CENTRO UNIVERSITARIO PROCEDIMIENTO QUIIMICO
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EMISION: GRANULOMETRICO POR
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1. ALCANCE.
1.1 A todos los alumnos que estén realizando la practica de Análisis Granulométrico por
Tamizado y Pruebas Reológicas de Solidos.
2. RESPONSABILIDADES.
2.1 ALUMNO.
2.1.1 Leer y comprender completamente este PNO antes de ejecutar el procedimiento.
2.1.2 Asegurar que todo el material y equipo requerido este disponible y en condiciones optimas
antes de iniciar la práctica.
2.1.3 Manipular correctamente los equipos de medición y garantizar que se utilicen de manera
adecuada para evitar errores en los resultados.
2.1.4Registrar con precisión todos los datos obtenidos durante la practica asegurando su
procedimiento y confianza.
2.1.5 Limpiar y organizar la estación de trabajo después de finalizar la practica asegurando que
todos los equipos sean apagados, desconectados y almacenados correctamente.
2.2 DOCENTE.
2.2.1 Brindar la capacitación y orientación necesarias a los estudiantes antes de la ejecución de
la práctica.
2.2.2 Verificar que el equipo y los materiales estén calibrados y en condiciones optimas antes
del inicio de la práctica.
2.2.3 Asegurar que el procedimiento se realice de acuerdo con las normativas establecidas en
el manual de laboratorio, evitando desviaciones que puedan comprometer la calidad de los
resultados.2.2.4 Resolver dudas o inconvenientes que puedan surgir durante la ejecución del
procedimiento.
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2.2.5 Evaluar y aprobar los registros obtenidos, asegurándose de que sean conscientes y
precisos.
2.2.6 Garantizar que se sigan todas las medidas de seguridad para minimizar riesgos durante la
practica.
2.3 RESPONSABLE DE LABORATORIO.
2.3.1 Implementar y hacer cumplir los procedimientos normalizados de operación dentro del
laboratorio.
2.3.2 Asegurar la calibración y el mantenimiento periódico de los equipos ocupados en las
pruebas granulométricas y reológicas.
2.3.3 Supervisar que el personal y estudiantes sigan estrictamente las normas de bioseguridad
e higiene en el laboratorio.
2.3.4 Gestionar la adquisición y reposición de los materiales y reactivos necesarios para la
correcta ejecución del procedimiento
2.3.5 Atender cualquier incidente o desviación en el proceso de la práctica.
3. DEFINICIONES Y ABREVIATURA
3.1 GRANULOMETRIA: Ciencia que estudia la distribución del tamaño de partículas en
materiales solidos. En la industria farmacéutica, es fundamental para garantizar la fluidez,
disolución y biodisponibilidad de los principios activos en formulaciones solidas
3.2 TAMIZADO: Método físico de separación de partículas basado en el tamaño. Se realiza
mediante tamices con aberturas específicas que permiten el paso de partículas menores y
retienen las de mayor tamaño.
3.3 DISTRIBUCIÓN GRANULOMÉTRICA: Representación cuantitativa de los tamaños de
partícula en una muestra, expresada generalmente en forma de porcentaje acumulativo de
partículas dentro de ciertos rangos de tamaño.
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3.4 DENSIDAD APARENTE: Relación entre la masa de un material en polvo o granulado y el
volumen total que ocupa, incluyendo los espacios vacíos entre partículas. Se expresa en
gramos por mililitro (g/mL) y se determina sin aplicar compactación.
3.5 DENSIDAD COMPACTADA: Densidad de un material después de haber sido sometido a
compactación, reduciendo los espacios interparticulares. Se obtiene tras aplicar golpes
controlados a una muestra en un recipiente de volumen conocido.
3.6 ÍNDICE DE COMPRESIBILIDAD (ÍNDICE DE CARR): Parámetro que mide la capacidad de
un polvo para reducir su volumen cuando es compactado. Se expresa en porcentaje y se
calcula mediante la relación entre la densidad aparente y la densidad compactada. Un índice
bajo indica buena fluidez.
3.7 ÍNDICE DE HAUSNER: Relación entre la densidad compactada y la densidad aparente. Se
utiliza para evaluar la cohesión entre partículas y predecir el comportamiento de flujo de un
polvo. Un índice cercano a 1 indica buen flujo, mientras que valores altos sugieren cohesión y
tendencia a la aglomeración.
3.8 ÁNGULO DE REPOSO: Inclinación que forma un polvo al ser vertido sobre una superficie
plana, sin compactación externa. Es un indicador de la fluidez del material: ángulos menores a
30° indican buen flujo, mientras que valores mayores a 40° sugieren cohesión entre partículas.
3.9 REOLOGÍA: Ciencia que estudia el comportamiento del flujo y deformación de los
materiales bajo la influencia de fuerzas externas. En polvos farmacéuticos, la reología influye en
la manufactura, el llenado de cápsulas y la compresión de tabletas.
3.10 VELOCIDAD DE FLUJO: Cantidad de material que fluye a través de un orificio en un
tiempo determinado. Se expresa en gramos por segundo (g/s) y es un criterio clave en la
manufactura de polvos farmacéuticos.
3.11 FUERZAS INTERPARTICULARES: Interacciones físicas entre partículas de un material en
polvo, que afectan su fluidez y capacidad de compactación. Estas incluyen fuerzas de van der
Waals, electrostáticas, capilares y de fricción.
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3.12 COHESIÓN DE PARTÍCULAS: Tendencia de las partículas a mantenerse unidas debido a
interacciones intermoleculares. La alta cohesión dificulta el flujo y puede afectar la uniformidad
de la mezcla en formulaciones farmacéuticas.
3.13 FEUM: Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos
3.14 USP: United States Pharmacopeia
3.15 IH: Índice de Hausner
3.16 IC: Índice de Carr (o compresibilidad)
4. EQUIPOS Y MATERIALES
4.1 Granulado farmaceutico
4.2 Tamices de malla metálica
4.3 Probeta de 100 ml
4.4 Vaso de precipitado
4.5 Espatula y brocha
4.6 Soporte universal con anillo de metal
4.7 Embudo
4.8 Balanza Analitica
4.9 Polvos
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5. PROCEDIMIENTO Y DESARROLLO
5.1 El alumno deberá verificar que se cuenta con todo el material, instrumentos y equipos para
la realización de la práctica.
5.2 El alumno deberá llevar todas las formas farmacéuticas posibles
5.3 Determinar a un polvo o granulado las siguientes propiedades reológicas:
5.3.1 Volumen Aparente: Vaciar granulado a una probeta de 100 ml hasta la marca de 50 ml.
5.3.2Volumen Compactado: La probeta de la prueba anterior se golpea en seco pero con
mucho cuidado sobre una franela levantando2cm de la superficie durante aprox. 1 minuto o
hasta que el volumen se mantenga constante. Tomar la medida del volumen que ocupa y
también pesar el granulado ya que se ocupará éste valor más adelante.
5.3.3 DENSIDAD APARENTE: Calcular el valor de densidad aparente de acuerdo a la siguiente
formula y el valor obtenido de volumen aparente: Densidad aparente = masa/volumen aparente
(g/ml)
5.3.4 DENSIDAD COMPACTADA: Calcular el valor de densidad compactada de acuerdo a la
siguiente formula y el valor obtenido de volumen compactado: Densidad compactada =
masa/volumen compactado (g/ml)
5.3.5 COMPRESIBILIDAD O ÍNDICE DE CARR: Con los resultados obtenidos de la densidad
aparente y compactada se puede obtener el % de compresibilidad de acuerdo a la siguiente
fórmula: % Compresibilidad = 100 (densidad compactada- densidad aparente/densidad
compactada)
5.3.6 ÍNDICE DE HAUSNER: Este índice se obtiene con los valores de la densidad aparente y
densidad compactada: IH = Densidad compactada/densidad aparente
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5.3.7 ÁNGULO DE REPOSO Y VELOCIDAD DE FLUJO: Se utiliza un equipo que consta de un
anillo metálico sostenido a un soporte universal con unas pinzas universales a una altura de 7
cm. El ángulo se mide sobre el cono de pila formado por 25g del polvo cuando éste se deja caer
a través de un embudo colocado en el anillo metálico, a la cual se le toma en cuatro diferentes
puntos, el diámetro de la base del cono o pila del granulado formado, así como la altura de la
pila con respecto a la base debido a que el ángulo de reposo, es el ángulo formado entre la
horizontal y la pendiente de una pila de polvo del material por determinar.
5.3.8 ÍNDICE DE FLUIDEZ: Es la relación entre la velocidad de flujo del granulado sin lubricante
y la velocidad de flujo con lubricante, la podemos calcular de acuerdo a la siguiente formula: If =
Vf (c/ lubricante) / Vf (s / lubricante)
6. PREGUNTAS.
6.1 ¿Para qué se realiza fundamentalmente el tamizado de un granulado farmacéutico? El
tamizado se realiza para separar partículas según su tamaño y obtener una distribución
granulométrica uniforme. En la industria farmacéutica, esto es crucial para garantizar la fluidez
del material, la homogeneidad en la formulación y una correcta dosificación de los
medicamentos.
6.2 ¿Cuáles son los tamices más comúnmente empleados y como se numeran? Los tamices
más utilizados en la industria farmacéutica están normalizados según la Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos (FEUM) y la United States Pharmacopeia (USP). Se numeran según
la cantidad de aberturas por pulgada cuadrada.
6.3 Aplicado a un proceso farmacéutico ¿en qué momento se debe realizar esta operación
unitaria? Después de la molienda, para obtener partículas homogéneas, antes de la mezcla de
excipientes, para asegurar una distribución uniforme, antes de la compresión de tabletas o
llenado de cápsulas, para mejorar el flujo del material, durante el control de calidad, para
verificar que el tamaño de partícula cumple con las especificaciones.
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6.4 ¿Qué propiedades de los polvos condicionan su comportamiento reológico? Las principales
propiedades que afectan la reología de los polvos son: Tamaño de partícula: Las partículas más
pequeñas tienden a aglomerarse, afectando el flujo, forma de las partículas: Las partículas
esféricas fluyen mejor que las irregulares, densidad aparente y compactada: Determina la
compresibilidad del polvo, fuerzas interparticulares: La cohesión y adhesión afectan la fluidez,
contenido de humedad: Un polvo húmedo tiende a compactarse y perder fluidez.
6.5 ¿Cuál es el objetivo de determinar la densidad aparente, compactada y velocidad de flujo de
un polvo? Densidad aparente: Permite conocer el espacio que ocupa el material sin
compactación, útil para el diseño de envases y transporte. Densidad compactada: Evalúa cómo
cambia el volumen bajo compresión, clave en la formulación de tabletas y cápsulas. Velocidad
de flujo: Indica qué tan rápido se desplaza el polvo, importante en la dosificación y llenado de
cápsulas.
6.6 ¿En que contribuye calcular el ángulo de reposo de un polvo o granulado? El ángulo de
reposo indica la capacidad de flujo de un polvo: < 30°: Flujo excelente., 30° - 40°: Flujo
aceptable, > 40°: Flujo deficiente, puede requerir lubricantes o agentes deslizantes.
Este parámetro es útil en la fabricación de tabletas y cápsulas, donde se necesita un flujo
adecuado para evitar problemas de dosificación.
6.7 Proporcione dos ejemplos de formulaciones farmacéuticas en polvo.
Paracetamol en polvo para suspensión oral.
6.8 ¿Por qué la reología de polvos es menos estudiada que la de líquidos? La reología de los
polvos es más compleja porque los sólidos particulados no fluyen de manera continua como los
líquidos. Además: Sus propiedades dependen de la cohesión, fricción y adhesión entre
partículas, no existe un único modelo matemático para describir su flujo, se ven afectados por
factores como humedad, tamaño y forma de partícula.
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6.9 ¿Qué procedimientos tecnológicos sirven para mejorar las propiedades reológicas de un
polvo? Algunas estrategias para mejorar la fluidez de un polvo incluyen: Granulación: Convierte
partículas finas en gránulos más grandes y uniformes. Uso de agentes deslizantes: Como el
estearato de magnesio, para reducir la fricción. Reducción del contenido de humedad: Secado o
uso de desecantes. Mejora del tamaño y forma de partícula: A través de molienda controlada o
esferonización.
6.10 ¿Que valores del Indice de Carr (o compresibilidad) y del Indice de Hausner se consideran
buenas propiedades de flujo? Índice de Carr: < 10% → Excelente flujo, 10-15% → Buen flujo ,
15-20% → Flujo aceptable, > 25% → Flujo deficiente.
Índice de Hausner: 1.00 - 1.11 → Excelente flujo, 1.12 - 1.18 → Buen flujo, 1.19 - 1.25 → Flujo
regular, 1.25 → Flujo deficiente.
6.11 ¿Qué parámetro está acorde con el comportamiento reológico de líquidos y semisólidos
farmacéuticos? El índice de viscosidad es clave para líquidos y semisólidos, ya que determina
la resistencia al flujo. Otros parámetros incluyen: Comportamiento Newtoniano: Viscosidad
constante sin importar la fuerza aplicada. Comportamiento No Newtoniano: La viscosidad varía
con la fuerza aplicada
6.12 Explica las diferencias entre un comportamiento newtoniano y uno no newtoniano?
Newtoniano: La viscosidad es constante y no cambia con la velocidad de deformación (ejemplo:
agua, soluciones acuosas).
No Newtoniano: La viscosidad varía según la velocidad de deformación. Se divide en: Plástico:
Requiere una fuerza inicial para fluir (ejemplo: mayonesa). Pseudoplástico: Se vuelve menos
viscoso al aumentar la fuerza (ejemplo: pintura). Dilatante: Aumenta su viscosidad con la fuerza
aplicada (ejemplo: suspensión de almidón en agua).
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7. RESULTADOS:
DENSIDAD
TIPO DE GRAMOS VOLUMEN VOLUMEN DENSIDAD DENSIDAD
POLVO DE POLVO REAL COMPACTADO REAL (W/V) APARENTE
(W/V)
VELOCIDAD DE FLUJO
TIPO DE POLVO TIEMPO GASTADO ALTURA DEL CONO VELOCIDAD DE
EN PASAR POR EL (cm) FLUJO (d/t) (cm/seg)
EMBUDO (seg.)
ANGULO DE REPOSO
TIPO DE RADIO (cm) ALTURA DEL TANGENTE ANGULO DE
POLVO CONO (cm) DEL ANGULO REPOSO
(h/r)
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8 DISCUSIÓN DE RESULTADOS
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9 CONCLUSION.
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10 REFERENCIAS.
Vila Jato, J. L. (2005). Tecnología Farmacéutica Volumen I: Formas Farmacéuticas y Sistemas
de Liberación de Fármacos. Editorial Síntesis. Páginas 76-119, 387-390.
Lachman, L., Lieberman, H. A., & Kanig, J. L. (2001). Teoría y Práctica de Farmacia Industrial.
Editorial Médica Panamericana.
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