QUIMICA FUNCIONAL
ORGANICA
M.Sc. María Luisa Daza Calderón
DOCENTE
QUÍMICA FUNCIONAL ORGÁNICA
CONTROL DE CALIDAD
Es parte de las Buenas Prácticas de Manufactura y
Buenas Prácticas de Laboratorio, que refiere a:
Muestreo, especificaciones y ensayos necesarios para que
las materias primas, material de acondicionamiento y
productos terminados sean considerados de buena
calidad y por lo tanto aprobados
Buenas Prácticas de Laboratorio, análisis farmacéutico
Farmacopeas que constituyen normas oficiales de calidad
de materias primas y productos terminados que
establecen requisitos de calidad de estricto cumplimiento.
En las Farmacopeas: monografías de materias primas,
donde se describen pruebas, ensayos de pureza y de
identidad, así como también impurezas como pruebas
límites.
QUÍMICA FUNCIONAL ORGÁNICA
La QFO estudia la identificación y la determinación de la pureza
de compuestos orgánicos ( sustancias orgánicas, materias
primas) a través de análisis químico, físico químico e
instrumental.
1. Análisis elemental
2. Análisis molecular
3. Análisis funcional
MATERIA PRIMA: Toda sustancia química activa ó inactiva
destinada a la fabricación de medicamentos
QUÍMICA FUNCIONAL ORGÁNICA
Materia prima activa : Ingrediente Farmacéutico
activo (IFA), principio activo, molécula activa, es la
sustancia con actividad farmacológica.
Materia prima inactiva: Excipiente, auxiliar de
formulación. Sustancia sin actividad farmacológica
IFA
AUXILIAR DE TECNOLOGIA
FORMULACION FARMACEUTICA
QUÍMICA FUNCIONAL ORGÁNICA
SENF
Forma
Medicamentos Sistema de Entrega Farmacéutica
del Fármaco
Clasificación:
F.F. Sólidas
F.F. Semi
Estériles
sólidas
F.F. Líquidas
Formas
Farmacéuticas
Tabletas,
F.F. Sólidas Granulados,
Cápsulas
Pomadas,
F.F. Semi
NO Estériles supositorios,
sólidas
ungüentos
Jarabes,
F.F. Líquidas
suspensiones
QUÍMICA FUNCIONAL ORGÁNICA
1. ANÁLISIS ELEMENTAL
Determinación cuali-cuantitativa de los elementos que
constituyen la estructura molecular de los compuestos
orgánicos
C H O N S P F Cl Br I
2. ANÁLISIS MOLECULAR
Determinación de constantes físicas
- Punto de Fusión - Peso específico
- Punto de ebullición - Solubilidad
- Punto de solidificación - Rotación específica
- Indice de refracción - Pesos Moleculares
- Espectrofotometria UV/VIS - Infra rojo
- Cromatografia Liq, gases, y otros métodos Instrumentales
ANALISIS FUNCIONAL ORGÁNICO
3. ANÁLISIS FUNCIONAL
Químico: La identificación de sustancias a través de las
reacciones químicas de los grupos funcionales con
reactivos dando reacciones coloreadas, formación de
precipitados, complejos coloreados, etc.
Grupo Funcional: Es un átomo ó conjunto de átomos que
presentan una estructura química y manifiesta una
reactividad química característica .
Un alto % de IFA presentes en medicamentos con grupos
funcionales o funciones químicas son los que determinan
las propiedades químicas y farmacológicas en los
medicamentos
El análisis basado en los grupos funcionales consta de dos
etapas: la reaccion analítca en sí y la detección del
derivado formado.
ANALISIS FUNCIONAL ORGÁNICO
La primer etapa es cualitativa, se buscará una reacción con
detección visual lo que implica un derivado coloreado (pp,
complejo), ó un gas que se desprende estas reacciones a
veces se acompaña con ciertos datos físicos .
La segunda etapa, el análisis cuantitativo que exige la
formación de derivados, con el objeto de lograr su detección
y cuantificación mediante métodos como: químicos
,gravimétricos, espectrofotometría UV/VIS, Infra Rojo,
Cromatografía capa fina, Cromatografía de alta eficiencia
HPLC, cromatografía gaseosa CG si fueran sustancias
volátiles, Resonancia magnética nuclear RMN
Métodos cuantitativos absolutos que no requieren estándar como
la volumetría, gravimetría incluyendo el análisis elemental
Métodos cuantitativos relativos requieren de un estándar como la
CCF, CG, HPLC, UV/VIS e IR.
ANALISIS FUNCIONAL ORGÁNICO
Los ensayos de impurezas específicas, como agua, metales,
disolventes y trazas de otros compuestos orgánicos e
inorgánicos:
Metales pesados
Arsénico
Cenizas sulfatadas
Residuos de incineración
Cloruros , sulfatos, sulfuros
Humedad
Agua
Productos de degradación
El análisis de formas cristalinas, incluyendo la posible existencia
de polimorfos ( difracción de rayos X, IR, análisis térmico
diferencial)
RESUMEN
Se define especie química, sustancia química,
compuesto orgánico, como una sustancia formada
por moléculas iguales entre sí y que posee
propiedades físicas (constantes) y propiedades
químicas por las cuales puede caracterizarse.
Así como se señala en los puntos 1,2,3, pruebas que
determinan identidad y pureza , también se analizan
las impurezas
Todos estos ensayos, pruebas analíticas, realizados en
la materia prima activa e inactiva son necesarios
para garantizar la fabricación de medicamentos con
fármacos de elevada pureza para garantizar la
eficacia y evitar cualquier efecto toxico
(Ver monografías de la Farmacopea USP)
