no sólo para la exposición corporal total, sino también
para la exposición de órganos y partes del cuerpo, y de la población en general, excluidas las
exposiciones médicas de los pacientes y las debidas a causas naturales.
←
← 2.5.1.- Valores de los límites de dosis
←
← Para los trabajadores profesionalmente expuestos:
← 1. El límite de dosis efectiva para trabajadores expuestos será de 100 mSv durante todo
período de cinco años oficiales consecutivos, sujeto a una dosis efectiva máxima de 50 mSv en
cualquier año oficial.
← 2. Sin perjuicio de lo dispuesto anteriormente
← a) El límite de dosis equivalente para el cristalino será de 150 mSv por año oficial.
← b) El límite de dosis equivalente para la piel será de 500 mSv por año oficial. Dicho límite se
aplicará a la dosis promediada sobre cualquier superficie de 1 cm 2, con independencia de la zona
expuesta.
← c) El límite de dosis equivalente para las manos, antebrazos, pies y tobillos será de 500 mSv
por año oficial.
←
←
← Límites especiales:
← 1. Tan pronto como una mujer embarazada comunique su estado al titular de la práctica, la
protección del feto deberá ser comparable a la de los miembros del público. Por ello, las condiciones
de trabajo de la mujer embarazada serán tales que la dosis equivalente al feto sea tan baja como sea
razonablemente posible, de forma que sea improbable que dicha dosis exceda de 1 mSv, al menos
desde la comunicación de su estado hasta el final del embarazo.
←
← 2. Desde el momento en que una mujer, que se encuentre en período de lactancia, informe
de su estado al titular de la práctica, no se le asignarán trabajos que supongan un riesgo significativo
de contaminación radiactiva. En tales supuestos deberá asegurarse una vigilancia adecuada de la
posible contaminación radiactiva de su organismo
←
← 3. Los límites de dosis para las personas en formación y los estudiantes mayores de
dieciocho años que, durante sus estudios, tengan que utilizar fuentes, serán los mismos que los de
los trabajadores expuestos que se establecen en el artículo 9.
←
← 4. El límite de dosis efectiva para personas en formación y estudiantes con edades
comprendidas entre dieciséis y dieciocho años que, durante sus estudios, tengan que utilizar fuentes,
será de 6 mSv por año oficial.
←
← Sin perjuicio de este límite de dosis:
← a) El límite de dosis equivalente para el cristalino será de 50 mSv por año oficial.
← b) El límite de dosis equivalente para la piel será de 150 mSv por año oficial. Dicho límite se
aplicará a la dosis promediada sobre cualquier superficie de 1 cm 2, con independencia de la zona
expuesta.
← c) El límite de dosis equivalente para las manos, antebrazos, pies y tobillos será de 150 mSv
por año oficial.
←
← 5. Los límites de dosis para las personas en formación y los estudiantes que no estén
sometidos a las disposiciones previstas en los apartados 3 y 4 serán los mismos que los establecidos
para los miembros del público (1 mSv/año oficial).
←
←
← Límites de dosis para los miembros del público:
←
← El límite de dosis efectiva para los miembros del público será de 1 mSv por año oficial. No
obstante, en circunstancias especiales, el Consejo de Seguridad Nuclear podrá autorizar un valor de
dosis efectiva más elevado en un único año oficial, siempre que el promedio durante cinco años
oficiales consecutivos no sobrepase 1 mSv por año oficial.
←
← Sin perjuicio de lo dispuesto en el párrafo anterior, el límite de dosis equivalente para el
cristalino será de 15 mSv por año oficial y el límite de dosis equivalente para la piel será de 50 mSv
por año oficial. Dicho límite se aplicará a la dosis promediada sobre cualquier superficie cutánea de 1
cm con independencia de la superficie expuesta.
←
← Sobre la base de una relación dosis-respuesta lineal sin umbral, la DL se considera un nivel
de exposición aceptable en el ámbito de riesgos laborales. En la práctica, al menos en radiología
diagnóstica, rara vez se supera ni siquiera la décima parte de la DL recomendada. Dado que la base
de la DL supone la existencia de una relación dosis-respuesta lineal sin umbral, se ha de evitar
cualquier exposición innecesaria a la radiación.
←
← La exposición laboral se describe como la dosis equivalente expresada en unidades de
milisieverts. La DL se expresa como dosis eficaz equivalente (HE) o, más recientemente, como dosis
eficaz (E), que tiene en cuenta además la radiosensibilidad de los distintos tejidos. Se ha optado por
este modelo para aumentar la precisión en la protección frente a radiaciones, para lo cual se utiliza la
siguiente relación matemática:
←
← Dosis eficaz (E) = Factor de ponderación de radiación (W R)  Factor de ponderación de tejido
(WT)
←  Dosis absorbida
←
← La adopción de este modelo es progresiva. En nuestro caso, se considerará la dosis eficaz
(E) como magnitud preferible. Esta dosis se expresa en mSv y se usa como base de la DL. El factor
de ponderación de la radiación (WR) depende de la TLE. El factor de ponderación del tejido (W T) tiene
en cuenta la radiosensibilidad relativa de los diversos órganos y tejidos. La implantación práctica de
estas DL y factores de ponderación no modifica el anterior enfoque. La DL es lo suficientemente
elevada como para que rara vez o nunca se alcance en el campo de la radiología diagnóstica. Los
valores WR y WT se describen en el anexo II del RD 783/2001.
←
←
←
←
←
← 3.- NORMAS BÁSICAS DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA OPERACIONAL
←
← 3.1.- Riesgo radiológico en la instalación
←
← Las instalaciones de radiodiagnóstico utilizan exclusivamente equipos de RX (hasta 150 kv).
La tensión máxima de los modernos equipos dentales y ortopantomógrafos se sitúa en el rango de
60-90 kv. El riesgo asociado es únicamente de exposición a la radiación externa y sólo cuando el
equipo está funcionando en régimen de irradiación. A partir del instante en que el equipo deja de
irradiar, desparece todo riesgo radiológico. En una sala donde durante toda la jornada se realizaran
100 radiografías, existiría riesgo radiológico durante 5 segundos. En el resto del tiempo (28795
segundos) no existe riesgo radiológico.
←
← En base a medidas de dosis equivalente ambiental en el interior del recinto y en sus entornos
con el equipo de RX irradiando, se establece el riesgo radiológico en los diversos puntos o zonas.
Consiste en deducir, para cada punto, la dosis equivalente individual que, como máximo, podría
obtener una persona situada en este punto de trabajo en todo el año, como efecto de la radiación
resultante de la carga de trabajo anual del equipo de RX. A partir de esos valores de dosis límite se
establece la clasificación de zonas en cuanto a riesgo radiológico
←
← 3.1.1.- Establecimiento y clasificación de las zonas de trabajo
←
← El director de la instalación a efectos de protección radiológica identificará las zonas donde
existe la posibilidad de recibir dosis superiores a la dosis límite para miembros del público en general
(1 mSv/año oficial) o una dosis equivalente superior a 1/10 de los límites para el cristalino, piel y
extremidades. Así, dentro de la instalación radiactiva se distinguen varias áreas bien diferenciadas en
función de la tasa de dosis existente en las mismas que deben estar convenientemente señalizadas.
Las zonas de interés en radiodiagnóstico son: Zona controlada y zona vigilada.
←
← Zona controlada
←
← Es aquella zona en la que exista la posibilidad de recibir dosis efectivas superiores a 6 mSv
por año oficial o una dosis equivalente superior a 3/10 de los limites de dosis equivalentes para el
cristalino, la piel y las extremidades o sea necesario seguir procedimientos de trabajo con objeto de
restringir la exposición a la radiación ionizante, evitar la dispersión de contaminación radiactiva o
prevenir o limitar la probabilidad y magnitud de accidentes radiológicos o sus consecuencias.
←
← Además, las zonas controladas se podrán subdividir en las siguientes:
← Zonas de permanencia limitada: Son aquéllas en las que existe el riesgo de recibir una dosis
superior a los límites de dosis fijados en el artículo 9 del RD 783/2001.
← Zonas de permanencia reglamentada: Son aquéllas en las que existe el riesgo de recibir en
cortos períodos de tiempo una dosis superior a los límites de dosis fijados en el artículo 9 del RD
783/2001 y que requieren prescripciones especiales desde el punto de vista de la optimización.
← Zonas de acceso prohibido: Son aquéllas en las que existe el riesgo de recibir, en una
exposición única, dosis superiores a los límites de dosis fijados en el artículo 9 del RD 783/2001.
←
←
← Zona vigilada
←
← Es aquella zona en la que, no siendo zona controlada, exista la posibilidad de recibir dosis
efectivas superiores a 1 mSv por año oficial o una dosis equivalente superior a 1/10 de los límites de
dosis equivalentes para el cristalino, la piel y las extremidades.
←
← La clasificación de los lugares de trabajo en las zonas establecidas deberá estar siempre
actualizada de acuerdo con las condiciones reales existentes, por lo que el titular de la práctica
someterá a revisión la clasificación de zonas basándose en las variaciones de las condiciones de
trabajo.
←
← 3.2. - Señalización de las áreas de trabajo
←
← Estas zonas vienen señalizadas con carteles reglamentarios de acuerdo con la norma UNE
73-302 de manera como se describe a continuación. Dichos carteles se colocan en las puertas de
acceso y en su interior. Se les añade una leyenda indicando que la señal es válida mientras los
generadores están conectados a la red. Es conveniente además tener instaladas sobre las puertas
de acceso al recinto blindado dos luces piloto, una amarilla que luce mientras el generador está
conectado y otra roja que se enciende al irradiar.
←
← El símbolo del riesgo de irradiación es un trébol, denominado trisector, enmarcado por una
orla rectangular del mismo color del símbolo y de la misma anchura que el diámetro interno del trisec-
tor. Se encuentra sobre fondo blanco. Si solamente existe riesgo de irradiación se emplea el trisector
bordeado de unas puntas radiales. Si existe riesgo de contaminación radiactiva se emplea el trisector
con el fondo punteado. Si existiesen ambos riesgos (radiación y contaminación) se emplean los rayos
radiales y el fondo punteado. En radiodiagnóstico existe únicamente riesgo de irradiación pero no de
contaminación, que solo se da en medicina nuclear, análisis clínicos y en la industria. El color del
mismo varía de una zona a otra. En la zona vigilada es gris azulado, en la zona controlada es verde,
en la de permanencia limitada amarillo en la de permanencia reglamentada de color naranja y en la
de acceso prohibido, rojo. En todas las señalizaciones, se completan los símbolos mencionados con
el texto que indique el tipo de riesgo y todas las áreas deben estar convenientemente señalizadas en
función del riesgo existente en cada una.
←

←
← Figura 6.1. Símbolo representativo de zona vigilada.
←
←
← 3.3.- Clasificación del personal
←
← Por razones de seguridad, vigilancia y control radiológico, las personas que trabajan en la
instalación radiactiva se clasifican, en función de las condiciones de su puesto de trabajo en
← - Miembros del público
← - Trabajadores profesionalmente expuestos
←
← 3.3.1.- Miembros del público:
←
← Se considera miembros del público a:
← - Los usuarios de las instalaciones en tanto no sean objeto de exploraciones o tratamientos
con radiaciones ionizantes en calidad de pacientes.
← - Los trabajadores no profesionalmente expuestos.
← - Los trabajadores profesionalmente expuestos fuera de su horario habitual de trabajo.
← - Cualquier otro individuo de la población.
←
← 3.3.2.- Trabajadores profesionalmente expuestos:
←
← Son las personas que por su actividad laboral, habitual u ocasional, están sometidas a un
riesgo de exposición a las radiaciones que pudieran entrañar dosis superiores a alguno de los límites
de dosis para miembros del público. Los estudiantes y el personal en aprendizaje de más de 18 años,
que durante sus estudios o formación y de forma habitual, se encuentran expuestos a las radiaciones
ionizantes, son considerados como trabajadores profesionalmente expuestos y sus límites de dosis
los mismos que se establecen para los trabajadores expuestos. Los estudiantes de edad
comprendida entre 16 y 18 años y que su formación requiera la exposición a radiaciones ionizantes
tienen un límite de dosis de exposición en la totalidad del organismo de 6 mSv/año oficial, para el
cristalino será de 50 mSv/año oficial y para la piel, manos, antebrazos, pies y tobillos de 150 mSv/año
oficial.
←
← Por razones de vigilancia y control radiológico, el titular de la práctica o, en su caso, la
empresa externa será responsable de clasificar a los trabajadores expuestos en dos categorías:
←
← Categoría A: Pertenecen a esta categoría aquellas personas que por las condiciones en las
que se realiza su trabajo, puedan recibir una dosis efectiva superior a 6 mSv por año oficial o una
dosis equivalente superior a 3/1O de los límites de dosis equivalente para el cristalino, la piel y las
extremidades. De forma práctica, son las personas que realizan la mayor parte de su trabajo en el
interior de la sala en la que está el equipo de RX y mientras está irradiando. Por lo tanto, por las
condiciones en las que trabajan no es improbable que reciban dosis anuales propias de zona
Controlada.
←
← Categoría B: Pertenecen a esta categoría aquellas personas que, por las condiciones en las
que se realiza su trabajo, es muy improbable que reciban dosis superiores a 6 mSv por año oficial o a
3/10 de los límites de dosis equivalente para el cristalino, la piel y las extremidades. Por lo tanto, por
las condiciones en las que trabajan no es improbable que reciban dosis anuales propias de la zona
Vigilada. De forma práctica, son las personas que realizan la mayor parte de su trabajo desde fuera
de la sala en la que está el equipo de RX.
←
← 3.4.- Contratación y traslado de los trabajadores profesionalmente expuestos.
←
← Cada puesto de trabajo, según las funciones asignadas, será valorado desde el punto de
vista radiológico y clasificado por la Unidad Técnica de Protección Radiológica (UTPR).
←
← El titular de la instalación, conocida la aptitud médica del candidato, le exigirá la capacitación
o acreditación para aquellos puestos de trabajo que lo requieran, como paso previo a su contratación
o traslado. Una vez superados los requisitos anteriores, la UTPR concertada proporcionará al
trabajador la información en protección radiológica adecuada a la instalación y a su puesto de trabajo
y, en su caso, asignarle un dosímetro personal.
←
← Si el candidato ya es o ha sido trabajador profesionalmente expuesto deberá aportar su
historial dosimétrico y médico a la UTPR.
←
←
←
←
← 3.5.- Vigilancia médica de los trabajadores expuestos
←
← Toda persona que vaya a ser clasificada como trabajador expuesto de categoría A deberá
ser sometida a un examen de salud previo, que permita comprobar que no se halla incursa en
ninguna de las incompatibilidades que legalmente estén determinadas y decidir su aptitud para el
trabajo.
← Este examen tiene por objeto la obtención de una historia clínica que incluya el conocimiento
del tipo de trabajo realizado anteriormente y de los riesgos a que ha estado expuesto como
consecuencia de él y, en su caso, del historial dosimétrico que debe ser aportado por el trabajador.
←
← Los trabajadores expuestos de categoría A estarán sometidos, además, a exámenes de
salud periódicos que permitan comprobar que siguen siendo aptos para ejercer sus funciones. Estos
exámenes se realizarán cada doce meses y más frecuentemente, si lo hiciera necesario, a criterio
médico, el estado de salud del trabajador, sus condiciones de trabajo o los incidentes que puedan
ocurrir. Estos reconocimientos médicos periódicos en trabajadores expuestos de categoría A estarán
adaptados a las características de la exposición a las radiaciones ionizantes o de la posible
contaminación interna o externa y comprenderán un examen clínico general y aquellos otros
exámenes necesarios para determinar el estado de los órganos expuestos y sus funciones.
← El Servicio de Prevención que desarrolle la función de vigilancia y control de la salud de los
trabajadores podrá determinar la conveniencia de que se prolongue, durante el tiempo que estime
necesario, la vigilancia sanitaria de los trabajadores de categoría A que hayan sido posteriormente
declarados no aptos o hayan cesado en esa actividad profesional.
←
← 3.5.1. Clasificación médica
←
← Desde el punto de vista médico y de acuerdo con el resultado de los reconocimientos
oportunos, los trabajadores expuestos de categoría A se clasificarán como:
← a) Aptos: Aquellos que pueden realizar las actividades que implican riesgo de exposición
asociado al puesto de trabajo.
← b) Aptos, en determinadas condiciones: Aquellos que pueden realizar las actividades que
implican riesgo de exposición asociado al puesto de trabajo, siempre que se cumplan las condiciones
que al efecto se establezcan, basándose en criterios médicos.
← c) No aptos: Aquellos que deben mantenerse separados de puestos que impliquen riesgo de
exposición.
←
← No se podrá emplear o clasificar a ningún trabajador en un puesto específico como
trabajador de la categoría A durante ningún periodo si las conclusiones médicas no lo considerasen
apto para dicho puesto específico.
←
←
← 3.5.2. Historial médico
← A cada trabajador expuesto de categoría A le será abierto un historial médico, que se
mantendrá actualizado durante todo el tiempo que el interesado pertenezca a dicha categoría. y que
habrá de contener, al menos, las informaciones referentes a la naturaleza del empleo, los resultados
de los exámenes médicos previos a la contratación o clasificación como trabajador de categoría A,
los reconocimientos médicos periódicos y eventuales, y el historial dosimétrico de toda su vida pro-
fesional.
←
← Estos historiales médicos se archivarán hasta que el trabajador haya o hubiera alcanzado los
setenta y cinco años de edad y. en ningún caso, durante un periodo inferior a treinta años después
del cese de la actividad, en los Servicios de Prevención que desarrollen la función de vigilancia y
control de la salud de los trabajadores correspondientes a los centros en los que aquellas personas
presten o hayan prestado sus servicios, y estarán a disposición de la autoridad competente y del
propio trabajador.
←
← 3.6.- Evaluación del riesgo de exposición
←
← Son dos las fuentes de información para evaluar el riesgo de exposición al que está sometida
una persona profesionalmente expuesta:
← a) Las funciones que tiene asignadas en su puesto de trabajo, las cuales condicionan su
ubicación respecto a los equipos de RX de la clínica dental.
← b) Los niveles de radiación ambiental obtenidos en los controles de calidad sobre el recinto/s
donde trabaja.
←
← Esta doble información determina en cada caso la categoría de cada trabajador, que a su vez
concreta el nivel de vigilancia y controles radiológicos a los que ha de estar sometido.
←
← 3.7.- Criterios para la determinación de las dosis
←
← En cuanto a la radiación recibida, las dosis se han de determinar con periodicidad mensual
en condiciones normales de trabajo. Dicha dosimetría será efectuada por entidades o instituciones
expresamente autorizadas y supervisadas por el CSN.
←
← - Para los trabajadores de categoría A, es obligado realizar dicho control mediante
dosímetros individuales que midan la dosis representativa de la que reciben en la totalidad del
organismo durante su jornada laboral. Si tienen riesgo de exposición parcial o no homogénea del
organismo (Ej.: manos, ojos), además dosímetros individuales de anillo, muñeca etc.
←
← - Para los trabajadores de categoría B, los dosímetros individuales se pueden suplir mediante
dosímetros de área, colocados en puntos estratégicos de forma que controlen que la dosis que ellos
reciben corresponden a su categoría.
←
← Tabla 6.3. Características de los profesionales expuestos A y B.
←
← CAT ← RIESGO ← DOSIMETRÍA
EGORÍA PROFESIONAL
← B ← De 1 a 6 ← Suficiente dosímetro
mSv/año oficial de área
← A ← De 6 a 20 ← Dosímetros
mSv/año oficial individuales
←
←
← 3.8.- Registro de las dosis
←
← Toda esta información queda registrada en un historial dosimétrico individual que se abre a
cada trabajador y que está a su disposición y cuya información se refleja también en el programa de
garantía de calidad de la instalación. La UTPR correspondiente valorará su idoneidad y sugerirá, si
es preciso, medidas de optimización. Si el profesional cesa en su trabajo con radiaciones, se le
entregará una copia certificada del mismo. Si también es profesionalmente expuesto en otra
empresa, ha de aportar los datos dosimétricos para incluirlos en su historial de cada uno de los
centros donde trabaja, al objeto de que en todos ellos conste su historial dosimétrico individual
completo, para lo cual ambos directores a los efectos de protección radiológica, deben ponerse de
acuerdo.
←
← El historial dosimétrico del trabajador profesionalmente expuesto deberá ser archivado por el
titular de la actividad y por el servicio de vigilancia médica respectivo, por un período mínimo de
treinta años contados a partir de la fecha del cese del trabajador.
←
← 3.9.- Protección del personal profesionalmente expuesto
←
← La protección operacional de los trabajadores expuestos se basará en los siguientes
principios:
← a) Evaluación previa de las condiciones laborales para determinar la naturaleza y magnitud
del riesgo radiológico y asegurar la aplicación del principio de optimización.
← b) Clasificación de los lugares de trabajo en diferentes zonas, teniendo en cuenta: la
evaluación de las dosis anuales previstas, el riesgo de dispersión de la contaminación y la
probabilidad y magnitud de exposiciones potenciales.
← c) Clasificación de los trabajadores expuestos en diferentes categorías según sus
condiciones de trabajo.
← d) Aplicación de las normas y medidas de vigilancia y control relativas a las diferentes zonas
y a las distintas categorías de trabajadores expuestos, incluida, en su caso, la vigilancia individual.
← e) Vigilancia sanitaria.
←
← En consecuencia la radioprotección de estos trabajadores se asegura mediante:
← I.- Información y formación adecuadas respecto al diseño y uso de los equipos de RX,
riesgos derivados y modo de protegerse de ellos. Todos los profesionales que trabajan en la
instalación de radiodiagnóstico dental (intra y/o extraoral), tanto los odontólogos y estomatólogos
como directores de la instalación; como higienistas, enfermeras, auxiliares dentales, y otros posibles
operadores en la instalación, deben estar en posesión de la respectiva acreditación por el Consejo de
Seguridad Nuclear. Esta acreditación se obtiene por diversas vías que garantizan la capacitación
para estas actividades.
←
← II.- Equipos de rayos X y recintos radioprotegidos en condiciones correctas, de acuerdo con
las normas de radioprotección vigentes.
←
← III.- Medios de protección adecuados y suficientes para cada puesto de trabajo.
←
← IV.- Cumplimiento de las prácticas de funcionamiento diseñadas para minimizar los riesgos.
←
← A fin de garantizar estos puntos, el titular responsable del profesional que se incorpore a un
puesto de trabajo cumplimentará el cuestionario de clasificación de trabajadores por riesgo de
exposición en radiodiagnóstico y lo adjuntará a la documentación de la instalación que remitirá a la
UTPR correspondiente. Así, el trabajador quedará registrado como profesionalmente expuesto y
recibirá:
←
← - Notificación escrita, con las normas básicas operacionales
← - Dosímetro individual si lo requieren sus funciones
← - Manual de protección radiológica vigente
←
← Deberá pasar por un Servicio Médico de Vigilancia Radiológica para la revisión médica y
certificado de aptitud.
←
← El trabajador profesionalmente expuesto debe dedicar especial atención a emplear todos los
medios disponibles para irradiarse lo menos posible en el cumplimiento de trabajo. En ningún caso
debe considerar justificable superar cualquiera de los límites de dosis establecidos en la siguiente
tabla 6.4.
←
←
←
← Tabla 6.4. Límites de dosis para trabajadores expuestos.
← Zona expuesta ← Periodo ← Lím
(meses) ite(mSv)
← Total y homogénea del ← 12 ← 20
organismo
← Cristalino del ojo ← 12 ← 150
← Piel ← 12 ← 500
← Manos, antebrazos, etc. ← 12 ← 500
← Parcial para otro órgano ← 12 ← 500
← Señoras gestantes ← 9 ← 2
(abdomen)
←
← El período de limitación se entiende en meses consecutivos.
←
← El límite de 20 mSv/año se completa con el de 100 mSv/5 años.
← Para facilitar la comprensión de lo que significa 1 mSv, referimos a continuación algunas
comparaciones entre la dosis equivalente recibida por el paciente y otras magnitudes:
←
← a) De acuerdo con la dosis equivalente generada por la radiación de fondo en 1 año, la
ortopantomografía representa unos 3 días radiación adicional.
← b) Una revisión radiográfica completa, superior e inferior (seriada completa), que conste de
unas 12 periapicales y 4 aletas de mordida equivale a unos 4-8 días de radiación de fondo
←
← c) Los datos actuales promedios demuestran que la dosis gonadal originada por una placa
periapical se puede calcular en 0,03 mR. A fines de comparación este valor es 27 veces menor que
la dosis efectiva diaria media de radiación de fondo natural, y casi 50 veces inferior a la radiación
durante un vuelo aéreo.
←
← Se puede afirmar que al menos el 90% de los trabajadores profesionalmente expuestos de
Radiodiagnóstico, realizando su trabajo en condiciones correctas, no superan ni tan siquiera el límite
anual permisible al público. En tales condiciones esta actividad se sitúa al nivel de las más seguras.
Entendemos como actividad segura la que con los medios de protección adecuados, presenta un
riesgo socialmente aceptable.
←
← 3.10.- Evaluación de las dosis recibidas por los profesionales expuestos
←
← Esta valoración comporta la vigilancia del ambiente de trabajo y la vigilancia individual. Como
hemos dicho antes, tanto la dosimetría individual como la de área, según la categoría del profesional
expuesto pueden resultar suficientes. Ambas registran mensualmente dos valores de dosis
equivalente individual:
←
← - Superficial o dosis que alcanza la profundidad de 0,07 mm de tejido blando.
← - Profunda o dosis que alcanza la profundidad de 10 mm de tejido blando.
←
← La primera dosis afecta a la piel y la segunda, más significativa, da cuenta del riesgo en
cuerpo entero y órganos internos.
←
← La vigilancia radiológica del ambiente de trabajo comprenderá:
←
← a) La medición de las tasas de dosis externas, especificando la naturaleza y calidad de las
radiaciones de que se trate.
← b) La medición de las concentraciones de actividad en el aire y la contaminación superficial,
especificando la naturaleza de las sustancias radiactivas contaminantes y sus estados físico y
químico.
←
← Los documentos correspondientes al registro, evaluación y resultado de dicha vigilancia
deberán ser archivados por el titular de la práctica, quien los tendrá a disposición de la autoridad
competente.
←
← La vigilancia individual implica que las dosis recibidas por los trabajadores expuestos
deberán determinarse de acuerdo con lo establecido en los artículos 28 y 29 del Reglamento sobre
protección sanitaria contra las radiaciones ionizantes (trabajadores de categoría A o B) cuando las
condiciones de trabajo sean normales, con una periodicidad no superior a un mes, para la dosimetría
externa, y con la periodicidad que, en cada caso, se establezca para la dosimetría interna, de
aquellos trabajadores que están expuestos a riesgo de incorporación de radionucleidos (no es el
caso para diagnóstico dental).
←
← La dosimetría individual, tanto externa como interna, será efectuada por los Servicios de
Dosimetría Personal expresamente autorizados por el Consejo de Seguridad Nuclear.
←
← El titular de la práctica o, en su caso, la empresa externa transmitirá los resultados de los
controles dosimétricos al Servicio de Prevención que desarrolle la función de vigilancia y control de la
salud de los trabajadores, a quien corresponderá interpretarlos desde el punto de vista sanitario. En
caso de urgencia, dicha transmisión deberá ser inmediata.
←
←
← 3.11.- Significación de los informes dosimétricos
←
← Las observaciones que acompañan a los informes toman como referencia el valor de 4
mSv/mes para la dosis profunda y de 40 mSv para la dosis superficial o dosis parcial del organismo.
Son las dosis que el centro de lectura toma como nivel de investigación, aunque el titular de la
instalación junto con la UTPR respectiva pueden iniciar este proceso de investigación (de la causa
responsable de valores dosimétricos altos) con niveles de investigación menores (2 mSv/mes para
dosis corporal profunda).
←
← Si un dosímetro registra una dosis profunda superior a 20 mSv o una dosis superficial
superior a 500 mSv, valores que son los límites máximos permisibles en un año, se iniciará una
investigación. Deberá pasar un reconocimiento médico extraordinario. En este caso además, el
resultado de toda la investigación se enviará al Consejo de Seguridad Nuclear (nivel de intervención).
←
← Tabla 6.5. Significación de las dosis equivalentes individuales profundas:
← ←
Códi Significado
go
← ←
Fond Dosis inferior a 0,05 mSv
o
← X← Dosis x12, es inferior al límite anual correspondiente
← A← Dosis x12, entre 1/10 y 3/10 del límite anual
correspondiente
← B← Dosis x12, entre 3/10 del límite anual y el mismo límite
← C← Dosis x12, superior al límite anual correspondiente
(investigación)
← D← Dosis superior al límite anual correspondiente
(intervención)
← I← Imposible medir el detector debido a problemas de
medidas
← F← Dosis no válida según la investigación realizada
←
← Se confirma "a posteriori" que un trabajador profesionalmente expuesto pertenece a la
categoría B si sus dosis mensuales registradas en ninguna ocasión pasan del nivel "A"
←
←
← 4.- CRITERIOS GENERALES DE REDUCCIÓN DE DOSIS
←
← 4.1.- Dependencia de la dosis absorbida con la distancia, el tiempo y el blindaje
←
← En la protección contra las radiaciones ionizantes, puede actuarse en 3 frentes:
← - Distancia.
← - Blindaje.
← - Tiempo exposición.
←
← 4.1.1.- Distancia.
←
← La tasa de exposición disminuye a medida que aumenta la distancia entre la fuente emisora
de radiaciones y el detector. Esta disminución es inversamente proporcional al cuadrado de la
distancia, lo que significa que a una distancia doble, la tasa de exposición es 4 veces inferior. Por
tanto, cuanto más lejos se esté de la fuente de radiación, menor será la cantidad de radiación
existente por unidad de tiempo.
←
← 4.1.2.- Blindaje.
←
← La tasa de radiación existente en un punto a una distancia determinada del foco emisor
puede variar en función del material interpuesto entre el emisor y el punto. Si medimos la exposición
sin que exista ningún material, obtendremos un determinado valor. Si intercalamos un material
cualquiera, éste absorberá una parte de la radiación, con lo cual la exposición medida en el mismo
punto será menor. La absorción es proporcional a la cantidad de materia por unidad de superficie, es
decir, a la densidad del material interpuesto y a su espesor. Cuanta mayor cantidad de materia esté
interpuesta, tanto más absorberá la radiación, o lo que es lo mismo, menos radiación dejará pasar.
←
← Existen dos grandes tipos de blindajes de protección. Aquellos que son capaces de atenuar
la radiación del haz primario o haz directo (barreras primarias) y los que atenúan la radiación
secundaria (barreras secundarias).
←
← Las barreras primarias están constituidas por las barreras incorporadas en la construcción de
una sala de exploraciones. Serán pues aquellas superficies emplomadas hacía las cuales puede
dirigirse el haz principal (paredes, techo, suelo), el resto son barreras secundarias las cuales tienen
por objetivo absorber la radiación secundaria, difusa o de fuga, que es pequeña, por lo que suele
bastar telas plastificadas densas con equivalente de absorción a 0,25 mm de plomo. Ello les confiere
un cierto grado de flexibilidad y pueden ser adaptadas a diferentes formas. Fundamentalmente se
emplean delantales, guantes y collarines tiroideos. También se consideran barreras secundarias los
protectores para pacientes, gafas con cristal neutro plomado, mamparas móviles o fijas y ventanas
con vidrios plomados.
←
← En el caso de clínicas dentales, que no cuentan con servicios propios de protección
radiológica, son las unidades técnicas de protección radiológica (UTPR) contratadas las que realizan
el cálculo de los blindajes precisos. Más adelante, en el área 7, en características técnicas de las
salas de radiodiagnóstico dental, se citan los principales parámetros que intervienen en este cálculo.
←
← 4.1.3.- Tiempo de exposición.
←
← La tercera forma de protegerse contra las radiaciones es reducir el tiempo de exposición a
las mismas. Si nos exponemos a una fuente de radiación durante un corto espacio de tiempo, la
dosis recibida será, evidentemente, menor que si nos exponemos a la misma fuente durante un
período de tiempo más prolongado. Esto nos permite efectuar determinadas exposiciones a fuentes
intensas de radiación sin que exista ningún riesgo siempre que su duración sea lo más breve posible.
La influencia del tiempo de exposición viene reflejada en la relación:
←
← Dosis total = dosis por unidad de tiempo x tiempo de exposición
←
← 4.2.- Tasa de rechazo o de repetición de imágenes
←
← Dicha tasa ha de ser la menor posible. Para que la dosis recibida por el paciente sea la
mínima hay que evitar repetir exploraciones. Ello sólo se logra mediante la comprobación de todos
los parámetros que intervienen en la producción de la imagen.
← Se trata de contar cuántas radiografías han sido rechazadas durante un período dado (de 2 a
4 semanas) y hallar su porcentaje respecto al total de radiografías practicadas. Cada año se
efectuará este análisis y se consignará en el programa de garantía respectivo, así como las causa del
rechazo. Resulta usual encontrar una tasa de rechazo del 10-15% antes de implantar un programa
de garantía de calidad, pero después es de esperar que disminuya. La evolución del % de placas
rechazadas representa un factor importante en el programa de garantía de calidad de la instalación
ya que supone un complemento a los controles globales de dosis e imagen, que permite identificar de
forma genérica las necesidades más urgentes de actuación.
←
← 4.3.- Procedimientos relacionados con el revelado
←
← Como hemos dicho, la repetición de una exploración radiológica se opone frontalmente a la
filosofía de la radioprotección y los errores en el proceso del revelado suelen constituir causa
frecuente de repetición en radiología odontológica. El sistema de revelado, tanto manual como
automático, debe pasar periódicamente los controles inherentes a su mantenimiento. Así, los líquidos
deben cambiarse periódicamente según la temperatura ambiente (época del año) y grado de
utilización. Es recomendable taparlos cuando no se están utilizando para evitar una mayor oxidación.
Evitar también la contaminación entre líquidos reveladores y renovarlos de acuerdo con las
instrucciones del fabricante. El revelado debe ser completo. En ocasiones cuando una radiografía ha
quedado subexpuesta y se revela manualmente, con control visual, prolongamos el revelado a fin de
compensar el error de la subexposición. Otra cosa más grave y que no debe seguir sucediendo, es la
realización de radiografías con sobreexposición a fin de que el revelado resulte más corto. En
realidad parece que esto sucede por desconocimiento, pero ocurre, ya que frecuentemente las
radiografías dentales no se procesan con líquidos ni a la temperatura recomendada por el fabricante
ni con el tiempo preceptivo. Se estima que el acortamiento en 1 minuto del tiempo de revelado se
compensa con el incremento de un 30% en la exposición que sufre el paciente, por lo tanto el
revelado debe seguir las recomendaciones en tiempo y temperatura del fabricante. Solo así podemos
ajustar los factores de exposición al mínimo indispensable. Una serie de errores evitables en el
revelado se deben a exposiciones intempestivas a la luz. El cuarto oscuro debe ser verdaderamente
estanco a la luz. Ni una sola rendija sin tapar. Referente a la luz de seguridad del interior del propio
cuarto oscuro, esta no debe sobrepasar los 15 vatios de potencia, su ubicación a 1,20 m de la zona
de trabajo y su luz debe quedar filtrada adecuadamente según la sensibilidad de las películas que se
manejan (el filtro naranja ML-2 no debe emplearse cuando se utilizan panorámicas o películas muy
sensibles como la E plus de Kodak). En radiología odontológica, muchas veces no se dispone de
verdadero cuarto oscuro. Es frecuente su sustitución por unidades de revelado hechas en plástico
rojo, dotadas de sendos agujeros con manguitos por donde se introducen los antebrazos para
procesar la película dentro de unos pequeños recipientes que se encuentran en su interior. Estas
unidades son prácticas pero poco seguras. Durante la manipulación resulta relativamente fácil
levantar la carcasa de plástico con la consecuente entrada puntual de luz. Otras unidades tienen
adosadas en su pared posterior una lámpara de luz que en ocasiones sobrepasa los 15 vatios. El
operador, confiado, expone el film en su interior a menos de un palmo de esta luz, inadecuada en su
intensidad y situación, generando aumento de velo. De las recomendaciones del Protocolo Español
de Control de Calidad en Radiodiagnóstico. Aspectos Técnicos, se desprende que la efectividad de
las luces de seguridad y filtros del cuarto oscuro debe ser tal que no produzca un aumento de
densidad óptica sobre una placa expuesta con una cuña densitométrica superior a 0,02 DO. en
cualquier escalón tras 1 minuto de exposición a la luz de seguridad (a 1m. de distancia).
←
←
←
←
←
←
←
←
←
←
←
←
CAPÍTULO 7. PROTECCIÓN RADIOLÓGICA ESPECÍFICA EN INSTALACIONES DE
DIAGNÓSTICO DENTAL

← 1.- CONSIDERACIONES GENERALES

← A continuación vamos a considerar la justificación y la optimización en los estudios
radiológicos de ámbito odontológico.
←
← 1.1.- Justificación del estudio radiológico frente a otras alternativas de diagnóstico
←
← El campo de trabajo de la odontología y estomatología está constituido en buena parte por
tejido óseo de características específicas. Así las áreas óseas dento-máxilo-faciales de la esfera oral
son motivo de estudio por los profesionales de la especialidad. Ninguna técnica exploratoria no
invasiva reproduce con más fidelidad el estado del tejido óseo que la radiológica, dada la capacidad
penetrante de los rayos X y de absorción del hueso. Por ello, no resultan tan útiles para este tejido
otras técnicas también productoras de imágenes diagnósticas, como la resonancia magnética o la
ecografía, más indicadas para partes blandas o quísticas. El empleo de la radiología es inevitable en
multitud de procesos sobre los que se pretende evaluar la condición de normalidad o de patología.

← Está justificado el estudio radiológico que tiene por finalidad determinar o confirmar el
pronóstico, diagnóstico o tratamiento de muchas entidades, que la clínica sólo puede llegar a
sospechar. Es precisamente la información clínica, con la anamnesis, inspección, palpación y
exploración, la que conduce a la indicación de la exploración radiológica. Nunca al revés. No está
justificada la radiografía rutinaria. Sólo a la luz de los conocimientos que aporta la historia clínica del
paciente se justifica la necesidad de continuar el estudio del paciente con la radiología. Esta es la
única forma de asegurarse que el beneficio que aporte el estudio es muy superior a su costo
radiactivo.
←
← 1.2.- Optimización desde el punto de vista de la protección radiológica
←
← Un conjunto de medidas hacen posible optimizar la exploración radiológica desde el punto de
vista de la protección radiológica. Con ellas obtendremos la exploración con el menor costo de
radiación posible.
←
← Medidas para la optimización de las exploraciones radiodiagnósticas en odontología:
←
← Antes de la exploración, el personal profesional responsable informará al paciente de lo que
va a suceder durante la exploración. Lo primero, cuidará que la cabeza del paciente esté bien
apoyada en el cabezal del sillón. Utilizará los posicionadores para construir la proyección y los
introducirá en boca, advirtiendo al paciente de lo indispensable que resulta su inmovilidad. Por último,
encastrará el cono al posicionador y disparará.
← Se colimará el campo exploratorio al mínimo suficiente para el diagnóstico. En el caso de
radiología intraoral se utilizará el colimador rectangular.
←

←
← Figura 7.1.- En rayado, superficie irradiada innecesariamente en radiología periapical,
evitable con la colimación rectangular (optimizando la técnica empleada).
←
← Las exploraciones sólo podrán realizarlas el personal acreditado de la instalación, director u
operador, con conocimiento de los equipos y de los riesgos derivados de su utilización.
←
← No se dirigirá el haz de radiación hacía las puertas, ventanas o posiciones del operador.
←
← El haz directo se dirigirá exclusivamente a la zona del paciente sometida a estudio,
excluyendo de su entorno la presencia de otras personas. El personal de la instalación se situará en
una zona radiológicamente segura.
←
← Los pacientes deben considerarse miembros del público mientras no se les esté explorando.
←
← En proyecciones intraorales, siempre que sea posible, la sujeción de la película se hará
mediante el uso del dispositivo adecuado. Secundariamente y con instrucción previa, el mismo
paciente también podrá sujetar la película con su dedo. En último extremo, en algunas situaciones
especiales, el operador podrá sujetar la placa siempre que esté debidamente protegido (delantal y
guantes de blindajes equivalentes a 0.25 mm de plomo).
←
← En el momento del disparo el operador se situará fuera del haz directo y a la mayor distancia
posible (2 metros como mínimo), o protegido por una mampara. Si ha de permanecer dentro de la
misma sala, deberá utilizar delantal emplomado. Además puede necesitar protecciones
complementarias (de manos, tiroides y ojos) si la valoración de su tiempo de permanencia en
proximidad al paciente irradiado así lo indica. Si la manipulación requiere tacto de precisión se
recomienda el uso de guantes radioquirúrgicos. No obstante, en régimen normal de trabajo se
procurará que nadie, excepto el paciente, permanezca en la sala de exploración.
←
← En exposiciones múltiples se procurará evitar la superposición de campos.
←
← Se considerará la conveniencia de utilizar delantal emplomado para proteger las zonas
corporales del paciente que no son objeto de estudio y puedan quedar incluidas dentro del haz
directo.
←
← Durante la exploración quedará prohibida la presencia en la sala de toda persona ajena al
servicio. La sujeción de niños, cuando sea necesario, correrá a cargo exclusivamente del personal
profesional expuesto debidamente capacitado, provisto de la respectiva dosimetría y con delantal de
blindaje equivalente a no menos de 0,25 mm de plomo, quedando excluidas de esta actuación:
←
← * Las personas del público
← * Otros trabajadores de la clínica odontológica no clasificados como profesionalmente
expuestos
← * Mujeres embarazadas aunque pertenecientes al personal profesionalmente expuesto de la
instalación
←
← Las puertas de acceso a la sala han de estar cerradas durante la exploración.
←
← Se dispondrá de protocolos actualizados con las técnicas radiográficas odontológicas
habituales, de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
←
← Con el fin de seleccionar el tiempo de exposición más corto posible para cada exploración se
utilizarán las películas más rápidas que ofrezcan suficiente calidad de imagen. Para obtener este
beneficio, las películas únicamente serán procesadas siguiendo las instrucciones del fabricante.
←
← En radiología odontológica extraoral sólo se usarán las cartulinas de refuerzo recomendadas
por el fabricante de la película utilizada. Ha de existir compatibilidad entre el espectro de emisión del
refuerzo y la sensibilidad espectral de la película a fin de minimizar la radiación requerida. Dichas
cartulinas de refuerzo han de mantenerse limpias y hacer un buen contacto con la película en toda la
superficie. El chasis se ha de mantener estanco a la luz ambiental.
←
← El número de radiografías será el menor posible que permita llegar completa y
suficientemente al diagnóstico.
←
← Los datos de exposición serán seleccionados individualmente para cada exploración, de
acuerdo con la proyección, espesor y densidad de la anatomía a estudiar, edad y grosor del paciente
y sistema de imagen empleado.
← En el cuarto oscuro o en las unidades de revelado para radiografías intraorales se ha de
garantizar la total ausencia de luz que pueda provocar velo en el proceso de manipulación de las
películas. La luz de seguridad ha de tener la intensidad y filtro adecuados, teniendo en cuenta que no
todas las películas pueden manejarse con la misma luz de seguridad.
←
← Se mantendrá en buen estado las procesadoras, tanto automáticas como manuales. Los
termostatos han de mantener las temperaturas recomendadas por los fabricantes, correctamente.
Los líquidos deben mantener sus propiedades.
←
← Los negatoscopios con los que analizar las radiografías producidas se mantendrán en buen
estado en cuanto a luz y limpieza de superficies.
←
← 2.- CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DE LAS SALAS DE RADIODIAGNÓSTICO
←
← La unidad radiológica exclusivamente dental tiene características que la diferencian de un
servicio de radiodiagnóstico al uso, como estamos acostumbrados a conocerlo. Lo frecuente, en
nuestro entorno, es que forme parte de la clínica dental, utilice el mismo sillón que el de los
tratamientos dentales, emplee una unidad de revelado para radiología intraoral pequeña, de las de
tipo portátil en lugar de cuarto oscuro reglado, no esté dotada de sala exclusiva de lectura
radiográfica para las exploraciones y no cuente con radiografía panorámica. Estas características,
acordes con la legalidad vigente, facilitan la práctica de la radiología peroperatoria y la aplicación
terapéutica de la preoperatoria, pero pueden influir en la planificación de este pequeño servicio de
radiodiagnóstico (que aunque esté dentro de la sala de terapéutica dental, no debe estar confundido
con ella), por lo tanto, los requisitos técnicos de la instalación, desde el punto de vista de la
protección radiológica, enunciados en el punto 4 de la Guía de Seguridad del CSN nº 5.11, cobran
aquí la mayor importancia.
←
← 2.1.- Planificación del servicio de radiodiagnóstico
←
← El diseño y construcción de la instalación ha de ir orientado a:
← Las dosis que pudieran recibir el personal profesional expuesto, los pacientes y los miembros
del público en general han de ser tan pequeñas como sea razonablemente asumible.
←
← Conservar en el mejor estado posible el material radiográfico, pues un aumento de velo
pudiera ser causa de perdida de la calidad de la imagen y consecuentemente, de repeticiones.
←
← Evitar la interferencia con otros equipos cuyo correcto funcionamiento sea susceptible de ser
perturbado por la radiación.
←
← Optimizar la calidad de las imágenes con el mínimo de radiación.
←
← Para lograrlo, se han de observar las siguientes medidas:
←
← 1.- El acceso a la sala deberá ser controlado. Se recomienda para ello que las puertas de
acceso a los pacientes sólo puedan abrirse desde dentro.
←
← 2.- Las puertas de acceso deberán permanecer cerradas cuando haya emisión de RX. Se
recomiendan para ello cierres de resorte.
←
← 3.- La sala de radiodiagnóstico no deberá ser considerado lugar de paso para acceder a
otras dependencias, aunque también sea la sala de tratamiento de la clínica dental o haga las veces
de despacho del profesional en odontología.
←
← 4.- El puesto de control del equipo de rayos X ha de estar protegido mediante mamparas
blindadas, a ser posible fijas o estructurales.
←
← 5.- Los soportes verticales portachasis, de cualquier tipo, no se colocarán en: Zonas de
puesto de control, muros de las salas de revelado o cámaras oscuras o lugares de almacenamiento
de películas, a menos que el blindaje y los tiempos de almacenamiento sean tales que el velo
(densidad óptica) de las mismas no pueda aumentar en más de 0,05 por este motivo, ni tampoco en
la inmediata proximidad de las puertas de manera que el haz directo pueda dirigirse hacia las
mismas.
←
← 6.- En la distribución de todos los sistemas se evitará en lo posible que el haz directo de
radiación se pueda dirigir hacia los mandos, puertas de acceso, ventanas y cámara oscura. Se
evitará la excesiva proximidad del tubo de RX al puesto de mandos y cámara oscura.
←
← 7.- En la misma sala, no se dispondrán dos tubos de RX alimentados por distintos
generadores, sino media barrera de protección entre ellos (salvo que su funcionamiento sea
simultáneo o alterno en dos proyecciones, pero sobre el mismo paciente).
←
← 8.- Finalmente, la planificación y diseño ha de tener en cuenta consideraciones de futuro,
para no quedar desbordada por aumento o variación de actividad. En todos los casos ha de tener en
cuenta criterio ALARA.
←
← 2.2.- Almacén de películas
←
← El almacén donde se guardan las películas radiográficas debe seguir las recomendaciones
del fabricante a tal fin.
← Las radiografías tienen que estar al abrigo de las radiaciones ionizantes.
← Se debe controlar la correcta colocación de las cajas y la movilidad correcta de las
existencias, teniendo en cuenta las fechas de caducidad, así como el grado de humedad y
temperatura medias del almacén.
←
← El lugar de almacenamiento de películas y también la cámara oscura, cuando la hubiera,
deben tener en cuenta consideraciones ergonómicas de trabajo, optimizando los trayectos del
personal y de los chasis. Se recomienda que las películas se guarden en posición vertical y que las
fechas de caducidad estén bien visibles. El nivel de radiación será lo bastante reducido como para
que sean aceptables los tiempos de almacenamiento previstos y las películas no deben recibir más
radiación, que aquella que produzca un aumento de velo hasta 0,05 (valor orientativo de dosis en
torno a 2-5 micro Gy, dependiendo de la sensibilidad de las películas)
←
← 2.3.- Sala de exploración
←
← La instalación mural del equipo cerca de la cabecera del paciente cuando está tumbado en el
sillón dental, facilita la manipulación y el logro de la proyección deseada. Dotado de brazos
articulados relativamente largos, la carcasa debe quedar suspendida en el espacio de manera
estable, a fin de lograr la alineación tubo-diente-radiografía y la correcta incidencia sobre el paciente.
Aquí, todas las radiografías que se emplean son de pequeño formato y se colocan dentro de la boca
del paciente. Esta radiología no se beneficia de las cartulinas intensificadoras, ni rejillas antidifusoras.
Como hemos dicho, esta sala no está utilizada exclusivamente para el radiodiagnóstico. Comparte
funciones como la de historiar y explorar clínicamente al paciente, efectuar terapéuticas y
radiografiarlo. Pero esta multifuncionalidad no debe ser motivo de descuido en radioprotección, de
modo que el gabinete dental, en tanto que sala de exploración de radiodiagnóstico, debe tener en
cuenta los requisitos técnicos para toda instalación, antes citados.
←
← 2.4.- Procesado de las películas intraorales
←
← El procesado de estas películas se suele efectuar en una unidad de revelado de pequeño
tamaño, opaca a la luz, que contiene recipientes con los líquidos revelador y fijador. No precisa pues,
de una cámara oscura reglada, pudiéndose ubicar en zonas que queden al abrigo de la luz visible y
de las radiaciones ionizantes, por ejemplo en el laboratorio/sala de desinfección. Estas unidades de
revelado para radiografía intraoral son de pequeño tamaño y peso, fácilmente transportables. De
ordinario están construidas por material plástico rojo de dudosa estanqueidad a la luz visible. Muchas
tiene adosadas bombillas para controlar el manipulado del procesado, cuya intensidad y distancia no
cumplen con las especificaciones respectivas y por lo general, no cuentan con el sistema de resisten-
cias eléctricas preciso que asegure la temperatura del procesado según recomendaciones del
fabricante. Todo ello hace que, frecuentemente, sean causa de repeticiones. Afortunadamente,
también existen reveladoras automáticas fijas, que procesan radiografías intraorales y de mayores
formatos. Su ubicación debe ser en cámara oscura.
←
←
← 2.5.- Procesado de las radiografías extraorales
←
← El procesado de estas películas se realiza en un cuarto oscuro reglado, pues las
dimensiones de las radiografías (15x30 cm) no permiten hacerlo en las unidades de revelado de
radiología intraoral antes descritas. Aunque pueden revelarse a mano, lo recomendable en beneficio
de la calidad constante, es hacerlo con procesadora automática. Estas son reveladoras de tamaño
más pequeño que las de los servicios generales de radiodiagnóstico, pero que en esencia, tienen la
misma operatividad. Estas procesadoras pueden también revelar las películas intraorales.
← En el cuarto de revelado se debe tener muy en cuenta la eficacia a la estanqueidad frente a
la luz blanca, el estado de las luces de seguridad y de sus filtros, la renovación de la ventilación y
temperatura ambiente.
←
← 2.6.- Sala de espera
←
← La sala de espera de la radiología odontológica suele ser común a la de la consulta. A
efectos de protección radiológica, ocupada por miembros del público en general, con su respectivo
límite de dosis. La radiología intraoral no suele ser programada (a excepción de grandes centros), y
se practica justo antes de efectuar algún tipo de tratamiento (que usualmente viene determinado por
los propios hallazgos radiológicos), y también puede tener carácter peroperatorio. Así que la sala de
espera de la clínica dental no suele ser utilizada por pacientes para radiología intraoral, pero sí para
aquellos con prescripciones para radiología extraoral, de programación diferida.
←
← 2.7.- Zona de visualización de placas
←
← Como hemos visto, esta zona no tiene una ubicación propia. Generalmente el profesional
visualiza las placas en el mismo recinto donde se hacen las radiografías, se informa al paciente y se
practica tratamiento. Las radiografías odontológicas deben ser iluminadas mediante un negatoscopio
que puede tener dimensiones reducidas pero suficientes para los formatos habituales en odontología.
←
← De acuerdo con el Protocolo Español de Control de Calidad en Radiodiagnóstico. Aspectos
Técnicos, se estima como valor óptimo de iluminación en las proximidades del puesto de lectura (30
cm del negatoscopio) el de 100 lx, estando éste apagado. Se sugiere que la iluminación ambiental no
sea ni demasiado intensa (produce reflexiones sobre la superficie difusora) ni escasa (el
negatoscopio producirá deslumbramientos).
←
← Al tratarse de signos radiográficos de muy pequeño tamaño, está indicado el uso de cristales
de aumento (lupa) que faciliten su identificación. La iluminación de la radiografía debe ser la
adecuada. No a expensas de la luz entre por la ventana, ni del foco del equipo dental. Debe
iluminarse con el negatoscopio, a ser posible de intensidad variable. Habitualmente, la superficie
iluminada del negatoscopio excederá el tamaño de la placa. Esta luz sobrante, al igual que la
ambiental, inciden en la retina del observador y dificultan la inspección del pequeño detalle. Colocar
alrededor de la radiografía algún material opaco, como cartulina negra, y tener luz ambiente tenue,
son medidas que ayudan a rentabilizar la exploración.
←
← También queda establecido en el Protocolo Español de Control de Calidad en
Radiodiagnóstico. Aspectos Técnicos, de 1996, el brillo de los negatoscopios, que debe ser de 1500
cd/m2. Referente a la uniformidad de la iluminación, se tolera una variación de hasta 15% en
diferentes zonas de un mismo negatoscopio. Existen visores-lupa que limitan el campo visual del
observador a la radiografía aislándolo del medio ambiente que lo rodea. En estas condiciones se
optimiza la percepción.
←
←
← 2.8.- Equipo de rayos X y puesto de control
←
← Recomendamos que el generador de rayos X de un equipo de radiodiagnóstico dental posea
una tensión mínima de 65 kv, aunque los hay de 75 y hasta de 90 kv (en el anexo III del RD
1976/1999, de 23 de diciembre, se fija como tensión mínima, la superior a 50 kv). Para lograr
densidades diagnósticas necesitan cantidades de fotones del orden de 1 a 5 mAs, dependiendo de
la distancia foco-piel (30 cm) y de la sensibilidad del receptor de imagen (película "E"). Con
receptores electrónicos más sensibles (charged copled device -CCD), las necesidades de mAs
pueden disminuir hasta en un 60% respecto a estas mismas películas "E".
←
← En los equipos dentales, el kilovoltaje y el miliamperaje son fijos así que las diferencias de
espesores y densidades a radiografiar sólo pueden ser reguladas variando el tiempo de exposición.
←
← El puesto de control, limitado al interruptor de puesta en marcha y al temporizador, está
integrado en la columna del equipo y el disparador está unido al equipo por un cable extensible que
permite el desplazamiento del operador los 2 m. preceptivos, situándose en zona radioprotegida.
←
← El conjunto generador-tubo-colimador produce un haz de rayos X que atraviesa el campo
exploratorio del paciente, se atenúa por unas partes más que por otras y emerge presentando
"sombras radiológicas". Como el haz de RX no es visible, hacen falta unos elementos (sistema de
imagen) que lo transformen en una imagen visible formada por zonas claras y oscuras. Con este
sistema se puede visualizar la imagen en tiempo real simultáneamente a la irradiación (radioscopia,
no empleada en odontología), impresionar una película y observarla después de revelada
(radiografía), o también impresionar un sistema de detección electrónico y digitalizar la información
para la obtención de la imagen, que será observada en un monitor y además en cualquier otro
soporte (por ejemplo, equipo digital con CCD, tomografía computadorizada).
←
← Los conos o mejor dicho cilindros localizadores tienen en la actualidad mayor longitud que
los antiguos (ahora son de hasta 20-40 cm) y su extremo no es de punta cerrada (así no produce
radiación dispersa), sino abierto. Su extremo es pues redondo de 6 cm de diámetro. Un localizador
largo radioprotege más que el corto. La distancia foco-piel recomendada en el Protocolo Español de
Control de Calidad en Radiodiagnóstico es de 10 cm para aparatos de tensión en pico máxima de 60
kv y de 20 cm para aparatos superiores a 60 kv.
←
← Las ventajas del localizador largo son:
 Disminución de la exposición superficial
 Disminución del volumen tisular irradiado
 Disminución de la radiación dispersa
 Disminución de la zona de penumbra
 Disminución de la magnificación en la técnica de las paralelas
 Aumento de la resolución óptica por la disminución de la zona de penumbra
←

←
← Figura 7.2. Diferentes distancias foco-placa y cantidad de tejido expuesto. En A se observa
gran cantidad de territorio irradiado con el empleo del cono corto. En B, haz menos divergente y
menor cantidad de tejido irradiado con el uso del cono largo. En C, aplicación del colimador
rectangular con máxima restricción del haz.
← Para hacer radiografías dentales es preciso fijar la cabeza del paciente y la radiografía dentro
de su boca, con el fin de conseguir posiciones estables. Forma parte del equipo un conjunto de
elementos complementarios (sistemas auxiliares) como el propio sillón dental motorizado (fija la
cabeza del paciente), los brazos articulados que sostienen la carcasa (fijan el foco) y los
posicionadores de película dental (la sostienen dentro de la boca del paciente, además de procurar la
correcta alineación tubo-diente-radiografía y la angulación necesaria para una determinada
proyección).
←
← El equipo para radiografía intraoral debe situarse en una sala cuyo espesor de tabiques sea
el suficiente para absorber la radiación o en su defecto proceder a su blindaje. La radiología extraoral
(ortopantomógrafo y otras radiografías de cráneo), se realiza en salas exclusivamente destinadas
para ellos, cuyo diseño y construcción debe cumplir con los requisitos descritos antes y usualmente
dotados de blindaje de acuerdo con los parámetros de cálculo que desarrollaremos más adelante
Estos equipos tienen el cuadro de mandos integrado en su columna, con potenciómetros indepen-
dientes para el kilovoltaje (alrededor de los 75 kv) y el miliamperaje. El temporizador, en modo
tomografía, limita la exposición al tiempo recomendado por el fabricante, que suele ser del orden de
11-17 sg. de barrido, según modelo. El disparador se sitúa fuera de la sala, detrás de mampara/-
ventana emplomada.
←
← En la radiología intraoral, las necesidades de blindaje son menores y muchas veces resulta
suficiente la protección ofrecida por los propios materiales de construcción del gabinete.
←
← 2.9.- Otros equipos de diagnóstico por la imagen al servicio de la odonto-
estomatología
←
← Cuando el estudio por imagen de las áreas dento-máxilo-faciales necesita el concurso de
equipos e instalaciones más complejas (resonancia magnética y tomografía computarizada), se
remite el paciente a centros especializados que cuentan con esa aparatología. Estas exploraciones
se han hecho imprescindibles en estudios como los de la patología glandular salival,
preimplantología, tumores y otras enfermedades óseas de los maxilares, donde el dentista suele ser
el primer profesional que descubre la alteración.
←
← 2.10.- Selección del equipo
←
← El equipo radiográfico dental que utilice película intra-oral (o película extra-oral con el mismo
equipo) debe ser seleccionado de acuerdo con los requisitos especificados en el anexo III del RD
1976/1999, de 23 de diciembre, que son:
←
← a) Calidad de la radiación: la tensión del tubo debe ser de 50 kv, como mínimo.
←
← b) Filtración: para tensiones del tubo de hasta 70 kv la filtración en el haz útil debe ser
equivalente a 1,5 mm de Al, como mínimo, y a 2,5mm si se superan 70 kv.
←
← c) Distancia foco-piel: la distancia del foco a la piel del paciente debe ser de 20 cm, como
mínimo, con equipos cuyas tensiones máximas seleccionables superen 60 kv, y de 10 cm como
mínimo si las tensiones máximas seleccionables son de 60 kv o inferiores.
←
← d) Tamaño del haz de radiación: el diámetro del campo extremo exterior del aplicador del haz
debe ser de 60 mm como máximo.
←
← e) Temporizador:
← 1º La exactitud debe ser mejor del 20 %.
← 2º La reproducibilidad debe ser mejor del 10 %.
←
← Ha de existir señal audible durante la radiación. El disparador ha de ser del tipo "hombre
muerto" (se irradia mientras se mantenga pulsado). En radiografía no ha de ser posible que se repita
un disparo sin haber soltado el disparador, salvo en técnicas de seriación, no empleadas en
radiología odontológica. En equipos convencionales de radiografía dental, el temporizador no ha de
pasar de 5 segundos.
←
← f) Rendimiento del tubo: para tensiones del tubo en el intervalo de 50-70 kv, el rendimiento
debe ser de 30-80 µGy/mAs a 1 m del foco.
←
← g) Radiación de fuga. El tubo de RX ha de estar encerrado en coraza tal que en ningún caso
la tasa de kerma en aire a 1 metro del foco por radiación de fuga supere el valor de 0,278
µGy/segundo.
←
← h) El sistema de imagen ha de ser de sensibilidad suficiente para que en ningún caso la tasa
de kerma en aire a la entrada del paciente deba superar el valor de 50 mGy/minuto.
←
← i) Los equipos adquiridos han de ostentar la marca CE, que asegura su homologación para
los países de la Comunidad Europea.
← La selección del equipo para radiología extraoral también debe adecuarse con los
requerimientos expresados en el anexo III del mismo RD 1976/1999, donde se especifican además,
las condiciones para el revelado de placas, propiedades de los receptores de imagen y condiciones
de visualización.
←
← La Comisión Europea, en su artículo Protección radiológica y garantía de calidad en
radiología odontológica, editado por la oficina de publicaciones oficiales de las Comunidades
Europeas. Bruselas, 1995, considera como esenciales para la selección del equipo de radiología
intraoral, los siguientes requerimientos:
← - La unidad de rayos X debe funcionar a 65 kv o más.
←
← - La cabeza emisora debe ser fácil de rotar y de mover para ajustar la dirección del haz de
rayos X de acuerdo con la posición de la película y del paciente.
←
← - Para producir un haz de rayos X prácticamente paralelo, la distancia entre el punto focal y la
película debe ser como mínimo de 25 cm, de forma que se obtenga una mejor geometría de la
imagen; esta distancia se puede obtener mediante un cono de longitud apropiada y con el extremo
abierto.
←
← - El diafragma debe asegurar que el tamaño del campo sea el apropiado, esto es, un campo
circular con un diámetro de 6 cm. Se puede obtener un campo incluso menor usando un tubo
rectangular (de aprox. 3 X 4 cm). El tamaño del campo resultante es sólo ligeramente mayor que las
dimensiones de la película.
←
← - No es necesario tener controles para ajustar los kv y los mA. El control del tiempo, sin
embargo, debe ser exacto. Son preferibles los temporizadores electrónicos a los mecánicos.
← Hasta aquí los requerimientos que la Comisión Europea estima como esenciales a la hora de
seleccionar el equipo de rayos X, pero además incluye otros aspectos de la instalación como el
procesado, dispositivos de protección y dispositivos adicionales, que también deben seguir
especificaciones y que relacionamos a continuación:
←
← 2.11.- Consideraciones para la selección del equipo de procesado
←
← El procesado de la película debe estar estandarizado y aplicarse de acuerdo con las
instrucciones del fabricante. El equipo necesario para mantener una buena calidad de imagen tiene
las siguientes características:
←
← - Control de la temperatura del baño revelador y del tiempo adecuado para el revelado;
← - Velocidad constante del mecanismo de transporte de la película en el caso de revelado
automático;
← - Regeneración constante del agua para el enjuague de la película, evitando así la
decoloración química;
← - Iluminación adecuada del cuarto oscuro; el color y la intensidad de dicha iluminación y la
protección contra la luz del sol deben ser tales que no se produzca el velado de las radiografías.
←
←
←
←
←
← 2.12.- Referente a los dispositivos de protección
←
← Las recomendaciones y ventajas de uso del collarín y delantal plomado, están descritas en el
área 9 de este manual. La importancia del tema hace que transcribamos aquí la consideración final
que la Comisión Europea hace en este apartado: “Hay que recordar, sin embargo, que la colimación
y la dirección correctas del haz de rayos X son mucho más importantes y efectivas para reducir dosis
que el uso de collares y delantales plomados”.
←
← 2.13.-Referente a dispositivos adicionales:
←
← Existen otros elementos que pueden ayudar a mejorar la calidad y la seguridad del
procedimiento radiográfico, como:
←
← - Soportes de película y dispositivos de enfoque del haz. Estas herramientas aseguran que la
dirección del haz de rayos X sea perpendicular al eje principal de los dientes y de la película.
← - Accesorios colimadores de plomo. Cuando el dispositivo de rayos X está ajustado a un tubo
circular, se puede añadir un colimador rectangular de plomo al dispositivo para dirigir el haz. El
colimador rectangular (Fig. 7.3) ajustará el tamaño del haz a las dimensiones (rectangulares) de la
película.
←

←
← Figura. 7.3. El colimador rectangular ahorra un 50% de irradiación inútil.
←
← 2.14.- Marca CE
←
← Este emblema, expuesto en equipos y aparatos, representa el cumplimiento con la normativa
vigente en cuanto a legislación de productos sanitarios. Indica que el producto satisface condiciones
en orden a conseguir un nivel elevado de protección a la salud, en los aspectos de fabricación,
importación, comercialización, distribución y venta.
←
← La Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a productos sanitarios,
queda traspuesta al ordenamiento jurídico español mediante el Real Decreto 414/1996, de 1 de
marzo, el cual determina que a partir del 14 de junio de 1998, después de un periodo transitorio, sólo
se podrán adquirir equipos que, en el momento de su instalación, posean el marcado CE y se
encuentren conformes con dicho RD 414/1996. Los equipos que se encontrasen instalados el 14 de
junio de 1998, sin marcado CE, podrán seguir utilizándose en tanto en cuanto se mantengan sus
prestaciones y seguridad.
←
← El marcado CE presume, por sí mismo, que el producto cumple con las condiciones exigibles
según Directiva 93/42/CEE y Real Decreto 414/1996. No obstante, existen además los siguientes
documentos acreditativos:
←
← - Declaración CE de Conformidad. Mediante ella los fabricantes aseguran que sus productos
son conformes a los requisitos esenciales de la Directiva que les resulta de aplicación. Dado que el
documento original debe quedar en poder del fabricante, pueden solicitarse copias del mismo o bien
una declaración jurada o certificación de la persona que suministra el producto basada en la citada
Declaración de Conformidad.
←
← - Documento de anotación en el registro de la Dirección General de Farmacia y Productos
Sanitarios para productos de la clase III y IIb. Las empresas que introducen en España estos
productos tienen que presentar una comunicación en esta Dirección General de Farmacia y
Productos Sanitarios. Esta comunicación contiene los datos de la empresa, los identificativos del
producto, los procedimientos de evaluación de la conformidad que han sido seguidos y los
Organismos Notificados que han intervenido en ellos. Además se adjunta un ejemplar del etiquetado
e instrucciones de uso con los que el producto de comercializará en España. Dado que la empresa
debe quedarse con el original, puede solicitarse una copia del mismo.
←
← - Copia de la Comunicación de Responsable de la puesta en el mercado comunitario de los
productos de las clases I, IIa y a medida, sellada por la Comunidad Autónoma donde reside la
empresa (sólo para empresas establecidas en España). Esta comunicación contiene los datos de la
empresa y la relación de los productos de los que son responsables. La empresa se queda con la
copia de la comunicación sellada con el registro de entrada por la Comunidad Autónoma
correspondiente, lo que da fe del cumplimiento del trámite establecido en el art. 14 del RD 414/96.
← Además de los documentos citados, el lector puede encontrar mayor información en la
Circular Informativa nº 12/98 del Ministerio de Sanidad y Consumo; Dirección General de Farmacia y
Productos Sanitarios.
← 2.15.- Niveles de dosis
←
← Las características técnicas de las salas de radiodiagnóstico son factores conducentes a que
los niveles de radiación en los puestos de trabajo y lugares accesibles al público sean tan bajos como
sea asumible. La verificación de estos niveles de radiación así como las dosis impartidas a los
pacientes la llevará a cabo el radiofísico hospitalario de la UTPR contratada mediante la
instrumentación (cámara de ionización, dosímetros de termoluminiscencia, o ambos sistemas)
descrita en el anexo II del RD 1976/1999 de 23 de diciembre. El titular de la instalación solicitará de
la UTPR la realización de estas verificaciones y el control de calidad del equipo, con periodicidad
mínima anual, y siempre que se modifiquen las condiciones habituales de trabajo o se detecte alguna
irregularidad que afecte la protección radiológica.
←
← La suma de las dosis recibidas y comprometidas no debe sobrepasar los límites establecidos
en el apéndice II, del reglamento para los trabajadores profesionalmente expuestos y miembros del
público, aprobado por RD 783/2001 de 6 de julio.
←
← 2.16.- Cálculo de blindajes
←
← En el cálculo de las barreras de protección de una sala de radiodiagnóstico, es razonable
considerar una carga de trabajo que cubra las previsiones futuras en función del volumen máximo de
exploraciones que puedan ser practicadas.
←
← Los principales parámetros que intervienen en el cálculo de blindaje son:
←
← 1) La carga de trabajo del equipo. Es una medida de la intensidad por unidad de tiempo que
la fuente está emitiendo radiación. Suele expresarse en mA-minuto/semana. Las cargas (*) de trabajo
semanales (valores orientativos y superiores a los que generalmente se encuentran en la práctica)
para cálculo de barreras en radiodiagnóstico dental son:
←
← Tensión Carga semanal
← (kVp) ([Link]/sem)
←
← Equipos de radiografía dental 60 4
← Equipos de radiografía panorámica 85 200
←
← * Tomadas de DIN-6812
←
← 2) La posición prevista de los tubos de RX y la dirección prevista de los haces de radiación.
Este factor de dirección cuantifica la fracción del tiempo que el sistema opera en cada una de las
direcciones posibles, observando aquella dirección hacia un lugar dado que va a ser utilizado por
personas.
← 3) La calidad de la radiación (penetración del haz)
← 4) El tipo de radiación en cada zona: radiación directa o primaria, dispersa, de fuga.
← 5) La presencia simultánea de radiaciones ionizantes que provengan de otras fuentes.
← 6) La clasificación de las áreas circundantes. Es un valor numérico que está relacionado con
el tiempo de permanencia de las personas. T=1 significa ocupación permanente (viviendas,
laboratorios, oficinas); T=1/4 significa ocupación parcial (pasillos, aparcamientos) y T=1/16 significa
ocupación ocasional (salas de espera, servicios, escaleras, ascensores, patios).
← 7) Las características constructivas de los paramentos ya existentes en la sala.
← 8) La clasificación del personal a proteger: profesionalmente expuesto o miembros del
público.
←
← Como material de blindaje, el plomo es el habitual, no obstante, en muchos casos las propias
paredes de la instalación, con su hormigón o ladrillos de arcilla macizos, pueden llegar a sustituirlo.
Cuando se utiliza el plomo, el espesor necesario suele ser de unos 2mm, que será mayor cuando se
consideran los otros materiales citados (existen tablas de equivalencia a tal efecto). La altura de
estos blindajes no precisa extenderse más de 2,10 m desde el suelo.
←
← Idealmente, el cálculo se establece en base al sistema de limitación de dosis, que, de
acuerdo al criterio ALARA, deben ser tan bajas como sea asumible. Para ello se optimiza la dosis
colectiva reduciéndola todo lo posible hasta conseguir que la diferencia entre el beneficio y el coste
de blindaje sea máximo. Dada la dificultad de este cálculo, la mayor parte de la normativa existente
continua adoptando el método tradicional de cálculo basado en los límites individuales de dosis. El
método contradice el criterio ALARA a pesar de seguir basándose en los límites individuales, ya que
las dosis que resultan en la práctica vienen a estar entre 1/10 y 1/30 de dicho límite. El lector
interesado puede encontrar mayor información así como un ejemplo para determinar el espesor de la
barrera basado en la estimación del campo de radiación que existiría en la zona a proteger sino
hubiera blindaje, fijando como hipótesis un tope para el valor de dosis y deducir el espesor necesario
para atenuar el valor del campo a dicho tope, en la Guía de Seguridad nº 5.11 del CSN.
←
←
← 3.- DESARROLLO DE LA PROTECCIÓN RADIOLÓGICA OPERACIONAL
←
← 3.1.- Organigrama de la unidad de radiodiagnóstico dental
←
← El titular de dicha unidad asistencial puede ser toda persona física o jurídica que tenga la
responsabilidad legal de la misma. Estará obligado a: Implantar el programa de garantía de calidad,
designar responsable para su confección, desarrollo y ejecución. Remitirlo a la autoridad sanitaria
competente. Dejar constancia documental de los resultados obtenidos. Comunicar a la autoridad
sanitaria competente cualquier incidente o accidente. Garantizar la reparación o suspensión parcial o
definitiva de los equipos que no cumplan con los criterios definidos en dicho programa y archivar los
informes de las reparaciones.
← El personal que desarrolle su trabajo en dicha unidad estará tipificado como personal
profesionalmente expuesto a las radiaciones ionizantes con formación adecuada para la utilización
de los equipos de radiodiagnóstico, así como para la protección radiológica, debiendo estar
acreditada mediante la realización y superación del respectivo curso formativo, convenientemente
homologado por el CSN (RD 1891/1991). De acuerdo con sus responsabilidades en la unidad, se
distinguen: Como director de la instalación, el odontólogo o estomatólogo y como operador, cuando
los haya, otros colaboradores como la enfermera o higienista.
←
← 3.2.- Responsabilidades y funciones del personal de la unidad
←
← Es responsabilidad del titular de la instalación:
←
← - Que sean aplicados los principios de protección radiológica en el ámbito de su instalación o
actividad, descritos en el RD 53/1992 de 24 de enero.
←
← - Aplicar y ejecutar el programa de garantía de calidad.
←
← - La formación de personal nuevo en el puesto de trabajo, o en el caso de la adquisición de
equipamiento nuevo o puesta en marcha de nuevas técnicas. También la formación continuada
relativa a temas de interés en la protección radiológica y su actualización.
←
← - Valorar la conveniencia de una estimación individual de dosis al paciente, con el
asesoramiento del odontólogo que actúe como director de la instalación desde el punto de vista de la
protección radiológica.
←
← - Proceder a la valoración de posibles anomalías de funcionamiento del equipo así como
ordenar, tanto la respectiva reparación, como su verificación posterior por la respectiva UTPR, en
cuyo caso ordenará dejar constancia en el libro diario de operaciones de la instalación.
←
← - La gestión de archivos, asesorado por el odontólogo que actúe como director de la
instalación desde el punto de vista de la protección radiológica. El historial dosimétrico de las
personas profesionalmente expuestas, los documentos correspondientes a la evaluación de las dosis
y a las medidas de los equipos de vigilancia, y los informes referentes a las circunstancias y a las
medidas adoptadas en los casos de exposición excepcional, deberán ser archivadas por el titular de
la actividad donde presten servicios dichas personas por un período mínimo de treinta años contados
a partir de la fecha del cese del trabajador en aquellas actividades que supusieran su clasificación
como profesional expuesto. El titular tendrá esta documentación a disposición del CSN, y deberá
facilitar la información contenida en ella a las Administraciones públicas que lo soliciten, en función
de sus propias competencias, aunque, salvo en lo dispuesto en este párrafo, el titular de la actividad
no podrá facilitar esta información sin conocimiento expreso del trabajador.
←
← - Al producirse el cese definitivo en actividades reguladas por el Reglamento sobre
Protección Sanitaria contra las Radiaciones los titulares de las mismas harán entrega al CSN, de
toda esta documentación.
←
← - A efectos de la protección radiológica de la instalación, el titular establecerá de forma
continuada, comunicación con la UTPR concertada. También comunicará los resultados de los
controles dosimétricos al servicio médico, a quien corresponda interpretarlos desde el punto de vista
sanitario. En caso de urgencia, dicha transmisión deberá ser inmediata. Dicho historial dosimétrico
deberá figurar, además, en su protocolo médico.
←
← - El titular de la instalación dará cumplimiento a la necesidad de someter a examen de salud,
realizado por un servicio médico especializado, a los trabajadores destinados a un puesto de trabajo
de su instalación que implique riesgo de exposición y hacerlo repetir anualmente con el fin de
comprobar que siguen siendo aptos para el ejercicio de sus funciones.
←
← - Facilitará el acceso a los inspectores designados por el CSN, poniendo a su disposición
cuanta documentación, equipo y elementos sean precisos para el cumplimiento de su misión.
←
← - Facilitará la instalación del equipo o instrumentación que se requiera para realizar las
pruebas y comprobaciones necesarias.
← Es responsabilidad del odontólogo que actúe como director de la instalación desde el punto
de vista de la protección radiológica:
←
← - Valorar y aplicar la optimización de las exploraciones (también del operador cuando lo
haya). El odontólogo debe saber como conseguir que la dosis sea razonablemente tan baja como
sea posible en cualquier circunstancia.
←
← - Valorar la justificación de cada exploración realizada en la unidad que dirige. Cuando el
prescriptor de la exploración es otro odontólogo, la valoración puede establecerse conjuntamente.
←
← - Valorar la calidad de las imágenes. También puede realizarla el radiofísico responsable de
la UTPR, mediante la verificación de parámetros objetivos incluidos en el objeto de test (análisis de la
tira sensitométrica y del patrón de resolución).
←
← - Valorar la tasa de rechazo de imágenes.
←
← - El odontólogo debe archivar las radiografías de forma ordenada.
← Realizar nuevas radiografías debido a que las previas se han perdido es usar la radiación
innecesariamente. Las radiografías no sólo se necesitan en el momento en que se toman, sino que
pueden resultar importantes también en el futuro. La interpretación de las radiografías también se
puede mejorar comparándolas con otras radiografías anteriores. Es preciso que los odontólogos
envíen radiografías a los compañeros que lo soliciten.
←
← - El odontólogo tiene la obligación de actualizar sus conocimientos y su competencia con
respecto al uso de la radiación ionizante en diagnóstico odontológico, y deben asegurarse de que su
personal hace lo propio. El entrenamiento adecuado puede reducir el número de repeticiones.
←
←
← 4.- MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO.
←
← 4.1.-Mantenimiento de reveladoras
←
← El revelado es esencial en el proceso de obtención de imágenes en radiodiagnóstico. Para
mantener un buen nivel de calidad en el revelado es imprescindible que el personal al cuidado del
revelado aplique sistemáticamente los siguientes cuidados en las máquinas automáticas de revelar.
←
← 4.1.1.- Cuidados diarios
←
← - Limpiar con un paño húmedo y secar las superficies metálicas, por encima del nivel de los
baños. Siempre de entrada a salida. Lo mismo la bandeja de entrada.
←
← - Pasar una o dos películas limpias para que se lleven la suciedad acumulada durante la
noche.
←
← - Comprobar el nivel de los tanques de regeneración.
←
← - Dejar parcialmente abierta la tapa superior de la máquina durante las pausas de trabajo o al
final de la jornada, con objeto de que el interior se ventile.
←
←
← 4.1.2.- Cuidados semanales
←
← - Limpiar la mesa de introducción y la bandeja final y el exterior de la
← máquina con un paño húmedo.
←
← - Lavar a chorro de agua caliente, fuera de la máquina, los trenes rodillos, revelado, fijado y
lavado. Dejar escurrir y secar antes de volver a colocar. Sobre todo dejar bien secos los rodillos de
introducción.
←
← - Volver a montar todos los trenes en su posición correcta.
←
← - Verificar las tasas de regeneración de los líquidos.
←
← 4.1.3.- Cuidados bimensuales
←
← - Vaciar los tanques. Llenar con agua y volver a vaciar. Hacer funcionar la reveladora durante
15 minutos con solución limpiadora tipo "instrunet". A continuación vaciar y volver a llenar con agua
dos veces aclarando.
←
← - Sacar los trenes de rodillos y limpiar con agua caliente y esponja. Los rodillos de PVC con
cepillo no muy duro. Eliminar todo residuo adherido.
←
← - Limpiar las paredes de los tanques con agua y esponja.
←
← - Comprobar el estado de los trenes de los rodillos: ruedas dentadas, muelles. Cambiar si
necesario.
←
← - Extraer también el tren de rodillos de secado. Limpiar y comprobar lo anterior.
←
← - Volver todo a su sitio, llenar de agua y comprobar funcionamiento general.
←
← En las unidades de revelado manual para radiografía intraoral se procederá a la limpieza de
los recipientes de los líquidos cada vez que se sustituyan los mismos. Esta sustitución se practicará
al menos una vez por semana y si la carga de trabajo lo exige, cada dos o tres días.
←
← 4.2.- Mantenimientos de los líquidos de revelado
←
← - Un método simple de control consiste en medir su pH: 8-13 el revelador, 2-6 el fijador. Para
ello el personal del laboratorio ha de disponer de pHmetro. Debe existir extracción de aire eficaz
(extraer todo el aire 12 veces/hora).
← 4.3.- Mantenimiento del cuarto oscuro
←
← - Las clínicas dentales que dispongan de este recinto han de observar un mantenimiento tal
que asegure la total ausencia de luz que pueda provocar un velo en el proceso de manipulación de
las películas. La luz de seguridad ha de tener la intensidad y filtro adecuados, teniendo en cuenta
que no todas las películas pueden manejarse con la misma luz de seguridad. Los filtros se han de
cambiar cada 2 años si la luz funciona 12 horas/DIA.
←
← 4.4.- Mantenimiento chasis-cartulina reforzadora
←
← - Salvo en radiografía dental intra-oral, en ninguna otra técnica está justificado emplear
película sin chasis-refuerzo, por motivos de protección del paciente. Ha de existir compatibilidad entre
el espectro de emisión del refuerzo y la sensibilidad espectral de la película a fin de minimizar la
radiación requerida. Las cartulinas de refuerzo han de mantenerse limpias y hacer un buen contacto
con la película en toda la superficie. Finalmente el chasis se ha de mantener perfectamente estanco
a la luz ambiental.
←
← 4.5.- Mantenimiento del negatoscopio
←
← - Cada semana:Limpiar las superficies iluminantes con limpiacristales y paños de papel,
comprobando que se eliminan todas las manchas. Realizar inspección visual de la intensidad y
homogeneidad de la superficie iluminante.
←
← - Cada año: Desmontar la superficie difusora y con limpiacristales y paños de papel, limpiar
los tubos, las superficies reflectantes del interior de la caja y la cara interior de la superficie difusora.
Se recomienda sustituir todos los tubos cada 18-24 meses, siempre del mismo tipo y color.
←
← Acciones correctivas: Eliminar cualquier mancha resistente con limpiador más enérgico pero
no agresivo. Si es preciso cambiar un tubo de la caja, se han de sustituir todos a la vez.
←
← 4.6.- Asistencia técnica de los equipos
←
← Siempre que se detecten anomalías en el funcionamiento de los equipos (mediante los
informes de verificación, controles de calidad del equipo o estimaciones de dosis en pacientes), se
solicitará la reparación a una casa de asistencia técnica de aparatos de rayos X, autorizada de
acuerdo con el RD. 1891/1991. Los resultados de dichas intervenciones se archivarán y se dejará
constancia en el libro diario de operaciones de la instalación.
←
← Se procederá a la reparación de equipos, en cualquiera de los siguientes casos:
← - Siempre que se detecte alguna anomalía que, a juicio del personal facultativo, suponga una
reducción significativa de las condiciones de protección radiológica que pueda afectar tanto al
personal profesionalmente expuesto, como a pacientes y a público en general.
← - Si después de la realización del preceptivo control de calidad se demuestra que algunos
parámetros medidos supera los límites propuestos en el Protocolo Español de Garantía de Calidad
en Radiodiagnóstico y en los criterios de aceptabilidad aplicables en el anexo III del RD. 1976/1999,
por los cuales se establecen criterios de calidad en radiodiagnóstico.
← - Si después de la verificación de dosis impartidas a pacientes, estas superen los valores de
referencia fijados en el anexo I del RD. 1976/1999.
← - Si después de la verificación de dosis impartidas a pacientes, estas superen los valores de
referencia fijados en el anexo I del RD. 1976/1999.
← - Si la calidad radiográfica conseguida no fuera apta para el diagnóstico.
←
← 5.- PROCEDIMIENTOS PARA LA REDUCCIÓN DE DOSIS A PACIENTES
←
← El tamaño de los cristales de bromuro de plata contenidos en la emulsión de la película
convencional determinan, en gran parte, su sensibilidad. A mayor tamaño, película más rápida. La
película es un factor importante a tener en cuenta en la reducción de la exposición del paciente. La
sensibilidad en una película radiográfica determina la cantidad de radiación que precisa para obtener
una determinada densidad, es decir que las películas con mayor sensibilidad requieren menor mAs. y
dado que en los modernos equipos generadores dentales, los miliamperios son invariables, el único
ajuste posible frente al empleo de nuevas películas más sensibles, es la reducción del tiempo de
exposición.
←
← La sensibilidad de la película viene expresada por la curva característica de Hurter y Driffield
(H&D). Relaciona la cantidad de radiación necesaria para obtener una misma densidad (Fig.6.3).
←
← La velocidad de las películas radiográficas esta designada (de acuerdo con el American
National Standards Institute - ANSI), con las primeras letras mayúsculas del alfabeto. Las primeras
letras representan películas muy lentas y su empleo no está permitido. En la actualidad se utilizan
películas "D" y "E". La "E" reduce, para una mismo elemento a radiografiar, un 50% el tiempo de
exposición requerido con respecto a la película "D" y la "F", de reciente aparición, puede llegar hasta
el 30% con respecto a su precedente "E", si es procesada con reveladora automática.
←
←

←
← Figura 7.4. Curvas H&D. La película A es más sensible que la B, pues necesita menos
radiación para obtener una misma densidad que la película.
←
← El tamaño de los cristales influye también en la capacidad de resolución de la película.
Cuanto mayores son, menor es el poder de definición. La selección de una película representa una
pequeña solución de compromiso, entre rapidez y calidad de imagen.
←
←
← 5.1.- Posicionadores
←
← Estos accesorios de material plástico (Fig. 6.5) los llamamos así porque aunque desarrollan
varias funciones, una de ellas es la de situar el cono o localizador en posición adecuada, de acuerdo
con la proyección deseada, alineando con seguridad el foco, el objeto a radiografiar y la radiografía,
hecho no siempre fácil si empleamos localizadores largos, donde el efecto cone cutt off (imagen
cortada), puede suceder con facilidad. También evitan que nadie sujete la radiografía en la boca del
paciente. Ni el dedo del paciente, ni el personal profesionalmente expuesto, ni por supuesto, el
acompañante. Ofrecen la solución ideal en la sujeción de la radiografía intraoral, pues con su
superficie prensil hacen posible la fijación de la placa con la sola mordida del paciente. Además
aseguran la disposición paralela de diente y radiografía, y también la incidencia perpendicular del haz
a ambas, facilitando la realización de la técnica de las paralelas o paralelismo (técnica que, de las
proyecciones periapicales, es la que ofrece la menor distorsión radiográfica). Una variedad de
posicionadores procuran angulaciones adecuadas para otras técnicas como la de la bisectriz o la de
la aleta de mordida.
←
←

← Figura 7.5. Posicionador de la casa Rin X-C-P. Sujeta la radiografía y alinea el tubo con el
objeto y la película.
←
← 5.2.- Posición del operador radiológicamente protegida
←
← El operador siempre debe evitar el haz primario es decir, no se situará nunca por delante del
tubo (figura 6.6). Además, para evitar la radiación secundaria (que es omnidireccional) no se colocará
a menos de 2 m del conjunto tubo-paciente y sí en una zona que ofrezca especial abrigo a esta
radiación, como lo es la comprendida entre los 90 y 135 grados en relación al eje del haz principal, tal
como se muestra en la figura 6.7. También en esta posición la distancia entre el paciente y el
operador debe mantenerse en los 2 m. Esta zona ofrece ventaja respecto a otras porque sitúa al
operador fuera de la influencia del haz directo y al abrigo de la radiación secundaria, dado que el
estuche óseo de la calota craneal del propio paciente puede actuar como barrera secundaria.
←

← Figura 7.6. El operador no debe situarse nunca en la trayectoria del haz principal.
←
←

← Figura 7.7. Situación del operador en la práctica radiográfica dental. De este modo se
mantiene a 2 m del paciente y fuera del haz principal.
←
← En esta situación el operador no puede sujetar la radiografía, ni debe intentarlo nunca con
sus manos o las de un acompañante. Si no pudiéramos emplear el posicionador, solicitaremos la
colaboración del propio paciente. Tampoco debe sujetarse el tubo. Para evitarlo, las articulaciones
del soporte deben estar en buenas condiciones y bien contrapesadas, con el fin de que el aparato se
mantenga en la posición en que nosotros lo dejemos.
←
← En situaciones peroperatorias pero fuera de la radiación directa, el operador se colocará
delantal y guantes plomados (los radioquirúrgicos son finos), procurando situarse detrás de barrera
radioprotectora. Parece útil recordar aquí, como lo hace R. P. Langlais en su libro Principles of Dental
Imaging. Baltimore, 1997, que, en tiempos pasados, cuando imperaba el desconocimiento y la
relajación en radioprotección, se llegó ha diagnosticar cáncer en los dedos de operadores descuida-
dos.
←
← 5.3.- Procedimientos de trabajo en radiología dental
←
← 1) Al inicio de la jornada, el trabajador profesionalmente expuesto debe asegurarse que lleva
puesto el dosímetro individual. Nunca debe sacarlo fuera de la instalación ni llevarlo puesto durante
una exposición a RX u otra técnica con radiaciones, en calidad de paciente. Si la dosimetría es de
área, comprobar que los dosímetros de área están en su sitio.
←
← 2) Poner en funcionamiento el equipo de RX de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Verificar visualmente el correcto funcionamiento de las luces-piloto de aviso de régimen de irradiación
en mandos y, en su caso, en puertas. Verificar que todos los elementos del equipo de RX funcionan
con normalidad, incluido el sistema de suspensión del brazo articulado y carcasa. El operador nunca
debe sujetar la carcasa del tubo con la mano durante el disparo. De observar cualquier anomalía,
avisar al supervisor de la instalación antes de iniciar las exploraciones y consignarlo en el diario de
operación.
←
← 3) En la sala de la instalación de RX sólo entrarán las personas autorizadas, además de los
pacientes para la exploración.
←
← 4) Comprobar la identidad del paciente y la prescripción de la exploración antes de iniciar la
técnica diagnóstica. Asegurarse de que el paciente se entera de lo que va a suceder en el tiempo de
la exploración y explicarle la secuencia paso a paso.
←
← Programar adecuadamente los parámetros que se requieren para el tipo de exploración y
asegurarse de que son los correctos antes de iniciar la secuencia de irradiaciones.
←
← 5) En régimen normal de trabajo, nadie, excepto el paciente, debe permanecer en la sala de
exploración con la máquina irradiando. En cualquier caso, el operador se situará lo más alejado
posible del tubo, nunca una distancia mínima de 2 m. del foco emisor y a ser posible, detrás de
mampara de radioprotección emplomada, utilizando toda la longitud que permite el cable extensible
del disparador. En situaciones en que la presencia del operador resulta inexcusable (Ej. radiografías
peroperatorias), el operador se situará detrás del tubo o en otra zona radiológicamente protegida, con
el delantal emplomado colocado y guantes, si conviene, y provista de dosímetro. En ningún caso se
situará dentro del haz principal.
←
← Quedan excluidas de estas actuaciones:
←
← *Las personas del público
← *Trabajadores de la misma clínica dental, no clasificados como profesionales.
← *Embarazadas aunque pertenecientes a personal profesionalmente expuesto de la
instalación.
←
← 6) Recurrir a un sistema rotatorio si resulta frecuente la presencia de un trabajador en el
recinto blindado durante las exploraciones. Anotar en el diario de operación de la instalación estas
incidencias.
←
← 7) Vigilar al paciente durante la exploración y detenerla antes del disparo si se observa algún
cambio postural en el paciente.
←
← 8) Interrumpir la exploración si durante la misma entra de improviso una persona en el recinto
blindado. Hacerla salir antes de continuar.
←
← 9) Almacenar las películas de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
← 10) Procesar las películas con los parámetros de tiempo y temperatura recomendados por el
fabricante. No acortarlos a expensas de aumentar la exposición.
←
← 11) Al finalizar la jornada seguir la secuencia prescrita por el fabricante para su desconexión.
←
← 12) Registrar en el diario de operación:
←
← - La fecha.
← - EL nombre del director responsable de la instalación desde el punto de vista de protección
radiológica y del/los operador/es que actúe/n bajo su supervisión.
← - Tiempo real de utilización (en la forma especificada por el diario del equipo).
← - Intervenciones del personal en el recinto de la instalación durante las exploraciones.
← - Incidencias, averías y revisiones (según el esquema del diario).
← - Paros de emergencia.
←
←
← 6. CONSIDERACIONES DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN INSTALACIONES QUE
UTILIZAN TÉCNICAS PARTICULARES:
←
← RADIOLOGÍA DIGITAL
←
← El uso de la radiografía digital ha aumentado considerablemente desde su introducción al
mercado por Trophy en 1987 debido a que produce imágenes instantáneas. Con el soporte de la
informática y de las nuevas tecnologías, se han logrado receptores de imagen electrónicos de mayor
sensibilidad, dando lugar a la llamada radiología digital odontológica, con aplicación tanto intra como
extraoral. Según la mayoría de autores, este sistema procura incuestionables beneficios en
radioprotección. El uso de la radiología digital es aplicable a la radiología intraoral, la
Ortopantomografía y a la tomografía computarizada.
←
← Radiología digital periapical.
←
← Esencialmente existen dos métodos para obtener una imagen radiográfica digital: la imagen
radiográfica digitalizada y la imagen radiográfica digital, la diferencia entre ambas consiste en que la
imagen digitalizada se obtiene mediante el escaneo o la captura fotográfica de la imagen de una
placa radiográfica, convirtiendo de esta manera una imagen analógica en una imagen digital,
mientras que la radiografía digital se obtiene mediante la captura digital directa de la imagen para
convertir los rayos-x directamente a señales electrónicas. Como no se usa luz en la conversión, el
perfil de la señal y resolución son altamente precisas emitiendo una calidad de imagen excelente.
←
← En radiología digital las imágenes se forman por matrices de filas horizontales y columnas
verticales conocidas con el nombre de pixel. Para el almacenamiento de las imágenes radiográficas
digitales, pueden ser utilizados dos sistemas diferentes al adquirir las imágenes, los llamados CCD
(Dispositivos de acoplamiento de carga) y los de Almacenamiento de Fósforo (PSP). El sistema CCD
es un tipo de chip de silicio con cambios bidimensionales de transistores donde cada uno de los
elementos corresponde a un pixel. En el de Almacenamiento de Fósforo la radiografía se toma sobre
soporte de chasis o cassette que contiene una lámina de fósforo, donde se guarda la información. El
fósforo es un elemento químico que absorbe la energía que proviene de los rayos X tal como los
punteros fluorescentes del reloj absorben la luz del sol. El fósforo no devuelve esta energía de
inmediato sino que aparece cuando un rayo láser lo estimula. Entonces, la lámina de fósforo libera la
energía absorbida en forma de luz azul. Libera más donde la lámina ha sido más estimulada, es
decir, donde ha recibido más radiación, y menos, donde ha sido menos estimulada. Este chasis es
introducido en un scanner apropiado para realizar la lectura de la imagen, un sistema de lentes capta
esta luz azul, el fotomultiplicador. Este capta la luz, la amplifica y la transforma en un pulso eléctrico:
ya es información que será enviada por fibra óptica, almacenándola en el ordenador por medio de un
conversor A/D (Analógico/ Digital).

← ← PSP ← CCD
← cable ← no ← si
← tama ← película ← may
ño convencional or
← tiemp ← <20 segundos ← insta
o ntáneo
← posic ← adaptable ← no
ionador adaptable
← preci ← similar ← simil
o ar
← [Link] entre sistema PSP y CCD
←

←
← Figura 7.8. Sistema de imagen digital intraoral. Mediante un generador de rayos X
convencional y un receptor electrónico (CCD.- Dispositivo Acoplado Cargado), la imagen es
observada en el monitor. El ordenador puede modificar características gráficas de la misma,
almacena la información en soporte magnético, puede transmitir a distancia y recíprocamente recibir
imágenes. Impresión en papel.
←
← La radiografía digital utiliza sensores electrónicos o películas de fósforo sensibles a los rayos-
x que son colocados de manera similar a la película común. El sensor electrónico va conectado a una
computadora, creando una imagen radiológica que será visualizada inmediatamente en el monitor.
Tanto la sensibilidad extrema del sensor como la película de fósforo permiten una reducción
considerable de la exposición. En radiografías intraorales alrededor del 90%.
←

←
← Imagen 1. Sensor intraoral.
←
← En consecuencia, se obvia el proceso de revelado. Mientras que en el procedimiento
convencional se requiere impresionar una placa radiográfica para ser llevada a un proceso de
revelado y fijación de la imagen el cual puede demorar varios minutos, las imágenes digitales pueden
obtenerse en fracciones de segundo. Al minimizar el tiempo de exposición disminuyen las imágenes
movidas. Desaparecen también los errores debidos a la manipulación dificultosa o errónea de los
líquidos de revelado y fijación, así como los accidentes usuales de sobre-exposición a la luz durante
el proceso de revelado convencional. Estos dos aspectos, la disminución en el tiempo de exposición
y la ausencia de un procesado dificultoso conllevan una disminución sustancial en el número de
repetición de radiografías y por tanto constituyen un avance importante en cuanto a radioprotección.
←

←
← Imagen 2. Diferentes proyecciones en pantalla de ordenador.
←
← En la radiología digital el resultado puede ser analizado de inmediato, editado, ampliado,
puede aumentarse o disminuirse el contraste y la luminosidad para obtener la mejor imagen posible
del objeto en estudio y preservarla de manera electrónica o impresa.
←
← La radiología digital permite el uso de diferentes programas informáticos que suponen
mejoras en el diagnóstico y plan de tratamiento, como la calibración de imagen para practicar
mediciones, o modificación de su aspecto inicial variando el contraste, la densidad o "grano", o
incluso el uso de colores. Permite a su vez el almacenamiento de las imágenes en soporte digital con
el correspondiente ahorro de espacio físico y sin riesgos de perder calidad de imagen con el paso del
tiempo.
←
← La radiología digital también supone una menor cantidad de material contaminante como el
plomo y los químicos del revelador y fijador.
←
← Ortopantomografía digital.
←
← La ortopantomografía digital supone beneficios en cuanto a calidad de imagen, inmediatez en
la obtención y ausencia de proceso de revelado. Sin embargo, la dificultad técnica para modificar los
parámetros de exposición (kv, mAs y tiempo) conducen a una reducción mínima de la dosis de
radiación respecto a la ortopantomografía convencional, como se observa en la tabla 7.
←
←

← Tabla 2. Ortopantomógrafo Instrumentarium. Tabla comparativa de los parámetros de

exposición y la dosis equivalente en ortopantomografía digital vs. Convencional. La reducción de
dosis oscila entre un 2 y un 4%.
← Tomografía computadorizada (TC).
←
← Desde que en 1972 Sir Godfrey Hounsfield, ingeniero de la discográfica EMI inventara este
sistema de obtención de imágenes el problema de las superposiciones en tomografía desapareció.
Con él los planos tomográficos pueden corresponder a los planos x, y, z del espacio, tener un
espesor inferior a 1mm, disponerse con otra orientación espacial según el caso (reformateo) y
generar imágenes con profundidad logrando efecto 3D. Inicialmente aplicado en neurología pronto su
utilización se extendió a todo el cuerpo. Hoy se considera estudio de uso frecuente pese a la
exposición aún nada desdeñable a que somete al paciente. Desde entonces nuevas generaciones de
TC se han comercializado, cada vez más rápidas, más potentes y de menor exposición.
←
← La obtención de la imagen se basa en la atenuación clásica de un haz de rayos X muy
colimado, absorción diferencial clásica en radiografías y posterior reconstrucción de la imagen
mediante múltiples proyecciones angulares. Su receptor de imagen es electrónico el cual recibe el
mensaje fotónico y lo convierte a un equivalente eléctrico que se digitaliza en el ordenador y se le
asigna un nivel de gris que se cuantifica en unidades Hounsfield (uH).
←
← Su aplicación en odonto-estomatología se inició en la década de los 90 cuando un grupo de
informáticos realizaron un programa capaz de ordenar imágenes de acuerdo con cortes de interés
para el dentista (Dentascan). Además de realizar los cortes clásicos y efecto 3D generaba los
ortorradiales, perpendiculares en cada punto a las arcadas dentales. Sobre estos se realizan las
mediciones de interés en implantología.
←
← En la última década se ha difundido el empleo de un nuevo tomógrafo computadorizado.
Resulta un aparato simplificado respecto al tomógrafo médico, genera todos los cortes de adecuados
para la odontología, sus imágenes tienen alta resolución óptica para tejidos duros, aunque no es
capaz de discriminar tejidos blandos ni cuantificarlos en uH. ya que su haz es de bajo mA. (8-10) ni
es colimado como ocurre en el TC médico sino cónico y por ello una sola vuelta al volumen de
estudio basta para adquirir todos los datos necesarios para la representación de las imágenes
correspondientes. Su receptor es de superficie (flat pannel).
←
← De estas características resulta el beneficio en protección radiológica ya que confiere dosis
eficaces 30 veces inferiores al TC médico para una misma exploración.
←

← ← TC convencional← TC espiral←
Dentascan Dentascan T
← T← 11,5 ← 3,42 ←
iroides
← C← 3,28 ← 0,96 ←
ristalino
← M← 67,45 ← 18,46 ←
édula
← P← 71,88 ← 21,18 ←
iel
← Tabla 3. Dosis absorbida para un examen expresada en mGy.
←
←
← TÉCNICAS PEDIÁTRICAS:
←
← Hemos visto que los niños durante su crecimiento son más sensibles a los efectos nocivos de
la radiación. Su protección es más importante que la de los adultos por varios motivos:
←
← Son más radiosensibles.
← Tienen más años por delante para que se manifiesten los daños tardíos de la radiación.
← Transportan el material genético a la siguiente generación.
←
← Por tanto, es imprescindible reducir al máximo la dosis. Para ello se sigue la siguiente
estrategia:
←
← Realizar sólo las exploraciones imprescindibles.
← Evitar, siembre que sea posible las radiografías y la tomografía computada. Usar ecografía
(ultrasonidos) o resonancia magnética (pulsos de radiofrecuencia).
← No hacer más proyecciones que las imprescindibles.
← Reducir la superficie/volumen irradiado al mínimo imprescindible: colimar reduciendo el haz a
formatos infantiles.
← Evitar las repeticiones por movimiento: inmovilizar.
← Adecuar los parámetros de exposición al niño.
← Evitar incluir las gónadas en el haz primario.
← Usar medios de protección: delantales plomados, collarines tiroideos, escudos.
← Reducir el número de controles o espaciarlos en pacientes crónicos.
←
← Los sistemas de radiología digital optimizan los puntos 5 y 6 de la estrategia de reducción de
dosis.
←
←
← CONSIDERACIONES PARTICULARES RESPECTO A EMBARAZADAS Y NIÑOS
←
← La mayor radiosensibilidad del tejido embrionario y en general, de aquel que tenga mayor
inmadurez y porvenir cariocinético hace que merezcan consideración especial tanto las mujeres
embarazadas (o que puedan estarlo) como los niños. Si tenemos en cuenta que la dosis gonadal
procedente de radiografías dentales es muy baja (para una exploración seriada de toda la boca que
incluye la práctica de 20 radiografías intraorales es de 0,002 mSv aproximadamente) y que algunas
series estudiadas procedentes de los supervivientes de Hiroshima han demostrado que no se genera
lesión en el recién nacido con dosis inferiores de 200 mSv (ICRP 16, 1970) resulta que el riesgo en
generar alteraciones genéticas es despreciable. No obstante, de acuerdo con el cumplimiento del
criterio ALARA, no hay razón para no utilizar medidas de radioprotección adicionales. Aunque no
existe contraindicación para efectuar radiografías dentales en pacientes embarazadas, resulta
evidente que dicha práctica debe estar muy bien justificada. Como la dosis gonadal sucede a
expensas de la radiación secundaria y no de la primaria (se trata de radiografía dental), resultarán
eficaces todas aquellas medidas destinadas a reducir dicha radiación. Con tal fin, además del
delantal emplomado, recomendamos la mayor disminución posible del área expuesta utilizando los
colimadores rectangulares, ya que logran una reducción del 55% de la dosis con respecto colimador
estándar circular de 6 cm de diámetro. Obviamente esta medida es de aplicación general a todo
paciente y representa una medida optimizadora en radiología intraoral. Ocurre lo mismo con el
empleo de los delantales y collaretes emplomados. Su uso no supone dificultad añadida, ni mayor
gasto económico, mientras que su beneficio es la reducción de la dosis gonadal en un 98%. Mediante
el collarete, la dosis en la glándula tiroidea por una radiografía intraoral se reduce un 50% y en el
caso de los niños, su utilización es inexcusable. En la práctica de la radiología odontológica infantil y
debido a una más corta distancia entre boca y gónadas que en los adultos, los niños contabilizan
mayor dosis gonadal que los adultos (aplicación de la ley del inverso del cuadrado). Con el fin de
absorber eficazmente la radiación secundaria generada resultan muy apropiados los delantales y
collaretes tiroideos de una misma pieza.
←
← La alta radiosensibilidad del embrión humano no solo implica el uso inexcusable del delantal
emplomado, sino que puede restringir la exploración y posponerla si no es inexcusable. La aplicación
de este concepto promueve la creación de la llamada "regla de los 10 días". De acuerdo con ella, las
mujeres con capacidad de procrear deben ser exploradas radiológicamente durante la menstruación
o en los 10 siguientes días de su inicio. Si la paciente acude a consulta en otro período y la
exploración no es urgente, ésta debe posponerse a la próxima menstruación. En la mujer
embarazada o que pueda estarlo no están indicados estudios seriados periapicales completos (18
radiografías), sino sólo aquella radiografía que resulte esencial.
←
← Como se sabe, los rayos X pueden aumentar la probabilidad de aparición de cáncer, sobre
todo en los niños, los cuales se muestran dos veces más radiosensibles en su inducción que los
adultos. En tiempos pasados, la irradiación terapéutica mal indicada por hiperplasia tímica o por tiña
en cuero cabelludo, promovió la aparición de cáncer tiroideo.
←
←
CAPÍTULO 8. PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD

← 1.- IMPLANTACIÓN DE UN PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD.

←
← En la actualidad, muchas empresas utilizan sistemas de aseguramiento de la calidad como
método para mejorar sus sistemas internos de calidad y también distinguirse de la competencia. Así,
la aplicación de las normas ISO (International Standard Organization) como constituyentes de un
programa de garantía de calidad, garantiza la calidad del propio programa, cuya implantación propor-
ciona beneficios innegables como la mejora de su imagen comercial, de sus productos y garantiza un
servicio inmejorable.
←
← Aplicado a nuestro campo, un programa de control de calidad asegura un nivel de
radioprotección alto, suficiente y constante en todos los procesos y procedimientos relacionados con
la producción radiológica dental, tanto más alto y constante cuanto más exigentes, completos y
pormenorizados son los protocolos constituyentes del programa. El RD 1976/1999 establece las
bases mínimas que deben constituir el Programa de Garantía de Calidad a los efectos de la
radioprotección, el cual es de implantación obligada pues se trata de proteger un bien común muy
preciado, la salud de todos, profesionales, pacientes y público en general. La figura 6.2. expresa la
ventaja de la aplicación de un programa de garantía de calidad a efectos de calidad radiográfica, lo
que beneficia también la radioprotección pues su implantación hace disminuir la tasa de repeticiones.
←
←

← Figura 6.2. Efecto de un programa que garantice la calidad radiográfica. En línea continua
antes de su implantación y en discontinua, después. Nótese el aumento de la calidad y la disminución
de la tasa de repetición conseguida.
←
←
← 2.- JUSTIFICACIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD
←
← La aplicación de sistemas que controlen y garanticen la calidad en radiología quedan
justificados por las ventajas que aportan, descritas en el área 6.
←
← Independientemente de exigencias legales (RD 1976/1999, de 23 de diciembre), no es
posible practicar una buena radiología en cuanto a resultados diagnósticos y manteniendo los
requisitos de protección, sin garantizar permanentemente la calidad en todos los sistemas
implicados, mediante programas de control de calidad sistemáticos.
←
← Siguiendo a B.M. Gratt y R.W. Beideman, la conveniencia de mantener un programa de
control de calidad sobre la producción radiográfica viene dada por la optimización conducente al
mínimo costo (tanto económico como radiactivo) y máximo beneficio (el diagnóstico), que los
anglosajones resumen con la llamada regla de las 3 D (Diagnóstico, Dosis y Dinero). Efectivamente,
llevar a cabo de manera rutinaria verificaciones, mantenimientos y controles que aseguren de modo
constante un alto nivel de calidad en la producción radiográfica y en la protección radiológica, implica
lograr de la mejor manera el objetivo de la exploración, el diagnóstico, único motivo del estudio.
Ejecutar escrupulosamente las distintas técnicas radiográficas con una aparatología de la que
debemos estar seguros de su correcto funcionamiento en todo momento es condición previa para
que todos los procedimientos radiográficos resulten satisfactorios al primer intento y en consecuencia
ahorren dosis de exposición y costos sobreañadidos por repeticiones prescindibles.
←
← El control de la calidad ha de actuar tanto sobre el "sistema generador-tubo-colimador", como
sobre el "sistema de imagen" (radioscopia, si la hay; chasis-refuerzo-película; cuarto oscuro de
revelado y procesadoras).
← Sobre los equipos, se ha de garantizar que mantienen el nivel de calidad exigido en origen y
avalado o por los certificados de homologación o por los certificados de verificación sustitutivos. Para
ello la UTPR concertada al menos una vez al año y siempre que ocurra una modificación importante,
someterá los equipos a un programa completo de garantía de calidad sobre los rangos de uso.
←
← En cuanto al haz de radiación, este control incluirá las siguientes valoraciones:
←
← 1.- Forma de onda del voltaje del tubo. Sirve para detectar defectos de emisión.
←
← 2.- Determinación de la capa hemirreductora y filtración total. Controla los filtros y grado de
envejecimiento del tubo.
←
← 3.- Desviación y reproducibilidad del kVp, errores inferiores en + o -10%. Comprueba que los
valores nominales concuerdan con los reales dentro de la tolerancia.
← 4.- Tiempos de exposición, errores inferiores en + o - 10%. Comprueba que los valores
nominales concuerdan con los reales dentro de la tolerancia.
←
← 5.- Valor y reproducibilidad del rendimiento (dosis), +/- 32% y +/- 10%. Comprueba que los
valores nominales concuerdan con los reales dentro de la tolerancia. Sirve también para reducir la
dosis impartida al paciente en las técnicas más habituales que se tomarán de referencia para los
sucesivos controles. Se considera dosis anómala aquella que supera en más de un 25% los valores
de referencia expuestos en el anexo I del RD. 1976/1999. De interés en odonto-estomatología
recordamos algunos de estos valores, en grafía para adultos, expresados en mGy a la entrada del
paciente (dosis superficie):
←
← Cráneo lateral 3.0
← Cráneo antero-posterior 5.0
← Periapical 7.0
←
← 6.- Constancia de relación dosis/mAs; +/- 10%. Comprueba que los valores nominales
concuerdan con los reales dentro de la tolerancia.
←
← 7.- Coincidencia del campo de luz con el de radiación, centrado y tamaño de la mancha focal.
Esta coincidencia, por ningún lado a de desviarse en más del 1% de la distancia. Por ejemplo, a 100
cm el campo luminoso ha de coincidir con el de radiación dentro del cm. Además ha de ser
homogéneo.
←
← La UTPR realizará también los controles complementarios:
← 8.- Radiación de fuga de la carcasa.
← 9.- Funcionamiento de elementos de seguridad.
← 10.- Estado de cables y conexiones eléctricas.
← 11.- Estado y funcionamiento de componentes auxiliares
← 12.- Estado de elementos de protección del personal.
←
← Sobre el sistema de imagen, la UTPR realizará los siguientes controles:
←
← En radiografía: Verificación de constancia de parámetros decisivos
← mediante obtención de imagen con objetos de test (ver más adelante, calidad de imagen).
←
← En el conjunto chasis-refuerzo-película: Anualmente se efectuará prueba de estanqueidad de
los chasis a la luz ambiental, y test de contacto refuerzo película. También se comprobará el estado
de las cartulinas de refuerzo.
←
← En el cuarto oscuro de revelado y en el almacén: Semestralmente (verano-invierno) se
comprobará el cumplimiento de las especificaciones técnicas respectivas a:
←
← - Niveles de radiación ambiental.
← - Humedad, temperatura y ventilación.
← - Condiciones de iluminación
← 3.- ORGANIZACIÓN DE UN PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD
←
← La garantía y control de calidad es el conjunto de medidas y disposiciones que aseguran:
←
← 1.- Producción radiográfica de alta calidad constante.
← 2.- Disminución de la dosis de radiación.
← 3.- Reducción de costes.
← 4.- Reducción de repeticiones.
←
← El sistema de medidas adoptadas en un programa de garantía de calidad en radiodiagnóstico
odonto-estomatológico debe contar con una serie de verificaciones, que a diferentes niveles de
actuación (pruebas de estado, constancia y aceptación) están destinadas a asegurar la permanente
calidad de los diferentes componentes del sistema radiográfico como el control de calidad del sistema
generador-tubo-colimador, del sistema de imagen, del recinto blindado, verificación de niveles de
radiación, utilización de técnicas optimizadas, control de indicación de exploraciones, control de la
tasa de repeticiones, registro de accidentes e incidencias, registro dosimétrico del personal profesio-
nalmente expuesto, garantía de la formación adecuada de este personal profesionalmente expuesto,
determinación de responsabilidades, entre otras descritas en el RD 1976/1999.
←
← Como indicadores globales de calidad en radiodiagnóstico, tenemos:
← a) Indicadores de dosis a los pacientes
← b) Indicadores de calidad de imagen
← c) Tasa de rechazo
←
← El programa de garantía de calidad de las instalaciones de rayos X dentales, siguiendo las
directrices del RD 1976/1999, puede organizarse en los siguientes apartados:
←
← I.- Formulario de la instalación, equipos y recursos humanos. Se hace constar aquí los datos
identificativos de la instalación, de su titular responsable, la dirección y la referencia registral (declara-
ción según RD 1891/1991). También se citan los datos relativos al equipamiento, tipos de
exploraciones que se realizarán, equipos con los que se cuenta y componentes del sistema de
imagen. Se identificarán, además del titular responsable, otros odontólogos o estomatólogos que
trabajaran en la instalación, así como el director desde el punto de vista de la protección radiológica y
también los operadores que hubiera. Se hará constar la UTPR de la instalación y los suministradores
de los equipos.
←
← II.- Aspectos de justificación y optimización de las exploraciones radiológicas que se
realizarán, cuyos criterios están descritos en las áreas 6 y 7, con el fin de conseguir una calidad
suficiente, con seguridad y mínimas exposiciones del paciente y de los trabajadores.
← III.- Medidas de control de calidad de los aspectos físicos del equipo radiológico en su estado
de referencia inicial, o después de reparaciones por una casa de asistencia técnica autorizada,
siguiendo las recomendaciones del Protocolo Español de Control de Calidad en Radiodiagnóstico,
cuyo estudio corre a cargo de la UTPR respectiva. También valorará los niveles de radiación en el
puesto de trabajo y áreas adyacentes. Se consignarán también los dispositivos no radiógenos de la
cadena de imagen como el tipo de receptor de imagen, sistema de revelado, sistema de visualización
de la imagen y registro de datos.
←
← IV,- Procedimientos para la valoración de los indicadores de dosis al paciente (realizados
anualmente por la UTPR concertada), y de las imágenes clínicas.
←
← V.- Tasa de rechazo o repetición de imágenes analizada en un período no inferior a 15 días.
Se anotará el número total de placas rechazadas y el porcentaje que representa respecto al número
total de placas realizadas. Se hará constar el motivo del rechazo (penumbra cinética, densidad óptica
o contraste incorrectos, proyección incorrecta, error en el revelado, velo excesivo, película caducada,
película velada por radiación secundaria, otros). Se estudiará la evolución del porcentaje mencionado
así como los porcentajes particulares de las causas de rechazo.
←
← VI.- Descripción de los recursos humanos y materiales para la realización de los
procedimientos. En el programa de garantía de calidad se identificarán los participantes de dicho
programa incluida la UTPR concertada. La estimación de dosis al paciente y el análisis de los
aspectos físicos del control de calidad correrán a cargo de la UTPR concertada. Ello se llevará a
cabo con el equipo necesario a tal fin (cámaras de ionización, kilovoltímetros, medidores de tiempo).
El personal de la instalación asumirá los aspectos clínicos de justificación y optimización de las
exploraciones, las estimaciones sobre la calidad de los dispositivos que constituyen la cadena de
imagen, el control de calidad de las imágenes y la estimación de la tasa de rechazo de imágenes.
←
← VII.- Responsabilidades y obligaciones de las personas. Las responsabilidades del personal
de la unidad de radiodiagnóstico dental están descritas en el área 7, organización y control de la
instalación. Las responsabilidades del personal de la UTPR concertada serán: establecer
comunicación con el titular de la instalación, realizar las mediciones experimentales (personal técnico
debidamente acreditado), interpretación de los resultados de los controles efectuados (titulado
superior con experiencia), visto bueno y certificación (jefe del servicio de protección radiológica y
radiofísico titulado).
←
← VIII.- Programa de formación. Todo el personal de la unidad asistencial de acuerdo con sus
responsabilidades, deberá estar en posesión de la acreditación de capacitación, debidamente
homologada por el CSN, para operar o dirigir en dichas instalaciones (RD 1891/1991). Este personal,
que por su trabajo está relacionado con la protección radiológica y la operatividad en equipos de RX
asistirá a cursos de reciclaje y perfeccionamiento en materias como protección radiológica y garantía
de calidad en radiodiagnóstico, así como la habilitación para la incorporación de técnicas nuevas.
←
← IX.- Verificación de los niveles de radiación en los puestos de trabajo y lugares accesibles al
público. Su realización corre a cargo de la UTPR concertada, junto con el resto de controles de
calidad de carácter físico sobre equipos radiógenos y el análisis de los resultados de la dosimetría
personal, valorando su importancia y sugiriendo, si cabe, medidas de optimización.
←
← X.- Procedimientos para el registro de incidentes o accidentes y actuaciones relacionadas.
Cualquier anomalía detectada será inscrita en el diario de operación de la instalación. Se notificará al
director de la instalación, desde el punto de vista de la protección radiológica, y al titular de la misma,
aspectos como la descripción de la anomalía o de los indicios de su existencia, identificación de las
personas a las que se les notifica y medidas tomadas para esclarecer la aparente anomalía.
←
← Además, en el programa de garantía de calidad debe constar los formularios del control de la
calidad de las radiografías evaluadas (periapical, ortopantomografía y telerradiografía lateral de
cráneo) y del control de los aspectos físicos del equipamiento (de acuerdo con los parámetros
relacionados en el Protocolo Español de Control de Calidad en Radiodiagnóstico).
←
← Por último, deben archivarse los siguientes documentos:
←
← - Dossier de la revisión anual de control de calidad (pruebas de estado), realizado por la
UTPR concertada.
← - Dossier del estado de referencia (pruebas de aceptación) para equipos nuevas, realizado
por la UTPR concertada.
← - Historial de reparaciones de los equipos.
← - Control de calidad de las imágenes radiológicas.
← - Tasa de rechazo.
← - Historial de las dosis recibidas. Control de dosimetría.
←
←
← 4.- DETERMINACIÓN DE LA CALIDAD DEL ESPECTRO
←
← La medida de la radiación de un tubo de rayos X contribuye de forma fundamental a conocer
y controlar la calidad de la producción radiográfica. La mejor forma de definir el haz de rayos X que
sale del tubo es conociendo la distribución completa del espectro de este tubo. La distribución
espectral de cada tubo es característica y es facilitada por el fabricante para las condiciones de un
tubo recién salido de fábrica. Con el tiempo de funcionamiento, las condiciones de trabajo del tubo
pueden alterarse al igual que se modifican los voltajes y demás características que influyen en la
calidad y cantidad de los rayos X generados. Es por ello que periódicamente hay que comprobar los
diferentes parámetros que influyen en la exposición de las radiografías y en la dosis absorbida por el
paciente. Para medir la distribución energética del haz de radiación lo podemos realizar mediante
métodos directos e indirectos, según determinemos el espectro o simplemente definamos las
propiedades del haz.
←
← 4.1.- Métodos directos
←
← Los métodos directos de la determinación de las características de la radiación de un tubo de
rayos X se basan en la determinación del espectro resultante. El espectro se puede calcular
mediante los espectrómetros de rayos X que se basan en la difracción por redes cristalinas o en la
espectrometría magnética, la espectrometría mediante cristales de centelleo y mediante cámaras de
ionización.
←
← 4.1.1.- Difracción por redes cristalinas.
←
← En la espectometría mediante la difracción por redes cristalinas se hace incidir un haz muy
fino de rayos X sobre la superficie de un cristal, formando un ángulo determinado. Una parte de los
rayos X atravesarán el cristal sin interaccionar con él y otra parte sufrirán fuertes desviaciones
(refracción). El ángulo de la refracción dependerá de la longitud de onda de la radiación incidente y
por tanto de su energía. Se coloca una película radiográfica en la zona donde está la radiación refrac-
tada y en esta película se obtendrá un ennegrecimiento proporcional a la cantidad de radiación
recibida. Este ennegrecimiento forma unas rayas y cada raya corresponde a una determinada longi-
tud de onda. Analizando la distribución de rayas obtenemos el espectro definitivo. La difracción por
redes cristalinas es útil para radiaciones de hasta 100 keV, pero no sirve para radiaciones de energía
mayor ya que la longitud de onda es entonces mucho más pequeña que la distancia entre dos
átomos dentro del cristal y la difracción no se produce.
←
← 4.1.2.- Espectrometría magnética.
←
← Para energías mayores a 100 keV se emplea la espectrometría magnética. En ella se
determina el espectro de los electrones secundarios producidos en la interacción de las radiaciones
con la materia en función de las desviaciones que sufren éstos al ser sometidos a un campo
magnético de intensidad conocida.
←
← 4.1.3.- Cristales de centelleo.
←
← Otra forma de determinar el espectro es mediante cristales de centelleo. Para ello se hace
incidir el haz de radiación sobre un cristal de centelleo, el cual transforma la radiación en luz visible.
Esta luz es recogida por un fotomultiplicador. Ajustando la ventana del detector mediante un
discriminador, que rechaza todas las energías que no alcanzan un valor mínimo preestablecido o
sobrepasan un máximo determinado, se puede conocer el espectro relativo de la radiación.
←
← 4.1.4.- Cámara de ionización.
←
← Finalmente, mediante el ajuste del potencial de polarización de una cámara de ionización que
trabaje en la zona de saturación y realizando sucesivas medidas, podemos determinar la distribución
de energías relativa a un haz de rayos X.
←
← 4.2.- Métodos indirectos
←
← La determinación completa del espectro mediante los métodos directos es compleja,
laboriosa y requiere un equipo relativamente costoso. La espectrometría nos informa sobre la energía
máxima del haz y sobre la energía que corresponde al máximo de la curva espectral. Para las
aplicaciones médicas de radiodiagnóstico es suficiente la caracterización del haz mediante el valor de
sus sucesivas capas hemirreductoras y el kilovoltaje de operación. Esta caracterización del haz es la
que se conoce como método indirecto.
←
← Interesa conocer la calidad del haz de rayos X para saber cual es su capacidad de atravesar
el organismo e interaccionar con él. Esta capacidad se puede definir mediante el espesor
hemirreductor de la radiación para varias tensiones del tubo. El hecho de que se señale la tensión del
tubo es porque se puede alcanzar el mismo espesor hemirreductor con una radiación ligeramente
filtrada a una tensión alta del tubo que con una radiación dura filtrada gruesamente a una tensión
más baja del tubo.
←
← 4.2.1.- Determinación de la capa hemirreductora de una radiación X.
←
← Se ajusta el kilovoltaje del tubo a un valor determinado y se mantiene éste constante. Se
coloca una cámara de ionización en el centro del campo de irradiación y se realiza sin filtro una
exposición de 2 minutos, leyendo la exposición registrada. A continuación se van intercalando
láminas de aluminio de 1 ó 2 mm de espesor y se repiten las medidas hasta que se obtiene una
lectura exactamente igual a la mitad de la inicial. El espesor necesario de Aluminio para conseguirla
es la capa hemirreductora de este tubo para este kilovoltaje.
←
← Las medidas se repiten para los distintos filtros del aparato y para distintos kilovoltajes. Se
aprecia como a medida que los filtros colocados son más gruesos el haz se endurece, es decir
aumenta su capa hemirreductora.
←
← La definición de la calidad del haz a partir de su capa hemirreductora y del kilovoltaje de
trabajo es la forma más empleada en radiodiagnóstico, ya que es simple y el mismo radiólogo la
puede hacer periódicamente.
←
← 4.3.- Problemas en la determinación del espectro de rayos X de baja energía
←
← Para la caracterización de un haz de rayos X hay que tener presente que una parte de la
radiación incidente sobre la cámara de ionización no ionizará el gas de su interior sino que
interaccionará directamente en la pared de la cámara. En estos casos, la lectura del dosímetro no
será correcta, sino que mostrará un valor inferior al real. Esta diferencia se produce a expensas de la
radiación de baja energía.
←
← La absorción de la radiación por parte de las paredes de la cámara de ionización depende
del material de ésta y de su espesor. Para que sea mínima interesa que esté construida en un mate-
rial ligero, de Z bajo. Normalmente se emplea grafito, que es un compuesto de carbono (Z=6). Su
grosor debe ser lo más delgado posible, usualmente de unas pocas décimas de milímetro.
←
←
← 5.- DETERMINACIÓN DEL KILOVOLTAJE PICO
←
← La intensidad del haz de rayos X varía de forma muy importante al aumentar o disminuir el
kilovoltaje de operación. Aproximadamente, la intensidad del haz aumenta de forma exponencial en
relación directa al cuadrado del potencial de aceleración.
←
← Dada la gran dependencia de la energía del haz y de su intensidad con el kilovoltaje
existente en el tubo es muy importante verificar periódicamente sus valores. Para hacerlo se emplea
un kilovoltímetro digital, que no es más que un voltímetro capaz de medir voltajes de miles de voltios
que da la lectura mediante números digitales para una mayor precisión. Este voltímetro debe
conectarse a los bornes del tubo, para lo que es necesario que lo realice personal especializado dado
la alta tensión existente y el riesgo que conlleva de descargas eléctricas. Hay aparatos que tienen
una conexión para realizarlo sin riesgo situada a nivel de la carcasa del tubo y conectada, mediante
un sistema de resistencias, al tubo de rayos X. La precisión de estos sistemas es menor, ya que las
resistencias pueden desajustarse con el tiempo. Su ventaja es que la verificación de la tensión del
tubo es muy simple y la puede realizar el propio personal de la instalación.
←
← Una vez conectado el kilovoltímetro al tubo se efectúan disparos a diferentes kilovoltios y se
comprueba la lectura del kilovoltímetro con los datos que aparecen en el pupitre de mandos. Si no
coinciden o hay un error superior al 2 % deben realizarse los oportunos ajustes por personal
especializado.
←
← También se puede determinar mediante un sistema de filtros escalonados, determinado los
sucesivos espesores hemirreductores para cada uno de ellos. Mediante unas tablas (cada tubo tiene
la suya propia) se puede comprobar si los valores encontrados se corresponden con los valores
teóricos. Si existe una variación superior a un 2 % deben realizarse los ajustes necesarios para
devolverla a sus valores normales.
←
←
← 6.- DETERMINACIÓN DEL PRODUCTO INTENSIDAD-TIEMPO
←
← La intensidad de la radiación que sale de un tubo de rayos X, es decir la tasa de exposición
(exposición por unidad de tiempo) es directamente proporcional a la intensidad de la corriente que
atraviesa el tubo. La exposición total registrada a la salida del tubo depende de la intensidad de la
radiación y el tiempo que haya estado en funcionamiento el tubo. Esto determina el denominado
producto intensidad tiempo, que se expresa abreviadamente por mAs (miliamperios segundo -mAs-).
←
← El producto mAs es recíproco. Esto significa que si se disminuye uno de ellos el otro debe
aumentar en la misma proporción, por ejemplo si uno disminuye a la mitad el otro debe aumentarse
el doble, para que la exposición total sea la misma.
←
← Si queremos que el tiempo de exposición sea lo más pequeño posible, hay que emplear
tubos de gran potencia (trifásicos de 12 rectificadores), capaces de ofrecer una elevada intensidad
del haz de rayos (elevada tasa de exposición).
←
← El producto intensidad tiempo es lo que determina el ennegrecimiento de la placa de
radiografía. Es por esto que es importante verificar periódicamente que la reciprocidad se cumpla.
Para ello se exponen varias placas con diferentes parámetros de tiempo y mA, manteniendo
constante su relación y todas han de tener el mismo grado de ennegrecimiento.
←
← Para conseguir el ennegrecimiento de la placa de radiografía ésta debe ser expuesta a una
dosis determinada de radiación, que depende de la sensibilidad de la placa y del factor de intensifi-
cación de las pantallas de refuerzo. La exposición depende del factor intensidad - tiempo, del
kilovoltaje empleado, del filtraje aplicado a la radiación, de las características de la onda eléctrica de
alimentación del tubo, de la capacidad de los cables de alta tensión, etc., por lo que para cada
aparato la respuesta es distinta. La exposición se determina mediante unas tablas, llamadas curvas
de carga, en las que se expresa la exposición en mR/mAs frente a distintas tensiones del tubo y
filtración aplicada para una distancia determinada al tubo.

7.- FOTOEXPOSÍMETRO

Un fotoexposímetro es un aparato que mide la cantidad de radiación que sale del tubo de rayos X y
llega a la placa radiográfica. Se basa en una cámara de ionización de pequeño volumen y en un
contador digital.

El fotoexposímetro permite ajustar de forma automática el tiempo de exposición en función de la

intensidad del haz de radiación utilizado y de la sensibilidad de la película y cartulinas de refuerzo
empleadas. Con el fotoexposímetro se consigue un ennegrecimiento correcto de la placa con lo que
se evita tener que repetir estudios por una mala calidad de las imágenes por lo que es muy útil desde
el punto de vista de radioprotección.

Para el correcto funcionamiento del fotoexposímetro hay que tener presente que las condiciones de
revelado deben ser óptimas para que se mantengan constantes a lo largo de todos los estudios.
Igualmente, la relación película - cartulina debe ser la correcta, ajustando la sensibilidad del fototimer
a la de la película.

Es importante reducir al mínimo la radiación dispersa, ya que el fotoexposímetro también la detecta lo

que llevaría a una subexposición de la placa.

8.- CALIDAD DE LA IMAGEN

La valoración de la calidad de las imágenes puede realizarla el odontólogo y el radiofísico, titular de

la UTPR concertada. Esta función del odontólogo, como director de la instalación desde el punto de
vista de la protección radiológica es importante pues por su trabajo diario está en condiciones de
detectar precozmente desviaciones en la calidad de las imágenes, analizando parámetros radiográfi-
cos de áreas anatómicas bien referenciadas y características como densidad, contraste/gama de
grises y resolución de contornos. Se recomienda la confección de películas de contrastada calidad,
películas de referencia, como elementos de soporte comparativo con las que se vienen realizando
durante el trabajo diario. Por otra parte, anualmente, en la verificación de constancia en grafía, el
radiofísico valora objetivamente, mediante la verificación de parámetros decisivos en grafía incluidos
en el objeto de test (análisis de la tira sensitométrica y del patrón de resolución). Para radiografía
directa convencional extraoral, el objeto de test es un maniquí que contiene una parrilla metálica de
cuadrados de 1 cm de lado, subdivididos a su vez en cuatro cuadrados.
← Distribuidos en esta parrilla, el objeto de test contiene los siguientes elementos:
← - Campo para medir la densidad óptica.
← - Escala para medir en cm marcas de entrada de campos, para chequeo de coincidencia de
dimensiones luz/radiación.
← - Patrón de pares de líneas por mm, para medir la resolución.
← - Cuña de 7 escalones de cobre para determinar el contraste.
← - Cuña de 4 escalones adicionales para determinación de contraste bajo.
← - Marca de centro para chequeo de centraje luz/radiación.
←
← La obtención de parámetros se logra mediante la realización de radiografías hechas por el
equipo a verificar y en dos modalidades de uso (si dispone de ambas): mediante ajuste manual de
parámetros y mediante exposición automática.
←
← Se han de obtener además para dos kilovoltajes (por Ej. 70 kv y 100 kv).
← Las radiografías se han de obtener siempre con el mismo proceso de revelado.
←
← Si el sistema de imagen o alguno de sus componentes (película, chasis, cartulina de
refuerzo) cambia, entonces se ha de especificar nuevamente el estado inicial de referencia.
←
← Se ha de emplear un densitómetro para la medida de las densidades ópticas. Resulta lógico
comprender que la verificación de constancia en grafía precisa el análisis previo de constancia en el
procesado, pues los puntos de densidades deben obtenerse de un procesado dentro de norma.
← Los valores de referencia son los indicados en el anexo III del RD. 1976/1999 y en el
Protocolo Español de Control de Calidad en Radiodiagnóstico. Aspectos Técnicos.
←
←
← 9.- REVELADORAS
←
← El revelado es un proceso esencial dentro del sistema de imagen. Su control de calidad
resulta imprescindible para la obtención de imágenes de calidad en radiodiagnóstico. La verificación
de una máquina de revelar requiere de un sensitómetro y de un densitómetro. El sensitómetro ha de
estar dotado de una cuña de escalones que proporciona entre escalón y escalón, una diferencia de
densidad óptica entre 0.15 y 0.20. Además se han de poder seleccionar dos rangos espectrales de
luz: azul y verde.
←
← La verificación de constancia emplea tres medidas de densidades resultantes:
← - Densidad de velo más la base.
← - Densidad de un escalón, que se designa como índice de sensibilidad.
← - Densidad de un segundo escalón, y se designa como índice de contraste la densidad
diferencia entre ambos escalones.
←
← Mediante el sensitómetro se aplica una exposición de intensidad de luz creciente con 21
escalones, sobre la película usualmente utilizada. Se procesa dicha película con lo que se obtiene la
"tira sensitométrica" y a continuación se mide la densidad resultante en tres puntos de la tira
sensitométrica:
←
← 1- Densidad de velo más base, medida e un punto lo más lejos posible del campo de
exposición.
← 2- Índice de sensibilidad, es la densidad del escalón cuyo valor de densidad es más próximo
a:
← D = (1 + velo + base).
←
← 3- Índice de contraste corresponde al valor diferencia entre la densidad del escalón posterior
cuya exposición es cuatro veces la del índice de sensibilidad y la densidad del índice de sensibilidad.
La frecuencia de esta verificación ha de ser cada día de trabajo y no antes de 1 hora después de
haber empezado a trabajar la reveladora. Con no menos de 3 mediciones dentro de la misma
semana, se establecen los valores de referencia para los índices de sensibilidad y contraste con los
que se compararán los sucesivos, mejor con representación gráfica, que tienen un rango de
tolerancia de +/- 0.2.
←
← Para medir la constancia del procesado de la película, también se ha medir la temperatura
del revelador cada día de trabajo. Puede ser suficiente precisar la temperatura hasta 0.5º c. Los
valores obtenidos se han de registrar en la misma representación gráfica de resultados.
←
←
← 10.- CÁMARA OSCURA
←
← La iluminación del cuarto oscuro se ha de verificar siempre que cambie algún elemento del
laboratorio que pueda afectar y en todo caso, por lo menos una vez al año. Para ello se efectúa
comprobación con película preexpuesta (la experiencia demuestra que reaccionan con una más
rápida aparición de densidad). Después de la preexposición (para una densidad comprobada entre
0.6 y 1.0), se introduce la película en una envoltura negra que proporcione total seguridad y
posteriormente se enciende la luz de seguridad del laboratorio y se saca una parte de la película
preexpuesta (unos 4 cm), exponiéndola unos 2 minutos. Después se saca otros 4 cm y se expone
por 1 minuto, después lo mismo con 30 segundos y se repite dos veces más con 15 segundos.
Finalmente se revela la película en total oscuridad (la parte más expuesta lo habrá sido con 4
minutos). Se ha de comprobar que parte de la película destaca en densidad (densidad adicional de
0.05). La duración máxima de exposición de una película a la luz de seguridad del laboratorio ha de
ser menor que el tiempo de exposición de la parte de película que ha destacado en densidad en la
prueba.
←
← Los parámetros de control de los sistemas de visualización (negatoscopios), cuartos oscuros,
almacenes de películas, procesadoras, cartulinas intensificadoras y chasis viene especificados en las
páginas 28 y 29 del Protocolo Español de Control de Calidad en Radiodiagnóstico. Aspectos
Técnicos.
←
←
← 11.- ALMACENAMIENTO DE PELÍCULAS
←
← El lugar destinado como almacén de películas virgen debe ser controlado como un lugar
exento de radiaciones ionizantes. También lo estarán la temperatura y humedad, que deben situarse
en el rango recomendado por el fabricante de las películas guardadas. Se tendrá en cuenta la fecha
de caducidad referida en las cajas, que determinará el orden de su empleo.
←
←
← 12.- PERCEPCIÓN VISUAL DE LA IMAGEN
←
← En el área de lectura de las radiografías se tomarán en consideración todas las medidas que
faciliten la percepción visual de las imágenes a diagnosticar. De acuerdo con el Protocolo Español de
Control de Calidad en Radiodiagnóstico. Aspectos Técnicos, se estima como valor óptimo de
iluminación en las proximidades del puesto de lectura (30 cm del negatoscopio) el de 100 lx, estando
éste apagado. Se sugiere que la iluminación ambiental no sea ni demasiado intensa (produce
reflexiones sobre la superficie difusora) ni escasa (el negatoscopio producirá deslumbramientos). En
odontología ocurre frecuentemente que los signos radiográficos son de muy pequeño tamaño, por lo
que el uso de cristales de aumento (lupa) resulta imprescindible. La iluminación de la radiografía
debe ser la adecuada. No a expensas del sol o luz de día que entre por la ventana, ni con el foco del
equipo dental. Debe iluminarse con el negatoscopio, a ser posible de intensidad variable.
Habitualmente, la superficie iluminada del negatoscopio excederá el tamaño de la placa. Esta luz
sobrante, al igual que la ambiental, pueden incidir en la retina del observador y dificultar la inspección
del detalle pequeño. Colocar alrededor de la radiografía algún material opaco, como cartulina negra,
tener luz ambiente tenue y baja rumorosidad en la sala, son medidas que colaboran en la
optimización de la exploración. El Protocolo Español de Control de Calidad en Radiodiagnóstico.
Aspectos Técnicos, de 1996, establece que los negatoscopios deben tener un brillo de 1500 cd/m 2.
Referente a la uniformidad de la iluminación, se tolera una variación de hasta 15% en diferentes
zonas de un mismo negatoscopio.
←
← La calidad de la imagen, valorada por el odontólogo o estomatólogo o por el radiofísico
responsable de la UTPR concertada, sólo debe establecerse en presencia de las mejores
condiciones de percepción visual. Con todo, existen estudios que han cuantificado la percepción
visual en buenas y malas condiciones de observación, y concluyen que la habilidad para detectar
caries proximales de pequeño tamaño, no parece afectada (1).
←
← (1) RA Cederberg, NL Frederiksen, BW Benson y JD Shulman. Effect of different background
lighting conditions on diagnostic performance of digital and film images. Dentomaxillofac Radiol 1998;
27: 293-297.
←
CAPÍTULO 9. REQUISITOS TÉCNICO ADMINISTRATIVOS

← 1. PROCEDIMIENTO DE DECLARACIÓN Y REGISTRO DE LOS EQUIPOS E

INSTALACIONES DE RAYOS X DE DIAGNÓSTICO MÉDICO.
←
← Los anexos II y III del RD 1085/2009 regulan la certificación de conformidad de los equipos
para su registro (EVAT) y la conformidad de la instalación para su registro (SPR/UTPR). El lector
encontrará la transcripción de dicho RD en el área 5 de este manual, motivo por el cual no repetimos
aquí.
←
← 2.- ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE FUNCIONAMIENTO
←
← El RD 1085/2009, sobre instalación y utilización de aparatos de RX con fines de diagnóstico
médico determina en su anexo III las especificaciones técnicas para la utilización de las instala-
ciones de radiodiagnóstico general (aplicables en las instalaciones odontológicas que cuenten con
ortopantomógrafos y radiología craneal) y también las especificaciones para la radiología dental
intraoral.
←
← 2.1- Requisitos de personal.
←
← El titular de las instalaciones de RX con fines de diagnóstico médico será responsable del
cumplimiento de las especificaciones técnicas contenidas en el anexo I del RD 1085/2009, sobre
instalación y utilización de aparatos de RX con fines de diagnóstico médico así como de las
disposiciones del Reglamento de Protección Sanitaria contra las Radiaciones Ionizantes, aprobado
por Real Decreto 2519/1982, de 12 de Agosto, y Real Decreto 1753/1987, de 25 de noviembre, que
resulten de aplicación.
←
← El artículo 22 del RD 1085/2009, sobre instalación y utilización de aparatos de RX con fines
de diagnóstico médico determina:
←
← 1. El funcionamiento de una instalación de rayos X con fines de diagnóstico médico deberá
ser dirigido por médicos, odontólogos o veterinarios o los titulados a los que se refiere la Disposición
Adicional Segunda del RD 1132/1990 de 14 de septiembre, que posean tanto los conocimientos
adecuados sobre el diseño y uso de los equipos, sobre el riesgo radiológico asociado y los medios de
seguridad y protección radiológica que deban adoptarse, como adiestramiento y experiencia en estos
ámbitos.
←
← 2. Cuando la operación de los equipos de rayos X no fuera a realizarse directamente por el
titulado que dirija el funcionamiento de la instalación, sino por personal bajo su supervisión, este
deberá igualmente estar capacitado al efecto.
←
← 3. Tanto el personal que dirija el funcionamiento de la instalación como el que opere los
equipos existentes en la misma deberá seguir en sus actuaciones los procedimientos establecidos de
conformidad con las especificaciones técnicas contenidas en RD 1085/2009, sobre instalación y
utilización de aparatos de RX con fines de diagnóstico médico.
←
← También, en el artículo 23 del RD 1085/2009, sobre instalación y utilización de aparatos de
RX con fines de diagnóstico médico se señala la necesidad de que tanto los directores de la
instalación como los operadores de la misma posean la documentación suficiente que acredite sus
necesarios conocimientos, adiestramiento y experiencia en materia de protección radiológica.
Establece que quedarán acreditados quienes hayan superado los cursos homologados por el
Consejo de Seguridad Nuclear, establecidos a tal fin, y en el siguiente artículo se dispone que el
propio Consejo de Seguridad Nuclear queda facultado para comprobar la permanente puesta al día
de los conocimientos en materia radioprotección. El lector encontrará la transcripción de dicho RD en
el área 5 de este manual.
←
← 2.2.- Normas de actuación.
←
← A lo largo de este manual nos hemos referido en diferentes ocasiones acerca de como ha de
trabajar el personal de la instalación de radiodiagnóstico dental. Resumimos aquí los diferentes
apartados que constituyen normativa de trabajo en esta unidad asistencial.
←
← Realizará su trabajo de acuerdo con el REGLAMENTO SOBRE PROTECCIÓN SANITARIA
CONTRA LAS RADIACIONES IONIZANTES, aprobado en el Real Decreto 53/1992, de 24 de enero
(descrito en el área 5). También, sobretodo desde el punto de vista de la protección radiológica, la
actuación del personal de la instalación, en el desempeño de su trabajo, deberá tener en cuenta la
dependencia de la dosis con la distancia, el tiempo y el blindaje ("Criterios generales de reducción de
dosis", expuestos en el área 6). Por último y siguiendo el RD 1976/1999 de 23 de diciembre, el
odontólogo, cuando actúe como director de la instalación desde el punto de vista de la protección
radiológica se responsabilizará de aplicar y llevar a cabo el programa de garantía de calidad de la
instalación, en colaboración con la UTPR concertada. En la mayoría de ocasiones, el odontólogo o
estomatólogo, también actúan como titular de la instalación debiendo realizar las funciones
respectivas descritas en "Organización y control" (área 7), y cuando se limite a operar en la
instalación, como otros operadores (higienistas o enfermeras), tendrá en cuenta los procedimientos
operativos destinados a optimizar cada exploración radiológica que realice, descritos en el área 6,
como "Procedimientos de trabajo en protección radiológica dental".
←
← 2.3.- Verificaciones periódicas y especiales.
←
← Los niveles de actuación en un programa de control de calidad
← de los aspectos físicos, están comprendidos en las verificaciones de estado, constancia y de
aceptación.
←
← La verificación de estado es el control en el que se miden parámetros funcionales para
establecer el "estado" del sistema en un momento dado.
←
← Características:
← - Las tolerancias se fijan de forma absoluta.
← - Realizado por personal cualificado.
← - Se realiza cuando ocurre una modificación importante en el sistema; por fallos de las
pruebas de constancia; anualmente por imperativo legal.
←
←
← La verificación de constancia es el control de parámetros significativos que asegure la
constancia en el tiempo del sistema.
←
← Características:
← - Comparación con valores de referencia.
← - Se realiza a intervalos regulares o ante la sospecha de funcionamiento incorrecto.
← - Son pruebas de realización rápida, simple, fácil de hacer y de interpretar.
← - En su realización puede colaborar el personal de la instalación, supervisado por el
radiofísico.
←
← La verificación de aceptación es el control para demostrar que el sistema cumple las
especificaciones del contrato de compra, las de fabricación y las exigencias legales. Representa el
más alto nivel de verificación.
←
← Características:
← - El protocolo ha de constar en las especificaciones de compra.
← - Realizadas por el vendedor y supervisadas por el representante del comprador.
← - Normalmente con procedimientos no invasivos.
← - Se realiza a la instalación del sistema y antes de su uso clínico.
←
←
← 3.- DISPOSITIVOS Y PRENDAS DE PROTECCIÓN
←
← El principio fundamental en Radioprotección se denomina ALARA (as low as reasonably
achievable). Debemos hacer todo lo necesario para conseguir que la dosis de exposición sea tan
baja como razonablemente sea posible. La aplicación del principio Alara. incide especialmente en el
uso de delantales de plomo, collaretes tiroideos (fig. 9.1) u otros accesorios que radioprotegen
órganos como las gónadas y el tiroides, por ejemplo.
←
← Está ampliamente admitido que la dosis de exposición sobre gónadas, en una radiografía
periapical, es mínima. Pero no cero. Aunque sea unas decenas de veces más baja que la recibida
durante un viaje de avión, existe, es cuantificable y no es cero. Viene a tener un valor de 0,03 mR.
Con el uso del delantal de plomo (0,25 mm. de espesor) la cantidad de radiación dispersa sobre las
gónadas se reduce en un 94%, por lo que su empleo queda indicado. Sobre el tiroides, la dosis de
exposición en una radiografía periapical es mayor que la anterior, sobretodo si se utiliza la técnica de
la bisectriz y no se emplean colimadores rectangulares, dado que en estas circunstancias, la glándula
tiroidea puede quedar incluida en el haz primario. El collarete tiroideo de 0,25 mm de grosor logra la
disminución en un 92% de la dosis total que hubiera recibido.
←
← El titular de la práctica o, en su caso, la empresa externa deberá informar, antes de iniciar su
actividad, a sus trabajadores expuestos o personas en formación y estudiantes que, durante sus
estudios, tengan que utilizar fuentes, sobre los riesgos radiológicos asociados y la importancia que
reviste el cumplimiento de los requisitos técnicos, médicos y administrativos y sobre las normas y
procedimientos de protección radiológica y precauciones que deben adoptar, por lo que respecta a la
práctica en general y a cada tipo de destino o puesto de trabajo que se les pueda asignar y muy
especialmente en el caso de mujeres, la necesidad de efectuar rápidamente la declaración de
embarazo y notificación de lactancia, habida cuenta de los riesgos de exposición para el feto, así
como el riesgo de contaminación del lactante en caso de contaminación radiactiva corporal.
←
← Tan pronto como una mujer embarazada comunique su estado al titular de la práctica, la
protección del feto deberá ser comparable a la de los miembros del público. Por ello, las condiciones
de trabajo de la mujer embarazada serán tales que la dosis equivalente al feto sea tan baja como sea
razonablemente posible, de forma que sea improbable que dicha dosis exceda de 1 mSv, al menos
desde la comunicación de su estado hasta el final del embarazo.
←
← Desde el momento en que una mujer, que se encuentre en período de lactancia, informe de
su estado al titular de la práctica, no se le asignarán trabajos que supongan un riesgo significativo de
contaminación radiactiva. En tales supuestos deberá asegurarse una vigilancia adecuada de la
posible contaminación radiactiva de su organismo.
←
←
←

← A

← B
← Figura 9.1. En A, ejemplo de delantal emplomado que incorpora collarete y en B collarete
tiroideo indicado en niños.
←
← En resumen, siempre debemos contar con la radioprotección que ofrecen los delantales y
collaretes emplomados. Su uso es inexcusable en las situaciones:
←
← -Situación de supuesto o verdadero embarazo.
← -En niños.
← -Cuando no es posible disponer de una eficaz barrera radioprotectora que se interponga
entre la fuente emisora y el operador.
← -Cuando no sea posible que el operador se sitúe más allá de los 2 m preceptivos de la fuente
de ionización.
←
← Las dos últimas características suelen ser condiciones usuales del personal profesional tipo
A.
←
←
←
PRÁCTICAS

←
← PRÁCTICA 1
← MANEJO DE EQUIPOS DE MEDIDA DE LA RADIACIÓN
←
← DETECTORES DE IONIZACIÓN GASEOSA:
←
← METODOLOGÍA:
←
← Equipo empleado: cámara de ionización marca Victoreen modelo 450 SI-DE, cinta métrica
←
← Procedimiento operativo:
←
← Proceder a la conexión del equipo, verificando el mensaje de estado de la batería.
← Seleccionar la posición freeze, esta posición marca la máxima tasa de dosis registrada
congelando la lectura hasta su reseteo.
← Preparar el equipo de rayos X para el disparo, procurando seleccionar el máximo tiempo
posible con objeto de mejorar la respuesta del equipo.
← Colocar un objeto dispersor, cilindro con 10 cm de diámetro de agua, a modo de simulador
de paciente
← Colocar el equipo de rayos X focalizado con el dispersor.
← Colocar el equipo de medida en la posición del operador, siempre fuera del haz directo.
← Comprobar que la escala de medida del equipo está al mínimo.
← Realizar el disparo y anotar el resultado obtenido.
← Volver al punto 6 variando la posición de medida.
←
← Repetir los puntos anteriores sin objeto dispersor en los mismos puntos de medida.
← NOTA: realizar una medida tras una barrera estructural, simulando que tras ella está la sala
de espera.
←
←
←
←
←
←
←
←
←
←
←
← RESULTADOS:
←
← Medidas con dispersor
← Punto de medida ← Distancia en metros ← Tasa de dosis medida
← ← ←
←
← ← ←
←
← ← ←
←
← ← ←
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←
←
← Medidas sin dispersor
← Punto de medida ← Distancia en metros ← Tasa de dosis medida
← ← ←
←
← ← ←
←
← ← ←
←
← ← ←
←
←
←
← CUESTIONES:
←
← ¿a qué se debe la diferencia de las medidas con y sin dispersor?
←
←
←
←
←
← ¿calcular la dosis que recibiría el operador realizando 10 disparos al día durante un año?
← 1 año = 5 días x 50 semanas
←
←
← Ídem para la sala de espera
←
←
←
←
←
←
← ¿Se cumple la ley de atenuación del inverso de la distancia al cuadrado? ¿por qué?
←
←
←
←
←
← MEDIDAS EN HAZ DIRECTO
←
← Procedimiento operativo.
←
← Proceder a conectar el equipo, verificando el mensaje de estado de las baterías.
← Colocar el equipo de medida en posición dosímetro.
← Preparar el equipo de rayos x para el disparo, seleccionando un tiempo corto de disparo.
← Colocar el equipo de medida en posición perpendicular al haz de rayos X.
← Anotar distancia foco equipo receptor.
← Realizar el disparo anotando el resultado.
← Resetear el equipo de medida.
← Volver al punto 6 por dos veces.
← Volver al punto 5 aumentando la distancia.
←
←
← RESULTADOS:
←
← Dosis obtenida ← Distancia
← ←
← ←
← ←
← ←
← ←
← ←
← ←
← CUESTIONES:
←
← ¿Se cumple la ley de atenuación con la distancia? ¿Por qué?
←
←
←
←
← Comparar valores con los obtenidos con el equipo de semiconductor y comparar resultados.
←
←
←
←
←
← ¿Es el equipo adecuado para este tipo de medidas?
←
←
←
←
←
← DETECTORES DE SEMICONDUCTOR
←
← Equipo empleado: Marca Unfors Instruments modelo Solidose 102, cinta métrica, juego filtros
de aluminio.
←
←
← MEDIDAS EN HAZ DIRECTO
←
← Procedimiento operativo
←
← Proceder a la conexión del equipo verificando el mensaje de estado de la batería.
← Preparar el equipo de rayos X para el disparo, seleccionando los tiempos de disparo del
apartado anterior.
← Colocar la sonda detectora a la misma distancia que en el apartado anterior.
← Realizar los mismos disparos a la misma distancia anotando los valores obtenidos.
←
←
←
←
←
← RESULTADOS:
←
←
← Dosis mGy ← Tiempo ← Tiempo medido ← Tasa de dosis
seleccionado
← ← ← ←
←
← ← ← ←
←
← ← ← ←
←
← ← ← ←
←
← ← ← ←
←
← ← ← ←
←
←
←
← CUESTIONES:
←
← ¿Están los valores de dosis dentro de los valores de referencia?
←
←
← ¿Están los valores de tiempo seleccionado con tiempo medido dentro del +/- 10%? ¿por
qué?
←
←
← ¿Se cumple la ley de atenuación con la distancia?
←
← D1/X12 = D2/ X22
←
←
←
← Indicar de entre los equipos de ionización y de semiconductor, ¿cuál es el más apropiado
para medidas de vigilancia radiológica y cual para haz directo, control de calidad?
←
←
←
←
← PRÁCTICA 2
← CLASIFICACIÓN Y SEÑALIZACIÓN DE ZONAS DE LA INSTALACIÓN DE
RADIODIAGNÓSTICO DENTAL
←
← METODOLOGÍA:
←
← Equipo empleado: cámara de ionización marca Victoreen modelo 450-P DE-SI.
←
← Con la cámara de ionización en su escala más sensible (Sv) mediremos la tasa de dosis en
la sala de espera y en la sala de exploración durante exposiciones realizadas con los datos mayores
posibles en cuanto a kilovoltaje, intensidad, tiempo y tamaño del campo.
←
← Procedimiento operativo:
←
← Proceder a la conexión del equipo, verificando el mensaje de estado de la batería.
← Seleccionar la posición freeze, esta posición marca la máxima tasa de dosis registrada
congelando la lectura hasta su reseteo.
← Preparar el equipo de rayos X para el disparo, procurando seleccionar el máximo tiempo
posible con objeto de mejorar la respuesta del equipo.
← Colocar un objeto dispersor, cilindro con 10 cm de diámetro de agua, a modo de simulador
de paciente.
← Colocar el equipo de rayos X focalizado con el dispersor.
← Colocar el equipo de medida en la posición del operador, siempre fuera del haz directo.
← Comprobar que la escala de medida del equipo está al mínimo.
← Realizar el disparo y anotar el resultado obtenido.
← Resetear el equipo y colocarlo en la sala de espera, asegurando el cierre de la puerta de la
sala de exploración.
← Realizar el disparo con los mismos datos que el anterior y anotar cada resultado en la casilla
respectiva.
←
←
← RESULTADOS:
←
← Valor de tasa de dosis en sala de ← Valor de tasa de dosis en sala de espera
exploración
←
← ←
←
←
←
← CUESTIONES:
←
← ¿En cuál de las dos salas se contabiliza menos radiación y por qué?
←
←
← ¿Calcular la dosis que recibiría el operador y un miembro del público (de acuerdo con el tipo
de sala estimada) realizando 10 disparos al día durante un año?
← (1 año = 5 días x 50 semanas)
←
←
← ¿Por qué no aparece un fino moteado en la señalización de zona vigilada de la instalación de
radiodiagnóstico dental?
←
← PRÁCTICA 3
← INFLUENCIA DEL TAMAÑO DEL HAZ, DISTANCIA, BLINDAJE Y GROSOR DEL FANTOMA
DE AGUA INTERPUESTO, EN LA TASA DE DOSIS DETECTADA.
←
← METODOLOGÍA:
←
← Equipo empleado: Cámara de ionización marca Victoreen modelo 450-P DE-SI, Unfors
Instruments modelo Solidose 102, cinta métrica, cilindros de 10 y 20cm de diámetro de agua, a modo
de fantoma (simulador de paciente), colimador rectangular y delantal emplomado equivalente a
0,25mm de Pb.
←
←
← Procedimiento operativo:
←
← Colocar el detector a 1 m del fantoma, verificando el mensaje de estado de la batería.
← Colocar el equipo de rayos X focalizado con el dispersor de 10cm de diámetro.
← Realizar el disparo con el localizador o cono usual (de 6 cm de diámetro), procurando
seleccionar el máximo tiempo posible con objeto de mejorar la respuesta del equipo.
← Anotar el valor de la tasa de dosis obtenida
Repetir el procedimiento descrito del punto 1 al 4, variando el punto 3, ya que, previo al disparo, debe
colocarse el colimador rectangular en el extremo del cono.
← Repetir el procedimiento descrito del punto 1 al 4, tapando el detector con el delantal
emplomado equivalente a 0,25mm de Pb.
← Repetir el procedimiento descrito del punto 1 al 4, variando el punto 2, pues se utiliza ahora
un dispersor de 20 cm de diámetro.
← Repetir los procedimientos descritos en los puntos 4, 5, 6 y 7 en otros tantos homólogos a
estos, pero con el detector a 2 m de distancia del dispersor.
←
← RESULTADOS a 1 m de DISTANCIA (detector-dispersor):
←
← *Localiza ← *Colimado ← *Localiza ← *Locali
dor 6 cm r rectangular dor 6 cm zador 6 cm
← *Disperso ← *Dispersor ← *Dispers ← *Disper
r 10 cm  10 cm  or 10 cm  sor 20 cm
← *Detector
cubierto por
delantal Pb.
← ← ← ←
←
←
← RESULTADOS a 2 m de DISTANCIA (detector-dispersor):
←
← *Localiza ← *Colimado ← *Localiza ← *Locali
dor 6 cm r rectangular dor 6 cm zador 6 cm
← *Disperso ← *Dispersor ← *Dispers ← *Disper
r 10 cm  10 cm  or 10 cm  sor 20 cm
← *Detector
cubierto por
delantal Pb.
← ← ← ←
←
←
←
←
←
← CUESTIONES:
←
← ¿Cuáles son las condiciones que generan mayor tasa de dosis de radiación dispersa?
←
←
←
← ¿Cuáles son las condiciones que generan menor tasa de dosis de radiación dispersa?
←
←
←
← ¿A una misma situación del operador (en nuestro símil, detector), cuál es la condición más
eficaz para evitar la radiación dispersa?
←
←
←
←
←
←
← PRÁCTICA 4
← INFLUENCIA DEL TIEMPO DE EXPOSICIÓN, COMO ÚNICO PARÁMETRO VARIABLE DE
UN GENERADOR DENTAL EN LA TASA DE DOSIS DETECTADA
←
← METODOLOGÍA:
←
← Con la sola modificación del tiempo de exposición (0,2 – 0,4 y 0,8 sg.) del generador dental
(marca Castellini) efectuar 3 disparos estimando el progresivo aumento de la tasa de dosis de
radiación dispersa.
← Equipo empleado: Cámara de ionización marca Victoreen modelo 450-P DE-SI, cilindro de 10
cm de diámetro de agua, a modo de fantoma (simulador de paciente), cinta métrica y tamaño del
campo en el extremo del localizador de 6 cm de .
←
←
← RESULTADOS SEGÚN DIFERENTES TIEMPOS DE EXPOSICIÓN:
←
← 0,2 sg. ← 0,4 sg. ← 0,8 sg.
← ← ←
←
←
←
← CUESTIONES:
←
← Determinar el factor de reducción de dosis entre cada disparo.
←
←
←
← Ante un mayor grosor y densidad de la anatomía maxilo-dental a radiografiar, ¿qué
parámetro del sistema de imagen podemos modificar, sin aumentar el tiempo de exposición?
←
←
←
←
←
←
←
← PRÁCTICA 5
← INFLUENCIA DEL PROCESADO EN LA CALIDAD RADIOGRÁFICA.
←
← METODOLOGÍA:
←
← Sobre un mismo diente-fantoma cubierto por una capa de 0,5 cm de espesor de silicona
(para simular el efecto absorbente de partes blandas en paciente), realizar dos radiografías
empleando la misma película (Ultra-Speed de la casa Kodak) e idénticos datos de disparo (Kodak
recomienda para un molar inferior, a la distancia diente-foco de 20 cm y tensión en pico de 50 Kv,
una exposición aproximada de 1,30 sg.), tamaño del campo en el extremo del localizador (6 cm de )
y también iguales condiciones en el procesado manual (unidades de revelado, tamaño de los
contenedores de los líquidos, concentración de los líquidos), pero variando la temperatura de dichos
líquidos de revelado y el tiempo de inmersión, pues la primera radiografía será revelada con líquidos
a temperatura de 5 ºC (simulando la temperatura natural del agua del grifo en invierno) y con tiempo
de inmersión en el revelador de 1 minuto, mientras que la segunda a 24ºC durante 3 minutos (de
acuerdo con las instrucciones del fabricante).
← Obtenidas las radiografías, cada alumno valorará la calidad radiográfica de acuerdo con la
siguiente escala: 0, mala calidad, no útil para el diagnóstico; 1, probablemente mala calidad, pues
sólo permite distinguir relativamente bien ciertos aspectos; 2, el alumno no sabe, no toma ninguna
decisión; 3, probablemente buena calidad y 4, decididamente buena calidad.
← Equipo empleado: Diente-fantoma, tubo de rayos X dental marca Castellini con localizador
cuyo tamaño del haz en su extremo es 6 cm de , película Ultra-Speed de la casa Kodak, cinta
métrica, termómetro de baño de inmersión, unidad de revelado con calentador de líquidos, nevera,
cronómetro.
←
←
←
← RESULTADOS:
←
← Calidad radiográfica procedente de revelado deficiente, a temperatura de 5 ºC y tiempo de
inmersión de 1 minuto, (marcar con una X la casilla elegida).
←
← 0 ← 1 ← 2 ← 3 ← 4
← ← ← ← ←
←
←
← Calidad radiográfica procedente de revelado que sigue las instrucciones del fabricante de la
película, a temperatura de 24 ºC y tiempo de inmersión de 3 minutos, (marcar con una X la casilla
elegida).
←
← 0 ← 1 ← 2 ← 3 ← 4
← ← ← ← ←
←
←
←
← CUESTIONES:
←
← A los solos efectos de la obtención de calidad radiográfica correcta, ¿es posible compensar
un procesado pobre (por ejemplo, con la temperatura de los líquidos inadecuadamente baja) con el
aumento de algún parámetro del disparo (por ejemplo, mayor tiempo de exposición)?
←
←
←
← Desde el punto de vista de protección radiológica, ¿es correcto revelar insuficientemente (por
ejemplo, menor temperatura o menor tiempo) mientras se compense con sobreexposición a fin de
obtener una calidad aceptable?