VAC-01
DIRECCIÓN NACIONAL DE EQUIPAMIENTO
SANITARIO
EQUIPO DE APOYO
DATOS GENERALES
CÓDIGO DNES Nº: VAC-01-R12
REVISIÓN: DÉCIMA PRIMERA
NOMBRE GENÉRICO: VACUÓMETRO
VIGENTE DESDE: 13/4/2023
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
ATRIBUTO VALOR
Funcionamiento
Tipo de presión Vacío
Presión Rango de 0-300 mm Hg
Indicador Análogo
Modos de funcionamiento Encendido, Apagado, Regulado,
Accesorios
Frasco de succión Uno (1) esterilizable completo, mayor o igual que 2 litros
Adaptador Uno (1) definido por el Establecimiento de Salud
Trampa de agua Dos (2) filtros de partículas y antibacteriales
Soporte Uno (1) para el frasco de succión
Tubo de conexión Uno (1) mayor o igual que: 80 cm
Tubo de aspiración Uno (1) mayor o igual que: 200 cm
CERTIFICACIONES DE PRODUCTO DE FABRICACIÓN NACIONAL O INTERNACIONAL
Documento de autorización de comercialización, en al menos una de las
siguientes autoridades reguladoras nacionales: Therapeutic Goods
Administration (TGA), Australia; Agencia Nacional de Vigilancia Sanitária
Autorización de comercialización
(Anvisa), Brasil; Health Canada, Canadá; Autoridades reguladoras de
países miembros de la Unión Europea; Health Sciences Authority (HSA),
Singapur; US Food and Drug Administration (FDA), EE.UU.
Certificado de sistema de gestión de la calidad para dispositivos médicos
Normas para el fabricante
(ISO 13485) VIGENTE
OTRAS ESPECIFICACIONES
Energía / Alimentación No aplica
Garantía Dos (2) años a partir de la recepción definitiva del bien
Entrenamiento / Capacitación Entrenamiento para el usuario, después de la instalación.
Entrenamiento para el personal técnico en mantenimiento básico.
Firmado electrónicamente por:
ROBERT RICHARD
CARRION ORTEGA
CSMÑ/FVPA 1/1 2023
