República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional
Las Malvinas son argentinas
Informe firma conjunta
Número: IF-2022-97061977-APN-DNIYCA#SENASA
CIUDAD DE BUENOS AIRES
Miércoles 14 de Septiembre de 2022
Referencia: Certificado: C-3707 (1ºInscripción año: 2022) Autorización de uso en establecimientos habilitados
por SENASA, elaboradores de productos alimenticios.
ORIGINAL
Certificado: C-3707
(1ºInscripción año: 2022)
Autorización de uso en establecimientos habilitados por SENASA, elaboradores
de productos alimenticios.
COORDINACIÓN GENERAL DE APROBACION DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS
CERTIFICA
Que autoriza para su uso, desde el punto de vista higiénico-sanitario el Producto: INSECTICIDA.-
Nombre fantasía:FIPRONIL 2% SC.
Marca:CHEMONIL.
Exp Original N°: 77293663/2022.-
Presentado por: CHEMOTECNICA SOCIEDAD ANONIMA , domiciliada en: Pbro. Juan G. Gonzalez y
Aragón N° 207 ( 1812) ,Carlos SPAGAZZINI, EZEIZA..-
Elaborado por: CHEMOTECNICA S.A..-
Origen: ARGENTINA.-
Función y Usos: EL SENASA autoriza el uso del producto exclusivamente para los exteriores de departamentos
elaboradores de productos comestibles, interiores y exteriores de seberías, departamentos para la elaboración de
productos y subproductos incomestibles y depósitos de comestibles cuando se hallen vacíos..-
Identificación/rotulación del Producto: Deberá identificarse con letra y número de este documento y además
cumplir con el rótulo y la nota, anexos al mismo.-
Observaciones:El presente CERTIFICADO ha sido firmado digitalmente mediante el Sistema de Gestión
Documental Electrónica (GDE) cumpliendo con los estándares internacionales de seguridad adoptados por la
Infraestructura de Firma Digital de la República Argentina (IFDRA).
FECHA DE VENCIMIENTO: 13-09-2027
La empresa solicitante de la presente certificación se hace responsable de cumplir con lo declarado ante este
Organismo, debiendo comunicar toda modificación relacionada con el producto. El incumplimiento de lo
mencionado anteriormente o de la Resolución de aranceles Nº 168/16 del Ministerio de Agroindustrias, permite a
este Organismo, a través del Decreto 4238/68, numeral 2.6.2, revocar la aprobación concedida. Este es un
documento oficial que debe ser reintegrado a este Servicio para cualquier tramitación. Previo a la fecha de
caducidad del mismo, la empresa deberá solicitar su reinscripción.
Lugar y Fecha de impresión: CABA, 13 de Septiembre de 2022.
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Date: 2022.09.14 08:47:02 -03:00 Date: 2022.09.14 09:38:18 -03:00
Margarita del Huerto Lizzarraga Andrea Nilda Calzetta Resio
Analista técnico Coordinadora General
Dirección Nacional de Inocuidad y Calidad Agroalimentaria Dirección Nacional de Inocuidad y Calidad Agroalimentaria
Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
Digitally signed by Gestion Documental
Electronica
Date: 2022.09.14 09:38:19 -03:00
República Argentina
Ministerio de Salud
Secretaria de Calidad en Salud
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
Certificado de Inscripción Nacional de
Producto Domisanitario
0250103
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
(ANMAT) certifica que se autoriza el producto domisanitario con los siguientes datos
identificatorios:
1. Denominación: Insecticida.
2. Marca: CHEMONIL
3. Origen: Argentina
4. Principios Activos: Fipronil 2.0%
5. Forma de Presentación: Frasco de cont. neto: 250ml (por 6 y 48 unidades),
Botella de cont. neto: 1 Litro, Bidón de cont. neto: 5 litros y 20 litros.
6. Venta: Profesional
7. Titular del Producto: CHEMOTECNICA S.A.
8. Domiciliado en: Pro. Juan G. González y Aragón N°207-Carlos Spegazzini-
Provincia de Buenos Aires-
9. Establecimiento TITULAR: RNE Nº: 020033120
Establecimiento ELABORADOR: CHEMOTECNICA S.A. RNE Nº:020033120
10. Inscripción aprobada por Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de
Productos Para la Salud (ex Dirección de Vigilancia de Productos Para la
Salud) según Expediente Nº:2020-17476119-APN-DGA#ANMAT
La vigencia del certificado será por el término de 5 (cinco) años a partir de la fecha
consignada en la disposición de habilitación.
IF-2021-28335122-APN-DVPS#ANMAT
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República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional
2021 - Año de Homenaje al Premio Nobel de Medicina Dr. César Milstein
Hoja Adicional de Firmas
Anexo
Número: IF-2021-28335122-APN-DVPS#ANMAT
CIUDAD DE BUENOS AIRES
Miércoles 31 de Marzo de 2021
Referencia: certificado Expediente Electrónico EX-2020-17476119- -APN-DGA#ANMAT
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Date: 2021.03.31 00:12:02 -03:00
Laura Silvana Donato
Técnico Profesional
Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica
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Electronica
Date: 2021.03.31 00:12:02 -03:00
FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
Fecha de revisión 20-07-2021
SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia y de la empresa
1.1 Identificadores del producto
Nombre del producto: CHEMONIL (Fipronil 2%, SC)
1.2 Usos pertinentes identificados y usos desaconsejados
Insecticida
1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
CHEMOTECNICA S.A.
Pbro. Juan G. González y Aragón 207 - B1812EIE Carlos Spegazzini
Pcia. de Buenos Aires – ARGENTINA
1.4 Teléfono de emergencia
Teléfono de Urgencia: 011 7090-4700
Desde el exterior: 54 11 7090-4700
Centro Nacional de Intoxicaciones: 0800-333-0160
Buenos Aires: Hospital General de Niños: Tel. (011) 4962-6666/ 2247
La Plata: Hospital de Niños: Tel. (0221) 451-5555
Córdoba: Hospital de Urgencias: Tel. (0351) 427-6200
SECCIÓN 2: Identificación de los peligros
2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Clasificación según Sistema Globalmente Armonizado
Peligros para la salud: Toxicidad Oral (Categoría 5)
Toxicidad inhalatoria (Categoría 4)
Peligro para el Medio Ambiente Acuático: Peligro Agudo (Categoría 1)
Peligro Crónico (Categoría 1)
2.2 Elementos de la etiqueta
Etiquetado de acuerdo con el Sistema Globalmente Armonizado
Pictograma
Palabra de advertencia ATENCIÓN
Indicaciones H303 – Puede ser nocivo en caso de ingestión.
de peligro H332 – Nocivo si se inhala.
H410 – Muy tóxico para los organismos acuáticos con efectos nocivos duraderos.
Concejos de P101 – Si se necesita consultar a un médico, tener a mano el recipiente o la
prudencia etiqueta del producto.
P102 – Mantener fuera del alcance de los niños.
P103 – Leer la etiqueta antes del uso.
P261 – Evitar respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol.
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FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
P271 – Utilizar solo al aire libre o en lugar bien ventilado.
P273 – No dispersar en el medio ambiente.
P304 + P340 – EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la víctima al exterior y
mantenerla en reposo en una posición confortable para respirar.
P391 – Recoger los vertidos.
P403 + P233 – Almacenar en lugar bien ventilado. Mantener el recipiente
herméticamente cerrado.
P501 – Eliminar el contenido/el recipiente como residuo especial.
2.3 Otros
Productos de descomposición peligrosos: En la descomposición térmica puede producirse
calor y fuego, y puede liberarse monóxido de carbono, dióxido de carbono, cianuro de
hidrógeno, cloro y cloruro de hidrógeno.
Peligros sobre la salud humana: La sustancia se puede absorber por contacto e ingestión.
SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes
3.1 Información del ingrediente activo
Nombre ISO: Fipronil
Nomenclatura: (IUPAC) 5-amino-1-(2,6-dicloro-alfa,alfa,alfa-trifluoro-p-tolil)-4-trifluoro
metilsulfinilpirazol-3-carbonitrilo
Familia química: Fenilpirazol
CAS # [120068-37-3]
Fórmula molecular: C12H4Cl2F6N4OS
Peso molecular: 437,2
3.2 Composición del formulado
Fipronil …………............................................…. 2 g
Vehículo (agua) y emulsionante c.s.p ..……….. 100 ml
SECCIÓN 4: Primeros auxilios
4.1 Descripción de los primeros auxilios
Inhalación: Retirar la persona a un lugar ventilado. Consultar a un médico.
Contacto cutáneo: Quitar las ropas contaminadas y lavar cuidadosamente las ropas
contaminadas con abundante agua y jabón, no aplicar apósitos grasos ni pomadas ni alcohol.
Ojos: Lavar con abundante agua limpia por 15 minutos. Consultar a un médico.
Ingestión: No dar leche ni sustancias grasas. No provocar el vómito en personas inconscientes.
Llamar inmediatamente a un médico.
4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
Los siguientes síntomas pueden aparecer: desgano, ansiedad, temblores, convulsiones.
4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban
dispensarse inmediatamente
GRUPO QUÍMICO: INSECTICIDA FENILPIRAZOL NOMBRE COMÚN: FIPRONIL
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FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
No se conoce antídoto específico. En caso de ingerir altas cantidades hacer lavado gástrico,
cuando se consumen bajas cantidades se debe la administración oral de carbón activado.
Tratamiento: Antihistamínicos, tratamiento sintomático.
SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios
5.1 Métodos de extinción:
Polvo, espuma o anhídrido carbónico. Evitar la utilización de jets de agua. El agua puede
utilizarse para refrigerar las zonas u objetos expuestos al calor.
Evitar pulverizar directamente en el interior de los contenedores.
Los incendios producidos en espacios confinados deben ser combatidos por personal
cualificado provisto de elementos de protección homologados.
Pueden producirse humos tóxicos debido a la combustión o exposición al calor. Evitar respirar
tales humos.
5.2 Procedimientos especiales de lucha contra incendio:
Aislar el área de fuego. Evacuar el área contra el viento. Usar ropas protectoras completas y
aparatos de respiración autónomas.
No respirar humo, gases o el vapor generado.
SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental
Aislar y cercar el área de derrame. Usar ropas y equipos protectores personales. Mantener a los
animales y personas no protegidas fuera del área. Evitar que el material alcance corrientes de
agua y cloacas.
Represar para restringir el derrame y absorber con un absorbente como arcilla, arena o tierra
vegetal. Cargar los deshechos en un tambor y rotular el contenido.
6.1 Referencia a otras secciones
Para eliminación de desechos ver sección 13.
SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento
7.1 Precauciones para una manipulación segura
Evitar el contacto con la boca, no respirar los polvos, evitar el contacto con la piel y ojos.
No comer, beber o fumar durante el manejo del producto.
Ver precauciones en la sección 2.2
7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Almacenar en un lugar cerrado. Almacenar solamente en envases originales. Mantener fuera
del alcance de los niños y animales. No contaminar otros pesticidas, fertilizantes, agua, o
alimentos, por almacenamiento o deshecho. Proteger de heladas.
SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual
8.1 Higiene Personal
Debe haber agua disponible en caso de contaminación de piel u ojos. Lavar la piel antes de
comer, beber o fumar. Ducharse al finalizar el trabajo.
FDS-124 Rev.0 CHEMONIL Hoja 3 de 6
FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
8.2 Equipos de Protección Personal
Ropa de trabajo: Usar overalls o uniforme de mangas largas y cabeza cubierta. Para
exposiciones largas como en el caso de derramamiento usar trajes que cubran todo el
cuerpo y botas.
Lavar toda la ropa de trabajo antes de reusar (separadamente de la del hogar).
Protección Ocular: Usar anteojos protectores o protector facial.
Protección respiratoria: Por exposición a nubes de polvo tóxicas, usar máscara
purificadora de aire.
Guantes: Usar guantes protectores de neopreno. Lavar bien los guantes con agua y jabón
antes de sacárselos. Revise regularmente por pequeñas fisuras.
SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas
Aspecto: Suspensión blanca viscosa
Viscosidad: 1000 – 2000 cPs
pH (susp. aq. 30 % v/v) 4.0 - 7.0
Fipronil: 1.7 – 2.3 g /100 ml
SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad
Estabilidad: Estable.
Reacciones Peligrosas: No se producen.
Condiciones/Materiales para evitar Fuego y calor excesivo.
(incompatibilidad):
SECCIÓN 11: Información toxicológica
Datos para el principio activo Fipronil:
Toxicidad aguda oral en rata (LD50): 97 mg/Kg
Toxicidad aguda dérmica en rata (LD50): >2000 mg/kg
Inhalación aguda oral en rata (LC50, 4h): > 0,682 mg/l
Irritación/corrosión ocular: No irritante ocular
Irritación/corrosión dermal: No irritante dermal
Sensibilización de la piel (Guinea pig) No sensibilizante dermal
Datos para el formulado: Fipronil 2%
Toxicidad aguda oral en rata (DL50): 4850 mg/Kg *
Toxicidad aguda dérmica en rata (DL50): >100000 mg/Kg *
Inhalación aguda oral en rata (CL50, 4h): 3.41 mg/l *
Sensibilización de la piel (Guinea pig) No sensibilizante dermal
FDS-124 Rev.0 CHEMONIL Hoja 4 de 6
FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
*Calculado según la Organización Mundial de la Salud: “The WHO recommended
classification of pesticides by hazard and guidelines to classification 2000-2002”
SECCIÓN 12: Información ecológica
Especies acuáticas: La toxicidad del fipronil para los peces varía según las especies. Es de
muy alta toxicidad para el pez luna de agalla azul (LC50 (Concentración letal) (96 h) = 85 µg/l),
altamente tóxico para la trucha arcoiris (LC50 (96 h) = 248 µg/l) y altamente tóxico para la
carpa europea (LC50 (96 h) = 430 µg/l).
El fipronil asimismo es tóxico para una amplia variedad de invertebrados acuáticos, de muy alta
toxicidad para los camarones Dafnia (LC50 (48hs) 0.19 mg/l), y otros crustáceos y también
para las ostras.
Algas: Es de muy alta toxicidad para Scendesmus subspicatus (CE50 (96 hs) = 0.068 mg/l)
Aves: La toxicidad en aves varía según la especie. Es muy toxico para codornices (LC50=11.3
mg/Kg). Es prácticamente no toxico en palomas (LC50>2000 mg/Kg) y muy toxico para
faisanes (LC50=31 mg/Kg).
Abejas: El fipronil es altamente tóxico para las abejas.
Persistencia y degradación: La persistencia en terreno es baja-moderada en el agua y en el
suelo (vida media 10-130 horas en el agua y 45-530 horas en el suelo)
Bioacumulacion: Kow logP (coeficiente de partición octano/agua) =4. La bioacumulacion es
posible.
SECCIÓN 13: Información relativa a la eliminación de los productos
Está prohibido el descarte o quemado al aire libre de este insecticida o sus envases. Realice
el triple lavado de los envases e incorpore el agua de lavado a las aguas de aplicación.
Inutilizar el envase perforándolo. Eliminar envases y residuos, cuidando de no contaminar
fuentes o cursos de agua y de acuerdo con las leyes locales, provinciales y nacionales del
medio ambiente. Requerir información local para proceder a la destrucción.
SECCIÓN 14: Información relativa al transporte
Transporte terrestre / marítimo
Producto: CHEMONIL
Número de UN: 3082, SUSTANCIA LÍQUIDA PELIGROSA PARA EL MEDIO
AMBIENTE, N.E.P. (Fipronil)
Clase de riesgo: 9
Clase de riesgo secundario: No aplica
Grupo de embalaje: III
CONTAMINANTE MARINO
SECCIÓN 15: Información reglamentaria
Frases:
Mantener fuera del alcance de los niños y de personas inexpertas
No transportar ni almacenar con alimentos
Inutilizar y eliminar adecuadamente los envases vacíos
En caso de intoxicación, llevar la etiqueta, el folleto o el envase al médico
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FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
No lavar los envases o equipos de aplicación en lagos o ríos y demás fuentes de agua
No aplicar el producto en presencia de fuertes vientos o en horas de mucho calor
Realizar el triple lavado de los envases, inutilizarlos y eliminarlos de acuerdo con
instrucciones de autoridades competentes
No ingresar al área tratada antes del tiempo indicado para el reingreso
SECCIÓN 16: Otra información
Ficha de Datos de Seguridad conforme a la Resolución 801/2015 de la Superintendencia de
Riesgos del Trabajo, MTESS, y a la Norma IRAM 41400: 2013 – Formato de Ficha de Datos
de Seguridad según el SGA. Vigencia: 2 años
CHEMOTECNICA S.A., ofrece al público este producto, cuidadosamente elaborado según
normas científicas, haciéndose responsable, dentro de la fecha de vencimiento, de su
composición concordante con la declarada. Como el almacenamiento y aplicación se hacen
sin su intervención, empleando dosis y técnicas fuera de su control y bajo condiciones de
medio variable.
CHEMOTECNICA S.A. no se responsabiliza por los daños que pudieran atribuirse al
incorrecto empleo de este producto.
Toda la información, indicaciones y datos presentados son precisos y fidedignos, pero no implican
ninguna garantía o responsabilidad, implícita o explícita, por parte de Chemotecnica S.A.
FDS-124 Rev.0 CHEMONIL Hoja 6 de 6
