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DESCRIPCIÓN GENERAL
ADQUISICIÓN DEL MEDICAMENTO IOPAMIDOL (S.Y.N.I.) LIQUIDO
PARENTERAL (S.I.) 370 MG DE YODO/ML X 50 ML - CJ X
Objeto de la contratación
VIAL(S)/FCO(S)/JERG(S) PARA LA UNIDAD TÉCNICA DE FARMACIA
HOSPITALARIA

Unidad requirente Unidad Técnica de Farmacia Hospitalaria

Fecha 31-mayo-2025

1. BASE LEGAL

 Constitución de la República del Ecuador:

“Art. 3.- Son deberes primordiales del Estado: 1. Garantizar sin discriminación alguna el efectivo goce
de los derechos establecidos en la Constitución y en los instrumentos internacionales, en particular
la educación, la salud, la alimentación, la seguridad social y el agua para sus habitantes.”

“Art. 32.- La salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al ejercicio de
otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la educación, la cultura física, el
trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustentan el buen vivir. El Estado
garantizará este derecho mediante políticas económicas, sociales, culturales, educativas y
ambientales; y el acceso permanente, oportuno y sin exclusión a programas, acciones y servicios de
promoción y atención integral de salud, salud sexual y salud reproductiva. La prestación de los
servicios de salud se regirá por los principios de equidad, universalidad, solidaridad, interculturalidad,
calidad, eficiencia, eficacia, precaución y bioética, con enfoque de género y generacional.”

“Art. 226.- Las instituciones del Estado, sus organismos, dependencias, las servidoras o servidores
públicos y las personas que actúen en virtud de una potestad estatal ejercerán solamente las
competencias y facultades que les sean atribuidas en la Constitución y la ley. Tendrán el deber de
coordinar acciones para el cumplimiento de sus fines y hacer efectivo el goce y ejercicio de los
derechos reconocidos en la Constitución.”

“Art. 288.- Las compras públicas cumplirán con criterios de eficiencia, transparencia, calidad,
responsabilidad ambiental y social. Se priorizarán los productos y servicios nacionales, en particular
los provenientes de la economía popular y solidaria, y de las micro, pequeñas y medianas unidades
productivas.”

“Art. 362.- La atención de salud como servicio público se prestará a través de las entidades estatales,
privadas, autónomas, comunitarias y aquellas que ejerzan las medicinas ancestrales alternativas y
complementarias. Los servicios de salud serán seguros, de calidad y calidez, y garantizarán el
consentimiento informado, el acceso a la información y la confidencialidad de la información de los
pacientes. Los servicios públicos estatales de salud serán universales y gratuitos en todos los niveles
de atención y comprenderán los procedimientos de diagnóstico, tratamiento, medicamentos y
rehabilitación necesarios.”

“Art. 363.- El Estado será responsable de: 1. Formular políticas públicas que garanticen la promoción,
prevención, curación, rehabilitación y atención integral en salud y fomentar prácticas saludables en
los ámbitos familiar, laboral y comunitario. (…) 7. Garantizar la disponibilidad y acceso a
medicamentos de calidad, seguros y eficaces, regular su comercialización y promover la producción
nacional y la utilización de medicamentos genéricos que respondan a las necesidades

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epidemiológicas de la población. En el acceso a medicamentos, los intereses de la salud pública

prevalecerán sobre los económicos y comerciales (…)”.

 Ley Orgánica de Salud:

“Art. 4.- La autoridad sanitaria nacional es el Ministerio de Salud Pública, entidad a la que
corresponde el ejercicio de las funciones de rectoría en salud; así como la responsabilidad de la
aplicación, control y vigilancia de cumplimiento de esta Ley; y las normas que dicten para su plena
vigencia serán obligatorias”

“Art. 7.- Toda persona, sin discriminación por motivo alguno, tiene en relación a la salud, los
siguientes derechos: a) Acceso universal, equitativo, permanente, oportuno y de calidad a todas las
acciones y servicios de salud; (…) j) Ser atendida inmediatamente con servicios profesionales de
emergencia, suministro de medicamentos e insumos necesarios en los casos de riesgo inminente para
la vida, en cualquier establecimiento de salud público o privado, sin requerir compromiso económico
ni trámite administrativo previos (…)”.

“Art. 10.- Quienes forman parte del Sistema Nacional de Salud aplicarán las políticas, programas y
normas de atención integral y de calidad, que incluyen acciones de promoción, prevención,
recuperación, rehabilitación y cuidados paliativos de la salud individual y colectiva, con sujeción a los
principios y enfoques establecidos en el artículo 1 de esta Ley.”

“Art. 163.- Los laboratorios farmacéuticos, distribuidoras farmacéuticas, casas de representación de

medicamentos, dispositivos médicos, productos dentales, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, en
las ventas que realicen a las instituciones públicas descontarán un porcentaje no inferior al 15% del
precio de venta a farmacia”.

“Art. 259.- Para efectos de esta Ley, se entiende por: (…) Dispositivos médicos.- Son los artículos,
instrumentos, aparatos, artefactos o invenciones mecánicas, incluyendo sus componentes, partes o
accesorios, fabricado, vendido o recomendado para uso en diagnóstico, tratamiento curativo o
paliativo, prevención de una enfermedad, trastorno o estado físico anormal o sus síntomas, para
reemplazar o modificar la anatomía o un proceso fisiológico o controlarla. Incluyen las amalgamas,
barnices, sellantes y más productos dentales similares. (…) Medicamento.- Es toda preparación o
forma farmacéutica, cuya fórmula de composición expresada en unidades del sistema internacional,
está constituida por una sustancia o mezcla de sustancias, con peso, volumen y porcentajes
constantes, elaborada en laboratorios farmacéuticos legalmente establecidos, envasada o
etiquetada para ser distribuida y comercializada como eficaz para diagnóstico, tratamiento,
mitigación y profilaxis de una enfermedad, anomalía física o síntoma, o el restablecimiento,
corrección o modificación del equilibrio de las funciones orgánicas de los seres humanos y de los
animales. Por extensión esta definición se aplica a la asociación de sustancias de valor dietético, con
indicaciones terapéuticas o alimentos especialmente preparados, que reemplacen regímenes
alimenticios especiales. (…) Reactivos bioquímicos.- Son todas las sustancias o productos que se
utilizan con máquinas especiales o no, para reaccionar con líquidos o materias orgánicas y ayudar en
el diagnóstico, monitoreo, control y tratamiento de las enfermedades de los seres humanos. (…)”

 Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública:

“Art. 4.- Principios. - Para la aplicación de esta Ley y de los contratos que de ella deriven, se
observarán los principios de legalidad, trato justo, igualdad, calidad, vigencia tecnológica,
oportunidad, concurrencia, transparencia, publicidad; y, participación nacional.”

“Art. 6.- Definiciones. - (…) 17. Mejor Costo en Bienes o Servicios Normalizados: Oferta que

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cumpliendo con todas las especificaciones y requerimientos técnicos, financieros y legales exigidos
en los documentos precontractuales, oferte el precio más bajo. (…)”

Art. 47.- Subasta Inversa.- Para la adquisición de bienes y servicios normalizados que no consten en
el catálogo electrónico, las Entidades Contratantes deberán realizar subastas inversas en las cuales
los proveedores de bienes y servicios equivalentes, pujan hacia la baja el precio ofertado, en acto
público o por medios electrónicos a través del Portal de COMPRASPÚBLICAS (...)”.

 Reglamento General a Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública:

“Art. 36.-Planificación de la compra.-En todo procedimiento de contratación pública, la máxima

autoridad de la entidad contratante o su delegado y las personas responsables de la gestión de las
adquisiciones, deberán considerar las siguientes directrices de planificación de la compra: 1. Las
contrataciones serán solicitadas, autorizadas y ejecutadas con la anticipación suficiente y en las
cantidades apropiadas; 2. La ejecución de las compras programadas para el año se realizará
tomando en consideración el consumo real, la capacidad de almacenamiento, la conveniencia
financiera y el tiempo que regularmente tome el trámite; y, 3. Toda compra que se efectúe o proceso
de contratación pública, deberá fundamentarse y limitarse en las competencias institucionales (…)”.

“Art. 52.- Especificaciones técnicas. - Para la elaboración de las especificaciones técnicas se

considerará lo siguiente: Deben ser claras, completas e inequívocas; no deben presentar
ambigüedades, ni contradicciones que puedan propiciar diferentes interpretaciones en una misma
disposición, ni indicaciones parciales. 1. Para el caso de bienes, se establecerán en función de las
propiedades de su uso y empleo, así como de sus características fundamentales, requisitos
funcionales o tecnológicos, atendiendo los conceptos de capacidad, calidad y/o
rendimiento, y de sostenibilidad en lo que fuera aplicable, para los que, de existir, se utilizarán rasgos
técnicos, requisitos, símbolos y términos normalizados; 2. No se podrá hacer referencia a marcas de
fábrica o de comercio, nombres o tipos comerciales, patentes, derechos de autor, diseños o tipos
particulares, ni a determinados orígenes, productores o proveedores. Excepcionalmente, y de manera
justificada, se podrá hacer dichas referencias para: la adquisición de repuestos o accesorios; y, en las
contrataciones que impliquen el desarrollo o mejora de tecnologías ya existentes en la entidad
contratante, como la utilización de patentes o marcas exclusivas o tecnologías que no admitan otras
alternativas técnicas, en los casos que sea aplicable, la entidad hará constar en el pliego la expresión
"o equivalente" u otra similar; En este caso, la entidad contratante deberá publicar la información
respecto a la tecnológica existente y/o maquinaria, la LEXIS S.A. cual deberá plasmarse en un informe
técnico debidamente suscrito, el cual será publicado como información relevante. (…)”.

Art. 58.-Comisión técnica.- La máxima autoridad de la entidad contratante o su delegado,

conformará una comisión técnica para todos los procedimientos de régimen común, subasta inversa,
régimen especial, y procedimientos especiales establecidos en la Ley Orgánica del Sistema Nacional
de Contratación Pública y en el presente Reglamento, cuyo presupuesto referencial sea igual o
superior a multiplicar el coeficiente 0.000002 por el Presupuesto Inicial del Estado del
correspondiente ejercicio fiscal, que se integrará de la siguiente manera: 1. Un profesional que la
máxima autoridad o su delegado designe, quien la presidirá. 2. El titular del área requirente o su
delegado; y, 3. Un profesional afín al objeto de la contratación designado por la máxima autoridad
o su delegado (…)” “(…) En los procesos de contratación cuyo presupuesto sea igual o mayor al que
corresponda a la licitación, intervendrá con voz, pero sin voto, el director financiero y el director
jurídico, o quienes hagan sus veces, o sus respectivos delegados. (…)” “(…) En los procedimientos de
contratación cuyo presupuesto referencial sea inferior al establecido en el inciso primero de este
artículo, le corresponderá llevar a cabo la fase precontractual a un servidor designado por la máxima
autoridad de la entidad contratante o su delegado.”

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“Art. 168.-Estudios. -De acuerdo a la naturaleza de la contratación, será necesario disponer de todos
los documentos técnicos que justifiquen dicha contratación. En el caso de contrataciones sujetas al
régimen especial previsto en este capítulo, será necesario contar con estudios completos, incluidas
especificaciones técnicas y presupuestos actualizados, salvo casos en los que, por la complejidad o
nivel de especificidad de los proyectos, dichos estudios puedan ser mejorados por los oferentes al
presentar sus propuestas técnicas (…).”

“Art. 173.- Adquisición de fármacos y bienes estratégicos en salud.- Los fármacos son bienes que
consisten en las preparaciones o formas farmacéuticas contempladas en las definiciones de
medicamentos del artículo 259 de la Ley Orgánica de Salud. Para la adquisición de fármacos será
necesario que los mismos se encuentren dentro del Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos
vigente o su adquisición se encuentre autorizada conforme las disposiciones emitidas por la
autoridad sanitaria nacional. Progresivamente el SERCOP y la RPIS deberán cumplir con la meta de
que el 100% de los fármacos del Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos vigente, se encuentre en
el catálogo electrónico para su adquisición. Los bienes estratégicos en salud constituyen todo tipo de
bien determinado por la Autoridad Sanitaria Nacional, en el marco de sus competencias, que sea
necesario y se encuentre relacionado directamente con la prestación de servicios de salud. Todas las
entidades de la Red Pública Integral de Salud que presten servicios de salud utilizarán exclusivamente
los procedimientos de adquisición de fármacos o bienes estratégicos en salud dispuestos en la
presente sección.”

“Art. 174.-Procedimientos de adquisición de fármacos o bienes estratégicos en salud. -Las

entidades contratantes que forman parte de la Red Pública Integral de Salud para adquirir cualquier
fármaco o bien estratégico en salud utilizarán los siguientes procedimientos: (…) 3. Las entidades
contratantes de la Red Pública Integral de Salud de forma excepcional y conforme las disposiciones
contenidas en este Reglamento, podrán adquirir los fármacos y bienes estratégicos en salud a través
de otros procedimientos”.

“Art. 175.-Planificación de compra. -Las entidades contratantes de la Red pública integral de salud
(RPIS), deberán realizar procesos adecuados de planificación para la adquisición de fármacos o bienes
estratégicos en salud, de tal manera que estos procedimientos se desarrollen únicamente según lo
dispuesto en la presente sección, evitando generar adquisiciones por otro tipo de mecanismos (…).”

“Art. 176.-Condiciones de calidad, seguridad y eficacia. -Las adquisiciones de fármacos y bienes

estratégicos en salud señaladas en esta sección, se sujetarán al cumplimiento de condiciones de
calidad, seguridad y eficacia, establecidas por la autoridad sanitaria nacional, a través del organismo
técnico encargado de la regulación, control técnico y vigilancia sanitaria. Las adquisiciones de estos
fármacos o bienes estratégicos en salud deberán ajustarse a las fichas técnicas establecidas para el
efecto por la autoridad sanitaria nacional.”

“Art. 182.- Procedencia y trámite.- Procedencia y trámite.-Las entidades contratantes de la Red

Pública Integral de Salud aplicarán el presente procedimiento de régimen especial para la
contratación de fármacos y bienes estratégicos en salud, indistintamente del monto de contratación,
siempre que el fármaco o bien estratégico en salud no esté disponible en el catálogo electrónico del
Portal de COMPRASPÚBLICAS (…) la adquisición de fármacos por este procedimiento se realizará
conforme al Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos vigente y, por excepción, su adquisición será
autorizada conforme las disposiciones emitidas por la autoridad sanitaria nacional. El procedimiento
de subasta inversa institucional deberá realizarse por fármacos o bienes estratégicos en salud
individuales; previa justificación debidamente motivada, únicamente podrán agruparse fármacos
por el grupo anatómico descrito en el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos vigente. Por ningún
motivo se deberá comprar fármacos y bienes estratégicos en salud en un mismo procedimiento. Los
pliegos, a más de los requisitos de carácter legal, económico y financiero, deberán contener las fichas

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técnicas sobre los fármacos o bienes estratégicos en salud a contratar. En todos los procedimientos
de subasta inversa institucional, se conformará una comisión técnica, que estará integrada y actuará
conforme lo previsto en el artículo 58 de este Reglamento General.”

 Normativa Secundaria del Sistema Nacional de Contratación Pública:

“Art. 269.- Procedencia. - Las entidades contratantes de la RPIS, de forma centralizada por regla
general, y de forma desconcentrada excepcionalmente, previa autorización del nivel central,
realizarán la adquisición de fármacos o bienes estratégicos en salud, a través del presente
procedimiento, indistintamente del monto de contratación, siempre y cuando dichos bienes no estén
disponibles en el catálogo electrónico del portal COMPRASPÚBLICAS de fármacos y bienes
estratégicos en salud (…)”.

“Art. 270.- Adquisiciones por ítems. - Para la adquisición de fármacos o bienes estratégicos en salud,
las entidades contratantes reguladas por este apartado realizarán las adquisiciones por ítems
individuales, plenamente identificables e independientes, evitando de esta manera la agrupación de
fármacos o bienes estratégicos en salud de diferente especie y tipo. De manera excepcional y previa
justificación motivada, podrán agruparse fármacos por el grupo anatómico descrito en el Cuadro
Nacional Básico de Medicamentos. En el caso de fármacos, no se podrá incluir en un mismo
procedimiento la contratación adicional de bienes estratégicos en salud. En el caso de bienes
estratégicos en salud, no se podrá incluir en un mismo procedimiento la contratación adicional de
fármacos, ni tampoco se podrá contratar más de un tipo de bien estratégico en salud (…)”

“Art. 272.- Concurrencia. – Las entidades contratantes deberán garantizar que para la adquisición
de fármacos o bienes estratégicos en salud que se realicen a través del procedimiento de Subasta
Inversa Institucional, se apliquen condiciones de participación equitativas a todos los oferentes, a fin
de que se cuente con mayor participación y por tanto se realicen mayor número de pujas. (…)”

2. ANTECEDENTES

Mediante Memorando Nro. IESS-DSGSIF-2024-3264-M de 28/06/2024 suscrito por la Mgs. María José
Agusto Álvarez Directora del Seguro General de Salud Individual y Familiar remitió la renovación de
autorización para la adquisición del medicamento SALES YODADAS NO IÓNICAS (CUT: CR-SAL-YOD-NO-
ION-2024-00429) - Establecimientos de Salud de la DSGSIF. En el que se indica: “Con lo detallado, esta
Dirección, en calidad de Máxima Autoridad en Salud del Subsistema IESS, tomando de referencia las
Consideraciones Generales de los “Lineamientos Técnicos para la Gestión de las Solicitudes de
Medicamentos que no constan en el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos vigente”, en el que se
establece "(...) VIII. Las autorizaciones de los medicamentos que no constan en el Cuadro Nacional de
Medicamentos Básicos vigente, tendrán una vigencia de 3 años contados a partir de la emisión del
documento oficial de autorización (...)", emite la autorización por un período de tres años a partir de la
emisión del presente documento (…)”

A través de memorando Nro. IESS-HCAM-JUTFH-2025-1158-M de 10/04/2025 el QF. Washington Ricardo

Ibarra Vite Jefe de la Unidad de Farmacia Hospitalaria, solicitó al Lcdo. David Augusto Aymacaña Pazmiño
Jefe de Bodega y Control de Activos del Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín, el stock de
bodega de los medicamentos del IOPAMIDOL (S.Y.N.I.) LIQUIDO PARENTERAL (S.I.) 370 MG DE YODO/ML
X 50 ML - CJ X VIAL(S)/FCO(S)/JERG(S). Petición que fue atendida con memorando Nro. IESS-HCAM-JABCA-
2025-1445-M de fecha 11/04/2025 suscrita por Lcdo. David Augusto Aymacaña Pazmiño Jefe de Bodega
y Control de Activos, al cual se adjunta la Certificación de Stock Nro. 50790 de fecha 11/04/2025.

En el Informe de Necesidad Nro. CGDT-UTFH-2025-117 de 15/04/2025 elaborado por la BQF. María José

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Chicaiza Castillo Químico/Bioquímico Farmacéutico de la Unidad Técnica de Farmacia Hospitalaria;

debidamente revisado por el QF. Washington Ricardo Ibarra Vite Jefe de la Unidad Técnica de Farmacia
Hospitalaria; y, aprobado por la Dra. Teresa Maribel Ponce Coello Coordinadora General de Diagnóstico y
Tratamiento del Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín, se determinaron la problemática y la
justificación que sustentan la presente adquisición.

Mediante memorando Nro. IESS-HCAM-JUTFH-2025-1229-M de 21/04/2025 el QF. Washington Ricardo

Ibarra Vite Jefe de la Unidad Técnica de Farmacia Hospitalaria, solicitó a la Dra. Teresa Maribel Ponce
Coello Coordinadora General de Diagnóstico y Tratamiento del Hospital de Especialidades Carlos Andrade
Marín, el inicio del trámite administrativo para ADQUISICIÓN DEL MEDICAMENTO IOPAMIDOL (S.Y.N.I.)
LIQUIDO PARENTERAL (S.I.) 370 MG DE YODO/ML X 50 ML - CJ X VIAL(S)/FCO(S)/JERG(S) PARA LA UNIDAD
TÉCNICA DE FARMACIA HOSPITALARIA.

Mediante memorando Nro. IESS-HCAM-CGDT-2025-1804-M de 22/04/2025 la Dra. Teresa Maribel Ponce

Coello Coordinadora General de Diagnóstico y Tratamiento del Hospital de Especialidades Carlos Andrade
Marín, solicitó al Dr. Henry Eduardo Gaibor Barba Director Técnico del Hospital de Especialidades Carlos
Andrade Marín, la autorización a la solicitud del trámite de “ADQUISICIÓN DEL MEDICAMENTO
IOPAMIDOL (S.Y.N.I.) LIQUIDO PARENTERAL (S.I.) 370 MG DE YODO/ML X 50 ML - CJ X
VIAL(S)/FCO(S)/JERG(S) PARA LA UNIDAD TÉCNICA DE FARMACIA HOSPITALARIA”.

A través de comentario inserto de 23/04/2025 en la hoja de ruta del memorando Nro. IESS-HCAM-CGDT-
2025-1804-M de 22/04/2025; el Dr. Henry Eduardo Gaibor Barba Director Técnico del Hospital de
Especialidades Carlos Andrade Marín, indicó: “(…) Estimada Dra. Ponce En atención a las competencias
establecidas a mi cargo en la resolución Nro. C.D 468 y de acuerdo a la Resolución Administrativa Nro.
IESS-DG-DR-2018-0008-RFDQ, se determina la validación y/o pertinencia técnica médica del presente
informe de necesidad, previo a contar con la autorización del ordenador de gasto. Continuar conforme lo
establecido en la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública, su Reglamento General y
demás disposiciones vigentes. Gracias”.

A través de correo electrónico institucional de 24/04/2025 la Unidad de Contratación Pública dio

respuesta a la SOLICITUD CERTIFICACION CATALOGO ELECTRONICO - “ADQUISICIÓN DEL MEDICAMENTO
IOPAMIDOL (S.Y.N.I.) LIQUIDO PARENTERAL (S.I.) 370 MG DE YODO/ML X 50 ML - CJ X
VIAL(S)/FCO(S)/JERG(S) PARA LA UNIDAD TÉCNICA DE FARMACIA HOSPITALARIA y adjuntó la Certificación
de Catálogo Electrónico Nro. CATE-401-2025 de 24/04/2025 suscrita por la Ing. María José Mantilla
Mantilla Asistente Administrativa de la Unidad de Contratación Pública, en la que se indica que el
medicamento IOPAMIDOL (S.Y.N.I.) LIQUIDO PARENTERAL (S.I.) 370 MG DE YODO/ML X 50 ML - CJ X
VIAL(S)/FCO(S)/JERG(S) no se encuentra catalogado.

El medicamento IOPAMIDOL (S.Y.N.I.) LIQUIDO PARENTERAL (S.I.) 370 MG DE YODO/ML X 50 ML - CJ X

VIAL(S)/FCO(S)/JERG(S), objeto de la contratación, NO consta en el CNMB 11a Revisión 2022 Consejo
Nacional de Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos de Uso y Consumo Humano; cuenta con
autorización descrita en Memorando Nro. IESS-DSGSIF-2024-3264-M de 28/06/2024.

3. JUSTIFICACIÓN

A través de Informe de Necesidad Nro. CGDT-UTFH-2025-117 de 15/04/2025 elaborado por la BQF. María
José Chicaiza Castillo Químico/Bioquímico Farmacéutico de la Unidad Técnica de Farmacia Hospitalaria;
debidamente revisado por el QF. Washington Ricardo Ibarra Vite Jefe de la Unidad Técnica de Farmacia
Hospitalaria; y, aprobado por la Dra. Teresa Maribel Ponce Coello Coordinadora General de Diagnóstico y
Tratamiento del Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín, se establece la justificación en la que
se incluye textualmente:

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“Como se verifica en los antecedentes descritos del presente informe de necesidad la Unidad Técnica de
Farmacia Hospitalaria en estricto apego a las Normas de Control Interno 200-006 con la finalidad de
cumplir con los “LINEAMIENTOS TÉCNICOS PARA LA PLANIFICACIÓN Y PROGRAMACIÓN DE
MEDICAMENTOS 2025 EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD PERTENECIENTES A LA DSGSIF “se elabora
el informe técnico No. CFT-006-2024 donde se describe el análisis de: consumo promedio mensual
(metodología de cálculo de acuerdo a normativa legal vigente), la clasificación de los medicamentos
(V.E.N.) y la cantidad ajustada a programar, información que es validada en Acta de Comité Técnico De
Farmacoterapia Nro. 019 del HECAM (donde se incluye los datos del Centro Clínico Quirúrgico Ambulatorio
(Hospital Del Día) Eloy Alfaro enviados en memorando Nro. IESS-HCAM-GG-2024- 4138-M; dichas
programaciones cuentan con pertinencia en Memorando Nro. IESS- DSGSIF-2024-6110-M (“PERTINENCIA
TÉCNICA DE LA SELECCIÓN Y ESTIMACIÓN/PROGRAMACIÓN DE MEDICAMENTOS 2025 PARA EL HOSPITAL
DE ESPECIALIDADES CARLOS ANDRADE MARÍN) y memorando Nro. IESS-DSGSIF-2024-6375-M
(“PERTINENCIA TÉCNICA DE LA SELECCIÓN Y ESTIMACIÓN/PROGRAMACIÓN DE MEDICAMENTOS 2025
PARA EL CENTRO CLÍNICO QUIRÚRGICO AMBULATORIO (HOSPITAL DEL DÍA) ELOY ALFARO.”)

Por lo tanto, el proceso cuenta con la justificación técnica de las cantidades requeridas, de conformidad a
lo establecido en la programación realizada en el año 2024 a ejecutarse para el año 2025.

Acorde con la planificación constante en la Programación de medicamentos 2025, la adquisición está

planificado en un cronograma de adquisición:

 Primer Cuatrimestre (entre Enero - Abril)

 Segundo Cuatrimestre (entre Mayo - Agosto)
 Tercer Cuatrimestre (entre Septiembre - Diciembre)

El medicamento detallado en el presente informe de necesidad está catalogado como medicamento

esencial (dentro de nuestra cartera de servicios), es necesario para proteger la salud y la vida humana de
los pacientes y se utilizará únicamente para las indicaciones aprobadas de acuerdo a:

Memorando Nro. IESS-DSGSIF-2024-3264-M de fecha 28 de junio de 2024 suscrito por Mgs. María José
Agusto Álvarez DIRECTORA DEL SEGURO GENERAL DE SALUD INDIVIDUAL Y FAMILIAR menciona:

“Con lo detallado, esta Dirección, en calidad de Máxima Autoridad en Salud del Subsistema IESS, tomando
de referencia las Consideraciones Generales de los “Lineamientos Técnicos para la Gestión de las
Solicitudes de Medicamentos que no constan en el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos vigente”,
en el que se establece "(...) VIII. Las autorizaciones de los medicamentos que no constan en el Cuadro
Nacional de Medicamentos Básicos vigente, tendrán una vigencia de 3 años contados a partir de la emisión
del documento oficial de autorización (...)", emite la autorización por un período de tres años a partir de
la emisión del presente documento, para la adquisición de:

Se describe la necesidad de adquisición del medicamento que se encuentra en el punto 6. con el manejo de entregas
parciales debido a que permitirá una buena gestión de lotes y la disminución de la cantidad de medicamentos que
bajo la custodia institucional puedan llegar a caducarse, permitiendo una mejoría en la gestión de bodegas y
favoreciendo de manera indirecta los flujos de dispensación. (…)”

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“(…) ANALISIS DEL BENEFICIO, EFICIENCIA O EFECTIVIDAD Y LA CAPACIDAD INSTITUCIONAL INSTALADA:

De conformidad a lo establecido en la Normativa Secundaria del Sistema de Contratación Pública,
menciona: “Artículo 44.- Determinación de la necesidad. - La determinación de la necesidad incorporará
un análisis de beneficio, eficiencia o efectividad, considerando la necesidad y la capacidad institucional
instalada, lo cual se plasmará en el informe de necesidad de contratación, que será elaborado por la
unidad requirente, previo a iniciar un procedimiento de contratación.”

La adquisición del medicamento IOPAMIDOL (S.Y.N.I.) LIQUIDO PARENTERAL (S.I.) 370 MG DE YODO/ML
X 50 ML - CJ X VIAL(S)/FCO(S)/JERG(S)para la Unidad Técnica de Farmacia Hospitalaria, contribuirá a
garantizar el acceso oportuno de nuestros pacientes a diagnósticos, tratamientos y procedimientos que,
permitan cumplir con los estándares de atención establecidos por la Institución.

CAPACIDAD INSTALADA DEL HCAM

CAMAS HCAM

CAPACIDAD RESOLUTIVA NO CENSABLE 284

CAPACIDAD RESOLUTIVA CENSABLE 592
TOTAL 876

CONSULTORIOS Y GABINETES HCAM

SALA DE HOSPITAL DEL DÍA (SALA DE

CONSULTORIO CURACIONES
PROCEDIMIENTOS TRATAMIENTO)

175 107 3 35
Fuente: Plan Médico Funcional 2023 HCAM

CARTERA DE SERVICIOS

ÁREA / UNIDAD
Unidad de: Alergología - Cardiología – Dermatología – Endocrinología
– Gastroenterología – Geriatría – Hematología – Infectología -
Jefatura de Área Clínica Medicina Interna – Nefrología – Neumología – Neurología –
Oncología – Reumatología - Salud Mental - Salud de Personal –
Nutrición
Unidad de: Cirugía General – Cardiotorácica – Pulmonar - Vascular
Periférica – Plástica y Reconstructiva – Oncológica – Pediátrica –
Jefatura de Área de Cirugía Coloproctología – Neurocirugía – Oftalmología – Otorrinolaringología
– Traumatología y Ortopedia – Urología – Hemodinámica –
Quemados
Jefatura de Área de Cuidado Unidad de: Ginecología – Obstetricia – Pediatría - Alto Riesgo
Materno Infantil Obstétrico – Neonatología
Jefatura de Área de
Área de Estomatología
Estomatología
Jefatura de Gestión de Gestión de Trasplantes

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ÁREA / UNIDAD
Trasplantes
Jefatura de Área de Cuidados
Unidad de: Adultos – Pediátricos
Intensivos
Jefatura de Área de
Unidad de: Adultos – Pediátricos
Emergencias
Jefatura de Transporte
Transporte Medicalizado
Medicalizado
Unidad de Anatomía
Patológica
Unidad de Banco de Sangre
Unidad de Diálisis
Unidad de Farmacia
Hospitalaria
Unidad de Imagenología
Unidad de Medicina Nuclear
Unidad de PET Ciclotrón
Unidad de Patología Clínica
Unidad de Radioterapia
Unidad de Anestesiología
Unidad de Genética y
Molecular
Unidad de Enfermería
Unidad de Central de Equipos y
Esterilización
Fuente: Resolución 468.
Elaboración: Coordinación General de Planificación y Estadísticas HCAM

QUIRÓFANOS

QUIRÓFANOS TOTAL
Centro quirúrgico 14
Gineco-Obstetricia 3
Total general 17
Fuente: Centro Obstétrico HCAM
Elaboración: Coordinación General de Planificación y Estadísticas HCAM

TALENTO HUMANO

TIPO TOTAL

MEDICOS EN FUNCIONES HOSPITALARIA 165

MEDICOS ESPECIALISTAS 517

MEDICOS SUB ESPECIALISTAS 15

ENFERMERIA 974

AUXILIARES DE ENFERMERIA 440

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Especificaciones Técnicas de
Subasta Inversa para Fecha elaboración: 13/07/2023
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TIPO TOTAL

AUXILIARES CAMILLEROS 62

AUXILIARES VARIOS 383

ADMINISTRATIVOS 391

NVEL JERÁRQUICO SUPERIOR 88

INTERNOS 259

PERSONAL DE SALUD (TECNÓLOGO BIOFISICO FISICO LIC) 399

Fuente: Coordinación General de Talento Humano
Elaboración: Coordinación General de Talento Humano

4. OBJETIVOS

4.1. OBJETIVO GENERAL

Brindar una atención de calidad y calidez, contando con los medicamentos necesarios, para la
asistencia integral a todos los afiliados que acuden a esta Casa de Salud.

4.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

 Disponer de los medicamentos del IOPAMIDOL (S.Y.N.I.) LIQUIDO PARENTERAL (S.I.) 370
MG DE YODO/ML X 50 ML - CJ X VIAL(S)/FCO(S)/JERG(S).
 Adquirir los medicamentos de acuerdo a la programación y a la necesidad de la Unidad
Técnica de Farmacia Hospitalaria.

5. ALCANCE

El alcance de la presente contratación será, el cumplimiento de compromisos establecidos por esta

Unidad Médica, con un alto porcentaje de eficiencia, exactitud y veracidad con la finalidad de brindar un
servicio eficiente y oportuno, garantizando el derecho a la salud establecido en la Carta Magna.

6. NATURALEZA DEL OBJETO DE LA CONTRATACIÓN Y SUGERENCIA DE

PROCEDIMIENTO

A través del presente proceso se contempla la contratación de BIENES NORMALIZADOS, por lo cual se
recomienda realizarlo a través del procedimiento de SUBASTA INVERSA INSTITUCIONAL, conforme lo
establecido en el artículo 182 del Reglamento a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación
Pública.

7. CÓDIGO CPC
El código CPC para el presente proceso de contratación es:

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Especificaciones Técnicas de
Subasta Inversa para Fecha elaboración: 13/07/2023
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Identificador del
Descripción del producto CPC N9
Producto CPC N9

3526090199 MEDICAMENTOS DE USO Y CONSUMO HUMANO EN GENERAL

(*) Ítem no posee CPC individual

8. METODOLOGÍA DE TRABAJO

El contratista será responsable de ejecutar todas las acciones y cubrir todos los gastos que estas
demanden, para la entrega del objeto de contratación en el lugar destinado por el Hospital de
Especialidades Carlos Andrade Marín en el contrato.

Para la entrega recepción se dará cumplimiento a lo establecido en el Manual denominado “Recepción,

almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes
estratégicos en la Red Pública Integral de Salud”, publicado por el Ministerio de Salud Pública en Acuerdo
Ministerial Nro. 00050-2022 del 25 de marzo de 2022.

9. INFORMACIÓN QUE DISPONE LA ENTIDAD

“El Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín, es una Unidad Médica de Tercer Nivel de
Complejidad, de referencia nacional que cuenta con una amplia cartera de servicios de salud tanto en
áreas clínicas como quirúrgicas, con una lógica de trabajo en un sistema ininterrumpido de atención 24/7
en:
 Servicios de atención en Hospitalización.
 Servicios de atención en Cuidados Críticos tantos adultos, pediátricos y neonatos.
 Servicio de atención en Áreas de Urgencias adultos y pediátricos.

Teniendo como objetivo fundamental brindar una atención médica oportuna, especializada, dentro de los
parámetros de seguridad del paciente; para lo cual se requiere contar con arsenal de medicamentos en
abastecimiento continuo y suficiente para cubrir la demanda requerida para la aplicación de protocolos
de atención médica.

Con fecha 15 de ABRIL del 2025, este nosocomio (HCAM) presenta un abastecimiento del 61% de acuerdo
con la información generada en el indicador M124.

Fuente: Indicador M124

Disponible en: https://bit.ly/iess_medicamentos

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Especificaciones Técnicas de
Subasta Inversa para Fecha elaboración: 13/07/2023
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Con fecha 15 de ABRIL del 2025, este nosocomio (H. ELOY ALFARO) presenta un abastecimiento del 48%
de acuerdo con la información generada en el indicador M124.

Fuente: Indicador M124

Disponible en: https://bit.ly/iess_medicamentos

El subsistema de prestaciones de salud IESS, cuenta con dos herramientas tecnológicas, denominadas
Visor Web y Aplicativo Web “Monitoreo de Abastecimiento de Medicamentos”, mismos que cuentan con
información actualizada que permite identificar la disponibilidad de medicamentos en los
establecimientos de salud del IESS, con relación a:

 Consumo Promedio Mensual de cada medicamento

 Nivel de abastecimiento (Meses).
 Estimación de medicamentos automática para completar el período anual de planificación.
 Medicamentos caducados y por caducar.

La adquisición del medicamento IOPAMIDOL (S.Y.N.I.) LIQUIDO PARENTERAL (S.I.) 370 MG DE YODO/ML
X 50 ML - CJ X VIAL(S)/FCO(S)/JERG(S) para la Unidad Técnica de Farmacia Hospitalaria (medicamento
fuera del Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos vigente) estará encaminada a elegir la mejor oferta
al menor costo dando mayor beneficio y reduciendo el gasto financiero institucional, ya que el
medicamento se encuentra en stock crítico como se evidencia en la certificación de stock de bodega.

“(…)

PERIODO DE ABASTECIMIENTO: Cálculo que resulta de la cantidad requerida HECAM menos la cantidad de préstamo por devolver y
dividida para el consumo promedio mensual total.
LOS TÉRMINOS DESCRITOS EN LAS CERTIFICACIONES DE STOCK DE BODEGA, FICHA TÉCNICA DE LOS MEDICAMENTOS,
AUTORIZACIÓN PARA LA ADQUISICIÓN Y LA PROGRAMACIÓN 2025 SON EQUIVALENTES A LOS MEDICAMENTOS SOLICITADOS PARA
ADQUISICIÓN EN EL INFORME DE NECESIDAD.

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Especificaciones Técnicas de
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LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LOS ÍTEMS SE REALIZAN DE ACUERDO A INFORMACIÓN DESCRITA EN MATRIZ DE
PROGRAMACION DE MEDICAMENTOS 2025 QUE SE DA PERTINENCIA EN INFORME TÉCNICO N° IESS-SDNPSS-CNM-2024-10-1740-IT
S.Y.N.I.=SAL YODADA NO IONICA
S.I.= SOLUCION INYECTABLE (…)”

10. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Cumpliendo con los parámetros técnicos expuestos en la ficha técnica del medicamento establecida por
el Ministerio de Salud Pública se requiere:

CANTIDAD
PRINCIPIO CONCENTRACIÓ
CPC FORMA FARMACEUTICA PRESENTACIÓN REQUERID
ACTIVO N
A

X 50 ML - CJ X
352609019 IOPAMIDO LIQUIDO PARENTERAL 370 MG DE
VIAL(S)/FCO(S)/JERG(S 3.000
9 L (S.Y.N.I.) (S.I.) YODO/ML
)

11. INFORMES DE VALIDACIÓN

No Aplica

12. PLAZO DE EJECUCIÓN: PARCIALES Y/O TOTAL

El plazo de ejecución para el presente contrato será de 270 días calendario contados desde el día siguiente
a la fecha de suscripción del contrato, estableciéndose entregas parciales dentro del mismo, de acuerdo
al siguiente detalle:

Los plazos establecidos para las entregas parciales podrán reajustarse en función del consumo promedio
mensual y la disponibilidad de espacios de almacenamiento que garanticen el cumplimiento de las buenas
prácticas de almacenamiento, previa solicitud del/la administrador/a del contrato.

13. EVALUACIÓN DE LA OFERTA (CUMPLE / NO CUMPLE)

Se establecerá a la metodología “Cumple / No Cumple” para la determinación de cumplimiento de las

condiciones o capacidades mínimas por parte del oferente.

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14. METODOLOGÍA DE EVALUACIÓN CUMPLE / NO CUMPLE

14.1. REQUISITOS MÍNIMOS

14.1.1. INTEGRIDAD DE LA OFERTA

La integridad de la oferta consiste en la verificación de la presentación de los formularios y

requisitos mínimos previstos en el pliego.

Luego de esta verificación la entidad contratante determinará si ejecutará la etapa de convalidación de

errores.

I Formulario Único de la Oferta:

 Presentación y compromiso;
 Datos generales del oferente;
 Declaraciones de personas jurídicas y personas naturales, oferentes;
 Situación financiera;
 Tabla de cantidades y precios;
 Componente de los (bienes o servicios) ofertados;
 Experiencia del oferente
 Personal técnico mínimo requerido
 Equipo mínimo requerido
 Declaración de Valor Agregado Ecuatoriano de la oferta
 Cálculo del porcentaje de valor agregado ecuatoriano
 Formulario para la declaración de valor agregado ecuatoriano de la oferta de desarrollo de
software y, adquisición de software.
 Otros parámetros de calificación propuestos por la entidad contratante

II Formulario de compromiso de asociación o consorcio (de ser procedente).

14.1.2. PERSONAL TÉCNICO MÍNIMO

No aplica.

14.1.3. EXPERIENCIA MÍNIMA DEL PERSONAL TÉCNICO

No aplica.

14.1.4. EQUIPO MÍNIMO

No aplica.
14.1.5. EXPERIENCIA GENERAL Y ESPECÍFICA MÍNIMA

14.1.5.1. EXPERIENCIA GENERAL

No aplica

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14.1.5.2. EXPERIENCIA ESPECÍFICA

No aplica.

14.1.6. CUMPLIMIENTO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Cumplimiento de acuerdo al numeral 10. de las especificaciones técnicas.

14.1.7. PATRIMONIO

No aplica

14.1.8. EXISTENCIA LEGAL

No aplica.

14.1.9. METODOLOGÍA Y CRONOGRAMA DE EJECUCIÓN DEL PROYECTO.

No aplica.

14.1.10. PORCENTAJE DE VALOR AGREGADO ECUATORIANO MÍNIMO.

Las entidades contratantes estarán obligadas a aplicar los mecanismos de preferencia para la producción
de bienes y servicios ecuatorianos, utilizando los umbrales de valor agregado ecuatoriano establecidos
por el SERCOP.

Para que una oferta sea considerada ecuatoriana, el valor agregado ecuatoriano de la misma, deberá ser
igual o superior al umbral mínimo de VAE establecido en el procedimiento de contratación pública
publicado por la entidad contratante.

En los procedimientos dinámicos de contratación de bienes y servicios, cuando existan ofertas

consideradas ecuatorianas, éstas accederán a la preferencia por valor agregado ecuatoriano.

En el caso de que no existan ofertas que hayan igualado o superado el umbral mínimo de VAE, la entidad
contratante continuará el procedimiento con dichas ofertas; las cuales serán consideradas extranjeras o
intermediarias, sin acceso a preferencias.

El porcentaje de Valor Agregado Ecuatoriano para el presente proceso de contratación es:

Identificador
Umbral VAE (13-01-
del Producto Descripción del producto CPC N9
2023) B&S
CPC N9
3526090199 MEDICAMENTOS DE USO Y CONSUMO HUMANO EN GENERAL 20,18%
(*) Ítem no poseen CPC Individual

14.1.11. OTROS PARÁMETROS.

En su oferta, el oferente deberá presentar la siguiente documentación:

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No. PARÁMETRO DESCRIPCIÓN

1 Certificado de a) Certificado de ser distribuidor autorizado del bien o bienes ofertados
Distribuidor debidamente otorgado por el fabricante o titular del producto o del
Autorizado titular del registro sanitario (en caso de presentar la oferta en tal calidad)
vigente a la fecha.

2 Certificado de BPM Los oferentes deberán presentar el certificado o certificados que

su equivalente. acrediten la calidad de los medicamentos ofertados, para lo cual se
aceptarán certificados de Buenas Prácticas de Manufactura vigente a la
fecha o su equivalente, mismo que corresponde al fabricante.
3 Certificado de BPD, Los oferentes deberán presentar el certificado o certificados que
BPA y Transporte acrediten las condiciones de los establecimientos que almacenan,
distribuyen y / o transportan para lo cual se aceptarán certificados de
Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte vigente
a la fecha.
NOTA: En el caso de tener operadores logísticos se deberán presentar los
certificados de Buenas Prácticas de Almacenamiento Distribución y
Transporte vigentes de dichos operadores con sus respectivos contratos
con plazo vigente.
4 Certificado de Los oferentes presentarán el certificado que indique que los
cambio de producto medicamentos que se encuentren en mal estado, o no aceptables de
en mal estado acuerdo al objeto de contratación, serán reemplazados en el plazo de 2
días.
5 Registro Sanitario Los oferentes en su oferta presentarán el registro sanitario vigente de los
medicamentos solicitados.

6 Compromiso de Los oferentes presentarán el compromiso de cambio de producto por

Canje fecha de caducidad, comprometiéndose a realizar el canje respectivo de
los medicamentos, previa notificación con 60 días antes de su
vencimiento, en cumplimiento a lo establecido en el artículo 175 de la
Ley Orgánica de Salud.
7 Copia permiso de Presentación de copia simple del Permiso de funcionamiento emitido por
Funcionamiento la ARCSA a favor del oferente, mismo que deberá estar vigente y cuya
actividad deberá tener relación directa con el objeto de contratación.

De encontrarse los documentos en otro idioma, deberán contar con la respectiva traducción a idioma
español.

En aplicación del artículo 32 del Reglamento General a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de
Contratación Pública “(…) Del certificado de firma electrónica. - Para la presentación y suscripción de
determinados documentos en las distintas fases de la contratación, los proveedores del Estado deberán
poseer certificado vigente de firma electrónica expedido por una de las entidades de certificación de
información y servicios relacionados, autorizada y acreditada por la Agencia de Regulación y Control de
las Telecomunicaciones, a excepción de los procedimientos de contratación pública efectuados por medio
de Ferias Inclusivas, en los cuales también se podrán suscribir los documentos con firma manuscrita. El
certificado de firma electrónica deberá ser individual y estar vinculado exclusivamente a su titular. Para el
caso de personas jurídicas, estará obligado a poseer el certificado de firma electrónica, quien ejerza la

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Especificaciones Técnicas de
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representación legal o quién esté facultado legalmente para actuar en dicha calidad. El certificado de firma
electrónica de los representantes legales se obtendrá conforme lo determine cada entidad de certificación.
En general, el uso del certificado de firma electrónica tendrá igual validez y se le reconocerán los mismos
efectos jurídicos que a una firma manuscrita en relación con los datos consignados en documentos
escritos, de conformidad con las disposiciones de la Ley de Comercio Electrónico, Firmas y Mensajes de
Datos. En tal virtud, el titular del certificado de firma electrónica responderá por las obligaciones derivadas
de su uso, así como de la vigencia de la misma. Es responsabilidad del proveedor registrado en el Registro
Único de Proveedores RUP, mantener vigente su certificado de firma electrónica. Para los casos de las
ofertas, bastará con la firma electrónica en los formularios contenidos en los modelos de pliegos.
En los casos de los anexos o documentación de respaldo que se adjunte a la oferta, deberá ser digitalizado
y bastará con la firma electrónica por el oferente en el último documento que sea parte del archivo digital.
Se aplicará también para los casos que hayan sido suscritos o emitidos por un tercero con firma
manuscrita. Esta firma implicará la declaración de que todos los documentos presentados son auténticos,
exactos y veraces, y que el oferente se hace responsable de los mismos dentro de los controles posteriores
que se pueda realizar)”

El oferente que resultare adjudicado deberá presentar como documento habilitante a la firma de
contrato, los documentos que son emitidos en otro país con su respectivo apostillado o consularizados,
con la finalidad de que se pueda verificar la veracidad de los mismos.

Mediante Memorando Nro. IESS-HCAM-GG-2024-0865-M de 11 de marzo de 2024 suscrito por el Dr.

Daniel Augusto Rodríguez Villalba Gerente General del Hospital de Especialidades – Carlos Andrade Marín
a la fecha dispone el cumplimiento de la directriz emitida por la Subdirección Nacional de Compras
Públicas en el que se menciona“(…) las dependencias del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social,
incluidas las unidades médicas, a fin de poder verificar las vinculaciones establecidas en el ANEXO 5 de la
Normativa Secundaria del Sistema Nacional de Compras Públicas, deberán solicitar dentro de los pliegos
de los diferentes procedimientos de contratación la información constante en el documento “ANEXOS
PARA OFERENTES” mismo que se encuentra adjunto. Dicho documento deberá ser publicado
conjuntamente con el pliego del procedimiento. Asimismo, se dispone que tanto en los términos de
referencia, especificaciones técnicas, pliego del procedimiento se indique a los futuros oferentes que se
deberá llenar el anexo antes mencionado (...)".

14.1.12. VERIFICACION DEL CUMPLIMIENTO DE INTEGRIDAD Y REQUISITOS

MÍNIMOS DE LA OFERTA

PARÁMETROS CUMPLE NO CUMPLE

Integridad de la Oferta
Cumplimiento de Especificaciones Técnicas
Otros parámetros

14.1.13. INFORMACIÓN FINANCIERA DE REFERENCIA.

Los índices financieros a evaluarse en este proceso de contratación son los siguientes:

Índice Indicador solicitado Observaciones

Solvencia* mayor o igual a 1.0 =Activo Corriente/ Pasivo Corriente

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Especificaciones Técnicas de
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Razón de menor a 1,5 =Pasivo Corriente + Pasivo Largo Plazo/ Total

Endeudamiento* Activos

 El incumplimiento de los valores de los índices financieros establecidos por la entidad

contratante no será causal de rechazo de la oferta, por no ser estos requisitos mínimos de
obligatorio cumplimiento.
 Para hacer el análisis financiero, las empresas participantes presentarán la Declaración del
Impuesto a la Renta vigente.

15. PRESUPUESTO REFERENCIAL

Con base en todo lo expuesto, y considerando que esta Casa de Salud persigue el objetivo de velar por la
economía y recursos de sus afiliados, precautelando sus intereses económicos y brindando atención
prioritaria en cuanto a la salud; se concluye que el Presupuesto Referencial establecido en el estudio de
mercado para la “ADQUISICIÓN DEL MEDICAMENTO IOPAMIDOL (S.Y.N.I.) LIQUIDO PARENTERAL (S.I.) 370
MG DE YODO/ML X 50 ML - CJ X VIAL(S)/FCO(S)/JERG(S) PARA LA UNIDAD TÉCNICA DE FARMACIA
HOSPITALARIA” es de $ 45.810,00 (CUARENTA Y CINCO MIL OCHOCIENTOS DIEZ DÓLARES DE LOS
ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA con 00/100) más IVA 0%.

16. FORMA Y CONDICIONES DE PAGO

El pago se efectuará contra entrega al finalizar cada entrega parcial, conforme a lo establecido en el
numeral 12 plazo de ejecución de las especificaciones técnicas, previa presentación del informe de entera
satisfacción por parte del administrador del contrato, suscripción del acta de entrega recepción
correspondiente conforme lo establecido en el artículo 319 y 325 del RGLOSNCP; y artículo 33 del
Reglamento de Administración y Control de Bienes del Sector Público y la respectiva factura.

17. LUGAR Y FORMA DE ENTREGA

El contratista deberá entregar el/los medicamento/s objeto del contrato, en la BODEGA del Hospital de
Especialidades Carlos Andrade Marín, ubicada en la ciudad de Quito en Ayacucho N19-63 y Av. 18 de
septiembre, en los horarios que le sean asignados; y, cumpliendo con las normas y protocolos de
seguridad, en coordinación con el Administrador del Contrato.

17.1. CONSIDERACIONES ESPECIALES

Adicionalmente se establece las siguientes consideraciones especiales, mismas que serán aplicables de
acuerdo a la naturaleza de los medicamentos:

a) Sólidas:

1. Las presentaciones sólidas orales como cápsulas, tabletas y grageas deberán entregarse en blíster,
ristra o frasco conteniendo un número determinado de tabletas o grageas para dosis personales,
cuando el Registro Sanitario así lo establezca. No se aceptarán envases hospitalarios en estas formas
farmacéuticas, excepto en medicamentos por requerimientos técnicos sea necesaria su utilización.
Por ejemplo: medicamentos para VIH.

2. El polvo para inyección, debe ofertarse en envases que garanticen su seguridad y eviten roturas,

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Especificaciones Técnicas de
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deterioro de su contenido, estas pueden ser cajas individuales, cunas o alvéolos de PVC o cualquier
otro material; en caso de presentaciones múltiples también podrá ofertarse con divisiones o rejillas
de material adecuado para evitar roturas, en general que estén acordes con lo establecido en el
Registro Sanitario.

3. Para el caso de polvos inyectables, se requerirá la presentación acompañada del disolvente

correspondiente. La oferta deberá considerar en un solo precio el polvo inyectable y el disolvente que
corresponda, por lo que se anulará a la oferta que no cumpla con esta condición.

b) Semisólidas:

1. Las cremas vaginales, deberán contener los respectivos aplicadores.

c) Líquidas:

1. Las formas farmacéuticas de administración parenteral: solución inyectable, suspensión inyectable,

emulsión inyectable, entre otras, debe ofertarse en cajas individuales, cunas o alvéolos de PVC o
cualquier otro material; en caso de presentaciones múltiples también podrá ofertarse con divisiones
o rejillas de material adecuado para evitar roturas. Deberán venir acompañadas con la respectiva
jeringuilla. La oferta deberá considerar en un solo precio el polvo inyectable y el disolvente que
corresponda, por lo que se anulará a la oferta que no cumpla con esta condición.

2. Para las soluciones de gran volumen (Dextrosa, Sodio cloruro, Ringer lactato, Manitol, solución para
diálisis peritoneal), únicamente se aceptarán en envase primario de plástico flexible y auto colapsable.

d) Para el envase-empaque

1. Por envase primario se entiende aquel que está en contacto directo con el medicamento (blíster,
frasco, ampolla, etcétera) y por envase secundario aquel que contiene uno o más envases
primarios (caja x 10 blíster, caja x 5 ampollas, caja x 10 frascos, etcétera). Los envases terciarios
(embalaje), son aquellos que contienen a los envases secundarios (caja de cartón, cajas térmicas,
etcétera).

2. Los envases primarios deberán estar sellados de manera que se garantice su inviolabilidad, e
impedir la contaminación por microorganismos o cualquier otro agente contaminante.

3. En los envases primario y secundario, a más de la información indicada en la ficha técnica de

acuerdo con el Reglamento para la obtención de Registro Sanitario, debe contener la leyenda
“Prohibida su venta.” en letras de color rojo / negro, en inkjet. Se prohíben las etiquetas y otros
que no sean los señalados en este pliego y la normativa vigente.

4. Solo en aquellos casos en que por el tamaño y material del envase primario (ampollas) no fuera
posible la impresión en inkjet, se aceptará la colocación de un adhesivo con la leyenda señalada
en el numeral anterior, el mismo no deberá impedir la visibilidad de la información del producto.

5. Se exceptúa la colocación de la leyenda en envases primarios, de formas farmacéuticas que

requieren mantener sellado el envase secundario para garantizar la integridad y calidad del
principio activo (previa presentación de justificación técnica del productor) situación que será
verificada durante el proceso de recepción técnica.

6. Los envases en los que los proveedores entregarán los productos, deberán corresponder
exactamente a los requerimientos establecidos por las fichas técnicas y serán los que

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actualmente se vienen comercializando de acuerdo con el Registro Sanitario vigente.

7. El tipo y material de los envases primarios deberán ser de naturaleza tal que asegure la
conservación y estabilidad del producto durante su periodo de vida útil. Por ejemplo, los
fotosensibles deben estar contenidos en envases que los protejan de la acción de la luz, los
higroscópicos deberán contener desecantes que impidan la acción de la humedad.

8. El medicamento que requiere de bajas temperaturas (2 – 8°C), deberá ser adecuadamente

transportado para impedir la ruptura de la cadena de frío. La entrega de estos productos deberá
ser realizada con un sistema indicador de temperatura, la misma que será verificada al momento
de la recepción técnica del producto.

e) Auxiliares de administración

El medicamento, deberá ser entregado con auxiliares de administración (cucharas dosificadoras,

goteros, aplicadores, jeringuillas, etcétera).

f) Para medicamentos estupefacientes y psicotrópicos

En el caso de medicamentos que contienen sustancias controladas (estupefacientes o psicotrópicas),

se requerirá copia de las licencias emitidas por el Consejo Nacional de Control de Sustancias
Estupefacientes y Psicotrópicas CONSEP, en caso de ser necesario.

17.2. RECEPCIÓN DEL MEDICAMENTO

De conformidad con lo establecido en el Manual de “Recepción, almacenamiento, distribución y

transporte de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la Red Pública Integral
de Salud”, publicado por el Ministerio de Salud Pública en Acuerdo Ministerial Nro. 00071-2020 del 15 de
octubre de 2020, con la finalidad de asegurar que los productos ingresen a la bodega con la
documentación correspondiente y cumpliendo las especificaciones técnicas requeridas en la respectiva
ficha técnica, se deben efectuar los siguientes controles:

17.2.1. EVALUACIÓN DE LAS CONDICIONES DE TRANSPORTE

El personal de bodega deberá evaluar las condiciones de los vehículos que transportan medicamentos,
dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en salud, a fin de evitar daños durante el transporte,
deberán cumplir con las siguientes características:

- El cajón del vehículo debe mantener la seguridad e integridad de los productos y protegerlos de las
condiciones ambientales externas.
- Los pisos y paredes del cajón del vehículo deben estar en condiciones higiénicas y sanitarias adecuadas.
- Los envases terciarios de los productos no deben estar en contacto directo con el piso y paredes del
cajón del vehículo, deben estar sobre pallets, correctamente apilados, embalados y rotulados.
- No se deberá transportar conjuntamente con otro tipo de productos que puedan ocasionar
contaminación cruzada, tales como: alimentos y productos agrícolas.
- Garantizar el mantenimiento de las condiciones de almacenamiento establecidas por el fabricante.

En caso de identificar el incumplimiento de alguna de las características descritas, el personal operativo

responsable de la descarga comunicará al responsable de bodega, quien las hará constar en el Registro
de Novedades durante la recepción de medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos
en salud (anexo 1) y no recibirá los productos.

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17.2.2. RECEPCIÓN ADMINISTRATIVA

El personal a cargo de realizar este procedimiento es el responsable de bodega o su delegado, en

coordinación con la comisión designada de acuerdo al artículo 124 del RLOSNCP, quienes de acuerdo a
sus competencias efectuarán las siguientes actividades:
a) Verificación documental.- Verificar la siguiente documentación: pedido u orden de compra, factura,
lista de empaque, copia del contrato o convenio, guía de remisión, entre otros.
Constatar que los documentos entregados por el proveedor coincidan con lo descrito en el
contrato/convenio, respecto a:

- Nombre genérico/DCI
- Forma farmacéutica y concentración (para medicamentos)
- Fabricante
- Presentación
- Fecha de expiración
- Registro sanitario/notificación sanitaria
- Precios
- Cantidad solicitada
- Tiempo de entrega, entre otros.

Si la verificación documental no está conforme, por falta de los documentos o por error de registro de la
información, no se recibe el producto y se solicita al proveedor la regularización a la brevedad,
documentando la novedad en el anexo 1.

Si la documentación esta correcta y completa se procede a la verificación del cargamento.

b) Verificación del cargamento.- Supervisar la descarga y apilamiento del producto en el área de

recepción. Revisar que los envases terciarios (embalaje) estén en buen estado y no presenten signos de
deterioro (humedad, rotura, suciedad, entre otros): además, la etiqueta de rotulación debe estar escrita
con letra legible e indeleble conteniendo por lo menos la siguiente información:

- Nombre genérico/DCI
- Cantidad
- Número de lote
- Fecha de expiración
- Fabricante y país de origen
- Condiciones de almacenamiento
- Simbología necesaria para su manipulación y apilamiento.

Si se observan defectos o daños en el envase terciario (embalaje) o alguna inconsistencia en la rotulación

la carga debe ser separada y comunicar inmediatamente al proveedor para su respectivo retiro de la
bodega, documentando la novedad en el anexo 1.

En caso de adquisiciones internacionales se comunicará a la unidad requirente a fin de que realice los
trámites correspondientes con el proveedor, de acuerdo al procedimiento interno de cada entidad de la
RPIS.

De no existir novedades, el responsable de bodega apoyado por el personal operativo debe verificar las
cantidades del producto, en caso de encontrarse inconformidades, el producto no se recibe y se solicita
al proveedor su regularización, documentando la novedad en el anexo 1; de no encontrarse
inconformidades se informa al profesional farmacéutico o profesional afín al objeto de contratación según
corresponda, para que proceda con la recepción técnica respectiva.

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17.2.3. RECEPCIÓN TÉCNICA

La recepción técnica de medicamentos estará a cargo de un profesional farmacéutico, mientras que, para
dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en salud estará a cargo de un profesional afín al objeto
de contratación como: enfermera/o. médico, bioquímico clínico, bioquímico farmacéutico, odontólogo,
etc.
Durante este proceso se realiza la verificación de los requisitos sanitarios y las especificaciones técnicas
de una muestra aleatoria de cada lote de medicamento, dispositivo médico y otros bienes estratégicos en
salud a ser entregado, conforme el anexo 4, luego de lo cual se elabora el correspondiente Informe de
Especificaciones Técnicas Evaluadas, ver anexos 2. 2A. 3, 3A. 3B y 3C.

a) Verificación de requisitos sanitarios.- Se verificará la documentación establecida en la ficha técnica

correspondiente, teniendo en cuenta las siguientes consideraciones:

- El certificado de BPM de fabricantes nacionales, certificado de BPADT y registro sanitario

ecuatoriano/notificación sanitaria obligatoria: Se verificará la autenticidad ingresando a la página web
www.controlsanitario.gob.ec o en el aplicativo ARCSA-móvil, de ser necesario revisar el contenido del
certificado de Registro Sanitario, se podrá ingresar el Sistema Ecuapass, para lo cual el proveedor
proporcionará el número de emisión del certificado y el número de solicitud del mismo.
- El certificado de análisis de control de calidad emitido por el fabricante:

Para el caso de medicamentos, debe contener al menos la siguiente Información: nombre del producto,
concentración, forma farmacéutica, presentación, número de lote, fecha de análisis, fecha de elaboración,
fecha de expiración, especificaciones y resultados de las pruebas físico-químicas y microbiológicas, según
corresponda; y en caso de que el documento no sea emitido electrónicamente deberá constar las firmas
del analista de Control de Calidad y del Jefe de Control de Calidad.

Si la verificación documental no está conforme, por falta de uno o todos los documentos o por no
encontrarse vigentes al momento de la recepción, no se recibe el medicamento, dispositivo médico u
otros bienes estratégicos en salud, se solicita al proveedor la regularización a la brevedad documentando
la novedad en el Registro de Novedades durante la Recepción de medicamentos, dispositivos médicos y
otros bienes estratégicos en salud (anexo 1).

En el caso de encontrarse inconformidades documentales en los medicamentos, dispositivos médicos y

otros bienes estratégicos en salud, provenientes de compra internacional, se colocan en el área de
cuarentena y se notifica a la/s unidad/es competente/s a través de un medio oficial para las acciones que
correspondan, documentando la novedad en el Informe de Especificaciones Técnicas Evaluadas para
medicamentos o dispositivos médicos (Anexos 2. 2A, 3, 3A, 3B y 3C) y Recepción de medicamentos,
dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en salud (anexo 1),

Si la documentación está correcta y conforme, se procede a realizar la verificación del medicamento o

dispositivo médico.

b) Muestreo Seleccionar una muestra aleatoria de cada lote a ser entregado, según el nivel general de
inspección II del anexo 4 y colocar la etiqueta "Muestreado"
c) Verificación de especificaciones técnicas.- Realizar una Inspección visual en la muestra, a fin de
identificar alguna característica que evidencie alteración y/o deterioro del medicamento o dispositivo
médico, y demás aspectos técnicos en sus envases y completar los anexos 2, 2A, 3. 3A, 3B y 3C.

Cabe indicar que la verificación de los parámetros técnicos, en los medicamentos y dispositivos médicos
que cuentan con registro sanitario ecuatoriano se sujetará a la normativa aplicable vigente, mientras que

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en aquellos medicamentos y dispositivos médicos que han sido adquiridos a través de mecanismos
internacionales y que no cuentan con dicho registro, se verificará de manera visual que se encuentren en
condiciones óptimas de calidad que garanticen su uso y las etiquetas de sus envases contengan
información básica en idioma español o inglés (nombre genérico. forma farmacéutica, concentración,
lote, fecha de elaboración, fecha de expiración y fabricante), quedando a potestad de la unidad requirente
el acondicionamiento o no, de la leyenda "Medicamento Gratuito, prohibida su venta" para
medicamentos y. "Producto Gratuito, prohibida su venta para dispositivos médicos.

Para medicamentos

- Verificación del envase terciario (embalaje)

Verificar que los envases terciarios estén bien sellados con cinta de embalaje o grapados, que no estén
rotos, húmedos o con algún signo que evidencie deterioro del contenido, aspectos que debían
identificarse previamente durante la recepción administrativa.

La etiqueta debe ser legible, indeleble en la que conste al menos la siguiente información:

- Principio activo y concentración Forma farmacéutica Cantidad contenida

- Número de lote Fecha de expiración Fabricante y país de origen
- Condiciones de almacenamiento establecidas por el fabricante, pudiendo hacer uso de símbolos
- Simbología necesaria para su manipulación y apeamiento (cuando aplique)
- Verificación del envase secundario

La información de la etiqueta debe corresponder a lo establecido en la normativa vigente y en la ficha

técnica de acuerdo a la forma farmacéutica.

En caso de que el envase secundario cuente con un sello de seguridad o se encuentre sellado de origen,
con la finalidad de garantizar la integridad y calidad del principio activo, dicha seguridad no podrá ser
violentada y se deberá solicitar al proveedor la justificación técnica correspondiente emitida por el
fabricante que avale y garantice la calidad de su contenido. A su vez, en estos casos no se podrá exigir la
colocación de la leyenda "Medicamento Gratuito, prohibida su venta en la etiqueta del envase primario
- Verificación del envase primario

La información debe corresponder a lo establecido en la normativa vigente y en la ficha técnica. Además,

la impresión deberá estar en idioma español, legible e indeleble y que corresponda con el objeto de
adquisición.

Los medicamentos cuyos envases primarios sean: frascos, ampollas viales u otros: las etiquetas adhesivas
no deben presentar signos de desprendimiento ni sobre etiquetado.

d) Decisión de cumplimiento o no cumplimiento

Si la muestra Inspeccionada no presenta defectos técnicos, se determina que el lote del medicamento
cumple con las especificaciones técnicas, documentando la conformidad mediante la emisión del Informe
de Especificaciones Técnicas Evaluadas para medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes
estratégicos en salud (Anexos 2. 2A, 3 3A, 3B y 3C), y el personal operativo trasladará los productos al área
de almacenamiento correspondiente previa colocación de las etiquetas "APROBADO".

Si la muestra inspeccionada presenta defectos técnicos, estos deben ser categorizados según la Tabla de
Clasificación de Defectos Técnicos (anexo 5), si la cantidad de defectos técnicos no supera el límite
establecido en el anexo 4, se determina su cumplimiento en el del Informe de Especificaciones Técnicas

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Evaluadas para medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en salud (anexos 2. 2A. 3.
3A. 3B y 3C): si la cantidad de defectos técnicos supera el límite establecido en la tabla antes descrita, se
determina su no cumplimiento en el del Informes antes descritos (anexas 2, 2A, 3, 3A. 3B y 3C) y, el
personal operativo trasladará al área correspondiente previa a la colocación de la etiqueta "RECHAZADO".

En el caso de tratarse de medicamentos que requieran condiciones especiales de almacenamiento

(cadena de frío) o consideraciones especiales (medicamentos biológicos) se observará lo establecido en
el ya referido Manual de “Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de medicamentos,
dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la Red Pública Integral de Salud”.

Caducidad del Medicamento: Al momento de la recepción, los medicamentos deberán tener como fecha
de expiración un período superior a 12 meses.

En caso de próxima caducidad de los medicamentos entregados, el proveedor debe proceder al canje de
conformidad con lo previsto en el artículo 175 de la Ley Orgánica de Salud, sin costo alguno para el
Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social.

18. GARANTÍAS

De acuerdo a la normativa vigente, para el presente procedimiento de contratación se deberán presentar

las siguientes garantías:

APLICA
BASE LEGAL
SI NO
“Art. 74.- Garantía de Fiel Cumplimiento. - Para seguridad del cumplimiento del contrato
y para responder por las obligaciones que contrajeren a favor de terceros, relacionadas
con el contrato, el adjudicatario, antes o al momento de la firma del contrato, rendirá
garantías por un monto equivalente al cinco (5%) por ciento del valor de aquel. (…) Con X
cargo a la garantía de fiel cumplimiento se podrá efectivizar las multas que le fueren
impuestas al contratista. (…)”

“Art. 75.- Garantía por Anticipo. - Si por la forma de pago establecida en el contrato, la
Entidad Contratante debiera otorgar anticipos de cualquier naturaleza, sea en dinero,
giros a la vista u otra forma de pago, el contratista para recibir el anticipo, deberá rendir
previamente garantías por igual valor del anticipo, que se reducirán en la proporción que
se vaya amortizando aquél o se reciban provisionalmente las obras, bienes o servicios. X
Las cartas de crédito no se considerarán anticipo si su pago está condicionado a la
entrega - recepción de los bienes u obras materia del contrato. El monto del anticipo lo
regulará la Entidad Contratante en consideración de la naturaleza de la contratación.”

“Art. 76.- Garantía Técnica para ciertos Bienes. - (…) se exigirá, además, al momento de
la suscripción del contrato y como parte integrante del mismo, una garantía del
fabricante, representante, distribuidor o vendedor autorizado, la que se mantendrá
vigente de acuerdo con las estipulaciones establecidas en el contrato. Estas garantías son
independientes y subsistirán luego de cumplida la obligación principal. De no presentarse X
esta garantía, el contratista entregará una de las previstas en esta Ley por igual valor del
bien a suministrarse, de conformidad con lo establecido en los pliegos y en el contrato.
Cualquiera de estas garantías entrará en vigencia a partir de la entrega recepción del
bien.”(mínimo 12 meses).

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19. MULTAS

Conforme lo determina el segundo inciso del artículo 71 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de
Contratación Pública, Las multas se impondrán por retardo en la ejecución de las obligaciones
contractuales conforme al cronograma valorado, así como por incumplimientos de las demás obligaciones
contractuales, las que se determinarán por cada día de retardo; las multas se calcularán sobre el
porcentaje de las obligaciones que se encuentran pendientes de ejecutarse conforme lo establecido en el
contrato.

Mediante circular Nro. IESS-HCAM-GG-2023-0011-C, suscrito por el Doctor Jorge Luis Peñaherrera Yánez,
Gerente General del Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín, Encargado a la fecha, dispuso lo
siguiente: “(…) se estandarice la aplicación de una multa de 3 por mil, calculada sobre el porcentaje de las
obligaciones que se encuentran pendientes de ejecutarse conformo lo estipulado en el contrato. La
disposición contante en esta circular es de cumplimiento obligatorio, para todas las áreas involucradas en
todas las fases de los procesos de Contratación Pública del Hospital de Especialidades Carlos Andrade
Marín (…)”

En los casos en que exista incumplimiento de entrega por caso fortuito o fuerza mayor conforme lo
establecido en el artículo 30 del Código Civil, debidamente comprobados por el Hospital de Especialidades
Carlos Andrade Marín, el contratista deberá notificarlo por escrito al Administrador del Contrato dentro
del término de 3 días de acontecido el hecho, solicitando la prórroga correspondiente, misma que deberá
ser aprobada por escrito por la Autoridad Competente.

En cualquier caso, que el contratista incurra en las causales para la determinación de una multa, la entidad
contratante deberá seguir obligatoriamente el “Procedimiento para la imposición de multas al
contratista” descrito en el Art. 293 del Reglamento de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de
Contratación Pública.

En caso de que las multas superaren el 5% del valor del contrato el Hospital de Especialidad Carlos
Andrade Marín podrá declarar, anticipada y unilateralmente la terminación del mismo, conforme lo
dispuesto en el artículo 94 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública.

20. VIGENCIA DE LA OFERTA

La oferta se entenderá vigente por un plazo de 90 días a partir de su presentación, de acuerdo a lo

establecido en el artículo 30 de la LOSNCP.

21. ADMINISTRADOR DEL CONTRATO

De suscribirse el contrato del presente proceso de adquisición, se sugiere como Administrador/a al Jefe
de la Unidad Técnica de Farmacia del Hospital de Especialidades Carlos Andrade Marín, quien velará por
el cabal y oportuno cumplimiento de todas y cada una de las obligaciones derivadas del contrato, de
conformidad a los artículos 70 de la LOSNCP y Artículos 295 y 303 de su Reglamento General.

Entre las obligaciones y atribuciones del/la Administrador/a de contrato conforme el Art. 303 Atribuciones
del administrador del contrato del Reglamento General Ley Orgánica Sistema Nacional Contratación
Pública están:

 Coordinar todas las acciones que sean necesarias para garantizar la debida ejecución del
contrato.

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 Cumplir y hacer cumplir todas y cada de una de las obligaciones derivadas del contrato y los
documentos que lo componen.
 Adoptar las acciones que sean necesarias para evitar retrasos injustificados, ya sea en las
entregas parciales o totales, incluso evitará retrasos al cronograma valorado de trabajos, si el
objeto es de obras.
 Imponer las multas a que hubiere lugar, las cuales deberán estar tipificadas en el contrato
administrativo, para lo cual se deberá respetar el debido proceso.
 Administrar las garantías correspondientes, de conformidad con las normas que la regulan y en
los casos que apliquen, esta obligación persistirá durante todo el periodo de vigencia del
contrato, sin perjuicio que esta actividad sea coordinada con el tesorero de la entidad
contratante o quien haga sus veces, a la que le corresponde el control y custodia de las garantías.
En todo caso la responsabilidad por la gestión de las garantías será solidaria entre el
administrador del contrato y el tesorero.
 Reportar a la máxima autoridad de la entidad contratante o su delegado, cualquier aspecto
operativo, técnico, económico y de cualquier naturaleza que pudieren afectar al cumplimiento
del contrato.

22. SUGERENCIA DE DESIGNACIÓN DE COMISIÓN TÉCNICA O DESIGNADOS DELEGADO

RESPONSABLE DE LA EJECUCIÓN PRECONTRACTUAL

Conforme lo dispuesto en el artículo 58 del RLOSNCP y el artículo 275 de la Normativa Secundaria del
Sistema Nacional de Contratación Pública, se sugiere se designe como encargados de la ejecución de la
etapa precontractual del presente proceso a los siguientes funcionarios:

DESIGNACIÓN NOMBRES CARGO C.I

Médico/a Especialista en
Alexandra Gabriela
PRESIDENTE: Imagenología/Radiología 1 - Hospital de 1716881899
Segura Fernández
Especialidades Carlos Andrade Marín

DELEGADO DEL Pablo Roberto Zambrano

Lic. en Radiología 1713644662
ÁREA REQUIRENTE: Pazmiño

Jessenia Elizabeth Zurita

PROFESIONAL A FIN: Químico/Bioquímico Farmacéutico 3 1804422499
Jines

23. VARIACIÓN MÍNIMA DE LA PUJA

De conformidad al Art. 130 y 136 del Reglamento a la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación;
que indica que la oferta ganadora de la puja será inferior al menos en un 5% del presupuesto referencial.
La duración de la puja será de: 15 minutos.

24. OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA

 Garantizar el cumplimiento de porcentaje Valor Agregado Ecuatoriano ofertado.

 Entregar oportunamente el medicamento, según lo contemplado en las especificaciones
técnicas, sin costo extra por el flete.
 Entregar toda la documentación requerida para la recepción toda la documentación requerida

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descrita en los numerales correspondientes a las recepciones administrativa y técnica.

 Suministrar el medicamento con un periodo de vida útil superior a 12 meses contados desde la
fecha de recepción del medicamento, lo que será garantizado con la impresión en el envase
primario (en caso de aplicar) y envase secundario de las fechas de fabricación y expiración.
 Cubrir el costo de análisis de control de calidad post registro realizado por la Agencia de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria –ARCSA-, o quien haga sus veces, cuando lo solicite el
IESS-HECAM.
 Reponer al IESS-HECAM la muestras que sean utilizadas para el control de calidad por parte de
la ARCSA o el organismo que haga sus veces.
 Comprometerse a realizar el canje del medicamento próximo a caducar, de acuerdo con el
artículo 175 de la Ley Orgánica de Salud, previa notificación de la Unidad de Bodega del IESS-
HECAM, para lo cual, los proveedores deberán retirar de las bodegas del IESS-HECAM, a su cuenta
y cargo, los productos notificados. El canje deberá realizarse por el mismo producto o, en caso
de no disponer del mismo, deberá entregar una nota de crédito por el precio en base al valor
adjudicado, en un plazo no mayor a 30 días posteriores a la devolución. Si, previa notificación
por parte del IESS-HECAM el proveedor no procede a retirar los medicamentos y estos llegan a
caducar, el proveedor seguirá siendo responsable, para lo cual el IESS-HECAM procederá a
notificar a la Comisaría de Salud respectiva a fin de que se aplique la sanción al proveedor por la
inobservancia de lo dispuesto en la normativa, sin perjuicio de las sanciones aplicables de
conformidad con el Contrato.
 La responsabilidad del canje de medicamentos se mantendrá inclusive después de concluida la
vigencia del Contrato.
 El proveedor asumirá la total responsabilidad sobre el medicamento entregado, además de la
que le corresponde al productor o importador. No se permite subrogación de obligaciones.
 En el caso que el bien a ser adquirido corresponda a uno de la lista de los CPCs publicados en el
portal Institucional del Servicio Nacional de Contratación Pública, que constan en el anexo 4 de
la Normativa Secundaria y actualización de las Resoluciones del SERCOP, es obligación del
proveedor adjudicado, previo a la suscripción del respectivo contrato, entregar a la entidad
contratante en calidad de documento habilitante y dentro de lo que establece la LOSNCP para el
efecto, los requerimientos se indican en el anexo 4, según el nivel de transferencia tecnológica.

25. OBLIGACIONES DEL CONTRATANTE

 Dar soluciones a las peticiones y problemas que se presentaren en la ejecución del contrato, en un
plazo de 5 días contados a partir de la petición escrita formulada por el contratista.
 Verificar los documentos que el proveedor debe presentar, de conformidad con los intereses
institucionales.
 Otorgar al proveedor las facilidades necesarias para la recepción de los medicamentos.
 Determinar los stocks mínimos.
 Realizar la recepción del medicamento conforme lo establecido en el numeral 10. de las
especificaciones técnicas.
 Solicitar aleatoriamente o en caso de reportes de sospecha de falla terapéutica y/o de calidad, la
realización del análisis del control post registro por parte de la ARCSA o quien haga sus veces.
 Notificar al proveedor el vencimiento de la caducidad del medicamento de acuerdo al artículo
175 de la Ley Orgánica de Salud.
 Los demás determinados en el pliego y en el contrato

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Fecha de elaboración: 31-mayo-2025

FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:

Firmado electrónicamente por:

Firmado electrónicamente por: WASHINGTON RICARDO
MAYRA ALEXANDRA IBARRA VITE
CARDENAS MEDINA Validar únicamente con FirmaEC
Validar únicamente con FirmaEC

_____________________________ _____________________________
Elaborado por: Revisado por:
ING. MAYRA ALEXANDRA CÁRDENAS MEDINA QF. WASHINGTON RICARDO IBARRA VITE
ANALISTA PREPARATORIA CGDT JEFE DE UNIDAD TÉCNICA DE FARMACIA
FIRMA DE APROBACIÓN:

Firmado electrónicamente por:

TERESA MARIBEL
PONCE COELLO

__________________________
Validar únicamente con FirmaEC

DRA. TERESA MARIBEL PONCE COELLO

COORDINADORA GENERAL DE DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO

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