<

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

1.- ANTECEDENTES

TIPO DE PRODUCTO: BIEN X SERVICIO FECHA: 26/06/2025

AREA UNIDAD DE DESARROLLO SOCIAL
CÓDIGO CPC A NIVEL 9: 4815009169
REQUIRENTE: Y HUMANO.
ADQUISICIÓN DE EQUIPOS MEDICOS Y DE REHABILITACION PARA EL
IDENTIFICACION DEL EQUIPAMIENTO DEL CENTRO DE REHABILITACIÓN LA CANDELARIA
OBJETO: DEL CANTON PENIPE PARA LA ATENCIÓN DE GRUPOS PRIORITARIOS.

2.- DESARROLLO

ÍTEMS DESCRIPCIÓN UNIDAD CANTIDAD

TANQUE DE OXIGENO

Oxígeno portátil, lo puedes llevar a todas partes,

recargables y son seguros.
1 481600115 UNIDAD 4
Presentación.
Tamaño: Cilindro de s 1,500 litros
Fecha de vencimiento mínimo 2 años

ESPIRÓMETRO CON PULSIOXIMETRÍA

INCORPORADA

Control / Visualización / Material

1 Flujo Que al menos cubra el rango de 0,5

a 16 l/s
2 Temperatura de trabajo Que al
menos cubra el rango de 10 a 40 ºC
3 Pruebas mínimas FVC, VC y MVV
4 Sensor de flujo Mediante turbina o
Ultrasonido
5 Módulo de SpO2 Integrada en el
equipo o externa
6 Pantalla Para visualizar los
2 4815009169 parámetros medidos UNIDAD 4

Accesorios / Consumibles / Piezas de repuestos

/ Otros componentes

7 Software para conexión con PC

Uno (1) con licencia en caso de requerir
8 Impresora Compatible
9 Papel para impresora Tres (3) rollos o
paquetes
10 Maletín de transporte Uno (1) propio del
equipo
11 Turbinas En caso requiera el equipo
12 Adaptador pediátrico Dos (2) reusables
13 Batería Una (1) propia del equipo, incluye
cargador
14 Calibrador Uno (1) propio del equipo,
de ser el caso
15 Boquillas desechables Cien (100)
tamaño adulto y Treinta (30) tamaño pediátrico
16 Filtro Antibacterial Cincuenta (50)

CERTIFICACIONES

17 Certificado de calidad de producto Certificado

de sistema de gestión de la calidad para dispositivos
médicos (ISO 13485) VIGENTE.
IEC 60601-1 Equipos electromédicos. Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial.

18 Autorización de comercialización
Documento de autorización de comercialización, en
al menos una de las siguientes autoridades
reguladoras: Therapeutic Goods Administration
(TGA), Australia; Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa), Brasil; Health Canada, Canadá;
Autoridades reguladoras de países miembros de la
Unión Europea; Health Sciences Authority (HSA),
Singapur; US Food and Drug Administration (FDA),
EE.UU.

OTRAS ESPECIFICACIONES

19 Energía / Alimentación 110 ~ 127

VAC / 60 Hz

20 Garantía técnica fabricante Dos (2)

años a partir de la fecha de recepción definitiva del
equipo

CAPACITACIÓN / ENTRENAMIENTO

21 Mantenimiento técnico Deberán

proporcionarse los protocolos técnicos de
mantenimiento.
Capacitaciones para el equipo técnico de
mantenimiento (impartidas también en formato
online, en caso de aplicar). Las capacitaciones
incluirán temas relacionados con el uso de
herramientas de control y garantía de calidad
proporcionadas para las pruebas.

22 Mantenimiento / Cuidados usuario Se

debe proporcionar capacitación a los usuarios en
operación y mantenimiento básico.
Se proporcionarán instrucciones y protocolos
(manuales) de atención al usuario, incluida la
capacitación para el reemplazo de accesorios y
consumibles.
Recomendaciones del fabricante en cuanto a la
descontaminación segura de piezas reutilizables (en
caso de aplicar).
 PREINSTALACIONES (INFORMATIVO)

23 Eléctricos 1) Requerimientos eléctricos:

Voltaje: 110VAC; Frecuencia: 60
Hz (Herzios)
2) Protecciones contra sobre voltaje y sobre
corriente.

BÁSCULA CON TALLÍMETRO

Control / Visualización / Material

1 Capacidad Mayor o igual que 200

kilogramos
2 Tipo Digital / Automática
3 Pantalla Requerido
4 Unidades de medida En libras y/o
kilogramos
5 Tallímetro Requerido, con divisiones
de 1 milímetro
6 Medición Mayor o igual que 200
centímetros

7 Plataforma Recubierta con material

antideslizante
(Mayor o igual que 300 mm) x
(mayor o igual que 50 mm) x
(mayor o igual que 350 mm)
Funciones

8 Retención Para almacenar

momentáneamente los valores medidos
(HOLD)
3 481500213 UNIDAD 1
9 Tara Encerado o reseteo de valores
10 IMC/BMI Integrada, índice de masa
corporal
11 Madre - bebé Peso madre - bebé
Accesorios / Consumibles / Piezas de
repuestos / Otros componentes
12 Tallímetro Un (1)
13 Baterías Las que necesite el equipo
14 Cargador Compatible con el equipo

CERTIFICACIONES

15 Certificado de calidad de producto

Certificado de sistema de gestión de la calidad para
dispositivos médicos (ISO 13485) VIGENTE.
IEC 60601-1 Equipos electromédicos. Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial.

16 Autorización de comercialización
Documento de autorización de comercialización, en
al menos una de las siguientes autoridades
reguladoras: Therapeutic Goods
Administration(TGA), Australia; Agência Nacional
de Vigilância Sanitária (Anvisa), Brasil; Health
 Canada, Canadá; Autoridades reguladoras de
países miembros de la Unión Europea; Health
Sciences Authority (HSA), Singapur; US Food and
Drug Administration (FDA), EE.UU.

OTRAS ESPECIFICACIONES

17 Energía / Alimentación 110 ~ 127

VAC / 60 Hz

18 Garantía técnica fabricante Dos (2)

años a partir de la fecha de recepción definitiva del
equipo

CAPACITACIÓN / ENTRENAMIENTO

19 Mantenimiento técnico Deberán

proporcionarse los protocolos técnicos de
mantenimiento.
Capacitaciones para el equipo técnico de
mantenimiento (impartidas también en formato
online, en caso de aplicar). Las capacitaciones
incluirán temas relacionados con el uso de
herramientas de control y garantía de calidad
proporcionadas para las pruebas.

20 Mantenimiento / Cuidados usuario Se

debe proporcionar capacitación a los usuarios en
operación y mantenimiento básico.
Se proporcionarán instrucciones y protocolos
(manuales) de atención al usuario, incluida la
capacitación para el reemplazo de accesorios y
consumibles.
Recomendaciones del fabricante en cuanto a la
descontaminación segura de piezas reutilizables (en
caso de aplicar).

PREINSTALACIONES (INFORMATIVO)

21 Eléctricos 1) Requerimientos
eléctricos: Voltaje: 110VAC; Frecuencia: 60
Hz (Herzios)
2) Protecciones contra sobre voltaje y sobre
corriente.

FLUJÓMETRO DE OXÍGENO PARA ADULTO Y

PEDIÁTRICO

Control / Visualización / Material

1 Flujómetro Oxígeno medicinal

2 Flujo de trabajo de 0 a 15 Lpm
4 4815009169 3 Regulador de flujo Mediante perilla UNIDAD 2
4 Presión de trabajo 50-60 psi

Accesorios / Consumibles / Piezas de repuestos

/ Otros componentes

5 Conector o Acople Uno (1) acorde al

requerimiento del Establecimiento de Salud.
 6 Humidificador tipo burbuja con difusor

Uno (1) reutilizable

7 Cánula nasal para paciente adulto

Diez (10)

8 Cánula nasal para paciente pediátrico

Diez (10)

CERTIFICACIONES

9 Autorización de comercialización
Documento de autorización de
comercialización, en al menos una de las siguientes
autoridades reguladoras: US Food and Drug
Administration (FDA), CE, UL.

10 Normas para el fabricante Certificado

de sistema de gestión de la calidad para dispositivos
médicos (ISO 13485) VIGENTE

11 Normas específicas para el producto de

fabricación nacional o internacional
IEC 60601-1 Equipos electromédicos. Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial.

OTRAS ESPECIFICACIONES

12 Energía / Alimentación No aplica

13 Garantía Dos (2) años a partir de la
recepción definitiva del bien

14 Entrenamiento / Capacitación
Entrenamiento para el usuario, después de
la instalación. Entrenamiento para el personal
técnico en mantenimiento básico.

FONENDOSCOPIO ADULTO – PEDIÁTRCIO

Control/Visualización/Material

1 Olivas De silicón
2 Turbos auditivos Acero inoxidable o titanio
3 Tubo flexible Sin látex, en forma Y
Membrana
4 Diámetro Entre 32mm y 48 mm
5 481500212 UNIDAD 4
5 Forma Circular
6 Anillo Con protección para el frío
7 Diafragma Ultrasensible

Mangueras y Olivas

8 Longitud ≥50cm
Accesorios
9 Olivas de repuesto Dos (2)
 10 Cobertor de manguera Uno (1) con forma
de animal a elección del Establecimiento de
Salud, para uso en pediatría
11 Membrana de repuesto Una (1)
12 Estuche o caja para guardar el
fondendocopio Uno (1)

Otras Especificaciones

13 Energía/ Alimentación No aplica

14 Garantía técnica fabricante Dos (2) años
a partir de la recepción definitiva del bien.
15 Certificados de Calidad del Equipo Al
menos una (01) de las siguientes
certificaciones: FDS y/o CE
OXÍMETRO DE DEDO ADULTO – PEDIÁTRICO

Control / Visualización / Material

1 Pantalla Display, LCD o LED

2 Paciente Adulto y pediátrico
3 Tiempo de batería Mayor o igual que
30 horas de uso continuo
4 Indicadores visuales Para estado de
batería

Funciones

5 Apagado automático Requerido

6 Medición SPO2 Requerido
7 Precisión SPO2 Menor o igual que
1%
8 Medición pulso Requerido
9 Precisión pulso Menor o igual que
1 ppm (o su equivalente)

Alarmas
6 4815002116 UNIDAD 4
10 Audibles y visuales Requerido

Accesorios / Consumibles / Piezas de

repuestos / Otros componentes

11 Batería Las que necesite el equipo

12 Estuche Un (1)

CERTIFICACIONES

13 Certificado de calidad de producto

Certificado de sistema de gestión de la calidad
para dispositivos médicos (ISO 13485) VIGENTE.
IEC 60601-1 Equipos electromédicos. Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial.
14 Autorización de comercialización
Documento de autorización de comercialización,
en al menos una de las siguientes autoridades
reguladoras: Therapeutic Goods Administration
(TGA), Australia; Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa), Brasil; Health Canada, Canadá;
 Autoridades reguladoras de países miembros de la
Unión Europea; Health Sciences Authority (HSA),
Singapur; US Food and Drug Administration
(FDA), EE.UU.

OTRAS ESPECIFICACIONES

15 Energía / Alimentación No aplica

16 Garantía técnica fabricante Un (1) año

a partir de la fecha de recepción definitiva del
equipo

CAPACITACIÓN / ENTRENAMIENTO

17 Mantenimiento técnico Deberán

proporcionarse los protocolos técnicos de
mantenimiento.
Capacitaciones para el equipo técnico de
mantenimiento (impartidas también en formato
online, en caso de aplicar). Las capacitaciones
incluirán temas relacionados con el uso de
herramientas de control y garantía de calidad
proporcionadas para las pruebas.

18 Mantenimiento / Cuidados usuario Se

debe proporcionar capacitación a los usuarios en
operación y mantenimiento básico.
Se proporcionarán instrucciones y protocolos
(manuales) de atención al usuario, incluida la
capacitación para el reemplazo de accesorios y
consumibles.
Recomendaciones del fabricante en cuanto a la
descontaminación segura de piezas reutilizables
(en caso de aplicar).

NEBULIZADOR PORTÁTIL

Control / Visualización / Material

1 Flujo de aire ≥8 Ipm

2 Tamaño compacto Requerido
3 Presión máxima ≥35 psig
4 Tamaño de partículas ≤ 0,5 µm

Accesorios

7 481600111 5 Bolso para transporte Uno (1) propio UNIDAD 4

del equipo
6 Cable de Conexión eléctrica Cinco (5)
reutilizables, incluye mascarilla y boquilla
7 Circuito paciente pediátrico Tres (3)
reutilizables, incluye mascarilla y boquilla
8 Circuito paciente neonato Dos (2)
reutilizables, incluye mascarilla y chupón
9 Cámara para medicación Diez (10)
10 Cámara completa de nebulización Una
(1)
11 Filtro antibacterial Diez (10)
 12 Cable de conexión eléctrica Uno (1) de
grado médico

Otras Especificaciones

13 Energía / Alimentación 110~127 VAC /

60 Hz
14 Garantía técnica fabricante Dos (2)
años a partir de la recepción definitiva del
bien
15 Certificados de Calidad del Equipo
Al menos una (01) de las siguientes
certificaciones: FDA/CE
GONIÓMETRO GRANDES ARTICULACIONES

Control / Visualización / Material

1 Estructura Acero Inoxidable o PVC

2 Disco Graduado Mayor o igual que
180 grados
3 Regleta graduada (brazo fijo) Mayor o
igual que 35 centímetros
4 Escala medidas circulares Intervalo de
8 4815009169 1 grado UNIDAD 2
5 Escala medidas lineales Intervalo de
1 milímetro
6 Brazo móvil Integrado por el fulcro o eje
al disco graduado

OTRAS ESPECIFICACIONES

7 Garantía Dos (2) años a partir de la

recepción definitiva del bien

CONGELADOR CON JUEGO DE COMPRESAS

FRÍAS.

Control / Visualización / Material

1 Capacidad Mayor o igual que 12 (doce)

compresas
2 Tamaño de compresas Estándar
3 Estructura interna Acero inoxidable o
poliestireno reforzado
4 Móvil Requerido
5 Aislamiento Requerido
9 4815009169 6 Compartimentos Mayor o igual que 3 UNIDAD 1
(tres)

7 gas refrigerante Refrigerante verde

o refrigerante de bajo PCA: R407C, R134A
o R-410A

Accesorios

8 Compresas frías (gel) Lumbares

Cuatro (4)
9 Compresas frías (gel) Dorsales
Tres (3)
 10 Compresas frías (gel) Cervicales
Tres (3)
11 Compresas frías (gel) Hombro
Dos (2)

CERTIFICACIONES

12 Autorización de comercialización
Documento de autorización de comercialización, en
al menos una de las siguientes autoridades
reguladoras: Therapeutic Goods Administration
(TGA), Australia; Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa), Brasil; Health Canada, Canadá;
Autoridades reguladoras de países miembros de la
Unión Europea; Health Sciences Authority (HSA),
Singapur; US Food and Drug Administration (FDA),
EE.UU., Registro Sanitario Ecuatoriano.

OTRAS ESPECIFICACIONES

14 Energía / Alimentación Voltaje de

Alimentación: 110 - 127 VAC (Voltios Corriente
Alterna)
Frecuencia: 60 Hz (Hertz)

15 Garantía Dos (2) años a partir de la recepción

definitiva del bien

MASAJEADOR ELÉCTRICO

Control / Visualización / Material

1 Velocidad seleccionable Requerido

2 Botón de encendido/apagado Requerido
3 Revoluciones máximas Mayor o
igual que 2900 rpm
4 Revoluciones mínimas Menor o
igual que 1800 rpm
5 Mango de agarre Mayor o igual que
dos (2)

Accesorios
352603921
10 6 Pad o cepillo de masaje Uno (1) UNIDAD 2

CERTIFICACIONES

7 Normas para el fabricante Certificado

de sistema de gestión de la calidad para dispositivos
médicos (ISO 13485) VIGENTE

8 Normas específicas para el producto de

fabricación nacional o internacional IEC 60601-1
Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial.

OTRAS ESPECIFICACIONES
 9 Energía / Alimentación Voltaje de
Alimentación: 110 - 127 VAC (Voltios Corriente
Alterna)
Frecuencia: 60 Hz (Hertz)

10 Garantía Dos (2) años a partir de la

recepción definitiva del bien

CAPACITACIÓN / ENTRENAMIENTO

11 Mantenimiento técnico Deberán

proporcionarse los protocolos técnicos de
mantenimiento.

12 Entrenamiento / Capacitación
Capacitación para el usuario.
Capacitación para el personal técnico en
mantenimiento básico.

BICICLETA - ESTATICA – HORIZONTAL

1 Estructura Bicicleta estática horizontal

2 Resistencia ≥ 8 niveles
3 Pedales Correa ajustable o similar
4 Sillín / asiento Ajustable en profundidad
5 Apoyabrazos laterales o manubrios Requerido
6 Peso usuario ≥ 250 libras
7 Patas estabilizadoras Requerido
8 Ruedas para traslado Requerido

Visualización

9 Pantalla Requerido
10 Parámetros a visualizar Velocidad Tiempo
Distancia Ritmo cardiaco Calorías

Otras Especificaciones
352603921
11 11 Energía/alimentación No aplica. UNIDAD 1
12 Certificación Certificación FDA y/o CE y/o ISO
13485 y/o similar.
13 Garantía técnica de fábrica
Dos años a partir de la recepción del bien. Durante
la garantía técnica de fábrica los repuestos, piezas
y mantenimiento (preventivo y correctivo) que
requiera el bien o cualquier defecto de fabricación
deben ser cubiertos por el proveedor, sin ningún
costo para la entidad contratante, excepto en los
casos atribuibles al mal uso del bien.
14 Garantía de repuestos, piezas y accesorios
Durante la vida útil, el proveedor garantizará la
disponibilidad de repuestos, piezas y accesorios
que requiera el equipo.
15 Mantenimiento
Durante el tiempo de garantía técnica de fábrica,
cada doce meses el proveedor deberá dar
mantenimiento preventivo, sin costo para la entidad
contratante. Si el fabricante del equipo médico
recomienda más visitas de mantenimiento
 preventivo al año, estas serán cubiertas por el
proveedor sin costo adicional para la entidad
contratante.
16 Vida útil 10 años

BICICLETA ESTÁTICA VERTICAL

Control / Visualización / Material

1 Estructura Robusta y reforzada

Visualización Velocidad

2 Velocidad
3 Tiempo
4 Distancia
5 Revoluciones por minuto
6 Resistencia magnética Mayor o
igual que 10 (diez) niveles
7 Pedales Ajustables
8 Sillín Ajustable en altura y longitud
horizontal
9 Programas de entrenamiento
Predeterminados y manuales
10 Manillar giratorio Opcional
11 Manillar ajustable en altura Requerido
12 Peso máximo usuario Mayor o igual que
250 lbs
13 Patas estabilizadoras Requerido

CERTIFICACIONES

12 481500219 14 Certificado de calidad de producto UNIDAD 1

ISO 20957-1

OTRAS ESPECIFICACIONES

9 Energía / Alimentación Voltaje de

Alimentación: 110 - 127 VAC (Voltios Corriente
Alterna)
Frecuencia: 60 Hz (Hertz)

10 Garantía
Dos (2) años a partir de la recepción definitiva del
bien

CAPACITACIÓN / ENTRENAMIENTO

11 Mantenimiento técnico Deberán

proporcionarse los protocolos técnicos de
mantenimiento.

12 Mantenimiento / Cuidados usuario

Se debe proporcionar capacitación a los usuarios en
operación y mantenimiento básico. Se
proporcionarán instrucciones y protocolos
(manuales) de atención al usuario.
 JUEGO DE BALONES TERAPÉUTICOS

Control / Visualización / Material

1 Material Elastómero suave o PVC

2 Resistencia Mayor que 100 Kilogramos
de peso
3 Cantidad Tres (3) balones
4 Colores Diferentes para cada
tamaño
5 Diámetro balón 1 55 cm más menos 5
cm
6 Diámetro balón 2 65 cm más menos 5
cm
384300044
13 7 Diámetro balón 3 75 cm más menos 5 UNIDAD 2
cm

CERTIFICACIONES

8 Normas para el fabricante Certificado

de conformidad de calidad INEN y/o ASTM D412 y/o
ASTM 638

OTRAS CERTIFICACIONES

9 Garantía técnica fabricante Dos (2)

años a partir de la fecha de recepción definitiva del
bien

JUEGO DE BANDAS TERAPÉUTICAS

Control / Visualización / Material

1 Material Caucho termoplástico o

látex

2 Medidas
Longitud de la banda mayor o igual que 200 cm
Ancho de la banda mayor o igual que 5 cm

3 Resistencia
Nivel 1: extra suave (2) dos unidades
Nivel 2: suave (2) dos unidades
14 429950012 Nivel 3: medio (2) dos unidades UNIDAD 3
Nivel 4: fuerte (2) dos unidades
Nivel 5: extra fuerte (2) dos unidades

4 Diferentes colores Requerido

CERTIFICACIONES

5 Normas para el fabricante

Certificado de conformidad de calidad INEN y/o
ASTM D412

6 Garantía Dos (2) años a partir de la

recepción definitiva del bien
 ESTIMULADOR TENS DOS CANALES

Control / Visualización / Material

1 Canales Mayor o igual que dos (2)

independientes
2 Intensidad (TENS/EMS) Desde 0 a
Menor o Igual que 120 mA.

3 Modos de Estimulación (Mínimo)

Ráfaga (Burst)
Continua
Modulación de Frecuencia
Modulación de ancho de pulso
4 Ancho de pulso Regulable
5 Temporizador Mínimo 60 Minutos
6 Programas Predefinidos Mínimo 7
programas (TENS&EMS)
7 Pantalla LCD o LED

Accesorios

8 Cables Conductores (Lead Wires)

Mínimo Cuatro (4)
9 Electrodos de goma Reusables
Mínimo Cuatro (4) unidades
10 Electrodos Desechables Adhesivos
Mínimo Doscientas (200) unidades
11 Gel conductor Uno (1)
15 4815009169 UNIDAD 2
12 Batería Recargable (Compatible con
Equipo) Una (1)

13 Cargador de batería (Compatible con

Batería) Uno (1)

14 Adaptador de Voltaje Si el equipo lo

requiere (Propio del Equipo)
15 Bolsa de Transporte Uno (1)

CERTIFICACIONES

16 Autorización de comercialización
Documento de autorización de comercialización, en
al menos una de las siguientes autoridades
reguladoras: Therapeutic Goods Administration
(TGA), Australia; Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa), Brasil; Health Canada, Canadá;
Conformidad Europea (CE), Health Sciences
Authority (HSA), Singapur; US Food and Drug
Administration (FDA), EE.UU., Registro Sanitario
Ecuatoriano.

17 Normas específicas para el producto de

fabricación nacional o internacional IEC 60601-
2-10 Requisitos particulares para la seguridad
básica y el funcionamiento esencial de los
estimuladores nerviosos y musculares
 OTRAS ESPECIFICACIONES

18 Energía / Alimentación (Cargador de B

Voltaje de Alimentación: 110 - 127 VAC
(Voltios Corriente aAlterna)
Frecuencia: 60 Hz (Hertz)

19 Garantía Dos (2) años a partir de la

recepción definitiva del bien

TERAPIA CON ULTRASONIDO

Control / Visualización / Material

1 Pantalla LCD, TFT o LED

2 Frecuencia ultrasonido De 1 y 3
MHz
3 Densidad de Potencia Menor o igual que 3
w/cm²
4 Tipo de terapia Continua y/o
pulsada
5 Selector de tiempo Requerido
6 Protocolos programables Requerido

Accesorios

7 Transductor/Cabezal Uno (1)

CERTIFICACIONES

8 Autorización de comercialización
Documento de autorización de
comercialización, en al menos una de las siguientes
autoridades reguladoras: Therapeutic Goods
16 4812001110 Administration (TGA), Australia; Agência Nacional UNIDAD 1
de Vigilância Sanitária (Anvisa), Brasil; Health
Canada, Canadá; Autoridades reguladoras de
países miembros de la Unión Europea; Health
Sciences Authority (HSA), Singapur; US Food and
Drug Administration (FDA), EE.UU., Registro
Sanitario Ecuatoriano.
9 Normas para el fabricante Certificado
de sistema de gestión de la calidad para dispositivos
médicos (ISO 13485) VIGENTE
10 Normas específicas para el producto de
fabricación nacional o internacional IEC60601-
2-5:2009 Requisitos particulares para la seguridad
básica y el rendimiento esencial de los equipos de
fisioterapia por ultrasonidos.

OTRAS ESPECIFICACIONES

11 Energía / Alimentación Voltaje de

Alimentación: 110 - 127 VAC (Voltios Corriente
Alterna)
Frecuencia: 60 Hz (Hertz)
12 Garantía Dos (2) años a partir de la
recepción definitiva del bien
13 Entrenamiento / Capacitación
 Entrenamiento para el usuario.
Entrenamiento para el personal técnico en
mantenimiento básico.
El entrenamiento será al menos de forma anual
durante los dos (2) años de garantía.
RUEDA DE HOMBRO

Control / Visualización / Material

1 Estructura del mástil Acero inoxidable

304 o 316 o acero recubierto con pintura
2 Sistema de rotación Bidireccional
3 Fijación a pared Altura regulable
4 Amplitud de giro Variable
5 Graduación Resistencia progresiva sin
cambios bruscos ni escalonamientos
6 Empuñadura frontal Requerido

CERTIFICACIONES

7 Autorización de comercialización
Documento de autorización de comercialización, en
17 4818001129 al menos una de las siguientes autoridades UNIDAD 1
reguladoras: Therapeutic Goods Administration
(TGA), Australia; Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa), Brasil; Health Canada, Canadá;
Autoridades reguladoras de países miembros de la
Unión Europea; Health Sciences Authority (HSA),
Singapur; US Food and Drug Administration (FDA),
EE.UU., Registro Sanitario Ecuatoriano.
8 Normas para el fabricante Certificado
de sistema de gestión de la calidad para dispositivos
médicos (ISO 13485) VIGENTE

OTRAS ESPECIFICACIONES

9 Garantía
Dos (2) años a partir de la recepción definitiva del
bien

ESCALERA CON RAMPA

Control / Visualización / Material

1 Estructura Acero con acabado en

epoxi
Pasamanos regulables en altura
hasta 90 centímetros
2 Diseño Que pueda armarse en "L" o en
línea recta, según requerimiento del
18 4299925210 UNIDAD 1
Establecimiento de Salud
3 Peldaños / Escaleras [cm]
Mayor o igual que 3 (tres)
De madera cubiertos de material antideslizante
Huella 28 más menos 4
Contrahuella 15 más menos 2
Ancho peldaños 60 más menos 2
4 Descanso Uno (1)
Cubierto de material antideslizante
5 Rampa [cm]
 De madera o metálica cubierta de material
antideslizante
Largo de 130 más menos 5
Ancho de 60 más menos 2

CERTIFICACIONES
6 Normas para el fabricante Certificado
de calidad INEN

OTRAS ESPECIFICACIONES
7 Garantía Dos (2) años a partir de la
recepción definitiva del bien
BARRAS PARALELAS

Control / Visualización / Material

1 Estructura Acero con pintura

electrostática
2 Base Cubierta con goma antideslizante
3 Longitud Mayor o igual que 200 cm
4 Pasamanos regulables Menor o
369900024 igual que 50 cm a mayor o igual que 80 cm
19 UNIDAD 1
CERTIFICACIONES

5 Normas para el fabricante Certificado

de conformidad de calidad INEN

OTRAS ESPECIFICACIONES

6 Garantía técnica fabricante

Dos (2) años a partir de la recepción definitiva del
bien
EQUIPO DE LÁSER TERAPIA

Control / Visualización / Material

1 Canal / puerto de entrada Mayor o

igual que 1 (uno)
2 Tiempo de trabajo Regulable
3 Pantalla LCD o LED
4 Modo de operación mínimo Continuo y
pulsátil
5 Frecuencias Regulables
6 Módulo de acupuntura o puntos gatillo
Requerido
20 4812001114 7 Adaptable a varios aplicadores UNIDAD 1
Requerido

Accesorios

8 Transductor láser Dos (2) de acuerdo

a la necesidad del Establecimiento de Salud

Consumibles

9 Gafas de protección Dos (2)

CERTIFICACIONES
 10 Autorización de comercialización
Documento de autorización de comercialización, en
al menos una de las siguientes autoridades
reguladoras: Therapeutic Goods Administration
(TGA), Australia; Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa), Brasil; Health Canada, Canadá;
Autoridades reguladoras de países miembros de la
Unión Europea; Health Sciences Authority (HSA),
Singapur; US Food and Drug Administration (FDA),
EE.UU., Registro Sanitario Ecuatoriano.
11 Normas para el fabricante Certificado
de sistema de gestión de la calidad para dispositivos
médicos (ISO 13485) VIGENTE
12 Normas específicas para el producto de
fabricación nacional o internacional
IEC 60601-2-22:2019 RLV Requisitos particulares
para la seguridad básica y el funcionamiento
esencial de los equipos láser quirúrgicos,
cosméticos, terapéuticos y de diagnóstico

OTRAS ESPECIFICACIONES

13 Energía / Alimentación Voltaje de

Alimentación: 110 - 127 VAC (Voltios Corriente
Alterna)
Frecuencia: 60 Hz (Hertz)
14 Garantía Dos (2) años a partir de la
recepción definitiva del bien

CAPACITACIÓN / ENTRENAMIENTO

15 Mantenimiento técnico Deberán

proporcionarse los protocolos técnicos de
mantenimiento.
16 Mantenimiento / Cuidados usuario Se
debe proporcionar capacitación a los usuarios en
operación y mantenimiento básico. Se
proporcionarán instrucciones y protocolos
(manuales) de atención al usuario. El entrenamiento
será al menos de forma anual durante los dos (2)
años de garantía.

EQUIPO DE MAGNETOTERAPIA

Control / Visualización / Material

1 Pantalla LCD o LED

2 Frecuencia Menor o igual que 10 Hz a
mayor o igual que 100 Hz
3 Inducción máxima Mayor o igual que
21 4815009169 100 Gauss UNIDAD 1
4 Protocolos Mínimo 5 programables
5 Temporizador de tratamiento Mayor o
igual que 30 min
6 Canales de salida Mayor o igual que
dos (2)

Accesorios
 7 Solenoides tipo disco plano Dos (2) -
Diámetro a elección del Establecimiento de Salud
8 Anillo de comprobación Uno (1)
9 Cable de conexión Uno (1)
10 Camilla para terapia de magnetoterapia
Una (1) de la misma marca de equipo
ofertado

CERTIFICACIONES

11 Autorización de comercialización
Documento de autorización de comercialización, en
al menos una de las siguientes autoridades
reguladoras: Therapeutic Goods Administration
(TGA), Australia; Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa), Brasil; Health Canada, Canadá;
Autoridades reguladoras de países miembros de la
Unión Europea; Health Sciences Authority (HSA),
Singapur; US Food and Drug Administration (FDA),
EE.UU., Registro Sanitario Ecuatoriano.
12 Normas para el fabricante
Certificado de sistema de gestión de la calidad para
dispositivos médicos (ISO 13485) VIGENTE
13 Normas específicas para el producto de
fabricación nacional o internacional
IEC 60601-1 Equipos electromédicos. Parte 1:
Requisitos generales para la seguridad básica y
funcionamiento esencial.

OTRAS ESPECIFICACIONES

15 Energía / Alimentación Voltaje de

Alimentación: 110 - 127 VAC (Voltios Corriente
Alterna)
Frecuencia: 60 Hz (Hertz)
16 Garantía Dos (2) años a partir de la
recepción definitiva del bien

CAPACITACIÓN / ENTRENAMIENTO

17 Mantenimiento técnico Deberán

proporcionarse los protocolos técnicos de
mantenimiento.
18 Mantenimiento / Cuidados usuario Se
debe proporcionar capacitación a los usuarios en
operación y mantenimiento básico. Se
proporcionarán instrucciones y protocolos
(manuales) de atención al usuario. El entrenamiento
será al menos de forma anual durante los dos (2)
años de garantía.

TANQUE PARA COMPRESAS CALIENTES

Control / Visualización / Material

22 4815009169 1 Estructura Acero inoxidable AISI 304 o UNIDAD 1

superior
2 Capacidad Doce (12) compresas
3 Tamaño compresas Estándar
4 Móvil Requerido
 5 Control de seguridad Requerido
6 Desagüe Requerido

Accesorios
7 Compresas de calor húmedo lumbares
Cuatro (4)
8 Compresas de calor húmedo dorsales
Dos (2)
9 Compresas de calor húmedo de rodilla
Dos (2)
10 Compresas de calor húmedo cervicales
Dos (2)
11 Compresas de calor húmedo de
hombro Dos (2)

CERTIFICACIONES

12 Normas para el fabricante Certificado

de sistema de gestión de la calidad para
dispositivos médicos (ISO 13485) VIGENTE

OTRAS ESPECIFICACIONES

13 Energía / Alimentación
Voltaje de Alimentación: 110 - 127 VAC (Voltios
Corriente Alterna)
Frecuencia: 60 Hz (Hertz)
14 Garantía Dos (2) años a partir de la
recepción definitiva del bien

EQUIPO DE ONDA CORTA

Control / Visualización / Material

1 Rangos de potencia [W] En modo

pulsado: Mayor o igual que 1000, o su equivalencia
En modo continuo: Mayor o igual que 400, o su
equivalencia
2 Potencia variable Para modo pulsado
y continuo
3 Tiempo de tratamiento Regulable
4 Diplódo Para tratamientos inductivos
5 Duración del pulso [μs] Mayor o
igual que 200
23 4812001112 UNIDAD 1
6 Frecuencia del pulso Regulable
7 Pantalla LCD o LED
8 Brazos articulados Para electrodos de
onda corta
9 Movilidad Ruedas con freno

Accesorios

10 Cables de conexión de electrodos

Dos (2)
11 Electrodos capacitivos / condensador
Dos (2)

CERTIFICACIONES
12 Autorización de comercialización
 Documento de autorización de comercialización, en
al menos una de las siguientes autoridades
reguladoras: Therapeutic Goods Administration
(TGA), Australia; Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa), Brasil; Health Canada, Canadá;
Autoridades reguladoras de países miembros de la
Unión Europea; Health Sciences Authority (HSA),
Singapur; US Food and Drug Administration (FDA),
EE.UU., Registro Sanitario Ecuatoriano.
13 Normas para el fabricante Certificado
de sistema de gestión de la calidad para
dispositivos médicos (ISO 13485) VIGENTE
14 Normas específicas para el producto de
fabricación nacional o internacional
IEC 60601-2-3 Requisitos particulares para la
seguridad básica y el rendimiento esencial de los
equipos de terapia de onda
Corta

OTRAS ESPECIFICACIONES
15 Energía / Alimentación Voltaje de
Alimentación: 110 - 127 VAC (Voltios Corriente
Alterna)
Frecuencia: 60 Hz (Hertz)
16 Garantía Dos (2) años a partir de la
recepción definitiva del bien

CAPACITACIÓN / ENTRENAMIENTO

17 Mantenimiento técnico Deberán

proporcionarse los protocolos técnicos de
mantenimiento.
18 Mantenimiento / Cuidados usuario Se
debe proporcionar capacitación a los usuarios en
operación y mantenimiento básico. Se
proporcionarán instrucciones y protocolos
(manuales) de atención al usuario. El entrenamiento
será al menos de forma anual durante los dos (2)
años de garantía.

PERCUTOR PARA FISIOTERAPIA

RESPIRATORIA

Control / Visualización / Material

1 Estructura Resistente o plástico ABC

2 Rango de velocidad Mayor o igual que
20 (veinte) ciclos por segundo
3 Peso Menor o igual que 3 (tres) lbs
24
481500901 UNIDAD 2
Accesorios
4 Aplicador Adulto Uno (1)
5 Aplicador Pediátrico Uno (1)
6 Aplicador con esponja suave
Uno (1)

CERTIFICACIONES

7 Autorización de comercialización
Documento Autorización de comercialización
 Documento de autorización de comercialización,
en al menos una de las siguientes autoridades
reguladoras: Therapeutic Goods Administration
(TGA), Australia; Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa), Brasil; Health Canada, Canadá;
Autoridades reguladoras de países miembros de la
Unión Europea; Health Sciences Authority (HSA),
Singapur; US Food and Drug Administration
(FDA), EE.UU., Registro Sanitario
Ecuatoriano.
8 Normas para el fabricante
Certificado de sistema de gestión de la calidad
para
dispositivos médicos (ISO 13485) VIGENTE

OTRAS ESPECIFICACIONES
9 Energía / Alimentación Voltaje de
Alimentación: 110 - 127 VAC (Voltios Corriente
Alterna)
Frecuencia: 60 Hz (Hertz)
10 Garantía Dos (2) años a partir de la
recepción definitiva del bien

CAPACITACIÓN / ENTRENAMIENTO
11 Mantenimiento técnico Deberán
proporcionarse los protocolos técnicos de
mantenimiento.
12 Mantenimiento / Cuidados usuario
Se debe proporcionar capacitación a los usuarios
en operación y mantenimiento básico. Se
proporcionarán instrucciones y protocolos
(manuales) de atención al usuario.

PESAS CON SOPORTE

Control / Visualización / Material

1 Mancuernas diferentes pesos

Mayor o igual que doce (12), con indicador de peso
Dos (2) pesas de 1/2 Kg o su equivalencia
Dos (2) pesas de 1 Kg o su equivalencia
Dos (2) pesas de 2 Kg o su equivalencia
Dos (2) pesas de 3 Kg o su equivalencia
Dos (2) pesas de 4 Kg o su equivalencia
369900024
Dos (2) pesas de 5 Kg o su equivalencia UNIDAD
25 2 Recubrimiento de la pesa 2
Vinil de diferentes colores

3 Soporte Para 12 pesas

CERTIFICACIONES

4 Normas para el fabricante

Certificación UNE-EN 957-2.

Equipos fijos para entrenamiento. Parte 2: Equipos

para entrenamiento de la fuerza; requisitos técnicos
 específicos de seguridad y métodos de ensayo
adicionales.
Certificación UNE-EN ISO 3834-1 para la calidad de
la soldadura por fusión de los materiales metálicos

OTRAS CERTIFICACIONES

5 Garantía técnica fabricante Dos (2)

años a partir de la fecha de recepción definitiva del
bien

GANCHO

Control / Visualización / Material

1 Estructura Empotrable fijo en la pared
2 Percha
Dos (2) ganchos.
Acero inoxidable AISI 304

Dimensiones
3 Ancho 7 cm.
4 Alto 5 cm.
26 321970019 UNIDAD 1
Acabados
5 Sin aristas vivas Requerido
6 Sin rebabas de soldadura Requerido
7 Uniones Pulidas Requerido
8 Sin oxido en la soldaduras Requerido

OTRAS ESPECIFICACIONES
9 Garantía técnica fabricante Dos (02)
años a partir de la fecha de recepción definitiva del
equipo.
10 Certificados de Calidad del Equipo No
aplica
TERMOMETRO DIGITAL INFRARROJO

1 Pantalla Display, digital, LCD, TFT o

LED
2 Unidad de medida °C
3 Precisión ≤ 0.3 °C
4 Medición de temperatura
Infrarroja
Para medición de temperatura corporal
5 Rango de medición de temperatura
corporal ≤34 °C a ≥ 40 °C
27 482500011 6 Distancia de medición ≥ 3.5 cm UNIDAD 4
7 Alarma de temperatura alta
Audible y/o visual
8 Memoria ≥ 20 mediciones

Accesorios

9 Baterías Las que necesite el equipo

OTRAS ESPECIFICACIONES

10 Energía/alimentación Baterías
 11 Certificación Certificación FDA
y/o CE y/o ISO 13485
12 Garantía técnica de fábrica Un (1) año
a partir de la recepción del bien.
Durante la garantía técnica de fábrica los repuestos,
piezas y mantenimiento (preventivo y correctivo)
que requiera el bien o cualquier defecto de
fabricación deben ser cubiertos por el proveedor, sin
ningún costo para la entidad contratante, excepto en
los casos atribuibles al mal uso del bien. No cubre
accesorios

SET JUEGO DE MUÑEQUERAS Y TOBILLERAS

Control / Visualización / Material

1 Muñequeras Seis (6) lastradas

Pesos:
Dos (2) de: 1/2 Kg, o su equivalencia
Dos (2) de: 1 Kg, o su equivalencia
Dos (2) de: 2 Kg, o su equivalencia
2 Tobilleras Seis (6) lastradas
Pesos:
Dos (2) de: 1/2 Kg, o su equivalencia
Dos (2) de: 1 Kg, o su equivalencia
28 369900024 Dos (2) de: 2 Kg, o su equivalencia UNIDAD 2
3 Sujeción Requerido, ajustable para
adultos y niños

CERTIFICACIONES
4 Normas para el fabricante Certificado
de conformidad de calidad INEN

OTRAS CERTIFICACIONES

5 Garantía técnica fabricante Dos (2)

años a partir de la fecha de recepción definitiva del
bien

CAMINADORA ELÉCTRICA

Control / Visualización / Material

1 Tipo de control LCD o LED

2 Visualización
Velocidad
Tiempo
Distancia
Programa
29 481500901 UNIDAD 1
Pulso (opcional)
Inclinación
Nivel
3 Programas pre-establecidos Mayor o
igual que (5) cinco mínimo
4 Programas manuales Mayor o igual que
(1) uno mínimo
5 Parámetros de control Inclinación
6 Velocidad regulable
7 Sistema de amortiguación Requerido
 8
Mecanismo paro de emergencia
Requerido por llave o botón
9 Capacidad de carga usuario Mayor o
igual que 150 Kg
10 Barras de soporte / agarradera
Requerido
11 Monitoreo de Frecuencia Cardíaca
Requerido
12 Motor Mayor o igual que 2,75 Hp

CERTIFICACIONES

13 Certificado de calidad de producto

ISO 20957-1

OTRAS ESPECIFICACIONES

14 Energía / Alimentación Voltaje de

Alimentación: 110 - 127 VAC (Voltios Corriente
Alterna)
Frecuencia: 60 Hz (Hertz)

15 Garantía
Dos (2) años a partir de la recepción definitiva del
bien

CAPACITACIÓN / ENTRENAMIENTO

16 Mantenimiento técnico Deberán

proporcionarse los protocolos técnicos de
mantenimiento.
17 Mantenimiento / Cuidados usuario
Se debe proporcionar capacitación a los usuarios
en operación y mantenimiento básico. Se
proporcionarán instrucciones y protocolos
(manuales) de atención al usuario.
18 Aplicacionista N/A

3. RESPONSABILIDAD DEL REQUERIMIENTO:

Firmado electrónicamente por:

VIVIANA MIKAELA Firmado electrónicamente por:
BONILLA ACOSTA CARMITA PIEDAD HARO
Validar únicamente con FirmaEC GAVIDIA
Validar únicamente con FirmaEC

Elaborado por: LIC. MIKAELA BONILLA Autorizado por: ING. CARMITA HARO G.
ANALISTA 3 DE PROYECTOS DE
COOPERACIÓN COORDINADORA DE LA UNIDAD DE
Cargo: Cargo:
INTERINSTITUCIONAL DESARROLLO SOCIAL Y HUMANO
GADMCP.
Código Certificación y Código Certificación y
C.I: 060502554-3 C.I: 0602459588
Nro. Cédula de Nro. Cédula de
No. SERCOP-h1PVoNs88 No. SERCOP-yGTvEKx2DP
Identidad Identidad