Fisterra

Vacuna meningocócica C
Fecha de revisión: 02/07/2019

Índice de contenidos

• Características de las vacunas

• Recomendaciones para su utilización en calendario sistemático infantil
• Recomendaciones para su utilización en otras situaciones
• Utilización en grupos con factores de riesgo
• Inmunogenicidad y efectividad
• Tolerancia y reactogenicidad
• Contraindicaciones e interacciones
• Bibliografía
• Más en la red
• Autoras

Características de las vacunas

Existen dos tipos de vacunas diferentes: las vacunas conjugadas y las vacunas de polisacáridos. Las vacunas de polisacáridos se han
utilizado ampliamente en España, pero han sido superadas por las vacunas conjugadas y no se utilizan actualmente. Dentro de las
vacunas conjugadas, están disponibles vacunas monovalentes frente al meningococo de serogrupo C y vacunas conjugadas
tetravalentes frente a los serogrupos A, C, Y, W-135.

Composición:

• Vacunas conjugadas monovalentes:

• MENJUGATE® del laboratorio GSK: 10 µg del oligosacárido del meningococo C conjugados con 12,5-25 µg de la proteína
CRM197 de Corynebacterium diphteriae.
• NEISVAC-C® del laboratorio Pfizer, S.L: 10 µg del oligosacárido del meningococo C conjugados con 10-20 µg de toxoide
tetánico.
• MENINGITEC® del laboratorio Nurón Biotech: 10 µg del oligosacárido del meningococo C conjugados con
aproximadamente 15 µg de la proteína CRM197 de Corynebacterium diphteriae.
• Vacunas conjugadas tetravalentes:
• MENVEO®, del laboratorio GSK: oligosacárido meningocócico del grupo A, 10 microgramos, oligosacárido meningocócico
del grupo C, 5 microgramos, oligosacárido meningocócico del grupo W135, 5 microgramos, oligosacárido meningocócico
del grupo Y, 5 microgramos. Todos los oligosacáridos están conjugados con proteína CRM197 de Corynebacterium
diphtheriae. Excipientes: potasio dihidrógeno fosfato, sodio dihidrógeno fosfato monohidrato, fosfato disódico dihidrato,
cloruro de sodio. Esta vacuna está autorizada para su administración a partir de los 2 años de edad.
• NIMENRIX® del laboratorio Pfizer: oligosacárido meningocócico del grupo A, 5 microgramos, oligosacárido meningocócico
del grupo C, 5 microgramos, oligosacárido meningocócico del grupo W135, 5 microgramos, oligosacárido meningocócico
del grupo Y, 5 microgramos. Todos los oligosacáridos están conjugados con toxoide tetánico. Esta vacuna está autorizada
para su administración a partir de las 6 semanas de edad.

Recomendaciones para su utilización en calendario sistemático infantil

Las vacunas conjugadas monovalentes frente al serogrupo C están incluidas en los calendarios oficiales de vacunación de las
diferentes CCAA.

La pauta de vacunación recomendada es la aplicación sistemática de 3 dosis de vacuna, con la siguiente pauta: 1 dosis en el primer
año de vida (4 meses de edad); 1 dosis a los 12 meses de edad; y una tercera dosis a los 12 años de edad.

Pautas de vacunación con vacunas frente a Men C monovalentes. Las pautas de vacunación dependen del producto utilizado y de
la edad de inicio de la vacunación.

Menjugate®:
 • Primovacunación con dos dosis, a partir de los 2 meses de edad y hasta los 12 meses, con un intervalo entre dosis de al menos 2
meses.
• En niños que inician la vacunación después de los 12 meses: 1 dosis.
• Dosis de recuerdo: 1 dosis en niños primovacunados entre los 2 y los 12 meses.

Neisvac-C®:

• Primovacunación con dos dosis, a partir de los 2 meses de edad y hasta los 4 meses, con un intervalo entre dosis de al menos 2
meses.
• En niños que inician la vacunación después de los 4 meses, adolescentes y adultos: 1 dosis.
• Dosis de recuerdo: 1 dosis a los 12-13 meses de vida con al menos un intervalo de 6 meses tras la ultima dosis, en niños
primovacunados entre los 2 y los 12 meses.

Meningitec®:

• Primovacunación: Niños hasta los 12 meses: dos dosis de 0,5 ml cada una. La primera dosis se administrará no antes de los 2
meses y con un intervalo de al menos 2 meses entre dosis.
• Niños mayores de 12 meses, adolescentes y adultos: una única dosis de 0,5 ml.
• Dosis de recuerdo: una dosis de recuerdo tras la primovacunación en niños menores de un año.

El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social recomienda, actualmente, la aplicación sistemática de 3 dosis de vacuna
monovalente frente a Men C, con la siguiente pauta: 1 dosis en el primer año de vida (4 meses de edad) y 1 dosis de refuerzo a los 12
meses de edad.

Propone que la tercera dosis se realice con la vacuna tetravalente frente a serogrupos ACWY a los 12 años en sustitución de la
vacunación frente a serogrupo C y la realización de una vacunación de rescate en adolescentes nacidos entre 2001 y 2006, de forma
coordinada y simultánea en todas las CCAA.

En este momento, no se considera la vacunación frente a los serogrupos ACWY en la infancia, aunque deberá valorarse ante un
aumento de casos por los serogrupos W o Y en esta población.
Recomendaciones para su utilización en otras situaciones

• Se recomienda la administración de una dosis de vacuna MenC a las personas ≤18 años de edad que no hayan recibido una
dosis a partir de los 10 años de edad.
• Vacunación de contactos: la vacunación debe administrarse tan pronto como se tenga la confirmación del serogrupo del caso
índice, siendo dudosa su utilidad transcurridas 4 semanas tras el comienzo de la enfermedad.
• Caso índice serogrupo C:
• Contacto no vacunado correctamente, iniciar/completar pauta de vacunación, según edad, con vacuna MenC.
• Contacto vacunado correctamente, pero última dosis recibida hace más de un año, administrar una dosis de
recuerdo.
• Caso índice serogrupo A, W135 e Y:
• Contacto 2-12 meses: vacunar con 2 dosis de vacuna conjugada tetravalente, con intervalo de 1 mes (fuera de ficha
técnica de la EMA para Menveo®, pero no para Nimenrix®, que se puede aplicar desde las 6 semanas de edad).
• Contacto ≥12 meses vacunar con 1 dosis de vacuna conjugada tetravalente.
• Convalecientes de enfermedad invasora por N. meningitidis: Se procederá a su vacunación en el momento del alta hospitalaria:
• Serogrupo C confirmado:
• No vacunado correctamente, iniciar/completar pauta de vacunación, según edad, con vacuna MenC.
• Correctamente vacunado, administrar 1 dosis de recuerdo.
• Serogrupo A, W135, Y confirmado:
• Valorar la administración de 1 dosis de vacuna conjugada tetravalente.

Utilización en grupos con factores de riesgo

La vacunación está indicada para niños y adultos con los siguientes factores de riesgo:

• Pacientes con asplenia anatómica y/o funcional.

• Pacientes con déficit persistente de properdina, factor D, factor H o fracciones terminales del complemento (C5-C9).
 • Pacientes VIH positivos.
• Pacientes que reciben eculizumab (anticuerpo monoclonal contra el componente del complemento C5).
• Pacientes sometidos a trasplante de progenitores hematopoyéticos.
• Viajeros a países del "cinturón de la meningitis" en el África subsahariana, desde Senegal a Etiopía, especialmente durante los
meses de diciembre a junio (época seca).
• La vacuna tetravalente ACYW135 es de administración obligatoria para los peregrinos a la Meca para la Hadj o Umra (Arabia
Saudí) (puede requerirse un certificado).

Se recomienda la utilización de la vacuna conjugada tetravalente ACYW135.

La pauta de vacunación recomendada en estos pacientes con cualquiera de las dos vacunas es de 2 dosis con un intervalo de 2 meses
entre ellas y una dosis de refuerzo a los 5 años. Valorar la posibilidad de administrar dosis de refuerzo cada 5 años (se desconoce la
duración de la protección y se recomienda esta pauta hasta que se disponga de más datos). En los 2 últimos supuestos se administrará
la vacuna tetravalente conjugada: una dosis, administrando dosis de refuerzo únicamente si continúa la situación de riesgo.
Inmunogenicidad y efectividad
Vacuna conjugada monovalente frente al serogrupo C:

Las vacunas conjugadas frente al serogrupo C inducen respuesta T-dependiente, son inmunógenas en niños desde los primeros meses
de vida y desarrollan memoria inmunológica.

Los estudios de inmunogenicidad realizados con vacuna MenC-CRM197 (Menjugate®) demostraron que un mes tras la administración
de una pauta con dos dosis a los 2 y 4 meses de edad, la respuesta protectora fue del 98% en los menores vacunados y del 96% 28
días después de la dosis de recuerdo a los 12 meses de edad. En otros grupos de edad, un mes tras la administración de una dosis, se
observaron títulos protectores en el 78% de los menores de 1-2 años, en el 79% de 3-5 años, en el 84% de 11-17 años y en el 90% de
18-64 años.

Los estudios de inmunogenicidad realizados con vacuna MenC-TT (Neisvac-C®) en menores de 12 meses mostraron que el 99,6% de
los vacunados con una única dosis a los 4 meses presentaban títulos protectores, el 99,2% cuando esa única dosis se administraba a
los 6 meses de edad y el 100% tras la administración de una dosis en 12 a 18 meses. Estos resultados fueron similares para los grupos
de 3,5 a 6 años (98,6%) y de 13 a 17 años (100%). En adultos de 18 a 64 años, el 95,6% de los no vacunados previamente y el 97,1% de
los que habían recibido vacunación previa obtuvieron títulos protectores tras la administración de una dosis única. Doce meses después
de la administración de dosis de recuerdo en el segundo año de vida se obtuvieron títulos de anticuerpos más elevados al administrar
MenC-TT que cuando toda la pauta de vacunación se realizaba con MenC-CRM197. Estos niveles de anticuerpos se mantuvieron altos
3 años después de la dosis de recuerdo de la adolescencia.

Tras la autorización de las vacunas conjugadas monovalentes frente a MenC en base a su inmunogenicidad y la implantación de la
vacunación sistemática en el Reino Unido en 1999, se instauró una vigilancia ampliada en Inglaterra para monitorizar la efectividad de la
vacunación (inicialmente con MenC-CRM197). España fue el segundo país en introducir la vacunación sistemática frente a MenC, en el
año 2000, evidenciándose el impacto mediante la red de vigilancia epidemiológica. Igualmente, los estudios postcomercialización en
Holanda han contribuido al conocimiento de la efectividad de la vacuna MenC-TT. La información proporcionada ha motivado diferentes
adaptaciones del programa de vacunación tanto en ambos países como en otros países de la UE/EEE como España.

Además de protección directa en las personas vacunadas, estas vacunas proporcionan protección comunitaria mediante la inducción
de respuesta inmune en nasofaringe, lo que evita la colonización por meningococo.

Vacuna conjugada tetravalente frente a los serogrupos A, C, W135 e Y:

• Inmunogenicidad en población infantil de 6 semanas a 23 meses: ambas vacunas presentan una buena inmunogenicidad durante
el primer año de vida tras una pauta de primovacunación de dos o de tres dosis. Antes de la dosis de recuerdo se observa un
descenso del título de anticuerpos protectores, especialmente en el caso de la vacuna MenACWY-CRM197. Ambas vacunas
presentan una buena respuesta entre los 12 y 24 meses.
• Inmunogenicidad niños de 2 a 10 años: en este grupo de edad se observa una adecuada respuesta inmune con una sola dosis
aunque el porcentaje de seroprotección es mejor (especialmente con la vacuna MenACWY-CRM197) en el grupo de edad de 5 a
10 años.
• Inmunogenicidad adolescentes de más de 10 años y adultos: en este grupo de edad se observa una respuesta óptima con una
sola dosis.
• Persistencia de la respuesta y dosis de recuerdo: se observa que la persistencia de la respuesta a la primovacunación mejora con
la edad. En las personas vacunadas con 10 o más años de edad se observa una persistencia a los 5 años tras la vacunación de
al menos el 70% para los serogrupos C, W e Y.

Tolerancia y reactogenicidad
 • Vacuna conjugada frente al serogrupo C: son muy frecuentes las reacciones locales en el lugar de la inyección (≥1%) y
frecuente la fiebre ≥38 ºC (≥1% y <10%). Su administración en el primer o segundo año de vida ocasiona trastornos
gastrointestinales (vómitos, diarrea) y somnolencia, irritabilidad y alteraciones del sueño de forma frecuente o muy frecuente. En
niños mayores y adultos, son también muy frecuentes las náuseas, mialgia, artralgia, y cefalea. Los trastornos fueron en su
mayor parte autolimitados y se resolvieron en el período de seguimiento.
• Vacuna conjugada tetravalente: son muy frecuentes (≥1/10) los trastornos generales y alteraciones en el lugar de la inyección:
dolor, eritema, induración o prurito en el lugar de la inyección y malestar general y fiebre ≥38 ºC y escalofríos en ≥1/100 de los
vacunados. También son frecuentes la erupción cutánea, náuseas y cefaleas. Otra reacción poco frecuente es el mareo (≤1/100).

Vía de administración: intramuscular para cualquiera de las dos vacunas.

Contraindicaciones e interacciones
Contraindicaciones (para cualquiera de las dosvacunas): las generales para todas las vacunas.

Se han notificado casos de recaída post-vacunación de síndrome nefrótico (<0,01%), con las vacunas conjugadas frente a serogrupo C.

Interacciones: las vacunas antimeningocócicas frente al serogrupo C se pueden administrar simultáneamente con las vacunas frente a
difteria, tétanos, tos ferina, Hib, hepatitis B, poliomielitis inactivada, triple vírica, varicela o neumococo. Sólo se recomienda la
inoculación en sitios diferentes (preferentemente en distintos miembros o, al menos, separados 2,5 cm).

Las vacunas antimeningocócicas tetravalentes: se ha evaluado la administración de estas vacunas junto con las diferentes vacunas
del calendario infantil, de adolescentes y con vacunas de uso habitual en viajeros. En los diferentes estudios se han observado
interferencias negativas en las respuestas inmunes, especialmente para la pertactina y las fimbrias de las vacunas acelulares frente a la
tosferina y para los serotipos 3, 5, 6B y 19A de las vacunas conjugadas frente a neumococo. No obstante, estos hallazgos no son
constantes en todos los estudios y se desconoce la posible repercusión clínica.

La administración de la vacuna NIMENRIX® y cualquier vacuna que contenga toxoide tetánico, debe administrarse simultáneamente o
NIMENRIX® debe administrarse al menos un mes antes de la vacuna que contenga el toxoide.

No hay datos publicados sobre la intercambiabilidad entre las diferentes vacunas conjugadas frente al serogrupo C, pero la experiencia
acumulada de varios países (España, Reino Unido, etc.) en los que se han usado alternativamente diferentes preparados sin
observarse alteraciones en la seguridad o la eficacia permiten avalar esta práctica. Cuando sea posible, sin embargo, las series de
primovacunación deben ser completadas con el mismo preparado.

En las circunstancias excepcionales en las que un individuo hubiera recibido previamente una vacuna meningocócica polisacarídica se
deberá guardar un intervalo mínimo de 6 meses para la administración de una vacuna meningocócica conjugada.
Bibliografía
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Department of Health: Canberra. [consultado 19-06-2019). Disponible aquí.
• Asociación Española de Pediatría. Comité Asesor de Vacunas. Manual de vacunas en línea de la AEP [consultado 27-06-2019].
Disponible en: http://vacunasaep.org/documentos/manual/manual-de-vacunas
• Centers for Disease Control and Prevention (CDC). (2019). Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP); ACIP Adult
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• Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). (2019). ACIP
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Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA. Gobierno de España. [consultado 22-06-2019]. Disponible aquí.
• Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. (2018). Recomendaciones de vacunación en población adulta. Vacunación en
población adulta. Gobierno de España. [consultado 20-06-2019]. Disponible aquí.
• Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. (2019). Recomendaciones de vacunación frente a la enfermedad
meningocócica invasiva. Gobierno de España. [consultado 20-06-2019]. Disponible aquí.

Más en la red
• Asociación Española de Pediatría (AEP). El portal de las vacunas de la AEP. 2015. Disponible aquí.
• Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. The Pink
Book: Course Textbook. 13th ed. 2015. Disponible aquí.
• Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Vacunas y programas de vacunación. Gobierno de España. Disponible aquí.

Autoras
 Raquel Zubizarreta Alberdi Médica. Subdirectora Xeral de Programas de Fomento de Estilos de Vida Saudables.

Dirección Xeral de Saúde Pública. Consellería de Sanidade. Xunta de Galicia. España.

Conflicto de intereses
No disponible.

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