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Decreto 251-06

El Decreto No. 251-06 modifica varios artículos del Decreto No. 350-04, actualizando definiciones y disposiciones relacionadas con la habilitación de laboratorios clínicos y de salud pública en la República Dominicana. Se establece que todos los laboratorios deben cumplir con las condiciones mínimas y particulares para asegurar servicios de salud seguros y de calidad. Además, se otorgan plazos para la adecuación de laboratorios existentes a las nuevas normativas.

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Decreto 251-06

El Decreto No. 251-06 modifica varios artículos del Decreto No. 350-04, actualizando definiciones y disposiciones relacionadas con la habilitación de laboratorios clínicos y de salud pública en la República Dominicana. Se establece que todos los laboratorios deben cumplir con las condiciones mínimas y particulares para asegurar servicios de salud seguros y de calidad. Además, se otorgan plazos para la adecuación de laboratorios existentes a las nuevas normativas.

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Dec. No.

251-06
Que modifica los Artículos 1, 4, 41
y 42 del Decreto No. 350-04 del 20
de abril de 2004, que aprobó el
Reglamento para la Habilitación y
Funcionamiento de los
Laboratorios Clínicos y
de Salud Pública.
Leonel Fernández
Presidente de la República Dominicana

NUMERO: 251-06

CONSIDERANDO: Que para los fines anteriores, fue


dictado el Reglamento para la Habilitación de
Establecimientos y Servicios de Salud, mediante Decreto
No. 1138-03 de fecha 23 de diciembre de 2003, en el cual
se definen los requisitos y procedimientos que deben reunir
todos los establecimientos y servicios de salud de la
República Dominicana para obtener su habilitación".

CONSIDERANDO: Que el Artículo 14 del Reglamento


para la Habilitación de Establecimientos y Servicios de
Salud faculta a la Subsecretaría Técnica, a través de su
Unidad de Habilitación y Acreditación, para elaborar las
normas particulares aplicables para la habilitación de cada
clase de establecimiento o servicio de salud".

VISTOS el Decreto No. 1130-01 que establece las normas


de funcionamiento interno del Consejo Nacional de Salud;
la Resolución del CNS que establece los lineamientos
normativos generales para la elaboración de los
reglamentos de aplicación de la Ley No. 42-01 del 24 de
noviembre de 2001; la disposición administrativa de la
SESPAS No. 02585, de fecha 23 de octubre de 2001, que
crea la Unidad de Habilitación y Acreditación de los
Establecimientos de Salud; y las Normas para las Buenas
Prácticas de Laboratorios de Salud del año 1999".

93
En ejercicio de las atribuciones que me confiere el Artículo
55 de la Constitución de la República, dicto el siguiente:

D E C R E T O:

ARTICULO 1.- Se modifica la definición de "Habilitación"


del Artículo 1 del Decreto No.350-04 de fecha 20 de abril
de 2004, para que se lea y rija de la manera siguiente:

"Habilitación: Es el procedimiento que desarrolla la


SESPAS, a través de las autoridades definidas en el
presente Reglamento y en el Reglamento de Habilitación,
que asegura que los establecimientos y servicios de salud
cumplan con las condiciones mínimas y particulares en
cuanto a sus recursos físicos, humanos, estructurales y de
funcionamiento para asegurar que la población reciba
servicios de salud, seguros y de calidad".

ARTÍCULO 2.- Se modifica la definición de "Normas


Generales de Habilitación" del Artículo 1 del Decreto
No.350-04 de fecha 20 de abril de 2004, para que se lea
y rija de la manera siguiente:

"Reglamento de Habilitación: Se refiere al Reglamento


para la Habilitación de Establecimientos y Servicios de
Salud, dictado mediante Decreto No.1138-03 de fecha 23
de diciembre de 2003, en el cual se establecen las
disposiciones y procedimientos generales que deben
cumplir todos los establecimientos y servicios de salud de la
República Dominicana para obtener su habilitación".

ARTÍCULO 3.- Se modifica el Artículo 4 del Decreto


No.350-04 de fecha 20 de abril de 2004, para que se lea
y rija de la manera siguiente:

94
"ARTÍCULO 4.- Disposiciones Aplicables. Todos los
laboratorios clínicos y de salud pública del Sistema
Nacional de Salud deben obtener su habilitación, para lo
que deberán cumplir las disposiciones y procedimientos
definidos en el Reglamento de Habilitación, así como con
las condiciones y requisitos particulares que se definen en
el presente Reglamento, conforme su nivel de
complejidad".
ARTÍCULO 4.- Se modifica el Párrafo Único del Artículo 4
del Decreto No.350-04 de fecha 20 de abril de 2004, para
que se lea y rija de la manera siguiente:

"PARRAFO: Para los laboratorios que se encuentren


instalados y funcionando con anterioridad a la entrada en
vigencia del Reglamento de Habilitación y del presente
Reglamento normas particulares, se aplicará la disposición
transitoria definida en el Artículo 27 del Reglamento de
Habilitación. Sin embargo, el plazo aplicable para la
adecuación y cumplimiento de las condiciones de
habilitación de los laboratorios clínicos y de salud pública,
será de un año. No obstante, en los casos de adecuación a
las condiciones y requisitos de infraestructura, la autoridad
competente, en función de la naturaleza del caso de que se
trate, podrá extender el plazo antes indicado, sin que en
ningún caso pueda exceder del plazo total contemplado en
el Artículo 27 del Reglamento de Habilitación".

ARTÍCULO 5.- Se modifica el Artículo 41 del Decreto


No.350-04 de fecha 20 de abril de 2004, para que se lea
y rija de la manera siguiente:

"ARTICULO 41.- Interpretación. El Reglamento de


Habilitación es complementario a la presente disposición,
por lo que aquellos aspectos que no estén expresamente
establecidos en el presente Reglamento en lo concerniente
a la habilitación de los laboratorios clínicos y de salud
pública se remitirán al Reglamento de Habilitación".
95
ARTÍCULO 6.- Se modifica el Artículo 42 del Decreto
No.350-04 de fecha 20 de abril de 2004, para que se lea
y rija de la manera siguiente:

"ARTICULO 42.- Otras Disposiciones Aplicables. En


función de las atribuciones que le confiere la Ley Orgánica
No. 4378 de fecha 10 de febrero del 1956, sobre
Secretarías de Estado y la Ley 42-01, la SESPAS deberá
emitir las normas, resoluciones, listados y formularios que
fueren necesarias para operativizar el presente
Reglamento".

ARTÍCULO 7- Envíese a la Secretaría de Estado de Salud


Pública y Asistenta Social y al Consejo Nacional de Salud,
para los fines correspondientes.

DADO en Santo Domingo de Guzmán, Distrito Nacional,


Capital de la República Dominicana, a los diecinueve (19)
días del mes de junio del año dos mil seis (2006); años 163
de la Independencia y 143 de la Restauración.

LEONEL FERNÁNDEZ

96

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