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Formula: Digluconato de Clorhexidina al 20 % 2,5 gr. c.s.p. 100 ml
INFORMACIÓN TECNICA DEL para la limpieza de la misma. Tiene
PRODUCTO: además un muy bajo potencial de
sensibilización por contacto, no produce
fotosensibilidad ni es absorbida por la piel
intacta a pesar del uso prolongado. La
clorhexidina se incorpora también a una
serie de instrumentos médicos, como
catéteres intravenosos, vendajes
antimicrobianos y implantes dentales.
El espectro antibacteriano de la clorhexidina
incluye tanto a bacterias Gram-positivas
como Gram negativas y hongos, pero
sólo es esporicida a elevadas
temperaturas. La actividad antiséptica de
la clorhexidina es superior a la de la
povidona, la espuma de alcohol y el
hexaclorofeno. La clorhexidina es un
antiséptico tópico ideal, debido a su
persistente actividad sobre la piel con el
uso continuo, un efecto muy rápido y una
mínima absorción, aunque se han
A. CLASIFICACIÓN TERAPEUTICA. asociado algunas reacciones alérgicas al
Solución antiséptica para uso ótico, tópico, tratamiento tópico con clorhexidina.
odontológico y ambiental La naturaleza catiónica de la clorhexidina
B. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS. minimiza su absorción a través de la piel
Farmacocinética del producto-Biodisponibilidad y las mucosas, incluidas las vías
No corresponde dado que el producto actúa en gastrointestinales.
forma local. Es un antiséptico bisbiguanídico de molécula
Farmacodinamia del producto: Mecanismo de simétrica compuesta de dos anillos
acción del principio activo: clorofenólicos y dos grupos de biguanida
Clorhexidina digluconato: El digluconato de conectados por un puente central de
clorhexidina es un agente antimicrobiano hexametileno. Este compuesto es una
tópico que se utiliza para el tratamiento de la base fuerte y dicatiónica a niveles de pH
gingivitis y de la enfermedad periodontal y de más de 3.5, con dos cargas positivas
tópicamente en la preparación de la piel antes en cada extremo del puente de
de una operación quirúrgica y en el lavado y hexametileno.
desinfección de heridas. Otros usos generales La naturaleza dicatiónica de la clorhexidina
de la clorhexidina incluyen la profilaxis y el la hace extremadamente interactiva con los
tratamiento de las infecciones de boca, la aniones, lo cual es relevante para su
estomatitis, la estomatitis ulcerativa y la eficacia, seguridad y efectos secundarios
gingivitis aguda ulcerativa necrotizante. locales.
La clorhexidina tiene una considerable La clorhexidina se presenta como acetato,
persistencia sobre la piel (adherencia residual) clorhidrato y gluconato, es estable en
lo que hace que sea un antiséptico de elección solución y puede ser autoclavada. Como
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agente catiónico es incompatible con agentes su interior seguida de precipitación o
tensioactivos iónicos. Su actividad coagulación de proteínas y ácidos
antimicrobiana se reduce en presencia de nucleicos. Esta acción también ocurre en
agentes tensioactivos no iónicos, también se la membrana externa de bacterias Gram
reduce o desaparece frente a fosfolípidos y por negativas y en la pared celular de las
presencia de materia orgánica. La Clorhexidina Gram positivas. La clorhexidina se disocia
es, al igual que las sales, una base estable. rápidamente liberando su carga positiva.
Cuando queremos determinar la CIM Debido a sus propiedades catiónicas se
(Concentración Inhibitoria Mínima) dependerá une a bacterias y a polisacáridos
del medio usado, siendo generalmente es más extracelulares de origen bacteriano.
bajo en caldo que en aguar. La reactivación Precipita el citoplasma e interfiere con la
por agentes tensioactivos no iónicos como función de la membrana, inhibiendo la
polisorbato 80 (tweeen 80) y fosfolípidos, es utilización de oxígeno, lo que ocasiona
muy importante en la evaluación de la una disminución de los niveles de ATP y
actividad de la clorhexidina y los compuestos la muerte celular. A bajas
de amonio cuaternario. Una solución de concentraciones de clorhexidina, las
fosfolípidos (asolectin,75%) en una sustancias de bajo peso molecular tales
concentración de Tween 80 ha demostrado ser como potasio y fósforo se filtran
muy eficaz frente a altas concentraciones de ejerciendo un efecto bacteriostático. A
clorhexidina. altas concentraciones, la precipitación de
contenidos citoplasmáticos ocurriría
La clorhexidina presenta efectos resultando en la muerte celular. En las
antimicrobianos tan buenos como el bacterias Gram-negativas, la clorhexidina
hipoclorito de sodio. Es una sustancia afecta la membrana exterior permitiendo
antibacteriana activa contra un amplio rango la liberación de las enzimas
de microorganismos gram positivos y gram periplasmáticas. La membrana interna de
negativos, levaduras, hongos, anaerobios estos microorganismos no es destruida,
facultativos y aerobios. Como regla general la pero sí que es impedida la absorción de
mayoría de las bacterias Gram positivas son pequeñas moléculas.
inhibidas por una concentración de 1 mg/l de
clorhexidina y la mayoría de los Gram Se cree que el efecto bactericida es menos
negativos por una concentración de 2-2,5 mg/l. importante que el efecto bacteriostático,
En el caso de las Gram negativas, por ejemplo el cual proporciona una liberación
Pseudomona aeruginosa es resistente con una gradual prolongada del medicamento.
CIM de 20 a 50 mg/l, otros microorganismos C. PRESENTACIONES.
requieren mayores concentraciones. En El producto se presenta en frasco gotero de
ausencia de materia orgánica a 50 mL, en pack de 6 unidades, con
determinadas concentraciones de termocontraíble como método protector.
clorhexidina producen la muerte de 99,99% El producto se presenta además, en bidones
de microorganismos (reducción de 4 de 5 L y en botellas de 1 L.
logaritmos) en 10 minutos a 200C, D. ESPECIES DE DESTINO.
Streptococcus aureus 25 mg/l, Streptococcus El producto está destinado a las siguientes
pyogenes 50 mg/l, E coli 20 mg/l, P.aeruginosa especies: Caninos-Felinos-Bovinos-
57 mg/l. Equinos-Ovinos-Porcinos-Aves
Mecanismo de acción: La clorhexidina E. INDICACIONES DE USO,
desestabiliza y penetra las membranas de las DOSIFICACIÓN Y VIAS DE
células bacterianas. W B Hugo en 1960 ADMINISTRACIÓN.
demostró que la clorhexidina actúa sobre la Indicaciones de uso- Principales y/o
membrana citoplasmática causando daño en complementarias.
Desinfección de heridas, desinfección de VIAS Y FORMA DE ADMINISTRACION O
ubres post-ordeñe, control infecciones por APLICACIÓN
Tricophytum spp, prevención de USO TÓPICO: desinfección de heridas,
infecciones onfalógenas, desinfección del desinfección de ubres post-ordeñe,
campo quirúrgico, control de infecciones control de tiñas [infecciones por
óticas. Tricophytum spp], prevención de
La clorhexidina posee una especial adherencia infecciones onfalógenas, desinfección del
a piel y mucosas por lo que su acción campo quirúrgico, control de infecciones
antiséptica residual es muy prolongada. óticas. El producto viene listo para su uso.
Desinfección de material quirúrgico, de USO HIGIÉNICO O AMBIENTAL:
boxes, corrales, parideras etc. Limpieza de Desinfección de material quirúrgico, camillas,
equipos, vehículos de transporte, bandejas pisos y paredes en áreas quirúrgicas y
de incubadoras y huevos, galpones, superficies en general: El producto puede
camillas, pisos y paredes en áreas emplearse a la concentración original.
quirúrgicas y superficies en general. Higiene y desinfección de boxes, corrales,
La actividad antiséptica de la clorhexidina se parideras, etc. Limpieza de equipos,
mantiene aún en presencia de una vehículos de transporte, instalaciones
moderada cantidad de materia orgánica como mataderos y frigoríficos, bandejas
(pus, sangre, líquidos corporales). de incubadoras y huevos, galpones: El
Prevención de la formación de placa producto puede emplearse a la
bacteriana en piezas dentales. Control de la concentración original, o diluirse hasta
Enfermedad Periodontal. una proporción de 1:30 con agua. Se
INDICACIONES PARTICULARES: recomienda realizar una limpieza previa
Bovinos: control de tiñas producidas por del área a tratar, a fin de remover la
Tricophytum verrucosum, desinfección de mayor parte de material orgánico.
ubres post-ordeñe. USO ODONTOLÓGICO: prevención de la
Equinos: control de tiñas producidas por formación de placa bacteriana y de
Tricophytum equinum y nanum, tratamiento del Enfermedad Periodontal: El producto
Dermatophylus congolensis, control de Metritis debe usarse a la concentración original.
Contagiosa Equina. Dosificación:
Aves: Desinfección de heridas. Otitis: preventivo: 1 a 3 mL/24 hs.
Porcinos: indicado en el tratamiento de curativo: 3 a 5 mL/24 hs.
infecciones causadas por Streptococcus suis. Desinfección de heridas: topicar con el
Su espectro de acción comprende: producto de acuerdo al tamaño de la
Staphylococcus aureus 1-8-16-17-19, Staphilococcus misma.
intermedius 22, Staphylococcus coagulasa- Uso ambiental: el producto puede usarse a
negativo 14-21, E. coli 1-3-8-14-16-20 , Pseudomona su concentración original, o diluirse hasta
aeruginosa 1-8-16-17-23, Streptococcus pyogenes una proporción de 1 parte del producto +
1-15, Streptococcus suis 13, Enterobacter 30 partes de agua (1lt diluido 10 m2
cloacae 7-16, Enterococus faecalis 7-19, aprox.).
Corynebacterium bovis 21, Streptococcus Uso odontológico: irrigar la cavidad bucal
uberis 21, Streptpcoccus dysgalactiae 21, mediante aspersión o aplicando el
Dermatophylus congolensis 12, Trichophyton producto con gasa sobre la superficie
nanum 12, T. equinum 12, T. verrucosum 12, T. dental.
mentagrophytes 17-18, Microsporum gypseum Duración del tratamiento:
12-17, Microsporum canis 12, Candida albicans 8- Otitis: preventivo: eventualmente
19 , Porphyromonas endodontalis 19-20, cuando el animal esté expuesto a factores
predisponentes (humedad).
19-20, Curativo: no menos de 15 días.
Porphyromonas gingivalis Prevotella
intermedia , Prevotella denticola 20.
19
Desinfección de heridas: hasta la cicatrización El producto carece de toxicidad a las dosis
de la misma. recomendadas.
F. INTERACCIÓN CON OTROS El contacto accidental del producto con
MEDICAMENTOS. animales domésticos, peces o pájaros no
No existe antagonismo farmacológico. afecta la salud de los mismos, ni es
G. ADVERTENCIAS O ESPECIFICACIONES dañino para los mismos.
ESPECIALES DE USO En caso de que el contenido total del frasco
1. PRECAUCIONES DE USO. fuera administrado de una sola vez, ya
En otitis evitar tratamientos que duren más allá sea por vía oral o nasal, no serían
de los 30 días. probables los eventos adversos
Evitar el uso ambiental con exageradas sistémicos clínicamente significativos. El
cantidades de materia orgánica presente en la animal podría experimentar algún
superficie a tratar. malestar gastrointestinal si se administra
En uso ambiental, evitar diluir el producto con por vía oral o, bien, producto del lamido
aguas duras, ya que disminuye su efectividad. del producto aplicado. Si se sospecha
El producto NO debe ser aplicado antes del sobredosificación, el tratamiento debe ser
ordeñe. En caso de aplicarse sobre las ubres, de soporte y enfocado al control de los
las mismas deberán ser lavadas antes el síntomas relevantes.
ordeñe La naturaleza catiónica de la clorhexidina
Evitar el contacto del producto con la mucosa minimiza su absorción a través de la piel
ocular. En caso que así ocurriera, practicar y las mucosas, incluidas las vías
lavajes con solución fisiológica. Después de la gastrointestinales. Por lo tanto no se ha
exposición de los ojos a la clorhexidina se han descrito toxicidad sistémica por aplicación
observado lesiones cuando el fármaco ha tópica o ingestión.
penetrado y permanecido en el ojo. Los 5. ANTÍDOTO (S), TRATAMIENTO (S),
efectos oculares incluyen edema de la córnea, ETC.
lesiones del endotelio corneal, atrofia del iris, El producto es inocuo para humanos. En
aplastamiento de la cámara anterior y aumento caso de ocurrir un contacto accidental con
de la presión intraocular. el producto, no existen peligros de
En casos de perforación de la membrana afectación en humanos. En caso de duda,
timpánica, tomar precauciones para evitar la se sugiere llamar al servicio médico, o al
exposición de los tejidos del oído interno a la Centro de Control de Intoxicaciones más
clorhexidina. Puede producirse una pérdida del cercano, o al servicio de emergencia del
oído si la clorhexidina permanece en contacto hospital más próximo.
con el oído medio. En caso de accidente, se sugiere llamar al
servicio médico, o al Centro de Control de
2. USOS DURANTE GESTACIÓN Y Intoxicaciones más cercano, o al servicio
LACTANCIA ( cuando corresponda) de emergencia del hospital más próximo,
concurriendo con el prospecto del
No existe contraindicación de su uso. producto.
3. CONTRA INDICACIONES SOBRE DOSIS. En caso de intoxicación, el tratamiento será
Por tratarse un producto de uso tópico local, no de soporte y sintomático.
existe posibilidad alguna de intoxicación
sistémica. No aplicar a los ojos.
Debe evitarse su uso en casos de perforación de
membrana timpánica.
4. TOXICIDAD AGUDA DOSIS MEDÍA
TOLERADA, DOSIS MÍNIMA, TOXICIDAD A
DOSIS REPETIDA.
