MEDISAN 2017;21(11):3145

ARTÍCULO ORIGINAL

Reacciones adversas medicamentosas en pacientes con cáncer atendidos en

el Hospital Oncológico Docente “Conrado Benítez”

Medication adverse reactions in patients with cancer assisted in “Conrado

Benítez” Teaching Cancer Hospital

Dra. Neity Mendo Alcolea,I Dra. Leidy Cala Calviño, I Dra. Tania Leyva
Miranda, I Lic Leticia Álvarez Escalante, I Dra. Niurka Traba Delis II
I
Facultad de Medicina No. 1, Universidad de Ciencias Médicas, Santiago de Cuba,
Cuba.
II
Policlínico Docente “José Martí Pérez”, Santiago de Cuba, Cuba.

RESUMEN

Se efectuó un estudio descriptivo y transversal de 42 pacientes con reacciones

adversas a medicamentos, atendidos en el Hospital Oncológico Docente “Conrado
Benítez” de Santiago de Cuba durante el segundo semestre del 2016, con vistas a
determinar las más frecuentes, así como los fármacos que más repercutieron en ello.
En la serie, la mayoría de estas reacciones fueron notificadas por los licenciados en
farmacia (76,2 %) y entre estas sobresalieron la leucopenia, la erupción prurítica, el
temblor y la taquicardia. Por otra parte, los grupos farmacológicos predominantes
resultaron ser los antineoplásicos e inmunosupresores, de los cuales la ciclofosfamida
fue el medicamento de mayor incidencia, seguido por el concentrado de eritrocitos y el
gluconato de calcio, respectivamente.

Palabras clave: medicamento, reacción adversa, farmacovigilancia, atención

secundaria de salud.

ABSTRACT

A descriptive and cross-sectional study of 42 patients with adverse reactions to

medications, assisted in “Conrado Benítez” Teaching Oncological Hospital of Santiago
de Cuba was carried out during the second semester of 2016, aimed at determining
the most frequent ones, as well as the drugs that had a higher effect on such
reactions. In the series, most of these reactions were notified by the graduates in
pharmacy (76.2%) and among them the leukopenia, pruritic eruption, shivering and
tachycardia were the most notable. On the other hand, the predominant
pharmacological groups were the antineoplastic and immunosupressant ones, of which
cyclophosphamide was the drugs of more incidence, followed by red blood cells
concentrate and calcium gluconate, respectively.

Key words: medication, adverse reaction, pharmacovigilance, secondary health care.

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INTRODUCCIÓN

Los medicamentos son considerados bienes esenciales, pues permiten mejorar el

estado de salud de una población específica, razón por la cual los gobiernos tienen el
deber de garantizar el acceso a estos y con ello brindar cobertura de fármacos
esenciales para tratar a los pacientes con enfermedades prevalentes que afectan a la
gran mayoría de los individuos de una región especifíca.1

En el grupo de las afecciones que más prevalecen en este nuevo siglo, el cáncer se ha
convertido en una de las causas principales de muerte en todo el orbe. En el 2012,
hubo 14 millones de casos nuevos y 8,2 millones de las muertes estuvieron
relacionadas con el cáncer. Se plantea que número de casos nuevos aumentará a 22
millones en las siguientes 2 décadas. Por otra parte, más de 60 % de los casos
nuevos en el mundo tienen lugar en África, Asia, Sudamérica y Centroamérica;
regiones en las que también ocurren 70 % de las defunciones.1

Según un informe de la Oficina Nacional de Estadísticas e Información, los

fallecimientos por tumores malignos ascendieron a 22 532 en el 2012 y superaron las
enfermedades del corazón, que causaron 22 234 decesos, lo cual representa un
aumento de 4 % en relación con los 21 740 que murieron por cáncer en el 2011.1

Frente a tales estadísticas, el tratamiento a los pacientes con cáncer se considera

multidisciplinario, puesto que requiere el uso de varias terapias simultáneas. Cada
tipo de cáncer necesita un tratamiento específico que puede abarcar una o más
modalidades, tales como la cirugía, la radioterapia o la quimioterapia, teniendo en
cuenta que el objetivo principal es curar al paciente o prolongar su vida y, de hecho,
mejorar la calidad de esta.

En cada modalidad de tratamiento hay que establecer un control y vigilancia estricta

de las posibles reacciones adversas, es decir, establecer la farmacovigilancia de cada
uno de los fármacos que consume el paciente con cáncer, para poder detectar a
tiempo dichas reacciones y otros posibles problemas relacionados con los
medicamentos, para evitar complicaciones que lo hagan abandonar el tratamiento.1-3

Los pacientes con cáncer manifiestan síntomas perceptibles y muy molestos durante la
terapia, algunos de los cuales pueden ocurrir de manera ligera y moderada; sin
embargo, la intensidad de otros puede comprometer el estado de los afectados, pues
muchos requieren tratamiento de urgencia e, incluso, hospitalización. Por esta razón
la administración de estos debe ser racional, para evitar así los problemas ocasionados
por esta causa.4-5

Según varios estudios, de 3-7 % de los pacientes expuestos a estas terapias son
admitidos en hospitales por presentar deterioro de sus parámetros vitales debido a las
reacciones adversas a medicamentos. En algunos países desarrollados constituyen
alrededor de 10-20 % de hospitalización, en su mayoría los cuadros clínicos son graves
y motivo de ingreso en servicios de urgencia, por lo que llegan a ocasionar la muerte
en 0,5-0,9 %.6-8

Teniendo en cuenta lo antes señalado, así como la alta incidencia de enfermedades

neoplásicas como segunda causa de muerte en Cuba y el aumento del número de
reacciones adversas a fármacos, registradas en los últimos años por la unidad
nacional de farmacovigilancia, esta situación es estrictamente monitoreada por el
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Sistema Nacional de Salud; razones que sirvieron de motivación a los autores para
realizar la presente investigación con el objetivo de determinar las reacciones adversas
a los medicamentos ocurridas en el mencionado centro hospitalario, sus principales
características, así como las especificidades del personal de salud que realiza su
notificación.

MÉTODOS

Se efectuó un estudio descriptivo y transversal de 42 pacientes con reacciones

adversas a medicamentos, atendidos en el Hospital Oncológico Docente “Conrado
Benítez” de Santiago de Cuba durante el segundo semestre del 2016, con vistas a
determinar las más frecuentes, así como los fármacos de mayor incidencia.

Entre las variables analizadas sobresalieron: edad, sexo, especialidad del notificador,
medicamento, grupos farmacológicos, reacción más notificada y frecuencia de estas.
Se aplicó el algoritmo de Karch y Lasagna para determinar la relación de causalidad.

La información se obtuvo de la base de datos oficial del Hospital Oncológico “Conrado

Benítez”, la cual se corroboró con la base de datos de la Dirección Provincial de Salud
que recoge dichos eventos, luego la información obtenida se procesó de forma
computarizada mediante el sistema Microsoft Excel.

RESULTADOS

En la serie (tabla 1), los profesionales que más notificaron la ocurrencia de reacciones
adversas fueron los licenciados en farmacia (76,2%), seguidos por los médicos (9,5%)
y luego por los licenciados en enfermería y otros profesionales del sector (7,1%,
respectivamente).

Tabla 1. Reacciones adversas según profesionales notificadores

Reacciones adversas
Profesionales
notificadas
notificadores
No. %
Médicos 4 9,5
Licenciados en enfermería 3 7,1
Licenciados en farmacia 32 76,2
Otros profesionales 3 7,1
Total 42 100,0

Como se muestra en la tabla 2, la leucopenia resultó ser la reacción adversa más

común (52,3 %), relacionada con la administración de ciclofosfamida, seguida en
orden decreciente por el temblor y la taquicardia, así como por la erupción prurítica,
ocasionadas por el concentrado de eritrocitos y el gluconato de calcio (23,8 %,
respectivamente).
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Tabla 2. Reacciones adversas según medicamentos notificados

Medicamentos notificados
Concentrado Gluconato de
Reacciones adversas Ciclofosfamida
de eritrocitos calcio
No. % No. % No. %
Leucopenia 22 52,3
Temblor y taquicardia 10 23,8
Erupción prurítica 10 23,8

Según la relación de causalidad, 7,1 % de las leucopenias se registraron como

definitivas y 45,2 % como probables; de la taquicardia y el temblor 4,7 y 11,9 %
fueron definitivas y probables, en ese orden. Por último, en cuanto a la erupción
prurítica, 14,2 % se consideraron definitivas y 7,1% probables (tabla 3).

Tabla 3. Relación de causalidad según la reacción adversa principal

Relación de causalidad
Reacciones adversas Definitiva Probable Posible
No. % No. % No. %
Leucopenia 3 7,1 19 45,2
Taquicardia y temblor 2 4,7 5 11,9 3 7,1
Erupción prurítica 6 14,2 3 7,1 1 2,3
Total 11 26 27 64,2 4 9,4

Por otra parte, la leucopenia fue más frecuente en pacientes de 40-50 años y en las
féminas, las cuales tenían antecedentes de cáncer de mama o padecían la
enfermedad; la taquicardia y el temblor predominaron en este mismo sexo, con el
mismo diagnóstico y con edades comprendidas entre 50-60 años. La erupción prurítica
prevaleció en los hombres de 50-60 años de edad y con cáncer de próstata tabla 4.

Tabla 4. Factores fisiológicos asociados según reacción adversa principal

Factores fisiológicos y patológicos asociados

Reacciones adversas Edad Enfermedad
Sexo
(en años) concomitante
Leucopenia 40-50 Femenino Neoplasia de mama
Taquicardia y temblor 50-60 Femenino Neoplasia de mama
Erupción prurítica 50-60 Masculino Neoplasia de próstata

DISCUSIÓN

El principal problema que presenta la vigilancia de un producto farmacológico es que

cuando se realiza su control inicial, solo se determinan pocos efectos adversos, dado
por el número restringido de personas que participan en el estudio inicial del fármaco,
así como también por las condiciones ideales en que se concibe el estudio; sin
embargo, cuando el producto lo consumen más personas posteriormente se podrán
detectar otros efectos, de manera que aumenta la posibilidad de observar otras
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reacciones adversas que no fueron descritas en la primera etapa del desarrollo del
nuevo medicamento en cuestión.

En la casuística, la mayoría de las reacciones adversas fueron notificadas por los

licenciados en farmacia, pues este personal es el que está directamente relacionado
con la administración citostáticos. Por su parte, el personal médico y otros
profesionales de la salud resultaron ser los que menos notificaron, debido
fundamentalmente a que en el momento de la administración de los esquemas
terapéuticos estos no se encuentran directamente con el paciente; similares resultados
obtuvieron otros autores,4-6 pero difieren de los encontrados por Ducasse et al; 9 estos
últimos refieren que personal médico resultó ser el que más informó las reacciones
adversas en los pacientes.

Los hallazgos en cuanto a reacciones adversas y los medicamentos que la ocasionaron

coinciden con los de Pérez Matera8 y Ducasse et al, 9 en series similares, no así con los
de otros autores que encontraron resultados diferentes. 10-12

Según la relación de causalidad, prevalecieron las reacciones notificadas como

probables, resultado que muestra el buen funcionamiento de la farmacovigilancia en el
hospital objeto de estudio. Estos resultados concuerdan parcialmente con los de otros
estudiosos del tema 13-16 quienes refieren que un número elevado de dichas reacciones
fueron catalogadas como probables (74,3 %).

Entre los factores fisiológicos asociados con la aparición de reacciones adversas

sobresalió el sexo femenino, como también lo señalan Casas et al 17 en su casuística,
relacionado con el hecho de que las mujeres son las más susceptibles a sufrir dichas
reacciones debido a las diferencias en el metabolismo, puesto que la composición
corporal cambia por el aumento de la grasa. De esta forma, la acción de los fármacos
liposolubles puede durar más tiempo, circunstancia favorecida por el estradiol.

Otros autores18-20 coinciden en señalar que el sexo femenino estuvo más relacionado
con las sospechas de efectos adversos (65,4 %) que el masculino (34,6 %). Por otra
parte, se mantiene el patrón de los 5 años anteriores, donde los adultos y las féminas
son las personas en las que prevalecen los efectos adversos, pues precisamente las
mujeres, al cuidar más de su salud, asisten con más frecuencia a los hospitales
oncológicos ante la sospecha de cualquier neoplasia.

El grupo etario más afectado fue el de 50-60 años, dado fundamentalmente por los
cambios en la farmacocinética que aparecen en el individuo con el aumento de la
edad.20

Finalmente, resulta oportuno destacar que el personal médico continuó siendo el que
menos notificó la presencia de reacciones adversas en los pacientes con cáncer y los
grupos farmacológicos predominantes resultaron ser los antineoplásicos e
inmunosupresores, de los cuales la ciclofosfamida fue el medicamento de mayor
incidencia.

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Recibido: 13 de abril de 2017.

Aprobado: 31 de julio de 2017.

Neity Mendo Alcolea. Facultad de Medicina No. 1, Universidad de Ciencias Médicas,

avenida de las Américas, entre calles I y E, reparto Sueño, Santiago de Cuba, Cuba.
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