Implementación de

Sistemas de gestión
de la calidad
ISO 9001:2015
 OBJETIVO

El Participante conocera la herramientas practicas para implementar

un sistema de gestión basado en la norma ISO 9001:2015, aplicara
estas herramientas para una mejor implementación y apoyara a su
equipo en la organización para una impoementación más facil y
sencilla.
 ¿COMO
IMPLEMENTAREMOS
Índice 7. SOPORTE

4. CONTEXTO DE 8. OPERACIONES
LA ORGANIZACION

5. LIDERAZGO
9. DESEMPEÑO

6. PLANIFICACIÓN
10. MEJORA
Contrato de aprendizaje

Me comprometo a que se cumplan los

objetivos

Me comprometo a que el curso sea practico

y dinámico

Me comprometo a que el contenido sea

entendible

Me comprometo a dejar algo nuevo y

positivo
 ¿Cómo vamos a
implementar?
veremos ejemplos
practicos
 ¿Como haremos el proceso de implementación?

1 2 3
Paso 1 Paso 2 Paso 3
Documentar Implementar Consolidar
¿Que hacemos? Genera sesiones practicas Asegurate que lo sigan.
¿Como lo hacemos? Realiza dinamicas Vuevelo un habito
hacer agil y dinamico Gerera un plan y cumplelo
dar cumplimiento a la norma
 Composición de la Norma ISO 9001:2015/ISO 22001:2018
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y de niciones

NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

4. Contexto de la organización

GESTION DE 7. soporte

RESULTADOS PREVISTOS
RIESGOS 8. operaciones
6. Plani cación

5. Liderazgo

9. Evaluaciones
10. Mejora del desempeño
 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

Comprensión de la
4.1 organización y su contexto

Comprensión de las
4. Contexto de
Sistema de Gestión de
Calidad y sus proyectos
4.4 la organización 4.2 necesidades y expectativas
de las partes interesadas

Determinación del alcance

4.3 del Sistema de Gestión de
Calidad
 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

CUESTIONES EXTERNAS
CUESTIONES INTERNAS
Legal y regulatorio
Situación política Valores
Tecnológico Estructura y cultura
Entorno organizacional
competitivo Roles dentro de la
Mercado organización.
Aspectos Competencia y
culturales formación para
Aspectos sociales desarrollar los
Situación economía puestos de trabajo.
Tendencia de Misión visión y
precios en el sector política.
Relación con Política salarial y de
clientes promoción.
Relación con Conocimiento
proveedores Desempeño

Es comprender: En donde estoy y para donde voy

 ANALISIS FODA
La organización debe
realizar el seguimiento
y la revisión de la
información sobre FORTALEZAS DEBILIDADES
estas cuestiones
Cuestiones
externas e internas Factores positivos Factores negativos
Características y carencias y
internas
habilidades favorables limitaciones
internas desfavorables internas

AMENAZAS OPORTUNIDADES
Factores Cuestiones
negativos Factores positivos externas
externos externos favorables
desfavorables
 SEGUIMIENTO A LAS ACCIONES

Incorporar a valores y
atributos de la
organización

Proyecto de mejora Hoja de incidentes

Gestión de riesgo
codi cación número codi cación
codi cación número
de Proyecto (s) número de
de seguimiento
seguimiento

Indicadores
KPI
 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas
Determinación Gerentes
Seguimiento
Revisión
Empleados Propietarios
requisitos pertinentes.

Partes interesadas
internas

Partes interesadas
externas
Proveedores Clientes

Sociedad
Acreedores
Gobierno
Requisitos Ejemplo
EXPLICITOS
Orden médica.
Son de nidos por un medio impreso o electrónico tangible que Orden de servicio.
contiene la necesidad o expectativa de las partes interesadas Contrato.
(usuario, paciente, derechohabiente, etc.) también incluye los Solicitud.
acuerdos para prestar el servicio Catálogo.
Tiempo de entrega.

IMPLICITOS
Son los que no están de nidos por un documento establecido con la parte
interesada, pero que la planeación estratégica o losofía organizacional Atención y calidez humana.
conlleva a su cumplimiento para generar productos / exámenes / servicios Confiables y de calidad.
conforme a requisitos y que lleve a la satisfacción respecto a los servicios . Mínimo tiempo de espera en su servicio.
Normalmente son asociados a percepción.

REGLAMENTARIOS
Requisitos Normas oficiales.
Son aquellos establecidos en leyes, reglamentos y normas Requisitos Normas voluntarias.
vigentes y aplicables a las áreas de la organización o al giro Leyes.
del negocio. Reglamentos

ADICIONALES
Son aquellos no previstos originalmente o que no se presentan en
condiciones de operación normales, pero que terminan siendo Servicio de urgencia.
acordados de manera especí ca con alguna parte interesada Requisitos específicos del cliente
 INTEGRACION
Clientes Internos
Unidades de servicio
Procesos de soporte o
apoyo

Clientes Externos
Público general
Médicos, instituciones
de salud privadas;
Laboratorios, hospitales,
Instituciones de salud
públicos; hospitales
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestion de la calidad

a) 4.1;

b) 4.2;

c) P y S
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
 5. LIDERAZGO

5.1 5.2
Liderazgo y Política de 5.3 Roles,
compromiso calidad responsabilidades y
autoriades en la
organización

5.2.1
5.1.1 Establecimiento
Generalidades de la politica de
calidad

5.2.2
5.2 Comunicación
Enfoque al de la política de
cliente calidad
 5.1 Liderazgo y compromiso
Como demostrar liderazgo y compromiso respecto al SGC
 Enfoque al cliente

a) determina, comprende y cumple los

requisitos del cliente (legales y
reglamentarios)

b) Determina y considera los riesgos y

oportunidades que afecten la conformidad de
P/S y a la capacidad de aumentar la satisfacción
del cliente;

c) Enfócate en aumentar la satisfacción

del cliente.
Ejemplo de política y calidad
 5.1 Liderazgo y compromiso
Comunicación la política de la calidad

a) estar disponible y mantenerse como

información documentada

b) comunicarse, entenderse y aplicarse

dentro de la organización;

c) estar disponible para las partes interesadas

pertinentes; según corresponda.

TARJETAS, PIZARRONES, PROTECTOR DE

PANTALLA, TABLEROS
5.3 roles, responsabilidades y autoridades en la organización
Las responsabilidades y autoridades para los roles pertinetes

Se asignen

Se comuniquen

y...... se entiendan en
toda la organización
 5.3 roles, responsabilidades y autoridades en la organización
Cuando se asignen responsabilidades y autoridad:

a) asegurarse de que SGC es d) promueve el enfoque al

conforme con los requisitos cliente en toda la organización

b) asegurarse de que los

procesos generan las salidas
previstas;

c) Informen el desempeño del SGC

e) asegurarse de no afectar la
y las oportunidades de mejora
integridad del SGC con los
cambios
 6. PLANIFICACION

6.2
6.1 objetivos de la 6.3
acciones para calidad y plani cación de
abordar riesgos y plani cación para cammbios
oportunidades lograrlos
PENSAMIENTO BASADO EN EL RIESGO

El pensamiento basado en riesgos es

esencial para lograr un sistema de gestión
de la calidad e caz. El concepto de
pensamiento basado en riesgos ha estado
implícito en ediciones anteriores de este
Estándar Internacional, incluyendo, por
ejemplo, llevar, a cabo acciones
preventivas para eliminar no
conformidades potenciales, analizar
cualquier no conformidad que ocurra, y
tomar acciones que sean apropiadas para
los efectos de la no conformidad para
prevenir su recurrencia.
 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
considera 4.1 y 4.2, para determinar los riesgos y oportunidades

a) las acciones para abordar estos

riesgos y oportunidades;

b) la manera de:

1) integrar e implementar las

acciones en sus procesos del sistema 2) evaluar la e cacia de estas acciones.
de gestión de la calidad (véase 4,4.);

Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades deben

ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los
productos y los servicios
Ejemplo acciones para abordar riesgos y oportunidades
ejemplo acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.2 Objetivos de la calidad y plani cación para lograrlos

establecer objetivos de la calidad

para

las funciones pertinentes niveles pertinentes

y.....

y.....
los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad
 6.2 Objetivos de la calidad y plani cación para lograrlos

a) ser coherentes con c) tener en cuenta

la política de la b) ser medibles los requisitos
calidad; aplicables;

g) actualizarse,
Según corresponda

d) ser pertinentes para

la conformidad de los
productos y servicios y
e) ser objeto de f) comunicarse Objetivos
seguimiento;
para el aumento de la
satisfacción del cliente;
6.2 objetivos de la calidad y plani cación para lograrlos

plani car como voy a lograrlos

a) qué sé
va a hacer;

b) qué e) cómo se
recursos se evaluarán los
requerirán; resultados

c) quién será d) cuándo

responsable; se nalizará
6.2 objetivos de la calidad y plani cación para lograrlos
 6.3 Plani cación de los cambios

necesidades de cambios al SGC

 6.3 Plani cación de los cambios
Considera

a) el propósito de los cambios y sus

consecuencias potenciales;

b) la integridad del sistema de gestión

de la calidad;

c) a disponibilidad de recursos;

d) la asignación o reasignación de
responsabilidades y autoridades.
6.3 Plani cación de los cambios
 7. APOYO
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5
Recursos Competencia Conciencia Comunicación Información
5.3 Roles, documentada
7.1.1 responsabilidades y
Generalidades autoriades en la 7.5.1
organizaciónGeneralidades
7.1.2
Gente 7.5.2
Creación y
7.1.3 actualización
Infraestructura
7.5.3
7.1.4 Control de
Ambiente para la información
operación de los documentada
procesos
7.1.5
Recursos de
monitoreo y
medición
7.1.6
Conocimiento
organizacional
 7.1 Recursos

proporcionar recursos
necesarios

implementación, mantenimiento y… mejora

el establecimiento, continua

SGC
 7.1 Recursos
Considera
 7.1 Recursos

Personas

Determinar y proporcionar las personas necesarias

para la implementación e caz del SCG y también para
la operación y control de sus procesos.
 7.1 Recursos

Infraestructura
determinar, proporcionar y
mantener la infraestructura
necesaria

para

la operación de sus
lograr la conformidad de
procesos
y.....

los productos y servicios

Ambiente para la operación de los procesos

Determina, proporciona y manten un ambiente necesario para

la operación de los procesos y para lograr la conformidad de
los productos y servicios.
 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

Determina y proporciona recursos que aseguren la validez y con abilidad

de resultados por seguimiento o medición para veri car la conformidad de
P y S con los requisitos.

Asegúrate

a) De que los recursos son apropiados

b) Se mantienen

Conservar la información documentada que lo

evidencie
 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

Trazabilidad de las mediciones

Si es un requisito, en la organización, considera que el equipo

a) calibrarse o veri carse, o ambas, a

intervalos especi cados,

b) identi carse para determinar

su estado;

c) protegerse contra ajustes, daño o deterioro

 7.1.6 Conocimientos de la organización

determinar los conocimientos

necesarios

para

la operación de sus para lograr la

procesos conformidad de
y.....

los productos y
servicios
 7.2 Competencia

Determina la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo

su control, un trabajo que afecta al desempeño y e cacia del SGC
 7.2 Competencia

asegurate de que estas personas sean competentes, basándose en la

Educación Formación Experiencia

apropiadas

conservar la información
tomar acciones para adquirir la documentada apropiada como
competencia necesaria y evaluar la evidencia de la competencia.
e cacia de las acciones tomadas;
 7.3 Toma de competencia

Las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización tomen

conciencia de:

a) la política de la calidad; b) los objetivos de la calidad

c) su contribución a la e cacia del SGC

d) las implicaciones del incumplimiento
de los requisitos del sistema de gestión
de la calidad
 7.4 Comunicación

Determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al SGC

a) que comunicar;

b) cuándo comunicar

c) a quién comunicar;

d) cómo comunicar;

e) quién comunica
 7.5 Información documentada

Ejemplos:

Alcance
Competencia del personal
Política de calidad
La información
documentada Objetivos de calidad
requerida por Conocimientos del personal
el estándar ISO Competencia
9001:2015
La información
documentada
que la
organización
determina como
necesaria para la
e cacia del SGC.
 7.5.2 Creación y actualización

la información documentada:
a) se identi ca
b) el formato y los medios de soporte
d) se revisa y aprueba

la información documentada también se controla

a) disponible donde y cuando se necesite

b) esté protegida
 7.5.3 Control de la información documentada

Además para el control de la información documentada

a) Distribución, acceso, recuperación y uso;

b) Almacenamiento y preservación, incluida

la preservación de la legibilidad;

c) Control de cambios (por ejemplo, control

de versión)
d) Conservación (retención) y disposición.
 8. OPERACION
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 Liberación 8.7
Plani cación y Requisitos para los Diseño y desarrollo Control de los procesos, Producción y de los Control de las
control operacional productos y de los productos y productos y servicios provisión del productos y salidas no
servicios servicios suministrados servicio servicios conformes
externamente 8.5.1
8.2.1
Comunicación 8.3.1 Control de la 8.7.1
con el cliente Generalidades 8.4.1 producción y Identificación y
Generalidades prestación del control de NC
8.3.2 serv.
8.2.2 8.4.2 8.7.2
Determinación de Planificación del 8.5.2
diseño y desarrollo Tipo y alcance de Conservar la
los requisitos para Identificación y
control información
los P y S trazabilidad
8.3.3 documentada
Entradas para el 8.4.3
Información para 8.5.3
8.2.3 diseño y desarrollo Propiedad de
los proveedores
Revisión de los 8.3.4 externos los clientes o
requisitos para los Controles del prov. ext.
PyS diseño y desarrollo
8.5.4
8.2.4 8.3.5 Preservación
Cambios en los Salidas del diseño
requisitos para y desarrollo 8.5.5
los P y S Actividades
8.3.6
posteriores a la
Cambios del diseño 8.5.6
entrega
y desarrollo Control de los
cambios
 8.1 Plani cación y control operacional

En la organización

implementar y controlar los

plani car, procesos (véase
4.4) necesarios

para cumplir los requisitos para y… para implementar las

la provisión de productos y acciones determinadas en el
servicios, capítulo 6
 8.1 Plani cación y control operacional

Este requisito se enfoca en los procesos que se requieren para generar los
productos o servicios que nalmente se va a entregar al cliente

¿Para que plani car?

Para garantizar que se
cumplan los requisitos plani car
Procesos ¿Para que controlar?
especi cados en el SGC
internos
¿Para que implementar?
1) Se cumplen los
Para asegurar que lo requisitos
plani cado se lleve a implementar 2) Se entregan las salidas
Controles
cabo esperadas
3) Como resultado algo
¿Para que controlar? Procesos se puede mejorar
Para veri car que se controla los externos
cumplan los requisitos o
criterios establecidos
procesos
previamente
 8.2 Requisitos para los productos de servicios

Comunicación con el cliente

a) proporciona información relativa a los P y S;

b) trata consultas, contratos o pedidos, incluye cambios

c) obtener la retroalimentación e incluyendo las quejas

d) manipular o controlar la propiedad del cliente

e) establecer requisitos para las acciones de contingencia

 8.2 Requisitos para los productos de servicios

Determinación de los requisitos para los productos y servicios

Clientes
REQUISITOS

Legales

Reglamentarios

Organización
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios

Asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos para los productos
y servicios que se van a ofrecer a los clientes.

¿Como me aseguro?

Garantías de repetición o revisión de estudios

Requisitos implícitos establecidos por la organización
Cumpliendo requisitos legales
Revisar los resultados post venta o post entrega
Revisando contratos (orden de servicio, orden médica,
licitaciones) Comunicando los cambios respecto a los
requisitos originales
 8.3 Diseño y desarrollo de los productos de servicio

Los sub numerales de este requisito se resumen en lo siguiente

Veri cación de valores, pruebas, implementación y ajustes

SALIDAS CAMBIOS
8.3.5 8.3.6
PLANIFICACIÓN ENTRADAS CONTROLES
8.3.2 8.3.3 8.3.4

Revisión cuando se requiera Validación en la operación y en

resultados o salidas esperados
Información documentada para demostrar el cumplimiento de
8.4 Control de los procesos , productos y servicios suministrados
externamente

¿Cómo cumplir este requisito?

Proveedor: organización que proporciona un producto o servicio

Principio 7: Una organización y sus proveedores son interdependientes y una relación

mutuamente bene ciosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

Información
Documentada

Información documentada para demostrar el cumplimiento de

8.4 Control de los procesos , productos y servicios suministrados
externamente

Producto
Producto
Servicio Educación
Métodos Seguimi
Proceso Procesos Formació ento
y n Solicitant
equipos e
Y Desemp
Habilida eño
des proveedo
r
Liberació Veri cac
n ión
Experien
cia
Validaci
ón
 8.5 Producción y provisión de servicio

8.5.1 ¿Cómo cumplir este requisito?

1. Documentar el procedimiento operativo
2. Hacer un plan de control de calidad
3. Generar registros como
chas técnicas
criterios de aceptación
criterios de rechazo
ordenes de fabricación
4. Control de salidas no conformes
Irregularidades en la producción o prestación del servicio
Inconsistencia en la cha técnica
Falta de recursos; material, mano de obra
Incumplimiento de acuerdos comerciales con proveedores o contratistas
Irregularidades después de la entrega
 8.5 Producción y provisión de servicio

8.5.2 ¿Cómo cumplir este requisito?

Identi cación: mecanismo para distinguir un objeto o persona

Trazabilidad: capacidad para

seguir el histórico , la aplicación
o la localización de un objeto
 8.5 Producción y provisión de servicio

Ejemplo de identi cación

Identi cación

Evita confusiones
Mantener orden
Ubicación
Facilita
Evita accidentes

Trazabilidad

Apoya en responder a reclamos

Facilita recolección o segregación en casos
de emergencia.
Se conoce o reconstruye la historia de un
producto y servicio.
 8.5 Producción y provisión de servicio

Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

Datos personales
Propiedad del cliente
Documentación

Equipo
Propiedad del proveedor
Información documentada
 8.5 Producción y provisión de servicio

Preservación
preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio, en la medida
necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos
 8.5 Producción y provisión de servicio

Preservación
¿Como se cumple este numeral?

Considerando:
Temperatura
Infraestructura para el almacenamiento y distribución
Embalaje
Transporte
Manipulación
Seguridad de la información
Trasmisión de la información
Control de calidad
Insertos
Manual del fabricante
 8.5 Producción y provisión de servicio

Actividades posteriores a la entrega

cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los
productos y servicios.

Asesoría técnica
 8.6 Liberación de los productos y servicios
implementar las disposiciones plani cadas, para veri car que se cumplen los requisitos de los
productos y servicios.

¿Como se cumple este numeral?

1. Plani cando cuando se va a comprobar que se cumplen los requisitos
2. Conservar los registros que se consideren necesarias incluyendo los de la persona
que autoriza el suministro o del producto o realización del servicio.
3. Comprobar que se haya realizado lo plani cado y lo que se piensa hacer.
4. Desarrollar un proceso que permita proporcionar datos al cliente y mantener
evidencia de las inspecciones requeridas

Para que me sirve dar cumplimiento a este requisito

Para evitar costos de no calidad
Defectos Se asegura el cumplimiento de los requisitos
Devolución del producto o servicio del cliente o usuario.
Quejas Coadyuva al incremento de la satisfacción del
Multas cliente
Mala reputación Asegura la calidad del producto o
Pérdida de clientes conformidad del servicio
Cobro de garantía
 8.7 Control de las salidas no conformes
8.7 ¿Cómo se cumple este numeral?
ACCIONES A TOMAR

Efecto sobre la conformidad

Naturaleza

TAMBIEN APLICA A SALIDAS NO CONFORMES DETECTADAS

1. Después de la entrega
2. Durante o después de la provisión del servicio.
Como trato las salidas no conformes
Corrección
Separación, contención, devolución o suspensión de la provisión del producto o
servicio
Informar al cliente
Tener la autorización para su aceptación bajo concesión

ATENCIÓN: Veri car la conformidad con los requisitos cuando

se corrigen las salidas no conformes
 9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO

9.1 9.2
Seguimiento, Auditoria 9.3
medición, interna Revisión por la
análisis y dirección
evaluación
 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

Determinar

a) qué necesita seguimiento y

medición

B) los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación

necesarios para asegurar resultados válidos

c) cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la

medición;

d) cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del

seguimiento y la medición.
 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
Satisfacción del cliente
¿Como se cumple este numeral?
Medir la satisfacción del cliente

1. Percepción de la organización
2. Necesidades reales
3. Periodos de evaluación y análisis de resultados
4. Acciones

Indicadores de desempeño internos

1. Cumplimiento de entrega
2. Calidad del producto o conformidad del servicio

Indicadores de desempeño externos

1. Nivel de satisfacción del cliente

2. Quejas
3. Devoluciones
 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

Análisis y evaluación

c) el desempeño
a) la b) el grado de y la e cacia del
conformidad de satisfacción sistema de
los productos y gestión de la
servicios;
del cliente
calidad;
 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

Análisis y evaluación

e) la e cacia de g) la necesidad
d) si lo plani cado las acciones f) el desempeño
se ha de los de mejoras en el
tomadas para
implementado de proveedores sistema de
abordar los
forma e caz riesgos y externos gestión de la
oportunidades; calidad.
 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
Análisis y evaluación
¿Como se cumple este numeral?

RECOLECCIÓN DE DATOS CON INFORMACIÓN

1. Gestión de riesgo - 6.1
2. Cumplimiento de planes - 6, 8.1
3. Desempeño de proveedores externos – 8.4.3
4. Salidas NC – 8.7
5. Satisfacción del cliente – 9.1.2
AGRUPA Y ORGANIZA INFORMACIÓN
COMPARA INFORMACIÓN POR INTERVALOS O PERIODOS DE TIEMPO O
CANTIDADES Y APLICA HERRAMIENTAS (ej. Siete herramientas de la calidad)

Diagrama de ujo
Diagrama de Paretto
Hojas de control
istogramas
Diagrama de Ishikawa
Control estadístico de procesos
Diagrama de dispersión
 9.2 Auditoria interna

llevar a cabo auditorías internas a intervalos plani cados para proporcionar

información acerca de si el SGC:

a) es conforme con:

1) 2) 3)
los requisitos propios de los requisitos de se implementa y
la organización para su esta Norma mantiene
sistema de gestión de la internacional; e cazmente
calidad;
 9.3 Revisión por la dirección

revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a intervalos

plani cados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación, e cacia y alineación
continuas con la dirección estratégica de la organización.
 9.3 Revisión por la dirección

¿Como se cumple este numeral?

1) Revisando acciones previas (cuando aplique)
2) Cambios en el contexto de la organización
3) Desempeño de la e cacia del SGC – analizar entradas
 10. MEJORA

10.2
10.1 No 10.3
Generalidades conformidad y Mejora
acción correctiva continua
 10. MEJORA

a) mejorar los productos y servicios para

cumplir los requisitos, así como considerar
las necesidades y expectativas futuras

b) corregir, prevenir o reducir los efectos

Estas deben incluir no deseados;

c) mejorar el desempeño y la e cacia del

sistema de gestión de la calidad
 10.1 Generalidades

10.1 Generalidades

¿Como se cumple este numeral?

ACCIONES P. ej. Para Reducción de tiempos de respuesta a clientes

Actualización de equipos
Aumentar el número de trabajadores
Realizar ajustes a procedimientos que optimicen funcione
Promover la creatividad para soluciones e caces

Formatos o registros a considerar Para que me sirve dar cumplimiento a este requisito
Proyectos de mejora
Ideas de mejora
1. Es un marco de referencia para los numerales 10.2 y 10.3
Correcciones
Acciones correctivas
 10.2 No conformidad y acción correctiva

Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas

A) reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable:

1) tomar acciones para controlarla y corregirla;

2) hacer frente a las consecuencias;.

 10.2 No conformidad y acción correctiva

¿Como se cumple este numeral?

Salida no Es posible que no se requieran AC a menos que se generen

conforme incumplimientos legales o al cliente

CRITERIOS P. ej. Tolerancia-Cuantas Salidas NC se permiten en un periodo de tiempo antes

de determinar una AC.

Formatos o registros a considerar ¿Cuándo aplicar Acción Correctiva?

Planes de acción de indicadores Incumplimiento de requisitos del cliente

Registro de tratamiento de salidas NC Incumplimiento de requisitos legales o
Compromisos de RD reglamentarios
Formatos para Acciones correctivas Cuando se supera la tolerancia de las salidas
no conformes
Cuando se incumplan los planes de mejora
Desapego a procedimientos, políticas, etc.
 10.3 Mejora continua

mejorar continuamente la conveniencia, adecuación

y e cacia del SGC

considerar los resultados del análisis y la evaluación, y

las salidas de la revisión por la dirección, para
determinar si hay necesidades u oportunidades que
deben considerarse como parte de la mejora continua.
 GRACIAS
“La calidad empieza con la educación
y termina con la educación”
Kaoru Ishikawa