División de Ciencias Biológicas y de la Salud
Licenciatura en Química Farmacéutica biológica
INFORME DE CONCLUSIÓN DE SERVICIO SOCIAL
“Sistema de gestión de la calidad bajo la NOM-007-SSA3-2011, Para
la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos”.
Actividades relacionadas con la salud
Nombre del alumno: Flores Luna Aketzali Gabriela
Matricula: 2172032158
Asesor interno:
Dr. Jorge Esteban Miranda Calderón, No. Eco: 38889
Asesor externo:
TTE. CORB. SSN. L. QUIM. Dorian Sainz Ramírez, CP: 11643781
Fecha de inicio: 17 de octubre de 2022
Fecha de finalización: 17 de abril de 2023
Tiempo Total: 480 horas
Introducción
a) Lugar de realización del Servicio Social
Laboratorio Clínico ubicado en las instalaciones del Centro Médico Naval de la Secretaría de
Marina CEMENAV, Ciudad de México.
b) Marco Institucional
Misión
Otorgar un servicio médico integral con calidad y seguridad para el personal naval y sus
derechohabientes, a fin de conservar y mantener su bienestar físico, mental y social, así como
coadyuvar en la investigación y en la formación de recursos humanos para la salud.
Visión
Otorga servicios médicos de alta especialidad con calidad y seguridad del paciente, formando
parte de los recursos humanos de excelencia en un hospital de prestigio, que participe en
actividades asistenciales de docencia e investigación.
c) Objetivo
Brindar atención médica de alta calidad y seguridad a los pacientes en beneficio de la salud
de militares en activo, derechohabientes y a la población en general que lo requiera, brindando
en todo momento una atención humana y responsable, conforme a lo establecido en la NOM-
007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos .
Resumen
Los laboratorios clínicos son establecimientos destinados a la atención médica de pacientes
hospitalarios o ambulatorios, tienen como finalidad realizar análisis, químicos, físicos o
biológicos de distintos productos y componentes del cuerpo humano, cuyos resultados
contribuyen a la investigación, al estudio, prevención, diagnóstico, resolución y tratamiento de
los problemas de salud de pública, contribuyendo así a su vigilancia y al control de
enfermedades.
Por lo cual es fundamental que la organización y funcionamiento de un laboratorio clínico esté
orientado a la calidad, mejora continua, seguridad y promoción de una cultura que dé como
resultado procesos para el cumplimiento de las necesidades y expectativas de los pacientes
en beneficio de su salud y calidad de vida, así como la preparación de profesionales y técnicos
altamente capacitados del área de la salud que intervengan en estos, obteniendo así productos
y servicios de calidad ya que la salud es un indicador de bienestar y desarrollo social.
Por esta razón se realizó la revisión bibliográfica de la NOM-007-SSA3-2011, la cual establece
las especificaciones necesarias que un laboratorio clínico debe satisfacer para su organización
y funcionamiento adecuado, así como para los profesionales y técnicos del área de la salud
que intervienen en estos, con la cual se verificó la importancia del sistema de gestión de calidad
dentro del Laboratorio Clínico ubicado en el Centro Médico Naval Militar.
Descripción específica de las actividades desarrolladas.
1. Realicé una revisión bibliográfica basada en las especificaciones de la NOM-007-SSA3-
2011, la cual establece las especificaciones necesarias que un laboratorio clínico debe
satisfacer para su organización y funcionamiento adecuado, previo a la realización de
las actividades asignadas.
2. Tomé múltiples sesiones de capacitación previas al inicio de actividades en el
laboratorio clínico, las cuales implicaban conocimientos sobre gestión de calidad,
normativa general, acciones de seguridad e higiene, trato al paciente, fundamento de
las técnicas de análisis, toma, procesamiento y conservación de las muestras, uso de
materiales y equipos y validación e interpretación de resultados.
3. Las actividades que realicé en el laboratorio iniciaban con la fase preanalítica en la cual,
de lunes a viernes en un horario de 8:00 am a 9:00 am, llevé a cabo la preparación del
paciente, la toma de muestras biológicas, el transporte y el procedimiento adecuado de
conservación de muestras. En un periodo de 6 meses realicé la toma de:
● 750 de muestras sanguíneas.
● 350 indicaciones para la recolección de muestras de orina
● 150 indicaciones para la recolección de muestras de líquido seminal
● 100 tomas de hisopados nasales
● 100 exudados faríngeos
● 200 exudados vaginales
4. En la fase analítica dentro de las actividades que me eran asignadas, llevé a cabo
actividades de mantenimiento, calibración, verificación y abastecimiento de insumos y
consumibles de los equipos, preparación de la carga de trabajo y el control de procesos,
en cada una de las áreas, previo al procesamiento de las muestras:
Tabla 1. Actividades desarrolladas en el laboratorio Clínico del CEMENAV en la fase analítica.
Área Actividad
Inmunología Realicé actividades de procesamiento de muestras sanguíneas en
● Período: el equipo UniCel DxI 800, el cual realizaba diferentes tipos de
17/10/ 22 estudios como el perfil ginecológico, tumoral, tiroideo, prostático y
al TORCH.
16/11/22
Realicé actividades de procesamiento e interpretación de
Uroanálisis muestras. Análisis de orina, en las que llevaba a cabo el examen
● Período: general de orina el cual consistía en la evaluación, física, basada
17/11/22 en el color y aspecto de estas; análisis químico, en la que
al procesaba las muestras en el equipo Aution Max AX-4030 y nos
16/12/22 proporcionaba información sobre sus propiedades químicas;
análisis microscópico, en la que procesaba las muestras en el
equipo Urised 3 pro y nos brindaba información sobre los
elementos formes de relevancia clínica.
Realicé actividades de análisis e interpretación de muestras de
materia fecal, como el examen coprológico el cual se dividía en la
fase física que consistia en la evaluación del color, aspecto y
Parasitología consistencia de la muestra, la fase química en la cual llevaba a
● Período: cabo la determinación de sus propiedades químicas y la fase
19/12/22 microscópica en la cual, por medio tinciones como la directa,
al Kinyoun, Giemsa o azul de metileno amortiguado, llevaba a cabo
16/01/23 la observación e identificación de parásitos y elementos formes
encontrados en la muestra.
Otras pruebas realizadas en el área fueron las de determinación
de la presencia de Helicobacter pylori y Clostridium difficile .
Realicé actividades como, procesamiento de las muestras
Química sanguíneas en el equipo DxC 700 AU Chemistry Analyzer -
Sanguínea Beckman Coulter, el cual realiza estudios, como el perfil de lípidos,
● Período: perfil hepático, perfil reumatológico, perfil cardíaco, perfil
17/01/23 inmunológico, perfil de enzimas pancreáticas, inmunosupresores,
al electrolitos, química de 6 elementos, Hemoglobina glucosilada y la
16/02/23 depuración de creatinina.
Realicé actividades como el sembrado de muestras biológicas en
diferentes tipos de medio, con diferentes técnicas, atmósferas y
temperaturas según correspondiera al tipo de muestra, si el
crecimiento de colonias era positivo y presentaban características
Microbiología específicas llevaba a cabo pruebas de identificación y
● Período: diferenciación de microorganismos como, la tinción de Gram, la
17/02/23 tinción de Ziehl Neelsen, la tinción con tinta china y pruebas
al rápidas de identificación como catalasa, oxidasa y factor de
16/03/23 agregación.
Otras pruebas que realizaba en el área eran pruebas bioquímicas
y antibiogramas con el equipo Vitek 2 Compact, así como la
identificación microbiológica basada en la técnica de reacción en
cadena de polimerasa (PCR) el cual llevaba a cabo en el equipo
FilmArray.
Realicé actividades como el procesamiento e interpretación de
Hematología
muestras sanguíneas, por medio de pruebas como la biometría
● Período:
hemática en el equipo DX900- Beckman Coulter, el cual utiliza un
17/03/23
método de recuento de células, para la validación de resultados,
al
realizaba un recuento diferencial manual el cual consistía en la
17/04/23
lectura de frotis sanguíneos por medio de la tinción de Writhe.
Otros estudios que realizaba eran el perfil de coagulación en el
equipo ACL Elite Pro, la espermatobioscopía la cual consistía en
el examen macroscópico, para la evaluación de las características
de muestras de líquido seminal como volumen, licuefacción,
viscosidad, color, y pH y el examen microscópico en que evaluaba
de las características de los espermatozoides en la muestra. Por
otro lado, también realizaba el recuento de Eosinófilos en moco
nasal, el cual llevaba a cabo por medio de la observación e
identificación de las células en la muestra.
5. En la fase postanalítica lleve a cabo la interpretación de resultados tomando en cuenta
el historial clínico del paciente y la comparación de los valores de referencia
estandarizados con los valores obtenidos, para su validación o reproceso.
6. Realicé un reporte mensual por área referente a las actividades, y conocimientos
aprendidos en cada una de estas, el cual era entregado y evaluado por la encargada
del área de gestión de calidad del Laboratorio Clínico del CEMENAV.
7. Realicé una exposición mensual de lo aprendido en cada área, la cual era escuchada
por el responsable del área, la encargada del área de gestión de calidad, y la
responsable del Laboratorio Clínico del CEMENAV.
8. Finalmente realice un examen oral el cual constaba de preguntas referente a lo
aprendido en cada una de las áreas, elaborado por el responsable cada área y la
encargada del área de gestión de calidad.
Resultados
Se realizó una revisión bibliográfica de la NOM-007-SSA3-2011 para la organización y
funcionamiento de los laboratorios clínicos y se identificaron los numerales aplicables al
laboratorio clínico del CEMENAV (Tabla 2), posteriormente se tomó una capacitación sobre la
norma mencionada, impartida por la encargada del área de gestión de calidad, lo anterior me
sirvió para identificar y adquirir los conocimientos necesarios para la realización de las
actividades asignadas, correspondientes a las áreas principales del Laboratorio Clínico de
forma eficaz: Inmunología, parasitología, química sanguínea, uroanálisis, microbiología y
hematología.
Tabla 2. Selección de los numerales de la NOM-007 Para la organización y funcionamiento de
los laboratorios clínicos, aplicables al Laboratorio Clínico del CEMENAV. (Diario Oficial de la
Federación, 2011).
Numeral Título
4. Disposiciones Generales
5. Disposiciones específicas
7. Aseguramiento de la calidad
8. Higiene y bioseguridad
Apéndice A Equipamiento de las Áreas del Laboratorio Clínico
Discusión de resultados
Los aspectos que destacan en el Laboratorio Clínico del CEMENAV revisados en los
numerales de la NOM-007-SSA3-2011 la cual establece las especificaciones mínimas
necesarias que se deben satisfacer para la organización y funcionamiento de los laboratorios
clínicos son los siguientes:
● El cumplimiento de la normativa vigente general como la Nom-007, Nom-087, Nom-059,
NMX-15189, ISO 15189, ISO 9000 e ISO 9001 le permiten al Laboratorio Clínico del
CEMENAV el cumplimiento de las especificaciones para su funcionamiento y con ello
la elaboración, planificación y ejecución de un sistema de gestión de calidad adecuado
para el control, y mejora continua de aquellos elementos que afectan o influyen en la
satisfacción y beneficio de la salud del paciente.
● La importancia de programas de evaluación de control de calidad interno y externo,
EQAAS (External quality assurance assessment scheme), enfocados en las
necesidades del laboratorio, logro y mejora de los procesos, para todos los estu dios de
laboratorio que se realizan, las cuales incluyen etapas, preanalítica, analítica y
postanalítica como lo indica la NOM-007-SSA3-201. (World Health Organization, 2020).
● La importancia de la planificación de espacios físicos y de la infraestructura, para
garantizar un uso adecuado del espacio, acorde con el equipamiento del Laboratorio
clínico, con la finalidad de asegurar calidad de atención, resultados confiables y
oportunos, facilidad de acceso a la información, estandarización de los procesos y
trabajo en un ambiente bioseguro. (Tapia, C, 2015)
● La importancia que se le otorga a la gestión de los recursos humanos, la cual está
enfocada principalmente a la formación de personal de excelencia por medio de su
capacitación y evaluación constante.
● La importancia de la implementación de la Carta General de los Derechos de los
Pacientes, la cual incluye un trato digno y respetuoso, un tratado con confidencialidad,
el otorgamiento de un consentimiento informado e información clara, oportuna y veraz.
(Plan Nacional de Desarrollo, 2011).
Conclusión
La globalización está propiciando la implantación de sistemas de gestión de calidad para los
servicios de salud el cual debe estar apoyado en métodos y reglamentación oficial cuyo
objetivo esté orientado hacia la evaluación del desempeño de políticas o programas de calidad
para la atención médica. (Secretaría Central de ISO, 2015). El laboratorio clínico del
CEMENAV cuenta con un sistema de gestión de calidad, el cual le ha permitido mejorar su
desempeño global y con ello proporcionar servicios médicos de calidad en beneficio del
paciente, que satisfacen los requisitos legales y reglamentarios como la NOM-007-SSA3-2011,
basándose en la planificación, implementación, verificación y mejora continua de sus procesos,
así como la gestión de recursos de la organización como, infraestructura, insumos y el personal
profesional de la salud al cual se le permite una participación en actividades asistenciales de
docencia e investigación para su desarrollo profesional.
Bibliografía
1. Plan Nacional de Desarrollo 2001-2006. (2011). C ARTA DE LOS DERECHOS
GENERALES DE LAS PACIENTES Y LOS PACIENTES. Ciudad de México: Secretaría
de salud.
2. Secretaría Central de ISO . (2015). Sistemas de Gestión de la Calidad — Requisitos.
(ISO 9001:2015) Ginebra.
3. Diario Oficial de la Federación. (2011). Norma Oficial Mexicana, Para la organización y
funcionamiento de los laboratorios clínicos. (NOM-007-SSA3-2011) Ciudad de México:
Secretaría de Salud.
4. Tapia, C. (2015). IMPLEMENTACIÓN DEL LABORATORIO CLÍNICO MODERNO .
ELSEVIER, P. 1-3
5. World Health Organization. (23 Junio 2020). External quality assurance assessment
scheme (EQAAS). Europa. Recuperado de [Link]
detail/external-quality-assurance-assessment-scheme
6. Gobierno de México. (28 de noviembre de 2018). Con la entrega del Centro Médico
Naval, la SEMAR se mantiene a la vanguardia tecnológica en materia de salud. Ciudad
de México. Secretaría de Marina Recuperado de
[Link]
se-mantiene-a-la-vanguardia-tecnologica-en-materia-de-salud
Asesor interno: Dr. Jorge Asesor externo: TTE. CORB.
Esteban Miranda Calderón SSN. L. QUIM. Dorian Sainz
No. Eco: 38889 Ramírez
CP: 11643781
