SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD ISO 9001 :2015
9001: Una Norma internacional para la Gestion de la calidad
La norma ISO 9001 es un estándar internacional que establece los requisitos para un Sistema de
Gestión de la Calidad. Mejora la calidad de productos y servicios, así como la satisfacción del cliente.
Su estructura incluye capítulos sobre guías y descripciones generales, responsabilidades de la
dirección, gestión de recursos, realización del producto/servicio y medición, análisis y mejora.
También destaca el enfoque basado en riesgos, la importancia de la mejora continua y la realización
de auditorías internas y externas. Obtener la certificación ISO 9001 ofrece numerosos beneficios a
las organizaciones.
En estas auditorías, se realiza una revisión exhaustiva de todos los elementos del sistema de gestión
de calidad, tales como políticas, procedimientos, registros, indicadores y evidencias de mejora
continua. Además, se lleva a cabo una evaluación de la eficacia de los procesos implementados y se
verifica si se cumplen los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
El resultado de una auditoría externa exitosa es la obtención de la certificación ISO 9001, lo cual
brinda a la organización numerosos beneficios, como mejorar la imagen y reputación, acceder a
nuevos mercados y oportunidades de negocio, aumentar la confianza de los clientes y partes
interesadas, e incrementar la eficiencia y eficacia de los procesos.
¿Porque que es importante la iso 9001?
Mejorar la eficiencia y eficacia de sus procesos: La ISO 9001 promueve una gestión
eficiente y optimizada de los recursos, lo que conlleva a una mayor productividad y reducción
de costos innecesarios.
Aumentar la satisfacción del cliente: Al asegurar la calidad de los productos y servicios, se
logra una mayor satisfacción por parte del cliente, lo que puede llevar a fidelizarlo y generar
recomendaciones positivas.
Generar confianza entre los clientes y partes interesadas: La certificación ISO 9001 es
reconocida a nivel internacional y puede brindar confianza a los clientes y partes interesadas
sobre la capacidad de la organización para cumplir con sus exigencias y expectativas.
Acceder a nuevos mercados y oportunidades de negocio: Al contar con la certificación
ISO 9001, las organizaciones pueden abrirse paso en nuevos mercados y participar en
licitaciones y contrataciones públicas que requieran de este estándar de calidad.
Reducir costos y desperdicios: La ISO 9001 brinda herramientas y métodos para identificar
y eliminar desperdicios, optimizando los recursos y reduciendo costos innecesarios.
Mejorar la imagen y reputación de la organización: La certificación ISO 9001 demuestra
el compromiso de la organización con la calidad y la mejora continua, lo cual puede fortalecer
su imagen y reputación ante clientes, socios comerciales y empleados.
Estructura y contenido de la norma
La norma ISO 9001 tiene una estructura definida que se divide en varios capítulos. Estos capítulos
ofrecen guías y descripciones generales para la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad.
Además, establecen los requisitos fundamentales para dicho sistema. Es importante comprender la
estructura y contenido de la norma para una correcta implementación y cumplimiento de los
requisitos.
Responsabilidades de la dirección
Una parte fundamental de la norma ISO 9001 es la asignación de responsabilidades a la dirección de
la organización. Los líderes deben demostrar su compromiso con la calidad y establecer una cultura
organizativa orientada a la mejora continua. Además, deben definir los roles y responsabilidades en
relación con el Sistema de Gestión de la Calidad y asegurarse de que se cumplan los requisitos
establecidos.
Gestión de recursos
La gestión eficiente de los recursos es esencial para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001.
Esto implica la asignación adecuada de recursos humanos, financieros y materiales. Además, se deben
establecer procesos para la capacitación y desarrollo del personal, asegurando que tengan las
competencias necesarias para llevar a cabo sus tareas con calidad.
Realización del producto/servicio
La norma ISO 9001 exige que se establezcan procesos claros y definidos para la realización del
producto o servicio ofrecido por la organización. Estos procesos deben ser controlados y
monitoreados de manera regular para garantizar la calidad del resultado final. Además, se deben
establecer mecanismos para la identificación y seguimiento de los requisitos del cliente, así como
para la gestión de los cambios en los mismos. El enfoque basado en riesgos se basa en la idea de que
todas las actividades de una organización están expuestas a ciertos riesgos, tanto internos como
externos. Estos riesgos pueden afectar la calidad de los productos o servicios, la satisfacción del
cliente y la eficiencia operativa de la organización.
Para implementar este enfoque, es necesario llevar a cabo una adecuada identificación y evaluación
de los riesgos asociados con cada uno de los procesos de la organización. Esto implica analizar y
comprender las posibles amenazas que puedan surgir, así como las oportunidades que se presenten.
La identificación de los riesgos implica determinar las fuentes potenciales de peligro y las
posibles consecuencias de cada uno.
La evaluación de los riesgos implica analizar la probabilidad de que ocurra un evento no
deseado y el impacto que podría tener en la organización.
Una vez identificados y evaluados los riesgos, es necesario establecer acciones preventivas
para evitar que se materialicen o acciones de mitigación para reducir su impacto en caso de
que ocurran.
Es importante asignar responsabilidades claras para la gestión de riesgos y asegurarse de que
se sigan los procedimientos establecidos.
El enfoque basado en riesgos permite a las organizaciones anticiparse a posibles problemas y actuar
proactivamente para evitarlos o minimizar su impacto. Además, facilita la toma de decisiones
fundamentadas en datos y evidencias, lo que contribuye a una mejora continua de la calidad y la
eficiencia operativa.
Mejora continua según la norma ISO 9001
La mejora continua es un concepto fundamental en la norma ISO 9001. Esta norma busca que las
organizaciones realicen una evaluación constante de su desempeño y tomen acciones para mejorar
sus procesos y resultados. Para seguir este enfoque, es importante establecer un ciclo de mejora
continua que se base en cuatro etapas: planificar, hacer, verificar y actuar. En la etapa de planificar,
la organización identifica áreas de mejora y establece objetivos claros y medibles.
Una vez establecidos los objetivos, se pasa a la etapa de hacer, donde se implementan las acciones
necesarias para alcanzar dichos objetivos. Esto puede implicar la modificación de procesos, la
capacitación del personal o la adquisición de recursos adicionales. Una vez que se han implementado
las acciones, es necesario verificar si se han logrado los resultados esperados.
Esta etapa de verificación se realiza a través de la recopilación y análisis de datos relevantes. Si se
encuentran desviaciones o no se han alcanzado los resultados esperados, se pasa a la etapa de actuar.
En la etapa de actuar, se toman acciones correctivas para abordar las desviaciones o mejorar los
resultados. Estas acciones pueden incluir ajustes en los procesos, modificaciones en los recursos
asignados o capacitación adicional para el personal.
