UNIVERSIDAD AUTÓNOMA

“GABRIEL RENÉ MORENO”

Valeriana
CARRERA: Farmacia
INTEGRANTES:
 Misael Emanuel Almendras Gonzales-AF
 Vivian Yampara Arevilca-DF
 Yomar Beizaga Bolivar-DF
 Andrea Nicole Rosas Rodriguez-DF
DOCENTE: Henry Quiroga Castro

Santa Cruz-Bolivia
2021
INDICE
INTRODUCCIÓN .......................................................................................................... 1
I. NOMBRE CIENTÍFICO .............................................................................................. 2
II. CLASIFICACIÓN BOTANICA .................................................................................... 2
III. DESCRIPCIÓN MORFOLÓGICA ............................................................................. 2
IV. PRINCIPIOS ACTIVOS............................................................................................ 3
V. COMPONENTES QUÍMICOS ................................................................................... 4
VI. USOS FARMACEUTICOS ....................................................................................... 5
VII. PROCESOS DE INDUSTRIALIZACIÓN ................................................................. 6
Preparación de extracto de valeriana......................................................................... 6
Ejemplo 1: Preparación del extracto espeso ............................................................ 10
Ejemplo 2: Contenido en ácidos valerénicos............................................................ 10
Ejemplo 3: Ejemplo comparativo sin purificación ..................................................... 11
Ejemplo 4: Prueba sobre sedación .......................................................................... 11
Ejemplo 5: Estudio de la acción antidepresiva ......................................................... 11
Ejemplo 6: Fabricación de una composición farmacéutica ....................................... 12
VIII. RECOMENDACIONES ........................................................................................ 13
1. ¿Qué es Extracto de Valeriana y para qué se utiliza? .......................................... 13
2. Antes de tomar Extracto de Valeriana .................................................................. 13
2.1 Embarazo y lactancia......................................................................................... 13
2.2 Uso en niños ...................................................................................................... 14
3. Cómo tomar Extracto de Valeriana ...................................................................... 14
4. Posibles efectos adversos ................................................................................... 15
5. Conservación de Extracto de Valeriana ............................................................... 15
6. Información adicional ........................................................................................... 15
IX. CONCLUSION ....................................................................................................... 16
X. ANEXOS ................................................................................................................. 17
XI. BIBLIOGRAFIA ...................................................................................................... 22
INTRODUCCIÓN
La valeriana es una tradicional hierba medicinal, muy utilizada en pacientes con
insomnios, y menos comúnmente en pacientes con ansiedad, por sus propiedades
sedativas e hipnóticas. Las actividades farmacológicas de sus componentes individuales
han demostrado efecto directo sedactivo (ácido valerico y valepotriatos) y la interacción
con neurotransmisores como GABA (ácido valerico y otras facciones no conocidas).
Algunos estudios clínicos han demostrado que 300- 600 mg de Valeriana reducen el
tiempo de latencia del sueño y mejora la calidad del mismo. Por lo que se encuentran
indicada e insomnio leve moderada para el tratamiento de la ansiedad la evidencia que
soporta su eficacia en el tratamiento es limitada. Estudio de mercado.

1
I. NOMBRE CIENTÍFICO
Valeriana officinalis L.

II. CLASIFICACIÓN BOTANICA

Reino: Plantae

División: Magnoliophyta

Clase: Magnoliopsida

Subclase: Asteridae

Orden: Dipsacales

Familia: Caprifoliaceae

Subfamilia: Valerianoideae

Género: Valeriana

Especie: V. officinalis
L.

III. DESCRIPCIÓN MORFOLÓGICA

Es una planta perenne muy variable con el tallo simple que alcanza los 20-120 cm de
altura. Los rizomas son ovoides o cilíndricos de 3-5 cm, color gris-amarillento, cubiertos
por muchas raíces de pequeño diámetro, casi cilíndricas y del mismo color que el rizoma.
Las hojas son pinnadas con foliolos dentados. Las flores son pequeñas de color rosa
pálido, surgen en un denso corimbo terminal en primavera y verano.

2
IV. PRINCIPIOS ACTIVOS
La valeriana contiene un alto porcentaje de aceite esencial, especialmente acetato de
bornilo, alcaloides, aminoácidos, ácidos grasos y ácidos fenólicos. Otros principios
activos importantes son los compuestos valepotriatos, que reducen la actividad motora
espontánea y la agresividad. Su efecto es similar al de un barbitúrico.

La valeriana es un compendio químico muy complejo. En el aceite esencial encontramos

más de 150 compuestos como terpenoides, iridoides, amionácidos y alcaloides. Te
dejamos algunos de los que contribuyen al efecto tranquilizante, aunque como decimos
hay muchos más:

 Valeranona: uno de los sesquiterpenoides que componen el aceite esencial,

aunque no el más abundante)
 Ácido valerénico
 Valepotriatos: un grupo de compuestos como valtrato, acevaltrato y
dihidrovaltrato entre otros, que son en gran parte los responsables del efecto de
la valeriana. Estos tres se aislaron por primera vez de la variedad Valeriana
wallichiI.

3
V. COMPONENTES QUÍMICOS
Su raíz incluye compuestos de naturaleza terpénica, principalmente sesquiterpenos e
iridoides.

Aceite esencial: 0,5%, de composición muy variable.

Sesquiterpenos: los más importantes son ácidos carboxílicos ciclopentánicos (ácido

valerénico, ácido acetoxivalerénico, por mala conservación aparece ácido
hidroxivalerénico).

Iridoides no heterosídicos: ésteres lipófilos de trioles derivados del iridano. Son típicos
de la valeriana y reciben el nombre de valepotriatos (valtrato, isovaltrato, acevaltrato,
dihidrovaltrato, etc.), muy inestables por acción de la humedad, calor o acidez, dando
lugar a aldehídos insaturados de color amarillo (baldrinal, isopropilbaldrinal).

Contiene isovalerianato de eugenilo e isoeugenilo; monoterpenos (canfeno, pineno).

La raíz contiene Ácido gamma-aminobutírico (GABA), glutamina, arginina y glúcidos,

almidón, ácidos grasos, ácidos fenólicos.

Trazas de alcaloides (0,05-0,1%).

Las especies de este género se pueden distinguir por su distinto contenido en

sesquiterpenos.

4
VI. USOS FARMACEUTICOS
La raíz de valeriana presenta actividad sedante e hipnótica, por lo que está indicada en
casos de nerviosismo o ansiedad y en trastornos del sueño. Se ha demostrado,
asimismo, que posee actividad espasmolítica y miorrelajante donde existe una amplia
bibliografía sobre la actividad farmacológica de la valeriana, si bien todavía no se conoce
con exactitud cuál o cuáles son los compuestos responsables de dicha actividad, se
publicó una revisión sobre el uso de valeriana evaluando su actividad y destacando
que V. officinalis posee propiedades sedantes y antiespasmódicas. La actividad sobre el
sistema nervioso central se ha demostrado mediante diversos ensayos farmacológicos.
Estudios a nivel bioquímico sobre receptores muestran la interacción de los extractos y
de algunas fracciones purificadas con el GABA, también se incluyen en la misma revisión
una serie de ensayos clínicos13. El European Scientific Cooperative on Phytotherapy
(ESCOP) es un grupo que reúne a expertos de diversos países y que, entre otras cosas,
edita monografías de plantas medicinales con los requerimientos para la autorización a
su comercialización en la Unión Europea se recogen normas de farmacopea e
información fitoquímica, farmacológica y clínica, y se detallan no sólo los efectos
beneficiosos de las especies sino también las reacciones adversas, contraindicaciones,
etc. La monografía de raíz de valeriana (Valerianae radix) en ella se especifican los
constituyentes químicos de la droga y posteriormente se recogen las propiedades
clínicas, citando tensión, intranquilidad e irritabilidad, con dificultad en conciliar el
sueñ[Link] propiedades farmacológicas, excluyéndose las de los valepotriatos, ya que
estos iridoides, como ha sido comentado, son muy inestables y generalmente no se
encuentran en los productos terminados; además su absorción por vía oral es muy
[Link] valeriana ha demostrado poseer actividad espasmolítica sobre íleon de
conejo. El conjunto de los valepotriatos es más activo que la papaverina sobre íleon de
cobaya estimulado con histamina14. El didrovaltrato y la valeranona presentan una
acción de tipo musculotropa, relajan el íleon contraído por sales de potasio e inhiben los
espasmos inducidos por cloruro bárico, siendo este efecto equiparable al de papaverina,
pero no parece existir interacción con receptores del sistema nervioso autónomo15, se
pensó que los valepotriatos (caracterizados en 1966 por Thies y Funke en V.
wallichii) serían los compuestos con actividad sobre el sistema nervioso central y
realmente se ha podido demostrar mediante ensayos en animales de experimentación
que valepotriatos y homobaldrinal disminuyen la actividad locomotora en el ratón16 y la
agresividad en el gato.

5
VII. PROCESOS DE INDUSTRIALIZACIÓN
Preparación de extracto de valeriana
La presente invención se refiere a una nueva preparación de extracto de valeriana, a un
procedimiento para su fabricación y a su uso.

La raíz de valeriana (Radix Valeriana officinalis) se usa ya desde hace tiempo en estados
de intranquilidad, así como alteraciones del sueño de causa nerviosa. A pesar de
numerosos ensayos no está completamente claro qué componentes son responsables
de la acción.

El documento describe que los valepotriatos presentan propiedades sedantes. Dado

que, sin embargo, los valepotriatos son prácticamente insolubles en disolventes acuosos
y acuoso-alcohólicos, éstos no pueden detectarse prácticamente en extractos acuosos
o alcohólicos de raíz de valeriana.

Otro componente al que se le atribuye parcialmente la actividad son los ácidos

valerénicos, compuestos sesquiterpénicos. Los extractos de valeriana típicos se
normalizan con respecto al contenido en ácidos valerénicos.

El documento WO 98/13054 describe extractos que se obtienen con extracción de CO2

y debido a ello presentan altos contenidos tanto en ácido valerénico como de
valepotriatos.

El documento US 6.383.526 describe un procedimiento para la fabricación de un extracto

de valeriana en el que la extracción se realiza con del 50 % al 100 % (v/v) de etanol
(normalmente el 70 %). Mediante esto se reducen los contenidos en valepotriatos, sin
embargo, se obtienen extractos que presentan altos contenidos en ácidos valerénicos.
Para estos extractos se describe una acción ansiolítica.

El objetivo de la presente invención era proporcionar una preparación de extracto de

valeriana que presentara propiedades mejoradas, en particular que mostrara una acción
ansiolítica o antidepresiva reforzada.

Sorprendentemente se encontró que el objetivo puede conseguirse mediante un

procedimiento para la fabricación de una preparación de extracto de valeriana que
comprende las etapas de:

a) un extracto bruto, conteniendo el agente de extracción alcohólico-acuoso entre el 10

% y el 50 % en volumen de alcohol;

6
b) eliminar al menos parcialmente la proporción alcohólica del extracto bruto, para
obtener extraer Radix Valeriana con agentes de extracción alcohólico-acuosos, para
obtener un extracto espeso;
c) llevar a contacto el extracto espeso con un agente de adsorción hidrófobo;
d) separar el agente de adsorción hidrófobo, para obtener un extracto purificado;
e) convertir el extracto purificado en una preparación de extracto de valeriana con
coadyuvantes farmacéuticamente habituales.

En el procedimiento de acuerdo con la invención se extrae por tanto en primer lugar

Radix Valeriana officinalis con un agente de extracción alcohólico-acuoso. Para ello
normalmente se tritura la droga (8-12 mm) para facilitar la extracción. Una proporción en
peso adecuada entre droga y agente de extracción se encuentra en el intervalo de
aproximadamente 1:5 a 1:30, preferentemente de 1:10 a 1:20.

El experto sabe que la extracción puede mejorarse mediante calentamiento del agente
de extracción. Las temperaturas adecuadas para la extracción se encuentran entre
temperatura ambiente y aproximadamente 70 ºC, preferentemente en el intervalo de 40
ºC a 60 ºC.

Cuanto durante más tiempo se extraiga, más componentes pueden extraerse. Por otro
lado, pueden dañarse también los componentes de extracto mediante el tratamiento de
temperatura durante la extracción. Los tiempos de extracción típicos se encuentran entre
1 y 12 horas, preferentemente de 2 a 6 horas.

A diferencia del procedimiento descrito en el estado de la técnica, la extracción se realiza

con un agente de extracción que contiene una proporción más bien baja de alcohol. El
contenido en alcohol se encuentra entre el 10 % y el 50 % en volumen del agente de
extracción, preferentemente entre el 20 % y el 45 % en volumen, aún más
preferentemente entre el 30 % y el 40 % en volumen. Los alcoholes adecuados son en
particular etanol, sin embargo, también metanol, isopropanol y mezclas de los mismos.

Tras la extracción se separa el agente de extracción del residuo de droga. Ciertos

procedimientos adecuados para ello son filtración, succión, purga, etc.

A continuación, se elimina total o parcialmente la proporción alcohólica del extracto bruto

así obtenido. Esto puede realizarse por ejemplo con un evaporador de burbujeo o con
un evaporador de platos. Mediante la adición de más agua puede reducirse la proporción

7
de alcohol, por ejemplo < 2 % en peso. La proporción de sustancia seca resultante se
encuentra en del 40 % al 70 % (m/m).

El extracto acuoso así obtenido se designa a continuación como extracto espeso.

En la siguiente etapa se pone en contacto el extracto espeso con un agente de adsorción

hidrófobo. Es deseable que el adsorbedor presente una superficie grande (> 200 m2/g),
para poder adsorber una gran cantidad desustancia. Han resultado especialmente
ventajosas resinas con tamaños de poro homogéneos (de 100 a 450 Å). Han resultado
especialmente adecuados adsorbedores de resina sintética, por ejemplo, a base de
copolímeros de divinilbenceno, polímeros de ésteres alifáticos o polímeros de
formofenol. Preferentemente, los adsorbedores usados no presentan grupos funcionales
tales como por ejemplo compuestos de amonio cuaternario o funcionalidades ácido, tal
como son habituales en intercambiadores de iones. Ciertas sustancias especialmente
adecuadas pueden obtenerse con el nombre comercial Amberlite®. Son productos
adecuados XAD4, XAD2, XAD16, XAD761, XAD1180, XAD160, XAD7HP. Pueden
usarse también resinas de adsorbedor caracterizadas análogas, por ejemplo, de la
empresa Diaion, de la empresa Bayer (Lewatit®) o de la empresa Miontech.

La puesta en contacto del extracto espeso con el agente de adsorción hidrófobo puede
realizarse con tipos de procedimiento familiares para el experto, por ejemplo, en el que
se rellena con material de adsorbedor una columna, por la que fluye a través el extracto
espeso (eventualmente tras dilución). Una alternativa para ello es un procedimiento
discontinuo, en el que se añade el agente de adsorción y tras un tiempo de permanencia
se separa de nuevo.

Tras la separación del agente de adsorción hidrófobo se obtiene un extracto de valeriana

que puede tratarse posteriormente de manera conocida por el experto. Preferentemente
se seca el extracto. Esto puede realizarse por ejemplo mediante liofilización, secado por
pulverización, secado a vacío, etc. Preferentemente se añaden coadyuvantes en el
secado por pulverización y secado a vacío, para obtener un extracto seco que pueda
fluir.

Es objeto de la invención también una preparación de extracto de valeriana que puede

obtenerse según el procedimiento de acuerdo con la invención.

Sorprendentemente, la preparación de extracto de valeriana de acuerdo con la invención

muestra un contenido relativamente bajo de ácidos valerénicos totales (≤ 0,18 % en

8
peso) así como un contenido relativamente pequeño en valepotriatos (≤ 0,1 % en peso),
respectivamente con respecto al extracto seco.

Normalmente se distribuyen los contenidos en ácidos valerénicos totales tal como sigue:

 0,10 % en peso de ácido valerénico,

 0,1, más preferentemente < 0,07, aún más preferentemente < 0,05 % en peso
de ácido acetoxivalerénico,
 0,01, preferentemente < 0,01 % en peso de ácido hidroxivalerénico,
respectivamente con respecto al extracto seco.

Siempre que no se indique lo contrario, todos los datos de % son “% en peso”.

Mediante el procedimiento se realiza un empobrecimiento de componentes

especialmente lipófilos caracterizado por una ausencia o una concentración muy
reducida en el intervalo Rf de 0,3 a 0,8 en comparación con el extracto de partida (véase
la figura 3). Las condiciones de cromatografía de capa fina (de acuerdo con la figura 3)
son tal como sigue:

Fase estacionaria (material de placas de CCF): gel de sílice 60 F254

Fase móvil (eluyente): véase disolvente

Disolvente dicloroetano: ácido acético: metanol: agua 50: 25: 15: 10 (V/V/V/V) (con
saturación de

cámara de aproximadamente 30 min) Tramo de separación 15 cm (inicio hasta frente)

Tiempo de ejecución aproximadamente 2 horas Secado aproximadamente 10 min en
corriente de aire frío Reactivo de pulverización reactivo de anisaldehído

0,5 ml de anisaldehído se mezclan con 10 ml de ácido acético anhidro, 85 ml de metanol

y

5 ml de ácido sulfúrico al 96 % en el orden indicado. Secado aproximadamente 3 min a

120 ºC hasta el desarrollo de color óptimo de las zonas. Disolución de prueba 1 g de
extracto de valeriana se disuelve con 10 ml de etanol al 50 % V/V durante 10 min

en baño de agua a 65 ºC. Tras el enfriamiento hasta temperatura ambiente se filtra hasta

transparencia y el filtrado transparente se usa para la cromatografía. Se aplican 10, con

aparato de aplicación.

9
La preparación de extracto de acuerdo con la invención presenta preferentemente una
proporción de droga/extracto entre 3:1 y 10:1, preferentemente entre 4:1 y 6:1.

Es objeto de la invención también un fármaco que contiene la preparación de extracto

de valeriana de acuerdo con la invención, así como el uso de la preparación de extracto
de valeriana de acuerdo con la invención para la fabricación de un fármaco para la
inhibición de la ansiedad o la anulación de la ansiedad (ansiolítico) y para la reducción
de depresiones o estados de ánimo depresivos (antidepresivo).

Es decisivo que la propiedad ansiolítica y la propiedad antidepresiva no se consigan

mediante una acción sedante, sino tal como se muestra en los ejemplos 7 y 8 no exista
ninguna acción sedante.

El extracto obtenido puede convertirse de manera sencilla en una preparación

farmacéutica, por ejemplo, en forma de comprimidos, cápsulas, pastillas.

Han resultado adecuadas en particular dosificaciones de aproximadamente 100 a 1.000

mg por unidad de dosis, pudiéndose tomar por día preferentemente de aproximadamente
1 a 3 unidades de dosis.

La invención se explica en más detalle mediante los siguientes ejemplos.

Ejemplo 1: Preparación del extracto espeso

Se mezclaron 10 kg de Radix Valerianae offic. (ácidos valerénicos al 0,18 %) con etanol
al 35 % v/v en la proporción

1:16 y se percolaron a 50 ºC en el extractor Holstein-Kappert de manera exhaustiva. El

eluído se purgó de la droga y a través de un paso de bolsa de tamizado de 250m se
liberó de los restos de droga. El percolado se evaporó en un evaporador de platos y se
condujo sin disolvente mediante adición de agua. Como rendimiento resultaron 4,6 kg
de extracto espeso con una proporción de sustancia seca del 60,3 %.

Ejemplo 2: Contenido en ácidos valerénicos

A continuación, se determinaron los ácidos valerénicos de los extractos de acuerdo con
los ejemplos 2a) y 3.

Fase de etanol lipófila de inclusión de adsorbedor (ejemplo 3)

Fase de agua purificada tras contacto con adsorbedor (ejemplo 2a))

ácidos valerénicos totales en el extracto seco

10
0,73 % 0,13 %

Ejemplo 3: Ejemplo comparativo sin purificación

Basándose en un extracto espeso de valeriana de acuerdo con el ejemplo 1 se preparó
con el coadyuvante de secado malto dextrina en la proporción del 70 % nativo: 30 % de
malto dextrina por secado por pulverización una preparación de extracto seco (UB 2004-
18). Esta preparación de extracto de valeriana tenía una pérdida de secado del 3,0 % y
contenía: el 0,04 % de valepotriatos, el 0,29 % de ácidos valerénicos totales, de estos el
0,12 % de ácido valerénico, el 0,14 % de ácido acetoxivalerénico y el 0,03 % de ácido
hidroxivalerénico.

Ejemplo 4: Prueba sobre sedación

La acción sedante se sometió a prueba mediante estudio de la motilidad espontánea.
Para ello se sometieron a prueba ratones NMRI (Charles River, Sulzfeld, n = 8 por grupo)
por medio de técnica de infrarrojo inmediatamente tras la administración de la disolución
de prueba con respecto a una acción sedante, en la que se midió la actividad de
movimiento. Para ello se midieron en una jaula las superaciones de líneas en el
transcurso de 10 minutos. En comparación con el control, el extracto de acuerdo con la
invención no presentaba ninguna acción sedante.

Ejemplo 5: Estudio de la acción antidepresiva

La prueba de natación forzada (FST) desarrollada por Porsolt (Porsolt et al., 1978.
Behavioural despair in rats: a new model sensitive to antidepressant treatments, Eur J
Pharmacol 47, 379-391) ofrece una prueba más específica sobre la actividad
antidepresiva.

Los animales de ensayo (ratas) se confrontaron en una denominada “prueba de

natación” con una situación de estrés, de la que no pueden escaparse por sí solas. Para
ello se dejan ratas en primer lugar en un ensayo previo (acondicionamiento), un día antes
de la propia prueba, durante 15 minutos en un cilindro de vidrio relleno con agua. La
altura de llenado está adaptada al peso corporal de los animales, de modo que cada
animal se apoya con las patas y la cola y con movimientos de natación mínimos puede
mantener la nariz por encima del agua. Los animales aprenden tras una fase que persiste
durante más tiempo de movimientos de natación y buceo firmes, que no es posible una
liberación de la situación y adoptan una postura corporal característica, casi sin
movimientos, curvada con los parpados cerrados en su mayor parte (“despair behavior”,
comportamiento de desesperación). 24 horas tras este ensayo previo se realiza la

11
prueba con extracto de valeriana, en la que las ratas se introducen de nuevo en el cilindro
con agua y se registra durante un espacio de tiempo de 5 minutos la duración de la
inmovilidad de manera acumulativa.

Para la prueba de las preparaciones de valeriana en ratas CD macho se trató

previamente durante 16 días, se usó la preparación de acuerdo con el ejemplo

Ejemplo 6: Fabricación de una composición farmacéutica

El extracto de acuerdo con la invención se somete con la siguiente fórmula a una
preparación de comprimidos 10 directa.

300 mg extracto seco de valeriana de acuerdo con la invención 160 mg de celulosa micro
cristalina 25 mg de carboximetilcelulosa sódica 10 mg dióxido de silicio altamente
disperso 5 mg estearato de magnesio

El comprimido resultante se recubrió con un recubrimiento de Eudragit E100 para reducir

el olor típico de la valeriana.

Resultados de los experimentos

El extracto de acuerdo con la invención combina por consiguiente una actividad

antidepresiva y ansiolítica sin 15 presentar una acción generalmente sedante.

12
VIII. RECOMENDACIONES
1. Qué es Extracto de Valeriana y para qué se utiliza
Extracto de Valeriana se presenta en la forma de gotas orales, en envases de 50 ml y
pertenece al grupo de medicamentos denominados Hipnóticos y Sedantes.

Extracto de Valeriana está indicado en el tratamiento sintomático de los estados

temporales y leves de nerviosismo y de la dificultad ocasional para conciliar el sueño.

2. Antes de tomar Extracto de Valeriana

No tome Extracto de Valeriana:

 Si es alérgico o hipersensible a la valeriana o a cualquiera de los componentes

del medicamento.

Tenga especial cuidado con Extracto de Valeriana:

La eficacia de la raíz de valeriana se alcanza gradualmente por este motivo no es

adecuada para el tratamiento de un problema agudo de tensión nerviosa o de trastorno
del sueño.

Debido a la falta de experiencia clínica, no se recomienda el uso en niños menores de

12 años.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros

medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Este medicamento puede reforzar el efecto de otros fármacos sedantes, tranquilizantes

o para dormir, por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos consulte a su médico
antes de tomarlo.

Toma de Extracto de Valeriana con los alimentos y bebidas:

El alcohol puede potenciar su efecto sedante por lo que no debe tomarse con bebidas
alcohólicas.

Embarazo y lactancia
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización
durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones, salvo
mejor criterio médico.

13
Uso en niños
No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico.

Conducción y uso de máquinas:

Este medicamento puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente

somnolencia o si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Información importante sobre alguno de los componentes de Extracto de Valeriana

Contiene glicerol (E-422) como excipiente, por lo que a dosis elevadas puede provocar
dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

3. Cómo tomar Extracto de Valeriana

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Extracto de Valeriana se administra por vía oral.

Adultos y niños mayores de 12 años:

 Nerviosismo: Administrar de 2 a 6 ml (40-120 gotas), como máximo tres veces al

día.

 Inductor del sueño: Administrar una dosis única entre 30 y 60 minutos antes de
acostarse y, si fuera necesario, una dosis más por la tarde.

Ancianos: Igual que los adultos.

Para conseguir un efecto óptimo se recomienda usar de forma continuada durante un

periodo de 2 a 4 semanas.

Para el uso correcto del medicamento, agitar el envase antes de abrirlo y diluir las gotas
en medio vaso de agua.

Recuerde tomar el medicamento.

Si usted toma más EXTRACTO DE VALERIANA del que debiera:

Si usted ha tomado Extracto de Valeriana más de lo que debe, consulte

inmediatamente a su médico, farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

14
En caso de sobredosis o ingestión accidental puede producirse bradicardia, arritmias y
disminución de la motilidad.

Si olvidó tomar Extracto de Valeriana:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Extracto de Valeriana puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos de este medicamento son por lo general leves y transitorios; en
algunos casos somnolencia, que se considerará efecto adverso cuando se utilice para el
nerviosismo. A las dosis y periodo de tratamiento recomendados, no se han descrito
efectos adversos conocidos. No obstante, el uso crónico puede provocar cefalea,
excitabilidad, insomnio y trastornos digestivos. Estos efectos adversos podrían
presentarse de forma poco frecuente (menos de un 1 por 1000).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Extracto de Valeriana

Conservar en el envase original.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No use Extracto de Valeriana después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su

farmacéutico cómo desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional
Composición de EXTRACTO DE VALERIANA (por ml)64,8 mg de extracto etanólico
(70% V/V) seco de Valeriana officinalis L con una relación raíz/extracto de (7,14-8,33:1)
(equivalente a 462,6-539,7 mg de raíz de Valeriana).Excipientes: Glicerol (E-422), Agua
destilada........ c.s.p.

(1 ml = 20 gotas)Extracto de Valeriana se presenta en forma de gotas orales. Cada

envase contiene 50 ml

15
IX. CONCLUSION
La raíz de valeriana se utiliza en casos de nerviosismo o ansiedad y especialmente en
trastornos del sueño. La actividad, probablemente, se debe al conjunto de algunos de
sus componentes que, según diversos autores, actuarían sinérgicamente (aceite
esencial, valepotriatos y probablemente algunos compuestos hidrosolubles)40.

Respecto a su mecanismo de acción, se supone que GABA puede contribuir in vivo a la

actividad relajante de los extractos de valeriana en tejidos periféricos.

Se considera que la droga carece de toxicidad. Los ensayos de toxicidad efectuados en

animales de experimentación muestran una toxicidad aguda y subcrónica muy baja.

Aunque se conoce el efecto citotóxico y mutagénico de los valepotriatos, éstos

compuestos por una parte son liposolubles y además son muy inestables y se absorben
muy poco a nivel gastrointestinal. De forma general, se considera que los productos
terminados que contienen valeriana no presentan, o únicamente trazas, de valepotriatos.

No se ha establecido la seguridad de valeriana durante el embarazo y la lactancia, por

lo que no debe utilizarse, al menos, sin control médico.

A las dosis aconsejadas en terapéutica, la droga no parece presentar efectos adversos

o contraindicaciones. Debe administrarse con precaución antes de conducir vehículos o
manejar maquinaria peligrosa. En caso de sobredosis (aproximadamente 20 g de raíz
de valeriana) los síntomas de la intoxicación son benignos y desaparecen en las 24 horas
siguientes.

16
X. ANEXOS

17
18
19
20
21
XI. BIBLIOGRAFIA
 El extra farmacopea (30.?? ed.). London: prensa farmacéutica, 1993.
 Pharmacognosie. Phytochimie. Plantes Medicinales (3era edicion.): edición Tec
& Doc, 1999.
 Toxicología y farmacia clínica de productos de hierba. Totowa: prensa 2000.
 Monografía de Valerianae radix (Valeriana officinalis L.). Julio, 1997.
 AA. el indice merck (12.?? ed.). estacion Whitehouse: Merck & CO., 1996.
 Hierbas medicinales. una guía para cuidado profesionales de la salud. London:
la prensa farmaceutica, 1996.
 100 Plantas Medicinales ([Link].). Niza: Romart, 1998.
 Fitoterapia racional. Una guía medica de plantas medicinales. Springer-Verlag,
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 Valeriana officinalis: uso tradicional y evaluación reciente de la actividad.

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