Clase de HACCP
Clase de HACCP
PROGRAMAS
PRERREQUISITOS PLAN HACCP
MANUAL BPM, PROGRAMA
DE HIGIENE Y
SANEAMIENTO, otros)
COMPROMISO GERENCIAL
COMPROMISO DEL PERSONAL
CULTURA POSITIVA DE LA INOCUIDAD
PROGRAMAS PRE-REQUISITOS
Los Programas de Pre-requisitos son un componente esencial de las operaciones de un
establecimiento y tienen como finalidad, evitar que los peligros potenciales de bajo riesgo se
transformen en alto riesgo como para poder afectar en forma adversa la seguridad del alimento. El
desarrollo y ejecución de los Programas de Pre-requisito es un paso crítico en el desarrollo de un
Programa HACCP efectivo, y de fácil manejo (Fuente: MINSA-CHILE,2004).
Un Programa de Pre-requisitos incluye entre otros sub-programas:
❑ Instalaciones
❑ Condiciones de Equipos de Producción
❑ Especificaciones de Materias Primas
❑ Procedimientos y Planes de Limpieza y Sanitización
❑ Control para el Almacenamiento y Uso de productos químicos para Limpieza y Sanitización
❑ Higiene Personal
❑ Control de Plagas
❑ Especificaciones en el Control de Producción y Controles de Calidad
❑ Sistemas de Control de Calidad a Envases
❑ Condiciones de Recepción, Almacenamiento y Distribución de Alimentos
❑ Sistema de Trazabilidad a Materias Primas y Productos Terminados
❑ Sistema de Investigación y Retroalimentación de Reclamos y Denuncias de Consumidores
❑ Especificaciones de Etiquetado
❑ Sistema de Capacitación a los Empleados.
PROGRAMAS PRE-REQUISITOS FSSC 22000 E ISO 22000
Condiciones básicas y actividades que son necesarias para mantener un ambiente higiénico
adecuado a lo largo de toda la cadena alimentaría para la producción, manipulación y provisión de
productos finales inocuos y productos inocuos para el consumo humano (FUENTE: ISO 22000:2005 e
ISO/TS 22002-1)
Programas de prerrequisitos de la ISO 22000:2005 (ISO/TS 22002-1)
a) Construcción y disposición de edificios
b) Disposición de locales y áreas de trabajo
c) Servicios: aire, agua, energía
d) Eliminación de desechos
e) Diseño de equipos, limpieza y mantenimiento
f) Requisitos de ingreso de materiales
g) Medidas de prevención de la contaminación cruzada
h) Limpieza y desinfección
i) Control de plagas
j) Higiene personal e instalaciones para los empleado
Programas de prerrequisitos
Control de
salud, higiene
y 5.2.5, Art 19,
Art 70 6.8, 7.2 al
comportamien Art. 49, 6.3.1, 7.1 a OHSAS Art 13, Art. 94,100
7 al 74 y 6.2.2, 6.3 3.5 110.1 7.4 y Art. 38
to del 50 y 55 6.3.2,6. 7.5 18000 27 40 y101
85 6.4.3 8.7
personal, 3.3
control de Art. 31 DS 015-
visitas 2012-AG
Programas y procedimientos prerrequisitos
CAC/RC
R.M. R.M. RM CAC/RC RM RM RM
PROGRAMA D.S.007 D.S. 040 RM 449 RM 066 P1 1969 P52 BPM ISO/OHSA RM 451 RM 451 DS 007- DS 022 - LEY
N° 822- 1020- 449- 2003 BRC V.9 1653- 282- 591- OTROS
PRERREQUISITO - 1998 - 2001 2006 2015 FDA S - 2005 - 2006 2004 2001 26842
2018 2010 2001 Rev. 4 2002 2003 2008
Ver.2010
2003
Art.
8 Control de plagas Art. 57 6.4.2
37b1, 91
6.4.7 Art 11 s 6.2.7 6.3 3.4-4 110.35c 4.14 Art. 38 S
[Link] RM 684-2010
Control de
10 6.2.1a Art10(d) 3.5 ISO 22 000
proveedores
Fichas técnicas ; 5.3
Control de materias CAC/RCP1-1969 Rev.
primas, insumos, Art. 117, Art 95, 6.5.1y Art. 14, 4- 2003 ; DS 012-
11 6.2.1.a Art10 5.3 3.5 y 3.6 Art 23 Art. 60 Art 89
envases y materiales 118 99 6.5.9 21 2006(ley 28314),NTP
de empaques de productos
Procedimientos de
almacenamiento
(M.P , Insumos, Art.
Art 30 al Art 22 y
12 Productos Art. 72 6.2.1.b
36
Art 8c 6.1 110.37 Art. 17 Art. 28
35
34
intermedios,
Productos
Terminados, otros
Control del
transporte de 3.6,
Art. 75 y Art 30 al Art.
13 materias primas, 76 33, 37a
6.6 Art. 13 8.1 a 8.3 16.4.7, 110.93
36,65
Insumos y productos 17
terminados
Art 94 al
4, 8.1.4,
Control de Procesos 6.2.1.c, d 108 y Art.
14 14.2.3, 110.8 6.1
(Operativos) ye 112 al 10(a,b,c)
16
123
Control del
Art 116, Art.
15 Etiquetado y 117
Art 36 Art. 14 9.1 a 9.4 16.4.6 5.2, 6.2
31,32
Rotulado NTP 209.038
Programas y procedimientos prerrequisitos
CAC/RC DS
CAC/RC
PROGRAMA R.M. R.M. P52 RM 022 LEY
D.S.007 - D.S. 040 RM 449 RM 449- RM 066 P1 1969 2003 BPM ISO/OHS RM 282- RM 451 - RM 451 - DS 007- RM 591-
N° PRERREQUISIT 822- 1020- BRC V.9 1653- - 2684 OTROS
1998 - 2001 2006 2001 2015 FDA AS 2003 2005 2006 2004 2008
O 2018 2010 Rev. 4 Ver.201 2002 200 2
2003 0 1
Control del
Art 116, Art.
15 Etiquetado y Art 36 Art. 14 9.1 a 9.4 16.4.6 5.2, 6.2
117 31,32
Rotulado NTP 209.038
Art 85c,
10.1 a
16 Capacitaciones 6.3.4 98, 104, 6.8(d) Art. 12 6.3.4 3.8 110.10d 7.1 Art 29 Art 21 Art 41 Art. 67
10.4
123
Guía
Rastreabilidad
Trazabilidad / Art 104, ISO 22 DIGESA; Guía
17 6.2.1.a Art. 14b 3.7 3.9,9.5
Rastreabilidad 121, 129 6.10 000 Rastreabilidad
SENASA; Art 9
DL 1062-2008
Liberación de
Productos: ISO 22 Art.
18 Art 127 5.6, 5.7 Art 48
Conformes y No 000 90
conformes
Manejo de
ISO 22 Art.
19 Quejas de 4.1
000 134
clientes
Retiro de
Art. ISO 22
20 productos del Art 129 5.8 3.7 3.11
10(h) 000
mercado
Tratamiento de
Art.
21 productos No Art 128 Art. 26 3.8 Art 48
90
conformes
Verificación de
Art. 6 y
22 los Requisitos 6.11 SI
27
Previos RDE 038-2018
PROGRAMAS ó PROCEDIMIENTOS PRE-
REQUISITOS
Estos programas incluyen entre otros subprogramas o procedimientos:
OTROS:
• Procedimiento de Quejas de los Clientes
• Procedimiento de Recolecta
• Procedimiento o Plan de Trazabilidad/Rastreabilidad
POE POES (SSOP)
PROCEDIMIENTOS
OPERACIONALES PROCEDIMIENTOS OPERACIONALES
ESTANDARIZADOS ESTÁNDARES DE SANEAMIENTO
Los Procedimientos Operacionales Procedimientos operacionales
Estandarizados (POE) son una serie de estandarizados que describen las tareas de
pasos que se deben de seguir para saneamiento con el objetivo de prevenir la
asegurar que los procesos de fabricación contaminación directa o la adulteración de
de productos cumplan con estándares los alimentos que allí se producen,
previamente establecidos. Esto asegura elaboran, fraccionan y/o comercializan.
que los productos cuentan con una
calidad uniforme y además se garantiza Los POES son complementarios a las BPM
que los operarios cumplan con los y forman parte de los Principios
requisitos mínimos necesarios para la generales de higiene.
operación del equipo esto con el fin de
evitar accidentes durante el proceso
Los POE suelen ir en el manual de BPM y los POES en el
Programa de Higiene y Saneamiento
Calibración y verificación
Procedimientos Operativos
Procedimientos Operativos Estandarizados de saneamiento
Estandarizados (POE) (POES):
Procedimiento de manejo del agua
Procedimiento de Control de Proveedores
Procedimientos de Limpieza y
Recepción desinfección de ambientes, equipos y
PLAN
utensilios
Control de Parámetros de Proceso Control diario de la higiene y signos de
HACCP
enfermedad
Calibración de Equipos e Instrumentos
Programa efectivo de control de plagas
Mantenimiento Prev. Maq y Equipos
Procedimiento de manejo de residuos
sólidos
Capacitación del Personal
Procedimientos Complementarios:
Procedimiento de Quejas
Procedimiento de Recolecta
Procedimiento de Trazabilidad
ELABORACIÓN DEL PLAN
HACCP
SISTEMA HACCP
Sistema que permite identificar peligros
(potenciales ó razonablemente previsibles),
evaluar y controlar peligros significativos
para la inocuidad de los alimentos
Inocuidad:
Garantía de que el alimento no va a
ocasionar daños a la salud
HACCP:
Un sistema para el control de
la Inocuidad de los Alimentos
• HACCP es un Sistema Preventivo para
garantizar la inocuidad de los
alimentos, pero no es un sistema
independiente, se debe implementar
utilizando como base las BPM y POES.
PROGRAMAS PRE-REQUISITOS Y HACCP (PROCEDIMIENTOS)
Procedimientos Operativos
Procedimientos Operativos
Estandarizados de saneamiento
Estandarizados (POE)
(POES):
Procedimiento de manejo del agua
Procedimiento de Control de Proveedores
Procedimientos de Limpieza y
Recepción desinfección de ambientes, equipos y
PLAN
utensilios
Control de Parámetros de Proceso Control diario de la higiene y signos de
HACCP
enfermedad
Calibración de Equipos e Instrumentos
Programa efectivo de control de plagas
Mantenimiento Prev. Maq y Equipos
Procedimiento de manejo de residuos
sólidos
Capacitación del Personal
Procedimientos Complementarios:
Procedimiento de Quejas
Procedimiento de Recolecta
Procedimiento de Trazabilidad
Estándares reconocidos por la GFSI (Iniciativa Global de
Inocuidad Alimentaria) que incorporan el Sistema HACCP
FSSC
SQF
22000
Primus
IFS
GFS
Entre
BRC
otros
HISTORIA
1973/7 Food and Drog Administration (FDA/E.U.A) Aplica Conceptos HACCP en Regulación sobre Alimentos
5 Administración de Alimentos y Medica-mentos. Enlatados de Baja Acidez para controlar riesgo de botulismo
(CFR 21, Parte 113)
1.985 Academia Nacional de Ciencias – E.U.A Recomienda al USDA / FSIS mejorar sistema de
inspección de carnes aplicando HACCP
1.987 NAS, Academia Nacional de Ciencias E.U.A Informe sobre inspección de aves recomienda cambiar
sistema para garantizar protección de la salud y el mejor
uso de recursos por el USDA.
1.987 Codex Alimentarius (FAO/ OMS) Reconocimiento oficial del sistema HACCP para mejorar
inocuidad de alimentos
1.988 Comisión Internacional de Normas Reconoce el Sistema HACCP como idóneo para controlar
Microbiológicas de Alimentos (ICMSF) la inocuidad e idoneidad microbiológica
1.993 Comunidad Económica Europea (CEE) Directiva 91/ 493/ CEE sobre Higiene de
Productos Pesqueros basada en HACCP
Sistema HACCP
ANTECEDENTES
AÑO ORGANIZACIÓN ACTUACIÓN
1.993 Comunidad Econónica Europea Directiva 93/ 43/ CEE sobre Higiene de Alimentos
basada en Principios del Sistema HACCP (Pre-HACCP)
Codex Alimentarius (CAC/ GL 18- 1993, Principios Generales de Higiene de los Alimentos. Anexo:
Rev.3, 1.997) Directrices para la Aplicación del Sistema HACCP.
1.994 Organización Mundial del Comercio (OMC) Adoptas Medidas Sanitárias y Fitosanitarias (MSFS).
Exige evalución de riesgos a la salud y vida de personas y
animales. Aplicación normas y directrices del Codex.
1.995 Food and Drog Administration (FDA/ EUA) Publica regulaciones 21 CFR Parte 123 y 1.240
aplicando HACCP en Pescados y Productos Pesqueros
1.996 Departamento de Agricultura de EUA (USDA) Publica Regla Final sobre Reducción de Patógenos en
Carnes y Aves. 9 CFR, Parte 304 a la 417.
1.998 Food and Drog Administration (FDA/ EUA) y Publica Guía para Minimizar los Peligros Microbiológicos
USDA para Frutas Frescas y Vegetales.
1.999 Codex Alimentarius (CAC/ RCP 1- 1969, Principios Generales de Higiene de los Alimentos.
Rev.3, 1.997, Enmienda 1.999) Sistema HACCP y Guía para su Aplicación
USO INTERNACIONAL:
- CODEX
- Unión Europea
- Canadá
Salazón
Escurrido y secado
Ahumado
Envasado
Almacenamiento y expedición
DEFINICIONES
PRINCIPIO 2
Determinar los puntos críticos de control (PCC).
PRINCIPIO 3
Establecer límites críticos validados.
PRINCIPIO 4
Establecer un sistema de vigilancia del control de los PCC.
PRINCIPIO 5
Establecer las medidas correctivas que han de adoptarse cuando la vigilancia indica que se ha producido una desviación
con respecto a un límite crítico en un PCC.
PRINCIPIO 6
Validar el plan HACCP y luego establecer procedimientos de verificación para confirmar que el sistema HACCP funciona
según lo previsto.
PRINCIPIO 7
Establecer un sistema de documentación sobre todos los procedimientos y los registros apropiados para estos principios y
su aplicación
PASOS PARA LA
ELABORACIÓN DEL
PLANHACCP
PASO 1: Reunir un equipo HACCP e identificar el ámbito de aplicación.
PASO 2: Descripción del producto.
PASO 3: Determinación del uso y de los usuarios previstos.
PASO 4: Elaboración de un diagrama de flujo
PASO 5: Confirmación in situ del diagrama de flujo
PASO 6: Listar todos los peligros potenciales y probables relacionados con cada fase,
realizar un análisis de peligros para identificar los peligros significativos y examinar las
medidas para controlar los peligros identificados.
PASO 7: Determinación de los puntos críticos de control
PASO 8: Establecimiento de límites críticos validados para cada PCC
PASO 9: Establecimiento de un sistema de vigilancia para cada PCC
PASO 10: Determinación de medidas correctivas
PASO 11: Validación del plan HACCP y procedimientos de verificación
PASO 12: Determinación de la documentación y mantenimiento de registros
Paso 1: Reunir un equipo HACCP e identificar el
ámbito de aplicación
El OEA se debería asegurar de que cuenta con los conocimientos y la competencia técnica adecuados para
poder elaborar un sistema HACCP eficaz. Esto se puede lograr reuniendo un equipo multidisciplinario
responsable de diferentes actividades dentro de la empresa, por ejemplo, producción, mantenimiento,
control de calidad, limpieza y desinfección. El equipo HACCP es responsable de elaborar el plan HACCP.
Cuando no se disponga de la competencia técnica pertinente en la propia empresa, se debería recabar
asesoramiento experto de otras fuentes como, por ejemplo, asociaciones comerciales e industriales,
expertos independientes y autoridades competentes, así como publicaciones y guías sobre HACCP (incluso
aquellas de HACCP para sectores específicos). Es posible que una persona adecuadamente capacitada que
tenga acceso a dichas orientaciones pueda aplicar un sistema HACCP en la empresa. Cuando corresponda,
los OEA también pueden utilizar un plan HACCP elaborado externamente, que se debería ajustar a la
operación alimentaria.
El equipo HACCP debería determinar el ámbito de aplicación del sistema HACCP y de los programas
PASO 1:
Formación del equipo HACCP
• Equipo HACCP
– Gerente general
– Jefe de Producción
– Jefe de aseguramiento de la calidad (Líder Equipo
HACCP)
– Administrador o Jefe de Compras o Jefe de
Logística
Paso 2: Descripción del producto
Se debería realizar una descripción completa del producto, que incluya información
pertinente a la inocuidad como, por ejemplo, su composición (es decir, ingredientes),
características físicas y químicas (por ejemplo, aw, pH, conservantes, alérgenos), los métodos
o la tecnología de elaboración (tratamiento térmico, congelación, secado, salmuerado,
ahumado, etc.), el envasado, la duración en almacén o vida útil, las condiciones de
almacenamiento y el método de distribución. A efectos de elaborar un plan HACCP, en las
empresas que trabajan con múltiples productos puede resultar eficaz agrupar productos con
características y fases de elaboración similares. Se debería tener en cuenta y reflejar en el
plan HACCP cualquier límite pertinente para el producto alimentario ya establecido en
cuanto a los peligros, como los límites para los aditivos alimentarios, los criterios
microbiológicos reguladores, los residuos máximos de medicamentos veterinarios permitidos
y el tiempo y temperatura para los tratamientos térmicos exigidos por las autoridades
competentes.
PASO 2: Descripción del producto
En la descripción del producto se incluirá por lo menos lo siguiente:
Salazón
Escurrido y secado
Ahumado
Envasado
Almacenamiento y expedición
PASO 5:
Desarrollar un diagrama de flujo del proceso y
confirmarlo “in situ”
E CAMARA
N REFRIGERACION
CAMARA REFRIGERACION
T
MATERIAS PRIMAS
R PRODUCTO FINAL
A E
D S
A R P C E
E R U A N
C E S R H V
M D
E P A RI U A
A E
P A L D M S
T S
CI R A O A A
E P
O A D D D
R A
N CI O S O O
I C
A O E
H
S N C
O
A
AREA D
ALMACENAMIENTO O
MATERIAL ENVASADO
PASO 6. Listar todos los peligros potenciales y probables relacionados con cada
fase, realizar un análisis de peligros para identificar los peligros significativos y
examinar las medidas para controlar los peligros identificados (Principio 1)
El análisis de peligros consiste en identificar los peligros potenciales y evaluarlos para determinar cuáles
son significativos para la actividad específica de la empresa de alimentos. En el Diagrama 2 figura un
ejemplo de hoja de trabajo para el análisis de peligros. El equipo HACCP debería elaborar una lista de
todos los peligros potenciales. Después, el equipo HACCP debería identificar en qué punto de cada fase
es razonablemente probable que ocurran estos peligros (incluidos todos los insumos que se incorporan
en dicha fase), de acuerdo con el ámbito de aplicación de la actividad de la industria alimentaria. Los
peligros deberían ser específicos, por ejemplo, fragmentos de metal, y se debería describir la fuente o el
motivo de su presencia, por ejemplo, metal de cuchillas rotas después del picado. El análisis de peligros
puede simplificarse desglosando las operaciones complejas de fabricación y analizando las fases de los
múltiples diagramas de flujo.
A continuación, el equipo HACCP debería evaluar los peligros a fin de identificar cuáles son los peligros
presentes que es indispensable eliminar o reducir a niveles aceptables para poder producir alimentos
inocuos (es decir, determinar los peligros significativos que se deben abordar en el plan HACCP).
EJEMPLOS DE PELIGROS BIOLÓGICOS
Bacterias (formadoras de esporas) Virus
Clostridium botulinum Hepatitis A y E
Clostridium perfringens Virus del grupo Norwalk
Bacillus cereus Rotavirus
53
Modelo bidimensional para la evaluación de
los peligros
Probabilidad
Mediana Menor Mayor Mayor
MODELO Gravedad
BIDIMENSIONAL
(FAO)
TABLA 1. CRITERIOS APLICADOS PARA LA DETERMINACIÓN DEL EFECTO DEL PELIGRO
Valor Alcance Criterio
Menor SEGURIDAD Sin lesión o enfermedad
Moderado SEGURIDAD Lesión o enfermedad leve
Serio SEGURIDAD Lesión o enfermedad, sin incapacidad permanente
Incapacidad permanente o pérdida de vida o de una parte del
cuerpo. Falta de cumplimiento a la legislación, los asumidos
Muy Serio SEGURIDAD
voluntariamente por la empresa o políticas corporativas
compromisos
TABLA 2. CALIFICACIONES POR PROBABILIDAD DE
OCURRENCIA DEL PELIGRO
Valor Probabilidad Significado
Más de dos veces al
4 Frecuente
año
No más de 1 a 2 veces
3 Probable
cada 2 ó 3 años
No más de 1 a 2 veces
REFERENCIA: 2 Ocasional
cada 5 años
Muy poco probable,
NCh2861.Of2011 1 Remoto pero puede ocurrir
alguna vez
TABLA 3. CRITERIOS PARA LA DETERMINACION DE UN PELIGRO SIGNIIFICATIVO
¿Es peligro significativo? Probabilidad
4 3 2 1
Frecuente Probable Ocasional Remota
Muy serio SI SI SI SI
Serio SI SI NO NO
Efecto
Moderado NO NO NO NO
Menor NO NO NO NO
PASO 7. Determinación de los puntos críticos de control
El OEA debería considerar cuáles de las medidas de control disponibles enumeradas en la Fase 6, Principio 1,
se deberían aplicar en un PCC. Los PCC se deben determinar únicamente para los peligros identificados como
significativos a partir del resultado de un análisis de peligros. Los PCC están establecidos en fases en las que
el control es esencial y en las que una desviación podría dar lugar a la producción de alimentos
potencialmente no inocuos. Las medidas de control en los PCC deberían tener como resultado un nivel
aceptable del peligro que se controla. En un proceso en el que se aplica un control para hacer frente al
mismo peligro puede haber muchos PCC (por ejemplo, la fase de cocción puede ser el PCC para matar a las
células vegetativas de un patógeno formador de esporas, pero la fase de enfriamiento puede ser el PCC para
prevenir la germinación y el crecimiento de las esporas). Del mismo modo, un PCC puede controlar más de
un peligro (por ejemplo, la cocción puede ser un PCC que combata varios patógenos microbianos). Para
determinar si la fase en la que se aplica una medida de control es un PCC en el sistema HACCP, puede ser de
ayuda el uso de un árbol de decisión. Un árbol de decisión debería ser flexible, teniendo en cuenta si es para
uso en la producción, el sacrificio, la elaboración, el almacenamiento, la distribución u otro proceso. Pueden
utilizarse otros enfoques, como la consulta a expertos.
Determinación de los puntos críticos de control (PCC)
Principio 2: Determinación de los
Puntos Críticos de Control (PCC)
PASO 8:
Principio 3: Establecimiento de los
Límites críticos Validados para cada
PCC
Límites críticos son los criterios que deben ser
valorados para cada medida preventiva asociada
con un PCC.
Criterios frecuentemente usados en la preparación de alimentos son
Químicos: pH, contenido en agua, ...
Físicos: tiempo, temperatura, ...
Microbiológicos: límites bacterianos
NO ACEPTABILIDAD
EJEMPLOS DE LIMITES CRITICOS
ejemplo
EJEMPLO PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACIÓN
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