HOSPITAL GENERAL SAN FRANCISCO CÓD: GAD-P03-S01-F07

AÑO: 2023
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2

DM-ET-2025-043

DESCRIPCIÓN GENERAL
“ADQUISICIÓN DE VARIOS DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA
Objeto de la contratación
NEONATOLOGÍA - BES PARA EL HOSPITAL GENERAL SAN FRANCISCO”
Unidad requirente DIRECCIÓN TÉCNICA DE ÁREAS CRITICAS
Titular de la unidad
DR. HUGO RICARDO ESPEJO CÁRDENAS
requirente
Fecha 15/04/2025

1. ANTECEDENTES

Con Memorando Nro. IESS-HG-SF-DA-2024-2546-M de 29 de octubre de 2024, suscrito por la Mgs. Verónica
Paulina Freire Gavilanes Directora Administrativa del Hospital General San Francisco con el que se dirige a la
Dirección del Seguro General de Salud Individual y Familiar para entregar el levantamiento de las necesidades
de Dispositivos Médicos y Bienes Estratégicos en Salud para el periodo fiscal 2025, constante en la Matriz de
programación de Dispositivos Médicos 2025 del HOSPITAL GENERAL SAN FRANCISCO DE QUITO.

Mediante Memorando Nro. IESS-DSGSIF-2024-7580-M de 29 de noviembre de 2024, suscrito por el Mgs.

René Iván Enríquez Navarro, Director del Seguro General de Salud Individual y Familiar, remite la validación
de pertinencia técnica de la Selección y Estimación/Programación de Dispositivos Médicos y Bienes
Estratégicos en Salud, para el periodo fiscal 2025 para al HOSPITAL GENERAL SAN FRANCISCO DE QUITO,
adjuntando el INFORME TÉCNICO IT-SDNPSS-CNDM-PROG-2024-025.

“Al respecto, informo que la Subdirección Nacional de Provisión de Servicios de Salud y la Coordinación
Nacional de Dispositivos Médicos, realizó las acciones correspondientes hasta emitir el criterio técnico
respectivo, a través de los siguientes documentos:

1.- Informe técnico Nro. IT-SDNPSS-CNDM-PROG-2024-025-HG SAN FRANCISCO DE QUITO

2.- Matriz en formato PDF y Excel de la Selección y Programación 2025 de Dispositivos Médicos validada
técnicamente HG SAN FRANCISCO DE QUITO.

Cabe manifestar que en el informe referido en el numeral 7 se concluye lo siguiente:

7.5 Para la Selección y Programación de Dispositivos Médicos o Bienes Estratégicos en Salud año 2025 del
Hospital General San Francisco de Quito, conforme a lo establecido en Informe Técnico de Justificación Nro.
IT-HGQ-IESS-E002-2024 de 30 octubre de 2024, y conforme a la verificación de los justificativos presentados,
selecciona como portafolio un total de 910 Dispositivos Médicos y Bienes Estratégicos en Salud y de estos
solicita la programación de 909 Dispositivos Médicos y Bienes Estratégicos en Salud, por un valor de
$8.831.677,57 (OCHO MILLONES OCHOCIENTOS TREINTA Y UN MIL SEIS CIENTOS SETENTA Y SIETE CON
57/100 DÓLARES AMERICANOS), con un abastecimiento de 12 meses + 3 meses de stock de seguridad.

7.6 Se refleja que en la Selección y Programación de Dispositivos Médicos o Bienes Estratégicos en Salud año
2025 del Hospital General San Francisco de Quito, 1 ítems en sobre stock, es decir mayor de 15 meses por lo
cual no se considera para el PAC 2025 de forma automática por la matriz.

7.7 Con los ajustes de la revisión técnica realizados, la programación de Dispositivos Médicos y Bienes
Estratégicos en Salud 2025 queda establecida con un total de 909 Dispositivos Médicos y Bienes Estratégicos
en Salud, por un valor de $8.831.677,57 (OCHO MILLONES OCHOCIENTOS TREINTA Y UN MIL SEIS CIENTOS
SETENTA Y SIETE CON 57/100 DÓLARES AMERICANOS), con un abastecimiento de 12 meses + 3 meses de stock
de seguridad.”.

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Mediante ACTA Nro. CDM-20 de 27 de diciembre de 2024 el Comité de Dispositivos Médicos en el punto
Acuerdos “1.- Los integrantes del comité de Insumos Médicos define iniciar con la fase preparatoria de los
procesos correspondientes a la adquisición de la Programación Anual de Compras 2025, tomando en cuenta
todos los dispositivos médicos priorizados ajustados al techo presupuestario y los no priorizados, es decir los
objetos de contratación serán dispositivos priorizados y no priorizados por la necesidad evidente de
adquisición emergente; adicional los integrantes del comité de dispositivos médicos autorizan el cambio de
cuatrimestre de los dispositivos médicos que inicialmente fueron programados para el primer cuatrimestre y
se traslada al tercer cuatrimestre por la disponibilidad al momento de los mismos.”

Con memorando Nro. IESS-HG-SF-DTAC-2025-0035-M de 29 de enero de 2025, Dr. Hugo Ricardo Espejo
Cárdenas - Director Técnico, remite el informe de necesidad No. DTAC-NEO-2025-002 elaborado por la Dra.
Magdalena Cecilia Calero Consuegra Médico/a Subespecialista en Neonatología, en el que indica la necesidad
de “ADQUISICIÓN DE VARIOS DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA NEONATOLOGÍA BES PARA EL HOSPITAL
GENERAL SAN FRANCISCO” y solicita el inicio del proceso al Dr. Iván Alexander Ayabaca Povea Director
Médico (E), quien mediante sumilla inserta indica: Lic. Zumárraga, favor reasignar documento a Coordinación
de Insumos. Coord. de Insumos, favor analizar y proceder con gestión correspondiente de acuerdo a
pertinencia y normativa vigente.”

1.1 Marco Legal

Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública - LOSNCP:

Art. 4.- Principios. - Para la aplicación de esta Ley y de los contratos que de ella deriven, se observarán los
principios de legalidad, trato justo, igualdad, calidad, vigencia tecnológica, oportunidad, concurrencia,
transparencia, publicidad; y, participación nacional

Art. 6.- Definiciones:

“(…) 2. Bienes y Servicios Normalizados: Objeto de contratación cuyas características o especificaciones

técnicas se hallen homologados y catalogados. (…)”

“Art. 46.- Obligaciones de las Entidades Contratantes. - Las Entidades Contratantes deberán consultar el
catálogo electrónico previamente a establecer procesos de adquisición de bienes y servicios. Solo en caso de
que el bien o servicio requerido no se encuentre catalogado se podrá realizar otros procedimientos de
selección para la adquisición de bienes o servicios, de conformidad con la presente Ley y su Reglamento.”

“Art. 47.-Subasta Inversa. -Para la adquisición de bienes y servicios normalizados que no consten en el
catálogo electrónico, las Entidades Contratantes deberán realizar subastas inversas en las cuales los
proveedores de bienes y servicios equivalentes, pujan hacia la baja el precio ofertado, en acto público o por
medios electrónicos a través del Portal de COMPRAS PÚBLICAS.

Los resultados de los procesos de adjudicación por subasta inversa serán publicados en el Portal COMPRAS
PÚBLICAS para que se realicen las auditorías correspondientes.

De existir una sola oferta técnica calificada o si luego de ésta un solo proveedor habilitado presenta su oferta
económica inicial en el portal, no se realizará la puja y en su lugar se efectuará la sesión única de negociación
entre la entidad contratante y el oferente. El único objetivo de la sesión será mejorar la oferta económica. Si
después de la sesión de negociación se obtiene una oferta definitiva favorable a los intereses nacionales o
institucionales, la entidad procederá a contratar con el único oferente. (…)”

Reglamento General a la Ley Orgánica del Sistema Nacional Contratación Pública:

“Art. 40.- Normalización de bienes y servicios. - Los bienes y servicios normalizados con aquellos cuyas
características o especificaciones técnicas han sido estandarizadas u homologadas por la entidad contratante;
y, en consecuencia, dichas características o especificaciones son homogéneas y comparables en igualdad de
condiciones.

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La Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública y este Reglamento General, utilizan de forma
indistinta las palabras "homologados", "estandarizados", o "normalizados", para referirse a aquellos bienes
o servicios cuyas características o especificaciones técnicas han sido estandarizadas por la entidad
contratante”.

“Art. 42.- Fase preparatoria. - El órgano administrativo requirente de la entidad contratante, con la finalidad
de satisfacer y cumplir con los objetivos, metas y demandas institucionales, de acuerdo con sus competencias
y atribuciones, realizará la identificación específica, detallada, clara y concreta de la necesidad de
contratación.”

“Art. 52.- Especificaciones técnicas. - Para la elaboración de las especificaciones técnicas se considerará lo
siguiente:
Deben ser claras, completas e inequívocas; no deben presentar ambigüedades, ni contradicciones que puedan
propiciar diferentes interpretaciones en una misma disposición, ni indicaciones parciales.

1. Para el caso de bienes, se establecerán en función de las propiedades de su uso y empleo, así como de sus
características fundamentales, requisitos funcionales o tecnológicos, atendiendo los conceptos de capacidad,
calidad y/o rendimiento, y de sostenibilidad en lo que fuera aplicable, para los que, de existir, se utilizarán
rasgos técnicos, requisitos, símbolos y términos normalizados;

2. No se podrá hacer referencia a marcas de fábrica o de comercio, nombres o tipos comerciales, patentes,
derechos de autor, diseños o tipos particulares, ni a determinados orígenes, productores o proveedores.
Excepcionalmente, y de manera justificada, se podrá hacer dichas referencias para: la adquisición de
repuestos o accesorios; y, en las contrataciones que impliquen el desarrollo o mejora de tecnologías ya
existentes en la entidad contratante, como la utilización de patentes o marcas exclusivas o tecnologías que
no admitan otras alternativas técnicas, en los casos que sea aplicable, la entidad hará constar en el pliego la
expresión "o equivalente" u otra similar; En este caso, la entidad contratante deberá publicar la información
respecto a la tecnológica existente y/o maquinaria, la cual deberá plasmarse en un informe técnico
debidamente suscrito, el cual será publicado como información relevante.

3. Para el caso de obras, se establecerán para cada uno de los rubros y materiales del proyecto, atendiendo
los aspectos de diseño y constructivos. Exceptúese de esta disposición, los contratos de obra bajo la modalidad
ingeniería, procura y construcción donde las especificaciones técnicas se basarán solamente en las normas o
reglamentos técnicos nacionales, y en ausencia de estos, en los instrumentos internacionales similares, en lo
que fuera aplicable.

4. Las especificaciones técnicas se basarán en las normas o reglamentos técnicos nacionales, y en ausencia de
estos, en los instrumentos internacionales similares, en lo que fuera aplicable;

5. No se podrá establecer o exigir especificaciones, condicionamientos o requerimientos técnicos que no pueda

cumplir la oferta nacional, salvo justificación funcional debidamente motivada; y,

6. Las especificaciones técnicas se establecerán con relación exclusiva a los bienes o rubros de obras
integrantes del objeto del procedimiento y no con relación a los proveedores.”

“Art. 92.- Contratación de bienes y servicios normalizados. - Los bienes y servicios normalizados se adquieren,
en su orden, por procedimientos de catálogo electrónico y de subasta inversa; y solo en el caso de que no se
puedan aplicar dichos procedimientos o que éstos hayan sido declarados desiertos se optará por los demás
procedimientos de contratación previstos en la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública y
en este Reglamento General.”

“Art. 130.- Reglas comunes. - Toda subasta inversa deberá cumplir con las siguientes reglas comunes:

1. No se podrá contratar bajo este procedimiento la ejecución de obras civiles como trabajos de
mantenimiento, reparaciones, remodelación de infraestructuras y cualquier otra obra de naturaleza similar;

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2. No se podrá agrupar ítems o productos de distintas características para restringir la participación de

proveedores;

3. Las vinculaciones que se puedan detectar entre oferentes serán identificadas por la entidad contratante o
el Servicio Nacional de Contratación Pública y notificadas a los entes de control competentes;

4. El Servicio Nacional de Contratación Pública podrá suspender automáticamente de forma temporal el

procedimiento hasta realizar el control respectivo, si no existe la cantidad de oferentes habilitados para la
puja;

5. El presupuesto referencial de toda subasta inversa será visible;

6. En las subastas inversas, la calificación de las ofertas presentadas será realizada por el responsable
designado por la máxima autoridad de la entidad contratante o su delegado, o por una comisión técnica
integrada de conformidad con lo previsto en el artículo 58 de este Reglamento General, según corresponda;

7. Los parámetros de calificación se sujetarán al principio de selección objetiva, que consiste en que las
especificaciones técnicas o términos de referencia, según corresponda, así como las reglas de participación se
enfocarán exclusivamente en el bien o servicio. En ningún caso se solicitará la acreditación de requisitos
relacionados al sujeto;

8. En caso de haber una puja, si la oferta económica del mejor postor no fuese inferior al cinco por ciento (5%)
del presupuesto referencial de la subasta inversa convocada, la entidad contratante deberá negociar el valor
de la oferta económica con el proveedor que resultare ganador de la puja;

9. En todos los casos, la oferta económica ganadora de la puja será inferior al menos en un 5% del presupuesto
referencial.

10. En la subasta inversa la preferencia a bienes y servicios de origen ecuatoriano se aplicará conforme a las
regulaciones que emita el Servicio Nacional de Contratación Pública; pudiendo ofertar cualquier tipo de
proveedor.”

“Art. 182.- Procedencia y trámite.- Las entidades contratantes de la Red Pública Integral de Salud aplicarán
el presente procedimiento de régimen especial para la contratación de fármacos y bienes estratégicos en
salud, indistintamente del monto de contratación, siempre que el fármaco o bien estratégico en salud no esté
disponible en el catálogo electrónico del Portal de COMPRASPÚBLICAS y en todos los casos bajo modelos de
adquisición centralizada, por lo que corresponde a cada subsistema realizar una compra consolidada para
todas las entidades o unidades desconcentradas que la integran”.

Normativa Secundaria Del Sistema Nacional De Contratación Pública –SNCP emitida mediante Resolución
Nro. R.E-SERCOP-2023-0134, publicada en el Segundo Suplemento del Registro Oficial No. 367, de fecha 03
de agosto de 2023, última reforma: 2024-11-13.

“Art. 38.- Selección objetiva en subasta inversa. - En los procesos de subasta inversa, las entidades
contratantes no solicitarán la acreditación de experiencia general y específica del oferente, el tiempo de
existencia legal para personas jurídicas ni el patrimonio mínimo para las personas jurídicas. Se podrá requerir
acreditación relacionada respecto a la distribución autorizada de marcas y representación de propiedad
industrial, cuando de la naturaleza del objeto de contratación se desprenda que es un elemento indispensable
del bien o servicio requerido.”

“Art. 270.- Adquisiciones por ítems. - Para la adquisición de fármacos o bienes estratégicos en salud, las
entidades contratantes reguladas por este apartado realizarán las adquisiciones por ítems individuales,
plenamente identificables e independientes, evitando de esta manera la agrupación de fármacos o bienes
estratégicos en salud de diferente especie y tipo.

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De manera excepcional y previa justificación motivada, podrán agruparse fármacos por el grupo anatómico
descrito en el Cuadro Nacional Básico de Medicamentos.

En el caso de fármacos, no se podrá incluir en un mismo procedimiento la contratación adicional de bienes

estratégicos en salud.

En el caso de bienes estratégicos en salud, no se podrá incluir en un mismo procedimiento la contratación

adicional de fármacos, ni tampoco se podrá contratar más de un tipo de bien estratégico en salud.

Lo previsto en los incisos anteriores de ninguna manera eximirá a las entidades contratantes de observar lo
prescrito en la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública, en lo que respecta a la subdivisión
del objeto contractual.

El incumplimiento de esta disposición será causal directa de observación por parte del SERCOP, y según el
estado del procedimiento, se solicitará su cancelación o declaratoria de desierto.”

“Art. 271.- Presupuesto referencial. - Para los procedimientos de Subasta Inversa Institucional para
adquisición de fármacos o bienes estratégicos en salud, se aplicarán las mismas reglas de determinación y
registro del presupuesto referencial de la Subasta Inversa de los procedimientos dinámicos de Régimen
Común…”

Cabe destacar que estos insumos constan en el Listado Nacional Institucional de Dispositivos Médicos 2025,
emitido el 17 de febrero de 2025 mediante memorando Nro. IESS-DSGSIF-2025-1211-M y socializado el 19
de febrero de 2025 mediante memorando Nro. IESS-HG-SF-DA-2025-0335-M y se encuentran incluidos en
la Matriz de Programación de Dispositivos Médicos 2025 -Validada Técnicamente, el tiempo de
abastecimiento es de aproximadamente 15 meses, que corresponde a 12 meses de consumo anual y 3 meses
de stock de seguridad, el abastecimiento actual es como se detalla a continuación:

TIEMPO DE
STOCK CONSUMO MENSUAL
CODIFICACIÓN CANTIDAD ABASTECIMIENTO
Nro. NOMBRE GENÉRICO DISPONIBLE PROGRAMACIÓN
SISTEMA AS 400 A ADQUIRIR SEGÚN ADQUISICIÓN
BODEGA 2025
(MESES)
Bolsa oclusiva neonatal,
1 3432632002010 pequeño, menor de 1 - 140 30 450 15
1.5KG

Canula nasal RAM CPAP,

2 3432632006010 0 10 150 15
tamaño grande

Cánula nasal RAM CPAP,

3 3432632006020 0 7 105 15
tamaño mediano

Cánula nasal RAM CPAP,

4 3432632006030 0 7 105 15
tamaño pequeño
Catéter para aspiración de
secreciones con sistema
5 3432632011040 0 11 165 15
cerrado, 6 Fr, 30 cm – 33
cm
Catéter para aspiración de
secreciones con sistema
6 3432632011060 0 10 150 15
cerrado, 8 Fr, 30 cm - 45
cm
Gafas protectoras para
7 3432632027011 135 24 360 15
fototerapia, talla grande

Gafas protectoras para

8 3432632027012 0 26 390 15
fototerapia, talla pequeña
Fuente: Certificación Stock de Bodega Nro. 19 y Matriz de Programación 2025

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2. JUSTIFICACIÓN

El Hospital General San Francisco tiene una alta demanda de pacientes ambulatorios, hospitalizados y
quirúrgicos que acuden no solamente desde su área de influencia sino también de las provincias aledañas del
país, por lo que, al mantener un abastecimiento adecuado y permanente de dispositivos e insumos médicos,
se podrá satisfacer las necesidades de salud de la población afiliada y no afiliada al IESS.

Esta casa de salud es un establecimiento de segundo nivel que forma parte del Sistema Nacional de la Red
Pública de Salud, se encuentra brindando atención a pacientes de la RPS y afiliados del IESS, por lo que es
indispensable disponer de dispositivos e insumos médicos de acuerdo al nivel de complejidad de los servicios
ofertados, para garantizar una atención oportuna a los pacientes que requieren de los diferentes servicios
que brinda la institución.

Mediante informe de necesidad Nro. DTAC-NEO-2025-002, se indica: “La adquisición de los dispositivos
médicos, está encaminado a disminuir los costos por derivaciones a prestadores externos, interrupción de
tratamientos continuos y garantiza una atención oportuna, de calidad y dirigido a la seguridad del paciente,
a través de la aplicación de protocolos establecidos para atención de los pacientes de la Institución en toda su
cartera de servicios.

El desabastecimiento de insumos, puede causar la paralización de los procedimientos médico - quirúrgicos,

retrasando o suspendiendo el cronograma panificado y emergente, lo que conllevaría al incremento de costos
por derivaciones a otras casas de salud.

A continuación, se detalla la utilidad de los insumos requeridos:

Bolsa oclusiva neonatal, pequeño, menor de 1 - 1.5KG: Utilizado para evitar hipotermia durante la
reanimación Neonatal en el prematuro menor de 32 semanas de edad gestacional.

Canula nasal RAM CPAP, tamaño grande/ Cánula nasal RAM CPAP, tamaño mediano / Cánula nasal RAM
CPAP, tamaño pequeño: Los recién nacidos en estado crítico que presentan dificultad respiratoria al
nacimiento, necesitan del apoyo de ventilación mecánica invasivo o no invasiva. Todos los recién nacidos
menores de 32 de edad gestacional que nacen con autonomía respiratoria requieren de ventilación mecánica
no invasiva modo CPAP, para lograr administrar este modo ventilatorio se requiere además del ventilador
mecánico se requiere un circuito de CPAP con cascada y una cánula RAM de tamaño acorde al peso de
nacimiento.

Catéter para aspiración de secreciones con sistema cerrado, 6 Fr, 30 cm – 33 cm/ Catéter para aspiración de
secreciones con sistema cerrado, 8 Fr, 30 cm - 45 cm: Los pacientes que requieren de ventilación mecánica
invasiva deben mantener su tubo endotraqueal permeable, lo que se logra con la aspiración de secreciones, a
través del tubo endotraqueal para evitar obstrucción de la vía aérea. El diámetro de catéter de aspiración se
correlaciona con el diámetro del tubo endotraqueal.

Gafas protectoras para fototerapia, talla grande /Gafas protectoras para fototerapia, talla pequeña: La
fototerapia es un tratamiento habitual en el recién nacido que presenta hiperbilirrubinemia. Cuando se usa
este tratamiento es necesario utilizar gafas protectoras para evitar degeneración de la retina.

De ahí la importancia en realizar la ADQUISICIÓN DE VARIOS DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA NEONATOLOGÍA-

BES PARA EL HOSPITAL GENERAL SAN FRANCISCO, ya que al momento estos dispositivos médicos se
encuentran con un STOCK CERO Y CRITICO, que son de gran demanda para solventar las necesidades de las
áreas requirentes”

Al momento los insumos se encuentran con stock crítico y cero, conforme al certificado de existencias de
bodega 19:

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CONSUMO TIEMPO ABASTECIMIENTO

N CODIFICACIÓ STOCK CONSUMO PROMEDIO CAPACIDAD DE
NOMBRE MENSUAL SEGÚN STOCK DISPONIBLE
ro N SISTEMA AS DISPONIBLE MENSUAL MATRIZ DE ALMACENAMIENT
GENÉRICO CERTIFICADO (meses) MATRIZ DE
. 400 BODEGA PROGRAMACIÓN 2025 O
BODEGA PROGRAMACIÓN 2025

Bolsa oclusiva
Si se dispone de
3432632002 neonatal,
1 140 11 4 30 capacidad de
010 pequeño, menor
almacenamiento
de 1 - 1.5KG

Canula nasal RAM Si se dispone de

3432632006
2 CPAP, tamaño 0 0 10 capacidad de
010 N/A
grande almacenamiento

Cánula nasal RAM Si se dispone de

3432632006
3 CPAP, tamaño 0 0 7 capacidad de
020 N/A
mediano almacenamiento

Cánula nasal RAM Si se dispone de

3432632006
4 CPAP, tamaño 0 0 7 capacidad de
030 N/A
pequeño almacenamiento

Catéter para Si se dispone de

aspiración de capacidad de
3432632011 secreciones con 8 almacenamiento
5 0 0 11
040 sistema cerrado,
6 Fr, 30 cm – 33
cm

Catéter para Si se dispone de

aspiración de capacidad de
3432632011 secreciones con 25 almacenamiento
6 0 0 10
060 sistema cerrado,
8 Fr, 30 cm - 45
cm

Gafas protectoras Si se dispone de

3432632027
7 para fototerapia, 135 5 24 capacidad de
011 16
talla grande almacenamiento

Gafas protectoras Si se dispone de

3432632027
8 para fototerapia, 0 0 26 capacidad de
012 8
talla pequeña almacenamiento

Fuente: Certificación Stock de Bodega Nro. 19 y Matriz de Programación 2025

Se toma en consideración el consumo mensual de la Matriz de Programación 2025 para el cálculo del tiempo
de abastecimiento de acuerdo al stock de bodega, pues refleja la realidad del consumo de los dispositivos en
el hospital.

3. OBJETIVOS

3.1. Objetivo General

Abastecer de Varios Dispositivos Médicos para Neonatología del Hospital General San Francisco y así brindar
una atención de salud eficiente a todos los pacientes que acuden a esta casa de salud.

3.2. Objetivo Específico

Mantener un Stock adecuado de abastecimiento para cubrir la demanda existente de los pacientes que
acuden a las diferentes áreas requirentes.

4. ALCANCE

La presente contratación tiene como alcance, el abastecer de dispositivos e insumos médicos de uso

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humano al Hospital General San Francisco, de acuerdo a los requerimientos aprobados por el Comité de
Insumos Médicos de esta casa de salud y validados por la Dirección del Seguro General de Salud Individual
y Familiar, con la finalidad de brindar un servicio eficiente y oportuno a los usuarios que acuden a esta casa
de salud.

5. NATURALEZA DEL OBJETO DE LA CONTRATACIÓN Y SUGERENCIA DE PROCEDIMIENTO

Los dispositivos médicos objetos de la contratación son bienes normalizados, debido a que cuentan con
características definidas y estandarizadas, razón por la cual se sugiere realizar por el procedimiento de
contratación de SUBASTA INVERSA.

6. CÓDIGO CPC

El código CPC 352901091 Insumos de Uso General aplica para todos los ítems objeto de esta contratación.

7. INFORMACIÓN QUE DISPONE LA ENTIDAD

Con los siguientes datos estadísticos se puede visualizar que la demanda de pacientes que requieren de estos
insumos es alta y la necesidad de la ADQUISICIÓN DE VARIOS DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA
NEONATOLOGÍA - BES PARA EL HOSPITAL GENERAL SAN FRANCISCO, son indispensables para el Servicio de
Neonatología de esta Casa de Salud.

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De ahí la importancia en realizar la ADQUISICIÓN DE VARIOS DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA NEONATOLOGÍA

- BES PARA EL HOSPITAL GENERAL SAN FRANCISCO, ya que al momento estos dispositivos médicos se
encuentran con un STOCK CERO Y CRITICO, que son de gran demanda para solventar las necesidades de las
áreas requirentes.”

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8. PLAZO DE EJECUCIÓN: PARCIALES Y/O TOTAL

El plazo para la ejecución del presente contrato será de 65 días calendario contados a partir de la suscripción
del contrato, según el siguiente cronograma de entregas. Sin perjuicio que el proveedor pueda realizar la
totalidad o mayor cantidad de las establecidas en las entregas por necesidad institucional, previo
requerimiento por escrito del Administrador del Contrato, según la capacidad instalada de la bodega del
HGSF.

PLAZO DE ENTREGA
CODIFICACIÓN PRIMERA ENTREGA SEGUNDA ENTREGA
Nro. NOMBRE GÉNERICO CANTIDAD
SISTEMA AS 400
05 DÍAS CONTADOS A PARTIR DE 60 DÍAS CONTADOS A PARTIR
LA SUSCRIPCIÓN DEL CONTRATO DE LA PRIMERA ENTREGA
Bolsa oclusiva neonatal, pequeño, menor
1 3432632002010 450 180 270
de 1 - 1.5KG
2 3432632006010 Canula nasal RAM CPAP, tamaño grande 150 60 90
3 3432632006020 Cánula nasal RAM CPAP, tamaño mediano 105 42 63
4 3432632006030 Cánula nasal RAM CPAP, tamaño pequeño 105 42 63
Catéter para aspiración de secreciones
5 3432632011040 165 65 100
con sistema cerrado, 6 Fr, 30 cm – 33 cm
Catéter para aspiración de secreciones
6 3432632011060 150 60 90
con sistema cerrado, 8 Fr, 30 cm - 45 cm
Gafas protectoras para fototerapia, talla
7 3432632027011 360 145 215
grande
Gafas protectoras para fototerapia, talla
8 3432632027012 390 155 235
pequeña

9. EVALUACIÓN DE LA OFERTA

METODOLOGÍA DE EVALUACIÓN CUMPLE/ NO CUMPLE

REQUISITOS MÍNIMOS

9.1 Integridad de la oferta:

La integralidad de la oferta consiste en la verificación de la presentación de todos los formularios y requisitos

mínimos de la oferta solicitados en los pliegos.

INTEGRIDAD DE LA OFERTA
SECCIÓN I. FORMULARIO ÚNICO DE LA OFERTA.
1.1 PRESENTACIÓN Y COMPROMISO.
1.2 DATOS GENERALES DEL OFERENTE.
1.3 NÓMINA DE ACCIONISTAS, PARTÍCIPES O SOCIOS MAYORITARIOS DE PERSONAS JURÍDICAS
Y DECLARACIÓN DE BENEFICIARIO FINAL.
1.4 SITUACIÓN FINANCIERA
1.5 TABLA DE CANTIDADES Y PRECIOS.
1.6 COMPONENTES DE LOS BIENES Y/O SERVICIOS OFERTADOS;
1.7 PERSONAL TÉCNICO MÍNIMO REQUERIDO.
1.8 EQUIPO MÍNIMO REQUERIDO.
1.9 DECLARACIÓN DEL VALOR AGREGADO ECUATORIANO DE LA OFERTA
1.10 CÁLCULO DEL PORCENTAJE DEL VALOR AGREGADO ECUATORIANO
1.11 FORMULARIO PARA LA DECLARACIÓN DE VALOR AGREGADO ECUATORIANO DE LA OFERTA DE
DESARROLLO DE SOFTWARE Y, ADQUISICIÓN DE SOFTWARE.
1.12 OTROS PARÁMETROS DE CALIFICACIÓN PROPUESTOS POR LA ENTIDAD CONTRATANTE.
SECCIÓN II. FORMULARIO DE COMPROMISO DE ASOCIACIÓN O CONSORCIO

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AÑO: 2023
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2

Nota: Los oferentes dentro de su oferta presentarán la totalidad de los formularios y el anexo conforme
RESOLUCIÓN Nro. RE-SERCOP-2023-0135, (ANEXO 5 Análisis de vinculación)

9.2 METODOLOGÍA DE EVALUACIÓN CUMPLE/ NO CUMPLE

PARÁMETROS DE EVALUACIÓN (Requisitos Mínimos) CUMPLE NO CUMPLE

Integridad de la Oferta (Formularios)

Especificaciones técnicas
Otros Parámetros (resueltos por la Entidad Contratante)

9.2.1 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

La “ADQUISICIÓN DE VARIOS DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA NEONATOLOGÍA BES PARA EL HOSPITAL

GENERAL SAN FRANCISCO”, será de acuerdo a las siguientes especificaciones técnicas requeridas:

N CODIFICACIÓN UNIDAD
NOMBRE CANTIDA CONDICIONES
r CPC SISTEMA AS ESPECIFICA CIONES TÉCNICAS DE
GENÉRICO D DE USO
o 400 MEDIDA
Bolsa oclusiva Doble capa de polietileno, transparente, suave, Empaques
neonatal, capucha ajustable, cojín de espuma preformada, sellados, y en
1 352901 3432632002010 Unidad 450
pequeño, menor apertura central, cierre de velcro, estéril, perfectas
091 descartable
de 1 - 1.5KG condiciones.
Cánula de silicona, con dos puntas nasales, con Empaques
Canula nasal RAM
conector de plástico, adaptador para el tubo de sellados, y en
2 3432632006010 CPAP, tamaño Unidad 150
352901 oxígeno, mayores a 2500 gramos, libre de látex, perfectas
grande descartable
091 condiciones
Cánula de silicona, con dos puntas nasales, con
Cánula nasal RAM Empaques
conector de plástico, adaptador para el tubo de
3 352901 3432632006020 CPAP, tamaño Unidad 105 sellados, y en
oxígeno, de 1000 a 2500 gramos, libre de látex,
091 mediano descartable perfectas
condiciones
Cánula de silicona con dos puntas nasales en Empaques
Cánula nasal RAM
ángulo corto, con conector de plástico rígido, sellados, y en
4 3432632006030 CPAP, tamaño Unidad 105
352901 gorro de algodón y cintas ajustables, menores de perfectas
pequeño 1000 gramos, libre de látex, estéril, descartable
091 condiciones
Calibre 6 Fr, longitud de 30 cm - 33 cm, doble
Catéter para conector rotativo, conectores en Y giratorios,
aspiración de puerto de irrigación, válvula antirreflujo, punta Empaques
5 3432632011040 secreciones con redonda, interruptor de succión, funda protectora Unidad 165 sellados, y en
352901 sistema cerrado, 6 transparente de una sola pieza, con y sin indicador perfectas
091 Fr, 30 cm – 33 cm de profundidad con color, cámara de turbulencia, condiciones
sello PEEP, libre de látex, estéril, descartable.
Calibre 8 Fr, longitud de 30 cm - 45 cm, doble
Catéter para conector rotativo, conectores en Y giratorios,
aspiración de puerto de irrigación, válvula antirreflujo, punta Empaques
6 3432632011060 secreciones con redonda, interruptor de succión, funda protectora Unidad 150 sellados, y en
352901 sistema cerrado, 8 transparente de una sola pieza, con o sin indicador perfectas
091 Fr, 30 cm - 45 cm de profundidad con color, cámara de turbulencia, condiciones
sello PEEP, libre de látex, estéril, descartable
Empaques
Gafas protectoras Diseño de anteojos, bloqueo superior de luz UV,
352901 sellados, y en
7 3432632027011 para fototerapia, sujetador de cabeza ajustable con velcro, Unidad 360
091 perfectas
talla grande descartable, anatómico, hipoalergénico
condiciones
Empaques
Gafas protectoras Diseño de anteojos, bloqueo superior de luz UV,
352901 sellados, y en
8 3432632027012 para fototerapia, sujetador de cabeza ajustable con velcro, Unidad 390
091 perfectas
talla pequeña descartable, anatómico, hipoalergénico
condiciones

Nota: En los ítems 1.-Bolsa oclusiva neonatal, pequeño, menor de 1 - 1.5 KG y 7.-Gafas protectoras para
fototerapia, talla grande, se mantiene la cantidad aprobada en la Matriz de programación 2025, ya que la
cantidad existente en bodega de acuerdo al certificado de stock servirá para abastecernos hasta que finalice
el proceso de compra.

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Se debe indicar que los informes de necesidad fueron realizados en cumplimiento a la aplicación del Listado
Nacional Institucional De Dispositivos Médicos 2024, emitida el 19 de agosto de 2024.

Las especificaciones técnicas del presente proceso de adquisición es realizado en cumplimiento a la aplicación
del Listado Nacional Institucional De Dispositivos Médicos 2025, emitida el 17 de febrero de 2025 mediante
memorando Nro. IESS-DSGSIF-2025-1211-M y socializado el 19 de febrero de 2025 mediante memorando
Nro. IESS-HG-SF-DA-2025-0335-M y los formatos actualizados del manual del proceso de planificación anual
de contratación, se utilizará el código, nombre genérico y especificaciones técnicas de dicho listado de
dispositivos y las cantidades que fueron aprobadas en la Matriz de Programación 2025 bajo el código
correspondiente.

Las cantidades a ser adquiridas son justificadas y se encuentran en la PROGRAMACIÓN DE DISPOSITIVOS

MÉDICOS 2025, validada técnicamente por la Coordinación Nacional de Dispositivos Médicos, mediante
Informe Técnico Nro. IT-SDNPSS-CNDM-PROG-2024-025.

9.2.2 PERSONAL TÉCNICO MÍNIMO

No aplica

9.2.3 EXPERIENCIA MÍNIMA DEL PERSONAL TÉCNICO

No aplica

9.2.4 OTROS PARÁMETROS

En su oferta, el oferente deberá presentar la siguiente documentación:

Nro. PARÁMETRO DIMENSIÓN

a) Certificado de ser fabricante del bien o bienes ofertados (en caso de presentarse como tal); o
b) Certificado de ser distribuidor autorizado o exclusivo de la marca del bien o bienes ofertados debidamente
CERTIFICADO DE otorgado por el fabricante o titular (en caso de presentarse la oferta en tal calidad); y,
1 DISTRIBUCIÓN c) Certificado de ser subdistribuidor de la marca o marcas del bien o bienes ofertados debidamente otorgado
(VIGENTE) por la persona natural o el representante legal de la compañía que tenga la calidad de distribuidor autorizado o
exclusivo de la marca.
En caso de encontrarse en otro idioma deberá estar traducido al idioma español.

Las muestras serán verificadas y evaluadas por los delegados o comisión técnica según sea el caso, mismos que
deberán verificar que la muestra guarde relación con las especificaciones técnicas, catálogo y ficha técnica
2 PRESENTACIÓN DE presentado, LAS MUESTRAS NO SERÁN DEVUELTAS.
MUESTRAS
ENTREGAR LAS MUESTRAS EN EL 2DO PISO DEL HOSPITAL GENERAL SAN FRANCISCO, EN EL ÁREA DE
ADQUISICIONES conforme al cronograma.

Los oferentes deberán remitir el / los catálogos del bien / bienes ofertados que guarde relación con las
3 PRESENTACIÓN DE
especificaciones técnicas solicitadas y las características de las muestras, lo que será verificado y evaluado por
CATALOGO
los delegados técnicos o comisión técnica según sea el caso.

Los oferentes deberán remitir las fichas técnicas del bien / bienes ofertados que guarde relación con las
4 PRESENTACIÓN DE
especificaciones técnicas solicitadas y las características de las muestras, lo que será verificado y evaluado por
FICHAS TÉCNICAS
los delegados técnicos o comisión técnica según sea el caso.

5 PERMISO DE
Permiso de Funcionamiento Vigente de conformidad a la Ley Orgánica de Salud.
FUNCIONAMIENTO

CERTIFICADO DE
6 Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), u otras certificaciones que acrediten la calidad del
BUENAS PRÁCTICAS DE
producto (ISO 13485, FDA, CE). (VIGENTE).
MANUFACTURA BPM

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a) Certificados de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPA, BPD/BPT) vigente. En

CERTIFICADO DE caso de no disponer de dichos certificados, el oferente deberá justificar la no presentación con documento del
7 BUENAS PRÁCTICAS órgano competente.
(BPA/BPD/BPT) b) En el caso de tener operadores logísticos se deberá presentar los certificados de Buenas Prácticas de
Almacenamiento Distribución y Transporte vigentes de dichos operadores con sus respectivos contratos.

8 GARANTÍA TÉCNICA DE Presentar Garantía técnica de calidad en caso de daño o por defecto de fábrica, NO MENOR A 12 MESES a partir
CALIDAD de la recepción de los insumos.

9 COPIA DEL REGISTRO

Presentar en la oferta copia del Registro Sanitario de los insumos ofertados. (VIGENTE).
SANITARIO

En caso de que los documentos se encuentren en otro idioma deberán contar con la respectiva traducción a
idioma castellano.

10. INFORMACIÓN FINANCIERA DE REFERENCIA

El Hospital General San Francisco determina que los índices financieros son los siguientes:

Los índices financieros constituirán información de referencia respecto de los participantes en el

procedimiento y en tal medida, su análisis se registrará conforme el detalle a continuación:

Índice Indicador solicitado Observaciones

= Activo Corriente
Solvencia* Mayor o igual a 1.
Pasivo Corriente
= Pasivo Corriente + Pasivo Largo Plazo
Razón de Endeudamiento* Menor a 1, 5
Total Activos

Los factores para su cálculo estarán respaldados en la correspondiente declaración de impuesto a la renta del
ejercicio fiscal correspondiente y/o los balances presentados al órgano de control respectivo.

11. PRESUPUESTO REFERENCIAL

El Presupuesto Referencial para el presente proceso es de USD $ 26.639,55 (VEINTISEIS MIL SEISCIENTOS
TREINTA Y NUEVE DÓLARES DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA CON 55/100), sin incluir IVA.

PRECIO PRECIO
Nro. CÓDIGO AS 400 NOMBRE GENÉRICO PRESENTACIÓN CANTIDAD REFERENCIAL REFERENCIAL
UNITARIO TOTAL
Bolsa oclusiva neonatal, pequeño, menor
1 3432632002010 Unidad 450 19,97 8.986,50
de 1 - 1.5 KG
2 3432632006010 Cánula nasal RAM CPAP, tamaño grande Unidad 150 20,09 3.013,50

3 3432632006020 Cánula nasal RAM CPAP, tamaño mediano Unidad 105 20,09 2.109,45
4 3432632006030 Cánula nasal RAM CPAP, tamaño pequeño Unidad 105 21,93 2.302,65
Catéter para aspiración de secreciones
5 3432632011040 Unidad 165 20,03 3.304,95
con sistema cerrado, 6 Fr, 30 cm – 33 cm
Catéter para aspiración de secreciones
6 3432632011060 Unidad 150 26,00 3.900,00
con sistema cerrado, 8 Fr, 30 cm - 45 cm
Gafas protectoras para fototerapia, talla
7 3432632027011 Unidad 360 4,03 1.450,80
grande
Gafas protectoras para fototerapia, talla
8 3432632027012 Unidad 390 4,03 1.571,70
pequeña
PRESUPUESTO REFERENCIAL TOTAL $ 26.639,55

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12. FORMA Y CONDICIONES DE PAGO

La forma de pago será posterior a la entrega de los dispositivos recibidos, previa presentación del informe de
conformidad por parte del Administrador del Contrato, suscripción del acta de recepción a entera satisfacción,
la factura correspondiente y cualquier otro documento habilitante para el pago. Para el pago final se suscribirá
el acta entrega recepción definitiva que contendrá la información sumaria de todas las entregas y cualquier
otro documento habilitante para el pago definido en el contrato.

13. LUGAR Y FORMA DE ENTREGA

Los insumos se recibirán en la bodega del Hospital General San Francisco, ubicado en la Av. Jaime Roldós
Aguilera No. 40554 y Juan Ramón Jiménez, Teléfono: 3952000 (Quito-Ecuador), en las cantidades y
especificaciones técnicas solicitadas en el contrato, previa coordinación con el Administrador del contrato y
Departamento de Bodega.

14. GARANTÍAS

De acuerdo con el objeto de la contratación:

• Garantía técnica contra defectos del bien mínimo de 12 meses, a partir de la recepción de los insumos.

15. MULTAS

Las multas serán del 1 por 1000 por cada día de retraso en la ejecución del contrato. Conforme a lo establecido
en el Art. 71 de la LOSNCP “Las multas se impondrán por retardo en la ejecución de las obligaciones
contractuales conforme al cronograma valorado, así como por incumplimientos de las demás obligaciones
contractuales, las que se determinarán por cada día de retardo; las multas se calcularán sobre el porcentaje
de las obligaciones que se encuentran pendientes de ejecutarse conforme lo establecido en el contrato”.

16. VIGENCIA DE LA OFERTA

En el presente proceso se considerará vigente la oferta por 90 días calendario contados desde su presentación,
de conformidad a lo establecido en la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública.

17. ADMINISTRADOR DEL CONTRATO

“El Administrador del Contrato es quien deberá velar por el fiel cumplimiento del contrato, cumplimiento de la
normativa y además será el responsable de suscribir las actas de entrega recepción e informe de satisfacción
(Artículos 70 y 80 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública; y, artículos 295 Y 296 del
Reglamento General a la LOSNCP)”. La unidad requirente recomendará a la máxima autoridad o su delegado
qué servidora o servidor, será el Administrador del Contrato considerando para ello lo siguiente:

1) No debe tener conflicto de intereses.

2) Debe tener competencia profesional.
3) Evitar que el mismo funcionario forme parte de varias fases dentro del proceso de contratación, salvo en caso
debidamente justificados podrá participar en dos fases del proceso.

Se Sugiere Como: ADMINISTRADORA DE CONTRATO:

C. I NOMBRE CARGO
1717410128 RODRIGUEZ ROMERO NIDIA PAOLA MEDICO/A ESPECIALISTA EN PEDIATRIA 1

18. SUGERENCIA DE DESIGNACIÓN DE COMISIÓN TÉCNICA O DELEGADO RESPONSABLE DE LA EJECUCIÓN

PRECONTRACTUAL

Se sugiere como Comisión Técnica para la calificación:

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DESIGNACIÓN C.I NOMBRE CARGO

PRESIDENTE 0400966479 SANCHEZ ESCALANTE WILMER ORLANDO PEDIATRA NEONATOLOGO
DELEGADO DEL
AREA REQUIRENTE 1713145041 CHAVEZ CARVAJAL MARIA DE LOS ANGELES MEDICO/A ESPECIALISTA EN PEDIATRIA 1
TECNICO A FIN 1715963706 MACIAS TEJADA JOSSEANA ALEXANDRA MEDICO/A ESPECIALISTA EN PEDIATRIA 1

19. VARIACIÓN MÍNIMA DE LA PUJA

El porcentaje de variación mínimo durante la puja será del: 5 %.

La duración de la puja será de 20 minutos.

20. OBLIGACIONES DEL ADJUDICATARIO

El oferente adjudicado deberá cumplir con la transferencia tecnológica según el nivel correspondiente al
respectivo CPC: 352901091 INSUMOS DE USO GENERAL, EL OFERENTE ADJUDICADO PREVIA LA SUSCRIPCIÓN
DEL CONTRATO, PRESENTARÁ LA SIGUIENTE DOCUMENTACIÓN, CONFORME RESOLUCIÓN N°. RE–SERCOP-
2023-0135 ANEXO 4.
Requerimientos de Nivel TT1:

NIVEL TT1
Manual de uso y manejo de producto, en formato digital y en físico.
• CD o información en línea donde se dé a conocer información del producto, procedencia de materias
primas, fechas y registros de producción.
• Certificados de calidad o normativa (escaneados) bajo los cuales fuere desarrollado el producto (en caso
que existiesen).
• Certificados de calibración del producto, dependiendo del caso.
• Cualquier otra información sobre estándares industriales de medidas, pruebas y control de calidad.

21. OBLIGACIONES DEL CONTRATISTA

• El Contratista que resulte adjudicado dentro del proceso deberá presentar el Certificado de Distribución
Autorizado o Subdistribuidor Autorizado (Vigente), apostillado o copia notarizada, como documento
habilitante previo a la suscripción del contrato.
• Cumplir con todas y cada una de las obligaciones derivadas del contrato y del objeto del mismo.
• Presentar la Garantía técnica de calidad en caso de daño o por defecto de fábrica, no menor a 12 meses
a partir de la recepción de los insumos.
• El Contratista tendrá la obligación de canjear los dispositivos médicos en máximo 30 días contados a
partir de la fecha de la notificación de bodega.
• Los insumos deben estar sellados en su paquete original y en perfectas condiciones.
• La fecha de caducidad de los insumos no debe ser menor a 12 meses, contados a partir de la recepción
del insumo.
• Los insumos deben estar etiquetados con la leyenda no borrable “PRODUCTO GRATUITO. PROHIBIDA
SU VENTA”, en un lugar visible sin que eso altere la esterilidad y la lectura de información del producto,
en envase primario.
• Impresión de Registro Sanitario en el producto, no borrable, en un lugar visible sin que eso altere la
esterilidad y la lectura de información del producto, en envase primario.
• Reponer al Hospital General San Francisco, las muestras que sean utilizadas para el control de calidad
que realice el ARCSA o quien haga sus veces.
• Parámetros de verificación del Dispositivo Médico para la recepción:

En base a la normativa vigente y “Manual Recepción, almacenamiento, distribución y transporte de

medicamentos, dispositivos médicos y otros bienes estratégicos en la Red Pública Integral de salud el
dispositivo debe cumplir con los siguientes requisitos:

Envase primario.

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La información de la etiqueta debe ser legible, indeleble y debe contener lo siguiente:

▪ Nombre del Dispositivo Médico

▪ Fecha de elaboración
▪ Fecha de expiración
▪ Número de lote
▪ No. de Registro Sanitario
▪ Nombre del Fabricante
▪ Leyenda NO BORRABLE, “PRODUCTO GRATUITO. PROHIBIDA SU VENTA” en un lugar
visible sin que eso altere la esterilidad y la lectura de la información del producto.
La información de la etiqueta debe ser legible, indeleble y si por su naturaleza no se puede incluir
la misma información requerida en el envase primario, deberá contener mínimo:

• Nombre del Dispositivo Médico.

• Nombre del/los fabricantes.
• Fecha de Expiración.
• Número de lote.
• Número de Registro Sanitario

Envase secundario.

La información de la etiqueta debe ser legible, deberá contener lo siguiente:

• Nombre del Dispositivo Médico.
• Contenido del envase o empaque
• Indicaciones de uso cuando corresponda
• Precauciones y advertencias de uso, pudiendo hacer uso de símbolos
• Condiciones de almacenamiento, pudiendo hacer uso de símbolos
• Nombre, Ciudad y País del fabricante
• Sitios de fabricación, cuando corresponda
• Fecha de elaboración
• Fecha de expiración
• Temperatura de conservación, cuando corresponda
• Número de lote
• Número de Registro Sanitario.
Leyendas, pudiendo hacer uso de imágenes o símbolos según corresponda:

• “Antes de usar este producto, ver inserto/manual de uso adjunto”, para aquellos
dispositivos médicos de uso humano que requieren la inclusión del mismo.
• “Estéril”, para el caso de productos que así requiera.
• “Producto desechable o no reusable”, para dispositivos médicos estériles no
reusables.
• “Proteger de la luz” (cuando aplique.
• Leyenda con NO BORRABLE “PRODUCTO GRATUITO. PROHIBIDA SU VENTA” en un
lugar visible sin que eso altere la esterilidad y la lectura de la información del
producto.

Documentación habilitante para recepción:

• Copia del Registro Sanitario vigente.

• Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura BPM vigente, u otras
certificaciones que acrediten la calidad del producto (vigente).
• Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de
Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPA/BPD/BPT) Vigente.

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• Certificado de análisis de control de calidad emitido por el fabricante.

• Presentar los compromisos individuales de confidencialidad del personal que intervengan en la ejecución
del objeto contractual.
• El contratista deberá coordinador con le administrador de contrato la capacitación continua de los
equipos mínimos requeridos hacia personal de la institución.
• La provisión de los equipos de apoyo tecnológico y el profesional calificado (capacitador), deben ser sin
costo adicional al monto establecido en la resolución de la adjudicación y el contrato al igual que los
mantenimientos.
• En caso de que los documentos se encuentren en otro idioma deberán contar con la respectiva
traducción a idioma castellano

22. OBLIGACIONES DEL CONTRATANTE

• Dar solución a las peticiones y problemas que se presentaren en la ejecución del contrato, en un plazo
de 5 días contados a partir de la petición escrita formulada por el contratista.
• Suscribir las actas de entrega recepción de los bienes recibidos, siempre que se haya cumplido con lo
previsto en la ley para la entrega recepción; y, en general, cumplir con las obligaciones derivadas del
contrato.
• Proceder con los pagos una vez que el contratista ha dado cumplimiento a lo determinado en el contrato,
observando para el efecto cada una de sus cláusulas.
• “La máxima autoridad o su delegado podrá, de manera directa o por intermedio del Administrador de
Contrato/Responsable de la Orden, o de un servidor que designe, realizar el seguimiento y control del
objeto contractual, así como la integridad, veracidad y exactitud en el contenido de su texto, como de
los documentos habilitantes e integrantes de la ejecución del mismo.
• En cumplimiento a las recomendaciones 3 y 6 del informe Nro. DNA7-0040-19, el custodio de la bodega
de dispositivos, deberá notificar al contratista el canje del dispositivo médico con 60 días antes de la
fecha de caducidad del mismo.

Actualizado: 11/06/2025
Elaborado Administrativo por: Elaborado técnico por:

Firmado electrónicamente por: Firmado electrónicamente por:

MARIA DE LOS MAGDALENA CECILIA
ANGELES ZURITA CALERO CONSUEGRA
COMINA Validar únicamente con FirmaEC
Validar únicamente con FirmaEC

Lic. Ma de los Ángeles Zurita Dra. Magdalena Cecilia Calero Consuegra

Licenciada en Enfermería Médico/a Subespecialista en Neonatología
Revisado Administrativo por: Aprobado por:

Firmado electrónicamente por: Firmado electrónicamente por:

HUGO RICARDO ESPEJO MIGUEL ANGEL MOYON
CARDENAS CONSTANTE
Validar únicamente con FirmaEC Validar únicamente con FirmaEC

Dr. Hugo Ricardo Espejo Cárdenas Dr. Miguel Ángel Moyón Constante
Director Técnico Director Médico
HG-SF-DIRECCIÓN TÉCNICA DE ÁREAS CRÍTICAS HG-SF-DIRECCIÓN MÉDICA

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