ORGANIGRAMA DE LABORATORIO
DE CONTROL DE CALIDAD
DEFINICIÓN
• Un organigrama es la representación gráfica de la estructura de
una empresa o cualquier otra organización, incluyen las
estructuras departamentales y, en algunos casos, las personas
que las dirigen, hacen un esquema sobre las
relaciones jerárquicas y competenciales de vigor.
• Desempeña un papel informativo.
• Presenta todos los elementos de autoridad, los niveles de
jerarquía y la relación entre ellos
• Tiene que ser fácil de entender y sencillo de utilizar
• Debe estar en un lugar visible
TIPOS DE ORGANIGRAMA
• Por su presentación o disposición grafica
TIPOS DE ORGANIGRAMA
• Por su presentación o disposición grafica
TIPOS DE ORGANIGRAMA
• Por su presentación o disposición grafica
ORGANIGRAMA GENERAL
Ejemplo:
GERENTE
GENERAL
SECRETARIA
JEFE DE GARANTIA REGENTE
DE CALIDAD FARMACEUTICO
GERENTE DE GERENTE DE GERENTE ADM GERENTE
CALIDAD PRODUCCION FNZ COMERCIAL
ORGANIGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD
Ejemplo: GERENTE DE
CALIDAD
SECRETARIA
JEFE DE CONTROL DE
CALIDAD
SUPERVISOR DE
SUPERVISOR DE FISICO SUPERVISOR DE SUPERVISOR DE
DOCUMENTACIÓN Y
QUIMICO MICROBIOLOGIA VALIDACIONES
MUESTREOS
ANALISTAS ANALISTAS ANALISTAS ANALISTAS
PERSONAL
• La gerencia debe asegurar personal
• COMPETENTE
• Conocimiento técnico y experiencia
para operar equipos, realizar ensayos
• COMPROMETIDO
• CAPACITADO Y ENTRENADO
• Los programas de capacitación se
deben orientar a las tareas presentes
y futuras del laboratorio.
GERENTE DE CALIDAD
FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD
RESPONSABLE DE.-
Trabajar con ética, capacidad y profesionalismo
Cumplir y hacer cumplir las normas a sus dependientes.
TAREAS O FUNCIONES DE.-
• El gerente de calidad nombrado debe tener acceso directo a los más altos
niveles de la gerencia donde se toman decisiones sobre la política o los
recursos del laboratorio.
• El gerente de calidad es responsable de planificar y organizar auditorías
internas abarcando todos los elementos del sistema de gestión de calidad
JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
RESPONSABLE DE.-
Trabajar con ética, capacidad y profesionalismo
Organizar, administrar y gestionar el laboratorio y al personal.
Entrenar y capacitar al personal a su cargo
Cumplir y hacer cumplir las normas a sus dependientes
FUNCION DE.-
Supervisar la buena aplicación de
Métodos Físicos
Métodos Físico-Químicos
Métodos Microbiológicos
Métodos de Muestreo
Métodos Químicos
Validaciones
Revisar y firmar los certificados de resultados emitidos
Garantizar el buen funcionamiento de los equipos
Cumplir con el Plan de mantenimiento
Cumplir con el plan de validaciones, calibraciones
PERFIL JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
PERFIL PARA JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
ANTECEDENTES IDENTIFICATORIOS DEL CARGO:
CARGO Jefe de Control de Calidad
AREA Laboratorio de Control de Calidad
LUGAR DE DESEMPEÑO Laboratorio de Control de Calidad
DEPENDENCIA JERARQUICA Gerencia de Calidad
PERSONAL A SU CARGO Supervisoras o Jefes de Areas
GENERO Sin preferencia
FORMACION PROFESIONAL Bioquímica Farmaceutica / Farmaceútica
ESTUDIOS DE POST GRADO Farmacología de Preferencia
Normas de BPM, BPA, BPL
Normas y Reglamentaciones del AGEMED
Tecnología Farmaceútica
Auditorias
Sistema de Gestión
PERFIL JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
CONOCIMIENTOS GENERALES
Conocimientos de la Normativa de la Red Parf
Conocimiento en el sistema de Control de documentación
Conocimiento en la Inspección de Laboratorio , producción,
almacenes
Conocimiento en Auditorias de Laboratorio , producción, almacenes
Conocimiento en el Control de Producción y Control de calidad,
manejo de etiquetas, Instalaciones,
Conocimiento en Validación y Calibración
Conocimiento en Gral de quejas, reclamos, devoluciones,
Conocimiento en :
a)Química (organica e inorganica) o Bioquímica
b)Ing química
c)Microbiologia
d)Ciencias tecnológicas farmacéutica
e)Farmacologia y toxicologia
f)Fisiologia
g)Otras afines
Office (word, Excel) y Internet necesario
PERFIL JEFE DE CONTROL DE CALIDAD
de 8:00 a 12:00 y de 14:30 a 18:30 de lunes a viernes y sábado por la
DISPONIBILIDAD DE HORARIO mañana
O de 8am a 16:00 de Lunes a Viernes.
EXPERIENCIA
Dominio de los productos que Fabrica
Dominio de los proceso de fabricación
Dominio de los proceso de Control de calidad
Habilidad para Gestión
Facilidad en el manejo de personal
Dominio del Ingles
Dominio de la Informática
RELACIONES
INTERPERSONALES Facilidad en las relaciones interpersonales.
ANALISTA
• Deben estar capacitado y calificado para el trabajo que
ejecuta.
• No es suficiente que el analista sepa como se realiza un
procedimiento, sino que también debe ser capaz de darse
cuenta si esta funcionando correctamente, poder detectar
fallas y corregir errores cuando éstos se presentan y avisando
a su jefe directo.
• Las funciones especificas están descritas en el manual de
funciones. A continuación se indica algunas :
a) Procesar las muestras según los instructivos establecidos
b) Mantener los procedimientos y registros del área de trabajo
c) Revizar y mantener un stock mínimo de insumo
TÉCNICO - AUXILIAR
Trabajan bajo la directa supervisión del personal
analítico.
Bajo supervisión, instrucción y adiestramiento deben
ser capaces de llevar a cabo varias actividades en el
laboratorio tales como:
• Limpieza y mantenimiento de equipos.
• Limpieza de Laboratorio
• Realizar los informes de resultados de ensayo ya
realizados.
• Preparar reactivos ,medios de cultivo de acuerdo a
procedimientos ya establecidos.
PASANTE -INTERNO
Sinonimia: Pasantía, internado, Voluntariado
• Personas que realizan prácticas pre profesionales,
para adquirir experiencia de campo.
• Tiene fin educativo.
• Trabajan bajo la directa supervisión del personal
analítico o algún otro tutor.
• Duración 3 a 6 meses ,depende del lugar donde
realizará las prácticas.
