PROMUEVEACCION DE AMPARO

Sr. Juez.

NILDA NELIDA MUNOZ, DNI 5.079.133 por derecho con

domicilio real en calle Saavedra y Pje. Centenario casa 701 B° La Sirena de
Neuquen, Pcia., de Neuquén, con el patrocinio letrado del Dr. MARTIN MIGUEL
IRIGOYEN, matricula 1292 CAYPN, constituyendo domicilio legal en la calle
Leloir 451, piso 7 of. 6 de Neuquén, electrónico en NO1292, a V.S. nos
presentamos y respetuosamente decimos:

l- PERSONERIA - OBJETO

Fecha de Ingreso: 27/06/2022 11:32 | Fecha del Cargo: 27/06/2022 11:32 | Firmado por MARTIN MIGUEL IRIGOYEN - Número: 967532
Vengo a promover acción de amparo contra ISSN (Instituto de
Seguridad Social de Neuquén) con domicilio real en calle Buenos Aires 353 de
Neuquén, solicitando que al dictar VS sentencia haga lugar al presente con
expresa imposición de costas del juicio al accionado, condenándolo a proveerme
la cobertura del tratamiento médico necesario para tratar mi enfermedad
consistente en cáncer.

II- HECHOS

Soy jubilada de 76 años de edad, trabajé toda la vida como

enfermera y cuer con cobertura médica de la demandada bajo el número de
afiliado 5079133.

Lamentablemente enfermé de cánce, el que fue detectado en

septiembre de 2021 y sufri de un largo tratamiento que incluye quimio terapia y
tratamientos con drogas que resultan sumamente sufridos para mi cuerpo y
espíritu. Actualmente la enfermedad se encuentra en una etapa terminal.

El diagnóstico de la enfermedad que sufro es Carcinoma seroso

de ovario estadio IIe irresecable, fue tratado con quimio terapia pero continúa
sin poder ser extraído.

En este contexto, mi médico tratante me recetó a droga

"Niraparib' 200 mg esta droga está indicada como tratamiento de
mantenimiento tras respuesta a primera línea de quimio terapia con platino en
cáncer de ovario de alto grado estadiío IlI - IV, en nivel 1 en terapias curativas.
Esto es, es la droga que los organismos internacionales de salud recomiendan
para mi enfermedad, en el estadío que la misma se encuentra. Se acompaña
informe médico.

1
 Con la receta de mi médico tratante el Dr. Julián Iturbe, médico
oncologo, Mat. 2242 se realizó a la demandada el pedido de cobertura de esta
droga, que tiene un precio que la hace inaccesible e imposible de adquirir de
manera privada. La caja de 56 comprimidos tiene un valor de mercado deS
1.270.227,51 segün impresión de pantalla que se adjunta. Luego de varios
reclamos, en fecha 03/06/2022 la demandada contesta con informe de su Comité
Técnico, rechazando la cobertura, se acompaña nota. En respuesta a ese rechazo,
mi médico tratante elabora informe que contradice los argumentos del ISSN y
recomienda el uso de la droga.

Fecha de Ingreso: 27/06/2022 11:32 | Fecha del Cargo: 27/06/2022 11:32 | Firmado por MARTIN MIGUEL IRIGOYEN - Número: 967532
A pesar de todo esto y de las distintas gestiones realizadas ante la
demandada, fue imposible conseguir la cobertura, esto es, que la demandada
cumpla su obligación de cobertura, con lo cual me obliga a iniciar el presente, ya
que en mi estado, cada día que paso sin tratamiento aumenta gravemente la
imposibilidad de sobrevida.

IV-MEDIDA CAUTELAR

Solicito a V.S que mediante una MEDIDA CAUTELAR que

ordene a ISSN la inmediata VALORIZACIÓN Y COBERTURA del tratamiento
previsto en el certificado médico acompañado de fecha 26/05/2022 en el cual se
ordena "NIRAPARIB 100 G COM. POR 56" y todo otro tratamiento requerido
por los médicos tratantes de mi enfermedad consistente en Carcinoma seroso de
ovario estadio II irresecable.

En efecto la jurisprudencia señala "Cuando se trata de resolver

sobre la viabilidad de las medidas precautorias tendientes al restablecimiento de
la prestación médico asistencial -íntimamente vinculadas a la efectiva protección
del derecho a la salud-, la verosimilitud del derecho y el peligro en la demora
deben apreciarse con criterio amplio, a fin de evitar que durante el lapso de
sustanciación del proceso la garantía constitucional se transforme en una
prerrogativa abstracta o meramente teórica. Autos: E., C.A. c/ SPM SISTEMA DE
PROTECCION MÉDICA s/ ART. 250 CP.C- Magistrados: Carlos A. Belluci,
Roberto E. Greco, Leopoldo Montes de Oca. - Sala G. - 06/04/2001 Nro. Expte.:

R.320435"

IV.1-VEROSIMILITUD DEL DERECHO

El derecho a la salud se encuentra ampliamente protegido en la

constitución nacional y en distintos tratados internacionales, así el art. 75 inc. 22
de la Const. Nac. incorpora a la jerarquía constitucional la Declaración de los
 Hombre entre
Derechos Humanos, la Declaración de Derechos y Deberes del
otras que obligan al Estado a proteger la salud de los
ciudadanos.

incontestable
La verosimilitud del derecho equivale, si no a una
del derecho en cuestión
realidad, al menos a la probabilidad de la existencia
4442 del 7-6-86 y sus citas; 5821 del 5-4-88;
(conf. CNCiv. Com. Fed. Sala II, causas
7729 del 25-9-90, entre otras), pues este
6180 del 20-9-88, 4861/96 del 11.9.96 y
recaudo esmateria de grados y está influido por la índole del reclamo
susceptible
desvinculada la medida (conf. fallos citados; v.
no puede ser
del que
principal,
4330 y 9334 citas. y 19.392/95
además causas 4108 del 20-12-85; 5984 del 17-6-88;
del 30-5-95).

Fecha de Ingreso: 27/06/2022 11:32 | Fecha del Cargo: 27/06/2022 11:32 | Firmado por MARTIN MIGUEL IRIGOYEN - Número: 967532
Por otro lado, con la acompañada queda
documental

más allá de toda duda, que estoy afiliada al ISSN y

palmariamente demostrado,
de mi enfermedad, la que es terminal.
la gravedad
"En orden a la verosimilitud del derecho, se encuentra en juego
(cfr.
constitucional Nuevo art. 42 De
tanto el derecho la salud, que tiene rango
a
Del pacto internacional de derechos
la constitución nacional de 1994; art. 12
la O.N.U. EI 16.12.66, Ratificado
económicos, sociales y culturales, adoptado por
a las leyes de acuerdo al
art. 22 De la carta
por ley 23.313) Y jerarquía superior
a la libre elección del prestador
medico, parte del propio
magna, como el derecho
la acreditación en forma
derecho a la salud. Ello asi, no corresponde exigir
la actora (causa 15.717, "Roa, eduardo
sumaria de la verosimilitud del derecho de
como la
n. C/i0.S. S/amparo", 23.5.95),
Siendo pertinente meritar que medidas
una
resultan claramente apropiadas, por
presente -de naturaleza precautorias-
salud y a la libre elección
efectivos los apuntados derechos a la
parte, para hacer
decisiones que, como la tomada por el i0.S.,
del prestador medico, frente a
alteración y
la otra, para sortear la normal
Tienen por efecto restringirlos, y por
cambio
afiliado de u n a obra social provoca el
aflicción espiritual que a cualquier
confianza y,
médicos que han ganado su
del servicio de los profesionales
Y otro
Autos: marenco, noelia emilia c/i0.S.
eventualmente, la de su familia.
Amadeo bulygin vazquez 29/05/1995"-

s/amparo. Causa n 16.725/95.

-

IV.2-PELIGRO EN LA DEMORA

resulta claro que cualquier demora

anteriormente
De lo expuesto
dado que el cáncer no
o interrupción del tratamiento resultará fatal para mí,
inmediata atención.
de las obras sociales y requieren
respeta los tiempos
 Eso sumado al alto costo que este tratamiento tiene el que podría
ascender hasta los $ 1.270.000,00, hace imprescindible contar con el apoyo de la
obra social pagada durante años.

La necesidad del planteo surge tajante de los certificados médicos

adjuntos y la urgencia radica en que de no contar con las prestaciones solicitadas
e incumplidas, seguramente moriré en pocos días.

IV.3-CONTRACAUTELA

Fecha de Ingreso: 27/06/2022 11:32 | Fecha del Cargo: 27/06/2022 11:32 | Firmado por MARTIN MIGUEL IRIGOYEN - Número: 967532
Venimos a ofrecer caución juratoria, esto ern base a que se solicita
el ejercicio de un derecho que claramente tengo, que se trata del derecho a la
salud y de que se acompañan los recibos de pago de la obra social.

V- DERECHO

Fundo el derecho de mi parte en lo dispuesto por las leyes 22.431,

24.901, 23.660, 23.661, 25.404 PMO, Convención sobre los Derechos de los
Discapacitados, Convención sobre los Derechos del Niño, Declaración de
Derechos y Deberes del Hombre, Declaración de los Derechos Humanos, Arts. 42
y 43 de la Constitución Nacional, innumerable jurisprudencia en la materia
aplicable al caso.

También en la ley provincial 1981 y art. 59 sig. Y cctes. De la

Const. Provincial.

"El Derecho a la Vida es el primer derecho de la persona

humana, respecto del cual los restantes valores tienen siempre carácter
instrumental" Corte Suprema de Justicia de la Nación" (fallos: 323:3229) A partir
de la reforma constitucional del año 1994 el Derecho a la Salud se encuentra
expresamente reconocido con jerarquía constitucional por el art. 75 inc. 22 de la
Constitución Nacional, al asignarle tal calidad a los tratados que enumera.

El art. 25 de la Declaración de los Derechos Humanos dispone

que toda persona tiene derecho a un nivel de vida adecuado que le asegure, así
como a su familia, la salud y bienestar, y en especial la asistencia médica y los
servicios sociales necesarios. De igual modo, el art. XI de la Declaración de
Derechos y Deberes del Hombre establece que toda persona tiene derecho a que
su salud sea preservada por medidas sanitarias y sociales relativas a la
alimentación, el vestido, la vivencia, la asistencia médica correspondiente al nivel

que permitan los recursos públicos y los de la comunidad.

 El derecho a la salud no es solo ausencia de enfermedad, sino
también un estado completo de bienestar fisico, mental y social. El beneficio de
gozar de un elevado nivel de salud es uno de los derechos fundamentales del ser
humano de acuerdo a lo establecido en el Preámbulo de la Organización Mundial
de la Salud. Este derecho se vincula estrechamente con el derecho a la
dignidad
de las personas y a la igualdad ante la ley con estos claros preceptos y la doctrina
recurrente de la Exma. Corte Suprema de Justicia de la Nación, es que recurrimos
a V.S. al amparo de la salud y bienestar de nuestra hija menor.

VI- PRUEBA

Ofrezco desde ya los siguientes medios de

prueba, sin perjuicio

Fecha de Ingreso: 27/06/2022 11:32 | Fecha del Cargo: 27/06/2022 11:32 | Firmado por MARTIN MIGUEL IRIGOYEN - Número: 967532
de ampliarlos conforme a la facultad otorgada por el código ritual, solicitando se
ordene su oportuna producción.
A) DOCUMENTAL:

Se agregue la siguiente documentación, reservándose los

respectivos originales en Secretaría a cuyo efecto adjunto fotocopias para
constancia de autos:

Informe médico de fecha 10/06/2022 receta de fecha

26/05/2022 - informe de resonancia de abdomen y pelvis con contraste - nota
ISSN defecha 03/06/2022 - formulario del 1SSN "tratamientos oncologicose
fs. copia DNI actora - tarjeta de afiliada al ISSN - impresión de pantalla con

valor de medicamento.

B) INFORMATIVA

Solo para el caso de oposición:

i- CLINICA SAN AGUSTIN, a fin de que adjunte todos los

estudios médicos realizados a NILDA MUNOZ, DNI: 5.079133 DESDE
SEPTIEMBRE 2021 a la actualidad.

ii- CONCIENCIA Instituto oncohematologico de la Patagonia, a

fin de que adjunte historia clínica y todos los estudios médicos realizados a
NILDA MUNOZ, DNI: 5.079133 DESDE SEPTIEMBRE 2021 a la actualidad

C)PERICIAL
De considerarlo necesarios y ante el hipotético caso en que la
demandada desconozca el proceso de diagnóstico, tratamiento, evolución de mi
cuadro, se designe perito médico a fin de que informe, si de los estudios

5
acompañados se desprende la existencia de la enfermedad denunciada, cual es el
tratamiento adecuado, costo estimativo del mismoy pronostico.
D) DOCUMENTAL EN PODER DE LA DEMANDADA

Se intime al ISSN a acompañar historia clínica, listado de ordenes

autorizadas y tratamiento realizado a la actora.

7. PETITORIO

Fecha de Ingreso: 27/06/2022 11:32 | Fecha del Cargo: 27/06/2022 11:32 | Firmado por MARTIN MIGUEL IRIGOYEN - Número: 967532
Por todo lo expuesto y consideraciones que suplirá la vasta
ilustración de V.S., solicito:

a) Me tenga por presentado, por parte, y por interpuesta la acción

de amparo, y por constituido el domicilio legal indicado, a mérito de la
personería invocada.

b) Se agregue la documentación adjunta.

c) Se dicte medida cautelar con los alcances solicitados.

d) Se confiera traslado de la demanda por el término y bajo

apercibimiento de ley.

e) Se tenga presente la prueba ofrecida y la reserva de ampliarla.

Oportunamente, se digne V.S. dictar sentencia, haciendo lugar

a la demanda y condenando a las contrarias a la cobertura demandada y las
costas del juicio.

Proveer de conformidad que,

Es Justicia.

L i o wie
r ikAT i, IRIYE
GADO
. 21792 e
 Ssn Tratamientos Oncológic
ndibo de Segurided
oclal del Neuquón

Módulo Quimioterapialinmunoterapia

1-DATOS DEL AFILIADO

Apellido y Nombre: MUÑOZ,NILDANELIDA Edad:

Fecha de Ingreso: 27/06/2022 11:32 | Fecha del Cargo: 27/06/2022 11:32 | Firmado por MARTIN MIGUEL IRIGOYEN - Número: 967532
Tipo: DNI Nro: 5079133 Ciudad donde realiza el tratamiento:

Domicilio: Localidad:

Tel. Fijo: Tel. Celular Email:

2-DIAGNOSTICOYSITUACION DEL PACIENTE

Diagnóstico histológico/molecular y sitios comprometidos

Paciente con carcinoma seroso de ovario estadio llc irresecable

Realizo quimioterapia x 6 ciclo
Persiste irresecable
Se indica tratamiento de mantenimiento con Niraparib 200 rg (pesa meno de 77 Kg)
TNMVEstadio: 3 [Link].C.0.G: 1

Función Hepática Normal? SI

Función Renal Normal7 SI

Función Sistólica V.I Normal? SI

Anafilaxia Previa? NO

AMBULATORIO Peso (kg): 55 Altura (cm): 159 Sup. corporal:

2-a) &Tratamientos previos?

Resultados?

Duración de respuesta (meses)?

2-b) Narratlva (opcional, recomendado)

Página-
 Tratamientos Oncológic
Inathubo 8guridad
del Neuqudn

RRATAMENTO PRORJESTO
Fámaco ( nombre genérico) Dosis mg/m2 0 AUC | Presentación o Forma Cantidad/nrc
Farmacéutica (FF) de FF
Niraparib 200 mg 100 mg

3.-b) 1 CuidadosPaliativos indicados oencurso?

Fecha de Ingreso: 27/06/2022 11:32 | Fecha del Cargo: 27/06/2022 11:32 | Firmado por MARTIN MIGUEL IRIGOYEN - Número: 967532
3.-a) Obietivo
Curativo NO I1) Consentimiento del paciente firmado? S

Neoadyuvante Nro. de ciclos hasta primera evaluación de respuesta?

Adyuvante V) Elemento clínico a valorar?

aliativo SI
V Sitios involucrados medibles?
SI Metastasico

Recaido VI) Enfermedad evaluable, no medible?

Enfermedad Refractaria

Declaro no tener confilicto de interés NO DrJ,ULA/TUAa

EDICPRN
cOLOGo
4518
Datos de Contacto
TURBE, JULIAN
ombre y apellido del profesional

Firma y aello del médico tratante

turbejulian@[Link]
Email del profesional

54682015
elular del profesional

Página
Comité Técnico Cientifico DPS
 Fecha de Ingreso: 27/06/2022 11:32 | Fecha del Cargo: 27/06/2022 11:32 | Firmado por MARTIN MIGUEL IRIGOYEN - Número: 967532
nutitute de Segurldad Soclal del Neuquen
[Link]
3 de junio de 2022
Muñoz Nilda
ISSN 5079133
Paciente con diagnóstico de cáncer de ovario. Realizo 6 ciclos de
quimioterapia, solicita Niraparib como mantenimiento.
El tratamiento solicitado no se encuentra en protocolos de esta
obra social para pacientes sin mutación del BRCA
En el estudio que dio su aprobación, la diferencia contra PLACEBO en
beneficio es de 5 meses en SLP sin impacto en sobrevida global y con 98.8
de pacientes que presentan algún grado de toxicidad, la cual fue grave en
el 70% de ellos
Por otro lado, en la resonancia de control se observa que uno de os
implantes tiene presenta aumento de tamaño comparativo con el estudio
previo
Atte
COMITÉ TÉCNICO
Instituto de Seguridad Social de Neuquén (ISSN)
(0290)567-4**.** *******"

tw250)160972w
te Candoaria 45 CLN I CA
[Link].a
Nombre del Paciente: MUÑOZ NILDA
Fecha Nacimiento: 01/11/1945 Cédula/1D: 5079133
Referido Por: ITURBE Sexo: F
Fecha del Estudio: 17/05/2022 Estudio ID: NO DISPONIBLE
Descripción Estudio: RM ABDOMEN Y PELVIS C/C

Estudiosrealizados: RESONANGIA DE ABDoMEN YPELVI1s coN cONTRASTE

Se realizó Resonancia Magnética con equipo General Electric Pioneer 3T.
Se realizaron distintas secuencias en los
planos axial, coronal y sagital.

Fecha de Ingreso: 27/06/2022 11:32 | Fecha del Cargo: 27/06/2022 11:32 | Firmado por MARTIN MIGUEL IRIGOYEN - Número: 967532
Lectura e Interpretación
Se efectuó lectura comparativa con RM 28/03/2022.
ABDOMEN
Es conocida la presencia de "omental cake" (no medible), con leve disminución de tamaño en
algunos sectores, sin claro contacto vesical. Persiste el contacto con el músculo recto anterior del
abdomen del lado izquierdo y con asas intestinales.
La imagenquistica de paredes gruesas en el flanco izquierdo no muestra modificaciones evidentes.
Hansido mencionadas en el higado dos imágenes de dificultosa visualización, que podrían
coresponder con implantes subcapsulares. La localizada en el segmento VIl impresiona de mayor
diámetro, sobre todo en difusión, sin clara visualización en todas las secuencias (8.8 x 6 mm. previo:
T.5 mm aproximadamente), mientras que la localizada en el segmento IV no es visible. No se
observa traducción postcontraste.
Son conocidos la dilatación de la vía biliar intra y extrahepática, y el divertículo duodenal.
Ausencia de la vesícula biliar.
Páncreas con cambios tróficos.
Bazo y glándulas suprarrenales sin particularidades. Pequeño bazo accesorio.
Rinones de forma y tamaño habitual, sin signos de hidronefrosis. Quistes simples bilaterales que
rondan 5 mm.
Tracto gastrointestinal comprendido en el abdomen superior sin signos oclusivos.
Aorta abdominal y vena cava inferior de trayecto uniforme.

PELVIS
Ausencia del útero.
No se reconoce la silueta ovárica derecha.
La imagen anexial izquierda sin modificaciones (27 x 13 x 8.7 mm).
Vejiga replecionada, con divertículo izquierdo.
Diverticulos sigmoideos. Topografla rectal de caracteristicas habituales.
Vasos illacos de diámetro conservado.
Escasa cantidad de líquido libre en fondo de saco de Douglas.
Anterolistesis L4/L5, con pseudoprotrusión discal y complejos discoosteofitarios L5-S1.
Ganglión fémoroacetabular bilateral con predominio derecho.

Conclusión: se efectuó lectura comparativa ocn RM del 17/05/2022. Se observa leve disminución de
la lesión tipo "omental cake". mientras que una de las imágenes hepáticas que sugiere implate
subcapsular, ha aumentado mínimamente sus diámetros.
Es fundamental corelacionar estos hallazgos con el examen clinico y antecedentes.
Ante cualquier duda en la interpretación de estas imágenes estamos a su disposición.
Atentamente:
 .
CONCIENCIA
NSTTIUTOONCOHTMMIOLOGICO
NST LA IMIAGO

Rp.

S 6 So 79133

Fecha de Ingreso: 27/06/2022 11:32 | Fecha del Cargo: 27/06/2022 11:32 | Firmado por MARTIN MIGUEL IRIGOYEN - Número: 967532
Ce 5 6

Dr.$iLiAN ITURBL
MEDICOONCOLOGg 461

MPRN
4 . ESP. 2242/
5522

MPN

26-S-22

0299 434-0900 y lineas rotativas

ONCOLOGA CLNICA BIO BANCO Fotheringham121, [Link]
Ciudad de Neuquén (CR8300)
TRASPLANTES CPH. HOMECARE gestiondepacientes@[Link]
DIAGNOSTICO MOLECULAR CUIDADOS CONTINUOS Neuquen. Patagonia Argentina
MUÑOZ NILDA NÉLIDA

DNI 5079133

la valoración de beneficio clínico de la ESMO situaríamos a Niraparib

en su
Según
indicación como tratamiento de mantenimiento tras respuesta a primera linea de QT con
platino en cáncer de ovario de allo grado estadio I-IV en un nivel 1A para terapias
curativas. Incremento de SLP (objetivo primario) con un HR 0,65 en estudios sin datos
<

maduros para supervivencia.

El estudio PRIMA es un estudio fase IlI randomizado doble ciego que explora la eficacia
línea de pQT en
del tratamiento de mantenimiento con niraparib tras respuesta a primera
de cáncer de ovario avanzado (estadio I ó IV).
pacientes diagnosticadas
El objetivo primario del estudio es la determinación de la supervivencia libre de progresión

Fecha de Ingreso: 27/06/2022 11:32 | Fecha del Cargo: 27/06/2022 11:32 | Firmado por MARTIN MIGUEL IRIGOYEN - Número: 967532
(SLP) en pacientes déficit de recombinación homóloga (HRD) y en la totalidad de las
con
son supervivencia global (SC), el tiempo
pacientes incluidas. Los objetivos secundarios del ensayo
de calidad de vida.
al siguiente tratamiento, la SLP2, análisis farmacocinéticos y valoración
El tratamiento de mantenimiento con niraparib tras respuesta a platino en primera línea
del cáncer de ovario epitelial de alto grado supone una disminución del 38% del riesgo de
recaída o muerte (HR 0,62 1C95% (0,50 - 0,76); p<0,001).

Los datos preliminares de SG del análisis interino son aún inmaduros, pero podrían
sugerir un posible beneficio del tratamiento de mantenimiento con niraparib en primera
línea que debemos de interpretar con cautela.

No se ha encontrado impacto en la calidad de vida de las pacientes tratadas con niraparib

la
según el FOSI score, EORTC QLQ-C30 QoL score y la escala EQ-5D-5L. Además
escala EORTC QLQ-OV28 no mostró diferencias en cuanto a los síntomas abdominales
de las pacientes.

El 17 de septiembre 2020 la EMA, a través del Committe for Medical Products for Human
Use (CHMP) da su opinión positiva para la aprobación del uso de niraparib como
tratamiento de mantenimiento en monoterapia de pacientes adultas con cáncer de ovario
epitelial avanzado (estadios FIGO III y IV) de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal
de
primario que están en respuesta (completa o parcial) tras completar una primera linea
quimioterapia basada en platino.

NICE: 1 Recommendations

1.1 Niraparib is recommended as an option for treating relapsed, platinum-sensitive high-grade

serous epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer that has responded to the most
recent course of platinum-based chemotherapy in adults. It is recommended only if:

they have a BRCA mutation and have had 2 courses of platinum-based chemotherapy, or
they do not have a BRCA mutation and have had 2 or more courses of platinum-based

chemotherapy.
Guia SEOM más reciente (Sociedad Española de Oncologia Medica)
En la guía SEOM más reciente publicada a finales de enero del 2021 se recomienda

niraparib como tratamiento de mantenimiento tras respuesta a primera línea de platino

en

las pacientes con mutación en BRCA y déficit en HR con un nivel de evidencia IA.

Además, en las pacientes HRP se considera razonable el mantenimiento con niraparib o

con bevacizumab con un nivel de evidencia IB.

Conclusión:
Elestudio PRIMAMENGOT-OV26 fase ill randomizado doble ciegoque explora la eficacia
del tratamiento de mantenimiento con niraparib tras respuesta a pOT en pacientes
diagnosticadas de cáncer de ovario avanzado, ha demostrado que el tratamiento con
niraparib supone una disminución del 38% del riesgo de recaída o muerte (HR 0,62 IC95%
(O,50-0,76); p<0,001). En las pacientes con HRD a disminución del riesgo de recaída o
muerte es del 57% (HR 0,43 IC95% (0,31 0,59); p<0,001).
Las pacientes que se incluyeron en el estudio eran pacientes de alto riesgo de recaída. El
beneficio en pacientes HRP es menor.
El seguimiento medio del estudio es de 13,8 meses. Son inmaduros los datos de SG y SLP2.
La toxicidad de niraparib con la dosis ajustada es manejable con tasas de toxicidad

Fecha de Ingreso: 27/06/2022 11:32 | Fecha del Cargo: 27/06/2022 11:32 | Firmado por MARTIN MIGUEL IRIGOYEN - Número: 967532
hematológica reversible GIIl-IV que rondan el 20%.

Por lo ante citado considero a la paciente como de alto riego de recaída con un tratamiento
aprobado y disponible, sin impacto en la calidad de vida y una toxicidad Grado II - IV

(considerados como graves) del 20%.

Recomendado por entidades como el NICE, ESMO y ASCO

Dr. J U L I A N ,I T U R B E

de
Oncologia

E S P .
2 2 4 2 0- 2O 2
S572E.
Serviclo

J e f e
del
N.
P.
4.

i t
Fecha de Ingreso: 27/06/2022 11:32 | Fecha del Cargo: 27/06/2022 11:32 | Firmado por MARTIN MIGUEL IRIGOYEN - Número: 967532
Fecha de Ingreso: 27/06/2022 11:32 | Fecha del Cargo: 27/06/2022 11:32 | Firmado por MARTIN MIGUEL IRIGOYEN - Número: 967532
Fecha de Ingreso: 27/06/2022 11:32 | Fecha del Cargo: 27/06/2022 11:32 | Firmado por MARTIN MIGUEL IRIGOYEN - Número: 967532